Спутник V: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Интерактивная навигация по истории
(Показать все непатрулированные изменения)
[отпатрулированная версия][отпатрулированная версия]
← Предыдущая правкаСледующая правка →
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
Отклонено первое 1 изменение (Sashka-usach88), следовавшее за версией 115041419 Nikolai: копивио, неновости
Строка 709: Строка 709:
== События, связанные с вакциной ==
== События, связанные с вакциной ==
=== Словакия: Правительственный кризис ===
=== Словакия: Правительственный кризис ===
1 марта 2021 года в Словакию была доставлена первая партия вакцины «Спутник V», состоящая из 200 тысяч доз. Всего, согласно договору, было запланировано поставить 2 млн доз<ref>{{cite web
1 марта 2021 года в Словакию была доставлена первая партия вакцины «Спутник V», состоящая из 200 тысяч доз. Всего, согласно договору, было запланировано поставить 2 млн доз<ref>{{cite web
|url=https://www.rbc.ru/politics/01/03/2021/603d25319a7947045043897f
|url=https://www.rbc.ru/politics/01/03/2021/603d25319a7947045043897f
|title=Вторая страна ЕС одобрила использование российской вакцины «Спутник V»
|title=Вторая страна ЕС одобрила использование российской вакцины «Спутник V»
Строка 722: Строка 722:
|publisher=[[ТАСС]] |date=2.03.2021}}</ref>.
|publisher=[[ТАСС]] |date=2.03.2021}}</ref>.


Покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве. Министр иностранных дел страны [[Корчок, Иван|Иван Корчок]] назвал российскую вакцину "инструментом в гибридной войне". Многие члены правительства осудили премьер-министра, который проигнорировал февральское решение правительства, согласно которому в республике должны использоваться только препараты, зарегистрированные в Евросоюзе<ref>{{cite web
Покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве. Министр иностранных дел страны [[Корчок, Иван|Иван Корчок]] назвал российскую вакцину «инструментом в гибридной войне». Многие члены правительства осудили премьер-министра, который проигнорировал февральское решение правительства, согласно которому в республике должны использоваться только препараты, зарегистрированные в Евросоюзе<ref>{{cite web
|url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10817881
|url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10817881
|title=СМИ: покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве Словакии
|title=СМИ: покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве Словакии
Строка 738: Строка 738:
|publisher=[[ТАСС]] |date=15.03.2021}}</ref>. 17 марта о своей отставке объявил министр экономики [[Сулик, Рихард|Рихард Сулик]]<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10927879 |title=Министр экономики Словакии объявил об отставке |publisher=[[ТАСС]] |date=17.03.2021}}</ref>. 24 марта о своей отставке объявили министр иностранных дел [[Корчок, Иван|Иван Корчок]], министр образования [[Грюлинг, Бронислав|Бронислав Грюлинг]] и министр юстиции [[Коликова, Мария|Мария Коликова]]<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10982289 |title=СМИ: министры иностранных дел и образования Словакии подали в отставку |publisher=[[ТАСС]] |date=24.03.2021}}</ref>.
|publisher=[[ТАСС]] |date=15.03.2021}}</ref>. 17 марта о своей отставке объявил министр экономики [[Сулик, Рихард|Рихард Сулик]]<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10927879 |title=Министр экономики Словакии объявил об отставке |publisher=[[ТАСС]] |date=17.03.2021}}</ref>. 24 марта о своей отставке объявили министр иностранных дел [[Корчок, Иван|Иван Корчок]], министр образования [[Грюлинг, Бронислав|Бронислав Грюлинг]] и министр юстиции [[Коликова, Мария|Мария Коликова]]<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10982289 |title=СМИ: министры иностранных дел и образования Словакии подали в отставку |publisher=[[ТАСС]] |date=24.03.2021}}</ref>.


30 марта Президент Словакии Зузана Чапутова приняла отставку премьер-министра Игора Матовича и поручила сформировать новое правительство<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/11029847 |title=Президент Словакии приняла отставку премьер-министра Игора Матовича |publisher=[[ТАСС]] |date=30.03.2021}}</ref>.
30 марта президент Словакии З. Чапутова приняла отставку премьер-министра И. Матовича и поручила сформировать новое правительство<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/11029847 |title=Президент Словакии приняла отставку премьер-министра Игора Матовича |publisher=[[ТАСС]] |date=30.03.2021}}</ref>.


=== Словакия: Кампания по дезинформации ===
=== Словакия: Кампания по дезинформации ===

Версия от 14:16, 22 июня 2021

Не следует путать со Спутником-5 — пятым космическим аппаратом серии «Спутник».
Не следует путать с ЭпиВакКороной — вакциной против COVID-19 ГНЦ ВБ «Вектор».
Спутник V
Gam-COVID-Vak
Изображение химической структуры
Химическое соединение
DrugBank 15848
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцина, сыворотки, фаги и анатоксины
АТХ J07BX03
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения[1]; лиофилизат для получения раствора для внутримышечного введения[2]
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-Лио
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

«Спу́тник V» ([cпу́тник ви], V от англ. victory — победа) — первая в мире зарегистрированная комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19[3][4][5][6], разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи[3][4].

В основе вакцины использован аденовирусный вектор с встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2, кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» (heterologous prime-boost) препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные вектора на основе двух различающихся сборок аденовируса человека[⇨].

Вакцина (торговое наименование «Гам-КОВИД-Вак», лат. Gam-COVID-Vak) была зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (регистрационное удостоверение номер ЛП-006395[1]), на основании результатов исследований фазы I/II, опубликованых 4 сентября 2020 года в журнале «The Lancet»[7].

2 декабря 2020 года состоялась презентация «Спутник V» в виртуальном формате для стран — членов ООН. Согласно данным ТАСС, в мероприятии зарегистрировались представители 55 государств, а также представители руководства ООН, ВОЗ, Красного Креста[8].

2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты исследования фазы III, согласно которым эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, а эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %[9][10]. После этого вакцина получила разрешение на ввод в гражданский оборот сроком на 5 лет[1][⇨].

Для предоставления населению точной и актуальной информации о вакцине был создан официальный сайт вакцины sputnikvaccine.com с информацией на девяти языках.

По состоянию на июнь 2021 года, вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в 67 странах[11]. Стратегическим инвестором в разработке и производстве вакцины выступил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ)[12].

Первая бесплатная массовая вакцинация препаратом стартовала в России, в декабре 2020 года[13][⇨]. Для жителей РФ вакцинация бесплатная, добровольная, возможна электронная запись на портале Госуслуг.

Общее описание

Вакцина Гам-КОВИД-Вак представляет собой вирусную векторную вакцину на основе аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающего иммунный ответ[14]. Вакцина разработана коллективом лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии[15] Национального Центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ (руководитель лаборатории доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Д. Ю. Логунов) и вирусологического центра[16][17] 48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ, которые разрабатывали также вакцины против Эболы и БВРС[18][19].

Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека коронавирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент Ⅰ и компонент Ⅱ. В состав компонента Ⅰ входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа (rAd26), несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2; в состав компонента Ⅱ входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа (rAd5), также несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Компоненты вакцины вводятся внутримышечно, в два этапа с интервалом в 3 недели[20].

Состав вакцин Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) на 1 дозу[21][22]
Наименование Гам-КОВИД-Вак Гам-КОВИД-Вак-Лио
компонент0I компонент0II компонент0I компонент0II
Действую-
щие
вещества		 Рекомбинантные аденовирусные частицы
26 серотипа, содержащие ген белка S
вируса SARS-CoV-2, частиц		 1,0(±0,5) ×1011 — 1,0(±0,5) ×1011 —
Рекомбинантные аденовирусные частицы
5 серотипа, содержащие ген белка S
вируса SARS-CoV-2, частиц		 — 1,0(±0,5) ×1011 — 1,0(±0,5) ×1011
Вспомога-
тельные
вещества		 трис(гидроксиметил)аминометан, мг 1,21 1,21 0,24 0,24
натрия хлорид, мг 2,19 2,19 1,40 1,40
сахароза, мг 25,0 25,0 73,5 73,5
магния хлорида гексагидрат, мкг 102,0 102,0 20,4 20,4
ЭДТА динатриевая соль дигидрат, мкг 19,0 19,0 3,8 3,8
полисорбат 80, мкг 250 250 50 50
этанол 95 %, мкл 2,5 2,5 — —
вода для инъекций, мл до 0,5 до 0,5 1,0
(добавляется перед
применением)		 1,0
(добавляется перед
применением)
Картонная пачка и флакон по 3 мл с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак

После введения вакцины ген-вектор попадает в соматические клетки, в результате чего происходит продуцирование ими S-белка SARS-CoV-2, в ответ на что в организме хозяина (привитого) вырабатываются антитела к этому белку[23]. Введение второго компонента вакцины способствует формированию более полноценного иммунитета против инфекции и большего количества B-клеток памяти[24][25]. Два разных серотипа аденовируса использованы во избежание возникновения выраженного иммунного ответа к нему и уничтожения вектора до его внедрения в клетку и начала продукции клеткой S-белка[26][27][28]. Двухвекторный вариант вызывает более сильный иммунный ответ по сравнению с одновекторным; кроме того, аденовирус 26 серотипа стимулирует также клеточный иммунитет (формирование специализированных лимфоцитов, развивающихся в вилочковой железе)[29]. В некоторых случаях, при тестировании после вакцинации методом ИФА на антитела, они могут показать отрицательные результаты, так как ряд тестов рассчитан на выявление постинфекционного иммунитета (к N-белкам вируса), а не поствакцинального (в данном случае к S-белкам вируса)[30][31].

Флаконы по 3 мл с раствором II компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак производства АО «Генериум» на вакцинации военных и гражданских специалистов Северного флота в январе 2021 года[32]

Полноценный иммунный ответ вырабатывается через 3 недели после V2 (введения второго компонента вакцины), таким образом, на 42-й день от момента начала курса вакцинации при соблюдении его сроков (3 недель между V1 и V2)[33].

Изначально было установлено, что для сохранности свойств вакцины «Спутник V» во всей цепочке холодовой цепи транспортировки и хранения требуется температура не выше минус 18 °С[34][35], что привело к дозакупке соответствующего холодильного (морозильного) оборудования[36][37][38][39][40]. Впоследствии министр здравоохранения России М. Мурашко, заявил, что Минздрав одобрил изменения в регистрационное удостоверение по условиям хранения и перевозки «Спутник V» при температуре от +2 до +8 градусов, при этом такая вакцина будет выпускаться отдельно[41].

Создание сухой лиофилизированной формы является длительным и довольно сложным процессом (поэтому себестоимость выше), но она более удобна для хранения и транспортировки, и предназначается для использования в труднодоступных регионах России[28]. По оценкам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, на вакцинацию бо́льшей части населения России, исходя из доступных мощностей, потребуется 9—12 месяцев[42].

Условия хранения и перевозки, срок годности вакцины «Спутник V»[1][2]
Гам-КОВИД-Вак (раствор)
Регистрац. удостоверение ЛП-006395 		Гам-КОВИД-Вак-Лио
Регистрац. удостоверение ЛП-006423
Условия хранения и первозки заморож. препарат
не выше минус 18 °С,
не должен подвергаться разморозке		 жидкий препарат
от + 2 до + 8 °С
не должен подвергаться замораживанию		 лиофилизат
от + 2 до + 8 °С
Срок годности 6 месяцев
(8 месяцев производства «Медгамал»)		 2 месяца
(1 месяц для Спутник-Лайт)		 6 месяцев

23 октября 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что вакцинация против коронавирусной инфекции после запуска больших объёмов производства Гам-КОВИД-Вак будет бесплатной для всех граждан России[43]. Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V», она составила 1942 рубля за два компонента[44]. 25 февраля 2021 года было объявлено о снижении отпускной цены за 2 компонента в 2 раза до 866 рублей 81 копейки, это объясняется отработкой и оптимизацией технологии промышленного производства препарата, а также ростом объёмов производства[45].

