Спутник V

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
(перенаправлено с «Спутник V (вакцина)»)
Перейти к навигации Перейти к поиску
Спутник V
лат. Gam-COVID-Vak
англ. Sputnik V
Sputnik v logo.png
Вакцина Спутник V.jpg
Химическое соединение
DrugBank
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцина, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения[1]; лиофилизат для получения раствора для внутримышечного введения[2]
Способы введения
внутримышечно
Другие названия
Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-Лио

«Спу́тник V» ([спу́тник ви]; «V» от англ. victory — «победа»; регистрационное наименование — «Гам-КОВИД-Вак», лат. Gam-COVID-Vak) — комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19[3][4][5][6], разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи[3][4].

В основе вакцины использован аденовирусный вектор со встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2, кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» (heterologous prime-boost) препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека[⇨].

Вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (регистрационное удостоверение номер ЛП-006395[1]), на основании результатов клинических исследований фазы I/II. Данные результаты исследований были опубликованы позже, 4 сентября 2020 года в журнале «The Lancet»[7]. Безопасность вакцины также была показана промежуточными результатами III фазы испытаний[8], а затем — результатами мониторинга здоровья провакцинированного населения в России и в других странах (от нескольких тысяч до нескольких миллионов человек в каждой), в том числе для лиц старше 60 лет[⇨]. В июле 2021 года начато также исследование безопасности вакцины для подростков[9].

2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты исследования фазы III, согласно которым эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, а эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %[10][11]. После этого вакцина получила разрешение на ввод в гражданский оборот сроком на 5 лет[1]. По предварительным результатам испытаний эффективности вакцины для пожилых было установлено, что она обеспечивает одинаковую защиту для лиц старше 60 лет и даже старше 80 лет[12]. В апреле 2021 года было заявлено, что по результатам анализа данных 3,8 млн россиян, провакцинированных обоими компонентами «Спутника V», эффективность этой вакцины составила 97,6 %[13]. Данные об эффективности вакцины, в том числе и для лиц старше 60 лет, подтверждаются результатами вакцинации в других странах[⇨]. Кроме того, по данным разработчиков[14][15][16] и независимых исследований[17][18], «Спутник V» эффективен против различных штаммов коронавируса.

Помимо «Спутника V», в оборот выпущена однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент «Спутника V». По данным исследований, эффективность «Спутника Лайт» составляет 79,4 %[⇨].

Для предоставления населению точной и актуальной информации о вакцине был создан официальный сайт вакцины sputnikvaccine.com с информацией на девяти языках. Стратегическим инвестором в разработке и производстве вакцины выступил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ)[19]. По состоянию на июнь 2021 года, вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в 67 странах[20].

В России для жителей РФ вакцинация «Спутником V» бесплатная. Массовая вакцинация препаратом стартовала в России в декабре 2020 года[21][⇨].

Общее описание

Вакцина Гам-КОВИД-Вак представляет собой вирусную векторную вакцину на основе аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2 и вызывающего иммунный ответ[22]. Вакцина разработана коллективом лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии[23] Национального Центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ (руководитель лаборатории — доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Д. Ю. Логунов) и вирусологического центра[24][25] 48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ, которые разрабатывали также вакцины против Эболы и БВРС[26][27].

Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека коронавирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент Ⅰ и компонент Ⅱ. В состав компонента Ⅰ входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа (rAd26), несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2; в состав компонента Ⅱ входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа (rAd5), также несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Компоненты вакцины вводятся внутримышечно, в два этапа с интервалом в 3 недели[28]. Использование двух разных серотипов аденовируса предназначено для обхода любого возможного ранее приобретённого аденовирусного иммунитета в популяции[29]. К тому же если бы использовался один и тот же серотип, то после первой дозы к нему выработался бы иммунитет и вектор был бы уничтожен при получении второй дозы, два разных серотипа уменьшают шансы на такой сценарий[30].

В основе препарата «Спутник V» находятся две цепи ДНК-вируса, что отличает ее от вакцин Pfizer и Moderna, которые используют более хрупкую цепь РНК. Прочная белковая оболочка обеспечивает лучшую сохранность генетического материала, что позволяет перевозить и хранить вакцину без использования критически низких температур[31].

Состав вакцин Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) на 1 дозу[32][33]
Наименование Гам-КОВИД-Вак Гам-КОВИД-Вак-Лио
компонент0I компонент0II компонент0I компонент0II
Действую-
щие
вещества
Рекомбинантные аденовирусные частицы
26 серотипа, содержащие ген белка S
вируса SARS-CoV-2, частиц вируса
1,0(±0,5) ×1011 1,0(±0,5) ×1011
Рекомбинантные аденовирусные частицы
5 серотипа, содержащие ген белка S
вируса SARS-CoV-2, частиц вируса
1,0(±0,5) ×1011 1,0(±0,5) ×1011
Вспомога-
тельные
вещества
трис(гидроксиметил)аминометан, мг 1,21 1,21 0,24 0,24
натрия хлорид, мг 2,19 2,19 1,40 1,40
сахароза, мг 25,0 25,0 73,5 73,5
магния хлорида гексагидрат, мкг 102,0 102,0 20,4 20,4
ЭДТА динатриевая соль дигидрат, мкг 19,0 19,0 3,8 3,8
полисорбат 80, мкг 250 250 50 50
этанол 95 %, мкл 2,5 2,5
вода для инъекций, мл до 0,5 до 0,5 1,0
(добавляется перед
применением)
1,0
(добавляется перед
применением)
Картонная пачка и флакон по 3 мл с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак

После введения вакцины ген-вектор попадает в соматические клетки, в результате чего происходит продуцирование ими S-белка SARS-CoV-2, в ответ на что в организме хозяина (привитого) вырабатываются антитела к этому белку[34]. По данным директора НКО «Коллективный иммунитет», биолога Антонины Обласовой, этот процесс происходит в клетках в месте введения вакцины, а не по всему организму[35]. Введение второго компонента вакцины способствует формированию более полноценного иммунитета против инфекции и большего количества B-клеток памяти[36][37]. Два разных серотипа аденовируса использованы во избежание возникновения выраженного иммунного ответа к нему и уничтожения вектора до его внедрения в клетку и начала продукции клеткой S-белка[38][39][40]. Двухвекторный вариант вызывает более сильный иммунный ответ по сравнению с одновекторным; кроме того, аденовирус 26 серотипа стимулирует также клеточный иммунитет (формирование специализированных лимфоцитов, развивающихся в вилочковой железе)[41]. В некоторых случаях при тестировании после вакцинации методом ИФА на антитела, они могут показать отрицательные результаты, так как ряд тестов рассчитан на выявление постинфекционного иммунитета (к N-белкам вируса), а не поствакцинального (в данном случае к S-белкам вируса)[42][43].

Флаконы по 3 мл с раствором II компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак производства АО «Генериум» на вакцинации военных и гражданских специалистов Северного флота в январе 2021 года[44]

Полноценный иммунный ответ вырабатывается через 3 недели после V2 (введения второго компонента вакцины), таким образом, на 42-й день от момента начала курса вакцинации при соблюдении его сроков (3 недели между V1 и V2)[45].

Изначально было установлено, что для сохранности свойств вакцины «Спутник V» во всей цепочке холодовой цепи транспортировки и хранения требуется температура не выше минус 18 °С[46][47], что привело к дозакупке соответствующего холодильного (морозильного) оборудования[48][49][50][51][52]. Впоследствии министр здравоохранения России М. Мурашко, заявил, что Минздрав одобрил изменения в регистрационное удостоверение условий хранения и перевозки «Спутник V», разрешив температуру от +2 до +8 градусов, при этом такая вакцина будет выпускаться отдельно[53].

Создание сухой лиофилизированной формы является длительным и довольно сложным процессом (поэтому себестоимость выше), но она более удобна для хранения и транспортировки, и предназначается для использования в труднодоступных регионах России[40]. По оценкам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, на вакцинацию бо́льшей части населения России, исходя из доступных мощностей, потребуется 9—12 месяцев[54].

Пример записи о вакцинации препаратом «Гам-КОВИД-Вак» в сертификате о профилактических прививках, Санкт-Петербург, 2021 год.
Условия хранения и перевозки, срок годности вакцины «Спутник V»[1][2]
Гам-КОВИД-Вак (раствор).
Регистрац. удостоверение ЛП-006395
Гам-КОВИД-Вак-Лио.
Регистрац. удостоверение ЛП-006423
Условия хранения и перевозки Замороженный препарат
не выше минус 18 °С,
не должен подвергаться разморозке
Жидкий препарат
от +2 до +8 °С,
не должен подвергаться замораживанию
Лиофилизат
от +2 до +8 °С
Срок годности 6 месяцев
(8 месяцев производства «Медгамал»)
2 месяца
(1 месяц для Спутник-Лайт)
6 месяцев

23 октября 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что вакцинация против коронавирусной инфекции после запуска больших объёмов производства Гам-КОВИД-Вак будет бесплатной для всех граждан России[55]. Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V» на уровне 1942 рубля за два компонента[56]. 25 февраля 2021 года было объявлено о снижении отпускной цены за 2 компонента в 2 раза до 866 рублей 81 копейки, что объясняется отработкой и оптимизацией технологии промышленного производства препарата, а также ростом объёмов производства[57].

С 3 декабря 2020 года вакцины против COVID-19 включены в России в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов[58][59][60]. Вакцинация против COVID-19 в России также внесена в национальный календарь профилактических прививок для вакцинации по эпидемическим показаниям[61][62][63].

История

В мае 2020 года Национальный центр эпидемиологических и микробиологических исследований объявил о разработке вакцины, не имеющей серьёзных побочных эффектов[64][65]. К августу 2020 года были закончены два клинических испытания первой и второй фазы с участием по 38 испытуемых в каждом[66]. По данным, предоставленным главой Центра Гамалеи, разработка вакцины «Спутник V» стоила 1,5 млрд рублей[67].

Разработка вакцины, а также доклинические и I / II этапы клинических испытаний велись совместно «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России и «48 ЦНИИ» Минобороны России, имевших до этого опыт разработки подобных вакцин[68][69][70][71][72] (ГамЭвак и БВРС-ГамВак-Комби[73]). В числе 18 разработчиков вакцины также значатся и руководители этих научных учреждений: А. Л. Гинцбург и С. В. Борисевич[74].

11 августа 2020 года о регистрации в России первой вакцины от коронавируса на совещании с президентом В. В. Путиным доложил[4] министр здравоохранения М. А. Мурашко[75][76]. Вакцина зарегистрирована условно, в соответствии с принятым Правительством Российской Федерации порядком доступа на рынок препаратов, предназначенных для профилактики COVID-19[4][77]. Соответствующее регистрационное удостоверение под номером ЛП-006395[32] было выдано 11 августа Минздравом России[78][79]. 25 августа было выдано удостоверение ЛП-006423 для лиофилизата «Гам-КОВИД-Вак-Лио»[33].

Начало промышленного выпуска вакцины Гам-КОВИД-Вак было запланировано на сентябрь 2020 года[80]. К концу 2020 года собственное производство Гамалеи, согласно интервью латвийскому интернет-изданию Meduza, планировалось вывести к рубежу 2020—2021 года на производственную мощность 3—5 млн доз в месяц[65]. По данным телеканала Вести.ру, к 15 августа произошёл запуск производства; три предприятия могли выпускать порядка миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощностей к зиме[81][82].

В начале сентября 2020 года создатели вакцины опубликовали в журнале The Lancet статью с описанием вакцины и результатами её клинических испытаний I и II фазы на людях[40]. 2 февраля 2021 года в журнале были опубликованы промежуточные результаты III фазы клинических испытаний вакцины[83].

21 декабря 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Центр им. Гамалеи, российская фармкомпания «Р-Фарм» с одной стороны и англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca с другой подписали соглашение о разработке и реализации программы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса. Стороны договорились развивать научные и деловые взаимоотношения, в рамках которых будут изучены возможности совместного использования российской вакцины «Спутник V» и препарата AZD1222, разработанного AstraZeneca и Оксфордским университетом, ради более стойкой и длительной защиты человека от коронавируса[84][85][86][87].

В январе 2021 года начаты испытания вакцины «Sputnik Light», представляющей собой по существу первый компонент вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и предназначенной для ускорения массовой вакцинации путём однократного введения препарата. Длительность защитного эффекта при этом предполагается ниже, чем от полной вакцинации «Спутник V» (со слов А. Гинцбурга, в пределах 4—5 месяцев[88]), при этом при необходимости возможно довакцинирование вторым её компонентом[89][90][91].

4 марта 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало проверку вакцины «Спутник V» на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству[92]. Российский фонд прямых инвестиций рассчитывает на то, что Всемирная организация здравоохранения одобрит вакцину «Спутник V» в сентябре или октябре 2021 года[93].

Испытания

Доклинические испытания

Доклинические испытания рекомбинантной вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе 48 ЦНИИ МО РФ. Испытания проводились на двух видах чувствительных млекопитающих: на золотистых сирийских хомячках и двух видах приматов. Достижения сотрудников военного НИИ помогли сократить сроки доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины. В частности, использовалась разработанная в НИИ методология количественной оценки возбудителя и лабораторная модель воспроизводства тяжёлого острого респираторного заболевания[94][95].

Клинические испытания

Результаты 1 и 2 фазы испытаний были опубликованы 4 сентября 2020 года в журнале «The Lancet»[96]. В них приняло участие в общей сложности 76 человек (2 группы по 38 человек[97][98]), большинство побочных эффектов было умеренным, серьёзных побочных эффектов не было, смертей не было. Испытания 3 фазы были проведены с 7 сентября по 24 ноября 2020 года уже после регистрации вакцины Министерством здравоохранения РФ[4], и также опубликованы в журнале «The Lancet»[10]. В них получили вакцину 16 427 человек, и 5 435 были в группе плацебо. Эффективность вакцины составила 91—95 %. У получивших вакцину большинство нежелательных явлений было 1-й степени (7 485 явлений). 45 человек из вакцинной группы и 23 из плацебо-группы имели серьёзные побочные явления, но ни одно из них не было признано связанным с вакцинацией. Было зарегистрировано четыре случая смерти (три из вакцинной группы и один из группы плацебо), однако они не были связаны с вакциной[30].

Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак»

Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак» (англ. Gam-COVID-Vac). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 241 на проведение данного клинического исследования (КИ)[99].

Испытания жидкой вакцины проводились в Главном военном клиническом госпитале (ГВКГ) имени Н. Н. Бурденко (в филиале № 7 в г. Сергиев Посад-6)[100][101][102][103]. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации[104].

Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак-Лио»

Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» (англ. Gam-COVID-Vac Lyo). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 242 на проведение КИ[99].

Испытания лиофильно высушенной вакцины проводились в Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие титры антител COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации[97].

Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная)

Данная фаза представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-CoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины[99][105]. В данном КИ предполагалось принять 40 000 добровольцев в возрасте от 18 лет, разделённых на две группы (3:1) — исследовательская группа из 30 000 добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-CoV-2, и контрольная группа из 10 000 добровольцев, получающих плацебо[106]. В итоге, согласно промежуточным результатам, которые были опубликованы в журнале «The Lancet»[10], непосредственно вакцину получили от 14 964 до 16 427 человек, в группу плацебо вошли от 4 902 до 5 435[10]. Прививка первой дозой выполнена с 7 сентября по 24 ноября 2020 года[10]. Всего вакцинация участников третьей фазы испытаний закончилась в декабре 2020 года, а наблюдение за ними должно было длиться 180 дней[35].

Исследование началось 26 августа на территории Москвы, были задействованы 25 медицинских организаций города[107]. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев, для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела[108].

Согласно реестру испытаний, завершение III—IV фаз на основной выборке из 40 000 участников запланировано на 31.12.2022[99].

Клинические исследования с участием добровольцев 12—17 лет

5 июля 2021 года в Москве на базе двух больниц начались первая и вторая фаза испытаний вакцины на подростках в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование ведётся на 100 добровольцах, ранее не болевших COVID-19 и продлится один год, при этом для подростков предполагается использовать меньшую дозировку препарата. Начало третьей фазы этих испытаний запланирована на конец лета 2021 года[9].

Фаза III, клиническое исследование с участием добровольцев старше 60 лет

Проводится исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Гам-КОВИД-Вак» против COVID-19 с участием добровольцев в возрастной группе старше 60 лет. Разрешение на проведение было выдано Минздравом РФ 13 октября 2020 года (№ 566); завершение испытаний запланировано на 31 декабря 2021 года[99]. В исследовании принимают участие 110 человек[109] (по данным реестра может принять до 150 человек).

В марте 2021 года глава центра Гамалеи сообщил, что, несмотря на предварительные опасения, вакцина показала одинаковую эффективность для пациентов старше 60 и даже старше 80 лет[12].

Клинические исследования в других странах

Клинические исследования II / III фазы проводились в Беларуси[110], Индии[111], Венесуэле[112], ОАЭ[113].

Фаза IV

Наблюдательные клинические исследования проводятся в Сан-Марино[114], Сербии[115], Бразилии[116], Аргентине[117] и других странах.

Эффективность

11 ноября 2020 года НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций опубликовали первый промежуточный анализ данных фазы III клинических исследований вакцины в России. Согласно публикации, эффективность применения вакцины «Спутник V» составила 92 %, расчёт проводился на основе распределения 20 подтверждённых случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину[118].

2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы более полные промежуточные результаты исследования фазы III[83][119]. В анализ первичных результатов были включены 19 866 человек, получивших вакцину или плацебо. После 21-го дня исследования у 16 из 14 964 участников в группе вакцинированных (0,1 %) и 62 из 4 902 участников в группе плацебо (1,3 %) подтвердился COVID-19. Эпидемиологическая эффективность[120] вакцины составила 91,6 %+3,6%
−5,7%
(погрешность указывает 95%-й доверительный интервал, обусловленный вероятностным статистическим разбросом). 97 случаев COVID-19 (63 в группе вакцинированных и 34 в группе плацебо) отмечены ранее, чем через 21 день после введения первой дозы, то есть до начала действия иммунитета, вызванного вакциной, и в анализ не включены. Эпидемиологическая эффективность для участников старше 60 лет равна 91,8 % (в 95%-м доверительном интервале от 67,1 % до 98,3 %) и статистически не отличается от эффективности для всей группы. Случаев умеренного или тяжёлого течения COVID-19 в группе вакцинированных не отмечено, в группе плацебо таких было 20; это означает эффективность против таких форм болезни в 95%-м доверительном интервале от 94,4 % до 100 %. Расхождение между вероятностями заболевания в группах вакцинированных и плацебо на временно́м графике начинается примерно на 18-й день после получения первой дозы[83][119].

Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от возраста
начиная с 21-го дня после 1-й дозы (в день инъекции 2-й дозы)[83]
Возраст, лет Случаев
COVID-19
Группа вакцины
(случаев / из / %)
Группа плацебо
(случаев / из / %)
Эффективность
(в доверит. интервале 95 %)
18—30 5 1 / 1596 (0,1 %) 4 / 521 (0,8 %) 91,9 % (51,2—99,3)
31—40 17 4 / 3848 (0,1 %) 13 / 1259 (1,0 %) 90,0 % (71,1—96,5)
41—50 19 4 / 4399 (0,1 %) 15 / 1443 (1,0 %) 91,3 % (73,7—96,9)
51—60 27 5 / 3510 (0,1 %) 22 / 1146 (1,9 %) 92,7 % (81,1—97,0)
> 60 10 2 / 1611 (0,1 %) 8 / 533 (1,5 %) 91,8 % (67,1—98,3)
Всего 78 16 / 14964 (0,1 %) 62 / 4902 (1,3 %) 91,6 % (85,6—95,2)
Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от времени[83]
Начиная со дня 1-й дозы 175 79 / 16427 (0,5 %) 96 / 5435 (1,8 %) 73,1 % (63,7—80,1)
Начиная с 14 дня после 1-й дозы 109 30 / 14999 (0,2 %) 79 / 4950 (1,6 %) 87,6 % (81,1—91,8)

19 апреля 2021 представители Российского фонда прямых инвестиций в своём пресс-релизе заявили, что эффективность вакцины «Спутник V» по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян составила 97,6 %. Согласно данным о вакцинации россиян, полностью привитых обоими компонентами в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года в рамках программы массовой гражданской вакцинации, заболеваемость начиная с 35-го дня с даты первого укола составила всего 0,027 %. При этом заболеваемость среди невакцинированного взрослого населения за сопоставимый период с 35-го дня после запуска массовой гражданской вакцинации составила 1,1 %[13].

16 февраля 2021 года специалисты научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» заявили о подтверждении эффективности «Спутника V» в отношении британского штамма COVID-19 («Альфа»)[14], а 16 июня 2021 года А. Л. Гинцбург сообщил, что лабораторные исследования показали высокую эффективность вакцины против индийского" штамма коронавируса («Дельта»)[15].

12 июля 2021 года в ведущем международном журнале «Vaccines» опубликовали данные о том, что «Спутник V» эффективен против новых штаммов коронавируса[16][121]. Согласно данным статьи, снижение уровня вируснейтрализующей активности к ряду штаммов у «Спутника V» значительно меньше по сравнению другими вакцинами.

В сентябре 2021 года аргентинские ученые заявили, что вакцинация двумя компонентами «Спутник V» эффективнее против дельта-штамма, чем после препаратов компаний AstraZeneca и Sinopharm[122].

Независимые исследования эффективности

Россия. НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева в сотрудничестве с Институтом междисциплинарных медицинских исследований при Европейском университете в Санкт-Петербурге с 19 февраля 2021 года проводят исследование жителей Санкт-Петербурга, привитых «Спутником V» и давших согласие на измерение уровня антител в крови. Выраженный иммунный ответ уже после первой дозы вакцины отмечался у 83 % участников; на 70-й день (уже после введения второй дозы) антитела IgG не были обнаружены у единственного участника из нескольких сотен. Также у большинства привитых нарастали титры нейтрализующих антител (нейтрализующие антитела на протяжении 70 дней не определялись только у 3 из 57 исследованных)[123]. Методика исследований и предварительные данные были опубликованы в американском журнале «Journal of Medical Virology[en]»[124], а текущие результаты — в журнале «Scientific Reports[en]», издаваемым британской Nature Publishing Group[125]. Один из авторов исследования, эпидемиолог Антон Барчук считает, что исследование подтверждает данные по эффективности, полученные создателями «Спутника V»[35].

В препринте исследования, проведённого этой группой учёных, был сделан вывод о 81 % эффективности вакцины в предотвращении госпитализации и 76 % эффективности в защите от тяжёлых повреждений лёгких[126][127]. Хотя достоверно неизвестно, какой вакциной прививались испытуемые и каким штаммом заражались, подавляющее большинство россиян привито вакциной «Спутник V» и заражено штаммом Дельта.

Венгрия. В апреле 2021 года власти Венгрии опубликовали результаты исследований эффективности пяти вакцин (используемых в стране «Спутника V», «Moderna», «Pfizer», «Sinopharm» и «AstraZeneca»), проводившихся период с декабря 2020 года по 20 апреля 2021 года и оценивающих процент заболевших и умерших среди вакцинированных двумя компонентами. Согласно их данным, «Спутник V» показал наименьший процент по обоим показателям: на 100 000 населения, привитого этой вакциной, заболело 95 человек (менее 0,1 %), а средняя смертность составила 1 человек (0,001 %)[128][129]. Ряд исследователей обратили внимание, что «Спутник V» начал использоваться в стране позже других вакцин (с 11 февраля), в связи с чем вероятность заболеть после прививки им была меньше, а также что не были опубликованы возрастные группы вакцинированных и методика подсчёта, в связи с чем цифры могут быть неточны. В то же время, сама эффективность «Спутника V» под сомнение ими не ставилась[130].

Аргентина. Министерство здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) заявило[131] в начале июня 2021, что согласно проведённому в регионе исследованию среди населения в возрасте 60—79 лет, эффективность первой дозы «Спутника V» составляет 78,9 % против заражения COVID-19, 84,7 % против смерти от коронавирусной болезни и 87,6 % против госпитализации. Группы включали 40 387 однократно вакцинированных с 29 декабря 2020 по 21 марта 2021 и 146 194 невакцинированных; включены только лица, ранее не болевшие COVID-19; учитывались лишь случаи болезни с 21 дня после вакцинации. Этот результат согласуется с опубликованной разработчиками эффективностью от заражения, равной 79,4 % для первой дозы.

Чуть позже, 1 июля 2021 года, министерство здравоохранения Аргентины сообщило, что по предварительным результатам на выборке из 471 682 аргентинцев возрастом старше 60 лет в феврале-июне 2021, эффективность против смерти от COVID-19 составляет 74,9 % для первой дозы «Спутника V» и 93,3 % для полного двухдозового курса вакцинации (для сравнения, в тех же условиях вакцина AstraZeneca показала эффективность 79,5 % и 88,8 %, вакцина Sinopharm — 61,6 % и 84,0 %)[132].

15 июля власти Аргентины опубликовали результаты нового исследования[133], проведённого Национальным научно-техническим исследовательским советом. Согласно данным исследования, более 90 % привитых «Спутником V», помимо выработки антител, получают и долгосрочный клеточный иммунитет[134][135].

Ещё одно исследование, проведённое под руководством американских учёных и опубликованное 26 июля в журнале «Nature Communications»[17], показало эффективность «Спутника V» против различных штаммов коронавируса. Учёные установили, что вакцина хорошо справляется с исходной версией вируса и штаммом «Альфа»; со штаммом «Бета» и вирусами с мутацией E484K — хуже, но при этом всё равно защищает от тяжёлых форм заболевания. Действие против штамма «Дельта» в данной работе не оценивалось[18][136].

В журнале EClinicalMedicine от Lancet было опубликовано исследование эффективности однокомпонентной вакцины «Спутник Lite» для пожилых людей[137]. Она была проверена в реальных условиях в ходе ретроспективного когортного исследования. Приняли участие около 80000 человек в возрасте от 60 до 79 лет, наблюдение длилось до 82 дней, в среднем 44 дня.

Вакцина оказалась на 78,6 % процента эффективна против инфекции, на 87,6 % против госпитализации и на 84,8 % против смерти. Такая эффективность сопоставима с эффективностью одной дозы других вакцин от COVID-19. Люди, принявшие участие в исследовании, могли не отражать всю популяцию, бессимптомные инфекции и эффективность вакцинации против новых штаммов вируса не были тщательно изучены.

В ещё одном исследовании из Аргентины были изучены антитела после «Спутника V» у 118 медицинских работников младше 65 лет[138]. В течение 6 месяцев изучалось их количество и эффективность против различных штаммов вируса. Титры антител за это время сократились в 3-4 раза. Но нейтрализующая способность этих антител против всех штаммов коронавируса при этом росла. Явление увеличения эффективности антител при снижении их концентрации уже наблюдалось у переболевших людей. Нейтрализующая активность антител была снижена в 2,9, 9,7, 4,2 и 3,4 раза для Альфа, Бета, Гамма и Дельта штаммов по сравнению с оригинальным штаммом через 120 дней после прививки.

Другие страны. 6 июля 2021 года в журнале «Nature» была опубликована статья, обобщающая имеющиеся данные о безопасности и эффективности вакцины[139][140]. Автор статьи сделал вывод, что несмотря на преждевременную регистрацию вакцины в России и критику первых исследований, данные указывают на то, что вакцина безопасна и эффективна и может в скором времени получить одобрение ВОЗ и EMA. По данным статьи, исследования «Спутника V» в ОАЭ, проведённые на 81 тыс. человек с введением обеих доз вакцины, показало эффективность 97,8 % в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100 % — от предотвращения тяжёлого течения болезни. Изложены также вышеприведённые оценки эффективности, полученные в Аргентине, и резюмированы исследования безопасности в Аргентине и Сан-Марино (см. Независимые исследования безопасности).

Безопасность

Технологической платформой, на которой создана вакцина «Спутник V», является вирусный вектор — инструмент, используемый для доставки генетического материала в клетки. Впервые такая технология была использована в 1970-х годах[141]. В «Спутнике V» используется нереплицируемый вирусный вектор — то есть вирус, лишённый механизма размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.

Конкретно в качестве вектора в вакцине «Спутник V» используется аденовирусный вектор. Аденовирусы, извлекаемые из аденоидов человека и в обычном состоянии вызывающие ОРВИ (аденовирусную инфекцию), уже в 1990-х годах стали использовать для создания векторов[142]. Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях[142].

На этой технологической платформе создано 3 вакцины против лихорадки Эбола[143], с помощью которых вакцинировано более 60 000 человек в Африке, Китае и России[144]; одобрено 2 препарата против рака, использованные для терапии более 30 000 человек в Китае[145]; проведено более 250 клинических исследований[142], проведены или ведутся исследования по долгосрочной безопасности, в том числе отсутствие риска канцерогенности и снижения фертильности препарата[146].

