Журнал фильтра правок

'{{Лекарственное средство |type = plain |image = Menthyl isovalerate Formula V1.svg |image2 = ВАЛИДОЛ ( 3 ).jpg |latin_name = Menthyl 1'',r,, isovalerate |IUPAC_name = (1''R'',2''S'',5''R'')-2-Изопропил-5-метилциклогексил 3-метилбутаноат | C=15 | H=28 | O=2 N2AHG |CAS_number = 28221-20-7 |PubChem = 119900 |group = |ATC = |ICD10 = <!-- {{МКБ10|a|b|c}}--> |forms = |trademarks = Валидол }} '''Левоментола раствор в ментилизовалерате''', '''ментола изовалериат''' (раствор [[ментол]]а в ментиловом эфире [[Изовалериановая кислота|изовалериановой кислоты]]), торговое название '''Валидол''' — российское безрецептурное лекарственное средство, применяется в составе комбинированной антиангинальной терапии при кардиалгии, неврозах, стенокардии, также в качестве противорвотного средства при морской болезни и при воздушной болезни. Валидол распространён только в странах бывшего СССР. Валидол не имеет доказанной эффективности, его действующее вещество не является лекарством, но представляет собой пищевую (вкусовую) добавку. Приём валидола эквивалентен кратковременному отдыху или аутогенной тренировке. {{переход|Эффективность и безопасность}} Приём валидола может быть смертельно опасен при угрозе инфаркта — в случае, когда больной купирует им сердечный приступ вместо эффективного лечения и своевременного обращения к врачу. {{переход|Эффективность и безопасность}} Упоминания валидола отсутствуют в документах Всемирной организации здравоохранения. {{переход|Общее описание}} == Общее описание == Валидол создан в 1897 году в Германии<ref name="Яковлева, 2014">{{публикация|статья |автор=Яковлева Т. |соавторы=Татьяна Яковлева |заглавие=Валидол готовится к эмиграции |издание=Экономика и жизнь |год=2014 |месяц=01 |день=27 |ссылка=https://www.eg-online.ru/article/236310/ |архив дата=2020-08-04 |архив=https://web.archive.org/web/20200804141040/https://www.eg-online.ru/article/236310/ }}</ref><ref name="Аксенова, 2013">{{публикация|статья |соавторы=Лариса Аксенова |автор=Аксенова Л. |заглавие=Валидол с недоказанной эффективностью |издание=Газета.ru |год=2013 |месяц=12 |день=17 |ссылка=https://www.gazeta.ru/health/2013/12/17_a_5807589.shtml |архив дата=2019-02-19 |архив=https://web.archive.org/web/20190219141748/https://www.gazeta.ru/health/2013/12/17_a_5807589.shtml }}</ref>. В начале XX века валидол применялся для устранения симптомов укачивания в поездах и при морской болезни, а также для снижения тяги к алкоголю у алкоголезависимых людей{{sfn|Kendall|1911}}. В 1957 году валидолом лечили тошноту после лучевой терапии<ref name="Семянкив, 2019" />. Препарат представляет собой таблетку с ментолом<ref name="Бердникова, 2019">{{публикация|статья |соавторы=Дарья Бердникова |автор=Бердникова |заглавие=Двое из ларца, не спасающие сердца |подзаголовок=О валидоле, корвалоле и почему они не помогут вашему сердцу |издание=Vtomske.ru |год=2019 |месяц=08 |день=05 |ссылка=https://news.vtomske.ru/details/162084-dvoe-iz-larca-ne-spasayushchie-serdca |архив дата=2021-01-01 |архив=https://web.archive.org/web/20210101230449/https://news.vtomske.ru/details/162084-dvoe-iz-larca-ne-spasayushchie-serdca }}</ref>, растворённым в изовалериате<ref name="Семянкив, 2019" />. Ментола изовалериат — это пищевой ароматизатор<ref name="TGSC">{{публикация|статья |язык=en |заглавие=Menthyl isovalerate |издание=The Good Scents Company Information System |ссылка=http://www.thegoodscentscompany.com/data/rw1020381.html }}</ref><ref name="Семянкив, 2019" />, который широко используется в жевательных резинках и зубных пастах<ref name="Семянкив, 2019">{{публикация|статья |соавторы=Андрей Семянкив |автор=Семянкив А. |заглавие=Очень страшный миф. Почему вам нужно немедленно выбросить валидол из аптечки |издание=Новое время |год=2019 |месяц=11 |день=19 |ссылка=https://nv.ua/health/medicine/validol-chto-lechit-i-pravda-li-chto-on-bespolezen-novosti-mediciny-50054467.html |архив дата= |архив= }}</ref>. Всемирная организация здравоохранения ничего не знает о ментола изовалериате (валидоле)<ref name="Бердникова, 2019" />. В России на 2013 год валидол являлся одним из трёх лидеров продаж безрецептурных лекарственных средств наряду с [[цитрамон]]ом и [[Активированный уголь|активированным