С 3 декабря 2020 года вакцины против COVID-19 включены в России в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[46][47][48]. Вакцинация против COVID-19 в России также внесена в национальный календарь профилактических прививок для вакцинации по эпидемическим показаниям[49][50][51].

История

В мае 2020 года Национальный центр эпидемиологических и микробиологических исследований объявил о разработке вакцины, не имеющей серьёзных побочных эффектов[52][53]. К августу 2020 года были закончены два клинических испытания первой и второй фазы, с участием по 38 испытуемых в каждом[54]. По данным, предоставленным главой Центра Гамалеи, разработка вакцины «Спутник V» стоила 1,5 млрд рублей[55].

Разработка вакцины, а также доклинические и I / II этапы клинических испытаний велись совместно «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и «48 ЦНИИ» Минобороны России, имевших до этого опыт разработки подобных вакцин[56][57][58][59][60] (ГамЭвак и БВРС-ГамВак-Комби[61]). В числе 18 разработчиков вакцины также значатся и руководители этих научных учреждений: А. Л. Гинцбург и С. В. Борисевич[62].

11 августа 2020 года о регистрации в России первой вакцины от коронавируса на совещании с президентом В. В. Путиным доложил[4] М. А. Мурашко[63][64]. Вакцина зарегистрирована условно, в соответствии с принятым Правительством Российской Федерации порядком доступа на рынок препаратов, предназначенных для профилактики COVID-19[4][65]. Соответствующее регистрационное удостоверение под номером ЛП-006395[21] было выдано 11 августа Минздравом России[66][67]. 25 августа было выдано удостоверение ЛП-006423 для лиофилизата «Гам-КОВИД-Вак-Лио»[22].

Начало промышленного выпуска вакцины Гам-КОВИД-Вак было запланировано на сентябрь 2020 года[68]. К концу 2020 года собственное производство Гамалеи, согласно интервью латвийскому интернет-изданию Meduza, планировалось вывести к рубежу 2020—2021 года на производственную мощность 3—5 млн доз в месяц[53]. По данным телеканала Вести.ру, к 15 августа произошёл запуск производства; три предприятия могли выпускать порядка миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощностей к зиме[69][70].

В начале сентября 2020 года создатели вакцины опубликовали в журнале The Lancet статью с описанием вакцины и результатами её клинических испытаний I и II фазы на людях[28]. 2 февраля 2021 года в журнале были опубликованы промежуточные результаты III фазы клинических испытаний вакцины[71].

21 декабря 2020 года российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Центр им. Гамалеи, российская фармкомпания «Р-Фарм» с одной стороны и англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca с другой подписали соглашение о разработке и реализации программы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса. Стороны договорились развивать научные и деловые взаимоотношения, в рамках которых будут изучены возможности совместного использования российской вакцины «Спутник V» и препарата AZD1222, разработанного AstraZeneca и Оксфордским университетом, ради более стойкой и длительной защиты человека от коронавируса[72][73][74][75].

В январе 2021 года начаты испытания вакцины «Sputnik Light», представляющего по существу первый компонент вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и предназначенного для ускорения массовой вакцинации путём однократного введения препарата, длительность защитного эффекта при этом предполагается, что будет ниже, чем от полноценной вакцинации вакциной «Спутник V» (со слов А. Гинцбург в пределах 4-5 месяцев[76]), при этом при необходимости возможно довакцинирование вторым её компонентом[77][78][79].

В марте 2021 года стало известно, что Европейское агентство лекарственных средств не одобрит вакцину «Спутник V» в апреле. Это может произойти в мае 2021 года[80]. 30 марта 2021 года стало известно о том, что Австрия приняла решение произвести закупку партии вакцины «Спутник V», несмотря на то что препарат пока не успел пройти сертификацию в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA). О намерении закупить миллион доз этой вакцины заявил австрийский канцлер Себастьян Курц[81]. В ответ на принятое австрийским канцлером решение Еврокомиссия выступила с предупреждением к Австрии о том, что в таком случае вся ответственность за возможные риски ложится на правительство Австрии[82].

Испытания

Доклинические испытания

Доклинические испытания рекомбинантной вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе 48 ЦНИИ МО РФ. Испытания проводились на двух видах чувствительных млекопитающих: на золотистых сирийских хомячках и двух видах приматов. Достижения сотрудников военного НИИ помогли сократить сроки доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины. В частности, использовалась разработанная в НИИ методология количественной оценки возбудителя и лабораторная модель воспроизводства тяжёлого острого респираторного заболевания[83][84].

Клинические испытания

Результаты 1 и 2 фазы испытаний были опубликованы 4 сентября 2020 года в журнале «The Lancet»[85]. В них приняло участие в общей сложности 76 человек (2 группы по 38 человек[86][87]), большинство побочных эффектов было умеренным, серьёзных побочных эффектов не было, смертей не было. Испытания 3 фазы были проведены с 7 сентября по 24 ноября 2020 года уже после регистрации вакцины Министерством здравоохранения РФ[4], и также опубликованы в журнале «The Lancet»[9]. В них получили вакцину 16 427 человек, и 5 435 были в группе плацебо. Эффективность вакцины составила 91-95 %. Из получивших вакцину большинство нежелательных явлений было 1-й степени (7 485 явлений). 45 человек из вакцинной группы и 23 из плацебо-группы имели серьёзные побочные явления, но ни одно из них не было признано связанным с вакцинацией. Было зарегистрировано четыре случая смерти (три из вакцинной группы и один из группы плацебо).

Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак»

Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак» (англ. Gam-COVID-Vac). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 241 на проведение данного клинического исследования (КИ)[88].

Испытания жидкой вакцины проводились в Главном военном клиническом госпитале (ГВКГ) имени Н. Н. Бурденко (в филиале № 7 в г. Сергиев Посад-6)[89][90][91][92]. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации[93].

Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак-Лио»

Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» (англ. Gam-COVID-Vac Lyo). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 242 на проведение КИ[88].

Испытания лиофильно высушенной вакцины проводились в Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации[86].

Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная)

Данная фаза представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-CoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины[88][94]. В данном КИ предполагалось принять 40 000 добровольцев в возрасте от 18 лет, разделённых на две группы (3:1) — исследовательская группа из 30 000 добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-CoV-2, и контрольная группа из 10 000 добровольцев, получающих плацебо[95]. В итоге, согласно промежуточным результатам, которые были опубликованы в журнале «The Lancet»[9], непосредственно вакцину получили от 14 964 до 16 427 человек, в группу плацебо вошли от 4 902 до 5 435[9]. Прививка первой дозой выполнена с 7 сентября по 24 ноября 2020 года[9].

Исследование началось 26 августа на территории Москвы. Для проведения КИ вакцины были задействованы 25 медицинских организаций города[96]. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев. Для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела[97].

Фаза II, клиническое исследование с участием добровольцев старше 60 лет

Это открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Гам-КОВИД-Вак» против COVID-19 с участием добровольцев в возрастной группе старше 60 лет. Разрешение № 566 на проведение данного КИ было выдано Минздравом РФ 13 октября 2020 года[88]. В исследовании принимают участие 110 человек[98]. В марте 2021 года глава центра Гамалеи сообщил, что несмотря на предварительные опасения вакцина показала одинаковую эффективность для пациентов старше 60 и даже старше 80 лет[99].

Клинические исследования в других странах

Клинические исследования II / III фазы проводились в Беларуси[100], Индии[101], Венесуэле[102], ОАЭ[103].

4 марта 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало проверку вакцины «Спутник V» на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству[104].

Эффективность

11 ноября 2020 года НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи совместно с РФПИ опубликовали первый промежуточный анализ данных фазы III клинических исследований вакцины в России. Согласно публикации, эффективность применения вакцины «Спутник V» составила 92 % (расчёт проводился на основе распределения 20 подтверждённых случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину)[105].

2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы более полные промежуточные результаты исследования фазы III[71][106]. В анализ первичных результатов были включены 19 866 человек, получивших вакцину или плацебо. После 21-го дня исследования у 16 из 14 964 участников в группе вакцинированных (0,1 %) и 62 из 4 902 участников в группе плацебо (1,3 %) подтвердился COVID-19. Эпидемиологическая эффективность[107] вакцины составила 91,6 %+3,6%
−5,7% (погрешность указывает 95%-й доверительный интервал, обусловленный вероятностным статистическим разбросом). 97 случаев COVID-19 (63 в группе вакцинированных и 34 в группе плацебо) отмечены ранее, чем через 21 день после введения первой дозы, то есть до начала действия иммунитета, вызванного вакциной, и в анализ не включены. Эпидемиологическая эффективность для участников старше 60 лет равна 91,8 % (в 95%-м доверительном интервале от 67,1 % до 98,3 %) и статистически не отличается от эффективности для всей группы. Случаев умеренного или тяжёлого течения COVID-19 в группе вакцинированных не отмечено, в группе плацебо таких было 20; это означает эффективность против таких форм болезни в 95%-м доверительном интервале от 94,4 % до 100 %. Расхождение между вероятностями заболевания в группах вакцинированных и плацебо на временно́м графике начинается примерно на 18-й день после получения первой дозы. 45 участников (0,3 %) из 16 427 в группе вакцинирования и 23 (0,4 %) из 5 435 в группе плацебо сообщили о серьёзных побочных эффектах, однако независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что они не связаны с вакцинированием[71][106].

В ходе исследования умерло четыре испытуемых: 3 из 16 427 вакцинированных и 1 из 5 435 в группе плацебо. В группе вакцинированных одна смерть была связана с переломом грудного позвонка, две — с COVID-19. У умерших от COVID-19 симптомы развились на 4-й и на 5-й день после первой дозы вакцины (таким образом, оба участника были инфицированы до включения в исследование, несмотря на отрицательный результат ПЦР), оба имели сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые и эндокринологические, соответственно). В группе плацебо участник умер от геморрагического инсульта[71][106].

16 февраля 2021 года специалисты научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтвердили эффективность российских вакцин «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» в отношении британского штамма COVID-19[108].

16 июня 2021 года Гинцбург Александр Леонидович сообщил, что вакцина имеет высокую эффективность против "индийского" штамма коронавируса[109]. Это показали лабораторные исследования.

Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от возраста
начиная с 21-го дня после 1-й дозы (в день инъекции 2-й дозы)[71]
Возраст, лет Случаев
COVID-19 		Группа вакцины
(случаев / из / %)		 Группа плацебо
(случаев / из / %) 		Эффективность
(в доверит. интервале 95 %)
18—30 5 1 / 1596 (0,1 %) 4 / 521 (0,8 %) 91,9 % (51,2—99,3)
31—40 17 4 / 3848 (0,1 %) 13 / 1259 (1,0 %) 90,0 % (71,1—96,5)
41—50 19 4 / 4399 (0,1 %) 15 / 1443 (1,0 %) 91,3 % (73,7—96,9)
51—60 27 5 / 3510 (0,1 %) 22 / 1146 (1,9 %) 92,7 % (81,1—97,0)
> 60 10 2 / 1611 (0,1 %) 8 / 533 (1,5 %) 91,8 % (67,1—98,3)
Всего 78 16 / 14964 (0,1 %) 62 / 4902 (1,3 %) 91,6 % (85,6—95,2)
Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от времени[71]
Начиная со дня 1-й дозы 175 79 / 16427 (0,5 %) 96 / 5435 (1,8 %) 73,1 % (63,7—80,1)
Начиная с 14 дня после 1-й дозы 109 30 / 14999 (0,2 %) 79 / 4950 (1,6 %) 87,6 % (81,1—91,8)


19 апреля 2021 представители РФПИ в своём пресс-релизе заявили, что эффективность вакцины «Спутник V» по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян, составила 97,6 %. Согласно данным о вакцинации россиян, полностью привитых обоими компонентами в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года в рамках программы массовой гражданской вакцинации, заболеваемость начиная с 35 дня с даты первого укола составила всего 0,027 %. При этом заболеваемость среди невакцинированного взрослого населения за сопоставимый период с 35-го дня после запуска массовой гражданской вакцинации составила 1,1 %[110].

