Просмотр отдельных изменений

'@@ -2,8 +2,8 @@ В качестве вещества для плацебо рекомендуется использовать физиологически не активное вещество, которое невозможно отличить от экспериментального лекарственного средства<ref> -{{статья|автор=Мохов О. И., Белоусов Д. Ю.|заглавие=Методология планирования клинического исследования|издание=[http://www.clinvest.ru/ Качественная клиническая практика]|тип=журнал|номер=1|год=2001|страницы=8−20|страниц=|ссылка=http://www.clinvest.ru/articles?task=callelement&format=raw&item_id=400&element=c9139426-6b3e-46a8-8251-8a8c3dd05a49&method=download&args[0]=0}}</ref>. Например, при исследовании эффекта действующего вещества в растительных смесях нужно использовать ту же смесь без активного компонента.<ref>{{книга|заглавие=Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья|серия=Учебное пособие|автор=Владимир Смирнов, Ирина Самылина, Наталья Пятигорская, Валерий Береговых, Алана Ногаева, Екатерина Ковалева|место=СПб|издательство=Спецлит|год=2013|страниц=367|ISBN=978-5-299-00477-9|страницы=318}}</ref> В зависимости от дизайна эксперимента в качестве плацебо может использоваться другое лекарство. +{{статья|автор=Мохов О. И., Белоусов Д. Ю.|заглавие=Методология планирования клинического исследования |издание=Качественная клиническая практика|тип=журнал|номер=1|год=2001|страницы=8−20|страниц=|ссылка=http://www.clinvest.ru/articles?task=callelement&format=raw&item_id=400&element=c9139426-6b3e-46a8-8251-8a8c3dd05a49&method=download}}</ref>. Например, при исследовании эффекта действующего вещества в растительных смесях нужно использовать ту же смесь без активного компонента.<ref>{{книга|заглавие=Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств из растительного сырья|серия=Учебное пособие|автор=Владимир Смирнов, Ирина Самылина, Наталья Пятигорская, Валерий Береговых, Алана Ногаева, Екатерина Ковалева|место=СПб|издательство=Спецлит|год=2013|страниц=367|ISBN=978-5-299-00477-9|страницы=318}}</ref> В зависимости от дизайна эксперимента в качестве плацебо может использоваться другое лекарство. Термином '''эффект плацебо''' называют улучшение самочувствия человека благодаря тому, что он верит в эффективность некоторого воздействия, в действительности нейтрального. Кроме приёма препарата, таким воздействием может быть, например, выполнение некоторых процедур или упражнений, прямой эффект которых не наблюдается. Степень проявления плацебо-эффекта зависит от внушаемости человека и внешних обстоятельств «лечения» — например, от внешнего вида плацебо, его цены и общей сложности получения «лекарства» (это усиливает доверие к его действенности из-за нежелания считать усилия и деньги потраченными зря), степени доверия врачу, авторитета клиники. -<br>В современных исследованиях выявлено, что за эффект плацебо принимают естественные процессы выздоровления и погрешности в обработке результатов экспериментов.<ref>{{статья|lang=en |автор= Hróbjartsson A., Gøtzsche P. C. |заглавие= Placebo interventions for all clinical conditions |издание= Cochrane Database Syst Rev |volume = 106 |issue = 1 |год=2009 |pages= CD003974 |дата =2010-01-20 | pmid = 20091554 | doi = 10.1002/14651858.CD003974.pub3}}</ref> +<br>В современных исследованиях выявлено, что за эффект плацебо принимают естественные процессы выздоровления и погрешности в обработке результатов экспериментов.{{sfn|Hróbjartsson,Gøtzsche|2010}} == История == @@ -17,18 +17,11 @@ == Плацебо в фармакотерапии == -Иногда врачи намеренно прописывают плацебо пациентам, склонным к самовнушению болезненных ощущений. В этом случае появляется возможность избежать неоправданной [[фармакотерапия|фармакотерапии]], типичной для внушаемых людей в современном обществе, и многочисленных [[лекарственная болезнь|лекарственных осложнений]]. Положительный эффект [[гомеопатия|гомеопатических]] средств также объясняется эффектом плацебо<ref>См. медицинскую публикацию класса А: [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16125589?ordinalpos=5&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DefaultReportPanel.Pubmed_RVDocSum Lancet 2005; 366: 726—732.]