Просмотр отдельных изменений

'{{Лекарственное средство |type = other |image = Вакцина Спутник V.jpg |width = |drug_name = |latin_name = |DrugBank = |substance = |target = |group = вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |ATC = |ICD10 = |bioavailability = |forms = раствор для внутримышечного введения<ref name="ЛП-006395">ГРЛС, [http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d494c688-0bc6-4c30-9e81-23f043ceb43e&t=%C2%A0 ЛП-006395] Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения</ref>; лиофилизат для получения раствора для инъекций<ref name="ЛП-006423">ГРЛС, [http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=be951906-cc2c-40ff-af19-30edb36c68ad&t= ЛП-006423] Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения</ref> |routes_of_administration = [[внутримышечно]] |trademarks = Спутник V, Гам-КОВИД-Вак-Лио }} {{не путать|Спутник-5|Спутником-5|пятым космическим аппаратом серии [[Спутник-1|«Спутник»]]}} {{не путать|ЭпиВакКорона|ЭпиВакКороной| вакциной против COVID-19 [[Вектор (научный центр)|ГНЦ ВБ «Вектор»]]}} '''Гам-КОВИД-Вак''', торговая марка «'''Спутник V'''» — двухкомпонентная [[Вектор (молекулярная биология)|векторная]] [[вакцина против COVID-19]], разработанная совместно российскими [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи|ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России]] и [[НИИ микробиологии МО РФ|ФГБУ «48-й ЦНИИ» Минобороны России]]<ref name="ng-4894">{{cite web|author=Ирина Дронина|url=https://nvo.ng.ru/nvo/2020-08-13/100_200813covid.html|title=Представитель МО РФ получил патент на вакцину от COVID-19|lang=ru|website=[[Независимая газета]]|date=2020-08-13|accessdate=2020-11-21|deadlink=no|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201017004214/https://nvo.ng.ru/nvo/2020-08-13/100_200813covid.html|archivedate=2020-10-17}}</ref><ref>[https://www.1tv.ru/news/2020-06-02/386939-minoborony_rf_otobralo_dobrovoltsev_dlya_ispytaniy_vaktsiny_ot_koronavirusa Минобороны РФ отобрало добровольцев для испытаний вакцины от коронавируса] // Статья от 02.06.2020 г. «Первый канал».</ref><ref>[http://syzrantoday.ru/index.php/news/item/28310-uchenye-v-nedoumenii-otechestvennuyu-nauku-sotryasaet-politika Учёные — в недоумении: отечественную науку сотрясает политика] // Статья от 29.08.2020 г. «Читай и думай, Сызрань!». И. Лисов.</ref><ref name="vedomosti-6499">{{cite web|url=https://www.vedomosti.ru/technology/news/2020/07/20/834930-vaktsina-tsentra-gamelei-i-minoboroni-pomogla-virabotat-antitela-u-ispituemih|title=Вакцина НИЦ Гамалеи и Минобороны помогла выработать антитела к коронавирусу|lang=ru|website=[[Ведомости]]|date=2020-07-20|accessdate=2020-11-21|deadlink=no|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201015040226/https://www.vedomosti.ru/technology/news/2020/07/20/834930-vaktsina-tsentra-gamelei-i-minoboroni-pomogla-virabotat-antitela-u-ispituemih|archivedate=2020-10-15}}</ref>, и проходящая [[Клиническое исследование|клинические исследования]]. Вакцина не содержит коронавирус и представляет собой рекомбинантные частицы аденовируса человека, в которых есть протеин S — белок оболочки коронавируса, в отношении которого вырабатываются антитела{{Переход|#Общее описание|1}}. Ввиду пандемии и использования опробованных ранее технологий разработчики вакцины «Гам-КОВИД-Вак» получили от российских надзорных органов режим благоприятствования, что позволило им объединить первую и вторую фазы испытаний, а позже получить регистрацию препарата до окончания III фазы клинических исследований (III фаза началась 26 августа 2020 года в Москве{{Переход|#Третья фаза клинических испытаний|1}}). Разработчики вакцины на данных III фазы клинических исследований среди более 18 тысяч добровольцев заявляют об эффективности более 95 %{{Переход|#Эффективность и безопасность|1}}<!-- НЕ УДАЛЯТЬ, ПОКА ИСТОЧНИКИ УРОВНЯ, СРАВНИМОГО С NATURE И SCIENCE, НЕ ПОДТВЕРДЯТ ЭФФЕКТИВНОСТЬ --> Тем не менее независимые специалисты отмечают, что до окончания III фазы отсутствуют доказательства эффективности вакцины<ref name="Сohen,2020" /><ref name="swed" /><ref name="nature"/>.<!-- НЕ УДАЛЯТЬ, ПОКА ИСТОЧНИКИ УРОВНЯ, СРАВНИМОГО С NATURE И SCIENCE, НЕ ПОДТВЕРДЯТ ЭФФЕКТИВНОСТЬ --> [[Минздрав РФ]] выдал временную регистрацию вакцине до 1 января 2021 года (такая регистрация выдаётся препаратам, важным для охраны здоровья в условиях [[Чрезвычайная ситуация|чрезвычайной ситуации]])<ref name="Соколов, 2020">{{публикация|статья|заглавие=Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса|ссылка=https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/08/11/836418-sputnik-koronavirusom|год=2020|автор=Соколов А.|архив дата=2020-08-12|архив=https://web.archive.org/web/20200812144536/https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/08/11/836418-sputnik-koronavirusom|соавторы=Александр Соколов|издание=[[Ведомости]]|тип=|месяц=08|день=12}}</ref>{{Переход|#Критика научного сообщества|1}}. С 5 декабря 2020 года в Москве и с 10 декабря — в остальных регионах России началась бесплатная вакцинация. Первоочерёдная вакцинация «Спутником V» проводится среди групп риска в возрасте от 18 до 60 лет, включающих работников медицинских и образовательных учреждений (врачи, учителя) и работников социальных служб<ref name="bbc_05_12_2020" /><ref name="problem" />{{Переход|#Вакцинация в России|1}}. == Общее описание == Вакцина Гам-КОВИД-Вак представляет собой [[Вирусные векторы|вирусную]] [[Вектор (молекулярная биология)|векторную]] вакцину на основе [[Аденовирусы|аденовируса]] человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент [[S-белок|S-белка]] [[SARS-CoV-2]], вызывающую иммунный ответ<ref>{{Cite web|lang=en |url=https://www.bloomberg.com/features/2020-coronavirus-drug-vaccine-status/|title=Coronavirus Vaccine Trials Advance in Race for Covid-19 Protection|publisher=[[Bloomberg]]|accessdate=2020-08-10 }}</ref>. Вакцина была разработана коллективом лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи|Национального Центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи]] Минздрава РФ под руководством доктора медицинских наук, член-корреспондента РАН [[Логунов, Денис Юрьевич|Д. Ю. Логунова]], который разрабатывал также вакцины против вирусов [[вирус Эбола|Эбола]] и [[Ближневосточный респираторный синдром|MERS]]<ref>{{Cite web|lang=en |url=https://www.trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/|title=Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region |website=trialsitenews.com|date=2020-06-10 |accessdate=2020-08-11 }}</ref>. Вакцина является двухкомпонентной, использованы два рекомбинантных аденовирусных вектора на основе аденовируса человека 26 серотипа (Ad26, «компонент I») и 5 серотипа (Ad5, «компонент II»)<ref name="Соколов, 2020"/><ref name=normativ-doc-lp006395-110820/>, модифицированные биотехнологическим способом (содержат ген [[S-белок|S-белка]] вируса SARS-CoV-2). Компоненты вакцины вводятся [[внутримышечно]], в два этапа с интервалом в 3 недели<ref name=normativ-doc-lp006395-110820/>. Выпуск препарата возможен в двух видах — в замороженном (температура хранения −18 °С) и [[Лиофилизация|лиофилизированном]] (обозначается как «Гам-КОВИД-Вак-Лио», температура хранения 2—8 °С) состоянии. Второй вид более удобный для хранения и транспортировки и предназначался для доставки и использования в труднодоступных регионах России, тогда как первый — более дешёвый и технологичный в производстве<ref name="lancet" />. Именно по этой причине планируется использовать замороженный вариант для всеобщей вакцинации населения<ref name="lancet" />. По оценкам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, на вакцинацию бо́льшей части населения России, исходя из доступных мощностей, потребуется 9—12 месяцев<ref>{{cite web|title=Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f5238ec9a79478b506f90b5|publisher=[[РБК]]|date=2020-09-04|accessdate=2020-09-06}}</ref>. 23 октября 2020 года глава Министерства здравоохранения [[Мурашко, Михаил Альбертович|Михаил Мурашко]] заявил, что вакцинация от коронавирусной инфекции после запуска больших объёмов производства Гам-КОВИД-Вак будет бесплатной для всех граждан России<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f92fe089a79477bc07b969b|title=Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19|website=РБК|accessdate=2020-10-23}}</ref>. Не исключается внесение вакцин от коронавирусной инфекции и в [[национальный календарь профилактических прививок]]<ref>{{cite web|title=В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно|url=https://rg.ru/2020/10/07/v-budushchem-vakcinaciia-ot-covid-19-budet-prohodit-besplatno.html|website=Российская газета|accessdate=2020-10-23|lang=ru|quote=Вакцинацию от COVID-19 будут проводить бесплатно. А в будущем эта прививка войдет и в Национальный календарь вместе с другими}}</ref>, работы в рамках которого зачастую оплачиваются бюджетами разных уровней. Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V», она составила 1942 рубля за два компонента<ref name="price"/>. Правительство включило «Спутник V» в перечень [[Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты|жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]]<ref name="price">[https://ria.ru/20201205/vaktsina-1587819818.html Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину «Спутник V» — РИА Новости, 05.12.2020]</ref>. == История == В мае 2020 года Национальный центр эпидемиологических и микробиологических исследований объявил о разработке вакцины, не имеющей серьёзных побочных эффектов<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.dailysabah.com/world/europe/russia-plans-to-start-producing-coronavirus-vaccine-in-september|title=Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September|date=2020-06-13|publisher=Daily Sabah|accessdate=2020-08-10}}</ref><ref name=":0" />. К августу 2020 года были закончены два клинических испытания первой и второй фазы, с участием по 38 испытуемых в каждом. Лишь в одном из исследований использовалась форма вакцины, позже получившая регистрацию на «ограниченных условиях»<ref name=":0" /><ref name="Ермаков, 2020" />. 11 августа 2020 года о регистрации в России первой вакцины от коронавируса на совещании с президентом [[Путин, Владимир Владимирович|В. В. Путиным]] доложил<ref name=63877-transcript/> [[Мурашко, Михаил Альбертович|М. А. Мурашко]]<ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://ria.ru/20200811/1575627527.html|title=Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса |date=2020-08-11 |publisher=[[РИА Новости]] |accessdate=2020-08-16 }}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://www.bbc.com/russian/news-53719262 |title=Коронавирус в России: зарегистрировали вакцину от Covid-19, дочь Путина сделала прививку |date=2020-08-11 |website=[[Русская служба Би-би-си]] |accessdate=2020-08-16}}</ref>. Вакцина зарегистрирована условно, в соответствии с принятым Правительством Российской Федерации порядком доступа на рынок препаратов, предназначенных для профилактики [[COVID-19]]<ref name=63877-transcript>{{cite web|lang=ru |url=http://kremlin.ru/events/president/news/63877|title=Совещание с членами Правительства. Стенограмма |publisher=[[Kremlin.ru]] |date=2020-08-11 |accessdate=2020-08-16}}</ref><ref>{{cite web|title=О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак»|url=https://roszdravnadzor.gov.ru/news/22768|website=roszdravnadzor.gov.ru|date=2020-08-12|accessdate=2020-08-18|quote=в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. ... регистрация лекарственных препаратов «на условиях».