Безопасность

Технологической платформой, на которой создана вакцина «Спутник V», является вирусный вектор — инструмент, используемый для доставки генетического материала в клетки. Данная технология впервые была использована в 1970-х годах[111]. В «Спутник V» используется нереплицируемый вирусный вектор — то есть вирус, лишённый механизма размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.

Конкретно в качестве вектора в вакцине «Спутник V» используется аденовирусный вектор. Аденовирусы, извлекаемые из аденоидов человека и в обычном состоянии вызывающие ОРВИ (аденовирусную инфекцию), уже в 1990-х годах стали использовать для создания векторов[112]. Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях[112].

На данной технологической платформе создано 3 вакцины против лихорадки Эбола[113], с помощью которых вакцинировано более 60 000 человек в Африке, Китае и России[114]; одобрено 2 препарата против рака, использованные для терапии более 30 000 человек в Китае[115]; проведено более 250 клинических исследований[112], проведены или ведутся исследования по долгосрочной безопасности, в том числе отсутствие риска канцерогенности и снижения фертильности, препарата[116].

По данным статьи, опубликованной в феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet, вакцина «Спутник V» является безопасной в применении. Публикацию, подготовленную для этого журнала Институтом имени Гамалеи, в журнале прокомментировал профессор Ян Джонсон (Великобритания), признав эффективность и безопасность этой вакцины[117].

Производство вакцины

Вакцина производится в России (с[когда?]) и Казахстане (с 21 декабря 2020 года [118]).

Глава РФПИ Дмитриев в начале декабря оценивал, что в мире к марту 2021 года смогут производить до 30 миллионов доз «Спутник V» в месяц[119] Ожидается, что вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнёрами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах[120]. На конец апреля 2021 РФПИ были заключены соглашения с 20 производителями в 10 странах мира[121].

15 января 2021 года производство «Спутник V» началось в Бразилии[122][123]; первая партия вакцины выпущена в мае 2021 года. Препарат будет направляться и в другие страны Латинской Америки для вакцинированная населения от коронавируса[124].

24 мая 2021 производство «Спутник V» началось в Индии (заключено соглашение о производстве более 300 млн доз вакцины в год)[125].

С начала июня 2021 — в Сербии[126].

Производство вакцины «Спутник V»
Страна производства Производитель
 Россия[1] «Медгамал» (НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи), г. Москва[127]
«Генериум» (АО «Фармстандарт»), п. Вольгинский, Владимирская обл.[128]
«Биннофарм» (АФК «Система»), г. Москва, г. Зеленоград[129]
«Биокад», Санкт-Петербург[130]
«Р-Фарм», г. Москва[131]
 Бразилия «Uniao Quimica» (запланировано на июнь 2021)[132][133]
 Казахстан Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК), Караганда[134]
 Белоруссия РУП «Белмедпрепараты»[135][136]
 Сербия Институт вирусологии, вакцин и сывороток «Торлак»[137]
 Аргентина Laboratorios Richmond SACIF[138]
 Индия «Hetero Biopharma»[139]
«Virchow Biotech»(запланировано)[140]
«Stelis Biopharma»(запланировано)[141]
«Panacea Biotec» г. Бадди[142]
 Республика Корея «GL Rapha», Чхунчхон (запланировано с апреля)
«ISU ABXIS», Йонъин[143] (запланировано с апреля)
 Китай «Shenzhen Yuanxing Gene-tech»[144] (запланировано с мая)
«TopRidge Pharma»[145] (запланировано с мая)
«Hualan Biological Bacterin Inc»[146] (запланировано)
 Германия «Р-Фарм», Иллертиссен, Бавария[147] (запланировано)
 Италия «Adienne» Pharma & Biotech[148] (запланировано)
 Египет «Minapharm», «ProBioGen»[149] (запланировано)

Международный интерес и поставки

«Ковидный паспорт» гражданина Республики Казахстан, подтверждающий прохождение курса вакцинации препаратом «Спутник V».
Скриншот из мобильного приложения электронного правительства
Прибытие первой партии вакцины «Спутник V» в Аргентину 24 декабря 2020 года
Прибытие партии вакцины «Спутник V» в Иран 4 февраля 2021 года

По заявлениям генерального директора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева, на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран[120]. Также была подана заявка на одобрение вакцины в 40 странах[150].

29 января РФПИ подал заявку в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для регистрации российской вакцины в Евросоюзе[151]. 10 февраля EMA сообщило, что они не получали заявку на непрерывный обзор или разрешение на продажу вакцины. Разработчики только выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина рассматривалась для непрерывного обзора, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Целевая группа по пандемии COVID-19 EMA (COVID-ETF) должны сначала дать своё согласие, прежде чем разработчики смогут представить свои приложение для начале процесса проверки[152].

В конце ноября 2020 года РФПИ объявил, что стоимость одной дозы вакцины Спутник V для международных рынков составит менее 10 $, что делает её гораздо более доступной в сравнении с мРНК-вакцинами других производителей[153].

2 февраля 2021 года WSJ отметил, что имеется уже заказов и предварительных договорённостей на 2,4 миллиарда доз вакцины «Спутник V»[154].

В феврале 2021 года премьер-министр Чехии Андрей Бабиш заявил, что для применения «Спутник V» не требуется одобрения Европейского агентства лекарственных средств, а достаточно одобрения национального регулятора[155]. В Чехии разразился политический скандал вокруг этой вакцины, из-за чего в итоге, были уволены многие со своих постов и Чехия отказалась приобрести российскую вакцину от коронавируса «Спутник V»[156][157][158].

Фальшивые сайты, продающие фальсифицированные препараты против Covid и склады с поддельной вакциной были обнаружены в 2020—2021 годах в нескольких странах: Нигерии, Мексике, Китае и других. В марте 2021 года Организация экономического сотрудничества и развития опубликовала отчёт[159], в котором сообщалось, что в 2016 году мировая торговля поддельными лекарствами, по разным оценкам, составляет от 4,4 до 20 миллиардов долларов, что объясняется низкой ответственностью за продажу поддельных препаратов. Фальсифицированную вакцину предполагалось реализовывать под маркой известных препаратов американского, оксфордского, китайского и российского производства[160][161][162][163]. В марте 2021 года в аэропорту мексиканского города Кампече власти обнаружили при обыске частного самолёта и изъяли подготовленную к перевозке в Гондурас партию поддельной вакцины «Спутник V» (1155 флаконов, 5775 доз) в упаковке, имитирующей настоящую[164][165][166].

Примеры афер и способов заработка нечестным путём мошенничества с фальсифицированными вакцинами, зафиксированных за рубежом, опубликованы в СМИ[167][168][169][170]. Генеральный секретарь Интерпола Юрген Шток считает, что фальсифицированная вакцина, найденная в Мехико и Южной Африке, лишь «верхушка айсберга» и, вероятно, в обращении находится много партий поддельных вакцин, которые пока не обнаружены[171], так как производство лекарств часто представляет собой глобальную сеть, стоимость которой «исчисляется миллиардами»[172].

Согласно СМИ (французское издание Le Monde, Euronews и другие), применение вакцины «Спутник V» в Европе вызвало дискуссию о «глобальной вакцинной дипломатии» и способствовало расколу между лидерами стран, входящих в Евросоюз[173]. В публикациях говорится о том, Европейская комиссия пока не вступила в официальные переговоры с Российским фондом прямых инвестиций, являющимся производителем «Спутник V»[источник не указан 1043 дня], о поставках этой вакцины, но часть стран Европы, несмотря на это, намерены заказать вакцину и настаивают на её скорейшем одобрении в Евросоюзе, так как в приоритете должна быть забота о здоровье граждан, а не политика[174]. В частности, против применения российской вакцины выступил французский министр иностранных дел Жан-Ив Ле Дриан. Член Еврокомиссии по вопросам внутреннего рынка Тьерри Бретон выступил с заявлением о том, что закупка «Спутник V» не является нужной Евросоюзу. При этом лидеры Германии и Австрии настаивают на одобрении вакцины и готовы приобретать её, не дожидаясь официальных решений Еврокомиссии[175].

10 апреля 2021 канцлер Австрии Себастьян Курц заявил, что переговоры о закупках российской вакцины от коронавируса «Спутник V» «фактически подошли к концу». «Закупка для нас возможна», — сказал он журналистам на брифинге, его цитирует Kurier. По словам канцлера, речь идёт об 1 млн доз вакцины[176].

К 25 мая 2021 года на Шри-Ланку доставят еще одну партия вакцины — 185 тысяч доз[177]. Первая партия была доставлена на остров 4 мая[178].

22 апреля 2021 года в Киргизию доставлена первая партия российской вакцины «Спутник V». Самолет «Аэробус A321» российской авиакомпании «Аэрофлот» доставил 20 тысяч доз вакцины «Спутник V». Вторая партия в количестве 20 тысяч доз второго компонента прибыла 10 мая. Поставка вакцины осуществлена в рамках договоренностей Киргизии и России. В общей сложности в Киргизию из РФ планируется поставить 500 тыс. доз «Спутника V».[179]

12 июня 2021 года министр иностранных дел Словакии Иван Корчок заявил об отказе республики закупать новые партии российской вакцины против коронавируса «Спутник V» после получения 1 марта первой партии препарата.[180]

Директор службы внешней разведки России Сергей Нарышкин считает, что с регистрацией «Спутника V» в Европейском Союзе тянут «из-за сигналов, которые поступают из высоких кабинетов ЕС»[181].

Список стран и территорий, официально зарегистрировавших «Спутник V»

Графики недоступны из-за технических проблем. См. информацию на Фабрикаторе и на mediawiki.org.

