Биокад

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
BIOCAD
Изображение логотипа
Тип закрытое акционерное общество
Основание 2001
Расположение Россия Санкт-Петербург, Москва
Ключевые фигуры Морозов Дмитрий Валентинович (генеральный директор)
Отрасль фармацевтическая
Продукция лекарственные препараты[1]
Сайт biocad.ru

BIOCAD (юр. название ЗАО «БИОКАД») — российская биотехнологическая компания[2], занимающаяся исследованием, разработкой, производством и дистрибуцией фармацевтической и биофармацевтической продукции[3]. В более 40 лабораториях работают свыше 2 700 человек, из которых около 40 % учёные и исследователи. Офисы и представительства компании находятся в России, ОАЭ, Бразилии, Вьетнаме и Китае.[4].

История компании[править | править код]

2001—2010[править | править код]

BIOCAD основана в 2001 году Дмитрием Морозовым и его бизнес-партнёром Андреем Карклиным. История компании начинается со строительства первого фармацевтического завода в селе Петрово-Дальнем Красногорского района Московской области. В новый производственный комплекс было вложено порядка 8 млн долларов.

2002: на базе советского Института инженерной иммунологии в пос. Любучаны Московской области компания создала собственную научно-исследовательскую площадку — Центр инженерной иммунологии (ЦИИ), в том же году предприятие получило первую выручку — 91 тыс. рублей. Компания превратилась в фармацевтическое предприятие полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы и генной инженерии до клинических исследований, массового производства и маркетинговой поддержки.

2003: выручка BIOCAD составила более 5 млн рублей.

2004: компания получила грант правительства США на разработку интерферона-бета.[5].

2005: учёные из Любучан создали первый оригинальный препарат компании BIOCAD — свечи с противовирусным белком-интерфероном «Генферон» для лечения урогенитальных инфекций[6].

2006: BIOCAD получила регистрационное удостоверение на препарат филграстим (торговое наименование - Лейкостим) — первый российский рекомбинантный гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека. Предназначен для профилактики и лечения нейтропении, ассоциированной с химиотерапией и терапией ВИЧ[7].

2010: компания стала резидентом особой экономической зоны «Нойдорф» в Санкт-Петербурге и перенесла туда свой производственный комплекс[5].

2011—н.в.[править | править код]

Разработка Ритуксимаба

Разработка препарата была утверждена Комиссией при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России и включала создание собственной технологии производства моноклональных антител, проведение полномасштабных доклинических испытаний, направленных на всестороннюю характеризацию биоаналога, изучение его физических и химических свойств в сравнении с оригинальным препаратом, а также сравнительное исследование биологических эффектов у чувствительных к действию ритуксимаба животных.

2011: Андрей Карклин вышел из капитала BIOCAD, продав свою долю Газпромбанку[8]. BIOCAD открыла второй R&D центр в пос. Стрельна, Санкт-Петербург.

2013: компания запустила производство субстанций на основе моноклональных антител на производственной площадке в пос. Стрельна, Санкт-Петербург. Также компания зарегистрировала первый отечественный препарат пегилированного интерферона альфа (торговое наименование - Альгерон), показанный для терапии для хронического гепатита С. Инвестиции в разработку препарата, длившуюся 5 лет, составили 5 млн долларов.

2014: на рынок был выпущен ритуксимаб (торговое наименование - Ацеллбия). Ритуксимаб — первый российский препарат на основе моноклональных антител, биоаналог. Предназначен для терапии неходжкинской лимфомы, хронического лимфолейкоза, ревматоидного артрита, гранулематоза Вегенера и микроскопического полиангиита.[9]. Компания открыла третий R&D центр, инвестиции в который составили более 200 млн рублей.

2015: BIOCAD завершила регистрацию лекарственных препаратов Бевацизумаб (торговое наименование – Авегра[10]), основанный на рекомбинантном гуманизированном моноклональном антителе и предназначенный для терапии колоректального рака, рака яичника, рака шейки матки, рака почки, глиобластомы, рака легкого, рака молочной железы, и Трастузумаб (тороговое наименование – Гертикад) на основе моноклонального антитела IgG1 для терапии рака молочной железы и рака желудка с гиперэкспрессией HER2.[11]. Компания открыла новый R&D центр, включающийвосемь лабораторий общей площадью 1,5 тыс. кв. м. в Санкт-Петербурге[12].