По предварительным данным фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V», опубликованных[83] её разработчиками в феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet, вакцина является безопасной в применении. Статью разработчиков в журнале прокомментировал профессор Ян Джонсон (Великобритания), признавший эффективность и безопасность этой вакцины[8].

45 участников (0,3 %) из 16 427 в группе вакцинирования и 23 (0,4 %) из 5435 в группе плацебо сообщили о серьёзных побочных эффектах, однако независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что они не связаны с вакцинированием. В ходе исследования умерло четыре испытуемых: 3 из 16 427 вакцинированных и 1 из 5435 в группе плацебо. В группе вакцинированных одна смерть была связана с переломом грудного отдела позвоночника, две — с COVID-19. У умерших от COVID-19 симптомы развились на 4-й и на 5-й день после первой дозы вакцины (таким образом, оба участника были инфицированы до включения в исследование, несмотря на отрицательный результат ПЦР), оба имели сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые и эндокринологические, соответственно). В группе плацебо участник умер от геморрагического инсульта[83][119].

Исследования совместимости

Государственный конгресс Сан-Марино объявил о первых результатах двух начатых исследований вакцины Sputnik V, широко используемой в этой маленькой стране, совместно с Болонским университетом и Римским Национальным институтом инфекционных заболеваний Lazzaro Spallanzani («Спалланцани») в Риме. Первое исследование, проведенное в сотрудничестве с Болонским университетом, было посвящено выявлению побочных реакций на введение препарата, которые на данный момент «можно сказать практически нулевые».

Второе исследование, даже более важное, касается количественной и качественной оценки антител, разработанных российской вакциной: «Исследование все еще продолжается, но собранные на данный момент данные показывают, что эффективность вакцины выше, чем указано в исследованиях, опубликованных в специализированных журналах, таких как Lancet. Эффективность близка к 100 %». Члены Государственного Конгресса оценили сотрудничество с Российским фондом РФПИ как «отличное» и выбор использования Sputnik V «выигрышным»[147].

Независимые исследования безопасности

Аргентина. Министерство здравоохранения провинции Буэнос-Айрес (Аргентина) опубликовало 24 июня 2021 года результаты мониторинга безопасности вакцин на материале 2,8 млн доз вакцины «Спутник V», использованных в этом регионе с 29 декабря 2020 по 3 июня 2021 (в сравнении с 1,3 млн доз и 0,9 млн доз вакцин «Sinopharm» и «Covishield/AstraZeneca», соответственно). Частота тяжёлых «реакций, предположительно обусловленных иммунизацией» (РПОИ), составляет 0,7; 0,8 и 3,2 случая на миллион доз для перечисленных трёх вакцин, соответственно. Среди лёгких РПОИ, связанных с вакцинацией «Спутником V», отмечаются лихорадка (47 %), головная боль (45 %), боль в мышцах или суставах (39,5 %), а также реакции в месте инъекции: боль (46,5 %) и зуд (7,4 %). Смертей, связанных с иммунизацией, не зафиксировано[148].

Опубликован также более полный отчёт Минздрава Аргентины о безопасности вакцин[117] по результатам применения 6 964 344 доз «Спутника V» (в основном первой инъекции) с 29 декабря 2020 по 2 июня 2021 года включительно. В отчёте утверждается, что количество наблюдавшихся побочных эффектов составляет 40 445 (соответствует частоте 0,58 %), серьёзных (то есть потребовавших госпитализации) побочных эффектов — 194 случая, или 0,00278 % (что чуть меньше, чем у «AstraZeneca», и больше, чем у «Sinopharm»)[149][150][151]. Авторы отчёта предостерегают от прямого сравнения безопасности вакцин по этим данным, поскольку распределение вакцин по половозрастным когортам и по датам вакцинирования различается. Смертей, связанных с вакцинацией «Спутником V», не зарегистрировано. 38 098 случаев побочных эффектов, считающихся связанными с иммунизацией «Спутником V», классифицированы следующим образом:

  • головная боль с мышечной болью и/или с болью в суставах и/или астенией: 15 287 случаев (0,219 %);
  • повышенная температура с головной болью и/или с мышечной болью и/или болью в суставах и/или с астенией: 14 397 случаев (0,207 %);
  • местная реакция с повышением температуры или без него: 3893 случая (0,056 %);
  • повышенная температура: 1837 случаев (0,026 %);
  • боль в месте инъекции: 1259 случаев (0,018 %);
  • желудочно-кишечный синдром с повышением температуры или без него: 678 случаев (0,009 %)
  • аллергия: 634 случая (0,009 %);
  • лимфаденопатия (увеличение лимфоузлов): 94 случая (0,001 %);
  • анафилаксия: 9 случаев (0,0001 %);
  • ощущение металлического запаха: 9 случаев (0,0001 %);
  • температура выше 40 °C: 6 случаев (<0,0001 %);

Кроме того, для 316 случаев госпитализации (0,0045 %) продолжается анализ их возможной связи с вакцинацией. Для 5 случаев госпитализации после прививки связь с вакцинацией не установлена: 2 случая синдрома Гийена — Барре (острый полирадикулоневрит), 2 случая иммунной тромбоцитопении и 1 случай перикардита.

Сан-Марино. Исследователи из Италии, Великобритании и Сан-Марино выполнили[152][153] обследование лиц, вакцинированных «Спутником V» в Сан-Марино, которые опрашивались через 7 дней после прививки (2558 человек после введения первой дозы, 1288 человек — после второй дозы). Медианный возраст участников 68 лет, 56 % — женщины. После первой дозы 16,4 % участников сообщили и о местных, и о системных побочных эффектах, 25,8 % — только о системных, 10,2 % — только о местных симптомах. После второй дозы проявления побочных эффектов составляли, соответственно, 31,9 %, 18,5 % и 16,1 %. Главные побочные эффекты вакцинирования: боль в месте укола (24,8 % после первой дозы и 43,8 % после второй), астения (23,8 % и 31,9 %), головная боль (18,5 % и 21,0 %), боль в суставах (16,5 % и 21,9 %). Степень проявления побочных симптомов (оценивалась по 4-балльной системе) после первой дозы 20 участников оценили как значительную (степень 3) и 8 как сильную (степень 4). После второй дозы 3-ю степень указали 17 участников и 4-ю степень — 4 участника. В абсолютном большинстве случаев все проявления побочных эффектов укладывались в двое суток после прививки. Тяжёлых реакций на иммунизацию не выявлено. Исследования продолжены до 3-месячного срока после прививки.

12 июля 2021 года были опубликованы результаты наблюдательного исследования 4 фазы «ROCCA», проведённого на 2558 пациентах старшего возраста (66±14 лет). Исследование продемонстрировало высокий профиль безопасности вакцины для людей старше 60 лет при массовой вакцинации населения. В сравнении с другими вакцинами против COVID-19 «Спутник V» имеет более высокий или равный профиль переносимости. Побочные эффекты у «Спутник V» не превышают таковых у других вакцин, пациенты с хроническими заболеваниями, согласно результатам исследования, переносят «Спутник V» лучше, чем альтернативы[114].

Сербия. 12 июля 2021 года заместитель министра здравоохранения Сербии Мирсад Джерлек заявил, что вакцина «Спутник V» вызвала наименьшее число побочных эффектов по сравнению с другими вакцинами. В Сербии двумя компонентами вакцин привито более 3 млн человек (почти половина населения), из них до 25 % — «Спутником V»[115].

Статья в журнале «Nature». Данные различных испытаний «Спутника V» в разных странах были обобщены в журнале «Nature» за 6 июля 2021 года. В нём сообщалось[139], что упомянутые выше исследования в Аргентине, основанные на применении 2,8 млн доз «Спутника V», показали отсутствие случаев со смертельным исходом и выявили главным образом лёгкие побочные эффекты. О смертельных случаях, по данным статьи, не сообщали также и власти Сан-Марино (данные приведены выше) и Сербии, где вакцина широко применяется. Исследования в других странах, согласно данным статьи, также показали, что вакцина «Спутник V» не приводит к образованию тромбов[140].

Спутник Лайт

6 мая 2021 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт»[154] (регистрационное удостоверение номер ЛП-006993[155]). Вакцина «Спутник Лайт» (англ. Sputnik Light) — это первый компонент вакцины «Спутник V», он основан на векторе из рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа (rAd26).

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составляет 79,4 % на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года — 15 апреля 2021 года[156][157].

Показатель эффективности на уровне около 80 % превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двукратного введения вакцины на курс вакцинации[156].

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:[156]

  • иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG-антитела у 96,9 % вакцинированных лиц на 28-й день;
  • вирус-нейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после вакцинации у 91,67 %;
  • клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100 % вакцинированных уже на 10-й день;
  • иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100 % вакцинированных уже на 10-й день;
  • серьёзных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.

25 июня 2021 года первые серии вакцины «Спутник Лайт» вышли из производства в гражданский оборот[158].

Производство вакцины

На начало июля 2021 года выпуск «Спутника V» в России осуществлялся на 9 производственных площадках[140].

Кроме того, на конец апреля 2021 года РФПИ были заключены соглашения с 20 производителями вакцин в 10 странах мира[159].

4 июня производство вакцины началось в Сербии, которая стала первой европейской страной, которая начало производство российской вакцины в рамках программы вакцинации населения[160].

22 июля ряд южнокорейских компаний выступил с заявлением, что они получи все необходимые технические инструкции для производства российской вакцины и для начала ее производства необходимо лишь получение разрешения на государственном уровне[161].

Производство вакцины «Спутник V»
Страна производства Дата начала производства Производитель Примечания
 Россия С 15 августа 2020 года[82] «Медгамал» (НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи), г. Москва[162]
«Генериум» (АО «Фармстандарт»), п. Вольгинский, Владимирская обл.[163]
«Биннофарм» (АФК «Система»), г. Москва, г. Зеленоград[164]
«Биокад», Санкт-Петербург[165]
«Р-Фарм», г. Москва[166]
 Казахстан С 21 декабря 2020 года[167] Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК), Караганда[168]
 Республика Корея С конца декабря 2020 года[169] Консорциум из 7 фарм. компаний во главе с «GL Rapha» (Hankook Korus), Чхунчхон[169] Масштабирование производства с апреля 2021 года[169]
 Бразилия С 15 января 2021 года[170] «Uniao Quimica» (запланировано на июнь 2021)[171][172] Серийный выпуск с мая 2021 года. Препарат будет направляться и в другие страны Латинской Америки[173].
 Белоруссия С 26 февраля 2021 года[174] РУП «Белмедпрепараты»[174] Серийный выпуск с 25 марта 2021 года[174]
 Аргентина С 20 апреля 2021 года[175] «Laboratorios Richmond» SACIF[176] Серийный выпуск с 4 июня 2021 года[176]
 Индия С 24 мая 2021 года[177] «Hetero Biopharma»[178]
«Virchow Biotech» (запланировано)[179]
«Stelis Biopharma» (запланировано)[180]
«Panacea Biotec», г. Бадди[181]
«Morepen Laboratories»[182]
Заключено соглашение о производстве более 300 млн доз вакцины в год[183].
 Сербия С 4 июня 2021 года[184] Институт вирусологии, вакцин и сывороток «Торлак» (Белград)[184]
 Иран С 4 июня 2021 года[185] «Actoverco»[186]
 Италия С 16 июня 2021 года[187] «Adienne Pharma & Biotech»[187]
 Армения С 1 июля 2021 года[188]
 Мексика С 5 июля 2021 года[189] «Laboratorios de Biol gicos y Reactivos de Mexico» («BIRMEX»)[189]
 Вьетнам С 21 июля 2021 года[190] «Vabiotech»[190]
 Узбекистан С 30 июля 2021 года[191] «Jurabek laboratories», г. Алмалык[191] Серийный выпуск с 7 октября 2021 года[192].

Оценки

Зарубежные специалисты критиковали разработчиков «Гам-КОВИД-Вак» за отсутствие доказательств её эффективности и научных публикаций о проведённых испытаниях на момент презентации препарата[193][194][195][196]. Соответствующая публикация результатов I и II фазы клинических нерандомизированных исследований вакцины была опубликована в медицинском журнале The Lancet 4 сентября 2020 года, спустя менее месяца после презентации[40]. Согласно рецензии Lancet, главным результатом исследований было доказательство безопасности и иммуногенности вакцины[197], однако обнадёживающие итоги исследования ещё не говорят о том, что Гам-КОВИД-Вак готова ко всеобщему использованию[198].

Глава отделения лабораторной медицины Каролинского института Матти Сэльберг отмечает, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины[194][66], однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе[65]. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными[199][200].

7 сентября 2020 года группа учёных из Италии, США и других стран опубликовала на сайте «The Lancet» открытое письмо, в котором просила объяснить повторяющиеся паттерны на графиках в статье о российской вакцине, которые, по мнению подписантов письма, маловероятны для независимо полученных данных. В тот же день представитель РФПИ от имени Дениса Логунова передал следующее заявление: «НИЦЭМ им. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам»[201][202].

Позже, 18 сентября, в «The Lancet» был опубликован более подробный ответ разработчиков вакцины на критику. В ответе были даны ответы на вопросы учёных, в том числе было указано, что выявленные совпадения, особенно в близких к исходным и начальным значениям, были связаны с дискретностью данных (получаемые значения были не точными, а в виде диапазонов, что значительно увеличивает вероятность совпадений), а также с малым количеством участников в группах[203][204][205].

21 декабря 2020 года генеральный директор фармацевтической компании AstraZeneca Паскаль Сорио в ходе видеоконференции по случаю подписания соглашения о сотрудничестве с Центром им. Гамалеи, РФПИ и российской фармкомпанией «Р-Фарм» заявил: «Я хотел бы поздравить российских учёных из института Гамалеи, а также РФПИ с разработкой первой в мире вакцины против COVID-19, которая в последнее время продемонстрировала не только иммунный ответ, но и эффективность, защиту против госпитализации. И [регуляторное] одобрение, безусловно, стало важным этапом для этой вакцины»[206][207][208].