</ref><ref>См. медицинскую публикацию класса А: [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10853874?ordinalpos=3&itool=EntrezSystem2.PEntrez.Pubmed.Pubmed_ResultsPanel.Pubmed_DefaultReportPanel.Pubmed_RVDocSum Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):27-33]</ref>. +Иногда врачи намеренно прописывают плацебо пациентам, склонным к самовнушению болезненных ощущений. В этом случае появляется возможность избежать неоправданной [[фармакотерапия|фармакотерапии]], типичной для внушаемых людей в современном обществе, и многочисленных [[лекарственная болезнь|лекарственных осложнений]]. Положительный эффект [[гомеопатия|гомеопатических]] средств также объясняется эффектом плацебо{{sfn|Shang & al.|2005}}{{sfn|Cucherat & al.|2000}}. -Плацебо может немного облегчить страдания пациента, уменьшить боль или тошноту, но в целом применение плацебо не может изменить течение болезни, поэтому терапевтическая ценность эффекта плацебо в медицине, по современным научным представлениям, крайне мала<ref name="Комиссия, прил. 1">{{Публикация|Статья|автор=[[Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований РАН]]|заглавие=Меморандум №2. О лженаучности гомеопатии. Приложение №1. Ответы на часто задаваемые вопросы о гомеопатии и доводы в ее пользу|год=2017|месяц=02|день=06|ссылка=http://klnran.ru/wp-content/uploads/2017/02/m02_p1_faq.pdf}}</ref>. В настоящее время нет данных, которые доказывали бы целесообразность применения плацебо в качестве лекарственного средства при каких бы то ни было заболеваниях. Сделанные в некоторых относительно ранних работах выводы о клинической эффективности плацебо во многом объяснимы статистической регрессией к среднему: статистическая регрессия к среднему предсказывает, что у пациентов, отобранных по крайним значениям измеряемых показателей, в среднем будет наблюдаться улучшение показателей, то есть их состояние будет регрессировать к среднему значению вне зависимости от наличия лечения<ref name="Комиссия, прил. 2">{{Публикация|Статья -|автор=[[Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований РАН]] -|заглавие=Меморандум №2. О лженаучности гомеопатии. Приложение №2. Об эффекте плацебо -|год=2017 -|месяц=02 -|день=06 -|ссылка=http://klnran.ru/wp-content/uploads/2017/02/m02_p2_placebo.pdf -}}</ref>. +Плацебо может немного облегчить страдания пациента, уменьшить боль или тошноту, но в целом применение плацебо не может изменить течение болезни, поэтому терапевтическая ценность эффекта плацебо в медицине, по современным научным представлениям, крайне мала{{sfn|Комиссия по борьбе с лженаукой прил.1|2017}}. В настоящее время нет данных, которые доказывали бы целесообразность применения плацебо в качестве лекарственного средства при каких бы то ни было заболеваниях. Сделанные в некоторых относительно ранних работах выводы о клинической эффективности плацебо во многом объяснимы статистической регрессией к среднему: статистическая регрессия к среднему предсказывает, что у пациентов, отобранных по крайним значениям измеряемых показателей, в среднем будет наблюдаться улучшение показателей, то есть их состояние будет регрессировать к среднему значению вне зависимости от наличия лечения{{sfn|Комиссия по борьбе с лженаукой прил.2|2017}}. -Ещё одним недостатком плацебо является ненадёжность и непредсказуемость эффектов. Кроме того, распространённое