}}</ref>. Соответствующее регистрационное удостоверение под номером ЛП-006395<ref name="ЛП-006395" /> было выдано 11 августа [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздравом России]]<ref>{{cite web|lang=ru |url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657-minzdrav-rossii-zaregistriroval-pervuyu-v-mire-vaktsinu-ot-covid-19 |title=Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19 |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерство здравоохранения РФ]] |date=2020-08-11 |accessdate=2020-08-11 }}</ref><ref>{{cite web|lang=ru |url=https://ria.ru/20200811/1575655180.html |title=Путин сообщил о регистрации первой в мире вакцины против коронавируса |publisher=[[РИА Новости]] |date=2020-08-11 |accessdate=2020-08-11}}</ref>. 26 августа было выдано удостоверение ЛП-006423 для [[Лиофилизация|лиофилизата]] «Гам-КОВИД-Вак-Лио»<ref name="ЛП-006423"/>. Начало промышленного выпуска вакцины Гам-КОВИД-Вак планируется на сентябрь 2020 года<ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://www.interfax.ru/russia/719440 |title=Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и «Вектора» |publisher=[[Интерфакс]] |date=2020-07-29 }}</ref>. К концу 2020 года собственное производство Гамалеи, согласно интервью иностранному изданию, планируется вывести на производственную мощность 3—5 млн доз в год<ref name=":0" />. По данным отечественных телеканалов, к 15 августа произошел запуск производства; три предприятия смогут выпускать порядка миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощностей к зиме<ref>[https://www.vesti.ru/article/2443112 Антикоронавирусный «Спутник» создали при помощи принципиально новой технологии]</ref><ref>[https://www.vesti.ru/article/2442836 Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины]</ref>. В начале сентября 2020 года создатели вакцины опубликовали в журнале [[The Lancet]] статью с описанием вакцины и результатами её клинических испытаний I и II фазы на людях<ref name="lancet">{{Публикация|статья|язык=en |заглавие=Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations |подзаголовок=two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia |автор имя=Denis Y. |автор=Logunov |автор2 имя=Inna V. |автор2=Dolzhikova |автор3 имя=Olga V. |автор3=Zubkova |автор4 имя=Amir I. |автор4=Tukhvatullin |автор5=Dmitry V. Shcheblyakov, Alina S. Dzharullaeva, Daria M. Grousova, Alina S. Erokhova, Anna V. Kovyrshina, Andrei G. Botikov, Fatima M. Izhaeva, Olga Popova, Tatiana A. Ozharovskaya, Ilias B. Esmagambetov, Irina A. Favorskaya, Denis I. Zrelkin, Daria V. Voronina, Dmitry N. Shcherbinin, Alexander S. Semikhin, Yana V. Simakova, Elizaveta A. Tokarskaya, Nadezhda L. Lubenets, Daria A. Egorova, Maksim M. Shmarov, Natalia A. Nikitenko, Lola F. Morozova, Elena A. Smolyarchuk, Evgeny V. Kryukov, Vladimir F. Babira, Sergei V. Borisevich, Boris S. Naroditsky, Alexander L. Gintsburg |издание=Lancet |год=2020 |месяц=09 |день=04 |volume= |issue= |doi=10.1016/S0140-6736(20)31866-3 |ref=Logunov et al. |ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext }}</ref>. == Испытания == === Доклинические испытания === Доклинические испытания рекомбинантной вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе [[НИИ микробиологии МО РФ]]. Испытания проводились на двух видах чувствительных млекопитающих: на золотистых [[Сирийский хомячок|сириских хомячках]] и двух видах [[Приматы|приматов]]. Достижения сотрудников военного НИИ помогли сократить сроки доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины. В частности, использовалась разработанная в НИИ методология количественной оценки возбудителя и лабораторная модель воспроизводства тяжелого острого респираторного заболевания<ref name="vedomosti-6499" /><ref>{{cite web |url=https://www.kp.ru/daily/27144/4238164/ |title=Прививка от коронавируса будет как обычный укол и даст защиту на год |publisher=[[Комсомольская правда]] |date=18.07.2020 |accessdate=18.07.2020}}</ref><ref name="Sputnik-trials">{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/rus/about-vaccine/clinical-trials/ |title=Клинические испытания |website=sputnikvaccine.com |date=12.12.2020 |accessdate=12.12.2020}}</ref>. === Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» === Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак» ({{lang-en|Gam-COVID-Vac}}). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 241 на проведение данного клинического исследования (КИ)<ref name="reestr">{{cite web |url=https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?Protocol=Гам-КОВИД |title=Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ) |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрав РФ]] |website=grls.rosminzdrav.ru |date=12.12.2020 |accessdate=12.12.2020}}</ref>. Испытания жидкой вакцины проводились в [[Главный военный клинический госпиталь имени Н. Н. Бурденко|Главном военном клиническом госпитале (ГВКГ) имени Н. Н. Бурденко]]. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие [[Титр антител|титры антител]] COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436471 |title=Study "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=12.08.2020 |accessdate=12.08.2020 |lang=en}}</ref>. === Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак-Лио» === Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» ({{lang-en|Gam-COVID-Vac Lyo}}). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 242 на проведение КИ<ref name="reestr"/>. Испытания лиофильно высушенной вакцины проводились в [[Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова|Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова]]. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие [[Титр антител|титры антител]] COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437875 |title=Study "Gam-COVID-Vac Lyo" Vaccine Against COVID-19 |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=12.08.2020 |accessdate=12.08.2020 |lang=en}}</ref>. === Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная) === Данная фаза представляет собой [[Рандомизированное контролируемое испытание|рандомизированное]] двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-СoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины<ref name="reestr"/><ref>{{cite web |url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/25/14758-minzdrav-rossii-vydal-tsentru-gamalei-razreshenie-na-provedenie-postregistratsionnogo-klinicheskogo-issledovaniya-vaktsiny-ot-koronavirusa |title=Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрав РФ]] |date=25.12.2020 |accessdate=25.12.2020}}</ref>. В данном КИ было запланировано участие {{num|40000}} добровольцев в возрасте от 18 лет. После контроля на наличие вируса, участники были рандомизированы на две группы (3:1) — исследовательская группа из {{num|30000}} добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-СoV-2, и контрольная группа из {{num|10000}} добровольцев, получающих плацебо<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396 |title=Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=20.10.2020 |accessdate=20.10.2020 |lang=en}}</ref>. Исследование началось 26 августа на территории Москвы. Для проведения КИ вакцины были задействованы 25 медицинских организаций города<ref>{{cite web |url=https://www.mos.ru/mayor/themes/18299/6740050/ |title=Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса |website=www.mos.ru |publisher=Официальный сайт Мэра Москвы |date=26.08.2020 |accessdate=26.08.2020}}</ref>. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев. Для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела<ref>{{cite web |url=https://www.mos.ru/city/projects/covid-19/vaccine/ |title=Клиническое исследование вакцины |website=www.mos.ru |publisher=Официальный сайт Мэра Москвы |date=26.08.2020 |accessdate=26.08.2020}}</ref>. === Фаза II, клиническое исследование с участием добровольцев старше 60 лет === Это открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Гам-COVID-Vac» против COVID-19 с участием добровольцев в возрастной группе старше 60 лет. Разрешение № 566 на проведение данного КИ было выдано Минздравом РФ 13 октября 2020 года<ref name="reestr"/>. В исследовании принимают участие 110 человек<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04587219 |title=The Study of "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 With the Participation of Volunteers of 60 y.o and Older |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=14.10.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>. == Эффективность и безопасность == Оценка эффективности вакцины Гам-КОВИД-Вак проводилась на разных тест-системах: [[IgG]], [[ИФА]] на полноразмерный S-белок и на фрагмент S-белка (RBD-домен), титр вируснейтрализующих антител, Т-клеточный иммунный ответ в двух вариантах — лимфопролиферация CD4- и CD8-клеток и продукция ими гамма интерферона<ref name=":0" /> — а не обычным методом, когда пациент после введения вакцины ждёт заражения. По утверждению генерального директора [[РФПИ]] [[Дмитриев, Кирилл Александрович|К. А. Дмитриева]], такой тест подтверждает работоспособность вакцины<ref name="Соколов, 2020" />. Использование двух компонентов (Ad26 и Ad5), по замыслу разработчиков, способно увеличить эффективность вакцинации, но поскольку Ad5 — довольно распространенный вирус, который отвечает за часть случаев [[ОРВИ]] и многие люди с ним уже сталкивались и у них есть антитела к Ad5 (50-70 %, по разным подсчетам), которые могут сделать вакцинацию неэффективной, второй же, Ad26, менее распространен в популяции<ref>[https://www.proekt.media/opinion/yasny-vaktsina-ot-koronavirusa/ Эксперт по разработке лекарств: почему с вакциной от коронавируса не стоит спешить • Проект]</ref>. В опубликованной статье было показано, что наличие антител к векторам Ad5 и Ad26 не [[корреляция|коррелирует]] с последующим наличием антител к белку S коронавируса, что дает надежду на то, что имеющийся иммунитет к аденовирусам не скажется на эффективности вакцины<ref name="lancet" />. В отчёте НИЦЭМ имени Гамалеи указывается о проведении опыта над 38 здоровыми добровольцами обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет. В результате наблюдения в течение 42 дней с момента введения вакцины у всех подопытных было выявлено «образование вирусонейтрализующих [[антитела|антител]] к вирусу SARS-CoV-2»<ref name=normativ-doc-lp006395-110820/>. Вместе с тем указывается, что у добровольцев наблюдалось 144 побочных эффекта, 31 из которых не завершилось на момент окончания испытаний. Побочные эффекты в основном лёгкой или средней степени выраженности: повышение температуры, боль в месте введения, сыпь<ref name=":0" />. Также в отчёте отмечается, что «''Защитный [[Титр антител|титр]] в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности не проводились''»<ref name=normativ-doc-lp006395-110820/><ref name="Ермаков, 2020"/><ref name=":1">{{Cite news|title=Инструкция к вакцине Гам-КОВИД-Вак|author=|url=http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0000000000/DOC041.pdf|website=grls.rosminzdrav.ru|date=}}</ref>. По заявлению министра здравоохранения России [[Мурашко, Михаил Альбертович|Михаила Мурашко]] к 15 сентября дополнительно вакцину испытали на 300 добровольцах, на побочные эффекты пожаловались 14 %<ref>{{Cite news|title=«Спутник V» получили 300 добровольцев. Каждый седьмой пожаловался на недомогание|author=|url=https://www.fontanka.ru/2020/09/15/69468063/|website=fontanka.ru|date=15 сентября 2020}}</ref><ref>{{Cite news|title=Минздрав рассказал о побочных эффектах у части привитых от COVID-19 добровольцев|author=|url=https://lenta.ru/news/2020/09/15/effects/|website=lenta.ru|date=15 сентября 2020}}</ref>. Уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных Гам-КОВИД-Вак, в 1,4—1,5 раза превысил уровень антител у людей, переболевших COVID-19, тогда как у британской фармацевтической компании [[AstraZeneca]] уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался примерно равным уровню антител у людей, переболевших COVID-19. В сентябре будет опубликовано полное исследование вакцины на приматах, [[Сирийский хомячок|сирийских хомячках]] и трансгенных мышах, в котором вакцина показала 100 % защитную эффективность (результаты на приматах и сирийских хомячках получены до проведения клинических исследований)<ref> {{cite web 2|lang=ru |title=Lancet опубликовал результаты испытаний российской вакцины от COVID-19 |website=[[РИА Новости]] |date=2020-09-04 |url=https://ria.ru/20200904/vaktsina-1576777124.html }}</ref>. Титры антител у вакцинированных участников выше, чем у выздоравливающей плазмы<ref>[https://ren.tv/news/v-rossii/744249-otvet-kritikam-rossiiskuiu-vaktsinu-ot-covid-priznali-samoi-effektivnoi Инъекция правды: на Западе признали успех российской вакцины от COVID], 04 сентября 2020</ref>. Вакцины, которые представляют собой модифицированный аденовирус rAd26 или rAd5 с встроенными фрагментами S-белка коронавируса (в предлагаемой схеме введения иммунную систему планируется стимулировать дважды разными вирусами с интервалом в 21 день), формируют как антительный [[иммунный ответ]], так и Т-[[клеточный иммунитет]]<ref>{{cite web|url=https://indicator.ru/medicine/v-zhurnale-the-lancet-opublikovali-rezultaty-pervykh-faz-ispytanii-rossiiskoi-vakciny-ot-covid-19-05-09-2020.htm|title=В журнале The Lancet опубликовали результаты первых фаз испытаний российской вакцины от COVID-19|date=2020-09-05|publisher=indicator.ru|accessdate=2020-10-29}}</ref>. Вакцины и препараты на основе аденовирусных векторов человека, к которым относится вакцина Спутник V, доказали свою безопасность в ходе долгосрочных исследований и являются более изученными, чем ряд технологий, применяемых западными фармацевтическими компаниями для разработки собственных вакцин<ref name="lancet" />. К примеру, технологии мРНК и аденовирусных векторов шимпанзе, на которых основаны некоторые вакцины, находящиеся в продвинутой стадии исследований, никогда ранее не были использованы ни в одном одобренном для широкого применения препарате или вакцине, а также не изучались с точки зрения долгосрочного эффекта на организм человека<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://sputniknews.com/science/202009041080363522-the-lancet-publishes-results-of-russian-covid-19-vaccine-clinical-trials/|title=The Lancet Publishes Results of Russian COVID-19 Vaccine Clinical Trials|website=sputniknews.com|accessdate=2020-09-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=en|url=https://horizon-magazine.eu/article/five-things-you-need-know-about-mrna-vaccines.html|title=Five things you need to know about: mRNA vaccines|website=Horizon: the EU Research & Innovation magazine|accessdate=2020-09-07}}</ref><ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.nationalgeographic.com/science/2020/05/moderna-coronavirus-vaccine-how-it-works-cvd/|title=Moderna’s mRNA vaccine reaches its final phase. Here's how it works.|website=Science|date=2020-07-27|accessdate=2020-09-07}}</ref><ref>{{Cite web|accessdate=2020-09-07|author=Н. Воронин|date=2020-04-23|website=BBC News Русская служба|title=Риск высок, гарантий нет. Британия тестирует вакцину от Covid-19 на людях|url=https://www.bbc.com/russian/features-52395916}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://gmpnews.ru/2020/08/o-preimushhestvax-vakcin-na-osnove-vektorov-adenovirusa-cheloveka/|title=О преимуществах вакцин на основе векторов аденовируса человека {{!}} Новости GMP|author=GMPnewsRu|date=2020-08-20|accessdate=2020-09-07}}</ref>. В ходе клинических исследований была проведена оценка эффективности среди более {{num|16000}} добровольцев, через 21 день после получения первой дозы вакцины или [[плацебо]]. Предварительная оценка эффективности вакцины составила более 90 %<ref name="efficacy">{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/effektivnost-vaktsiny-sputnik-v-protiv-koronavirusa-sostavila-92-v-khode-pervogo-promezhutochnogo-an/|title=Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 92% в ходе первого промежуточного анализа данных фазы III клинических исследований в РФ|website=sputnikvaccine.com|publisher=[[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи]]|date=11.11.2020 |accessdate=11.11.2020 |archiveurl= |archivedate= }}</ref>. В качестве данных были взяты 20 подтвержденных случаев заболевания, возникшие через 21 день