2016: компания открыла первый в России научно-исследовательский комплекс (R&D) по разработке инновационных лекарственных препаратов передовой терапии, так называемых ЛППТ. Это новое направление в современной медицине — препараты генной и клеточной терапии, которые способны вылечить заболевания, ранее не поддававшиеся лечению терапии. Среди них: врождённые генетические отклонения, последние стадии рака и другие[13][14].

2017: компания начала строительство производственных площадок в России и Финляндии, а также открыла международные офисы в Египте и Вьетнаме[15]. 31 мая 2017 года BIOCAD получила статус стратегического инвестора Санкт-Петербурга в рамках инвестиционного проекта «Организация высокотехнологичного производства химических субстанций и готовых лекарственных форм» на площадке производственной зоны «Пушкинская»[16][17]. В сентябре 2017 года компания выиграла конкурс на поставку в Москву противоопухолевых препаратов на 14 млрд рублей[18].

2018: в феврале BIOCAD зарегистрировала первый отечественный биоаналог инфликсимаба, направленный на лечение ревматоидного артрита и псориаза[19]. В сентябре компания заключила соглашение с китайской Shanghai Pharmaceuticals о создании двух совместных предприятий для разработки, регистрации и вывода на рынок Китая лекарственных препаратов на основе моноклональных антител[20].

2019: в апреле компания зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжёлого и тяжёлого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра (международное непатентованное наименование — нетакимаб) потребовалось 8 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей[21]. В ноябре 2019 за разработку Эфлеры (нетакимаб) BIOCAD получила премии Правительства Санкт-Петербурга «Лучший инновационный продукт в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики». В июле 2019 году BIOCAD открыла в Санкт-Петербурге собственный научно-производственный центр по созданию биологических субстанций и готовых лекарственных форм лекарственных форм.

2020: в сентябре на площадке Алабушево особой экономической зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва» в городе Зеленоград BIOCAD открыла производственный комплекс “ПК-137” (юр. название ООО “ПК-137”). 18 июня 2020 года за разработку и внедрение в клиническую практику комплекса лекарственных препаратов на основе моноклональных антител для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний BIOCAD была удостоена “Государственной премии Российской Федерации в области науки и технологий 2019 года.

2021: 26 ноября BIOCAD получила патент на вакцину от COVID-19. Новая вакцина против SARS-CoV-2, находящаяся на стадии клинических испытаний, является векторной, она создана на основе аденовируса пятого типа[22].

2022: BIOCAD располагает самой большой в мире библиотекой человеческих антител с данными о более чем 600 миллиардах молекул.

Собственники и руководство[править | править код]

Материнской компанией «Биокада» является кипрская Biocad Holding. Акционеры Biocad Holding (по состоянию на июнь 2017 года):

  • 50 % — Валерий Егоров (предприниматель, партнёр основного акционера «Фармстандарта» Виктора Харитонина)[23];
  • 30 % — Дмитрий Морозов (основатель и гендиректор «Биокада»);
  • 20 % — ПАО «Фармстандарт»

В 2011 году владельцем контрольного пакета «Биокада» стал «Газпромбанк»[24]. В 2014 году «Газпромбанк» вышел из состава «Биокада», половину компании приобрела организация Millhouse, управляющая активами Романа Абрамовича. В конце 2015 года Millhouse продала свою долю «третьему лицу»[3][25].

Продукция[править | править код]

Продуктовый портфель BIOCAD насчитывает 61 зарегистрированный препарат, из которых 9 – оригинальные, 22 – биологические. Еще более 40 препаратов находятся на разных стадиях разработки.

Разработка, производство и продвижение собственных лекарственных средств, а также воспроизведённых (биоаналогов, дженериков); изготовление субстанций для производства лекарственных препаратов – основные направления развития BIOCAD.

В 2015 году компания вложила 200 миллионов рублей в разработку препаратов против гепатита C и рака.На эти деньги в Санкт-Петербурге был построен комплекс из восьми лабораторий общей площадью 1500 м2[26].

По данным IMS Health, за 2017 год компания заняла первое место на рынке противоопухолевых препаратов с долей 14,2 % без учёта программы 7ВЗН[комм. 1](Семь высокозатратных нозологий) и 18,9 % с учётом программы., а также первое место на российском рынке государственных закупок с долей 4,2 %[27].

В 2020 году, по данным аналитической компании IQVIA, BIOCAD заняла 1 место на рынке противоопухолевых препаратов в России.

Оригинальные препараты[править | править код]

В 2019–2020 годах BIOCAD зарегистрировала три оригинальных препарата на основе моноклональных антител: нетакимаб, пролголимаб и левилимаб.