утверждение о том, что плацебо не вызывает побочных действий, ошибочно: негативные ожидания пациента могут и в действительности ухудшать самочувствие, несмотря на отсутствие реальных негативных воздействий; могут возникать побочные эффекты, соответствующие таковым у лекарственного средства, с которым пациент ошибочно отождествляет плацебо<ref name="Комиссия, прил. 2"/>. +Ещё одним недостатком плацебо является ненадёжность и непредсказуемость эффектов. Кроме того, распространённое утверждение о том, что плацебо не вызывает побочных действий, ошибочно: негативные ожидания пациента могут и в действительности ухудшать самочувствие, несмотря на отсутствие реальных негативных воздействий; могут возникать побочные эффекты, соответствующие таковым у лекарственного средства, с которым пациент ошибочно отождествляет плацебо{{sfn|Комиссия по борьбе с лженаукой прил.2|2017}}. -К тому же, если медицинский работник выдает чистое плацебо за эффективное лечебное средство, особенно если при данном заболевании существует лечение с доказанной эффективностью, он грубо нарушает принципы [[Медицинская этика|медицинской этики]]. Применение плацебо связано с обманом пациента, так как его заставляют думать, будто он получает активное лечение. В развитых странах этого не допускает законодательство, требующее лечить пациентов с соблюдением принципа [[Информированное добровольное согласие|добровольного информированного согласия]]<ref name="Комиссия, прил. 1"/>. +К тому же, если медицинский работник выдает чистое плацебо за эффективное лечебное средство, особенно если при данном заболевании существует лечение с доказанной эффективностью, он грубо нарушает принципы [[Медицинская этика|медицинской этики]]. Применение плацебо связано с обманом пациента, так как его заставляют думать, будто он получает активное лечение. В развитых странах этого не допускает законодательство, требующее лечить пациентов с соблюдением принципа [[Информированное добровольное согласие|добровольного информированного согласия]]{{sfn|Комиссия по борьбе с лженаукой прил.1|2017}}. == Плацебо в доказательной медицине == @@ -42,5 +35,5 @@ {{нет АИ 2|Типичный уровень положительного плацебо-эффекта в плацебо-контролируемых клинических испытаниях в среднем составляет 5—10 %, при этом его выраженность зависит от вида заболевания. В большинстве испытаний проявляется и отрицательный плацебо-эффект (эффект [[ноцебо]]): 1—5 % пациентов ощущают те или иные формы [[дискомфорт]]а от приема «пустышки» (больной считает, что у него [[аллергия]], желудочные или сердечные проявления).|13|02|2017}} У некоторых людей неприятные ожидания от нового лекарства могут принять форму выраженной [[фармакофобия|фармакофобии]] или [[фармакофилия|фармакофилии]]. -Авторы систематического обзора исследований действия плацебо при различных заболеваниях (Hróbjartsson и Gøtzsche, 2001 год) показали, что клинический эффект плацебо наблюдается только в отношении боли и [[Фобия|фобий]], причём обезболивающий эффект плацебо соответствует лишь одной трети эффекта обычных [[Нестероидные противовоспалительные препараты|нестероидных противовоспалительных препаратов]]. Другие исследователи, изучив тот же массив данных, сделали вывод, что хотя эффекты плацебо существуют и не должны игнорироваться, выраженность их невелика. В 2010 году Hróbjartsson и Gøtzsche опубликовали другой систематический обзор (более 200 исследований) и пришли к выводам, сходным с теми, что они сформулировали в 2001 году<ref name="Комиссия, прил. 2"/>. +Авторы систематического обзора исследований действия плацебо при различных заболеваниях {{sfn|Hróbjartsson,Gøtzsche|2001}} показали, что клинический эффект плацебо наблюдается только в отношении боли и [[Фобия|фобий]], причём