Просмотр отдельных изменений

'{{Лекарственное средство| | IUPAC_name = Isopropyl (2''S'')-2-<nowiki>[[[</nowiki>(2''R'',3''R'',4''R'',5''R'')-5-(2,4-dioxopyrimidin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate | image = Sofosbuvir.svg | width = 250 | alt = | image2 = | width2 = | alt2 = | imagename = <!-- else may use drug_name --> | drug_name = Софосбувир | caption = <!--Clinical data --> | tradename = Sovaldi in developed world; many generics in India<ref name=EcTimes2015/> | Drugs.com = {{Drugs.com|parent|sovaldi}} | MedlinePlus = | licence_EU = <!-- EMA requires brand name --> | licence_US = Sofosbuvir | DailyMedID = <!-- preference to licence_US --> | pregnancy_AU = <!-- A / B1 / B2 / B3 / C / D / X --> | pregnancy_US = B | pregnancy_category = | legal_AU = <!-- S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, S9 or Unscheduled--> | legal_CA = <!-- OTC, Rx-only, Schedule I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII --> | legal_UK = <!-- GSL, P, POM, CD, CD Lic, CD POM, CD No Reg POM, CD (Benz) POM, CD (Anab) POM or CD Inv POM --> | legal_US = Rx-only | legal_status = | dependency_liability = | routes_of_administration = орально <!--Pharmacokinetic data --> | bioavailability = 92% | protein_bound = 61–65% | metabolism = Quickly activated to triphosphate | elimination_half-life = 0.4 hrs (sofosbuvir)<br/>27 hrs ([[active metabolite]] GS-331007) | excretion = 80% feces, 14% urine (mostly as GS-331007) <!--Identifiers --> | CAS_number = 1190307-88-0 | CAS_supplemental = | ATCvet = | ATC_prefix = J05 | ATC_suffix = AX15 | ATC_supplemental = | PubChem = 45375808 | IUPHAR_ligand = 7368 | DrugBank = DB08934 | ChEBI_Ref = {{ebicite|correct|EBI}} | ChEBI = 85083 | ChemSpiderID = 26286922 | UNII_Ref = {{fdacite|correct|FDA}} | UNII = WJ6CA3ZU8B | KEGG = D10366 | ChEMBL = 1259059 | synonyms = PSI-7977; GS-7977 <!--Chemical data --> | chemical_formula = | C=22 | H=29 | F=1 | N=3 | O=9 | P=1 | molecular_weight = 529.453 g/mol | smiles = C[C@@H](C(OC(C)C)=O)N[P@](OC[C@@H]1[C@H]([C@@](F)([C@@H](O1)N2C=CC(NC2=O)=O)C)O)(OC3=CC=CC=C3)=O | InChI = 1/C22H29FN3O9P/c1-13(2)33-19(29)14(3)25-36(31,35-15-8-6-5-7-9-15)32-12-16-18(28)22(4,23)20(34-16)26-11-10-17(27)24-21(26)30/h5-11,13-14,16,18,20,28H,12H2,1-4H3,(H,25,31)(H,24,27,30)/t14-,16+,18+,20+,22+,36-/m0/s1 | InChIKey = TTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBBF | StdInChI = 1S/C22H29FN3O9P/c1-13(2)33-19(29)14(3)25-36(31,35-15-8-6-5-7-9-15)32-12-16-18(28)22(4,23)20(34-16)26-11-10-17(27)24-21(26)30/h5-11,13-14,16,18,20,28H,12H2,1-4H3,(H,25,31)(H,24,27,30)/t14-,16+,18+,20+,22+,36-/m0/s1 | StdInChIKey = TTZHDVOVKQGIBA-IQWMDFIBSA-N }} '''Софосбувир''' ({{lang-en|sofosbuvir}}) — нуклеотидный аналог используется в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения [[Гепатит C|гепатита C]]. На мировом рынке с 2013 под торговым наименованием ''Sovaldi''. По сравнению с другими лекарственными препаратами софосбувир показал более высокую эффективность, меньшее количество побочных эффектов и в 2—4 раза более короткую длительность терапии<ref>{{cite journal |author=Berden FA, Kievit W, Baak LC, ''et al.'' |title=Dutch guidance for the treatment of chronic hepatitis C virus infection in a new therapeutic era |journal=Neth J Med |volume=72 |issue=8 |pages=388–400 |date=October 2014 |pmid=25387551 |doi= |url=}}</ref><ref>{{cite journal |author=Cholongitas E, Papatheodoridis GV |title=Sofosbuvir: a novel oral agent for chronic hepatitis C |journal=Ann Gastroenterol |volume=27 |issue=4 |pages=331–337 |year=2014 |pmid=25332066 |pmc=4188929 |doi= |url=}}</ref><ref>{{cite journal |author=Tran TT |title=A review of standard and newer treatment strategies in hepatitis C |journal=Am J Manag Care |volume=18 |issue=14 Suppl |pages=S340–9 |date=December 2012 |pmid=23327540 |doi= |url=}}</ref>. Софосбувир позволяет отказаться от использования [[Интерферон альфа-2b|интерферона альфа]]<ref>{{cite journal |author=Yau AH, Yoshida EM |title=Hepatitis C drugs: the end of the pegylated interferon era and the emergence of all-oral interferon-free antiviral regimens: a concise review |journal=Can J Gastroenterol Hepatol |volume=28 |issue=8 |pages=445–51 |date=September 2014 |pmid=25229466 |doi= |url=}}</ref> — противовирусного препарата с серией побочных эффектов<ref>{{cite journal |author=Calvaruso V, Mazza M, Almasio PL |title=Pegylated-interferon-α(2a) in clinical practice: how to manage patients suffering from side effects |journal=Expert Opin