Вся правда о лекарствах: мировой заговор фармкомпаний

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
(перенаправлено с «Bad Pharma»)
Перейти к: навигация, поиск
Вся правда о лекарствах: мировой заговор фармкомпаний
Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients
Издание
обложка американского издания
Жанр:

научно-популярный

Автор:

Бен Голдэйкр

Язык оригинала:

английский

Дата написания:

2012

Дата первой публикации:

20122013

Издательство:

HarperCollins

Предыдущее:

Обман в науке[d]

«Вся правда о лекарствах: мировой заговор фармкомпаний» (Bad Pharma: How Drug Companies Mislead Doctors and Harm Patients — буквально «Ложь фармкомпаний: как фармацевтические компании вводят в заблуждение врачей и наносят вред пациентам») — книга британского врача и учёного Бена Голдэйкра (англ. Ben Goldacre) о фармацевтической промышленности, о её взаимодействии с медиками, о степени подконтрольности научных исследований лекарственных препаратов фармацевтическим компаниям[1][2][3][4]. Книга была впервые опубликована в сентябре 2012 года в Великобритании издательской компанией «HarperCollins Publishers LLC». В феврале 2013 году эта книга была издана в США издательским домом «Faber and Faber».

Бен Голдэйкр в своей книге Bad Pharma пишет о том, что производство лекарственных препаратов сегодня претерпевает негативные изменения, так как принципы, на которых оно базируется, постоянно нарушаются фармацевтическими компаниями. Промышленность финансирует абсолютное большинство клинических исследований лекарств. Умалчивание отрицательных результатов исследований компаниями, производящими лекарственные препараты, — это обычное дело[5]. Клинические исследования часто проводятся на небольших, нетипичных группах добровольцев. Фармацевтические компании вкладывают большие средства в образование врачей, и, как уже очевидно, «независимые» научные публикации инициируются либо даже заказываются фармацевтическими компаниями или их подрядчиками, что обычно скрывается. Голдэйкр характеризует ситуацию на современном фармацевтическом рынке как «убийственную» и предлагает меры решения этих проблем ассоциациям пациентов, врачам, учёным и самой промышленности[6].

Ранее, в 2008 году Бен Голдэйкр издал другую книгу — Bad Science («Обман в науке»), в которой среди прочего упоминались подобные проблемы в медицине.

Содержание книги[править | править вики-текст]

Введение[править | править вики-текст]

Бен Голдэйкр пишет, что целью данной книги является доказательство следующих утверждений.

Основная проблема заключается в том, что лекарства тестируются теми, кто производит их. Эти исследования имеют плохой дизайн, проводятся на небольшом количестве испытуемых, которые не являются типичными для целевой аудитории тестируемого продукта. Результаты исследований основываются на искаженных расчётах, цель которых — преувеличить пользу исследуемого препарата. Неудивительно, что данные испытания имеют тенденцию приводить к результатам, выгодным производителю. В том случае, если результаты исследований не удовлетворяют производителя, их вполне успешно скрывают от врачей и пациентов, и в итоге получается искажённая картина эффективности того или иного лекарственного препарата.

Учреждения, призванные регулировать и контролировать фармацевтическую промышленность, имеют доступ к большинству результатов исследований с момента создания препаратов, но даже в этом случае полученные результаты не доходят до врачей и потребителей, равно как и до органов власти. Дело в том, что эти данные преподносятся потом в искажённом виде. После получения медицинского образования врачи узнают о лекарствах множеством способов: при общении с коллегами, от торговых представителей фармацевтических компаний, из специализированных журналов. Но очевидно, что и врачи, и журналы сотрудничают с производителями и просто продвигают интересы последних[7]. Это же касается и некоторых ассоциаций пациентов. И, наконец, научные статьи, которые всеми воспринимаются как объективные и независимые источники, часто разрабатываются и пишутся людьми, работающими непосредственно на фармацевтические компании, что, естественно, скрывается. Иногда целые научные журналы напрямую принадлежат какой-либо фармацевтической компании.