обезболивающий эффект плацебо соответствует лишь одной трети эффекта обычных [[Нестероидные противовоспалительные препараты|нестероидных противовоспалительных препаратов]]. Другие исследователи, изучив тот же массив данных, сделали вывод, что хотя эффекты плацебо существуют и не должны игнорироваться, выраженность их невелика. В 2010 году Hróbjartsson и Gøtzsche опубликовали другой систематический обзор (более 200 исследований) и пришли к выводам, сходным с теми, что они сформулировали в 2001 году{{sfn|Комиссия по борьбе с лженаукой прил.2|2017}} == Плацебо в психиатрии == @@ -49,13 +42,20 @@ == Плацебо в наркологии == -Плацебо широко используется в Российской наркологии для лечения лиц, зависимых от [[Алкоголизм|алкоголя]] и [[Наркомания|наркотиков]]<ref>[http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c25-27.pdf Крупицкий Е. М. Краткосрочное интенсивное психотерапевтическое вмешательство в наркологии с позиций доказательной медицины. // Неврологический вестник — 2010, № 3. С. 25 — 27.] {{webarchive|url=https://web.archive.org/web/20140427194814/http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c25-27.pdf |date=2014-04-27 }}</ref>. +Плацебо широко используется в Российской наркологии для лечения лиц, зависимых от [[Алкоголизм|алкоголя]] и [[Наркомания|наркотиков]]<ref> +{{статья|ссылка=http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c25-27.pdf |автор=Крупицкий Е. М. |заглавие=Краткосрочное интенсивное психотерапевтическое вмешательство в наркологии с позиций доказательной медицины |издание=Неврологический вестник |год=2010 |том=XLII |номер=3 |страницы=25—27 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20140427194814/http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c25-27.pdf |archivedate=2014-04-27 }} +</ref>. + +Российский врач-нарколог осуществляет лечение алкогольной зависимости такими методами, как «Капсула», «Торпедо», «Кодирование», «Подшивка», «MST», «SIT», «NIT» или несуществующими (и не внесенными в Государственный реестр лекарственных средств)<ref>[http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx Государственный реестр лекарственных средств.] </ref> лекарственными препаратами, такими как: «Витамерц депо», «Актоплекс», «Дисульфизон», «Алгоминал»: при этом врач эксплуатирует так называемый «плацебо-эффект», то есть веру пациента и его желание выздороветь. Механизм действия состоит в том, что врач убедительно говорит своему пациенту: «Выпьешь — умрешь». Данные методы используют «неведение людей» и их «веру» для поддержания страха, который заставляет людей воздерживаться от употребления алкоголя<ref> +{{статья|ссылка=http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c09-24.pdf |автор=Райхель Е. |заглавие=Применение плацебо в постсоветском периоде: гносеология и значение в лечении алкоголизма в России. Часть I |издание=Неврологический вестник |год=2010 |том=XLII |номер=3 |страницы=9—24 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20140427194916/http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c09-24.pdf |archivedate=2014-04-27}} +</ref>. -Российский врач-нарколог осуществляет лечение алкогольной зависимости такими методами, как «Капсула», «Торпедо», «Кодирование», «Подшивка», «MST», «SIT», «NIT» или несуществующими (и не внесенными в Государственный реестр лекарственных средств)<ref>[http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx Государственный реестр лекарственных средств.] </ref> лекарственными препаратами, такими как: «Витамерц депо», «Актоплекс», «Дисульфизон», «Алгоминал»: при этом врач эксплуатирует так называемый «плацебо-эффект», то есть веру пациента и его желание выздороветь. Механизм действия состоит в том, что врач убедительно говорит своему