После публикации данных промежуточного этапа III фазы испытаний в журнале «Lancet» в западных СМИ начались публикации положительных отзывов о вакцине «Спутник V». Так, агентство Bloomberg назвало вакцину самым серьёзным научным прорывом России со времён Советского Союза[209]. The Wall Street Journal указывает, что «„Спутник V“ представляет собой значительную победу президента России Владимира Путина в глобальной гонке вакцинаций, даёт вотум уверенности в возможностях российской науки и медицины и помогает отразить некоторую критику, с которой Москва столкнулась за быстрое развитие вакцинации и отсутствие опубликованных данных испытаний»[210]. Радио Канада отмечает, что вакцина Спутник V завоевала доверие, а также стала крупной научной и дипломатической победой России[211]. В медицинском журнале The Lancet появилась новая информация о сомнениях в эффективности препарата из-за недостаточности данных, переданных о третьей фазе клинических испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Группа учёных детально проанализировала сведения о препарате и пришла к выводу, что «ограниченный доступ к данным подрывает доверие к исследованиям». Также, в представленных данных о препарате есть несоответствия, а полный протокол исследования так и не был опубликован и предоставлен институтом Гамалеи международному сообществу[212]. В ответе за авторством разработчиков вакцины, опубликованном в The Lancet 12 мая 2021 года, отмечается, что нет никаких научных оснований сомневаться в эффективности вакцины, полученные данные обработаны и проанализированы в соответствии с протоколом исследований, а полученные в ходе реального применения вакцины в Аргентине данные полностью подтверждают ее высокую безопасность и эффективность[213].

Австралийский учёный, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине Дохерти, Питер отметил, что «эффективность вакцины „Спутник V“ в более чем 90 % выглядит великолепно, и к тому же Россия имеет долгую историю разработки хороших вакцин»[214].

Главный иммунолог США Энтони Фаучи заявил: «Если Россия или Китай имеют надёжные вакцины, то они могут обеспечить ими и себя, и некоторые другие страны. Это путь ко всеобщей защите всего человечества»[215].

Инфекционист медицинского центра при Стэнфордском университете Дин Уинслоу считает, что «Спутник V» сыграет важную роль в борьбе с пандемией в мире. Руководитель отделения инфекционных заболеваний при медицинском факультете Гарвадского университета Дэниел Курицкис заявил: «Из того, что я прочитал о вакцине, я понимаю, что её можно хранить при температуре, которую поддерживает обычный холодильник. Это, разумеется, большое преимущество, поскольку позволяет доставить вакцину в те страны, где гораздо меньше возможностей обеспечить хранение при сверхнизкой температуре. Это означает, что в некоторых странах её значительно проще применять». Инфекционист из Университета штата Джорджия в Огасте Роджер Макартур, говоря о том, что вакцина не требует поддержания сверхнизкой температуры при транспортировке, отметил: «Это, конечно, преимущество, в особенности в том, что касается её доставки в места, где вряд ли есть возможность достичь очень низкой температуры, но, думаю, в вакцине важнее всего эффективность и безопасность»[216].

7 июля 2021 года вирусолог, начальник лаборатории особо опасных инфекций ФИЦ Фундаментальной трансляционной медицины, профессор Александр Чепурнов сообщил, что считает «Спутник Лайт» наиболее подходящей вакциной для ревакцинации тех, кто ранее переболел коронавирусом[217].

Международный интерес и поставки

«Ковидный паспорт» гражданина Республики Казахстан, подтверждающий прохождение курса вакцинации препаратом «Спутник V».
Скриншот из мобильного приложения электронного правительства
Прибытие первой партии вакцины «Спутник V» в Аргентину 24 декабря 2020 года
Прибытие партии вакцины «Спутник V» в Иран 4 февраля 2021 года

2 декабря 2020 года состоялась презентация «Спутник V» в виртуальном формате для стран — членов ООН. Согласно данным ТАСС, в мероприятии зарегистрировались представители 55 государств, а также представители руководства ООН, ВОЗ, Красного Креста[218]. При этом чуть ранее, в конце ноября, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) объявил, что стоимость одной дозы вакцины «Спутник V» для международных рынков составит менее 10 $, что делает её гораздо более доступной в сравнении с мРНК-вакцинами других производителей[219].

По заявлениям генерального директора РФПИ Кирилла Дмитриева, на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран[220]. Также была подана заявка на одобрение вакцины в 40 странах[221]. 2 февраля The Wall Street Journal отметил, что уже имеется заказов и предварительных договорённостей на 2,4 млрд доз вакцины «Спутник V»[222].

29 января 2021 года РФПИ подал заявку в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) для регистрации российской вакцины в Евросоюзе[223]. 10 февраля EMA сообщило, что они не получали заявку на непрерывный обзор или разрешение на продажу вакцины. Разработчики только выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина рассматривалась для непрерывного обзора, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Целевая группа по пандемии COVID-19 EMA (COVID-ETF) должны сначала дать своё согласие, прежде чем разработчики смогут представить своё предложение для начала процесса проверки[224].

Согласно СМИ (французское издание Le Monde, Euronews и другие), применение вакцины «Спутник V» в Европе вызвало дискуссию о «глобальной вакцинной дипломатии» и способствовало расколу между лидерами стран, входящих в Евросоюз[225]. В публикациях говорится, что Европейская комиссия пока не вступила в официальные переговоры с Российским фондом прямых инвестиций о поставках российской вакцины, но часть стран Европы, несмотря на это, намерены заказать её, при этом настаивая на скорейшем одобрении «Спутник V» в Евросоюзе, так как в приоритете должна быть забота о здоровье граждан, а не политика[226].

Первой страной, одобрившей использование «Спутника V», не дожидаясь решения Еврокомиссии, стала Венгрия[227]. Лидеры Германии и Австрии также настаивали на одобрении вакцины и были готовы приобретать её, не дожидаясь официальных решений Еврокомиссии. Однако против применения российской вакцины выступил, например, французский министр иностранных дел Жан-Ив Ле Дриан. Член Еврокомиссии по вопросам внутреннего рынка, французский бизнесмен Тьерри Бретон выступил с заявлением о том, что закупка «Спутника V» не является нужной Евросоюзу[228]. Франция также заявила, что призывает не признавать российские и китайские вакцины, и осудила Грецию за то что та допускает российских туристов, привитых в том числе «Спутником V»[229].

30 марта 2021 года стало известно о том, что Австрия приняла решение произвести закупку партии вакцины «Спутник V», несмотря на то, что препарат к тому моменту не успел пройти сертификацию в Европейском агентстве лекарственных средств. О намерении закупить миллион доз российской вакцины заявил австрийский канцлер Себастьян Курц[230]. В ответ на принятое австрийским канцлером решение Еврокомиссия выступила с предупреждением к Австрии о том, что в таком случае вся ответственность за возможные риски ложится на правительство Австрии[231]. Уже 10 апреля австрийский канцлер заявил, что переговоры о закупках «Спутник V» «фактически подошли к концу». «Закупка для нас возможна», — сказал он журналистам на брифинге, его цитирует Kurier. По его словам, речь идёт об 1 млн доз вакцины[232].

27 мая 2021 года руководство Детского фонда ООН (ЮНИСЕФ) и компания Human Vaccine подписали долгосрочное соглашение о поставках российской вакцины «Спутника V» для того, чтобы обеспечить нуждающиеся страны в доступе к вакцине от Covid-19[233].

12 июня 2021 года министр иностранных дел Словакии Иван Корчок заявил об отказе республики закупать новые партии российской вакцины против коронавируса «Спутник V» после получения 1 марта первой партии препарата[234].

21 июля 2021 года Институт общественного здравоохранения Чили одобрил включение российской вакцины «Спутник V» в национальную программу вакцинации. На принятие положительного по интеграции российской вакцины повлияли материалы по вакцинации в Аргентине и Мексике, где «Спутник V» был использован ранее[235].

Директор службы внешней разведки России Сергей Нарышкин считает, что регистрация «Спутника V» в Европейском Союзе тянется «из-за сигналов, которые поступают из высоких кабинетов ЕС»[236].

На начало июля 2021 года, несмотря на отсутствие одобрения ВОЗ, «Спутник V» применялся в 69 странах мира[140]

В сентябре 2021 года стало известно, что специалисты финского Национального института здравоохранения и социального развития считают возможным разрешить въезд в Финляндию людям, привитым российской вакциной[237].

В сентябре 2021 года власти Гонконга признали сертификат о вакцинации «Спутник V»[238]. Теперь россияне смогут лететь в Гонконг напрямую, а не после трёхнедельного пребывания в третьем государстве. Но им предстоит сидеть на карантине 21 день в специализированной гостинице.

Список стран и территорий, официально зарегистрировавших «Спутник V»

     Страны, зарегистрировавшие вакцину и начавшие вакцинацию      Страны, зарегистрировавшие вакцину      Страны Евросоюза, зарегистрировавшие вакцину, не дожидаясь одобрения EMA (см. таблицу)

  • Страны перечислены в хронологическом порядке, согласно дате регистрации вакцины
  • Курсивом выделены территории, не являющиеся самостоятельными или международно признанными государствами
0 0Дата регист.0 0 Страна Старт вакцин.
01. 11.08.2020[1]  Россия 05.12.2020[239]
02. 21.12.2020[240]  Белоруссия 29.12.2020[241]
03. 23.12.2020[242]  Аргентина 24.12.2020[243]
04. 31.12.2020[244]  Сербия 05.01.2021[245]
05. 06.01.2021[246]  Боливия 29.01.2021[247]
06. 10.01.2021[248]  Алжир 30.01.2021[249]
07. 11.01.2021[250] Государство Палестина Гос-во Палестина 22.02.2021[251]
08. 13.01.2021[252]  Венесуэла 17.02.2021[253]
09. 15.01.2021[254]  Парагвай 22.02.2021[255]
10. 18.01.2021[256]  Туркмения 03.02.2021[257]
11. 21.01.2021[227]  Венгрия 11.02.2021[258]
12. 21.01.2021[259]  ОАЭ начало 2021[260]
13. 24.01.2021[261]  Пакистан 04.04.2021[262]
14. 26.01.2021[263]  Иран 08.02.2021[264]
15. 29.01.2021[265]  Гвинея 30.12.2020[266]
16. 30.01.2021[267]  Тунис 13.03.2021[268]
17. 01.02.2021[269]  Армения 11.03.2021[270]
18. 03.02.2021[271]  Мексика 24.02.2021[272]
19. 03.02.2021[273]  Никарагуа 02.03.2021[274]
20. 05.02.2021[275]  Ливан 30.03.2021[276]
21. 05.02.2021[277] Республика Сербская Рес-ка Сербская 12.02.2021[278]
22. 06.02.2021[279]  Мьянма
23. 09.02.2021[280]  Монголия 23.02.2021[281]
24. 10.02.2021[282]  Бахрейн 17.02.2021[283]
25. 12.02.2021[284]  Черногория 20.02.2021[285]
26. 12.02.2021[284] Сент-Винсент и Гренадины Сент-Винсент и Гр.
27. 12.02.2021[286]  Казахстан 01.02.2021[287]
28. 17.02.2021[288]  Узбекистан 28.04.2021[289]
29. 17.02.2021[290]  Габон
30. 19.02.2021[291]  Сан-Марино 25.02.2021[292]
31. 20.02.2021[293]  Гана
32. 22.02.2021[294]  Сирия 24.03.2021[295]
33. 23.02.2021[296]  Киргизия 23.04.2021[297]
34. 23.02.2021[298]  Гайана
35. 24.02.2021[299]  Египет
36. 24.02.2021[300]  Гондурас 22.04.2021[301]
37. 25.02.2021[302]  Гватемала май 2021[303]
0 0Дата регист.0 0 Страна Старт вакцин.
38. 26.02.2021[304]  Молдавия 04.05.2021[305]
39. 01.03.2021[306]  Словакия 07.06.2021[307]
40. 03.03.2021[308]  Ангола
41. 03.03.2021[308]  Джибути
42. 03.03.2021[308]  Республика Конго 24.03.2021[309]
43. 04.03.2021[310]  Шри-Ланка 04.05.2021[311]
44. 04.03.2021[312]  Лаос
45. 04.03.2021[313]  Ирак
46. 07.03.2021[314]  Северная Македония 10.03.2021[315]
09.03.2021[316]  Зимбабве 11.06.2021[317]
47. 10.03.2021[318]  Марокко
48. 10.03.2021[319]  Кения
49. 10.03.2021[320]  Иордания 04.04.2021[321]
50. 11.03.2021[322]  Намибия
51. 12.03.2021[323]  Азербайджан 18.05.2021[324]
52. 19.03.2021[325]  Филиппины 04.05.2021[326]
53. 19.03.2021[327]  Камерун
54. 19.03.2021[328]  Сейшельские Острова 15.05.2021[329]
55. 22.03.2021[330]  Маврикий 12.07.2021[331]
56. 23.03.2021[332]  Вьетнам 17.10.2021[333]
57. 26.03.2021[334]  Антигуа и Барбуда
58. 30.03.2021[335]  Мали
59. 01.04.2021[336]  Панама
04.04.2021[337]  Ливия апрель 2021[338]
60. 12.04.2021[339]  Индия 14.05.2021[340]
61. 20.04.2021[341]  Непал
62. 27.04.2021[342]  Бангладеш
63. 30.04.2021[343]  Турция
64. 30.04.2021[344]  Албания
65. 13.05.2021[345]  Мальдивы
66. 15.05.2021[346]  Эквадор
67. 05.06.2021[347]  Бразилия
68. 15.07.2021[348]  Нигерия
69. 21.07.2021[349]  Чили
70. 25.08.2021[350]  Индонезия
 ДНР 01.02.2021[351]
 ЛНР 01.02.2021[352]
 Южная Осетия 04.05.2021[353]
 Абхазия 12.05.2021[354]

2 июля 2021 года Бахрейн, помимо уже применяющегося там «Спутника V», зарегистрировал также «Спутник Лайт»[355].

Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак производства «BIOCAD» в руках аргентинского медработника в больнице Posadas Hospital в Эль-Паломаре[es] провинции Буэнос-Айрес[356]
Торжественное открытие вакцинации в Иране 12 февраля 2021 года в больнице им. имама Хомейни (перс. بیمارستان امام خمینی‎), вакцина Гам-КОВИД-Вак производства ЗАО «Лекко»[357][358]
Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак в руках иранского медработника во время вакцинации в больнице им. шахида Садуги (перс. بیمارستان شهید صدوقی‎) в Йезде[359]

Страны, признающие российские сертификаты о вакцинации

В сентябре 2021 года в Эстонии заявили, что россияне будут освобождены от тестирования и изоляции в течение одного года после завершения вакцинации, если они полностью вакцинированы и достигли полной иммунной защиты[360]. Привитым россиянам можно посещать общественные места Эстонии без ограничений.

События, связанные с вакциной

США: внесение 48-го ЦНИИ МО РФ в санкционный список

26 августа 2020 года 48-й Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны РФ, на базе которого проводились доклинические испытания на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность вакцины «Спутник V», был внесён в список организаций, деятельность которых противоречит интересам национальной безопасности или внешней политики США. Власти США заявили, что у них есть основания считать 48-й ЦНИИ и его филиалы связанными с программой создания биологического оружия[361].

