ISO 9000

ISO 9000 — серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий.

Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организации по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization). В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества (TQM) Принято считать, что при разработке 1-й версии стандартов ISO серии 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным Британским институтом стандартов BSI. В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах ВПК

Версии стандартов ISO 9000

Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась.

• 1 версия была подготовлена в 1987 году.
• 2 версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987.
• 3 версия была разработана в 2000 году. Версия 1994 года была радикально пересмотрена.
• 4 версия стандарта вышла разобщенно - в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах были опубликованы стандарты ISO 9001 и 9004.

Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК176 решил ограничиться "косметическими" правками - исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (т.е. сохранить статус-кво в сертификационном бизнесе).

• Выход 5 версии стандартов планируется на 2012 год. (Эта информация не имеет официального подтверждения! )

Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.

Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования: ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные аудиторские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Так же существуют и независимые системы аккредитации.

О природе стандартов ISO серии 9000

Важно понимать, что соответствие стандарту ISO 9001 не гарантирует высокое качество продукции. Термин «Quality management» здесь было бы правильнее переводить как «Управление добротностью». Соответствие требованиям и рекомендациям этих стандартов говорит о способности предприятия:

• делать всё максимально возможное для достижения поставленных перед собой целей;
• улучшать результативность своей деятельности.

Также соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надежности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний, соответствие требованиям ISO 9001 — это тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта.

Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году 3 версии стандартов ISO серии 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя, такие системообразующие понятия, как внутренний аудит, процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия.

Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нем термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 8 Принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения

Процессный подход согласно ISO 9000

Процессы создания продукции входят в цепь "поставщик (на рис.не показано) - организация - потребитель" и на рисунке показаны как "выпуск продукции". Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное - вспомогательные, поддерживающие процессы.

Стандарты, входящие в серию

• ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
• ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования».
• ISO 9004. Cодержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
• ISO 19011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

Стандарты ISO серии 10000 (Технологии поддержки)

• ISO 10001. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство, касающееся кодексов поведения организации.
• ISO 10002. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами потребителей в организациях.
• ISO 10003. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по разрешению споров вне организаций.
• ISO/TS 10004. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по мониторингу и измерению. (На стадии проекта стандарт ISO/DIS 10004).
• ISO 10005. Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества.
• ISO 10006. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества проектов.
• ISO 10007. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации.
• ISO 10008. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания для бизнес-потребителей электронных торговых операций. (Стандарт на стадии проекта ISO/CD 10008).
• ISO 10012. Управление системами измерения. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию.
• ISO/TR 10013. Руководство по документированию системы менеджмента качества.
• ISO 10014. Менеджмент качества. Руководство по реализации финансовых и экономических преимуществ.
• ISO 10015. Менеджмент качества. Руководство по обучению.
• ISO/TR 10017. Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000.
• ISO 10018. Менеджмент качества. Руководство по вовлечению и компетентности персонала. (Стандарт на стадии проекта ISO/DIS 10018).
• ISO 10019. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг.

Применение стандартов ISO / TC 176 в процессном подходе.

Дополнительные стандарты, изданные ISO ТК 176

176 Технический комитет ISO издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли.

• ISO/TS 16949:2009 Частные требования по применению ISO 9001:2008 для автомобильной промышленности и организаций, изготавливающих соответствующие запасные части.

Национальные эквиваленты ISO серии 9000

Российские версии стандартов:

• ГОСТ Р ISO 9000-2008 — аналог ISO 9000:2005 (подготовлен ОАО "ВНИИЛС" на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта ИСО 9000:2005 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь")
• ГОСТ Р ISO 9001-2008 — аналог ISO 9001:2008

Украинские версии стандартов:

• ДСТУ ISO 9000:2007 — аналог ISO 9000:2005
• ДСТУ ISO 9001:2009 — аналог ISO 9001:2008

Белорусские версии стандартов:

• СТБ ИСО 9000-2006 — аналог ISO 9000:2005
• СТБ ISO 9001-2009 — аналог ISO 9001:2008
• СТБ ISO 9004-2010 — аналог ISO 9004:2009

Роль сертификации по ISO 9001

Сертификат соответствия требованиям ISO 9001 необходим предприятиям:

• работающим на таких рынках или с такими заказчиками, которые требуют наличия такого сертификата;
• работающим в секторах экономики, государственно или корпоративно регулируемых таким образом, что наличие сертификата соответствия ISO 9001 является обязательным.

См. также

• TQM — Всеобщее управление качеством
• ITIL
• ITSM
• GMP

Ссылки

• Международная Организация по Стандартизации
• ГОСТ Р ISO 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования
• ГОСТ Р ISO 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
• ISO. Перевод А.В. Гарин. Брошюра "Роль стандарта ISO 9001 в цепи поставок". 2010 г. - Данное руководство было обновлено с целью отражения положений стандарта ISO 9001:2008, опубликованного в ноябре 2008 года.
• Национальный фонд технических нормативных правовых актов Республики Беларусь - На данном ресурсе можно ознакомится с текстами изданных в Республике Беларусь стандартов ISO серии 9000.