Просмотр отдельных изменений

''''Ледипасвир''' ({{lang-en|ledipasvir}}, бывший '''GS-5885''') — препарат для лечения [[Гепатит C|гепатита С]], разработанный компанией [[Gilead Sciences]]<ref>{{Cite web|url = http://www.ama-assn.org/resources/doc/usan/ledipasvir.pdf|title = Ledipasvir|publisher = United States Adopted Name}}</ref>. После завершения III фазы клинических испытаний, 10 февраля 2014 года была подана заявка на утверждение комбинации ледипасвир + [[софосбувир]] в лечении гепатита С генотипа 1<ref>{{Cite web|url = http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/2/gilead-files-for-us-approval-of-ledipasvirsofosbuvir-fixeddose-combination-tablet-for-genotype-1-hepatitis-c#sthash.nk1apkTf.dpuf.|title = Ledipasvir-submitted-to-FDA}}</ref><ref>{{Cite web|url = http://www.gilead.com/pipeline|title = GS-5885|publisher = Gilead Sciences}}</ref>. Комбинация ледипасвир + софосбувир обладает прямым противовирусным действием, которое препятствует репликации HCV и может быть использована без пегилированного интерферона или [[Рибавирин|рибавирина]]. Ледипасвир является ингибитором белка [[NS5A]] вируса гепатита C. Данные, представленные на 20-й конференции по Ретровирусам и оппортунистическим инфекциям в марте 2013 года показали, что тройная схема лечения софосбувиром, ледипасвиром, и рибавирином приводит после 12 недель лечения к устойчивому вирусологическому ответу у 100 % пациентов с вирусом HCV генотипа 1, как у новых пациентов, так и у не ответивших ранее на другое лечение<ref>{{cite web |url=http://www.retroconference.org/2013b/Abstracts/47869.htm|title=Session 9 -Oral Abstracts.|subtitle=Advances in Hepatitis Therapy|author= |quote=ELECTRON: 100% Suppression of Viral Load through 4 Weeks’ Post-treatment for Sofosbuvir + Ledipasvir (GS-5885) + Ribavirin for 12 Weeks in Treatment-naïve and -experienced Hepatitis C Virus GT 1 Patients|date=March 2013|format= |publisher=20th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections|accessdate=2016-05-16|lang=ru|deadlink=+|archiveurl=http://web.archive.org/web/20130323091846/http://www.retroconference.org/2013b/Abstracts/47869.htm|archivedate=2013-03-23}}</ref><ref>[http://www.hivandhepatitis.com/hcv-treatment/experimental-hcv-drugs/4005-croi-2013-sofosbuvirledipasvirribavirin-combo-for-hcv-produces-100-sustained-response CROI 2013: Sofosbuvir + Ledipasvir + Ribavirin Combo for HCV Produces 100 % Sustained Response]. </ref>. Эффективность комбинации софосбувир + ледипасвир проходит испытания как вместе с рибавирином, так и без него. В феврале 2014 Gilead подала на утверждение в [[FDA]] заявку на комбинацию ледипасвир + софосбувир в таблетках, без интерферона и рибавирина<ref>{{Cite web|url = http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/2/gilead-files-for-us-approval-of-ledipasvirsofosbuvir-fixeddose-combination-tablet-for-genotype-1-hepatitis-c|title = Gilead Files for U.S. Approval of Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination Tablet for Genotype 1 Hepatitis C|publisher = Gilead Sciences|date = 10 February 2014}}</ref>. 9 сентября 2014 года [[Европейское агентство лекарственных средств|Европейское Медицинское Агентство]]<ref>{{Cite web|url=http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/09/news_detail_002175.