Просмотр отдельных изменений

'{{не путать|Спутник-5|Спутником-5|пятым космическим аппаратом серии [[Спутник-1|«Спутник»]]}} {{не путать|Спутник (вирофаг)}} {{не путать|ЭпиВакКорона|ЭпиВакКороной| вакциной против COVID-19 [[Вектор (научный центр)|ГНЦ ВБ «Вектор»]]}} {{Лекарственное средство |type = other |image = Вакцина Спутник V.jpg |width = |drug_name = |latin_name = Gam-COVID-Vak |DrugBank = |substance = |target = |group = вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины |ATC = |ICD10 = |bioavailability = |forms = раствор для внутримышечного введения<ref name="ГКВ" />; лиофилизат для получения раствора для инъекций<ref name="ГКВЛ" /> |routes_of_administration = [[внутримышечно]] |trademarks = Спутник V, Гам-КОВИД-Вак-Лио }} '''«Гам-КОВИД-Вак»'''<ref name="minzdrav">{{cite web |url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657 |title=Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19 |publisher=Официальный сайт [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерства здравоохранения Российской Федерации]] |date=11.08.2020 |accessdate=11.08.2020 |archivedate=12.08.2020 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20200811165816/https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657-minzdrav-rossii-zaregistriroval-pervuyu-v-mire-vaktsinu-ot-covid-19}}</ref><ref name="Kremlin">{{cite web |url=http://kremlin.ru/events/president/news/63877 |title=Совещание с членами Правительства. Стенограмма |publisher=[[Kremlin.ru]] |date=11.08.2020 |accessdate=18.08.2020 |archivedate=18.08.2020 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20200818112737if_/http://kremlin.ru/events/president/news/63877}}</ref>, с [[маркетинг]]овым названием '''«Спу́тник V»''' ([cпу́тник ви])<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/9173927 |title=Первую в мире зарегистрированную вакцину от коронавируса назвали «Спутник V» |publisher=[[ТАСС]] |date=11.08.2020 |accessdate=11.08.2020}} (статья со ссылкой на официальный сайт вакцины ''sputnikvaccine.com'', [https://sputnikvaccine.com/rus/contacts/ созданной] [[РФПИ]])</ref><ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/10348709 |title=Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии вакцины "Спутник V" |publisher=[[ТАСС]] |date=24.12.2020 |accessdate=1.02.2021}}</ref> — зарегистрированная [[Россия|российская]] комбинированная [[Вектор (молекулярная биология)|векторная]] [[вакцина]] [[Вакцина против COVID-19|для профилактики новой коронавирусной инфекции]] [[COVID-19]]. Разработана российским [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи|Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи]] и [[48 ЦНИИ МО РФ|48-м Центральным научно-исследовательским институтом Минобороны России]]<ref name="ng-4894">{{cite web|author=Ирина Дронина|url=https://nvo.ng.ru/nvo/2020-08-13/100_200813covid.html|title=Представитель МО РФ получил патент на вакцину от COVID-19|lang=ru|website=[[Независимое военное обозрение]]|date=2020-08-13|accessdate=2020-11-21|deadlink=no|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201017004214/https://nvo.ng.ru/nvo/2020-08-13/100_200813covid.html|archivedate=2020-10-17}}</ref><ref name="vedomosti-6499">{{cite web|url=https://www.vedomosti.ru/technology/news/2020/07/20/834930-vaktsina-tsentra-gamelei-i-minoboroni-pomogla-virabotat-antitela-u-ispituemih|title=Вакцина НИЦ Гамалеи и Минобороны помогла выработать антитела к коронавирусу|lang=ru|website=[[Ведомости]]|date=2020-07-20|accessdate=2020-11-21|deadlink=no|archiveurl=https://web.archive.org/web/20201015040226/https://www.vedomosti.ru/technology/news/2020/07/20/834930-vaktsina-tsentra-gamelei-i-minoboroni-pomogla-virabotat-antitela-u-ispituemih|archivedate=2020-10-15}}</ref>{{Переход|История}}. Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека вирус [[SARS-CoV-2]]. Препарат состоит из двух компонентов, в состав каждого из которых входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе [[аденовирус]]а человека{{Переход|Общее описание}}. Была зарегистрирована как первая в мире вакцина от коронавируса [[11 августа]] [[2020 год]]а (первоначально вариант вакцины в виде замороженного раствора, номер регистрационного удостоверения ЛП-006395<ref name="ГКВ" />) [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерством здравоохранения Российской Федерации]]<ref name="Kremlin" />, но ещё до окончания 3 фазы испытаний, которые начались только 7 сентября 2020, за что вакцина подвергалась критике<ref name="Сohen,2020" /><ref name="swed2">{{публикация|статья|заглавие=В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19|ссылка=https://ria.ru/20200811/1575657460.html|год=2020|издание=[[РИА Новости]]|тип=|месяц=08|день=11}}</ref><ref name="nature2">{{публикация|статья|заглавие=Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety|ссылка=https://www.nature.com/articles/d41586-020-02386-2|год=2020|автор=Callaway E.|язык=en|подзаголовок=The immunization is the first approved for widespread use but could be dangerous because it hasn’t been tested in large trials, say researchers|соавторы=Ewen Callaway|издание=Nature|тип=журн|месяц=08|день=11|doi=10.1038/d41586-020-02386-2|pmid=32782400}}</ref><ref name=":1">{{Cite web|url=https://www.cnn.com/2020/07/28/europe/russia-coronavirus-vaccine-approval-intl/index.html|title=Russia says foreign inquiries about its potential fast-track Covid-19 vaccine are pouring in. But questions abound|author=Matthew Chance CNN|website=CNN|accessdate=2021-03-03}}</ref>, однако после проведения 3 фазы испытаний оценка вакцины улучшилась{{Переход|Оценки}}. Первоначально сертификат вакцины разрешал применять её к “небольшому числу граждан из уязвимых групп населения”, включая медицинский персонал и пожилых людей<ref name="Сohen,2020" />, и оговаривал, что вакцина не может быть широко использована до 1 января 2021 года, предположительно до завершения более масштабных клинических испытаний<ref name="Сohen,2020" />. Согласно промежуточным результатам 3 фазы испытаний, опубликованных в журнале «[[The Lancet]]» ([[Великобритания]]) 2 февраля 2021 года<ref name="SafetyEfficacy">{{cite web|lang=en|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext|title=Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia|author=Logunov D.Y, Dolzhikova I.V, Shcheblyakov D.V, Tukhvatulin A.I, Zubkova O.V, Dzharullaeva A.S, Kovyrshina A.V, Lubenets L.N, Grousova D.M, Erokhova A.S, Botikov AG et al|website=thelancet.com|description=Промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России: Безопасность и эффективность первичной гетерологичной вакцины от COVID-19 на основе векторов rAd26 и rAd5.|date=2.02.2021|publisher=«[[The Lancet]]»|doi=10.1016/S0140-6736(21)00234-8|accessdate=2.02.2021}}</ref>, эффективность<ref name="efficacy" /> вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 101 %<ref name="SafetyEfficacy" /><ref name="RIALancet">{{cite web|url=https://ria.ru/20210202/vaktsina-1595668444.html|title=Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутника V"|date=2.02.2021|publisher=[[РИА «Новости»]]}}</ref>. 10 декабря 2020 года в России, в Москве, началась бесплатная [[вакцинация]] на добровольной основе<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20201205/vaktsinatsiya-1587769643.html |title=В Москве стартует вакцинация первоочередников от коронавируса |publisher=[[РИА «Новости»]] |date=5.12.2020}}</ref>{{Переход|Вакцинация в России}}. Её часто называют первой в мире вакциной от коронавируса<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.vesti.ru/article/2439257|title="Гам-КОВИД-Вак": Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса|website=vesti.ru|accessdate=2021-03-03}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://ria.ru/20200811/1575627705.html|title=Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса|website=РИА Новости|date=20200811T1130|accessdate=2021-03-03}}</ref>. На самом деле она стала первой официально зарегистрированной вакциной, но не первой, завершившей клинические испытания, которые продолжались как минимум до 24 ноября<ref name="SafetyEfficacy" />, и уступила в этом первенство вакцине [[BNT162b2]]<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.novayagazeta.ru/articles/2020/11/12/87931-finalist-gonki-vaktsin|title=Финалист гонки вакцин. Pfizer и BioNTech первыми в мире завершили финальную фазу клинических испытаний. Что известно об их вакцине?