Словакия: правительственный кризис

1 марта 2021 года в Словакию была доставлена первая партия вакцины «Спутник V», состоящая из 200 тысяч доз. Всего, согласно договору, было запланировано поставить 2 млн доз[362]. Вакцина была одобрена министром здравоохранения Словакии Мареком Крайчи[363]. Таким образом, Словакия стала второй страной Евросоюза, которая одобрила применение российской вакцины «Спутник V», не дожидаясь решения европейского регулятора EMA.

На следующий день, 2 марта, президент Словакии Зузана Чапутова выразила недовольство решением премьер-министра страны Игора Матовича приобрести для использования в республике российскую вакцину. Она указала, что не будет пропагандировать использование препаратов, не прошедших процесс регистрации в Евросоюзе[364].

Покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве. Многие члены правительства осудили премьер-министра, который проигнорировал февральское решение правительства, согласно которому в республике должны использоваться только препараты, зарегистрированные в Евросоюзе[365].

12 марта министр здравоохранения Словакии Марек Крайчи ради сохранения правительственной коалиции страны подал в отставку[366]. Позже, 15 марта, в связи с правительственным кризисом, подал в отставку министр труда Милан Крайняк[367]. 17 марта о своей отставке объявил министр экономики Рихард Сулик[368]. 24 марта о своей отставке объявили министр иностранных дел Иван Корчок, министр образования Бронислав Грюлинг и министр юстиции Мария Коликова[369].

30 марта президент Словакии З. Чапутова приняла отставку премьер-министра И. Матовича и поручила сформировать новое правительство[370].

Словакия: дезинформация

6 апреля словацкое издание «Dennik» сообщило, что словацкий Государственный институт по контролю лекарств (ŠÚKL), не выдал разрешение на использование вакцины «Спутник V». В сообщении отмечалось, что для одобрения вакцины не хватает дополнительных данных о доклинических и клинических испытаниях. «Значительная часть данных, примерно 80 %, не была предоставлена даже после повторных запросов». Указывалось также, что поставленная в республику вакцина отличается от образцов, результаты испытаний которых были опубликованы в научном журнале «The Lancet»[371][372].

7 апреля на официальном аккаунте Спутника в твиттер появилось сообщение, что вышеуказанная публикация является вбросом[373]. Было отмечено, что «в нарушение существующего контракта и в акте саботажа Государственный институт по контролю за лекарствами обеспечил тестирование „Спутник V“ в лаборатории, не входящей в сеть официальных сертифицированных лабораторий ЕС по контролю за лекарствами, хотя такие лаборатории были доступны», а также что «все партии „Спутник V“ одинакового качества и проходят строгий контроль качества в Институте Гамалеи». Указывалось, что против российской вакцины ведётся кампания по дезинформации. РФПИ обратился к правительству Словакии с просьбой отправить вакцину в сертифицированную лабораторию ЕС для тестирования. 6 апреля 2021 года РФПИ потребовал вернуть вакцину из-за многочисленных нарушений контракта, чтобы её можно было использовать в других странах[374].

В ответ на это 15 апреля президент Словакии Зузана Чапутова потребовала опубликовать договор о покупке республикой российской вакцины «Спутник V»[375]. Российская сторона отметила, что не против публикации договора о поставке «Спутника V» в Словакию, но в таком случае должен быть опубликован и контракт с Pfizer[376]. 29 апреля Словакия опубликовала договор[377][378].

7 мая специализированная лаборатория в Венгрии подтвердила надёжность российской вакцины «Спутник V», поступившей в Словакию 1 марта[379]. 7 июня в Словакии началось использование российской вакцины[380].

США: давление на Бразилию и другие страны

В начале 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США опубликовало отчёт о проделанной работе. Как выяснилось из текста доклада, Министерство здравоохранения США вместе с другими правительственными организациями участвовало в кампании давления на бразильские власти с целью убедить отказаться от закупки вакцины «Спутник V» в России под предлогом, что Россия использует поставки вакцины якобы для «усиления своего влияния в регионе в ущерб безопасности США»[381][382].

Бразилия: диффамация вакцины

26 апреля 2021 года Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии Anvisa (порт. Agência Nacional de Vigilância Sanitária) не разрешила импорт и использование в стране российской вакцины «Спутник V». Согласно заявлению представителей Anvisa, причиной отказа были отсутствие последовательных и надёжных данных, а так же наличие в вакцине аденовируса, способного к репликации[383][384]. Таким образом, 14 штатов Бразилии, ожидавшие разрешения и запланировавшие срочный импорт вакцины для противостояния растущей волне инфекции COVID-19, получили отказ.

28 апреля команда «Спутника V» рассмотрела претензии, заявленные членами правления Anvisa, и продемонстрировала, что эти обвинения не имеют научных оснований и не могут серьёзно рассматриваться в научном сообществе и среди международных регулирующих органов. Представители центра имени Гамалеи заявили, что «ни в одной из производимых серий вакцины „Спутник V“ не было обнаружено воспроизводимых аденовирусов», а существующий контроль гарантирует, что в вакцине нет таких вирусов. В центре отметили, что качество и безопасность вакцины обеспечивается 4-ступенчатой технологией очистки. «В производстве вакцины „Спутник V“ используются только нереплицирующиеся аденовирусные векторы E1 и E3, которые безвредны для человеческого организма», подчеркнули специалисты. Команда Anvisa в Москве имела полный доступ ко всей необходимой документации, а также к исследовательским и производственным площадкам. Также учёные напомнили, что в ходе применения «Спутник V», «в отличие от других вакцин, случаев тромбоза венозного синуса головного мозга не было зарегистрировано»[385][386].

4 июня поздно вечером Anvisa одобрила импорт и ограниченное применение российской вакцины «Спутник V»[387][388].

Подделка вакцины

Фальшивые сайты, продающие фальсифицированные препараты против Covid, и склады с поддельной вакциной были обнаружены в 2020—2021 годах в нескольких странах: Нигерии, Мексике, Китае и других. В марте 2021 года Организация экономического сотрудничества и развития опубликовала отчёт[389], в котором сообщалось, что в 2016 году мировая торговля поддельными лекарствами, по разным оценкам, составляет от 4,4 до 20 миллиардов долларов, что объясняется низкой ответственностью за продажу поддельных препаратов. Фальсифицированную вакцину предполагалось реализовывать под маркой известных препаратов американского, английского, китайского и российского производства[390][391][392][393]. В марте 2021 года в аэропорту мексиканского города Кампече при обыске частного самолёта власти обнаружили и изъяли подготовленную к перевозке в Гондурас партию поддельной вакцины «Спутник V» (1155 флаконов, 5775 доз) в упаковке, имитирующей настоящую[394][395][396].

Примеры афер и способов заработка путём мошенничества с фальсифицированными вакцинами, зафиксированные за рубежом, опубликованы в СМИ[397][398][399][400]. Генеральный секретарь Интерпола Юрген Шток считает, что фальсифицированная вакцина, найденная в Мехико и Южной Африке, лишь «верхушка айсберга» и, вероятно, в обращении находится много партий поддельных вакцин, которые пока не обнаружены[401], так как производство лекарств часто представляет собой глобальную сеть, когда разные этапы производственной цепочки выполняются в разных странах, и затем могут перепаковываться, чтобы снизить таможенные расходы, при этом есть много мест для введения подделок в схемы поставок. В 2021 году вакцины стали «жидким золотом», которое «приносит миллиарды», и рынок поддельных лекарств образует параллельную легальному рынку криминальную сеть с низкими рисками и большими доходами[402].