 Страны, зарегистрировавшие вакцину и начавшие вакцинацию  Страны, зарегистрировавшие вакцину

  • Страны перечислены в хронологическом порядке, согласно дате регистрации вакцины.
  • Курсивом выделены территории, не являющиеся самостоятельными или международно признанными государствами.
0№ 0Дата регист.0 0 Страна Старт вакцин.
01. 11.08.2020[1]  Россия 05.12.2020[182]
02. 21.12.2020[183]  Белоруссия 29.12.2020[184]
03. 23.12.2020[185]  Аргентина 24.12.2020[186]
04. 31.12.2020[187]  Сербия 05.01.2021[188]
05. 06.01.2021[189]  Боливия 29.01.2021[190]
06. 10.01.2021[191]  Алжир 30.01.2021[192]
07. 11.01.2021[193] Палестина (историческая область) Гос-во Палестина 22.02.2021[194]
08. 13.01.2021[195]  Венесуэла 17.02.2021[196]
09. 15.01.2021[197]  Парагвай 22.02.2021[198]
10. 18.01.2021[199]  Туркменистан 03.02.2021[200]
11. 21.01.2021[201]  Венгрия 11.02.2021[202]
12. 21.01.2021[203]  ОАЭ —
13. 24.01.2021[204]  Пакистан 04.04.2021[205]
14. 26.01.2021[206]  Иран 08.02.2021[207]
15. 29.01.2021[208]  Гвинея —
16. 30.01.2021[209]  Тунис 13.03.2021[210]
17. 01.02.2021[211]  Армения 11.03.2021[212]
18. 03.02.2021[213]  Мексика 24.02.2021[214]
19. 03.02.2021[215]  Никарагуа 02.03.2021[216]
20. 05.02.2021[217]  Ливан 30.03.2021[218]
21. 05.02.2021[219] Республика Сербская Рес-ка Сербская 12.02.2021[220]
22. 06.02.2021[221]  Мьянма —
23. 09.02.2021[222]  Монголия —
24. 10.02.2021[223]  Бахрейн 17.02.2021[224]
25. 12.02.2021[225]  Черногория 20.02.2021[226]
26. 12.02.2021[225] Сент-Винсент и Гренадины Сент-Винсент и Гр. —
27. 12.02.2021[227]  Казахстан 01.02.2021[228]
28. 17.02.2021[229]  Узбекистан 28.04.2021[230]
29. 17.02.2021[231]  Габон —
30. 19.02.2021[232]  Сан-Марино 25.02.2021[233]
31. 20.02.2021[234]  Гана —
32. 22.02.2021[235]  Сирия 24.03.2021[236]
33. 23.02.2021[237]  Кыргызстан 23.04.2021[238]
34. 23.02.2021[239]  Гайана —
35. 24.02.2021[240]  Египет —
36. 24.02.2021[241]  Гондурас 22.04.2021[242]
37. 25.02.2021[243]  Гватемала —
0№ 0Дата регист.0 0 Страна Старт вакцин.
38. 26.02.2021[244]  Молдавия 04.05.2021[245]
39. 01.03.2021[246]  Словакия 07.06.2021[247]
40. 03.03.2021[248]  Ангола —
41. 03.03.2021[248]  Джибути —
42. 03.03.2021[248]  Республика Конго 24.03.2021[249]
43. 04.03.2021[250]  Шри-Ланка —
44. 04.03.2021[251]  Лаос —
45. 04.03.2021[252]  Ирак —
46. 07.03.2021[253]  Северная Македония 10.03.2021[254]
— 09.03.2021[255]  Зимбабве —
47. 10.03.2021[256]  Марокко —
48. 10.03.2021[257]  Кения —
49. 10.03.2021[258]  Иордания 04.04.2021[259]
50. 11.03.2021[260]  Намибия —
51. 12.03.2021[261]  Азербайджан 18.05.2021[262]
52. 19.03.2021[263]  Филиппины 04.05.2021[264]
53. 19.03.2021[265]  Камерун —
54. 19.03.2021[266]  Сейшельские Острова 15.05.2021[267]
55. 22.03.2021[268]  Маврикий —
56. 23.03.2021[269]  Вьетнам —
57. 26.03.2021[270]  Антигуа и Барбуда —
58. 30.03.2021[271]  Мали —
59. 01.04.2021[272]  Панама —
— 04.04.2021[273]  Ливия —
60. 12.04.2021[274]  Индия 14.05.2021[275]
61. 20.04.2021[276]  Непал —
62. 27.04.2021[277]  Бангладеш —
63. 30.04.2021[278]  Турция —
64. 30.04.2021[279]  Албания —
65. 13.05.2021[280]  Мальдивы —
66. 15.05.2021[281]  Эквадор —
67. 05.06.2021[282]  Бразилия —
— —  ДНР 01.02.2021[283]
— —  ЛНР 01.02.2021[284]
— —  Южная Осетия 04.05.2021[285]
— —  Республика Абхазия 12.05.2021[286]
Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак производства «BIOCAD» в руках аргентинского медработника в больнице Posadas Hospital в Эль-Паломаре[es] провинции Буэнос-Айрес[287]
Торжественное открытие вакцинации в Иране 12 февраля 2021 года в больнице им. имама Хомейни (перс. بیمارستان امام خمینی‎), вакцина Гам-КОВИД-Вак производства ЗАО «Лекко»[288][289]
Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак в руках иранского медработника во время вакцинации в больнице им. шахида Садуги (перс. بیمارستان شهید صدوقی‎) в Йезде[290]

Оценки

Зарубежные специалисты критиковали[когда?] разработчиков Гам-КОВИД-Вак за отсутствие доказательств её эффективности и научных публикаций о проведённых испытаниях в момент презентации препарата[291][292][293][294]. Соответствующая публикация результатов I и II фазы клинических нерандомизированных исследований вакцины была опубликована в медицинском журнале The Lancet 4 сентября 2020 года, спустя менее месяца после презентации[28]. Согласно рецензии Lancet, главным результатом исследований было доказательство безопасности и иммуногенности вакцины[295], однако обнадёживающие итоги исследования ещё не говорят о том, что Гам-КОВИД-Вак готова к всеобщему использованию[296].

Глава отделения лабораторной медицины Каролинского института Матти Сэльберг отмечает, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины[292][54], однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе[53]. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными[297][298].

7 сентября 2020 года группа учёных из Италии, США и других стран опубликовала на сайте «The Lancet» открытое письмо, в котором просила объяснить повторяющиеся паттерны на графиках в статье о российской вакцине, которые по мнению подписантов письма, маловероятны для независимо полученных данных. В тот же день представитель РФПИ от имени Дениса Логунова передал следующее заявление: «НИЦЭМ им. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам»[299][300].

Позже, 18 сентября, в «The Lancet» был опубликован более подробный ответ разработчиков вакцины на критику. В ответе были даны ответы на вопросы группы учёных, в том числе было указано, что выявленные совпадения, особенно в близких к исходным и начальным значениям, были связаны с дискретностью данных (получаемые значения были не точными, а в виде диапазонов, что значительно увеличивает вероятность совпадений), а также с малым количеством участников в группах[301][302][303].

21 декабря 2020 года генеральный директор фармацевтической компании AstraZeneca Паскаль Сорио в ходе видеоконференции по случаю подписания соглашения о сотрудничестве с Центром им. Гамалеи, РФПИ и российской фармкомпанией «Р-Фарм» заявил: «Я хотел бы поздравить российских учёных из института Гамалеи, а также РФПИ с разработкой первой в мире вакцины против COVID-19, которая в последнее время продемонстрировала не только иммунный ответ, но и эффективность, защиту против госпитализации. И [регуляторное] одобрение, безусловно, стало важным этапом для этой вакцины»[304][305][306].

После публикации данных промежуточного этапа III фазы испытаний в журнале «Lancet» в западных СМИ начались публикации положительных отзывов о вакцине «Спутник V». Так агентство Bloomberg назвало вакцину самым серьёзным научным прорывом России со времён Советского Союза[307]. Wall Street Journal указывает, что «„Спутник V“ представляет собой значительную победу президента России Владимира Путина в глобальной гонке вакцинаций, даёт вотум уверенности в возможностях российской науки и медицины и помогает отразить некоторую критику, с которой Москва столкнулась за быстрое развитие вакцинации и отсутствие опубликованных данных испытаний»[308]. Радио Канада отмечает, что вакцина Спутник V завоевала доверие, а также стала крупной научной и дипломатической победой России[309]. В медицинском журнале The Lancet появилась новая информация о сомнениях в эффективности препарата из-за недостаточности данных, переданных о третьей фазе клинических испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Группа учёных детально проанализировала сведения о препарате и пришла к выводу, что «ограниченный доступ к данным подрывает доверие к исследованиям». При проверке также в представленных данных о препарате, есть несоответствия, полный протокол исследования так и не был опубликован и предоставлен институтом Гамалеи международному сообществу[310]. В ответе за авторством разработчиков вакцины, опубликованном в The Lancet 12 мая 2021 года, отмечается, что нет никаких научных оснований сомневаться в эффективности вакцины, полученные данные обработаны и проанализированы в соответствии с протоколом исследований, а полученные в ходе реального применения вакцины в Аргентине данные полностью подтверждают ее высокую безопасность и эффективность[311].

Австралийский учёный, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине Питер Дохерти отметил, что «Эффективность вакцины „Спутник V“ в более чем 90 % выглядит великолепно, и к тому же Россия имеет долгую историю разработки хороших вакцин»[312].

Главный иммунолог США Энтони Фаучи заявил: «Если Россия или Китай имеют надёжные вакцины, то они могут обеспечить ими и себя, и некоторые другие страны. Это путь к всеобщей защите всего человечества»[313].

Инфекционист медицинского центра при Стэнфордском университете Дин Уинслоу считает, что «Спутник V» сыграет важную роль в борьбе с пандемией в мире. Руководитель отделения инфекционных заболеваний при медицинском факультете Гарвадского университета Дэниел Курицкис заявил: «Из того, что я прочитал о вакцине, я понимаю, что её можно хранить при температуре, которую поддерживает обычный холодильник. Это, разумеется, большое преимущество, поскольку позволяет доставить вакцину в те страны, где гораздо меньше возможностей обеспечить хранение при сверхнизкой температуре. Это означает, что в некоторых странах её значительно проще применять». Инфекционист из Университета штата Джорджия в Огасте Роджер Макартур, говоря о том, что вакцина не требует поддержания сверхнизкой температуры при транспортировке, отметил: «Это, конечно, преимущество, в особенности в том, что касается её доставки в места, где вряд ли есть возможность достичь очень низкой температуры, но, думаю, в вакцине важнее всего эффективность и безопасность»[314].

Спутник Лайт

6 мая 2021 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт»[315] (регистрационное удостоверение номер ЛП-006993[316]). Вакцина «Спутник Лайт» (англ. Sputnik Light) — это первый компонент вакцины «Спутник V» — основанный на векторе из рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа (rAd26).

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составляет 79,4 % на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года — 15 апреля 2021 года[317][318].

Показатель эффективности на уровне около 80 % превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двухкратного введения вакцины на курс вакцинации[317].

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:[317]

  • Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9 % вакцинированных лиц на 28-й день;
  • Вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после вакцинации у 91,67 %;
  • Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100 % вакцинированных уже на 10-й день;
  • Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100 % вакцинированных уже на 10-й день;
  • Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.

События, связанные с вакциной

Словакия: Правительственный кризис

1 марта 2021 года в Словакию была доставлена первая партия вакцины «Спутник V», состоящая из 200 тысяч доз. Всего, согласно договору, было запланировано поставить 2 млн доз[319]. Вакцина была одобрена министром Здравоохранения Словакии Мареком Крайчи[320]. Таким образом Словакия стала второй страной Евросоюза, которая одобрила применение российской вакцины «Спутник V», не дожидаясь решения европейского регулятора EMA.

На следующий день, 2 марта, Президент Словакии Зузана Чапутова выразила недовольство решением премьер-министра страны Игоря Матовича приобрести для использования в республике российскую вакцину. Она указала, что не будет пропагандировать использование препаратов, не прошедших процесс регистрации в Евросоюзе[321].

Покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве. Министр иностранных дел страны Иван Корчок назвал российскую вакцину «инструментом в гибридной войне». Многие члены правительства осудили премьер-министра, который проигнорировал февральское решение правительства, согласно которому в республике должны использоваться только препараты, зарегистрированные в Евросоюзе[322]. 6 марта Минздрав Словакии заявил, что из-за отсутствия мест в отделениях интенсивной терапии для тяжелобольных пациентов с коронавирусной инфекцией направляет их в клиники Германии и Польши[323].