Drug Saf |volume=10 |issue=3 |pages=429–35 |date=May 2011 |pmid=21323500 |doi=10.1517/14740338.2011.559161 |url=}}</ref>, основного элемента при терапии гепатита C во многих странах, в том числе России. Софосбувир ингибирует [[РНК-полимеразы]], используемые вирусом гепатита C для копирования собственной [[РНК]]. В 2013 году, [[Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов|управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов]] в США одобрило использование софосбувира в комбинации с рибавирином в качестве не инъекционной терапии гепатита C 2-го и 3-го генотипа, и для комбинированной тройной терапии (софосбувир+рибавирин (перорально) + интерферон альфа (инъекции)) для лечения гепатита C 1-го и 4-го генотипов<ref name="medscape">{{cite web | url = http://www.medscape.com/viewarticle/817371 | title = FDA Approves 'Game Changer' Hepatitis C Drug Sofosbuvir| author = Tucker M | date = December 6, 2013| publisher = Medscape}}</ref>. В 2014 году удачная комбинация софосбувира с ледипасвиром открыла возможность лечить гепатит C 1-го генотипа без применения интерферона альфа<ref name="www.gilead.com">{{cite web |url=http://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/liver-disease/harvoni/harvoni_pi.pdf |title=www.gilead.com |format= |work= |accessdate=}}</ref>. Цена на софосбувир в США по разным источникам колеблется от 84000$ до 168000$ за курс, в Великобритании 35000 фунтов за 12 недельный курс<ref>{{cite news|title=New drug Sovaldi heralds the end of hepatitis C in Britain |work=Daily Mail |date=1 February 2014|url=http://www.dailymail.co.uk/health/article-2550029/Miracle-three-month-course-drug-heralds-end-hepatitis-C-Britain.html}}</ref><ref>{{cite web |url=https://www.nytimes.com/2014/09/16/business/international/maker-of-hepatitis-c-drug-strikes-deal-on-generics-for-poor-countries.html?_r=0 |title=Maker of Costly Hepatitis C Drug Sovaldi Strikes Deal on Generics for Poor Countries - NYTimes.com |format= |work= |accessdate=}}</ref>, что вызывает негативное отношение со стороны некоторых активистов<ref name="Stanton">{{cite web|last=Stanton|first=Tracy|title=Activists pounce on $1,000-a-day price for Gilead's hep C wonder drug, Sovaldi |url=http://www.fiercepharma.com/story/activists-pounce-1000-day-price-gileads-hep-c-wonder-drug-sovaldi/2013-12-09|work=FiercePharma|publisher=Fierce|accessdate=22 February 2014}}</ref><ref name="Waldman">{{cite web|last=Waldman|first=Ron|title=Gilead’s HCV drug sofosbuvir approved by the FDA but accessible for how many?|url=http://doctorsoftheworld.org/wp-content/uploads/2013/07/Gileads-HCV-drug-sofosbuvir-approved-but-accessible-for-how-many-09DEC2013.pdf|publisher=Doctors of the World|accessdate=22 February 2014|deadlink=yes|archiveurl=https://web.archive.org/web/20140226224657/http://doctorsoftheworld.org/wp-content/uploads/2013/07/Gileads-HCV-drug-sofosbuvir-approved-but-accessible-for-how-many-09DEC2013.pdf|archivedate=2014-02-26}}</ref>. В сентябре 2014 года компания Гилеад объявила, что выдаст лицензии на производство для девяносто одной развивающейся страны. Препарат включен [[ВОЗ]] в список [[WHO Model List of Essential Medicines|важнейших лекарственных средств]]<ref>[http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/EML2015_8-May-15.pdf Essential Medicines WHO Model List], 19th edition, April 2015: «6.4.4.2.1 Nucleotide polymerase inhibitors sofosbuvir»</ref>. == Примечания == {{примечания}} == Ссылки == * {{cite web |url=http://www.fda.gov/forpatients/illness/hepatitisbc/ucm377920.htm|title=Approval of Sovaldi (sofosbuvir) tablets for the treatment of chronic hepatitis C|subtitle= |author= |authorlink= |coauthors= |quote= |date= |format= |work= |publisher=[[FDA]]|accessdate=2016-01-25|lang=en|description= |deadlink= |archiveurl= |archivedate= }} * {{cite web |url=http://www.drugs.com/monograph/sofosbuvir.html|title=Sofosbuvir|subtitle= |author= |authorlink= |coauthors= |quote= |date= |format= |work= |publisher=drugs.com|accessdate=2016-01-25|lang=en|description= |deadlink= |archiveurl= |archivedate= }} * {{cite web |url=http://hcv.ru/deseas/treat/gepforum-statistics.html|title=Статистика излечиваемости гепатита С препаратом Софосбувир|subtitle= |author= |authorlink= |coauthors= |quote= |date= |format= |work= |publisher=hcv.ru|accessdate=2018-06-19|lang=ru|description= |deadlink= |archiveurl= |archivedate= }} [[Категория:Фторорганические соединения]] [[Категория:Пролекарства]] [[Категория:Пропионаты]] [[Категория:Гепатит C]]'