Нетакимаб[править | править код]

В апреле 2019 года компания зарегистрировала нетакимаб (торговое названиеторговое наименование — Эфлейра) — первый российский оригинальный препарат на основе моноклонального антитела, ингибитора интерлейкина-17 (anti-IL-17). Разработка препарата началась в 2012 году, и инвестиции в разработку составили 568 млн рублей. Нетакимаб был создан на основе иммуноглобулина ламы в ходе “умной гуманизации” аминокислотных последовательностей ламы путем добавления в них легких цепей человека. Предназначен для лечения псориаза, рентгенографического аксиального спондилоартрита и бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. В 2020 году нетакимаб был одобрен для применения при лечении пациентов с псориатическим артритом и включен в список ЖНВЛП и ОНЛС. Три клинических исследования (ASTERA, PATERA, PLANETA) подтвердили высокую эффективность, низкую иммуногенность и благоприятный профиль безопасности нетакимаба при лечении рентгенографического аксиального спондилоартрита, псориатического артрита и бляшечного псориаза.

Пролголимаб[править | править код]

20 апреля 2020 года BIOCAD зарегистрировала препарат для лечения неоперабельной и метастатической меланомы пролголимаб (торговое названиеторговое наименование — ФОРТЕКА). Разработка препарата началась под руководством российского ученого-биолога О. В. Гончаровой[28]. Пролголимаб — это первый оригинальный ингибитор PD-1 класса IgG1, полностью человеческое моноклональное антитело с модифицированным Fc-фрагментом и первый оригинальный ингибитор иммунных контрольных точек. Предназначен для иммунотерапии у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой. 4 августа 2020 года пролголимаб был включён в перечень ЖНВЛП[29][30].

Левилимаб[править | править код]

5 июня 2020 года BIOCAD зарегистрировала левилимаб (торговое названиеторговое наименование — Илсира) — оригинальное моноклональное антитело, которое связывается с альфа-субъединицей рецептора IL-6 (IL-6R) и блокирует передачу сигнала IL-6 в клетки. Изначально, препарат предназначался для патогенетической терапии синдрома высвобождения цитокинов при тяжелом течении SARS-CoV-2, вызывающего инфекцию COVID-19. 3 сентября 2020 года левилимаб был включен в методические рекомендации Минздрава РФ, 14 октября 2020 года препарат вошел в перечень ЖНВЛП[31]. 29 сентября 2021 года было опубликовано исследование CORONA, подтверждающее эффективность левилимаба и продемонстрировавшее благоприятный профиль польза/риск препарата у умеренно и тяжело больных пациентов с COVID-19. В середине 2021 года по результатам клинического исследования SOLAR фазы 3 левилимаб был одобрен для лечения ревматоидного артрита.

Деятельность[править | править код]

Данные о выручке компании BIOCAD[5]
Год Выручка, млн. руб
2002 0,091
2003 5
2010 1 000
2011 2 600
2014 8 400
2015 8 600
2016 14 000
2017 15 500
2018 21 700

Компания выпускает оригинальные лекарственные средства, а также биоаналоги по направлениям:

Выручка «Биокада» в 2018 году составила 21,7 млрд руб. (+ 39,5 % к 2017 году), экспорт составил почти десятую часть выручки компании (9,44 %) и превысил 2 млрд руб.. Самый высокий показатель продаж был зафиксирован в Латинской Америке, странах Ближнего Востока, Африке и Азиатско-Тихоокеанском регионе. Общая сумма поставок в страны СНГ в 2018 году составила 1,03 млрд руб.[32]. Препараты компании экспортируются в 30 стран: Азербайджан, Армения,Беларусь, Грузия, Казахстан, Кения, Киргизия, Молдова, Монголия, Узбекистан, Вьетнам, Гондурас, Никарагуа, Йемен, Боливия, Мексика, Марокко, Бангладеш, Филиппины, Шри-Ланка, Панама, Камбоджа, Ирак, Сенегал, Кот Д’Ивуар, Уганда, Пакистан, Гватемала, Доминиканская Республика.

По словам генерального директора, Дмитрия Морозова, в 2017 году объём экспорта составил 1 млрд руб., а также шла регистрация биотехнологических лекарственных препаратов компании, в том числе моноклональных антител в различных регионах мира (Латинская Америка, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия). В 2017 году в общей сумме проходило 66 регистрационных процессов препаратов, более чем в 30 странах[33], а в 2021 году их число составило более 196.