12 марта, ради сохранения правительственной коалиции страны, подал в отставку министр здравоохранения Словакии Марек Крайчи[324]. После, 15 марта, в связи с правительственным кризисом, подал в отставку министр труда Милан Крайняк[325]. 17 марта о своей отставке объявил министр экономики Рихард Сулик[326]. 24 марта о своей отставке объявили министр иностранных дел Иван Корчок, министр образования Бронислав Грюлинг и министр юстиции Мария Коликова[327].

30 марта президент Словакии З. Чапутова приняла отставку премьер-министра И. Матовича и поручила сформировать новое правительство[328].

Словакия: Кампания по дезинформации

6 апреля словацкое издание «Dennik» сообщило, что словацкий Государственный институт по контролю лекарств (ŠÚKL), не выдал разрешение на использование вакцины «Спутник V». В сообщении отмечалось, что для одобрения вакцины не хватает дополнительных данных о доклинических и клинических испытаниях. "Значительная часть данных, примерно 80%, не была предоставлена даже после повторных запросов". Указывалось также, что поставленная в республику вакцина, отличается от образцов, результаты испытаний которых были опубликованы в научном журнале «The Lancet»[329][330].

7 апреля на официальном аккаунте Спутника в твиттер появилось сообщение, что вышеуказанная публикация является фейком[331]. Было отмечено: "К сожалению, в нарушение существующего контракта и в акте саботажа Государственный институт по контролю за лекарствами обеспечил тестирование «Спутник V» в лаборатории, не входящей в сеть официальных сертифицированных лабораторий ЕС по контролю за лекарствами, хотя такие лаборатории были доступны." "Все партии "Спутник V" одинакового качества и проходят строгий контроль качества в Институте Гамалеи." Указывалось, что против российской вакцины ведётся кампания по дезинформации. РФПИ обратился к правительству Словакии с просьбой отправить вакцину в сертифицированную лабораторию ЕС для тестирования. 6 апреля 2021 года РФПИ потребовал вернуть вакцину из-за многочисленных нарушений контракта, чтобы её можно было использовать в других странах[332].

В ответ на это, 15 апреля, президент Словакии Зузана Чапутова потребовала опубликовать договор о покупке республикой российской вакцины «Спутник V»[333]. Российская сторона отметила, что не против публикации договора о поставке "Спутника V" в Словакию, но в таком случае должен быть опубликован и контракт с Pfizer[334]. 29 апреля Словакия опубликовала договор[335][336].

7 мая специализированная лаборатория в Венгрии подтвердила надежность российской вакцины "Спутник V", поступившей в Словакию 1 марта[337]. 7 июня в Словакии началось использование российской вакцины[338].