См. также

Примечания

  1. 1 2 3 4 5 Регистрационное удостоверение номер ЛП-006395. Государственный реестр лекарственных средств (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  2. 1 2 Регистрационное удостоверение номер ЛП-006423. Государственный реестр лекарственных средств (25.08.2020). Дата обращения: 25 августа 2020.
  3. 1 2 Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения Российской Федерации (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  4. 1 2 3 4 5 Совещание с членами Правительства. Стенограмма. Kremlin.ru (11.08.2020). Дата обращения: 18 августа 2020. Архивировано 18 августа 2020 года.
  5. Первую в мире зарегистрированную вакцину от коронавируса назвали «Спутник V». ТАСС (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  6. Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии вакцины "Спутник V". ТАСС (24.12.2020). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  7. Logunov D. Y. et al. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia (англ.) // The Lancet. — 2020. — Vol. 396, iss. 10255. — P. 887—897. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3. — PMID 32896291. Открытый доступ
  8. 1 2 Анна Урманцева, Мария Недюк. Удачный запуск: «Спутник V» признан самой безопасной вакциной. Известия (3 февраля 2021). Дата обращения: 30 марта 2021.
  9. 1 2 В Москве началось исследование вакцины «Спутник V» для подростков. Российская газета, 05.07.2021
  10. 1 2 3 4 5 Logunov D. Y. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (англ.) // The Lancet. — 2021. — Vol. 397, iss. 10275. — P. 671—681. — doi:10.1016/s0140-6736(21)00234-8. — PMID 33545094. Открытый доступ
  11. Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутника V". РИА «Новости» (2.02.2021).
  12. 1 2 Гинцбург: "Спутник V" показал эффективность для пожилых людей. Российская газета (13 марта 2021). Дата обращения: 12 апреля 2021.
  13. 1 2 Эффективность вакцины «Спутник V» составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян, что делает ее наиболее эффективной вакциной от коронавируса в мире. sputnikvaccine.com (19.04.2021).
  14. 1 2 «Вектор» подтвердил эффективность российских вакцин против британского штамма COVID-19. Коммерсантъ (16 февраля 2021). Дата обращения: 16 февраля 2021.
  15. 1 2 Гинцбург заявил об эффективности «Спутника V» против индийского штамма. Интерфакс (16 июня 2021). Дата обращения: 16 июня 2021.
  16. 1 2 Gushchin, V.A. et al. Neutralizing Activity of Sera from Sputnik V-Vaccinated People against Variants of Concern (VOC: B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.2, B.1.617.3) and Moscow Endemic SARS-CoV-2 Variants (англ.) // Vaccines : журнал. — 2021. — 12 July (no. 9). — doi:10.3390/vaccines9070779.
  17. 1 2 Ikegame, S., Siddiquey, M.N.A., Hung, CT. et al. Neutralizing activity of Sputnik V vaccine sera against SARS-CoV-2 variants (англ.) // Nature Communications. — 2021. — 26 July (no. 4598). — doi:10.1038/s41467-021-24909-9.
  18. 1 2 «Спутник V» по-разному действует на альфа- и бета-варианты коронавируса. ТАСС, 26.07.2021
  19. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Sputnikvaccine.com (2.12.2020).
  20. Бразилия стала 67-й страной, где одобрено применение вакцины «Спутник V». Sputnikvaccine.com (5 июня 2021). Дата обращения: 5 июня 2021.
  21. В Москве стартует вакцинация первоочередников от коронавируса. РИА «Новости» (5.12.2020).
  22. Coronavirus Vaccine Trials Advance in Race for Covid-19 Protection (англ.). Bloomberg. Дата обращения: 10 августа 2020.
  23. Кузьмин, Владимир Мишустин: "Спутник V" - одна из самых лучших востребованных вакцин в мире. Российская газета. ФГБУ «Редакция «Российской газеты» (22 мая 2021). — «Появление вакцины от коронавируса "Спутник V" — это заслуга российского доктора наук, заведующего лабораторией клеточной микробиологии Национального исследовательского центра имени Гамалеи Дениса Логунова». Дата обращения: 22 июня 2021.
  24. А. Спиридонова. Мы называем коронавирус «липуч и летуч» // Статья от 02.06.2020 г. «ТВР24»
  25. Перечень организаций, на базе которых функционируют специализированные коллекции ПБА I—IV групп // Приложение 5.6 к СП 1.2.036-95.
  26. Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region (англ.). trialsitenews.com (10 June 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  27. «Вакцина против коронавируса разработана с участием российских военных — 48 Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ». Интерфакс, 02.06.2020
  28. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак (недоступная ссылка). Минздрав РФ (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 3 марта 2021 года.
  29. Ian Jones, Polly Roy. Sputnik V COVID-19 vaccine candidate appears safe and effective (англ.) // The Lancet. — 2021. — 20 February (vol. 397, iss. 10275). — P. 642–643. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00191-4. — PMID 33545098.
  30. 1 2 Chris Baraniuk. Covid-19: What do we know about Sputnik V and other Russian vaccines? (англ.) // BMJ. — 2021. — 19 March (vol. 372). — P. n743. — ISSN 1756-1833. — doi:10.1136/bmj.n743. — PMID 33741559. Архивировано 26 августа 2021 года.
  31. Corum, Jonathan. How Gamaleya’s Vaccine Works, The New York Times (7 января 2021). Дата обращения 28 июля 2021.
  32. 1 2 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 11.08.2020 г. + Изменение № 1 от 01.09.2020 г. + Изменение № 3 от 23.10.2020 г. + Изменение № 4 от 30.12.2020 г. + Изменение № 5 от 14.12.2020 г. + Изменение № 6 от 25.12.2020 г. + Изменение № 7 от 13.01.2021 г. + Изменение № 8 от 30.12.2020 г. + Изменение № 9 от 13.01.2021 г. + Инструкция (переоформленная) от 20.01.2021 г. + Изменение № 1 от 18.02.2021 г. + Изменение № 2 от 19.03.2021 г. + Изменение № 4 от 21.04.2021 г. // Регистрационные данные и электронные образы (первичного документа и изменений от 20.01.2021 г., 18.02.2021 г., 19.03.2021 г.) документов на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  33. 1 2 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 25.08.2020 г. // Регистрационные данные и электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  34. Шмаров М. М., Никонова А. Э., Седова Е. С., Логунов Д. Ю. Рекомбинатные аденовирусы человека как платформа для создания новых эффективных и безопасных вакцин / Научная статья. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. НИЦЭМ им. Гамалеи МЗ РФ, ПМГМУ им. Сеченова // Журнал «Педиатрия», 2020. — Том 99, № 6. ISSN 1990—2182. С. 52-56.
  35. 1 2 3 Логотип YouTube Неудобные вопросы о всеобщей вакцинации. Youtube-канал «Редакция», 15.07.2021
  36. Е. Краснова. Раскрыт принцип действия вакцины «Спутник V». Газета.ру, 17.12.2020
  37. Россиянам описали последствия пропуска второй дозы вакцины // Статья от 21.12.2020 г. «Лента.ру».
  38. Харченко Е. П. Вакцины против Covid-19: сравнительная оценка рисков аденовирусных векторов / Научная статья, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, ФГБУН «Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И. М. Сеченова» РАН // М.: научный журнал «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика», 2020. — Том 19, № 5. ISSN 2073-3046. С. 4-17.
  39. И. Ясный. Зачем нужна такая двойная схема, почему недостаточно одной инъекции?. Проект, 07.09.2020
  40. 1 2 3 4 Logunov, Denis Y. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations : two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia : [англ.] / Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova … [et al.] // Lancet. — 2020. — 4 September. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3.
  41. Из интервью с к.б.н., директором Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Ларисой Попович. iq.hse.ru, 13.11.2020
  42. ИФА-тест в поликлиниках Москвы не показывает уровень антител после вакцинации от COVID-19. ТАСС, 22.01.2021
  43. До и после прививки. Российская газета, 30.01.2021
  44. Около 7,6 тыс. военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вакцинированы от коронавирусной инфекции // Статья от 15.01.2021 г. на официальном сайте Минобороны РФ. Пресс-служба Северного флота.
  45. Е. Манукиян. Иммунитет к COVID-19 после вакцинации «Спутник V» вырабатывается на 42 день. Российская газета, 14.12.2020
  46. Утверждены условия транспортирования и хранения вакцины «Спутник V» // Статья от 08.12.2020 г. Журнал «Новости GMP».
  47. Дело в аденовирусе. Российские вирусологи объяснили, почему «Спутник V» жить не может без крепкого морозца // Статья от 09.12.2020 г. Сетевое издание «ДокторПитер».
  48. Решение для хранения вакцин от коронавируса позаимствуют у пищепрома // Статья от 28.12.2020 г. «Regnum».
  49. В. Полякова. Власти Петербурга «в срочном порядке» закупят холодильники для вакцины. РБК, 16.12.2020
  50. 90 тысяч доз вакцины от СOVID-19 поступит в Приморье. Разъяснение // Статья от 15.01.2021 г. Официальный сайт Правительства Приморского края.
  51. Три переносных холодильника передали в больницы Красногорска // Статья от 28.01.2021 г. Официальный сайт Администрации городского округа Красногорск Московской области.
  52. Вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» началась в Новосибирской области // Статья от 16.12.2020 г. Официальный сайт Правительства Новосибирской области.
  53. Минздрав изменил требования к хранению вакцины «Спутник V». РИА Новости, 21.01.2021
  54. Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России. РБК (4 сентября 2020). Дата обращения: 6 сентября 2020.
  55. Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19. РБК. Дата обращения: 23 октября 2020.
  56. Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину «Спутник V» — РИА Новости, 05.12.2020
  57. Отпускная цена на "Спутник V" снижена в два раза. Вести.ру. Дата обращения: 26 февраля 2021.
  58. Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств. Коммерсантъ, 23.11.2020
  59. Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов // Статья от 24.11.2020 г. «Интерфакс».
  60. Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г.
  61. Н. Анисимова. Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок. РБК, 16.12.2020
  62. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» / Действующий календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям дополнен вакцинацией «против коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Приказ вступил в юридическую силу с 27.12.2020 г.
  63. В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно. Российская газета. — «Вакцинацию от COVID-19 будут проводить бесплатно. А в будущем эта прививка войдет и в Национальный календарь вместе с другими». Дата обращения: 23 октября 2020.
  64. Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September (англ.). Daily Sabah (13 June 2020). Дата обращения: 10 августа 2020.
  65. 1 2 3 Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе».. meduza.io. 23 июля 2020. Дата обращения: 18 августа 2020.
  66. 1 2 Ермаков А. Вакцина от COVID-19 — в словах чиновников и документах разработчика : [арх. 12 августа 2020] / Александр Ермаков // Фонтанка.ру. — 2020. — 11 августа.
  67. Глава Центра Гамалеи назвал стоимость разработки вакцины «Спутник V». РБК (21 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  68. Шойгу рассказал о сроках готовности вакцины от COVID-19, разработанной военными // Статья от 26.05.2020 г. Газета «Dp.ru».
  69. Победа над COVID-19 достигается сообща // Статья от 22.06.2020 г. Газета «Красная звезда». Р. Бирюлин.
  70. Тельнова Е. А., Щепин В. О., Загоруйченко А. А. Вакцинация как вызов COVID-19 / Научная статья. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко // М.: Бюллетень НИИ общественного здоровья им. Семашко, № 3, 2020 г. ISSN 2415-8410. С. 82-89.
  71. Минобороны РФ сообщает о начале клинических испытаний вакцины от коронавируса // Статья от 17.06.2020 г. «Интерфакс».
  72. Военные медики против коронавируса // Статья от 02.06.2020 г. «Союзники. ОДКБ». В. Попов.
  73. Коллектив авторов Комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома индуцирует формирование длительного протективного иммунного ответа к коронавирусу БВРС-КоВ / Научная статья, doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-135-143. НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, ПМГМУ им. И. М. Сеченова, ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН, 48 ЦНИИ Минобороны // М.: журнал «Иммунология», 2020. Том 41, № 2. ISSN 0206-4952. С. 135—143.
  74. Коллектив создателей вакцины Спутник V // Статья на официальном сайте посвящённой вакцине sputnikvaccine.com.
  75. Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 16 августа 2020.
  76. Коронавирус в России: зарегистрировали вакцину от Covid-19, дочь Путина сделала прививку. Русская служба Би-би-си (11 августа 2020). Дата обращения: 16 августа 2020.
  77. О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак». roszdravnadzor.gov.ru (12 августа 2020). — «в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. ... регистрация лекарственных препаратов «на условиях».». Дата обращения: 18 августа 2020.
  78. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения РФ (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  79. Путин сообщил о регистрации первой в мире вакцины против коронавируса. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020.
  80. Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и «Вектора». Интерфакс (29 июля 2020).
  81. Антикоронавирусный «Спутник» создали при помощи принципиально новой технологии
  82. 1 2 Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины. «Вести», 15.08.2020
  83. 1 2 3 4 5 6 7 Logunov D. Y. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (англ.) // The Lancet. — 2021. — 2 February. — ISSN 0140-6736. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Открытый доступ [исправить]
  84. AstraZeneca begins programme to assess COVID-19 vaccines combinations / «АстраЗенека» запускает программу клинических исследований комбинации вакцин для профилактики COVID-19 на сайте https://www.astrazeneca.ru
  85. РФПИ, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, «АстраЗенека» и «Р-Фарм» договорились о сотрудничестве в области вакцины против коронавируса на сайте https://rdif.ru
  86. AstraZeneca, РФПИ и Центр им. Гамалеи подписали соглашение о сотрудничестве по вакцинам. ТАСС
  87. Центр Гамалеи и AstraZeneca подписали меморандум о сотрудничестве. Интерфакс
  88. Вакцина «Спутник Лайт» будет действовать до пяти месяцев. Коммерсантъ (12 февраля 2021). Дата обращения: 12 февраля 2021.
  89. An Open Study on the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of «Sputnik Light» Vaccine // Статья на сайте clinicaltrials.gov.
  90. Г. Тадтаев. Минздрав разрешил испытывать на людях препарат от COVID-19 «Спутник Лайт». РБК, 11.01.2021
  91. И. Невинная. В РФПИ объяснили, зачем нужна вакцина «Спутник Лайт». Российская газета, 11.01.2021
  92. Евросоюз начал экспертизу вакцины «Спутник V». РИА Новости. Дата обращения: 4 марта 2021.
  93. РФПИ надеется, что ВОЗ одобрит «Спутник V» осенью // ТАСС, 13 июля 2021
  94. Прививка от коронавируса будет как обычный укол и даст защиту на год. Комсомольская правда (18.07.2020). Дата обращения: 18 июля 2020.
  95. Клинические испытания. sputnikvaccine.com (12.12.2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  96. Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova, Amir I. Tukhvatulin, Dmitry V. Shcheblyakov. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia (англ.) // The Lancet. — 2020-09-26. — Т. 396, вып. 10255. — С. 887–897. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3.
  97. 1 2 An Open Study of the Safety, Tolerability and Immunogenicity of «Gam-COVID-Vac Lyo» Vaccine Against COVID-19 (англ.) (18 June 2020). Дата обращения: 5 мая 2021. Архивировано 3 мая 2021 года.
  98. Gam-COVID-Vac.
  99. 1 2 3 4 5 Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ). grls.rosminzdrav.ru. Минздрав РФ (12.12.2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  100. Первая группа участников клинических испытаний вакцины от CoViD-19 выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко // Статья от 15.07.2020 г. Официальный сайт Минобороны России. Департамент информации и массовых коммуникаций МО РФ.
  101. Минобороны отобрало добровольцев для испытания вакцины от COVID-19 // Статья от 02.06.2020 г. РБК. Г. Демурина.
  102. Испытания вакцины от коронавируса в филиале Главного военного клинического госпиталя им. Н. Н. Бурденко // Фоторепортаж от 01.08.2020 г. РИА-Новости.
  103. На ком Минобороны будет испытывать вакцину от коронавируса? // Статья от 02.06.2020 г. АиФ.
  104. Study "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (12.08.2020). Дата обращения: 12 августа 2020.
  105. Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса. Минздрав РФ (25.12.2020). Дата обращения: 25 декабря 2020.
  106. Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (20.10.2020). Дата обращения: 20 октября 2020.
  107. Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса. www.mos.ru. Официальный сайт Мэра Москвы (26.08.2020). Дата обращения: 26 августа 2020.
