Арбидол

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к: навигация, поиск
Арбидол
Отрасль:

Фармация

Текущий владелец:

Фармстандарт

Страна происхождения:

СССР/Россия

Начало использования:

1988

Связанные марки:

«Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат»

Рынки:

Россия

Веб-сайт:

arbidol.ru

Арбидол — торговая марка, наименование препарата умифеновир. В настоящее время права на товарный знак «Арбидол» принадлежат ОАО «Фармстандарт». Другие наименования умифеновира — «Арпетолид», «Арпефлю», «ОРВИтол НП», «Арпетол» и «Иммустат».

Препарат не имеет однозначно доказанной эффективности[1], однако предлагался производителем сначала в качестве "иммуностимулятора"[2], а затем противовирусного препарата для лечения множества заболеваний, включая грипп.

В СМИ неоднократно появлялась информация о причастности бывшего Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Татьяны Голиковой к лоббированию данного препарата,[3][4][5] в связи с чем Голикову прозвали в народе «Мадам Арбидол»[6][7].

История названия[править | править вики-текст]

Наименование «Арбидол» было присвоено умифеновиру его разработчиком — ВНИХФИ в 1974 году, как производное от слов карбэтокси и броминдол[8].

Международное непатентованное наименование «Умифеновир» (Umifenovirum) было дано этому препарату Всемирной организацией здравоохранения в 2011 году[9].

Производство и продажи препарата[править | править вики-текст]

В России промышленный выпуск препарата начат в 1992 году на объединении «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко[10]. С 2001 года производителем препарата является компания «ЛЭНС-Фарм», позднее — ЗАО «Мастерлек», которая изменила ценовую политику (увеличение цены пачки с 20 до 120 рублей) и начала активную рекламную кампанию на телевидении[10].

В 2006 году Мастерлек был куплен ОАО «Фармстандарт», а арбидол стал одним из основных продуктов компании[10].

Арбидол получил значительную поддержку со стороны государственных служащих, в частности, Татьяны Голиковой (руководитель минздравсоцразвития) и Геннадия Онищенко (главного санитарного врача РФ)[10][11]. Также в нескольких телерепортажах было показано, как президент РФ, В.В.Путин интересовался производственными мощностями (Курск, 2006 год)[11] и наличием Арбидола в аптеках (2010 год)[10].

По данным на 2008 год, «Арбидол» занимал первое место по объёмам продаж из всех лекарственных средств в России (2 326 млн рублей или 1,3 % всего рынка).[12] Валовая рентабельность арбидола после переноса производства на курский завод выросла с 46% до 60%[13].

Продажи препарата за 2009 год резко выросли и составили 5,5 млрд. рублей[14].

В конце 2009 года Арбидол был включён Правительством РФ в государственный перечень ЖНВЛП (сперва как иммуностимулятор[15], затем как противовирусный препарат[16]), что с одной стороны гарантировало продажи, а с другой - ограничивало максимальную стоимость[14].

В первой половине 2010 года было продано 35,5 млн упаковок Арбидола общей стоимостью 7,6 млрд. рублей[11].

В 2011 году продажи «Арбидола» упали на треть, однако он остался на первом месте с долей рынка 1,3 %[17]. За год они составили 4.8 млрд рублей[14].

Объём продаж препарата в 2012 году оценивался ЦМИ Фармэксперт и DSM Group в 4.9-5 млрд. рублей[10][14].

При этом, Фармстандарту потребовалось закупить за 2012 год 32900 кг субстанции для производства арбидола, с ценой килограмма в 1800 долларов США (общие затраты на 33 тонны - около 60 млн долларов)[18].

В первом полугодии 2013 года было продано арбидола на 1,14 млрд. рублей[19].

В сентябре-декабре 2013 года безрецептурный бизнес Фармстандарта был выделен в отдельную компанию "Отисифарм". Продажи ею Арбидола за первое полугодие 2014 года упали до 0,53 млрд рублей[20].

