Австралийская администрация лекарственных средств
Австралийская администрация лекарственных средств или TGA - регулятивный орган для терапевтических товаров (включая лекарства, медицинские устройства, генную технологию, и препараты крови) в Австралии. Это - Подразделение австралийского Министерства здравоохранения и Геронтологии, установленного согласно Терапевтическому закону 1989 о Товарах (Cth). TGA отвечает за проведение оценки и контролироля качества терапевтических товаров, гарантирует, что терапевтические товары, доступные в Австралии, соответствуют нормативам и постоянно проверяются.
[править] Отделения TGA
TGA имеет несколько отделений, которые включают:
- Безопасность Препарата и Оценки (DSEB), ответственный за регулирование фармпрепаратов
- Лекарства, продаваемые без рецепта (NPMB), ответственный за регулирование БАДов, нутрицевтиков, парафармацевтиков
- Office Устройств, Крови и Тканей (ODBT)
- Office Генного Регулятора Технологии (OGTR)
[править] Экспертные Совещательные комитеты TGA
TGA поддержан в его работе многими внешними опытными совещательными комитетами, включая:
- Австралийский Комитет по Оценке Препарата (ADEC) - для лекарств предписания
- Совещательный комитет неблагоприятных Реакций Препарата (ADRAC)
- Комитет по Оценке Лекарств (MEC) - для внебиржевых лекарств
- Дополнительный Комитет по Оценке Лекарств (CMEC) - для дополнительных лекарств
- Терапевтический Комитет по Оценке Устройств (TDEC) - для медицинских устройств
- Национальный Комитет по Планированию Наркотиков и Ядов (NDPSC)
- Терапевтический Комитет по Товарам (TGC)
[править] Источники
перевод статьи http://en.wikipedia.org/wiki/Therapeutic_Goods_Administration