См. также

Примечания

  1. ↑ 1 2 3 4 5 6 Регистрационное удостоверение номер ЛП-006395. Государственный реестр лекарственных средств (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  2. ↑ 1 2 Регистрационное удостоверение номер ЛП-006423. Государственный реестр лекарственных средств (25 августа 2020). Дата обращения: 25 августа 2020.
  3. ↑ 1 2 Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения Российской Федерации (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  4. ↑ 1 2 3 4 5 Совещание с членами Правительства. Стенограмма. Kremlin.ru (11 августа 2020). Дата обращения: 18 августа 2020. Архивировано 18 августа 2020 года.
  5. ↑ Первую в мире зарегистрированную вакцину от коронавируса назвали «Спутник V». ТАСС (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  6. ↑ Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии вакцины "Спутник V". ТАСС (24 декабря 2020). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  7. ↑ Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatullin AI, Shcheblyakov DV, Dzharullaeva AS, et al. (September 2020). "Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia". Lancet. 396 (10255): 887–897. doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3. PMC 7471804. PMID 32896291.
  8. ↑ В презентации российской вакцины "Спутник V" в ООН приняли участие более 50 стран. ТАСС. Дата обращения: 20 апреля 2021.
  9. ↑ 1 2 3 4 5 Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, et al. (2021-02-02). "Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia". The Lancet. 397 (10275): 671—681. doi:10.1016/s0140-6736(21)00234-8. PMC 7852454. PMID 33545094.
  10. ↑ Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутника V". РИА «Новости» (2 февраля 2021).
  11. ↑ Бразилия стала 67-й страной, где одобрено применение вакцины «Спутник V». Sputnikvaccine.com (5 июня 2021). Дата обращения: 5 июня 2021.
  12. ↑ Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Sputnikvaccine.com (2 декабря 2020).
  13. ↑ В Москве стартует вакцинация первоочередников от коронавируса. РИА «Новости» (5 декабря 2020).
  14. ↑ Coronavirus Vaccine Trials Advance in Race for Covid-19 Protection (англ.). Bloomberg. Дата обращения: 10 августа 2020.
  15. ↑ Кузьмин, Владимир Мишустин: "Спутник V" - одна из самых лучших востребованных вакцин в мире. Российская газета. ФГБУ «Редакция «Российской газеты» (22 мая 2021). — «Появление вакцины от коронавируса "Спутник V" - это заслуга российского доктора наук, заведующего лабораторией клеточной микробиологии Национального исследовательского центра имени Гамалеи Дениса Логунова». Дата обращения: 22 июня 2021.
  16. ↑ А. Спиридонова. Мы называем коронавирус «липуч и летуч» // Статья от 02.06.2020 г. «ТВР24».
  17. ↑ Перечень организаций, на базе которых функционируют специализированные коллекции ПБА I—IV групп // Приложение 5.6 к СП 1.2.036-95.
  18. ↑ Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region (англ.). trialsitenews.com (10 июня 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  19. ↑ «Вакцина против коронавируса разработана с участием российских военных — 48 Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ» // Статья от 02.06.2020 г. «Интерфакс».
  20. ↑ Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак. Минздрав РФ (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  21. ↑ 1 2 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 11.08.2020 г. + Изменение № 1 от 01.09.2020 г. + Изменение № 3 от 23.10.2020 г. + Изменение № 4 от 30.12.2020 г. + Изменение № 5 от 14.12.2020 г. + Изменение № 6 от 25.12.2020 г. + Изменение № 7 от 13.01.2021 г. + Изменение № 8 от 30.12.2020 г. + Изменение № 9 от 13.01.2021 г. + Инструкция (переоформленная) от 20.01.2021 г. + Изменение № 1 от 18.02.2021 г. + Изменение № 2 от 19.03.2021 г. + Изменение № 4 от 21.04.2021 г. // Регистрационные данные и электронные образы (первичного документа и изменений от 20.01.2021 г., 18.02.2021 г., 19.03.2021 г.) документов на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  22. ↑ 1 2 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 25.08.2020 г. // Регистрационные данные и электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  23. ↑ Шмаров М. М., Никонова А. Э., Седова Е. С., Логунов Д. Ю. Рекомбинатные аденовирусы человека как платформа для создания новых эффективных и безопасных вакцин / Научная статья. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. НИЦЭМ им. Гамалеи МЗ РФ, ПМГМУ им. Сеченова // Журнал «Педиатрия», 2020. — Том 99, № 6. ISSN 1990—2182. С. 52-56.
  24. ↑ Раскрыт принцип действия вакцины «Спутник V» // Статья от 17.12.2020 г. «Газета.ру». Е. Краснова.
  25. ↑ Россиянам описали последствия пропуска второй дозы вакцины // Статья от 21.12.2020 г. «Лента.ру».
  26. ↑ Харченко Е. П. Вакцины против Covid-19: сравнительная оценка рисков аденовирусных векторов / Научная статья, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, ФГБУН «Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И. М. Сеченова» РАН // М.: научный журнал «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика», 2020. — Том 19, № 5. ISSN 2073-3046. С. 4-17.
  27. ↑ Зачем нужна такая двойная схема, почему недостаточно одной инъекции? // Статья от 07.09.2020 г. proekt.media. И. Ясный.
  28. ↑ 1 2 3 4 Logunov, Denis Y. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations : two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia : [англ.] / Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova … [et al.] // Lancet. — 2020. — 4 September. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3.
  29. ↑ Из интервью с к.б.н., директором Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Ларисой Попович. iq.hse.ru, 13.11.2020
  30. ↑ ИФА-тест в поликлиниках Москвы не показывает уровень антител после вакцинации от COVID-19 // Статья от 22.01.2021 г. «ТАСС».
  31. ↑ До и после прививки // Статья от 30.01.2021 г. «Российская газета».
  32. ↑ Около 7,6 тыс. военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вакцинированы от коронавирусной инфекции // Статья от 15.01.2021 г. на официальном сайте Минобороны РФ. Пресс-служба Северного флота.
  33. ↑ Иммунитет к COVID-19 после вакцинации «Спутник V» вырабатывается на 42 день // Статья от 14.12.2020 г. «Российская газета». Е. Манукиян.
  34. ↑ Утверждены условия транспортирования и хранения вакцины «Спутник V» // Статья от 08.12.2020 г. Журнал «Новости GMP».
  35. ↑ Дело в аденовирусе. Российские вирусологи объяснили, почему «Спутник V» жить не может без крепкого морозца // Статья от 09.12.2020 г. Сетевое издание «ДокторПитер».
  36. ↑ Решение для хранения вакцин от коронавируса позаимствуют у пищепрома // Статья от 28.12.2020 г. «Regnum».
  37. ↑ Власти Петербурга «в срочном порядке» закупят холодильники для вакцины // Статья от 16.12.2020 г. «РБК». В. Полякова.
  38. ↑ 90 тысяч доз вакцины от СOVID-19 поступит в Приморье. Разъяснение // Статья от 15.01.2021 г. Официальный сайт Правительства Приморского края.
  39. ↑ Три переносных холодильника передали в больницы Красногорска // Статья от 28.01.2021 г. Официальный сайт Администрации городского округа Красногорск Московской области.
  40. ↑ Вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» началась в Новосибирской области // Статья от 16.12.2020 г. Официальный сайт Правительства Новосибирской области.
  41. ↑ Минздрав изменил требования к хранению вакцины «Спутник V» // Статья от 21.01.2021 года «РИА Новости»
  42. ↑ Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России. РБК (4 сентября 2020). Дата обращения: 6 сентября 2020.
  43. ↑ Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19. РБК. Дата обращения: 23 октября 2020.
  44. ↑ Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину «Спутник V» — РИА Новости, 05.12.2020
  45. ↑ Отпускная цена на "Спутник V" снижена в два раза. vesti.ru. Дата обращения: 26 февраля 2021.
  46. ↑ Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств // Статья от 23.11.2020 г. «Коммерсантъ».
  47. ↑ Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов // Статья от 24.11.2020 г. «Интерфакс».
  48. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г.
  49. ↑ Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок // Статья от 16.12.2020 г. «РБК». Н. Анисимова.
  50. ↑ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» / Действующий календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям дополнен вакцинацией «против коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Приказ вступил в юридическую силу с 27.12.2020 г.
  51. ↑ В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно. Российская газета. — «Вакцинацию от COVID-19 будут проводить бесплатно. А в будущем эта прививка войдет и в Национальный календарь вместе с другими». Дата обращения: 23 октября 2020.
  52. ↑ Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September (англ.). Daily Sabah (13 июня 2020). Дата обращения: 10 августа 2020.
  53. ↑ 1 2 3 Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе». meduza.io. 23 июля 2020. Дата обращения: 18 августа 2020.
  54. ↑ 1 2 Ермаков А. Вакцина от COVID-19 — в словах чиновников и документах разработчика : [арх. 12 августа 2020] / Александр Ермаков // Фонтанка.ру. — 2020. — 11 августа.
  55. ↑ Глава Центра Гамалеи назвал стоимость разработки вакцины «Спутник V». РБК (21 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  56. ↑ Шойгу рассказал о сроках готовности вакцины от COVID-19, разработанной военными // Статья от 26.05.2020 г. Газета «Dp.ru».
  57. ↑ Победа над COVID-19 достигается сообща // Статья от 22.06.2020 г. Газета «Красная звезда». Р. Бирюлин.
  58. ↑ Тельнова Е. А., Щепин В. О., Загоруйченко А. А. Вакцинация как вызов COVID-19 / Научная статья. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко // М.: Бюллетень НИИ общественного здоровья им. Семашко, № 3, 2020 г. ISSN 2415-8410. С. 82-89.
  59. ↑ Минобороны РФ сообщает о начале клинических испытаний вакцины от коронавируса // Статья от 17.06.2020 г. «Интерфакс».
  60. ↑ Военные медики против коронавируса // Статья от 02.06.2020 г. «Союзники. ОДКБ». В. Попов.
  61. ↑ Коллектив авторов Комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома индуцирует формирование длительного протективного иммунного ответа к коронавирусу БВРС-КоВ / Научная статья, doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-135-143. НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, ПМГМУ им. И. М. Сеченова, ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН, 48 ЦНИИ Минобороны // М.: журнал «Иммунология», 2020. Том 41, № 2. ISSN 0206-4952. С. 135—143.
  62. ↑ Коллектив создателей вакцины Спутник V // Статья на официальном сайте посвящённой вакцине sputnikvaccine.com.
  63. ↑ Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 16 августа 2020.
  64. ↑ Коронавирус в России: зарегистрировали вакцину от Covid-19, дочь Путина сделала прививку. Русская служба Би-би-си (11 августа 2020). Дата обращения: 16 августа 2020.
  65. ↑ О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак». roszdravnadzor.gov.ru (12 августа 2020). — «в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. ... регистрация лекарственных препаратов «на условиях».» Дата обращения: 18 августа 2020.
  66. ↑ Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения РФ (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  67. ↑ Путин сообщил о регистрации первой в мире вакцины против коронавируса. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  68. ↑ Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и «Вектора». Интерфакс (29 июля 2020).
  69. ↑ Антикоронавирусный «Спутник» создали при помощи принципиально новой технологии
  70. ↑ Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины
  71. ↑ 1 2 3 4 5 6 Logunov D. Y. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (англ.) // The Lancet. — 2021. — 2 February. — ISSN 0140-6736. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Открытый доступ [исправить]
  72. ↑ AstraZeneca begins programme to assess COVID-19 vaccines combinations / «АстраЗенека» запускает программу клинических исследований комбинации вакцин для профилактики COVID-19 на сайте https://www.astrazeneca.ru
  73. ↑ РФПИ, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, «АстраЗенека» и «Р-Фарм» договорились о сотрудничестве в области вакцины против коронавируса на сайте https://rdif.ru
  74. ↑ AstraZeneca, РФПИ и Центр им. Гамалеи подписали соглашение о сотрудничестве по вакцинам на сайте https://tass.ru
  75. ↑ Центр Гамалеи и AstraZeneca подписали меморандум о сотрудничестве на сайте https://www.interfax.ru
  76. ↑ Вакцина «Спутник Лайт» будет действовать до пяти месяцев. www.kommersant.ru (12 февраля 2021). Дата обращения: 12 февраля 2021.
  77. ↑ An Open Study on the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of «Sputnik Light» Vaccine // Статья на сайте clinicaltrials.gov.
  78. ↑ Минздрав разрешил испытывать на людях препарат от COVID-19 «Спутник Лайт» // Статья от 11.01.2021 г. «РБК». Г. Тадтаев.
  79. ↑ В РФПИ объяснили, зачем нужна вакцина «Спутник Лайт» // Статья от 11.01.2021 г. «Российская газета». И. Невинная.
  80. ↑ «Спутник V» в Евросоюзе одобрят не раньше мая. www.kommersant.ru (15 марта 2021). Дата обращения: 15 марта 2021.
  81. ↑ Австрия закупит «Спутник V». Газета.Ru. Дата обращения: 30 марта 2021.
  82. ↑ Еврокомиссия предупредила Австрию о последствиях закупки "Спутника V". vesti.ru. Дата обращения: 30 марта 2021.
  83. ↑ Прививка от коронавируса будет как обычный укол и даст защиту на год. Комсомольская правда (18 июля 2020). Дата обращения: 18 июля 2020.
  84. ↑ Клинические испытания. sputnikvaccine.com (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  85. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova, Amir I. Tukhvatulin, Dmitry V. Shcheblyakov. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia (англ.) // The Lancet. — 2020-09-26. — Т. 396, вып. 10255. — С. 887–897. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3.
  86. ↑ 1 2 An Open Study of the Safety, Tolerability and Immunogenicity of «Gam-COVID-Vac Lyo» Vaccine Against COVID-19 (англ.) (18 июня 2020). Дата обращения: 5 мая 2021. Архивировано 3 мая 2021 года.
  87. ↑ Gam-COVID-Vac.
  88. ↑ 1 2 3 4 Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ). grls.rosminzdrav.ru. Минздрав РФ (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  89. ↑ Первая группа участников клинических испытаний вакцины от CoViD-19 выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко // Статья от 15.07.2020 г. Официальный сайт Минобороны России. Департамент информации и массовых коммуникаций МО РФ.
  90. ↑ Минобороны отобрало добровольцев для испытания вакцины от COVID-19 // Статья от 02.06.2020 г. РБК. Г. Демурина.
