Просмотр отдельных изменений

''''ISO 9000''' — серия международных стандартов, содержащих термины и определения, основные принципы менеджмента качества, требования к [[Система менеджмента качества|системе менеджмента качества]] организаций и предприятий, а также руководство по достижению устойчивого успеха. Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) [[Международная организация по стандартизации|Международной организации по стандартизации]]. В основе стандартов лежат идеи и положения теории всеобщего менеджмента качества ([[TQM]]). Принято считать, что при разработке первой версии стандартов ISO 9000 ТК 176 руководствовался британским стандартом BS 5750, разработанным [[Британский институт стандартов|Британским институтом стандартов]] (BSI). В свою очередь, считается, что британский стандарт базировался на отраслевых стандартах [[Военно-промышленный комплекс|ВПК]]. [http://gksie.ru]<!-- Пример органа выдачи: Global Group и TopSert --> == Версии стандартов [[ISO]] 9000 == Серия стандартов ISO 9000 неоднократно пересматривалась: * первая версия была подготовлена в 1987 году; * вторая версия была выпущена в 1994 году и представляла собой уточненную версию 1987 года. * третья версия была разработана в 2000 году путём радикального пересмотра версии 1994 года; * четвёртая версия стандарта вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен стандарт ISO 9000:2005, в 2008 и 2009 годах — стандарты ISO 9001 и 9004. Несмотря на ожидавшийся полный пересмотр версии 2000 года, ТК 176 решил ограничиться «косметическими» правками — исправлением неточностей и разночтений. Причинами отказа от существенных изменений и задержки с выпуском новой версии были названы желание продлить срок действия существующих сертификатов у организаций (то есть сохранить [[статус-кво]] в сертификационном бизнесе). * пятая версия ISO 9001 была выпущена 23.09.2015 совместно с ISO 9000; позднее вышел также стандарт ISO 9002, поясняющий требования ISO 9001. Новая версия стандарта 9001 существенно изменилась по сравнению с предыдущей версией. Стандарт ISO 9001:2015 года разработан в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement – Procedures specific to ISO), которая определяет требования к нормативным документам на системы управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента). Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 190 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности. Сертификация производится по единственному стандарту из этой серии, содержащему требования — ISO 9001. Организация ISO не проводит сертификацию по ISO 9001. Действует двухуровневая система подтверждения соответствия. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных организаций занимаются специально сформированные [[аудит]]орские организации (органы по сертификации). Они, в свою очередь, аккредитуются национальными аккредитационными обществами. Также существуют и независимые системы аккредитации. == О природе стандартов ISO 9000 == [[Файл:Processnyj-podhod-soglasno-ISO-9000.png|thumb|right|400px|Процессный подход согласно ISO 9000]] [[Файл:Processnaja-model-ISO-9000.png|thumb|right|400px|Применение стандартов ISO/TC 176 в процессном подходе.]] ISO 9000 не является стандартом качества собственно продукта<ref>Вадим Лапидус: [http://www.iteam.ru/publications/quality/section_81/article_1976/ Управление качеством как высшая форма проявления регулярного менеджмента]</ref> и непосредственно не гарантирует высокое [[качество продукции]]<ref>[http://www.worldico.org/questions/248/iso9001-garant.html Гарантирует ли ISO 9001 высокое качество услуг или продукции?]</ref>. Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует о некотором уровне надежности поставщика и добротности его компании. С точки зрения современных компаний соответствие требованиям ISO 9001 — тот минимальный уровень, который даёт возможность вхождения в рынок. Сам сертификат соответствия ISO 9001 является внешним независимым подтверждением достижения требований стандарта. По мнению некоторых экспертов процессный подход не следует использовать в небольших по масштабу операций компаниях [http://www.e-xecutive.ru/knowledge/announcement/1432066/index.php?ID=1432066 (Адаптивность)]: "Дело в том, что процессный подход – это заточка на эффективность, а не на адаптивность. Адаптивность – это функциональное управление, оно лучше адаптируется к изменениям". Цель серии стандартов ISO 9000 — стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества продукции предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году третьей версии стандартов ISO 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков. ISO 9004 делает акцент на достижение устойчивого успеха. Указанные стандарты помогают предприятиям формализовать их систему менеджмента, вводя такие системообразующие понятия, как [[внутренний аудит]], процессный подход, корректирующие и предупреждающие действия. Стандарт ISO 9000 является фундаментальным, принятые в нём термины и определения используются во всех стандартах