Кроме того, известно, что для многих очень серьёзных и распространённых недугов до сих пор не найдено наилучшее лекарство только потому, что данная область не входит ни в чьи финансовые интересы. Это насущные проблемы, и хотя многие утверждают, что они разрешены, но в основном это не так. Попытка устранения этих проблем фармацевтическими компаниями потерпела неудачу, всё те же проблемы сохраняются и даже усугубляются именно потому, что нас притворно уверяют в их отсутствии[8].

Глава «Скрываемые данные»[править | править вики-текст]

В главе «Скрываемые данные» Голдэйкр пишет, что в публикациях клинических испытаний, проводимых фармацевтическими компаниями, отражаются, как правило, результаты удачных исследований. Например, в 2007 году учёные проанализировали все опубликованные исследования статинов, препаратов для лечения дислипидемии. Из 192 рассмотренных исследований исследования, финансируемые фармацевтической промышленностью, были в 20 раз чаще благоприятными для изученных препаратов по сравнению с независимыми исследованиями[9].

По утверждению Голдэйкра, эти прекрасные результаты были достигнуты следующим образом. Иногда спонсируемые промышленностью исследования имели плохой дизайн (например, сравнение нового препарата с существующим препаратом в неэффективной дозе). Иногда пациенты отбирались в исследование таким образом, чтобы сделать положительный результат более вероятным. Кроме того, данные анализируются по ходу исследования, и если исследование предположительно ведёт к негативным данным о препарате, то его прекращают преждевременно и результаты не публикуются. Если же исследование приводит к положительным данным, оно тоже может быть прекращено досрочно, чтобы долгосрочные побочные эффекты не были замечены. Голдэйкр отмечает, что это системная ошибка всех современных исследований: отрицательные результаты остаются неопубликованными, что представляет собой «болезнь» всей медицины и научных кругов[10].

Глава «Откуда берутся новые лекарства?»[править | править вики-текст]

Во второй главе книги Голдэйкр описывает, как новые лекарства проходят серию клинических исследований от испытаний в лаборатории на животных до исследований на больных людях[11].

Глава «Плохие инстанции»[править | править вики-текст]

В третьей главе описывается понятие «подконтрольных инстанций» и говорится о том, как инстанции или регуляторы — такие, как Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (MHRA) в Великобритании или Администрация по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в Соединённых Штатах Америки, — становятся представителями интересов фармацевтических компаний, а не интересов общества. Голдэйкр пишет, что это происходит по ряду причин, в том числе из-за перехода сотрудников фармкомпаний на работу в инстанции и обратно. Также описывает хорошие отношения между инстанциями, контролирующими рынок лекарств, и сотрудниками компаний, возникающие просто потому, что у них есть общие знания и общие интересы. В этой главе также обсуждается тема суррогатных результатов и процедура ускоренного одобрения, а также описывается, насколько трудно убрать неэффективные препараты с рынка, после того как они уже были одобрены инстанциями[12].

См. также[править | править вики-текст]

Примечания[править | править вики-текст]

  1. Dillner, Luisa. «Bad Pharma by Ben Goldacre — review», The Guardian, 17 October 2012.
  2. Ali, Mohsin. "A Two-Headed Coin: Review of'Bad Pharma'by Ben Goldacre" University of Toronto Medical Journal 90.4 (2013).
  3. Rang, Humphrey. "Bad Pharma: how drug companies mislead doctors and harm patients by Ben Goldacre" // British Journal of Clinical Pharmacology 75.5 (2013): 1377-1379.
  4. Marshall, Andrew. "Bad doctor." // Nature biotechnology (OPINION AND COMMENT, BOOK REVIEW) 31.5 (2013): 388-390. doi:10.1038/nbt.2591
  5. Bad Pharma, pp. x-xi, 287ff.
  6. Bad Pharma, p. xii, 357ff.
  7. Marilyn Elias, Conflicts of interest bedevil psychiatric drug research USA TODAY 6/3/2009
  8. Bad Pharma, p. xi.
  9. Bad Pharma, p. 2.
  10. Bad Pharma, pp. 4-7.
  11. Bad Pharma, pp. 104—110.
  12. Bad Pharma, p. 123ff.

Ссылки[править | править вики-текст]