  91. ↑ Испытания вакцины от коронавируса в филиале Главного военного клинического госпиталя им. Н. Н. Бурденко // Фоторепортаж от 01.08.2020 г. РИА-Новости.
  92. ↑ На ком Минобороны будет испытывать вакцину от коронавируса? // Статья от 02.06.2020 г. АиФ.
  93. ↑ Study "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (12 августа 2020). Дата обращения: 12 августа 2020.
  94. ↑ Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса. Минздрав РФ (25 декабря 2020). Дата обращения: 25 декабря 2020.
  95. ↑ Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (20 октября 2020). Дата обращения: 20 октября 2020.
  96. ↑ Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса. www.mos.ru. Официальный сайт Мэра Москвы (26 августа 2020). Дата обращения: 26 августа 2020.
  97. ↑ Клиническое исследование вакцины. www.mos.ru. Официальный сайт Мэра Москвы (26 августа 2020). Дата обращения: 26 августа 2020.
  98. ↑ The Study of "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 With the Participation of Volunteers of 60 y.o and Older (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (14 октября 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  99. ↑ Гинцбург: "Спутник V" показал эффективность для пожилых людей. rg.ru. Российская газета (13 марта 2021). Дата обращения: 12 апреля 2021.
  100. ↑ Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Belarus (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (25 сентября 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  101. ↑ Clinical Trial to Assess Safety and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Combined Vector Vaccine for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (23 ноября 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  102. ↑ Clinical Trial of the Immunogenicity, Safety, and Efficacy of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Venezuela (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (24 ноября 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  103. ↑ A Phase III Clinical Trial of the Immunogenicity and Safety of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in the UAE — Full Text View — ClinicalTrials.gov
  104. ↑ Евросоюз начал экспертизу вакцины "Спутник V". РИА Новости. Дата обращения: 4 марта 2021.
  105. ↑ Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 92% в ходе первого промежуточного анализа данных фазы III клинических исследований в РФ. sputnikvaccine.com. НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, РФПИ (11 ноября 2020). Дата обращения: 11 февраля 2021.
  106. ↑ 1 2 3 Клещенко Е. Предварительные результаты фазы 3 исследований вакцины Гам-КОВИД-Вак. — Pcr.News. — 2021.02.02.
  107. ↑ Эпидемиологическая эффективность вакцины определяется по формуле 100% · (α − β)/α, где α — вероятность заболевания в группе плацебо, β — вероятность заболевания в группе вакцинированных.
  108. ↑ «Вектор» подтвердил эффективность российских вакцин против британского штамма COVID-19. www.kommersant.ru (16 февраля 2021). Дата обращения: 16 февраля 2021.
  109. ↑ Гинцбург заявил об эффективности "Спутника V" против индийского штамма. Интерфакс (16 июня 2021). Дата обращения: 16 июня 2021.
  110. ↑ Эффективность вакцины «Спутник V» составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян, что делает ее наиболее эффективной вакциной от коронавируса в мире. sputnikvaccine.com (19 апреля 2021).
  111. ↑ Stephen P. Goff, Paul Berg. Construction of hybrid viruses containing SV40 and λ phage DNA segments and their propagation in cultured monkey cells (англ.). cell.com. Cell (1 декабря 1976). doi:10.1016/0092-8674(76)90133-1.
  112. ↑ 1 2 3 Список статей по безопасности векторов аденовируса человека. sputnikvaccine.
  113. ↑ Effects of vaccines in protecting against Ebola virus disease: protocol for a systematic review (англ.). BMJ Open (3 июля 2019).
  114. ↑ Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Janssen’s Investigational Preventive Ebola Vaccine Regimen (англ.). Ritzaus.
  115. ↑ Gendicine. Gendicine showed synergistic therapeutic effects when used in combination with a variety of traditional cancer treatment methods such as radiotherapy, chemotherapy, and hyperthermia. (англ.). ScienceDirect.
  116. ↑ The First Approved Gene Therapy Product for Cancer Ad-p53 (Gendicine): 12 Years in the Clinic (англ.). Mary Ann Liebert (1 февраля 2018).
  117. ↑ Анна Урманцева, Мария Недюк. Удачный запуск: «Спутник V» признан самой безопасной вакциной. Известия (3 февраля 2021). Дата обращения: 30 марта 2021.
  118. ↑ В Казахстане рассказали о производстве вакцины "Спутник V". РИА Новости (13 апреля 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  119. ↑ В мире будут производить минимум 30 миллионов доз «Спутник V» в месяц. РИА Новости (2 декабря 2020). Дата обращения: 9 декабря 2020.
  120. ↑ 1 2 В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по «Спутник V». РИА Новости (8 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  121. ↑ Производство "Спутник V" на экспорт будет после проведения прививочной кампании в РФ - Россия || Интерфакс Россия. www.interfax-russia.ru. Дата обращения: 19 мая 2021.
  122. ↑ РФПИ договорился с Бразилией о производстве российской вакцины. РИА Новости (12 августа 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  123. ↑ В Бразилии с 15 января начнется производство «Спутника V» // ТАСС
  124. ↑ В Бразилии произвели первую партию вакцины "Спутник V". Российская газета. Дата обращения: 21 мая 2021.
  125. ↑ Россия заключила соглашение с Индией на производство 300 млн доз вакцины «Спутник V». GMPnews (3 сентября 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  126. ↑ Путин и Вучич запустили производство «Спутника V» в Сербии // 4 июня 2021
  127. ↑ Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России начал маркировку вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник V». Минздрав РФ (9 сентября 2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  128. ↑ «Генериум» начал отгрузку вакцины «Спутник V» в медицинские учреждения. Ведомости (9 ноября 2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  129. ↑ Мария Котова. Центр Гамалеи расширяет число партнеров по производству «Спутник V». Ведомости (6 ноября 2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  130. ↑ Виктория Саитова. Biocad начал поставку «Спутника-V» для масштабной вакцинации. РБК (16 декабря 2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  131. ↑ "Р-Фарм" начала производство вакцины "Спутник V". РИА Новости (11 марта 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  132. ↑ В Бразилии началось производство вакцины "Спутник V". РИА Новости (13 января 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  133. ↑ Na “guerra das vacinas”, União Química se prepara para lançar Sputnik V e dispara contra Butantan e Fiocruz.
  134. ↑ В Казахстане рассказали о производстве вакцины "Спутник V". РИА Новости (13 апреля 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  135. ↑ Глава Минздрава Белоруссии привился "Спутником V" местного производства. РИА Новости (16 апреля 2021). Дата обращения: 16 апреля 2021.
  136. ↑ Вакцина Спутник V (Гам Ковид Вак), розлив которой проводился на РУП «Белмедпрепараты», одобрена Минздравом.
  137. ↑ Путин и Вучич дали старт запуску производства "Спутника V" в Сербии. РИА Новости (4 июня 2021).
  138. ↑ Путин и Фернандес дали старт производству "Спутника V" в Аргентине. РИА Новости (4 июня 2021).
  139. ↑ Индия одобрила первую партию произведенной в стране вакцины "Спутник V". РИА Новости (1 июня 2021).
  140. ↑ РФПИ и Virchow Biotech договорились о партнерстве для производства вакцины «Спутник V» в Индии. Sputnik Vaccine (22 марта 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  141. ↑ РФПИ и Stelis Biopharma договорились о партнерстве для производства 200 миллионов доз вакцины «Спутник V». Sputnik Vaccine (19 марта 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  142. ↑ РФПИ и Panacea Biotec начали производство вакцины «Спутник V» в Индии на сайте https://rdif.ru/
  143. ↑ Южная Корея запустит полноценный выпуск "Спутника V" за рубежом. РИА Новости (16 апреля 2021). Дата обращения: 16 апреля 2021.
  144. ↑ РФПИ и Shenzhen Yuanxing Gene-tech договорились о производстве свыше 60 млн доз вакцины «Спутник V» в Китае. Sputnik Vaccine (29 марта 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  145. ↑ РФПИ и TopRidge Pharma договорились о производстве в Китае более 100 млн доз вакцины «Спутник V». Sputnik Vaccine (1 апреля 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  146. ↑ РФПИ и Hualan Biological Bacterin договорились о производстве в Китае более 100 млн доз вакцины «Спутник V». Sputnik Vaccine (19 апреля 2021). Дата обращения: 19 апреля 2021.
  147. ↑ Мищенко, Ольга. Производство вакцины "Спутник V" в Германии запланировано на лето. Deutsche Welle (24 марта 2021). Дата обращения: 24 марта 2021.
  148. ↑ В Италии начнут производить "Спутник V" в ближайшие пару месяцев. РИА Новости (13 апреля 2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  149. ↑ РФПИ и Minapharm договорились о производстве свыше 40 млн доз «Спутника V» в Египте на сайте https://tass.ru/
  150. ↑ РФПИ подал заявки на одобрение вакцины «Спутник V» регуляторам 40 стран. РИА Новости (2 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  151. ↑ РФПИ подал заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС 29 января. ТАСС (9 февраля 2021).
  152. ↑ Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process. EMA (10 февраля 2021).
  153. ↑ Сергей Галаянц. Вакцина Спутник V будет стоить менее $10 за дозу на экспорт. Vademecum (24 ноября 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  154. ↑ Kantchev, Georgi (2021-02-02). "Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow's Rollout Ambitions". www.wsj.com (англ.). The Wall Street Journal. Дата обращения: 4 февраля 2021. {{cite news}}: Указан более чем один параметр |author= and |last= (справка)
  155. ↑ Премьер Чехии считает, что вакцинация Спутником V не требует одобрения ЕС — Новости Mail.ru
  156. ↑ [charter97.org/ru/news/2021/4/20/419289 "Чехия отказалась от планов приобрести российскую вакцину от коронавируса "Спутник v""]. charter97.org. 18.04.2021. {{cite news}}: Проверьте значение даты: |date= (справка); Проверьте значение |url= (справка)
  157. ↑ "На фоне дипломатического скандала Чехия отказалась от российской вакцины "Спутник V"". strana.ua. 18.04.2021. {{cite news}}: Проверьте значение даты: |date= (справка)
  158. ↑ "Чехия отказалась от поставок российской вакцины против коронавируса". Lenta.ru. 19.04.2021. {{cite news}}: Проверьте значение даты: |date= (справка)
  159. ↑ Coronavirus (COVID-19) and the global trade in fake pharmaceuticals (англ.). OECD.org. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  160. ↑ Scammers Are Setting Up Fake Covid Vaccine Websites. Wall Street Journal. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  161. ↑ Nigeria warns of reported fake COVID-19 vaccines (англ.). Anadolu Agency (16 января 2021). Дата обращения: 2 апреля 2021.
  162. ↑ Fake coronavirus vaccine seizures in several countries are ‘tip of the iceberg,’ Interpol warns (англ.). Washington Post. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  163. ↑ Мексиканские наркобароны занялись подделкой вакцин. Вести.ру. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  164. ↑ Власти Мексики изъяли партию поддельной вакцины «Спутник V». — РБК. 18 марта 2021.
  165. ↑ Aduanas y Ejército Mexicano decomisan vacunas SPUTNIK V en aeronave privada en la Aduana de Campeche. — Servicio de Administración Tributaria.
  166. ↑ В Мексике изъяли партию поддельного «Спутника V». www.kommersant.ru (18 марта 2021). Дата обращения: 18 марта 2021.
  167. ↑ Названы основные способы мошенничества с вакцинацией. mk.ru. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  168. ↑ Ада Горбачева. Как мошенники на Западе предлагают вакцины в Сети. rg.ru. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  169. ↑ Ада Горбачева. Поддельные справки и поддельные вакцины. Купить в интернете можно все, кроме здоровья и гарантий безопасности. Независимая газета (6 апреля 2021). Дата обращения: 5 мая 2021. Архивировано 17 апреля 2021 года.
  170. ↑ Sputnik vaccine businessman bought for his employees turns out to be fake (англ.). Mexico News Daily. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  171. ↑ Fake Russian vaccines officially hit the scene (англ.). Putman Media. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  172. ↑ Judy Stone. How Counterfeit Covid-19 Vaccines And Vaccination Cards Endanger Us All (англ.). Дата обращения: 9 апреля 2021.
  173. ↑ "Covid-19 : le grand écart des Européens sur le vaccin russe Spoutnik V". Le Monde.fr. 2021-03-30. Дата обращения: 30 марта 2021.
  174. ↑ Orlando Crowcroft. Values over vaccines? The story of COVID jab diplomacy in Eastern Europe (англ.). euronews.com. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  175. ↑ Le Monde сообщила о расколе в ЕС из-за поставок «Спутника V». РБК. Дата обращения: 30 марта 2021.
  176. ↑ Канцлер Австрии заявил о завершении переговоров по закупке «Спутника V» на сайте https://www.interfax.ru/
  177. ↑ Василий Пименов. Шри-Ланка получит партию российской вакцины "Спутник V" к 25 мая. Политика Сегодня информационное агентство. Дата обращения: 18 мая 2021.
  178. ↑ Шри-Ланка получила первую партию вакцины "Спутник V". Российская газета. Дата обращения: 18 мая 2021.
  179. ↑ Вторая партия вакцины "Спутник V" прибыла в КР. Facebook. Дата обращения: 7 июня 2021.
  180. ↑ Словакия отказалась закупать новые партии «Спутника V». lenta.ru. Дата обращения: 16 июня 2021.
  181. ↑ Нарышкин: Регистрация "Спутника V" в ЕС затягивается специально. Российская газета. Дата обращения: 19 мая 2021.
  182. ↑ Первые 70 пунктов вакцинации от COVID-19 начали работать в Москве
  183. ↑ «Спутник V» получила первое регистрационное удостоверение за рубежом
  184. ↑ Посол России прокомментировал начало вакцинации от COVID-19 в Белоруссии. РИА Новости (29 декабря 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
  185. ↑ Власти Аргентины одобрили использование вакцины «Спутник V». РИА Новости (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  186. ↑ Аргентина, получив «Спутник V», заявила о старте масштабной вакцинации
  187. ↑ Сербия зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса на сайте https://m.lenta.ru
  188. ↑ В Сербии 5 января начнется вакцинация российским «Спутником V»
  189. ↑ Боливия зарегистрировала вакцину «Спутник V»
  190. ↑ В Боливии началась вакцинация препаратом «Спутник V»
  191. ↑ Алжир зарегистрировал вакцину «Спутник V»