углём]]<ref name="Аксенова, 2013" />. Минздрав России относит валидол к коронародилатирующим средствам рефлекторного действия, присвоил ему код [[Анатомо-терапевтическо-химическая классификация|АТХ]] C01EX — «Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца»{{sfn|ЛП-005976}}. Валидол некоторое время был в перечне [[Здравоохранение в России#Лекарственное обеспечение|дополнительного лекарственного обеспечения]] Минздрава РФ (это позволяло выдавать его амбулаторным пациентом бесплатно), в 2007 году был исключён из него по резолюции президиума Формулярного комитета РАМН<ref name="ФК РАМН, 2007">{{публикация|книга |заглавие = Резолюция Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года |вид = doc |издательство= [[РАМН]] |страницы = 2 |ссылка = http://www.rspor.ru/mods/news/docs/Resolution_Formulary_committee_meeting_16.03.%202007.doc |архив = https://web.archive.org/web/20111208213520/http://www.rspor.ru/mods/news/docs/Resolution_Formulary_committee_meeting_16.03.%202007.doc |архив дата= 2011-12-08 }}{{начало цитаты}}Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — [[церебролизин]], …, валидол, [[инозин]], [[валокордин]] и др., в том числе, отпускаемые без рецепта.{{конец цитаты}}</ref>, в 2009 году был возвращён в этот перечень<ref>{{публикация|статья |заглавие=Новый перечень 2009 |издание=Форум МОООФИ |год=2009 |месяц=02 |день=01 |ответственный=МОО Общество фармакологических исследований |ссылка=http://www.rspor.ru/forum/viewtopic.php?id=106 }}</ref>. == Физические свойства == Раствор ментола изовалериат — это прозрачная маслянистая жидкость, источающая ментоловый запах, не растворяется в воде, растворим в этиловом спирте<ref name="Яковлева, 2014" />. == Фармакологические свойства == === Фармакодинамика === В инструкции утверждается, что валидол оказывает седативное и сосудорасширяющее действие, раздражает нервные окончания при подъязычном приёме и тем самым стимулирует выработку энкефалинов, эндорфинов и других пептидов, которые принимают участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}<ref name="Бердникова, 2019" />. Эффект может проявляться в среднем через пять минут после приёма{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}. Кроме того, утверждается, что препарат усиливает седативный эффект [[Опиоидные анальгетики|опиоидных анальгетиков]], [[Психоактивное вещество|психотропных средств]], средств для наркоза и алкоголя, а при одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно потенцирование их действия{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}. Фармакодинамика валидола никогда не проверялась в научных исследованиях, описанный в инструкции к препарату эффект в мировой литературе не упоминается даже в качестве гипотезы<ref name="Бердникова, 2019" />. === Фармакокинетика === Согласно инструкции, у положенной под язык таблетки валидола в течение 4 минут высвобождается до 70 % препарата, при этом левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}. Левоментол метаболизируется в печени до глюкорунидов, выводится почками в течение суток{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}. == Эффективность и безопасность == Эффективность валидола не доказана в клинических исследованиях<ref name="Аксенова, 2013" />. Его механизм действия не подтверждён, он только подразумевается, но не существует, описанное в учебниках рефлекторное воздействие на сосуды сердца никто из исследователей никогда не наблюдал<ref name="Бердникова, 2019" />. В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать валидол в качестве лекарственного средства в США, но использованию в Европе и США мешало отсутствие доказательной базы по эффективности этого препарата<ref name="Яковлева, 2014" />. К 2019 году в международных базах научных статей нет информации о клинических исследованиях по применению валидола при сердечно-сосудистых заболеваниях. В единственном каталогизированном [[PubMed]] клиническом исследовании валидол изучался как лекарство при псевдодиагнозе «[[Вегетососудистая дистония|нейроциркуляторная дистония]]», который встречается только на территории бывшего СССР<ref name="Семянкив, 2019" />. По валидолу нет данных об эффективности и безопасности его для