Награды[править | править вики-текст]

Компания-владелец сообщала 23.04.2010, что «Арбидол» был признан лучшим в номинации «Безрецептурный препарат» премии «Платиновая унция 2009», а также был назван препаратом десятилетия[21][значимость факта?][неавторитетный источник?].

Дженерики Арбидола[править | править вики-текст]

В 2007 году срок действия патента на арбидол истёк[22]. Таким образом, появилась возможность производить дженерики арбидола. В частности, белорусское СООО «Лекфарм» производит умифеновир под маркой «Арпетол»[23], а на территории Украины — под торговой маркой «Иммустат» выпускается фармкомпанией ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“» (г. Киев)[24]. В Китае гидрохлорид умифеновира производит Nanjing Gemsen International Co., Ltd.[25]

Исследования эффективности[править | править вики-текст]

«Исследования арбидола не дают оснований рассматривать его в качестве препарата с доказанной в испытаниях эффективностью лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа», — утверждает профессор Василий Власов, президент Общества специалистов доказательной медицины[26].

Всемирная организация здравоохранения никогда не рассматривала умифеновир (или «Арбидол») в качестве перспективного противовирусного препарата. Она призывает с осторожностью относиться к выводам, полученных в российских и китайских клинических испытаний, поскольку в них часто отсутствуют данные об их соответствии современным требованиям доказательной медицины[27].

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств отказало в его регистрации на территории США[28].

На заседании Президиума Формулярного комитета РАМН 16 марта 2007 года была принята резолюция: «Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — …, арбидол, …»[1]

Примечания[править | править вики-текст]

