Число больных, которых необходимо лечить

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к: навигация, поиск

Число больных, которых необходимо лечить (ЧБНЛ) (от англ. number needed to treat) — эпидемиологический показатель, используемый в оценке эффективности медицинского вмешательства, обычно лечения препаратами. ЧБНЛ показывает среднее число пациентов, которых необходимо лечить, чтобы достичь определенного благоприятного исхода или предотвратить один неблагоприятный исход, в сравнении с контрольной группой. ЧБНЛ находится в обратной зависимости от абсолютного уменьшения риска. Впервые этот показатель был описан в 1988 году.[1] Идеальный показатель ЧБНЛ равен 1, когда все больные выздоравливают от лечения, а в контрольной группе никто не выздоравливает. Чем выше ЧБНЛ тем менее эффективно лечение.[2]

Иногда используются производные показатели для более специфичных задач, например, число больных, которых необходимо вакцинировать.[3][4][5]

Значения ЧБНЛ зависят от времени. например, если исследование проводилось 5 лет и было обнаружено значение ЧБНЛ равным 100 за этот пятилетний период, то ЧБНЛ для одного года будет больше в пять раз, то есть 500.[6]

Значение[править | править вики-текст]

ЧБНЛ является важным показателем в фармаэкономике. Если клинический исход достаточно опасен (например, инфаркт миокарда или смерть), то могут быть показаны препараты с маленьким значением ЧБНЛ в некоторых случаях (очень эффективные). Если же клинический исход незначительный, то страховые компании могут отклонить использование эффективных препаратов с небольшим ЧБНЛ. Тем не менее, ЧБНЛ является важным показателем в клинических исследованиях и часто включается в статьи в медицинских журналах для отражения результатов клинических исследований.[7] Существует несколько важных проблем с использованием ЧБНЛ, включающих предвзятость и недостаток интервалов доверия, а также трудности исключения возможности неразличимости между двумя подходами к лечению или группами пациентов.[8]

Пример: использование статинов в первичной профилактике[править | править вики-текст]

Например, проведенное на деньги производителя исследование ASCOT-LLA направленное на установление эффекта от приема 10 mg аторвастина (понижает уровень холестерина) у пациентов с гипертензией, но без анамнеза кардиоваскулярных осложнений (первичная профилактика). Исследование проводилось 3,3 года, в течение которого относительный риск развития первичного осложнения был снижен на 36 % (снижение относительного риска). Снижение абсолютных рисков, тем не менее, было значительно меньше, потому что исследуемая группа имела невысокую частоту кардиоваскулярных событий за время исследования: 2,67 % в контрольной группе против 1,65 % в группе пролеченых больных.[9] Прием аторвастатина в течение 3,3 лет в итоге приводил к снижению абсолютных рисков всего на 1,02 % (2,67 % минус 1,65 %). Число больных, которых необходимо лечить чтобы предотвратить одно кардиоваскулярное событие будет равняться 99,7 за 3,3 года.[10][11]

Простые примеры[править | править вики-текст]

Существует множество факторов, влияющих на ЧБНЛ. Представим болезнь и препарат для лечения этой болезни, который надо принимать в течение недели.

  • PA это вероятность остаться больным после приема препарата (за вычетом возможности выздоровления пациентов от лечения), это экспериментальная группа.
  • PB это вероятность остаться больным без приема препарата (за вычетом возможности самопроизвольного выздоровления без лечения), это контрольная группа принимающая плацебо заместо исследуемого препарата.
описание PA PB ЧБНЛ интерпретация
Совершенный препарат 0.0 1.0 1.0 Все выздоровели от препарата, никто — без препарата
Очень хороший препарат 0.1 0.9 1.25 10 принимали препарат; 8 выздоровело от препарата, 1 самоизлечился, 1 остался болен.
Удовлетворительный препарат 0.3 0.7 2.5 10 принимали препарат; 4 выздоровело от препарата, 3 самоизлечились, 3 остались больны.
Высокий плацебо эффект 0.4 0.5 10 10 принимали препарат; 6 выздоровело, но 5 из них выздоровело бы самопроизвольно.
Низкий лечебный потенциал 0.8 0.9 10 10 принимали препарат, один выздоровел от препарата, один самоизлечился, 8 остались больны.
Самоизлечение 0.1 0.2 10 9 из 10 выздоровело; но 8 из них выздоровело бы самопроизвольно.
Вредительство 0.9 0.8 −10 10 принимали препарат, двое выздоровело бы, если не принимали препарат, но с препаратом выздоровел только один, поэтому реальное ЧБНЛ=10.

Примечания[править | править вики-текст]

  1. Laupacis A, Sackett DL, Roberts RS (1988). «An assessment of clinically useful measures of the consequences of treatment». N. Engl. J. Med. 318 (26): 1728–33. DOI:10.1056/NEJM198806303182605. PMID 3374545.
  2. Number Needed to Treat. Bandolier. Проверено 30 мая 2009. Архивировано из первоисточника 18 января 2013.
  3. Kelly H, Attia J, Andrews R, Heller RF (June 2004). «The number needed to vaccinate (NNV) and population extensions of the NNV: comparison of influenza and pneumococcal vaccine programmes for people aged 65 years and over». Vaccine 22 (17-18): 2192–8. DOI:10.1016/j.vaccine.2003.11.052. PMID 15149776.
  4. Brisson M (2008). «Estimating the number needed to vaccinate to prevent herpes zoster-related disease, health care resource use and mortality». Can J Public Health 99 (5): 383–6. PMID 19009921.
  5. Lewis EN, Griffin MR, Szilagyi PG, Zhu Y, Edwards KM, Poehling KA (September 2007). «Childhood influenza: number needed to vaccinate to prevent 1 hospitalization or outpatient visit». Pediatrics 120 (3): 467–72. DOI:10.1542/peds.2007-0167. PMID 17766517.
  6. Palle Mark Christensen (2006). «Number-Needed-to-Treat (NNT) – Needs Treatment with Care». Basic & Clinical Pharmacology & Toxicology 99 (1): 12–16. DOI:10.1111/j.1742-7843.2006.pto_412.x. PMID 16867164.
  7. Nuovo, J.; Melnikow J., Chang D. (2002-06-05). «Reporting number needed to treat and absolute risk reduction in randomized controlled trials.». JAMA 287 (21): 2813–4. DOI:10.1001/jama.287.21.2813. PMID 12038920.
  8. Hutton JL (2010). «Misleading Statistics: The Problems Surrounding Number Needed to Treat and Number Needed to Harm». Pharm Med 24 (3): 145–149.
  9. Sever PS, Dahlöf B, Poulter NR, et al. (2003). «Prevention of coronary and stroke events with atorvastatin in hypertensive patients who have average or lower-than-average cholesterol concentrations, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial—Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA): a multicentre randomised controlled trial». Lancet 361 (9364): 1149–58. DOI:10.1016/S0140-6736(03)12948-0. PMID 12686036.
  10. Bandolier — Statin effectiveness: ASCOT update. Проверено 31 марта 2008. Архивировано из первоисточника 18 января 2013.
  11. John Carey. Do Cholesterol Drugs Do Any Good?, Business Week. Проверено 31 марта 2008.

Ссылки[править | править вики-текст]