детей{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}. Эквивалентом приёму валидола является аутогенная тренировка — чтобы достичь того же эффекта, достаточно сесть и немного успокоиться, медленно спокойно подышать<ref name="Аксенова, 2013" />. Эффект снижения боли в груди или других симптомов после приёма валидола может быть вызван [[Плацебо|эффектом плацебо]]<ref name="Бердникова, 2019" />. Будучи ментоловым ароматизатором и являясь плацебо, валидол может привести к побочному вреду в случае использования его пациентами вместо реального лекарства и срочного обращения к врачу при стенокардии, которая является болью в сердце, предшествующей (или являющейся началом) [[инфаркт]]а<ref name="Семянкив, 2019" /><ref name="Яковлева, 2014"/>. === Исследования === Валидол изучали в основном российские и украинские исследователи, последний раз — в 1996 году, когда изучалось влияние валидола на самочувствие пациентов с нейроциркуляторной дистонией и стенокардией<ref name="Аксенова, 2013" />. Причём диагноз «нейроциркуляторная дистония» — несуществующий, мифический<ref name="Семянкив, 2019" />. Также известны технические исследования (не клинические, не лечебные), проведённые в 1950—1970 годах. Более свежих исследований нет<ref name="Семянкив, 2019" />. == Применение == В современной медицине валидол не применяется<ref name="Аксенова, 2013" />. При передозировке возникает возбуждение, тошнота, головная боль, снижение [[Кровяное давление|артериального давления]], нарушения деятельности сердца и (или) угнетение функций [[Центральная нервная система|центральной нервной системы]]{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}. === Противопоказания === Валидол противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, [[Инфаркт миокарда|инфаркте миокарда]], выраженной [[Артериальная гипотензия|артериальной гипотензии]]{{sfn|Валидол, инструкция|2019}}. === Побочные действия === Как утверждается в инструкции, побочными эффектами валидола являются [[тошнота]], [[слезотечение]], [[головокружение]], [[головная боль]], кратковременная [[артериальная гипотензия]], [[Гиперсомния|сонливость]], [[Аллергия|аллергические реакции]]. == Примечания == {{примечания}} == Литература == * {{публикация|статья |автор=Бондаренко |автор имя=И. П. |автор2=Ляшенко |автор2 имя=М. М. |автор3=Чирков |автор3 имя=С. Н. |автор4=Ермакович |автор4 имя=И. И. |заглавие=Сравнение антиангинального действия валидола коммерческих и некоммерчески производителей при нейроциркуляторной дистонии и стенокардии |тип=журн |издание=Лiкарська справа |год=1996 |номер=3–4 |страницы=110–113 |pmid=9035841 |ref=Бондаренко и др. }} == Документы == * {{Cite web 2|url= http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_viewFS_v2.aspx?routingGuid=aa60e604-8aa0-4bcd-992c-68fc1c4eadf0&t= |title= Реестровая запись ФС-001056 |subtitle= Валидоол |date= 2015-03-26 |website= Государственный реестр лекарственных средств |publisher= Минздрав РФ |lang= ru |archiveurl= |archivedate= |ref= ФС-001056 }} * {{Cite web 2|url= http://grls.rosminzdrav.ru |title= Регистрационное удостоверение ЛП-005976 |subtitle= Валидол |date= 2019-12-09 |website= Государственный реестр лекарственных средств |publisher= Минздрав РФ |lang= ru |archiveurl= |archivedate= |ref= ЛП-005976 }} * {{публикация|книга |ссылка= http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001462337/0000621145/ЛП-005976%5B2019%5D_0.pdf |архив= |архив дата= |автор=Тюстин |автор имя=С. В. |ответственный=АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» |заглавие= Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Валидол |инфо= ЛП-005976-091219 |издательство= Министерство здравоохранения Российской Федерации |год= 2019 |месяц= 12 |день= 09 |страниц= 4 |ref=Валидол, инструкция }} * {{публикация|статья|язык=en |заглавие=Validol in Dipsomania |автор=Kendall |автор имя=T. M. |тип=журн |издание=The Hospital |год=1911 |месяц=09 |день=23 |volume=50 |issue=1315 |pages=662 |pmid=29822511 |pmc=5222402 |ссылка=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5222402/pdf/hosplond73387-0024c.pdf |ref=Kendall }} {{Навигация}} [[Категория:Седативные средства]] [[Категория:Сложные эфиры карбоновых кислот]] [[Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью]]'