  1. 1 2 Резолюция заседания президиума Формулярного комитета РАМН (16 марта 2007). Архивировано из первоисточника 16 июля 2013.
  2. Повторение — мать учения. По настоятельной письменной просьбе производителя арбидола Esquire публикует еще одну статью о том, что эти таблетки не эффективны. // Esquire
  3. Арбидол облегчает не болезнь, а кошельки // Собеседник. — 26 января 2010. — № 3.
  4. Белковский С. Как нам посадить федеральных министров // Московский комсомолец. — 22 апреля 2011. — № 25624.
  5. Власов В. Арбидол сопротивляется, но проигрывает // Новая газета. — 7 октября 2009.
  6. «Мадам Арбидол» переходит в атаку на бюджет. Stringer News. Проверено 21 августа 2013.
  7. «Мадам Арбидол» уходит в прибыль. FLB.ru Лицензия Минпечати ЭЛ 77-2212 от 29.12.1999 г.. Проверено 21 августа 2013. Архивировано из первоисточника 25 августа 2013.
  8. Разработка Арбидола. Фармацевтическая компания «Фармстандарт». Архивировано из первоисточника 18 августа 2012.
  9. International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN). WHO Drug Information 2011; 25(1): 91. Архивировано из первоисточника 18 августа 2012.
  10. 1 2 3 4 5 6 ИВАН ГОЛУНОВ. 13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они? Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских ученых» не обладают доказанной эффективностью, Slon.ru (23 декабря 2013). Проверено 20 ноября 2014.
  11. 1 2 3 Светлана Рейтер. Палка в колеса. Среди самых популярных в России лекарств, продающихся в аптеках без рецепта, можно найти не только абсолютно бесполезные, но и потенциально вредные.  (рус.), Esquire (2010). Проверено 20 ноября 2014. «Мощная государственная поддержка «Фармстандарта» вообще и арбидола в частности выражается в регулярных рекомендациях принимать препарат, которые исходят от Минздравсоцразвития и главного санитарного врача РФ Геннадия Онищенко. В 2006 году один из заводов «Фармстандарта» в Курской области посетил тогдашний президент Владимир Путин, который настоятельно посоветовал производителям «выпускать арбидол в достаточном для всех россиян количестве».».
  12. Фармацевтический рынок России: итоги 2008 года. РБК.Рейтинг. РосБизнесКонсалтинг (16.04.09). Проверено 17 мая 2009. Архивировано из первоисточника 19 марта 2012.
  13. Мухамеджанова Сабина. Фармстандарт Повышение прогнозов на фоне высокой рентабельности. Банк Москвы (17 апреля 2008). — «Синергетический эффект от приобретения Мастерлека, производство основных брендов которого – Арбидола ... – было перенесено на завод Фармстандарта в Курске, что снизило их себестоимость. В результате валовая рентабельность Арбидола (составляет 24 % от продаж всех фармацевтических препаратов) увеличилась с 46 до 60 %,»  Проверено 20 ноября 2014.
  14. 1 2 3 4 Мария Дранишникова. Арбидол больше не первый  (рус.), Vedomosti.ru (22.04.2013). Проверено 20 ноября 2014. «В прошлом году, по данным аналитиков этой компании, продажи арбидола составили 4,9 млрд руб. против 4,8 млрд годом ранее,».
  15. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. N 2135-р г. Москва // 13 января 2010 г. в "РГ" - Федеральный выпуск №5082 «L03AX другие иммуностимуляторы .. арбидол»
  16. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р (html). "РГ" - Федеральный выпуск №5660 (284). г. Москва: Российская газета (16 декабря 2011). Проверено 6 января 2012. «J05AX прочие противовирусные препараты ..метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир»
  17. ПРОДАЖИ АРБИДОЛА УПАЛИ НА ТРЕТЬ. Проверено 13 августа 2012. Архивировано из первоисточника 2 октября 2012.
  18. Мария Дранишникова. Компания Шустера может получить 18,74% «Фармстандарта» «Фармстандарт» планирует купить Bever Pharmaceutical за $590 млн, из которых $542 млн оплатит своими акциями, Vedomosti.ru (13.08.2013). Проверено 20 ноября 2014.
  19. Мария Дранишникова. Эпидемия гриппа подняла продажи противопростудных препаратов. Продажи арбидола, самого популярного противопростудного препарата, в первом полугодии 2013 г. выросли на 75%., Vedomosti.ru (26.07.2013). Проверено 20 ноября 2014.
  20. Мария Дранишникова. Продажи «Отисифарма», получившего безрецептурный бизнес «Фармстандарта», выросли на 8%, Vedomosti.ru (27.08.2014). Проверено 20 ноября 2014.
  21. «Арбидол» признан препаратом года и десятилетия в ежегодной премии «Платиновая Унция». Фармацевтическая компания «Фармстандарт». Архивировано из первоисточника 2 октября 2012.
  22. Ольга Филатова Арбидол потерял защиту // РБК daily : газета. — 12.02.2007.
  23. АРПЕТОЛ. Архивировано из первоисточника 16 июля 2013.
  24. ИММУСТАТ: профилактика и лечение гриппа и ОРВИ стали доступнее! // «Еженедельник АПТЕКА». — 07-12-2009. — В. 719. — № 48.
  25. Arbidol HCl Arbidol Gemsen International
  26. Светлана Рейтер. Палка в колеса. Esquire. Проверено 13 августа 2012. Архивировано из первоисточника 18 августа 2012.
  27. WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and other Influenza Viruses (Revised February 2010). Архивировано из первоисточника 27 июня 2012.  (англ.) p.15-16 "1.6 Use of arbidol ... lack of information regarding trial design, trial numbers, and comparative analyses indicates the results should be interpreted with caution."
  28. Светлана Рейтер. Палка в колеса. Среди самых популярных в России лекарств, продающихся в аптеках без рецепта, можно найти не только абсолютно бесполезные, но и потенциально вредные.  (рус.), Esquire (2010). Проверено 20 ноября 2014. «"Всемирная организация здравоохранения не рассматривает его в качестве перспективного противовирусного препарата, а американская Food and Drug Administration отказалась регистрировать арбидол в качестве лекарственного средства в США.".».

Ссылки[править | править вики-текст]