  108. Клиническое исследование вакцины. www.mos.ru. Официальный сайт Мэра Москвы (26.08.2020). Дата обращения: 26 августа 2020.
  109. The Study of "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 With the Participation of Volunteers of 60 y.o and Older (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (14.10.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  110. Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Belarus (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (25.09.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  111. Clinical Trial to Assess Safety and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Combined Vector Vaccine for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (23.11.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  112. Clinical Trial of the Immunogenicity, Safety, and Efficacy of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Venezuela (англ.). ClinicalTrials.gov. Health Ministry of the Russian Federation (24.11.2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  113. A Phase III Clinical Trial of the Immunogenicity and Safety of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in the UAE — Full Text View — ClinicalTrials.gov
  114. 1 2 ROCCA, 2021.
  115. 1 2 Минздрав Сербии: «Спутник V» вызвал наименьшее число побочных эффектов : [арх. 12 июля 2021] // Коммерсантъ. — 2021. — 12 июля.
  116. Pagotto et al., 2021.
  117. 1 2 Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19: 12º Informe de vigilancia deseguridad en vacunas : 12 o Informe de vigilancia de seguridad en vacunas : [исп.] : [арх. 6 июля 2021]. — Argentina : Ministerio de Salud; Comisión Nacional de Seguridad en Vacuna, 2021. — Junio. — 5 p.
  118. Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 92% в ходе первого промежуточного анализа данных фазы III клинических исследований в РФ. sputnikvaccine.com. НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, РФПИ (11.11.2020). Дата обращения: 11 февраля 2021.
  119. 1 2 3 Клещенко Е. Предварительные результаты фазы 3 исследований вакцины Гам-КОВИД-Вак. — Pcr.News. — 2021.02.02.
  120. Эпидемиологическая эффективность вакцины определяется по формуле 100% · (α − β)/α, где α — вероятность заболевания в группе плацебо, β — вероятность заболевания в группе вакцинированных.
  121. Журнал Vaccines сообщил об эффективности «Спутника V» против новых штаммов коронавируса : [арх. 12 июля 2021] // ТАСС. — 2021. — 12 июля.
  122. В Аргентине заявили, что «Спутник V» эффективен против штамма «дельта» - Газета.Ru | Новости. Газета.Ru. Дата обращения: 16 сентября 2021.
  123. А. А. Барчук; Д. Даниленко. У абсолютного большинства привитых вакциной Sputnik V положительный результат исследования на антитела (пресс-релиз). Европейский университет в Санкт-Петербурге, 16.06.2021
  124. Barchuk, A. et al. Evaluation of the performance of SARS‐CoV‐2 antibody assays for a longitudinal populationbased study of COVID‐19 spread in St. Petersburg, Russia (англ.) // Journal of Medical Virology[en]. — 2021. — doi:10.1002/jmv.27126.
  125. Barchuk, A., Skougarevskiy, D., Titaev, K. et al. Seroprevalence of SARS-CoV-2 antibodies in Saint Petersburg, Russia: a population-based study (англ.) // Scientific Reports[en]. — 2021. — 21 June. — doi:10.1038/s41598-021-92206-y.
  126. Anton Barchuk, Mikhail Cherkashin, Anna Bulina, Natalia Berezina, Tatyana Rakova. Vaccine Effectiveness against Referral to Hospital and Severe Lung Injury Associated with COVID-19: A Population-Based Case-Control Study in St. Petersburg, Russia (англ.) // medRxiv. — 2021-09-03. — P. 2021.08.18.21262065. — doi:10.1101/2021.08.18.21262065.
  127. Russia’s Sputnik V protects against severe COVID-19 from Delta variant, study shows (англ.). www.science.org. Дата обращения: 3 сентября 2021.
  128. РФПИ опубликовал данные властей Венгрии по безопасности «Спутника V». РБК, 25.04.2021
  129. Венгрия признала «Спутник V» самой безопасной вакциной. Интерфакс, 25.04.2021
  130. Показывают ли венгерские данные о вакцинации, что российская вакцина «Спутник-V» наиболее эффективная?. ИноПресса, 03.05.2021
  131. Sputnik-V tiene una efectividad con una sola dosis de 78,6 % para evitar casos. — Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 2 de Junio 2021.
  132. Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar esfuerzos para completar los esquemas de vacunación en mayores de 40 años. — Ministerio de Salud. 01 de julio de 2021.
  133. José María Costa. «Sputnik V y Sinopharm generan alta inmunidad celular en más del 80 % de los casos, según el Conicet» («по данным Conicet, Sputnik V и Sinopharm обеспечивают высокий клеточный иммунитет более чем в 80 % случаев»). La Nación, 15.07.2021
  134. В Аргентине выяснили, что более 90 % привитых «Спутником V» получают долгосрочный иммунитет. ТАСС, 17.07.2021
  135. РФПИ: Более 90 % вакцинированных «Спутник V» получают долгосрочный иммунитет. Российская газета, 17.07.2021
  136. Исследование на SARS-CoV-2 показало эффективность антител сывороток крови после «Спутника». ТАСС, 26.07.2021
  137. Soledad González, Santiago Olszevicki, Martín Salazar, Ana Calabria, Lorena Regairaz. Effectiveness of the first component of Gam-COVID-Vac (Sputnik V) on reduction of SARS-CoV-2 confirmed infections, hospitalisations and mortality in patients aged 60-79: a retrospective cohort study in Argentina (англ.) // EClinicalMedicine. — 2021-10-01. — Т. 40. — ISSN 2589-5370. — doi:10.1016/j.eclinm.2021.101126.
  138. María M. Gonzalez Lopez Ledesma, Lautaro Sanchez, Diego S. Ojeda, Santiago Oviedo Rouco, Andres H. Rossi. Temporal Increase in Neutralization Potency of SARS-CoV-2 Antibodies and Reduced Viral Variant Escape after Sputnik V Vaccination (англ.) // medRxiv. — 2021-08-25. — P. 2021.08.22.21262186. — doi:10.1101/2021.08.22.21262186.
  139. 1 2 Nogrady B. Mounting evidence suggests Sputnik COVID vaccine is safe and effective (англ.) // Nature. — 2021. — doi:10.1038/d41586-021-01813-2.
  140. 1 2 3 4 Журнал Nature опубликовал статью о безопасности «Спутника V». РБК, 07.07.2021
  141. Goff, S. P. Construction of hybrid viruses containing SV40 and λ phage DNA segments and their propagation in cultured monkey cells : [англ.] / S. P. Goff, P. Berg // Cell. — 1976. — Vol. 9, no. 4. — P. 695–705. — doi:10.1016/0092-8674(76)90133-1.
  142. 1 2 3 Список статей по безопасности векторов аденовируса человека. sputnikvaccine.
  143. Effects of vaccines in protecting against Ebola virus disease: protocol for a systematic review (англ.). BMJ Open (3.07.2019).
  144. Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Janssen’s Investigational Preventive Ebola Vaccine Regimen (англ.). Ritzaus.
  145. Gendicine. Gendicine showed synergistic therapeutic effects when used in combination with a variety of traditional cancer treatment methods such as radiotherapy, chemotherapy, and hyperthermia. (англ.). ScienceDirect.
  146. The First Approved Gene Therapy Product for Cancer Ad-p53 (Gendicine): 12 Years in the Clinic (англ.). Mary Ann Liebert (1.02.2018).
  147. San Marino apre al turismo vaccinale dal 17 maggio: sarà somministrato Sputnik (итал.). la Repubblica (12 maggio 2021). Дата обращения: 28 июля 2021.
  148. Estudio bonaerense confirma la seguridad de la vacuna Sputnik V. — Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 24 de Junio 2021.
  149. Аргентина отчиталась о побочных эффектах «Спутника». Что стало известно после 7 млн введенных доз?. Телеканал «Дождь», 07.07.2021
  150. В Аргентине зарегистрировано меньше 0,003% госпитализаций после вакцинации «Спутником V». Коммерсантъ (8 июля 2021). Дата обращения: 8 июля 2021.
  151. Аргентина раскрыла данные о побочных эффектах у 0.5% привитых «Спутником». РБК (7 июля 2021). Дата обращения: 11 июля 2021.
  152. Montalti M. et al. ROCCA observational study: Early results on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino using active surveillance (англ.) // EClinicalMedicine. — 2021. — P. 101027. — ISSN 2589-5370. — doi:10.1016/j.eclinm.2021.101027. Открытый доступ [исправить]
  153. Montalti M. et al. ROCCA study protocol and interim analysis on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino: an observational study using active surveillance / medrxiv.org. May 5, 2021. doi:10.1101/2021.05.03.21256509. Открытый доступ
  154. В России зарегистрировали однокомпонентную вакцину "Спутник Лайт". РИА Новости (6.05.2021). Дата обращения: 6 мая 2021.
  155. Регистрационное удостоверение номер ЛП-006993. Государственный реестр лекарственных средств (06.05.2021). Дата обращения: 6 мая 2021.
  156. 1 2 3 Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» зарегистрирована в России. sputnikvaccine.com (6.05.2021).
  157. Study to Evaluate Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Sputnik-Light (англ.). clinicaltrials.gov (01.06.2021).
  158. Вакцина «Спутник Лайт» поступила в гражданский оборот. Новая газета, 26 июня 2021
  159. Производство "Спутник V" на экспорт будет после проведения прививочной кампании в РФ. Интерфакс. Дата обращения: 19 мая 2021.
  160. RTS, Radio televizija Srbije, Radio Television of Serbia. Počela proizvodnja vakcine "sputnjik" na Torlaku. www.rts.rs. Дата обращения: 28 июля 2021.
  161. Jetema joins GL Rapha’s consortium to make Russia’s Sputnik V vaccine (кор.). KBR (22 июля 2021). Дата обращения: 28 июля 2021.
  162. Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России начал маркировку вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник V». Минздрав РФ (9.09.2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  163. «Генериум» начал отгрузку вакцины «Спутник V» в медицинские учреждения. Ведомости (9.11.2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  164. Мария Котова. Центр Гамалеи расширяет число партнеров по производству «Спутник V». Ведомости (6.11.2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  165. Виктория Саитова. Biocad начал поставку «Спутника-V» для масштабной вакцинации. РБК (16.12.2020). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  166. "Р-Фарм" начала производство вакцины "Спутник V". РИА Новости (11.03.2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  167. В Казахстане рассказали о производстве вакцины "Спутник V". РИА Новости (13.04.2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  168. В Казахстане рассказали о производстве вакцины "Спутник V". РИА Новости (13.04.2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  169. 1 2 3 Быстрее, больше, безопасней: как в Южной Корее производят «Спутник V». РИА Новости, 06.05.2021
  170. В Бразилии с 15 января начнется производство «Спутника V». ТАСС, 11.01.2021
  171. В Бразилии началось производство вакцины "Спутник V". РИА Новости (13.01.2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  172. Na “guerra das vacinas”, União Química se prepara para lançar Sputnik V e dispara contra Butantan e Fiocruz.
  173. В Бразилии произвели первую партию вакцины "Спутник V". Российская газета (20 мая 2021). Дата обращения: 21 мая 2021.
  174. 1 2 3 «Спутник V» в Беларуси: как производят вакцину на «Белмедпрепаратах». Sputnik.by, 14.05.2021
  175. Аргентина начала производить «Спутник V». Газета.ru, 20.04.2021
  176. 1 2 Путин и Фернандес дали старт производству "Спутника V" в Аргентине. РИА Новости (04.06.2021).
  177. В Индии началось производство вакцины «Спутник V». Российская газета, 24.05.2021
  178. Индия одобрила первую партию произведенной в стране вакцины "Спутник V". РИА Новости (01.06.2021).
  179. РФПИ и Virchow Biotech договорились о партнерстве для производства вакцины «Спутник V» в Индии. Sputnik Vaccine (22.03.2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  180. РФПИ и Stelis Biopharma договорились о партнерстве для производства 200 миллионов доз вакцины «Спутник V». Sputnik Vaccine (19.03.2021). Дата обращения: 15 апреля 2021.
  181. РФПИ и Panacea Biotec начали производство вакцины «Спутник V» в Индии. rdif.ru, 24.05.2021
  182. В Индии выпустили тестовую партию вакцины «Спутник V». РБК, 06.07.2021
  183. Россия заключила соглашение с Индией на производство 300 млн доз вакцины «Спутник V». GMPnews (3 сентября 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  184. 1 2 Путин и Вучич по видеосвязи дали старт производству «Спутника V» в Сербии. Коммерсантъ, 04.06.2021
  185. В Иране произведены пробные партии «Спутника V». Интерфакс, 04.06.2021
  186. Тестовая партия вакцины «Спутник V» произведена в Иране. Sputnikvaccine (26.06.2021). Дата обращения: 26 июня 2021.
  187. 1 2 В Италии запустили производство «Спутника V». Lenta.ru (16.06.2021).
  188. В Армении началось производство "Спутника V". ТАСС (1 июля 2021). Дата обращения: 7 июля 2021.
  189. 1 2 В Мексике произвели тестовую партию "Спутника V". ТАСС (5 июля 2021). Дата обращения: 22 июля 2021.
  190. 1 2 Во Вьетнаме произвели первую партию вакцины "Спутник V". ТАСС (21 июля 2021). Дата обращения: 22 июля 2021.
  191. 1 2 В Узбекистане произвели первую партию "Спутника V". ТАСС (30 июля 2021).
  192. Узбекистан начал производить «Спутник V». www.kommersant.ru (7 октября 2021). Дата обращения: 7 октября 2021.
  193. Cohen J. Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release : [англ.] : [арх. 12 августа 2020] / Jon Cohen // Science : журн. — 2020. — 11 August.
  194. 1 2 В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19 // РИА Новости. — 2020. — 11 августа.
  195. Callaway E. Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety : The immunization is the first approved for widespread use but could be dangerous because it hasn’t been tested in large trials, say researchers : [англ.] / Ewen Callaway // Nature : журн. — 2020. — 11 August. — doi:10.1038/d41586-020-02386-2. — PMID 32782400.
  196. Matthew Chance. Russia says foreign inquiries about its potential fast-track Covid-19 vaccine are pouring in. But questions abound. CNN (30 июля 2020). Дата обращения: 3 марта 2021.
  197. COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges (англ.). The Lancet (4 September 2020). doi:10.1016/S0140-6736(20)31867-5. Дата обращения: 6 сентября 2020.
  198. Russia's COVID-19 vaccine: Trial results 'encouraging but small' (англ.). Euronews (4 September 2020). Дата обращения: 6 сентября 2020.
  199. The future of vaccines … Recombinant vector vaccines
  200. Our knowledge of and clinical experience with the new recombinant viral vaccines are insufficient
  201. Учёные попросили объяснить «странности» в статье о российской вакцине от COVID-19. N+1. Дата обращения: 10 сентября 2020.
  202. Cattivi Scienziati, fighting bad and pseudo-science, 07.09.2020.
  203. Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Amir I. Tukhvatullin, Dmitry V. Shcheblyakov. Safety and efficacy of the Russian COVID-19 vaccine: more information needed – Authors’ reply (англ.) // The Lancet. — 2020-10-03. — Т. 396, вып. 10256. — С. e54–e55. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(20)31970-X.
  204. «Данные проверены дважды»: The Lancet опубликовал ответ российских учёных на критику их вакцины от COVID-19. Forbes.ru. Дата обращения: 30 сентября 2020.
  205. "Спутник V": за что ученые критикуют разработчиков российской вакцины, dw.com (18.09.2021).
  206. Встреча по случаю подписания меморандума между НИЦЭМ имени Гамалеи, компанией «АстраЗенека», РФПИ и «Р-Фарм» // kremlin.ru
  207. В AstraZeneca рассказали о комбинации своей вакцины со «Спутник V» // РИА
  208. Главный исполнительный директор AstraZeneca поздравил Россию с разработкой «Спутника V» // rt.com
  209. Bloomberg (США): Putin’s Once-Scorned Vaccine Now Favorite in Pandemic Fight
  210. Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions
  211. Spoutnik V est en orbite : un triomphe scientifique et politique pour la Russie // Радио Канада
  212. [Подозрительный «Спутник V»: ученые объяснили, почему не доверяют российской вакцине https://www.rosbalt.ru/world/2021/05/16/1901662.html], Росбалт (16.05.2021).
  213. Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov. Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial – Authors' reply (англ.) // The Lancet. — 2021-05-12. — Т. 0, вып. 0. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00894-1.
  214. Лауреат Нобелевской премии прокомментировал данные об эффективности «Спутника V» // ТАСС
  215. Главный инфекционист США отреагировал на публикацию данных о «Спутнике V» // РИА Новости
  216. Эксперты в США оценили преимущества вакцины «Спутник V» // ТАСС
  217. Вирусолог назвал лучшую вакцину для переболевших коронавирусом. Известия, 07.07.2021
  218. В презентации российской вакцины "Спутник V" в ООН приняли участие более 50 стран. ТАСС. Дата обращения: 20 апреля 2021.
  219. Сергей Галаянц. Вакцина Спутник V будет стоить менее $10 за дозу на экспорт. Vademecum (24 ноября 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  220. В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по «Спутник V». РИА Новости (8 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  221. РФПИ подал заявки на одобрение вакцины «Спутник V» регуляторам 40 стран. РИА Новости (2 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  222. Kantchev, Georgi. Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions (англ.), www.wsj.com, The Wall Street Journal (2 February 2021). Дата обращения 4 февраля 2021.