Производственные площадки[править | править код]

BIOCAD имеет в распоряжении 7 действующих производственных площадок:

Москва:

  • Производственный корпус 1 в с. Петрово-Дальнее, Красногорский р-н, Московская область площадью 3250 м2;
  • Производственный комплекс 2 в с. Петрово-Дальнее, Красногорский р-н, Московская область площадью 3760 м2;
  • Научно-исследовательский центр в пос. Любучаны, Чеховский р-н, Московская область площадью 2000 м2.
  • Производственный комплекс “ПК-137” (юр. название ООО “ПК-137”) [46], площадка Алабушево, особая экономическая зоны (ОЭЗ) «Технополис Москва», город Зеленоград площадью 2000 м2.

Санкт-Петербург:

  • Производственный комплекс 1 в ОЭЗ «Санкт-Петербург», площадка «Нойдорф», пос. Стрельна, Петродворцовый район, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург площадью 2000 м2;
  • Производственный комплекс 2 в ОЭЗ «Санкт-Петербург», площадка «Нойдорф», пос. Стрельна, Петродворцовый район, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург площадью 25000 м2;
  • Производственный комплекс 3 в ОЭЗ «Санкт-Петербург», площадка «Нойдорф», пос. Стрельна, Петродворцовый район, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург площадью 3500 м2.

Научно-исследовательские проекты (Research&Development)[править | править код]

  • Научно-исследовательская база, по стандартам GLP (Good Laboratory Practice) и GCP (Good Clinical Practice)
  • Производство препаратов в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Центр биоинформатики, на базе которого разрабатываются лекарственные препараты на основе моноклональных антител.[34]
  • Три R&D центра, которые занимаются созданием оригинальных лекарств, биоаналогов и лекарств генной терапии[35]

Награды и премии[править | править код]

  • Премия «Индустрия», лето 2014[36].
  • Победитель Национального рейтинга российских быстрорастущих технологических компаний «ТехУспех» с 2014 по 2018 год[37].
  • Премия Правительства в области качества, 2016 год[38].
  • Награда Aon Best Employer как «Лучший работодатель России 2016», 22 ноября 2016 года[39].
  • Премия Правительства Российской Федерации в области качества, 2016 год[40].
  • Награда «Инвестор года — 2016» за реализацию лучшего инвестиционного проекта в сфере промышленности «Открытие нового исследовательского лабораторного комплекса»[41].
  • Второе место во II Всероссийском конкурсе GRADUATE AWARDS-2017 за проект «Комплексная работа со школьниками»[42].
  • Победитель в номинации «Лучший проект по импортозамещению» конкурса «Лидеры российского бизнеса — 2018»[43].
  • Победитель номинации «Лучший инновационный продукт в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики», премии Правительства Санкт-Петербурга, 2018 год[38].
  • Победитель в номинации «Лучшая команда» всероссийского конкурса «Лучшие юридические департаменты России — 2019»[44].
  • Государственная премия Российской Федерации в области науки и технологий 2019 года.
  • Победитель в номинации «За динамичное развитие бизнеса» конкурса «Лидеры российского бизнеса: динамика, ответственность, устойчивость — 2020».
  • Второе место на всероссийской премии «За верность науке» за проект «Цикл лекций для школьников и студентов от BIOCAD».

Примечания[править | править код]