ISO серии 9000. Этот стандарт закладывает основу для понимания основных элементов системы менеджмента качества продукции согласно стандартам ISO серии 9000. ISO 9000 определяют 8 принципов менеджмента качества, а также использование процессного подхода с целью постоянного улучшения<ref>{{Cite web|url=http://www.klubok.net/article2375.html|title=Выбор и применение стандартов ISO серии 9000 2009|archiveurl=https://www.webcitation.org/61G37xUHk?url=http://www.klubok.net/article2375.html|archivedate=2011-08-27|deadurl=yes}}</ref> Процессы создания продукции входят в цепь «поставщик — организация — потребитель» и на рисунке показаны как «выпуск продукции». Только данные процессы добавляют ценность, потому что создают то, что установлено в договоре с потребителем, остальное — вспомогательные, поддерживающие процессы. == Стандарты, входящие в серию == * ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». * ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования». * ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путём использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества». * [[ISO 19011]]. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента». === Стандарты ISO серии 10000 (технологии поддержки) === * ISO 10001. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство, касающееся кодексов поведения организации. * ISO 10002. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по обращению с жалобами потребителей в организациях. * ISO 10003. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по разрешению споров вне организаций. * ISO 10004. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководство по мониторингу и измерению. * ISO 10005. Системы менеджмента качества. Руководство по программам качества. * ISO 10006. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества проектов. * ISO 10007. Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту конфигурации. * ISO 10008. Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Руководящие указания для бизнес-потребителей электронных торговых операций (Стандарт на стадии проекта ISO/DIS 10008). * ISO 10012. Управление системами измерения. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию. * ISO/TR 10013. Руководство по документированию системы менеджмента качества. * ISO 10014. Менеджмент качества. Руководство по реализации финансовых и экономических преимуществ. * ISO 10015. Менеджмент качества. Руководство по обучению. * ISO/TR 10017. Руководство по статистическим методам применительно к ISO 9001:2000. * ISO 10018. Менеджмент качества. Руководство по вовлечению и компетентности персонала (вступил в силу 1 сентября 2012<ref>[http://www.tuv-sud.com.ua/ukraine/ua/novosti/standarts/iso-10018-2012-chieloviechieskii-faktor TÜV SÜD Ukraine: ISO 10018:2012 — человеческий фактор]</ref><ref>[http://forumtest.ru/novyiy-standart-iso-10018-2012.html Новый стандарт ISO 10018:2012]</ref>). * ISO 10019. Руководство по выбору консультантов по системам менеджмента качества и использованию их услуг. === Дополнительные стандарты, изданные ТК 176 === ТК 176 издал один отраслевой стандарт для организаций-поставщиков автомобильной отрасли: * [[ISO/TS 16949]]:2009 Частные требования по применению ISO 9001:2008 для автомобильной промышленности и организаций, изготавливающих соответствующие запасные части. == Национальные эквиваленты ISO 9000 == Российские версии стандартов: * ГОСТ ISO 9000-2011<ref>В российской версии стандартов цифры пишутся через дефис а в международной — через двоеточие.</ref> — аналог ISO 9000:2005 (подготовлен открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008) * ГОСТ ISO 9001-2011 — аналог ISO 9001:2008 (подготовлен открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС") на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008) * ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015 — аналог ISO 9000-2015, введён в действие 01 ноября 2015 года, утвержден в Росстандарте 28 сентября  2015 года. * ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 — аналог ISO 9001-2015, введён в действие 01 ноября 2015 года, утвержден в Росстандарте 28 сентября  2015 года. Украинские версии стандартов: * ДСТУ ISO 9000:2007 — аналог ISO 9000:2005 * ДСТУ ISO 9001:2009 — аналог ISO 9001:2008 * ДСТУ ISO 9001:2015 — аналог ISO 9001:2015 Белорусские версии стандартов: * СТБ ISO 9000-2006 — аналог ISO 9000:2005 * СТБ ISO 9001-2009 — аналог ISO 9001:2008 * СТБ ISO 9004-2010 — аналог ISO 9004:2009 === Стандарты ISO серии 9000 в России === Как уже было сказано, в 2000 году вышла третья версия международных стандартов ISO серии 9000, в которую вошли: стандарт ISO 9000:2000, содержащий основные положения и словарь, стандарт ISO 9001:2000 с требованиями к системам качества. После этого эти стандарты были частично доработаны и выпущена версия стандартов: стандарт ISO 9000:2005 и ISO 9001:2008, аналогичные предыдущим стандартам версии 2000 года. В настоящее время действует новая версия стандартов: ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2015, IDT) Quality management systems. Requirements (введен в действие с 1 ноября 2015 года) и ГОСТ ISO 9000-2015. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ISO 9000:2015, IDT) Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (введен в действие с 1 ноября 2015 года). Эти стандарты, как и прежние, утверждены в России в качестве национальных стандартов (ГОСТ Р). В России [[сертификация|сертификацией]] систем менеджмента (качества — по ISO 9001, окружающей среды — по [[ISO 14001]], информационной безопасности — по [[ISO/IEC 27001]]) занимаются аккредитованные в Росаккредитации организации'''.''' [[Сертификат ИСО|Сертификаты на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001]], выдаваемые аккредитованными в Росстандарте компаниями, не являются международными. Так же можно получить сертификат на соответствие международной версии ISO 9001. === Стандарты ISO 9000 в Республике Беларусь === Внедрение серии международных стандартов ISO 9000 в Республике Беларусь осуществляется путём издания на их основе государственных стандартов Республики Беларусь. Сертификация на соответствие государственному стандарту СТБ ISO 9001-2009 проводится аккредитованными органами по сертификации систем менеджмента. Аккредитация органов по сертификации проводится в рамках Национальной системы подтверждения соответствия.В настоящее время действует новая версия стандартов: СТБ ISO 9001 – 2015. == {{якорь|ISO 9001}}Роль сертификации по ISO 9001 == Сертификат соответствия требованиям ISO 9001 необходим предприятиям: * работающим на таких рынках или с такими заказчиками, которые требуют наличия такого сертификата; * работающим в секторах экономики, государственно или корпоративно регулируемых таким образом, что наличие сертификата соответствия ISO 9001 является обязательным. * для членства в партнерствах, организациях (например СРО), где сертификат ISO - необходимое условие для вступления. * для расширения конкурентных преимуществ компании в условиях современных рынков * желающим подтвердить внедренную систему менеджмента, направленную на непрерывную оптимизацию товаров и услуг предприятия * для экспорта на рынки Европы и других стран * независимая оценка соответствия стандартам качества, принятым в мире<ref>{{Cite web|url = http://www.tuv.com/ru/russia/services_ru/management_systems_ru/quality_4/quality_systems.html|title = 7. Системы менеджмента качества. TÜV Rheinland Group|author = |work = |date = |publisher = }}</ref> == См. также == {{Commons category|ISO 9001}} * [[TQM]] — Всеобщее управление качеством * [[ITIL]] * [[ITSM]] * [[Good Manufacturing Practice|GMP]] * [[Сертификат ИСО]] == Примечания == {{примечания|2}} == Ссылки == * [http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=-1&search=ISO%209001&id=179785 ГОСТ ISO 9001-2011 Системы менеджмента качества. Требования] * [http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2009&search=%D0%A1%D0%B8%D1%81%D1%82%D0%B5%D0%BC%D1%8B%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%B4%D0%B6%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D1%82%D0%B0%20%D0%BA%D0%B0%D1%87%D0%B5%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%B0.%20%D0%9E%D1%81%D0%BD%D0%BE%D0%B2%D0%BD%D1%8B%D0%B5%20%D0%BF%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D1%8F%20%D0%B8%20%D1%81%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B0%D1%80%D1%8C&id=179807 ГОСТ ISO 9000-2011 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь] * [http://www.iso9001.su/iso9001 Содержание стандарта ISO 9001 и ГОСТ Р ИСО 9001. ИП Покровский А.П.] {{не АИ|16|11|2015}} * М.:Стандартинформ, 2012. ГОСТ ISO 9001-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008, IDT) Quality management systems. Requirements (введен в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст) * М.:Стандартинформ, 2012. ГОСТ ISO 9000-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ISO 9000:2005, IDT) Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (введен в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1575-ст) * А. В. Гарин. [http://www.klubok.net/article2400.html Роль стандарта ISO 9001 в цепи поставок], 25 Марта, 2010 {{не АИ|16|11|2015}} * [http://www.tnpa.by/ Национальный фонд технических нормативных правовых актов Республики Беларусь] (тексты изданных в Беларуси стандартов ISO 9000). * [http://www.iso.org/iso/iso-survey2010.pdf Обзор ISO 2010] (статистическая информация о сертификации систем менеджмента организаций в мире). {{ref-en}} * [http://www.parkerquality.com/quality/iso-90012015/ DAVID PARKER, QUALITY - ISO 9001:2015] (О версиях ISO 9001) {{ref-en}} * [http://www.e-xecutive.ru/management/practices/1432066-timur-kadyev-protsessnyi-podhod-v-rossii-mozhet-davat-fantasticheskie-rezultaty Тимур Кадыев, Процессный подход в России может давать фантастические результаты], 21 ДЕКАБРЯ 2010 (см. в тексте статьи по поводу процессного подхода в небольших по масштабу операций компаниях; Адаптивность) {{Стандарты ISO}} [[Категория:Стандарты ISO|9000]] [[Категория:Управление качеством]]'