Депротеинизированный диализат из крови телят

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к: навигация, поиск
Депротеинизированный диализат из крови телят
Действующее вещество
депротеинизированный гемодиализат
Классификация
Фарм. группа биогенные стимуляторы, общетонизирующие препараты
АТХ не зарегистрирован
Лекарственные формы
таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций, мазь, гель, паста.
Торговые названия
«Актовегин», «Солкосерил»

Депротеинизированный гемодиализат крови КРС (англ. deproteinized calf blood extract, торговые марки «Актовегин», Actovegin, «Солкосерил», Solcoseryl) — препарат тканей и крови крупного рогатого скота, применяющийся в качестве лекарственного средства в некоторых странах: России, некоторых странах СНГ, Китае и Южной Корее. Препарат представляет собой депротеинизированный гемодиализат[неизвестный термин], содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой до 5000 дальтон. Свойства смеси в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами. Препарат в качестве лекарственного средство производится в форме таблеток, геля, крема и мази для наружного применения, раствора для инъекций в ампулах, инфузионного раствора и глазного геля.

Применение в качестве лекарственного средства запрещено в ряде стран, в том числе, в США[1] и Канаде[2].

История[править | править вики-текст]

Препарат производится с 1996 года в австрийском филиале швейцарской фирмы Nycomed (Takeda Pharmaceutical) как дженерик бренда «Солкосерил» швейцарской фирмы Solco, c 1996 года выпускаемого в Германии международной фармацевтической фирмой Valeantruen[источник не указан 141 день]. В России Актовегин производится на предприятии «Фармфирма «Сотекс», принадлежащей группе компаний «Протек»[3].

Согласно заявлению производителя (Nycomed), препарат используется в лекарственных целях по собственному усмотрению некоторыми врачами общей практики в отдельных европейских странах[4]. Основной рынок для Актовегина — Россия и СНГ, в которых реализуется 70 % от общего объёма производства препарата[5].

С марта 2011 года Актовегин запрещён в Канаде[2], с июля 2011 года запрещён FDA для продажи, импорта или применения в США[6]. В странах Западной Европы, Австралии, Японии и большинстве других стран мира данное вещество не одобрено к применению в качестве лекарственного средства.

В интервью президент «Никомед Россия-СНГ» заявил, что компания не видит необходимости в проведении клинических исследований этого препарата:

В России клиническое исследование препарата законодательно не является необходимостью, поэтому его отсутствие не может быть для нас проблемой. Почему мы его не проводим? Потому что не испытываем потребности это делать. Мы видим, что препарат востребован российскими врачами, они его рекомендуют пациентам. Это важный момент, так как врачи в России достаточно консервативны ...

«Нравится то, что растет» // Журнал "Коммерсантъ Секрет Фирмы", №20 (252), 26.05.2008

Фармакология[править | править вики-текст]

Фармакокинетические показатели данных препаратов невозможно изучать с помощью общепринятых фармакокинетических методов, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме[источник не указан 37 дней].

По заявлениям разработчиков, препарат оказывает антигипоксическое действие, стимулирует активность ферментов окислительного фосфорилирования, повышает обмен богатых энергией фосфатов, ускоряет распад лактата и бета-гидроксибутирата; нормализует pH, способствует усилению кровообращения, интенсификации энергоемких процессов регенерации и репарации, улучшает трофику тканей[источник не указан 37 дней].

Реальная эффективность препарата в соответствиями с критериями доказательной медицины не доказана, поскольку он не подвергался клиническим исследованиям.

Побочные эффекты[править | править вики-текст]

К побочным эффектам в результате лечения Актовегином относятся гиперемия кожи, кожная сыпь, гипертермия, вплоть до анафилактического шока[7] (независимо от формы выпуска препарата). При применении Актовегина в форме геля, мази или крема возможны побочные эффекты в виде зуда и жжения в области нанесения препарата[8].

Использование в мире[править | править вики-текст]

По сообщению отдела криминальных расследований американской FDA и министерства юстиции США, диализат (актовегин) не имеет разрешения на употребление людьми, попытки его ввоза в страну или применения являются преступлением[1].

В 2000 году на Тур де Франс разразился скандал, в котором Лэнса Армстронга обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных результатов, в связи с чем в 2000—2001 годах препарат вносился в список запрещенных международным олимпийским комитетом.[9]

Примечания[править | править вики-текст]

  1. 1 2 July 6, 2011: Canadian Doctor Pleads Guilty to Providing Treatment with Unapproved Drugs (англ.). Food and Drug Administration Office of Criminal Investigations. U.S. Department of Justice Press Release (July 6, 2011). Проверено 7 апреля 2015.
  2. 1 2 Kovaleski, Serge. "Canadian Doctor Tied to Professional Athletes Guilty of Drug Charge." // New York Times. July 6, 2011  (англ.)
  3. http://www.kommersant.ru/doc/1346110 "ГК "Протек" включает .. производственный комплекс "Сотекс" в Подмосковье (выпускает препараты "Актовегин"...)."
  4. См. раздел ссылки: www.nycomed.com: «Actovegin is prescribed by hospital specialists and general practitioners in selected European markets, Russia and the CIS, China and South Korea.»
  5. «Нравится то, что растет». Компания Nycomed объявила о строительстве завода в России., Журнал "Коммерсантъ Секрет Фирмы", №20 (252), 26.05.2008
  6. "Toronto Sports Doctor Charged." // National Post. March 31, 2011.  (англ.)
  7. Maillo L (March 2008). «Anaphylactic shock with multiorgan failure in a cyclist after intravenous administration of Actovegin». Ann. Intern. Med. 148 (5): 407-408. PMID 18316765.
  8. Досье препарата: Nycomed Актовегин
  9. FAQ on Actovegin, WebMD, 2009-12-16  (англ.): "December 2000, the International Olympic Committee became sufficiently concerned that Actovegin was being abused"

Ссылки[править | править вики-текст]