  1. Продукция компании. ЗАО «Биокад».
  2. Михаил Хомич. История успеха компании «Биокад», Коммерсант-FM (12 декабря 2013).
  3. 1 2 Светлана Ястребова. Таблетку разделили по-партнерски // Ведомости, № 115 (4350), 27 июня 2017
  4. Елизавета Никитина, Мария Дранишникова. Лекарство из России, Ведомости №3370 (21 июня 2013).
  5. 1 2 3 Павел Горшков. Заработал на антителах. Как основатель компании «Биокад» Дмитрий Морозов стал миллиардером, Деловой Петербург (24 ноября 2016).
  6. Роман Кутузов. Хождение по мукам. Forbes.ru (3 мая 2007). Дата обращения: 26 августа 2015.
  7. "Биокад" успешно завершила клиническое исследование препарата Лейкостим у детей. biorosinfo.ru (28 сентября 2009). Дата обращения: 21 марта 2022.
  8. Анна Дерябина. Лекарства для Абрамовича: как Biocad стал лидером по биотехнологиям // РБК. — 2016. — 5 мая.
  9. Ритуксимаб компании BIOCAD – первый биоаналоговый препарат моноклональных антител, одобрен для медицинского применения в России, Официальный сайт администрации Санкт-Петербурга (16 апреля 2014). Архивировано 28 сентября 2018 года.
  10. Ритуксимаб компании BIOCAD – первый биоаналоговый препарат моноклональных антител, одобрен для медицинского применения в России, Минздрав зерегистрировал отечественный биоаналог бевацизумаба компании BIOCAD (13 ноября 2015).
  11. Минздрав зерегистрировал отечественный биоаналог бевацизумаба компании BIOCAD, Новости GMP (30 ноября 2015).
  12. "Биокад" завершил создание нового R&D центра в Петербурге за 200 млн руб - Северо-Запад || Интерфакс Россия. www.interfax-russia.ru (11 августа 2015). Дата обращения: 21 марта 2022.
  13. BIOCAD открыла научный комплекс по созданию лекарств генной терапии, Фармацевтический вестник (20 июля 2016).
  14. Лекарство будущего создают в Стрельне
  15. Анна Дерябина. «БИОКАД» ПОСТРОИТ ЗАВОД В ФИНЛЯНДИИ, VADEMECUM (23 мая 2017).
  16. ПМЭФ-2017: подписано соглашение между Санкт-Петербургом и ЗАО «БИОКАД»
  17. О стратегическом инвестиционном проекте Санкт-Петербурга «Строительство объектов фармацевтической промышленности закрытого акционерного общества „БИОКАД“ в Пушкинском районе Санкт-Петербурга»
  18. Ведомости. «Биокад» выиграл конкурс на поставку в Москву противоопухолевых препаратов на 14 млрд рублей (25 сентября 2017). Дата обращения 20 августа 2018.
  19. Российская компания создала аналог импортного лекарства от ревматоидного артрита и псориаза. Рамблер/финансы. Дата обращения: 27 сентября 2019.
  20. Новости медицины фармации и здравоохранения. новостной портал. Дата обращения: 27 сентября 2019.
  21. Компания «Биокад» зарегистрировала первый российский препарат для терапии псориаза
  22. Biocad получила патент на вакцину от COVID-19. www.kommersant.ru (26 ноября 2021). Дата обращения: 26 ноября 2021.
  23. Светлана Ястребова, Марина Дранишникова. Пакет Абрамовича в «Биокаде» оказался у партнера владельца «Фармстандарта», Ведомости (27 июля 2017).
  24. Газпромбанк и фармацевты // www.banki.ru, 19 августа 2011
  25. Роман Абрамович продал свою долю в фармацевтической компании Biocad, РБК (10 октября 2016).
  26. BIOCAD инвестировал свыше 200 млн руб. в новый R&D центр. Фармацевтический вестник (11 августа 2015). Дата обращения: 12 августа 2015.
  27. BIOCAD стал лидером продаж противоопухолевых препаратов
  28. В России одобрен отечественный препарат для терапии метастатической меланомы.
  29. Конкурент ниволумаба и пембролизумаба рекомендован комиссией Минздрава к включению в ЖНВЛП. vademec.ru. Дата обращения: 21 марта 2022.
  30. Перечень ЖНВЛП расширят до 788 препаратов.
  31. Препараты для лечения COVID-19 вошли в перечень ЖНВЛП. minzdrav.gov.ru. Дата обращения: 21 марта 2022.
  32. Фармпроизводитель «Биокад» увеличил выручку на 40 % по итогам 2018 года
  33. Антон Ваганов. Генеральный директор Biocad: через 50 лет мы перестанем болеть, ТАСС (26 мая 2018).
  34. В России создана самая большая библиотека человеческих антител, KM.ru (27 ноября 2015).
  35. BIOCAD открыла научный комплекс по созданию лекарств генной терапии, Фармацевтический вестник (20 июня 2016).
  36. Интервью с директором, декабрь 2014
  37. ТОП 15 РЕЙТИНГА «ТЕХУСПЕХ» — 2018
  38. 1 2 Лауреаты и Дипломанты
  39. В Топ-14 лучших работодателей России по версии Aon Hewitt вошли пять фармкомпаний
  40. О присуждении премий Правительства России в области качества за 2016 год
  41. Губернатор Петербурга вручил награды «Инвестор года»
  42. GRADUATE AWARDS — 2017
  43. Всероссийский конкурс РСПП «Лидеры российского бизнеса: динамика, ответственность, устойчивость — 2018»
  44. Лучшие юридические департаменты России — 2019

Комментарии

  1. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей