Вакцина Novavax против COVID-19

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Вакцина Novavax против COVID-19
Химическое соединение
DrugBank
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно

NVX-CoV2373 — вакцина против COVID-19 на основе белковых субъединиц, которая содержит спайковый белок молекулы SARS-CoV-2[1], разрабатываемая компанией Novavax[en] с января 2020[2].

В марте 2020 года Novavax объявила о сотрудничестве с Emergent BioSolutions для проведения доклинических и ранних исследований вакцины-кандидата на людях[3]. В рамках партнёрства Emergent BioSolutions будет производить вакцину в больших масштабах на своём предприятии в Балтиморе[4].

Первые исследования безопасности для человека, названные NVX-CoV2373, начались в мае 2020 года в Австралии[5][6].

В июле компания объявила, что может получить $1,6 млрд. от Operation Warp Speed ​​для ускорения разработки своей вакцины-кандидата от коронавируса к 2021 году — если клинические испытания покажут эффективность вакцины[7][8]. Представитель Novavax заявил, что 1,6 миллиарда долларов были получены в результате «сотрудничества» между Министерством здравоохранения и социальных служб и Министерством обороны[7][8], где генерал Густав Ф. Перна был выбран в качестве главного операционного директора компании Warp Speed. В конце сентября Novavax подошла к завершающей стадии тестирования своей вакцины против коронавируса в Великобритании. Было объявлено, что к октябрю в США начнётся ещё одно крупное клиническое исследование[9].

28 декабря Financial Times сообщили о старте клинического исследования III фазы данной вакцины на 30 000 участников. Результаты ожидаются в I квартале 2021 года. 25 % участников исследования будут пожилыми людьми, 15 % — афроамериканцами. Утверждается, что вакцина стабильна при температурах от 2 до 8 градусов Цельсия, и, соответственно, не требует каких-то специфических «холодных цепочек» логистики и хранения, как некоторые другие вакцины от ковида[10].

28 января 2021 года исследование III фазы достигло первичной контрольной точки, эффективность вакцины оценивается в 89,3 %[11][12]. При этом в ЮАР, где распространён мутировавший штамм 501.V2, эффективность среди ВИЧ-негативных пациентов составила 60%[11].

1 ноября 2021 года Индонезия стала первой страной в мире, одобрившей применение вакцины NVX-CoV2373, которая получила официальное название «Кововакс» (Covovax)[13].

20 декабря 2021 года вакцина была официально одобрена Европейским агентством лекарственных средств (EMA)[14].

Исследования фирмы в конце декабря 2021 года показали, что Novavax также эффективен против Омикрон-штамма коронавируса, особенно в виде бустерной вакцинации[15].

В декабре 2021 года было объявлено, что фирма Novavax готовит вексию вакцины против Омикрон-штамма, которую собираются начать производить уже в январе 2022 года.[16]

Разрешение для применения[править | править код]

Обзор разрешений
Страна Дата Источники
 Индонезия 1 ноября 2021 [17]
 Филиппины 17 ноября 2021 [18]
 Европейский союз 20 декабря 2021 [19]
Индия Индия 28. декабря 2021 [20]

См. также[править | править код]

Примечания[править | править код]

  1. How the Novavax Vaccine for COVID-19, A Protein Subunit Vaccine, Works (англ.). Fancy Comma, LLC (24 июля 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
  2. Novavax is working to advance a potential coronavirus vaccine. So are competitors.
  3. Novavax's coronavirus vaccine program is getting some help from Emergent BioSolutions.
  4. McCartney, Robert. Maryland plays an outsized role in worldwide hunt for a coronavirus vaccine, Washington Post. Дата обращения 29 декабря 2020.
  5. Novavax scores $384M deal, CEPI's largest ever, to fund coronavirus vaccine work (англ.). FiercePharma. Дата обращения: 29 декабря 2020.
  6. Novavax starts clinical trial of its coronavirus vaccine candidate (англ.). CNBC (25 мая 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
  7. 1 2 Thomas, Katie. U.S. Will Pay $1.6 Billion to Novavax for Coronavirus Vaccine, The New York Times (7 июля 2020). Дата обращения 29 декабря 2020.
  8. 1 2 Steenhuysen, Julie. U.S. government awards Novavax $1.6 billion for coronavirus vaccine, Reuters (7 июля 2020). Дата обращения 29 декабря 2020.
  9. Thomas, Katie. Novavax Enters Final Stage of Coronavirus Vaccine Trials, The New York Times (24 сентября 2020). Дата обращения 29 декабря 2020.
  10. Subscribe to read | Financial Times. www.ft.com. Дата обращения: 29 декабря 2020.
  11. 1 2 Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial | Novavax Inc. - IR Site (англ.). ir.novavax.com. Дата обращения: 4 февраля 2021.
  12. Novavax Soars After Upbeat Results From Covid Vaccine Trial, Bloomberg.com (28 января 2021). Дата обращения 4 февраля 2021.
  13. Татьяна фон Ройсс. «Кововакс»: антиковидная вакцина из наночастиц. Mosmedpreparaty.ru. «Мосмедпрепараты» (2 ноября 2021).
  14. https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html EMA macht Weg frei für Novavax
  15. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Novavax says COVID vaccine triggers immune response to Omicron variant
  16. Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker. In: Wirtschaftswoche, 5. Dezember 2021. Abgerufen am 6. Dezember 2021.
  17. Indonesien lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu (нем.) (19 июля 2021).
  18. Philippines approves emergency use of Novavax COVID-19 vaccine (нем.) (17 ноября 2021).
  19. Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19 (нем.) (20 декабря 2021).
  20. India Clears 2 New Vaccines And Merck's Covid Pill: 10 Points (нем.) (28 декабря 2021).