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1|title=European Medicines Agency - News and Events - Harvoni recommended for the treatment of chronic hepatitis C|publisher=www.ema.europa.eu|accessdate=2016-05-08}}</ref>, а 10 октября 2014 года FDA одобрило комбинированный препарат, содержащий ледипасвир и софосбувир, под торговой маркой ''Harvoni''<ref>{{Cite web|url = http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/10/us-food-and-drug-administration-approves-gileads-harvoni-ledipasvirsofosbuvir-the-first-oncedaily-single-tablet-regimen-for-the-treatment-of-genotype-1-chronic-hepatitis-c|title = U.S. Food and Drug Administration Approves Gilead’s Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir), the First Once-Daily Single Tablet Regimen for the Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C|date = 10 October 2014|accessdate = 10 October 2014}}</ref>. == Медицинское использование == Ледипасвир чаще всего используется в сочетании с софосбувиром для лечения хронического гепатита С генотипа 1. Данный препарат был протестирован и показал эффективность в лечении пациентов, которые ранее получали другое лечение, и тех, кто лечит гепатит C впервые<ref name="ICON">{{Cite journal|pmid = 24725239|year = 2014|author1 = Afdhal|first1 = N|title = Ledipasvir and sofosbuvir for untreated HCV genotype 1 infection|journal = New England Journal of Medicine|volume = 370|issue = 20|pages = 1889-98|last2 = Zeuzem|first2 = S|last3 = Kwo|first3 = P|last4 = Chojkier|first4 = M|last5 = Gitlin|first5 = N|last6 = Puoti|first6 = M|last7 = Romero-Gomez|first7 = M|last8 = Zarski|first8 = J. P.|last9 = Agarwal|first9 = K|last10 = Buggisch|first10 = P|last11 = Foster|first11 = G. R.|last12 = Bräu|first12 = N|last13 = Buti|first13 = M|last14 = Jacobson|first14 = I. M.|last15 = Subramanian|first15 = G. M.|last16 = Ding|first16 = X|last17 = Mo|first17 = H|last18 = Yang|first18 = J. C.|last19 = Pang|first19 = P. S.|last20 = Symonds|first20 = W. T.|last21 = McHutchison|first21 = J. G.|last22 = Muir|first22 = A. J.|last23 = Mangia|first23 = A|last24 = Marcellin|first24 = P|last25 = Ion-1|first25 = Investigators|doi = 10.1056/NEJMoa1402454}}</ref>. == Побочные эффекты == По данным клинических испытаний, комбинация ледипасвир + софосбувир очень хорошо переносится. Наиболее распространенные побочные эффекты это усталость и головная боль<ref name="Package insert">http://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/liver-disease/harvoni/harvoni_pi.pdf</ref>. == Механизм действия == Ледипасвир ингибирует важный вирусный фосфопротеин NS5A, который участвует в вирусной репликации, сборке и секреции<ref name="UW">[http://www.hepatitisc.uw.edu/page/treatment/drugs/ledipasvir-sofosbuvir Ledipasvir-Sofosbuvir (Harvoni) — Treatment — Hepatitis C Online<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref>. == Стоимость == Как и в случае с софосбувиром, стоимость Harvoni была спорной темой. Он стоит $1,125 за таблетку в США, или $63,000 для 8-недельного курса лечения, $94,500 для 12-недельного курса лечения, или $189,000 для 24-недельного курса лечения. Gilead обосновывает цену тем, что затраты на лечение гепатита C меньше, чем расходы на трансплантацию печени или лечение заболеваний печени. Gilead представила программу помощи для тех граждан США, страдающих гепатитом C, чья страховка не покрывает расходы на лечение<ref name="UW" />. В июле 2015 Gilead изменила критерии отбора пациентов для получения помощи при лечении гепатита C в Соединенных Штатах. == References == {{примечания}} == Ссылки == * [http://sofosbuvir.in.ua/ledipasvir-hepcinat-lp.html Ледипасвир одобрен к применению в Украине] * {{cite web |url=http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm418365.htm|title=FDA approves first combination pill to treat hepatitis C|subtitle=FDA News Release|author= |authorlink= |coauthors= |quote= |date= |format= |work= |publisher=[[FDA]]|accessdate=2016-01-25|lang=en|description= |deadlink= |archiveurl= |archivedate= }} * {{cite web |url=http://www.drugs.com/pro/harvoni.html|title=Harvoni.|subtitle=Generic Name: ledipasvir and sofosbuvir|author= |authorlink= |coauthors= |quote= |date= |format= |work= |publisher=drugs.com|accessdate=2016-01-25|lang=en|description= |deadlink= |archiveurl= |archivedate= }} [[Категория:Бензимидазолы]] [[Категория:Карбаматы]] [[Категория:Имидазолы]] [[Категория:Циклопропаны]]'