Минимально манипулированные клетки
Минимально манипулированные клетки — предназначенные для трансплантации человеку клетки, полученные из биологического материала[какого?] без изменения их биологических характеристик, предназначенные для выполнения присущих им функций в организме, которые получены из биологического материала[какого?] в результате его измельчения, гомогенизации, энзиматической обработки, удаления нежелательных компонентов, селективного отбора клеток, и их обработки с целью удаления консервирующих агентов[1].
Регулирование применения минимально манипулированных клеток в России не предусматривает их комбинирование с иными субстанциями, за исключением воды, кристаллоидов, стерилизующих, консервирующих и пресервирующих агентов, не влияющих существенно на безопасность[2]. Аутологичные и аллогенные минимально манипулированные продукты разрешены в медицинской практике без государственной регистрации в Южной Корее и Сингапуре, а в США и Канаде - только аутологичные[3].
Минимально манипулированные клетки могут быть получены путём механической или ферментативной обработки биологических тканей, либо сепарации клеточных суспензий[4].
Примечания[править | править код]
- ↑ Olga A. Krasilnikova, Ilya D. Klabukov, Denis S. Baranovskii, Peter V. Shegay, Andrey D. Kaprin. The new legal framework for minimally manipulated cells expands the possibilities for cell therapy in Russia (англ.) // Cytotherapy. — 2021. — Vol. 23, iss. 8. — P. 754–755. — doi:10.1016/j.jcyt.2021.03.007. — PMID 33985904. Архивировано 11 мая 2021 года.
- ↑ Приказ Минздрава России N 1158н, РАН N 2 от 27.10.2020 Архивная копия от 8 декабря 2020 на Wayback Machine "О внесении изменения в перечень объектов трансплантации, утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 306н/3" (Зарегистрировано в Минюсте России 01.12.2020 N 61177)
- ↑ V. A. Merkulov, E. V. Melnikova. Biomedical Cell Products or High-Tech Drugs? // BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. — 2019-06-16. — Т. 19, вып. 2. — С. 94–98. — ISSN 2221-996X 2619-1156, 2221-996X. — doi:10.30895/2221-996X-2019-19-2-94-98. Архивировано 29 августа 2021 года.
- ↑ Мелерзанов А., Мантурова Н. Минимально манипулированный клеточный продукт в пластической хирургии и регенеративной медицине //Врач. – 2015. – №. 8. – С. 78-80.