  192. ↑ В Алжире начали вакцинацию населения «Спутником V» на сайте https://www.interfax.ru/
  193. ↑ Палестина зарегистрировала вакцину «Спутник V»
  194. ↑ В секторе Газа начали вакцинацию от COVID-19 препаратом «Спутник V»
  195. ↑ Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Венесуэле
  196. ↑ Женщина-хирург: первая вакцинированная «Спутником V» в Венесуэле (El Nacional, Венесуэла). inosmi.ru. www.elnacional.com (20 февраля 2021). Дата обращения: 20 февраля 2021.
  197. ↑ Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Парагвае
  198. ↑ Twitter — @sputnikvaccine — 22.02.2021
  199. ↑ TURKMENISTAN HAS BECOME THE FIRST COUNTRY IN CENTRAL ASIA TO REGISTER SPUTNIK V VACCINE
  200. ↑ В Ашхабаде началась вакцинация, в Мары рейды по отлову безмасочников. Радио Азатлык. Дата обращения: 6 мая 2021.
  201. ↑ Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины «Спутник V»
  202. ↑ Венгрия начала вакцинацию населения «Спутником V». Интерфакс. Дата обращения: 11 февраля 2021.
  203. ↑ Breaking: UAE approves Russia’s Sputnik vaccine for emergency use
  204. ↑ СМИ: правительство Пакистана одобрило экстренное использование вакцины «Спутник V»
  205. ↑ В Пакистане началась вакцинация «Спутником V»
  206. ↑ Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Иране
  207. ↑ Иран начал вакцинацию «Спутником V»
  208. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Гвинее
  209. ↑ Тунис зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V». РИА Новости (30 января 2021). Дата обращения: 30 января 2021.
  210. ↑ В Тунисе началась вакцинация «Спутником V»
  211. ↑ Армения зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V»
  212. ↑ В Армении начали вакцинацию медработников препаратом «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  213. ↑ Мексиканский регулятор одобрил использование вакцины «Спутник V»
  214. ↑ Вакцинация с использованием «Спутника V» началась в Мехико
  215. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Никарагуа
  216. ↑ В Никарагуа начали массовую вакцинацию российским препаратом «Спутник V»
  217. ↑ Минздрав Ливана одобрил для использования «Спутник V»
  218. ↑ В Ливане началась вакцинация «Спутником V»
  219. ↑ Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Республике Сербской
  220. ↑ В Республике Сербской стартовала вакцинация «Спутником V»
  221. ↑ Мьянма зарегистрировала «Спутник V»
  222. ↑ Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Монголии на сайте https://tass.ru/
  223. ↑ Бахрейн зарегистрировал вакцину «Спутник V». www.kommersant.ru (10 февраля 2021). Дата обращения: 10 февраля 2021.
  224. ↑ Минздрав Бахрейна сообщил о начале вакцинации «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  225. ↑ 1 2 РФПИ подтвердил регистрацию «Спутник V» в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах. ТАСС. Дата обращения: 12 февраля 2021.
  226. ↑ Черногория начала вакцинацию «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  227. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Казахстане на сайте https://tass.ru/
  228. ↑ В Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса «Спутником V». РИА Новости (1 февраля 2021). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  229. ↑ РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Узбекистане
  230. ↑ В Ташкенте началась вакцинация «Спутником V»
  231. ↑ Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Габоне
  232. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Сан-Марино на сайте https://tass.ru/
  233. ↑ В Сан-Марино началась вакцинация препаратом «Спутник»
  234. ↑ Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Гане
  235. ↑ Сирия зарегистрировала вакцину «Спутник V»
  236. ↑ Дамаск ожидает прибытия новой партии «Спутника V» в апреле
  237. ↑ «Спутник V» прошел процедуру регистрации в Киргизии
  238. ↑ Мамбет Мамакеев: «Как аксакал кыргызской медицины обращаюсь к кыргызскому народу: сделайте прививку от COVID-19». www.med.kg. Дата обращения: 6 мая 2021.
  239. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Гайане
  240. ↑ Египет зарегистрировал вакцину «Спутник V»
  241. ↑ Гондурас зарегистрировал «Спутник V»
  242. ↑ Минздрав Республики Гондурас. Cuarto Informe de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) con la vacuna contra la COVID-19 primera dosis fabricante Sputnik V (ES) // https://www.salud.gob.hn/. — 2021. — Апрель.
  243. ↑ Гватемала зарегистрировала вакцину «Спутник V» на сайте https://interfax.ru/
  244. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Молдавии
  245. ↑ С 4 мая в Молдове начинается вакцинация препаратом от ковида «Спутник V» на сайте https://www.kp.md/
  246. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Словакии
  247. ↑ В Словакии начинается применение "Спутника V". ТАСС (7 июня 2021).
  248. ↑ 1 2 3 Вакцину «Спутник V» одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго
  249. ↑ В Республике Конго началась вакцинация от COVID-19 с использованием «Спутника V»
  250. ↑ РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Шри-Ланке
  251. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Лаосе
  252. ↑ РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Ираке
  253. ↑ «Спутник V» зарегистрировали в Северной Македонии
  254. ↑ В Северной Македонии началась вакцинация «Спутником V». РИА Новости (10 марта 2021). Дата обращения: 10 марта 2021.
  255. ↑ В Зимбабве разрешили использовать «Спутник V» для массовой вакцинации
  256. ↑ Власти Марокко одобрили применение российской вакцины «Спутник V»
  257. ↑ Вакцину «Спутник V» одобрили к применению в Кении
  258. ↑ Иордания одобрила экстренное применение вакцины «Спутник V»
  259. ↑ Иордания начала вакцинацию от коронавируса «Спутником V»
  260. ↑ Вакцина "Спутник V" получила одобрение в Намибии. ТАСС (11 марта 2021).
  261. ↑ Минздрав Азербайджана утвердил применение «Спутника V»
  262. ↑ В Азербайджане начинается вакцинация от коронавируса «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  263. ↑ Филиппины одобрили вакцину «Спутник V» для экстренного применения
  264. ↑ На Филиппинах началось применение вакцины «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  265. ↑ Камерун зарегистрировал вакцину «Спутник V»
  266. ↑ Вакцину «Спутник V» одобрили на Сейшельских Островах
  267. ↑ На Сейшельских Островах началась вакцинация «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  268. ↑ Маврикий стал 55-й страной, одобрившей вакцину «Спутник V»
  269. ↑ Вьетнам зарегистрировал вакцину "Спутник V". ТАСС (23 марта 2021).
  270. ↑ Вакцина «Спутник V» одобрена в Антигуа и Барбуде
  271. ↑ «Спутник V» одобрили в Мали
  272. ↑ РФПИ: Панама одобрила применение вакцины «Спутник V»
  273. ↑ Премьер Ливии назвал полученную российскую вакцину «первой каплей дождя»
  274. ↑ India approves Russia’s Sputnik V COVID-19 vaccine
  275. ↑ В Индии начали применять "Спутник V". РИА Новости (14 мая 2021).
  276. ↑ Непал одобрил использование «Спутника V»
  277. ↑ В Бангладеш одобрили экстренное использование вакцины «Спутник V»
  278. ↑ Турция стала 63-й страной, в которой зарегистрирована вакцина «Спутник V»
  279. ↑ В Албании одобрили применение "Спутника V". ТАСС (30 апреля 2021).
  280. ↑ Применение вакцины «Спутник V» одобрено в Республике Мальдивы
  281. ↑ Применение "Спутника V" одобрили в Эквадоре. ТАСС (15 мая 2021).
  282. ↑ Бразильский фармрегулятор одобрил импорт и применение вакцины "Спутник V". ТАСС (5 июня 2021).
  283. ↑ В ДНР началась вакцинация от коронавируса. РИА Новости (1 февраля 2021). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  284. ↑ В ЛНР начнется вакцинация от коронавируса «Спутником V»
  285. ↑ В Южной Осетии началась вакцинация от коронавируса "Спутником V". РИА Новости (4 мая 2021).
  286. ↑ Вакцинация от коронавирусной инфекции в Абхазии началась. sputnik-abkhazia (12 мая 2021).
  287. ↑ Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina // «Argentina Unida», 29.12.2020
  288. ↑ آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹ // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  289. ↑ Изображение флакона с вакциной на начале вакцинации в Иране // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  290. ↑ واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  291. ↑ Cohen J. Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release : [англ.] : [арх. 12 августа 2020] / Jon Cohen // Science : журн. — 2020. — 11 August.
  292. ↑ 1 2 В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19 // РИА Новости. — 2020. — 11 августа.
  293. ↑ Callaway E. Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety : The immunization is the first approved for widespread use but could be dangerous because it hasn’t been tested in large trials, say researchers : [англ.] / Ewen Callaway // Nature : журн. — 2020. — 11 August. — doi:10.1038/d41586-020-02386-2. — PMID 32782400.
  294. ↑ Matthew Chance CNN. Russia says foreign inquiries about its potential fast-track Covid-19 vaccine are pouring in. But questions abound. CNN. Дата обращения: 3 марта 2021.
  295. ↑ COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges (англ.). The Lancet (4 сентября 2020). doi:10.1016/S0140-6736(20)31867-5. Дата обращения: 6 сентября 2020.
  296. ↑ Russia's COVID-19 vaccine: Trial results 'encouraging but small' (англ.). Euronews (4 сентября 2020). Дата обращения: 6 сентября 2020.
  297. ↑ The future of vaccines … Recombinant vector vaccines
  298. ↑ Our knowledge of and clinical experience with the new recombinant viral vaccines are insufficient
  299. ↑ Учёные попросили объяснить «странности» в статье о российской вакцине от COVID-19. N+1. Дата обращения: 10 сентября 2020.
  300. ↑ Cattivi Scienziati, fighting bad and pseudo-science, 07.09.2020.
  301. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Amir I. Tukhvatullin, Dmitry V. Shcheblyakov. Safety and efficacy of the Russian COVID-19 vaccine: more information needed – Authors’ reply (англ.) // The Lancet. — 2020-10-03. — Т. 396, вып. 10256. — С. e54–e55. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31970-X.
  302. ↑ «Данные проверены дважды»: The Lancet опубликовал ответ российских учёных на критику их вакцины от COVID-19. Forbes.ru. Дата обращения: 30 сентября 2020.
  303. ↑ ""Спутник V": за что ученые критикуют разработчиков российской вакцины". dw.com. 18.09.2021. {{cite news}}: Проверьте значение даты: |date= (справка)
  304. ↑ Встреча по случаю подписания меморандума между НИЦЭМ имени Гамалеи, компанией «АстраЗенека», РФПИ и «Р-Фарм» // kremlin.ru
  305. ↑ В AstraZeneca рассказали о комбинации своей вакцины со «Спутник V» // РИА
  306. ↑ Главный исполнительный директор AstraZeneca поздравил Россию с разработкой «Спутника V» // rt.com
  307. ↑ Bloomberg (США): Putin’s Once-Scorned Vaccine Now Favorite in Pandemic Fight
  308. ↑ Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions
  309. ↑ Spoutnik V est en orbite : un triomphe scientifique et politique pour la Russie // Радио Канада
  310. ↑ [Подозрительный «Спутник V»: ученые объяснили, почему не доверяют российской вакцине "https://www.rosbalt.ru/world/2021/05/16/1901662.html"]. Росбалт. 16.05.2021. {{cite news}}: Проверьте значение даты: |date= (справка); Внешняя ссылка в |title= (справка); Проверьте значение |url= (справка)
  311. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov. Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial – Authors' reply (англ.) // The Lancet. — 2021-05-12. — Т. 0, вып. 0. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00894-1.
  312. ↑ Лауреат Нобелевской премии прокомментировал данные об эффективности «Спутника V» // ТАСС
  313. ↑ Главный инфекционист США отреагировал на публикацию данных о «Спутнике V» // РИА Новости
  314. ↑ Эксперты в США оценили преимущества вакцины «Спутник V» // ТАСС
  315. ↑ В России зарегистрировали однокомпонентную вакцину "Спутник Лайт". РИА Новости (6 мая 2021). Дата обращения: 6 мая 2021.
  316. ↑ Регистрационное удостоверение номер ЛП-006993. Государственный реестр лекарственных средств (6 мая 2021). Дата обращения: 6 мая 2021.
  317. ↑ 1 2 3 Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» зарегистрирована в России. sputnikvaccine.com (6 мая 2021).
  318. ↑ Study to Evaluate Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Sputnik-Light (англ.). clinicaltrials.gov (1 июня 2021).
  319. ↑ Вторая страна ЕС одобрила использование российской вакцины «Спутник V». РБК (1 марта 2021). Дата обращения: 1 марта 2021.
  320. ↑ Минздрав Словакии разрешил использовать в стране вакцину "Спутник V". ТАСС (2 марта 2021).
  321. ↑ Президент Словакии выразила недовольство приобретением российской вакцины от коронавируса. ТАСС (2 марта 2021).
  322. ↑ СМИ: покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве Словакии. ТАСС (2 марта 2021).
  323. ↑ Словакия из-за нехватки мест в реанимации направляет больных COVID-19 в ФРГ и Польшу. ТАСС (6 марта 2021).
  324. ↑ СМИ: глава Минздрава Словакии оставил пост ради сохранения правительственной коалиции. ТАСС (12 марта 2021).
  325. ↑ Министр труда Словакии подал в отставку в связи правительственным кризисом. ТАСС (15 марта 2021).
  326. ↑ Министр экономики Словакии объявил об отставке. ТАСС (17 марта 2021).
  327. ↑ СМИ: министры иностранных дел и образования Словакии подали в отставку. ТАСС (24 марта 2021).
  328. ↑ Президент Словакии приняла отставку премьер-министра Игора Матовича. ТАСС (30 марта 2021).
  329. ↑ Veronika Folentová. Sputnik V u nás nie je identický s tým v Lancete. Štátny ústav nemá dosť informácií na to, aby odporučil očkovanie (словацк.). dennikn.sk (6 апреля 2021). Дата обращения: 6 апреля 2021.
  330. ↑ Словакия обвинила Россию в поставках «Спутника», который отличается от описанного в журнале The Lancet. РФПИ потребовал вернуть вакцину. Meduza (8 апреля 2021).
  331. ↑ Sputnik V. Thread (англ.). Twitter (7 апреля 2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  332. ↑ Sputnik V. Thread (англ.). Twitter (8 апреля 2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  333. ↑ Президент Словакии потребовала обнародовать договор о покупке "Спутника V". ТАСС (15 апреля 2021).
  334. ↑ Российская сторона не против публикации договора о поставке "Спутника V" в Словакию. ТАСС (24 апреля 2021).
  335. ↑ Словакия опубликовала договор о покупке вакцины "Спутник V". ТАСС (29 апреля 2021).
  336. ↑ Supply Agreement Nr.964/2021 (англ.). Central register of contracts.
  337. ↑ Венгерская лаборатория подтвердила надежность "Спутника V", поступившего в Словакию. ТАСС (7 мая 2021).
  338. ↑ В Словакии начинается применение "Спутника V". ТАСС (6 мая 2021).

Ссылки

Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Спутник_V&oldid=115054961