  223. РФПИ подал заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС 29 января. ТАСС (9.02.2021).
  224. Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process. EMA (10 февраля 2021).
  225. Covid-19 : le grand écart des Européens sur le vaccin russe Spoutnik V, Le Monde.fr (30 марта 2021). Дата обращения 30 марта 2021.
  226. Orlando Crowcroft. Values over vaccines? The story of COVID jab diplomacy in Eastern Europe (англ.). euronews.com. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  227. 1 2 Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины «Спутник V». РИА Новости, 21.01.2021
  228. Le Monde сообщила о расколе в ЕС из-за поставок «Спутника V». РБК. Дата обращения: 30 марта 2021.
  229. Во Франции выразили сожаление, что Греция признает вакцины России и КНР. Газета.Ru. Дата обращения: 11 июля 2021.
  230. Австрия закупит «Спутник V». Газета.Ru. Дата обращения: 30 марта 2021.
  231. Еврокомиссия предупредила Австрию о последствиях закупки "Спутника V". vesti.ru. Дата обращения: 30 марта 2021.
  232. Канцлер Австрии заявил о завершении переговоров по закупке «Спутника V» на сайте https://www.interfax.ru/
  233. ЮНИСЕФ и Human Vaccine подписали соглашение о поставках вакцины «Спутник V». Новости ООН (27 мая 2021). Дата обращения: 28 июля 2021.
  234. Словакия отказалась закупать новые партии «Спутника V». lenta.ru. Дата обращения: 16 июня 2021.
  235. Chile approves emergency use of Sputnik-V coronavirus vaccine. Reuters (21 июля 2021). Дата обращения: 28 июля 2021.
  236. Нарышкин: Регистрация "Спутника V" в ЕС затягивается специально. Российская газета. Дата обращения: 19 мая 2021.
  237. Финские медики считают возможным разрешить въезд без тестов привитым "Спутником V". ТАСС. Дата обращения: 23 сентября 2021.
  238. В Гонконге признали российские сертификаты о вакцинации от ковида. Life.ru (28 сентября 2021). Дата обращения: 28 сентября 2021.
  239. Первые 70 пунктов вакцинации от COVID-19 начали работать в Москве
  240. «Спутник V» получила первое регистрационное удостоверение за рубежом
  241. Посол России прокомментировал начало вакцинации от COVID-19 в Белоруссии. РИА Новости (29.12.2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
  242. Власти Аргентины одобрили использование вакцины «Спутник V». РИА Новости (23.12.2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  243. Аргентина, получив «Спутник V», заявила о старте масштабной вакцинации
  244. Сербия зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса на сайте https://m.lenta.ru
  245. В Сербии 5 января начнется вакцинация российским «Спутником V»
  246. Боливия зарегистрировала вакцину «Спутник V»
  247. В Боливии началась вакцинация препаратом «Спутник V»
  248. Алжир зарегистрировал вакцину «Спутник V»
  249. В Алжире начали вакцинацию населения «Спутником V» на сайте https://www.interfax.ru/
  250. Палестина зарегистрировала вакцину «Спутник V»
  251. В секторе Газа начали вакцинацию от COVID-19 препаратом «Спутник V»
  252. Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Венесуэле
  253. Женщина-хирург: первая вакцинированная «Спутником V» в Венесуэле (El Nacional, Венесуэла). inosmi.ru. www.elnacional.com (20 февраля 2021). Дата обращения: 20 февраля 2021.
  254. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Парагвае
  255. Twitter — @sputnikvaccine — 22.02.2021
  256. Turkmenistan has become the first country in Central Asia to register Suptnik V vaccine
  257. В Ашхабаде началась вакцинация, в Мары рейды по отлову безмасочников. Радио Азатлык. Дата обращения: 6 мая 2021.
  258. Венгрия начала вакцинацию населения «Спутником V». Интерфакс. Дата обращения: 11 февраля 2021.
  259. Breaking: UAE approves Russia’s Sputnik vaccine for emergency use
  260. В ОАЭ оценили эффективность «Спутника V»
  261. СМИ: правительство Пакистана одобрило экстренное использование вакцины «Спутник V»
  262. В Пакистане началась вакцинация «Спутником V»
  263. Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Иране
  264. Иран начал вакцинацию «Спутником V»
  265. «Спутник V» зарегистрировали в Гвинее
  266. Гвинея начала экспериментальную вакцинацию «Спутником V»
  267. Тунис зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V». РИА Новости (30.01.2021). Дата обращения: 30 января 2021.
  268. В Тунисе началась вакцинация «Спутником V»
  269. Армения зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V»
  270. В Армении начали вакцинацию медработников препаратом «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  271. Мексиканский регулятор одобрил использование вакцины «Спутник V»
  272. Вакцинация с использованием «Спутника V» началась в Мехико
  273. «Спутник V» зарегистрировали в Никарагуа
  274. В Никарагуа начали массовую вакцинацию российским препаратом «Спутник V»
  275. Минздрав Ливана одобрил для использования «Спутник V»
  276. В Ливане началась вакцинация «Спутником V»
  277. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Республике Сербской
  278. В Республике Сербской стартовала вакцинация «Спутником V»
  279. Мьянма зарегистрировала «Спутник V»
  280. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Монголии на сайте https://tass.ru/
  281. Монголия начала вакцинацию населения от коронавируса
  282. Бахрейн зарегистрировал вакцину «Спутник V». «Коммерсантъ» (10 февраля 2021). Дата обращения: 10 февраля 2021.
  283. Минздрав Бахрейна сообщил о начале вакцинации «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  284. 1 2 РФПИ подтвердил регистрацию «Спутник V» в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах. ТАСС. Дата обращения: 12 февраля 2021.
  285. Черногория начала вакцинацию «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  286. «Спутник V» зарегистрировали в Казахстане на сайте https://tass.ru/
  287. В Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса «Спутником V». РИА Новости (1.02.2021). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  288. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Узбекистане
  289. В Ташкенте началась вакцинация «Спутником V»
  290. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Габоне
  291. «Спутник V» зарегистрировали в Сан-Марино на сайте https://tass.ru/
  292. В Сан-Марино началась вакцинация препаратом «Спутник»
  293. Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Гане
  294. Сирия зарегистрировала вакцину «Спутник V»
  295. Дамаск ожидает прибытия новой партии «Спутника V» в апреле
  296. «Спутник V» прошел процедуру регистрации в Киргизии
  297. Мамбет Мамакеев: «Как аксакал кыргызской медицины обращаюсь к кыргызскому народу: сделайте прививку от COVID-19». www.med.kg. Дата обращения: 6 мая 2021.
  298. «Спутник V» зарегистрировали в Гайане
  299. Египет зарегистрировал вакцину «Спутник V»
  300. Гондурас зарегистрировал «Спутник V»
  301. Минздрав Республики Гондурас. Cuarto Informe de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) con la vacuna contra la COVID-19 primera dosis fabricante Sputnik V (ES) // https://www.salud.gob.hn/. — 2021. — Апрель.
  302. Гватемала зарегистрировала вакцину «Спутник V» на сайте https://interfax.ru/
  303. РФПИ ответил на претензии Гватемалы по "Спутнику V". РИА Новости (30.06.2021).
  304. «Спутник V» зарегистрировали в Молдавии
  305. С 4 мая в Молдове начинается вакцинация препаратом от ковида «Спутник V» на сайте https://www.kp.md/
  306. «Спутник V» зарегистрировали в Словакии
  307. В Словакии начинается применение "Спутника V". ТАСС (7.06.2021).
  308. 1 2 3 Вакцину «Спутник V» одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго
  309. В Республике Конго началась вакцинация от COVID-19 с использованием «Спутника V»
  310. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Шри-Ланке
  311. Шри-Ланка получила первую партию вакцины "Спутник V". Российская газета (4 мая 2021). Дата обращения: 18 мая 2021.
  312. «Спутник V» зарегистрировали в Лаосе
  313. РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Ираке
  314. «Спутник V» зарегистрировали в Северной Македонии
  315. В Северной Македонии началась вакцинация «Спутником V». РИА Новости (10.03.2021). Дата обращения: 10 марта 2021.
  316. В Зимбабве разрешили использовать «Спутник V» для массовой вакцинации
  317. В Зимбабве доставили первую партию вакцины «Спутник V»
  318. Власти Марокко одобрили применение российской вакцины «Спутник V»
  319. Вакцину «Спутник V» одобрили к применению в Кении
  320. Иордания одобрила экстренное применение вакцины «Спутник V»
  321. Иордания начала вакцинацию от коронавируса «Спутником V»
  322. Вакцина "Спутник V" получила одобрение в Намибии. ТАСС (11.03.2021).
  323. Минздрав Азербайджана утвердил применение «Спутника V»
  324. В Азербайджане начинается вакцинация от коронавируса «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  325. Филиппины одобрили вакцину «Спутник V» для экстренного применения
  326. На Филиппинах началось применение вакцины «Спутник V» на сайте https://tass.ru/
  327. Камерун зарегистрировал вакцину «Спутник V»
  328. Вакцину «Спутник V» одобрили на Сейшельских Островах
  329. На Сейшельских Островах началась вакцинация «Спутником V» на сайте https://tass.ru/
  330. Маврикий стал 55-й страной, одобрившей вакцину «Спутник V»
  331. Маврикий открыл внешние границы для зарубежных туристов
  332. Вьетнам зарегистрировал вакцину "Спутник V". ТАСС (23.03.2021).
  333. СМИ: Вьетнам начал применять «Спутник V» для вакцинации населения от COVID-19 на сайте https://tass.ru/
  334. Вакцина «Спутник V» одобрена в Антигуа и Барбуде
  335. «Спутник V» одобрили в Мали
  336. РФПИ: Панама одобрила применение вакцины «Спутник V»
  337. Премьер Ливии назвал полученную российскую вакцину «первой каплей дождя»
  338. Первую партию вакцины «Спутник V» доставили в Ливию
  339. India approves Russia’s Sputnik V COVID-19 vaccine
  340. В Индии начали применять "Спутник V". РИА Новости (14.05.2021).
  341. Непал одобрил использование «Спутника V»
  342. В Бангладеш одобрили экстренное использование вакцины «Спутник V»
  343. Турция стала 63-й страной, в которой зарегистрирована вакцина «Спутник V»
  344. В Албании одобрили применение "Спутника V". ТАСС (30.04.2021).
  345. Применение вакцины «Спутник V» одобрено в Республике Мальдивы
  346. Применение "Спутника V" одобрили в Эквадоре. ТАСС (15.05.2021).
  347. Бразильский фармрегулятор одобрил импорт и применение вакцины "Спутник V". ТАСС (05.06.2021).
  348. Применение вакцины «Спутник V» одобрено в Нигерии. Sputnikvaccine.com (15.07.2021).
  349. В Чили одобрили экстренное применение вакцины "Спутник V". ТАСС (21.07.2021).
  350. Indonesia approves Russia's Sputnik V vaccine for emergency use. Reuters (25.08.2021).
  351. В ДНР началась вакцинация от коронавируса. РИА Новости (1.02.2021). Дата обращения: 1 февраля 2021.
  352. В ЛНР начнется вакцинация от коронавируса «Спутником V»
  353. В Южной Осетии началась вакцинация от коронавируса "Спутником V". РИА Новости (4.05.2021).
  354. Вакцинация от коронавирусной инфекции в Абхазии началась. sputnik-abkhazia (12.05.2021).
  355. Кристина Манич. Бахрейн зарегистрировал российские вакцины «Спутник V» и «Спутник Лайт». Известия (2 июля 2021). Дата обращения: 6 июля 2021.
  356. Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina // «Argentina Unida», 29.12.2020
  357. آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹ // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  358. Изображение флакона с вакциной на начале вакцинации в Иране // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  359. واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».
  360. В Эстонии признали российские вакцины, получившие разрешение на продажу - Газета.Ru | Новости. Газета.Ru. Дата обращения: 16 сентября 2021.
  361. США введут санкции против двух НИИ Минобороны России. РБК (26.08.2020).
  362. Вторая страна ЕС одобрила использование российской вакцины «Спутник V». РБК (1.03.2021). Дата обращения: 1 марта 2021.
  363. Минздрав Словакии разрешил использовать в стране вакцину "Спутник V". ТАСС (2.03.2021).
  364. Президент Словакии выразила недовольство приобретением российской вакцины от коронавируса. ТАСС (2.03.2021).
  365. СМИ: покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве Словакии. ТАСС (2.03.2021).
  366. СМИ: глава Минздрава Словакии оставил пост ради сохранения правительственной коалиции. ТАСС (12.03.2021).
  367. Министр труда Словакии подал в отставку в связи правительственным кризисом. ТАСС (15.03.2021).
  368. Министр экономики Словакии объявил об отставке. ТАСС (17.03.2021).
  369. СМИ: министры иностранных дел и образования Словакии подали в отставку. ТАСС (24.03.2021).
  370. Президент Словакии приняла отставку премьер-министра Игора Матовича. ТАСС (30.03.2021).
  371. Veronika Folentová. Sputnik V u nás nie je identický s tým v Lancete. Štátny ústav nemá dosť informácií na to, aby odporučil očkovanie (словацк.). dennikn.sk (6.04.2021). Дата обращения: 6 апреля 2021.
  372. Словакия обвинила Россию в поставках «Спутника», который отличается от описанного в журнале The Lancet. РФПИ потребовал вернуть вакцину. Meduza (8.04.2021).
  373. Sputnik V. Thread (англ.). Twitter (7 April 2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  374. Sputnik V. Thread (англ.). Twitter (8.04.2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  375. Президент Словакии потребовала обнародовать договор о покупке "Спутника V". ТАСС (15.04.2021).
  376. Российская сторона не против публикации договора о поставке "Спутника V" в Словакию. ТАСС (24.04.2021).
  377. Словакия опубликовала договор о покупке вакцины "Спутник V". ТАСС (29.04.2021).
  378. Supply Agreement Nr.964/2021 (англ.). Central register of contracts.
  379. Венгерская лаборатория подтвердила надежность "Спутника V", поступившего в Словакию. ТАСС (7.05.2021).
  380. В Словакии начинается применение "Спутника V". ТАСС (6.05.2021).
  381. США признали попытки принудить Бразилию отказаться от «Спутника V». РБК (16.03.2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  382. Sputnik V. Tread. Twitter (15.03.2021).
  383. Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V (порт.). Ministério da Saúde (26.04.2021).
  384. Бразильский регулятор не разрешил ввоз "Спутника V". ТАСС (27.04.2021).
  385. Центр им. Гамалеи отверг претензии Бразилии к "Спутнику V". Интерфакс (28.04.2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  386. Sputnik V Statement on Brazilian health regulator Anvisa’s decision to postpone Sputnik V authorization in Brazil: (англ.). Sputnik V (28.04.2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  387. Anvisa aprova, com restrições, importação excepcional de doses da Covaxin e Sputnik V (порт.). Globo.com (4.06.2021). Дата обращения: 20 июня 2021.
  388. Бразильский фармрегулятор одобрил импорт и применение вакцины "Спутник V". ТАСС (5.06.2021).
  389. Coronavirus (COVID-19) and the global trade in fake pharmaceuticals (англ.). OECD.org. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  390. Scammers Are Setting Up Fake Covid Vaccine Websites. Wall Street Journal. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  391. Nigeria warns of reported fake COVID-19 vaccines (англ.). Anadolu Agency (16 January 2021). Дата обращения: 2 апреля 2021.
  392. Fake coronavirus vaccine seizures in several countries are ‘tip of the iceberg,’ Interpol warns (англ.). The Washington Post. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  393. Мексиканские наркобароны занялись подделкой вакцин. Вести.ру. Дата обращения: 2 апреля 2021.
  394. Власти Мексики изъяли партию поддельной вакцины «Спутник V». РБК, 18.03.2021
  395. Aduanas y Ejército Mexicano decomisan vacunas SPUTNIK V en aeronave privada en la Aduana de Campeche. — Servicio de Administración Tributaria.
  396. В Мексике изъяли партию поддельного «Спутника V». Коммерсантъ (18 марта 2021). Дата обращения: 18 марта 2021.
  397. Названы основные способы мошенничества с вакцинацией. Московский комсомолец (13 марта 2021). Дата обращения: 9 апреля 2021.
  398. Ада Горбачева. Как мошенники на Западе предлагают вакцины в Сети. Российская газета (5 января 2021). Дата обращения: 9 апреля 2021.
  399. Ада Горбачева. Поддельные справки и поддельные вакцины. Купить в интернете можно все, кроме здоровья и гарантий безопасности. Независимая газета (6 апреля 2021). Дата обращения: 5 мая 2021. Архивировано 17 апреля 2021 года.
  400. Sputnik vaccine businessman bought for his employees turns out to be fake (англ.). Mexico News Daily. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  401. Fake Russian vaccines officially hit the scene (англ.). Putman Media. Дата обращения: 9 апреля 2021.
  402. Stone, J. How Counterfeit Covid-19 Vaccines And Vaccination Cards Endanger Us All : [англ.] // Forbes. — 2021. — 31 March.

Литература

Ссылки