пациенту: «Выпьешь — умрешь». Данные методы используют «неведение людей» и их «веру», для поддержания страха, который заставляет людей воздерживаться от употребления алкоголя<ref>[http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c09-24.pdf Райхель Е. Применение плацебо в постсоветском периоде: гносеология и значение в лечении алкоголизма в России. Часть I. // Неврологический вестник — 2010 — Т. XLII, № 3 С. 9 — 24] {{webarchive|url=https://web.archive.org/web/20140427194916/http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-03-c09-24.pdf |date=2014-04-27 }}</ref>. +Чтобы вызвать страх, врачи используют самые разные методы. Перед процедурой «подшивки», или кодирования, пациент подписывает юридический документ. Врач предлагает пациенту контракт, который определяет время «подшивки» и в котором записано, что всю ответственность за последствия срыва несет пациент. В документе предусмотрена также возможность «расшивки» (обычно это однократный прием вещества, останавливающего действие имплантата), которая производится тем же специалистом. Веру в «подшивку» укрепляют передающиеся из уст в уста драматические истории о «подшитых» друзьях, знакомых или знакомых знакомых, умерших после принятия алкоголя<ref> +{{статья|ссылка=http://www.narcom.ru/publ/info/726 |автор=Чепурная О., Эткинд А |заглавие=Инструментализация смерти. Уроки антиалкогольной терапии. |издание=Отечественные записки |номер=2 (29) |год=2006}} +</ref>. -Чтобы вызвать страх, врачи используют самые разные методы. Перед процедурой «подшивки», или кодирования, пациент подписывает юридический документ. Врач предлагает пациенту контракт, который определяет время «подшивки» и в котором записано, что всю ответственность за последствия срыва несет пациент. В документе предусмотрена также возможность «расшивки» (обычно это однократный прием вещества, останавливающего действие имплантата), которая производится тем же специалистом. Веру в «подшивку» укрепляют передающиеся из уст в уста драматические истории о «подшитых» друзьях, знакомых или знакомых знакомых, умерших после принятия алкоголя<ref>[http://www.narcom.ru/publ/info/726 О. Чепурная, А. Эткинд. Инструментализация смерти. Уроки антиалкогольной терапии. Отечественные записки № 2 (29) 2006.] </ref>. +Технологии применения плацебо в наркологии включают в себя различные действия: от внутривенных введений раствора [[никотиновая кислота|никотиновой кислоты]] (витамина РР), магния сульфата, вызывающих чувство жара и удушья, до [[имитация|имитации]] хирургических операций с мнимой «подшивкой». Во время проведения данных процедур врач использует так называемую «провокацию», то есть дает пациенту выпить спиртное с целью возникновения реакции и усиления страха смерти<ref>{{статья|ссылка=http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-04-c49-57.pdf|автор=Райхель Е. |заглавие=Применение плацебо в постсоветском периоде: гносеология и значение в лечении алкоголизма в России. Часть II |издание=Неврологический вестник |год=2010 |том=XLII |номер=4 |страницы=49—57 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20150710152610/http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-04-c49-57.pdf |archivedate=2015-07-10}}</ref>. -Технологии применения плацебо в наркологии включают в себя различные действия: от внутривенных введений раствора [[никотиновая кислота|никотиновой кислоты]] (витамина РР), магния сульфата, вызывающих чувство жара и удушья, до [[имитация|имитации]] хирургических операций с мнимой «подшивкой». Во время проведения данных процедур врач использует так называемую «провокацию», то есть дает пациенту выпить спиртное с целью возникновения реакции и усиления страха смерти<ref>[http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-04-c49-57.pdf