Просмотр отдельных изменений

''''ISO 9000''' — серия международных стандартов, описывающих требования к [[Система менеджмента качества|системе менеджмента качества]] организаций и предприятий. Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) [[Международная организация по стандартизации|Международной организации по стандартизации]]. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества ([[TQM]]). Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным [[Британский институт стандартов|Британским институтом стандартов]] (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах [[Военно-промышленный комплекс|ВПК]]. == Версии стандартов [[ISO]] 9000 == Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась: * первая версия была подготовлена в 1987 году; * вторая версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987 года. * третья версия была разработана в 2000 году путем радикального пересмотра версии 1994 года; * четвертая версия стандарта вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000-2005, в 2008 и 2009 годах — стандарты ISO 9001 и 9004. {{Нет АИ 2|Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК 176 решил ограничиться «косметическими» правками — исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (то есть сохранить [[статус-кво]] в сертификационном бизнесе).|18|06|2013}} Следующую версию ISO 9001, которая находится в начальной стадии разработки, можно ожидать в 2013 году, но некоторые эксперты [http://www.parkerquality.com/quality-standards/iso-9001/iso-90012015 ISO 9001:2015] (ISO 9001:2015) считают более вероятным её появление в 2015 году. Разработчики ISO заявили, что все стандарты менеджмента ISO 9001 и ISO 14001 (международный стандарт по созданию системы экологического менеджмента) должны быть выровнены до такой степени, чтобы у них было как можно больше схожих названий пунктов, последовательность положений и определений, и более идентичный текст, насколько это возможно. По оценке экспертов стремление к общности стандартов может отвлекать внимание разработчиков от необходимости включать новые идеи в ISO 9001 Стандарты ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности. Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные [[аудит]]орские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации. == О природе стандартов ISO 9000 == [[Файл:Processnyj-podhod-soglasno-ISO-9000.png|thumb|right|400px|Процессный подход согласно ISO 9000]] [[Файл:Processnaja-model-ISO-9000.png|thumb|right|400px|Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.]] ISO 9000 не является стандартом качества собственно продукта<ref>Вадим Лапидус: [http://www.iteam.ru/publications/quality/section_81/article_1976/ Управление качеством как высшая форма проявления регулярного менеджмента]</ref> и непосредственно не гарантирует высокое [[качество продукции]]<ref>[http://www.worldico.org/questions/248/iso9001-garant.html Гарантирует ли ISO 9001 высокое качество услуг или продукции?]</ref>. Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надежности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний, соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта. По мнению некоторых экспертов процессный подход не следует использовать масштабу операций компаниях [http://www.e-xecutive.ru/knowledge/announcement/1432066/index.php?ID=1432066](Адаптивность): "Дело в том, что процессный подход – это заточка на эффективность, а не на адаптивность. Адаптивность – это функциональное управление, оно лучше адаптируется к изменениям". Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как [[внутренний аудит]], процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия. Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нем термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 8 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения<ref>{{Cite web|url=http://www.klubok.net/article2375.html|title=Выбор и применение стандартов ISO серии 9000 2009|archiveurl=http://www.webcitation.org/61G37xUHk|archivedate=2011-08-27}}</ref> Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы. == Стандарты, входящие в серию == * ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». * ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2011 Системы менеджмента качества. Требования». * ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества». * [[ISO 19011]]. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента». === Стандарты ISO серии 10000 (технологии поддержки) === * ISO 10001. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство, касающееся кодексов поведения организации. * ISO 10002. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами потребителей в организациях. * ISO 10003. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по разрешению споров вне организаций. * ISO 10004. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по мониторингу и измерению. * ISO 10005. Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества. * ISO 10006. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества проектов. * ISO 10007. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации. * ISO 10008. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания для бизнес-потребителей электронных торговых операций (Стандарт на стадии проекта ISO/DIS 10008). * ISO 10012. Управление системами измерения. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию. * ISO/TR 10013. Руководство по документированию системы менеджмента качества. * ISO 10014. Менеджмент качества. Руководство по реализации финансовых и экономических преимуществ. * ISO 10015. Менеджмент качества. Руководство по обучению. * ISO/TR 10017. Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000. * ISO 10018. Менеджмент качества. Руководство по вовлечению и компетентности персонала (вступил в силу 1 сентября 2012<ref>[http://www.tuv-sud.com.ua/ukraine/ua/novosti/standarts/iso-10018-2012-chieloviechieskii-faktor TÜV SÜD Ukraine: ISO 10018:2012 — человеческий фактор]</ref><ref>[http://forumtest.ru/novyiy-standart-iso-10018-2012.html Новый стандарт ISO 10018:2012]</ref>). * ISO 10019. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг. === Дополнительные стандарты, изданные ТК 176 === ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли: * [[ISO/TS 16949]]:2009 Частные требования по применению ISO 9001:2008 для автомобильной промышленности и организаций, изготавливающих соответствующие запасные части. == Национальные эквиваленты ISO 9000 == Российские версии стандартов: * [[ГОСТ ISO 9000-2011.]]<ref>В российской версии стандартов цифры пишутся через дефис а в международной — через двоеточие.</ref> — аналог ISO 9000:2005 (подготовлен открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008) * ГОСТ ISO 9001-2011 — аналог ISO 9001:2008 (подготовлен открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008) Украинские версии стандартов: * [[ДСТУ ISO 9000:2007]] — аналог ISO 9000:2005 * [[ДСТУ ISO 9001:2009]] — аналог ISO 9001:2008 Белорусские версии стандартов: * [[СТБ ИСО 9000-2006]] — аналог ISO 9000:2005 * [[СТБ ISO 9001-2009]] — аналог ISO 9001:2008 * [[СТБ ISO 9004-2010]] — аналог ISO 9004:2009 === Стандарты ISO серии 9000 в России === Как уже было сказано, в 2000 году вышла третья версия международных стандартов ISO серии 9000, в которую вошли: стандарт ISO 9000:2000, содержащий основные положения и словарь, стандарт ISO 9001:2000 с требованиями к системам качества. После этого эти стандарты были частично доработаны и выпущена версия стандартов: стандарт ISO 9000:2005 и ISO 9001:2008, аналогичные предыдущим стандартам версии 2000 года. В настоящее время действует новая версия стандартов: ГОСТ ISO 9001-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008, IDT) Quality management systems. Requirements (введен в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст) и ГОСТ ISO 9000-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ISO 9000:2005, IDT) Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (введен в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст). Эти стандарты, как и прежние, утверждены в России в качестве национальных стандартов (ГОСТ Р). В России [[сертификация|сертификацией]] систем менеджмента (качества — по ISO 9001, окружающей среды — по [[ISO 14001]], информационной безопасности — по [[ISO/IEC 27001]]) занимаются аккредитованные в [[Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии России|Росстандарте]] организации. [[Сертификат ИСО|Сертификаты]], выдаваемые аккредитованными в Росстандарте компаниями, не являются международными. Такие сертификаты выдаются на соответствие ГОСТ ISO 9001-2011(Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования)и действуют только на территории РФ. === Стандарты ISO 9000 в Беларуси === Внедрение серии международных стандартов ISO 9000 в Республике Беларусь осуществляется путем издания на их основе государственных стандартов Республики Беларусь. Сертификация на соответствие государственному стандарту СТБ ISO 9001-2009 проводится аккредитованными органами по сертификации систем менеджмента. Аккредитация органов по сертификации проводится в рамках Национальной системы подтверждения соответствия. == Роль сертификации по ISO 9001 == Сертификат соответствия требованиям ISO 9001 необходим предприятиям: * работающим на таких рынках или с такими заказчиками, которые требуют наличия такого сертификата; * работающим в секторах экономики, государственно или корпоративно регулируемых таким образом, что наличие сертификата соответствия ISO 9001 является обязательным. == См. также == * [[TQM]] — Всеобщее управление качеством * [[ITIL]] * [[ITSM]] * [[GMP]] * [[Сертификат ИСО]] == Примечания == {{примечания|2}} == Ссылки == * [http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=2&month=3&year=2009&search=&id=174286 ГОСТ Р ISO 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования] * [http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2009&search=9000&id=174284 ГОСТ Р ISO 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь] * М.:Стандартинформ, 2012. ГОСТ ISO 9001-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008, IDT) Quality management systems. Requirements (введен в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст) * М.:Стандартинформ, 2012. ГОСТ ISO 9000-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ISO 9000:2005, IDT) Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (введен в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст) * А. В. Гарин. [http://www.klubok.net/article2400.html Роль стандарта ISO 9001 в цепи поставок] * [http://www.tnpa.by/ Национальный фонд технических нормативных правовых актов Республики Беларусь] (тексты изданных в Беларуси стандартов ISO 9000). * [http://www.iso.org/iso/iso-survey2010.pdf Обзор ISO 2010] (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). * [http://www.parkerquality.com/quality-standards/iso-9001/iso-90012015 ISO 9001:2015] (ISO 9001:2015). * [http://www.e-xecutive.ru/knowledge/announcement/1432066/index.php?ID=1432066 Тимур Кадыев (см. в тексте статьи по поводу процессного подхода в небольших по масштабу операций компаниях] (Адаптивность) [[Категория:Стандарты ISO|9000]] [[Категория:Управление качеством]]'