после получения добровольцами первой иммунизации. В ходе повторного анализа данных фазы III клинических исследований среди более {{num|18794}} добровольцев на основе 39 подтверждённых случаев коронавируса, выявленных в группе плацебо и в группе, получившей вакцину, эффективность применения вакцины на 42-й день после первой инъекции составила более 95 %<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20201124/vaktsina-1586067158.html|title=Вакцина "Спутник V" показала эффективность выше 95 процентов|publisher=[[РИА Новости]] |date=24.11.2020 |accessdate=24.11.2020}}</ref>. Полученные в ходе исследований промежуточные данные будут опубликованы научным коллективом в одном из ведущих международных рецензируемых медицинских журналов<ref name="efficacy"/>. Согласно особым условиям ускоренной регистрации и инструкции к вакцине, каждое применение вакцины должно отслеживаться в федеральном регистре<ref name="normativ-doc-lp006395-110820" />. Во время исследования вакцины НИЦЭМ имени Гамалеи в качестве противопоказаний к вакцинации указывали [[острый коронарный синдром]] или [[инсульт]] в последний год. Противопоказаниями также являются хронические системные инфекции, [[туберкулёз]], [[Опухоль|новообразования]], [[Гепатит B|гепатиты В]] и [[Гепатит C|С]], [[сифилис]], [[ВИЧ]]. Отводом от прививки является текущая болезнь ОРВИ или за две недели до прививки. Также не прививают тех, кто делал иные прививки в последний месяц<ref name="bbc_05_12_2020" />. Вакцину возможно применять людям с [[аллергия|аллергией]], вне фазы обострения<ref>{{Cite web|url= https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5fd275759a7947e8541c7fc6 |title= Гинцбург дал советы по вакцинированию от коронавируса аллергиков |publisher= РБК |date=2020-12-10 |accessdate=2020-12-11}}</ref>. Вице-премьер [[Голикова, Татьяна Алексеевна|Татьяна Голикова]] и глава Роспотребнадзора [[Попова, Анна Юрьевна|Анна Попова]] рекомендовали не употреблять [[Алкогольные напитки|алкоголь]] за 14 дней до прививки и 42 дня после — для формирования устойчивого иммунитета<ref>[https://lenta.ru/news/2020/12/04/ne_pei Россиян попросили не пить 42 дня перед вакцинацией от коронавируса: Общество: Россия: Lenta.ru]</ref><ref>[https://ria.ru/20201208/vaktsinatsiya-1588249305.html Ученый объяснил совет Поповой желающим привиться от COVID не пить 56 дней]</ref>, директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что во время вакцинации от коронавируса рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в течение трех дней после каждой прививки<ref>[https://www.kommersant.ru/doc/4604947 Гинцбург: отказаться от алкоголя после вакцинации от COVID-19 надо на три дня]</ref>. Также 42 дня рекомендуется ходить в маске и избегать посещения людных мест<ref name="bbc_05_12_2020" />. == Критика == Зарубежные специалисты критиковали разработчиков Гам-КОВИД-Вак за отсутствие доказательств её эффективности и [[Научная публикация|научных публикаций]] о проведенных испытаниях в момент презентации препарата<ref name="Сohen,2020" /><ref name="swed">{{публикация|статья |заглавие=В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19 |тип= |издание=[[РИА Новости]] |год=2020 |месяц=08 |день=11 |ссылка=https://ria.ru/20200811/1575657460.html }}</ref><ref name="nature">{{публикация|статья|заглавие=Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety|ссылка=https://www.nature.com/articles/d41586-020-02386-2|год=2020|автор=Callaway E.|язык=en|подзаголовок=The immunization is the first approved for widespread use but could be dangerous because it hasn’t been tested in large trials, say researchers|соавторы=Ewen Callaway|издание=Nature|тип=журн|месяц=08|день=11|doi=10.1038/d41586-020-02386-2|pmid=32782400}}</ref>. Соответствующая публикация результатов I и II фазы клинических [[Рандомизированное контролируемое испытание|нерандомизированных]] исследований вакцины была опубликована в медицинском журнале [[The Lancet]] 4 сентября 2020 года, спустя менее месяца после презентации<ref name="lancet" />. Согласно рецензии Lancet, главным результатом исследований было доказательство безопасности и иммуногенности вакцины<ref>{{cite web |title=COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges |url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31867-5/fulltext |website=The Lancet |accessdate=6 September 2020 |language=English |doi=10.1016/S0140-6736(20)31867-5 |date=4 September 2020}}</ref>, однако обнадеживающие итоги исследования ещё не говорят о том, что Гам-КОВИД-Вак готова к всеобщему использованию<ref>{{cite web |title=Russia's COVID-19 vaccine: Trial results 'encouraging but small' |url=https://www.euronews.com/2020/09/04/russia-s-covid-19-vaccine-trial-results-encouraging-but-small-say-experts |publisher=[[Euronews]] |accessdate=2020-09-06 |language=en |date=2020-09-04}}</ref>. Глава отделения лабораторной медицины [[Каролинский институт|Каролинского института]] Матти Сэльберг отмечает, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины<ref name="swed" /><ref name="Ермаков, 2020" />, однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе<ref name=":0" />. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными<ref>[https://www.vaccines.gov/basics/types The future of vaccines … Recombinant vector vaccines]</ref><ref>[https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X19310953 Our knowledge of and clinical experience with the new recombinant viral vaccines are insufficient]</ref>. Вскоре после выхода статьи в The Lancet 37 исследователей из Италии, США и других стран опубликовали [[Открытое письмо (жанр публичных выступлений)|открытое письмо]] авторам и редакции журнала с просьбой объяснить странности на графиках. А именно повторяющиеся значения, которые по мнению подписантов письма маловероятны для независимо полученных данных<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://nplus1.ru/news/2020/09/08/gamcovidvac-doubts|title=Учёные попросили объяснить «странности» в статье о российской вакцине от COVID-19|website=N+1|accessdate=2020-09-10}}</ref><ref>[https://cattiviscienziati.com/2020/09/07/note-of-concern/ Cattivi Scienziati, fighting bad and pseudo-science], 07.09.2020.</ref><ref>{{Cite news|title=Учёные обнаружили статистические аномалии в статье о российской вакцине против коронавируса Её создатели утверждают, что ошибок в публикации нет|author=|url=https://meduza.io/feature/2020/09/08/uchenye-obnaruzhili-statisticheskie-anomalii-v-statie-o-rossiyskoy-vaktsine-protiv-koronavirusa|website=Meduza|date=8 сентября 2020}}</ref>. 18 сентября The Lancet опубликовал ответ разработчиков вакцины на критику их исследования. В ответе были даны ответы на вопросы группы учёных, в том числе было указано, что выявленные совпадения, особенно в близких к исходным и начальным значениям, были связаны с дискретностью данных (получаемые значения были не точными, а в виде диапазонов, что значительно увеличивает вероятность совпадений), а также с малым количеством участников в группах<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.forbes.ru/tehnologii/409399-dannye-provereny-dvazhdy-lancet-opublikoval-otvet-rossiyskih-uchenyh-na-kritiku-ih|title=«Данные проверены дважды»: The Lancet опубликовал ответ российских учёных на критику их вакцины от COVID-19|website=Forbes.ru|accessdate=2020-09-30}}</ref>. Известный борец со [[Псевдонаука|лженаукой]] профессор биологии американского [[Университет Темпл|университета Темпл]] Энрико Буччи (''Enrico Bucci'') сказал в интервью [[Би-би-си]]: «''Нам не дали даже доступа к оригинальным данным исследования. То есть они оставляют за собой право отказывать в доступе к данным — это совершенно неприемлемо!''»<ref name="bbc_05_12_2020" />. == Вакцинация в России == В начале декабря 2020 года федеральные власти заявили о начале масштабной бесплатной вакцинации населения «Спутником V». В Москве она началась 5 декабря 2020 года в 70 центрах вакцинации<ref name="problem" />, в регионах вакцинация стартует с 10 декабря и должна охватить всю Россию с 13 декабря<ref>{{Cite web|url=https://www.kommersant.ru/doc/4604811 |title=Поставка вакцины от COVID-19 во все регионы начнется после 10 декабря|website=Коммерсант|date=2020-12-08|accessdate=2020-12-11}}</ref><ref name="bbc_05_12_2020">{{Cite web|url= https://www.bbc.com/russian/news-55185179 |title=В России начинается масштабная вакцинация. Ответы на главные вопросы | author= Ольга Дьяконова, Мария Киселева, Владимир Дергачев |publisher=BBC|date=2020-12-05|accessdate=2020-12-11}}</ref><ref name="problem">{{Cite web|url= https://meduza.io/feature/2020/12/04/putin-ob-yavil-o-nachale-massovoy-vaktsinatsii-ot-kovida-v-rossii-no-est-problema-farmkompanii-mogut-stabilno-vypuskat-lish-odin-ee-komponent-iz-neobhodimyh-dvuh |title=Путин объявил о начале массовой вакцинации от ковида в России. Но есть проблема: фармкомпании могут стабильно выпускать лишь один ее компонент из необходимых двух|author=Фарида Рустамова, Светлана Рейтер, Анастасия Якорева, Андрей Перцев|publisher=Meduza|date=2020-12-04|accessdate=2020-12-11}}</ref><ref name="13декабря-рбк">{{Cite web| url= https://www.rbc.ru/society/10/12/2020/5fd2103b9a7947bf33fca3aa |title= Регионы отчитались о готовности начать вакцинацию до конца недели |author= Владислав Гордеев |publisher= РБК|date=2020-12-10|accessdate=2020-12-11}}</ref>. В первой очереди прививочной кампании «Спутник V» получают военные, врачи, учителя и социальные работники<ref name="13декабря-рбк" /><ref name="bbc_05_12_2020" />. 10 декабря глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцину «Спутник V» получили 150 тысяч человек<ref>{{Cite web|url= https://www.interfax.ru/russia/739638 |title= Гинцбург сообщил о вакцинации "Спутником V" рекордного числа россиян |publisher=Интерфакс |date=2020-12-10 |accessdate=2020-12-11}}</ref>. На начало декабря «Спутник V» в промышленных объёмах выпускают две компании — «Генериум», контролируемый «[[Фармстандарт]]ом», и «Биннофарм», который контролирует [[АФК «Система»]]. Ожидается, что ещё в 2020 году вакцину начнёт производить компания «[[Биокад]]». По оценкам собеседников издания «[[Meduza|Медуза]]», до конца декабря 2020 в оборот будет введено до 500 тысяч вакцин<ref name="problem" />. 10 декабря вице-премьер Татьяна Голикова анонсировала, что до конца февраля 2021 года в гражданский оборот поступят около 6,9 млн доз вакцины<ref>{{Cite web| url=https://www.rbc.ru/society/10/12/2020/5fd242e99a7947d7feb04834 |title= Власти анонсировали выпуск 6,9 млн доз вакцины от COVID к концу февраля |author= Семен Нехорошкин, Виктория Полякова |publisher= РБК|date=2020-12-10|accessdate=2020-12-08}}</ref>. В декабре мэр Москвы [[Собянин, Сергей Семёнович|Сергей Собянин]] заявил об открытии в Москве совместного завода компании «[[Р-Фарм]]» и правительства города по производству вакцины «Спутник V»; расчётная мощность предприятия — 10 млн доз в месяц, первые поставки — с 21 января 2021 года<ref>{{Cite web| url= https://www.rbc.ru/society/11/12/2020/5fd345189a794726455c18d1|title=Собянин пообещал выпускать в Москве 10 млн доз вакцины от COVID в месяц |author= Владислав Гордеев, Егор Губернаторов |publisher= РБК|date=2020-12-11|accessdate=2020-12-11}}</ref>. == Международный интерес и поставки == [[Файл:Sputnik V countries.png|мини|300px|Темно-зеленым цветом выделены страны, заказавшие миллионы доз Спутник V. Светло-зеленым цветом обозначены страны, проявившие интерес к получению вакцины.]] По заявлениям генерального директора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева, на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран<ref name="ria20201208">{{Cite web|url=https://ria.ru/20201208/vaktsina-1588246218.html|title=В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по "Спутник V"|publisher=РИА Новости|date=2020-12-08|accessdate=2020-12-11}}</ref>. Также была подана заявка на одобрение вакцины в 40 стран<ref>{{Cite web|url=https://ria.ru/20201202/vaktsina-1587398228.html|title=РФПИ подал заявки на одобрение вакцины "Спутник V" регуляторам 40 стран|publisher=РИА Новости|date=2020-12-02|accessdate=2020-12-11}}</ref>. В конце ноября 2020 года РФПИ объявил, что стоимость одной дозы вакцины Спутник V для международных рынков составит менее $10, что делает её гораздо более доступной в сравнении с [[РНК-вакцина|мРНК-вакцинами]] других производителей<ref>{{Cite web|url= https://vademec.ru/news/2020/11/24/vaktsina-sputnik-v-budet-stoit-menee-10-za-dozu/|title= Вакцина Спутник V будет стоить менее $10 за дозу на экспорт | author= Сергей Галаянц |publisher= Vademecum|date=2020-11-24|accessdate=2020-12-11}}</ref> Предварительная договорённость о производстве вакцины за рубежом достигнута с [[Бразилия|Бразилией]]<ref>{{Cite web|url=https://ria.ru/20200812/1575716155.html|title=РФПИ договорился с Бразилией о производстве российской вакцины|publisher=РИА Новости|date=2020-08-12|accessdate=2020-12-11}}</ref>. Заключено соглашение о производстве более 300 миллионов доз вакцины «Спутник V» в год в [[Индия|Индии]]<ref>{{Cite web|url=https://gmpnews.ru/2020/09/rossiya-zaklyuchil-soglashenie-s-indiej-na-proizvodstvo-300-mln-doz-vakciny-sputnik-v/|title=Россия заключил соглашение с Индией на производство 300 млн доз вакцины "Спутник V" |publisher=GMPnews|date=2020-09-03|accessdate=2020-12-11}}</ref>. Ожидается, что вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, [[Китай|Китае]], [[Южная Корея|Южной Корее]] и других странах<ref name="ria20201208" />. Глава РФПИ Дмитриев в начале декабря оценивал, что в мире к марту 2021 года смогут производить до 30 млн вакцин в месяц<ref>{{Cite web|url= https://ria.ru/20201202/vaktsina-1587406100.html|title= В мире будут производить минимум 30 миллионов доз "Спутник V" в месяц |website=РИА Новости|date=2020-12-02|accessdate=2020-12-09}}</ref>. == См. также == * [[BNT162b2]] — вакцина, разработанная немецкой компанией [[BioNTech]] и производимая и распространяемая [[Pfizer]] и [[Fosun Pharma]]. * [[Ad5-nCoV]] — аденовирусная вакцина, разработанная китайской фармацевтической компанией [[CanSino Biologics]]. * [[Ad26.COV2.S]] — аденовирусная вакцина, разработанная компанией [[Johnson & Johnson]]. * [[ЭпиВакКорона]] — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19 разработанная в [[Вектор (научный центр)|ГНЦ ВБ «Вектор»]]. * [[AZD1222]] — аденовирусная вакцина разработки [[Оксфордский университет|Оксфордского университета]] и компании [[AstraZeneca]]. * [[Распространение COVID-19 в России]] * [[Хронология разработки вакцин]] == Примечания == {{примечания|refs= <ref name=normativ-doc-lp006395-110820>[http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001459746/0000613812/%D0%9B%D0%9F-006395%5B2020%5D_0.pdf Нормативная документация ЛП-006395-110820]</ref> <ref name="Ермаков, 2020">{{публикация|статья |соавторы=Александр Ермаков |автор=Ермаков А. |заглавие=Вакцина от COVID-19 — в словах чиновников и документах разработчика |тип= |издание=[[Фонтанка.ру]] |год=2020 |месяц=08 |день=11 |ссылка=https://fontanka.ru/2020/08/11/69416050/ |архив дата=2020-08-12 |архив=https://web.archive.org/web/20200812112751/https://www.fontanka.ru/2020/08/11/69416050/ }}</ref> <ref name="Сohen,2020">{{публикация|статья|заглавие=Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release|ссылка=https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|год=2020|автор=Cohen J.|язык=en|архив дата=2020-08-12|архив=https://web.archive.org/web/20200812013413/https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|соавторы=Jon Cohen|издание=Science|тип=журн|месяц=08|день=11}}</ref> <ref name=":0">{{Cite web|lang=|url=https://meduza.io/feature/2020/07/23/sozdatel-rossiyskoy-vaktsiny-ot-koronavirusa-denis-logunov-dal-meduze-pervoe-bolshoe-intervyu-on-rasskazal-stoit-li-zhdat-privivok-k-sentyabryu-2020-goda|title=Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе».|author=|website=meduza.io|date=|publisher=23 июля 2020|accessdate=2020-08-18}}</ref> }} == Ссылки == * {{cite web|lang=ru |title=Первая зарегистрированная вакцина против COVID-19 |website=Спутник V |publisher=[[Российский фонд прямых инвестиций]] |url=https://sputnikvaccine.com/rus/ }} * {{Cite news|title=Эликсир молодости, нановакцины и «Кагоцел»: над чем прежде работали учёные, создавшие для Путина «Спутник V»|author=Наталья Телегина, Елена Виноградова|url=https://openmedia.io/investigation/eliksir-molodosti-nanovakciny-i-kagocel-nad-chem-prezhde-rabotali-uchyonye-sozdavshie-dlya-putina-sputnik-v/|website=Открытые Медиа|date=08.10.2020}} {{COVID-19}} [[Категория:Вакцины против COVID-19]] [[Категория:COVID-19]] [[Категория:Противовирусные средства]] [[Категория:Пандемия COVID-19 в России]] [[Категория:Наука в России]] [[Категория:Лекарственные средства с недоказанной эффективностью]]'