Good Manufacturing Practice

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к: навигация, поиск

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice — Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:

  • лекарственных средств
  • медицинских устройств
  • изделий диагностического назначения
  • продуктов питания
  • пищевых добавок
  • активных ингредиентов

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

Для стандартизации качества медицинского обслуживания населения применяется вместе со стандартами:

  • GLP (Надлежащая лабораторная практика)
  • GCP (Надлежащая клиническая практика)
  • GDP (Надлежащая дистрибьюторская практика)

С 1 января 2016 года в Евразийском экономическом союзе планируется ввести единые правила Надлежащей производственной практики (GMP) в отношении производства лекарственных средств[1][2][3].

Примечания[править | править вики-текст]

  1. О правилах надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
  2. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2014 г. N 2630-р г. Москва.
  3. Василий Бойцов (директор департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии). Нормативные документы ЕАЭС учитывают лучшие международные практики, Российская газета (19.05.2015). Проверено 16 ноября 2015.

Ссылки[править | править вики-текст]

На русском языке[править | править вики-текст]

На английском языке[править | править вики-текст]