|website=Новая Газета|accessdate=2021-03-03}}</ref>. == Общее описание == Вакцина Гам-КОВИД-Вак представляет собой [[Вирусные векторы|вирусную]] [[Вектор (молекулярная биология)|векторную]] вакцину на основе инактивированного [[Аденовирусы|аденовируса]] человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент [[S-белок|S-белка]] [[SARS-CoV-2]], вызывающую иммунный ответ<ref>{{Cite web|lang=en |url=https://www.bloomberg.com/features/2020-coronavirus-drug-vaccine-status/|title=Coronavirus Vaccine Trials Advance in Race for Covid-19 Protection|publisher=[[Bloomberg]]|accessdate=2020-08-10 }}</ref>. Вакцина разработана коллективом {{нет АИ 2|лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии|12|02|2021}} [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи|Национального Центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи]] Минздрава РФ {{нет АИ 2|под руководством доктора биологических наук, члена-корреспондента РАН [[Логунов, Денис Юрьевич|Д. Ю. Логунова]]|12|02|2021}}, и вирусологического центра<ref>[https://www.tvr24.tv/news/my-nazyvaem-koronavirus-lipuch-i-letuch-sergey-borisevich Мы называем коронавирус «липуч и летуч»] // Статья от 02.06.2020 г. «ТВР24». А. Спиридонова.</ref><ref>[https://zakonbase.ru/content/part/66976 Перечень организаций, на базе которых функционируют специализированные коллекции ПБА I-IV групп] // Приложение 5.6 к СП 1.2.036-95.</ref> [[48 ЦНИИ МО РФ|48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ]], которые разрабатывали также вакцины против [[Геморрагическая лихорадка Эбола|Эболы]] и [[Ближневосточный респираторный синдром|БВРС]]<ref>{{Cite web|lang=en |url=https://www.trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/|title=Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region |website=trialsitenews.com|date=2020-06-10 |accessdate=2020-08-11}}</ref><ref>[https://www.militarynews.ru/story.asp?rid=0&nid=532792&lang=RU «Вакцина против коронавируса разработана с участием российских военных — 48 Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ»] // Статья от 02.06.2020 г. «Интерфакс».</ref>. Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент Ⅰ и компонент Ⅱ. В состав компонента Ⅰ входит [[Рекомбинация (биология)|рекомбинантный]] аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 [[серотип]]а (rAd26), несущий ген [[S-белок|S-белка]] вируса SARS-CoV-2; в состав компонента Ⅱ входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа (rAd5), также несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Компоненты вакцины вводятся [[внутримышечно]], в два этапа с интервалом в 3 недели<ref name="doc-lp006395">{{cite web |url=http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001459746/0000613812/ЛП-006395%5B2020%5D_0.pdf |title=Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак |publisher=[[Минздрав РФ]] |date=11.08.2020 |accessdate=11.08.2020 }}</ref>. {| class="wikitable mw-collapsible mw-collapsed" style="text-align:center; width:100%; clear:left;" |+ style="text-align:left;" |Состав вакцин Гам-КОВИД-Вак на 1 [[Доза вещества|дозу]]<ref name="ГКВ">[https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1c4869c6-2933-4fed-b345-ff5a408724fe&t= Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 11.08.2020 г. + Изменение № 1 от 01.09.2020 г. + Изменение № 3 от 23.10.2020 г. + Изменение № 4 от 30.12.2020 г. + Изменение № 5 от 14.12.2020 г. + Изменение № 6 от 25.12.2020 г. + Изменение № 7 от 13.01.2021 г. + Изменение № 8 от 30.12.2020 г. + Изменение № 9 от 13.01.2021 г. + Инструкция (переоформленная) от 20.01.2021 г. + Изменение № 1 от 18.02.2021 г.] // Регистрационные данные и электронные образы документов на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».