Райхель Е. Применение плацебо в постсоветском периоде: гносеология и значение в лечении алкоголизма в России. Часть II // Неврологический вестник — 2010 — Т. XLII, № 4 С. 49 — 57.] {{webarchive|url=https://web.archive.org/web/20150710152610/http://www.kgmu.kcn.ru/sites/default/files/u53/2010/NV-10-04-c49-57.pdf |date=2015-07-10 }} </ref>. +Использование плацебо в наркологии практикуется только в РФ и некоторых странах СНГ и грубо противоречит мировой практике лечения наркологических больных<ref>[http://window.edu.ru/resource/806/74806/files/NV-11-04.pdf Сошников С. С., Владимиров С. К., Сосунов Р. А., Власов В. В., Граница А. С., Смирнов А. А. Контент-анализ запатентованных методов лечения наркологических расстройств в России. // Неврологический вестник — 2011 — Т. XLIII, № 4 С. 3 — 7.] </ref>{{нет в источнике|16|01|2016}} -''Использование плацебо в наркологии практикуется только в РФ и некоторых странах СНГ и грубо противоречит мировой практике лечения наркологических больных<ref>[http://window.edu.ru/resource/806/74806/files/NV-11-04.pdf Сошников С. С., Владимиров С. К., Сосунов Р. А., Власов В. В., Граница А. С., Смирнов А. А. Контент-анализ запатентованных методов лечения наркологических расстройств в России. // Неврологический вестник — 2011 — Т. XLIII, № 4 С. 3 — 7.] </ref>'' [источник не содержит подтверждения]. == Интересные факты == @@ -74,5 +74,6 @@ == Литература == -* ''Василенко В. В.'' [http://www.rmj.ru/articles_8357.htm Предыстория пустышки] // РМЖ — № 20 — 9 августа 2012 +* {{статья|автор=Василенко В. В. |ссылка=http://www.rmj.ru/articles_8357.htm |заглавие=Предыстория пустышки |издание=РМЖ |номер=20 |дата=2012-08-09|ref=Василенко}} +* {{Публикация|Статья|автор=[[Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований РАН]]|заглавие=Меморандум №2. О лженаучности гомеопатии. Приложение №1. Ответы на часто задаваемые вопросы о гомеопатии и доводы в ее пользу|год=2017|месяц=02|день=06|ссылка=http://klnran.ru/wp-content/uploads/2017/02/m02_p1_faq.pdf |ref=Комиссия по борьбе с лженаукой прил.1}} * {{Публикация|Статья |автор=[[Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований РАН]] @@ -82,5 +83,14 @@ |день=06 |ссылка=http://klnran.ru/wp-content/uploads/2017/02/m02_p2_placebo.pdf +|ref=Комиссия по борьбе с лженаукой прил.2 }} +* {{статья|lang=en |автор= Hróbjartsson A., Gøtzsche P. C. |заглавие= Placebo interventions for all clinical conditions |издание= Cochrane Database Syst Rev |volume = 106 |issue = 1 |год=2010 |pages= CD003974 |дата =2010-01-20 | pmid = 20091554 | doi = 10.1002/14651858.CD003974.pub3 |ref=Hróbjartsson,Gøtzsche}} +* {{статья|lang=en |автор= Hróbjartsson A., Gøtzsche P. C. |заглавие=Is the placebo powerless? An analysis of clinical trials comparing placebo with no treatment |издание=The New England Journal of Medicine |volume =344 |issue =21 |год=2001 |дата=2001-05-24 | pmid = 11372012 | doi = 10.1056/NEJM200105243442106 |ref=Hróbjartsson,Gøtzsche}} +* {{статья|lang=en |автор=Shang A1, Huwiler-Müntener K, Nartey L, Jüni P, Dörig S, Sterne JA, Pewsner D, Egger M. |издание=Lancet +|заглавие=Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy +|volume=366 |issue=9487 |pages=724−732 |год=2005 |дата=2005-09-02 | pmid = 16125589 | doi=10.1016/S0140-6736(05)67177-2 |ref=Shang & al.}} +* {{статья|lang=en |автор=Cucherat M1, Haugh MC, Gooch M, Boissel JP. |издание=European Journal of Clinical Pharmacology +|заглавие=Evidence of clinical efficacy of homeopathy. A meta-analysis of clinical trials. |редактор= HMRAG. Homeopathic Medicines Research Advisory Group +|volume=56 |issue=1 |pages=27−33 |год=2000 |месяц=04 | pmid= 10853874 | doi= | ref=Cucherat & al.}} == Ссылки == '