</ref><ref name="ГКВЛ">[https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=be951906-cc2c-40ff-af19-30edb36c68ad&t= Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 25.08.2020 г.] // Регистрационные данные и электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».</ref> |- ! rowspan="2" colspan="2"| Наименование !! colspan="2"|Гам-КОВИД-Вак !! colspan="2"|Гам-КОВИД-Вак-[[Лиофилизация|Лио]] !! rowspan="2" style="vertical-align:top;"|Sputnik<br> Light |- ! компонент I !! компонент II !! компонент I !! компонент II |- | rowspan="2" align="left"|'''Действующие<br>вещества'''|| align="left"|Рекомбинантные аденовирусные частицы<br> 26 серотипа, содержащие ген белка S<br> вируса SARS-CoV-2, [[Вирион|частиц]] || 1,0(±0,5) ×10¹¹ || — || 1,0(±0,5) ×10¹¹ || — || |- | align="left"| Рекомбинантные аденовирусные частицы<br> 5 серотипа, содержащие ген белка S<br> вируса SARS-CoV-2, частиц || — || 1,0(±0,5) ×10¹¹ || — || 1,0(±0,5) ×10¹¹ || |- | rowspan="8" align="left"|'''Вспомогательные<br>вещества'''|| align="left"| [[трис(гидроксиметил)аминометан]], [[Милли-|м]][[Грамм|г]] || 1,21 || 1,21 || 0,24 || 0,24 || |- | align="left"| [[натрия хлорид]], мг || 2,19 || 2,19 || 1,40 || 1,40 || |- | align="left"| [[сахароза]], мг || 25,0 || 25,0 || 73,5 || 73,5 || |- | align="left"| [[Хлорид магния|магния хлорида]] гекса[[Гидраты|гидрат]], [[Микрограмм|мкг]] || 102,0 || 102,0 || 20,4 || 20,4 || |- | align="left"| [[Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты|ЭДТА динатриевая соль]] дигидрат, мкг || 19,0 || 19,0 || 3,8 || 3,8 || |- | align="left"| [[полисорбат 80]], мкг || 250 || 250 || 50 || 50 || |- | align="left"| [[этанол]] 95%, [[микро-|мк]][[Литр|л]] || 2,5 || 2,5 || — || — || |- | align="left"| вода для инъекций, мл || до 0,5 || до 0,5 || 1,0 <small>(добавляется<br> перед<br> применением)</small> || 1,0 <small>(добавляется<br> перед<br> применением)</small> || |} [[Файл:Посещение пункта вакцинации от COVID-19 (С. Собянин; декабрь 2020) (3, cropped).jpg|мини|слева|Картонная пачка и флакон по 3 мл с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак]] После введения вакцины, ген-вектор попадает в клетки{{уточнить}}{{какие}} хозяина, в результате которого происходит продукция ими S-белка SARS-CoV-2, в ответ на что вырабатываются в организме хозяина (привитого) антитела к этому белку<ref>''Шмаров М. М., Никонова А. Э., Седова Е. С., [[Логунов, Денис Юрьевич|Логунов Д. Ю.]]'' [http://pediatriajournal.ru/files/upload/mags/379/2020_6_6048.pdf Рекомбинатные аденовирусы человека как платформа для создания новых эффективных и безопасных вакцин] / Научная статья. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. НИЦЭМ им. Гамалеи МЗ РФ, [[Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова|ПМГМУ им. Сеченова]] // Журнал «Педиатрия», 2020. — Том 99, № 6. ISSN 1990-2182. С. 52-56.</ref>. Введение второго компонента вакцины способствует выработке [[В-клетки памяти|B-клеток памяти]] и формированию более полноценного иммунитета против инфекции<ref>[https://www.gazeta.ru/social/news/2020/12/17/n_15375872.shtml Раскрыт принцип действия вакцины «Спутник V»] // Статья от 17.12.2020 г. «[[Газета.ру]]». Е. Краснова.</ref><ref>[https://lenta.ru/news/2020/12/21/second/ Россиянам описали последствия пропуска второй дозы вакцины] // Статья от 21.12.2020 г. «[[Лента.ру]]».</ref>. 2 разных серотипа аденовируса использованы во избежание возникновения выраженного иммунного ответа к нему и уничтожения вектора до его внедрения в клетку и начала продукции клеткой S-белка<ref>''Харченко Е. П.'' [https://cyberleninka.ru/article/n/vaktsiny-protiv-covid-19-sravnitelnaya-otsenka-riskov-adenovirusnyh-vektorov/viewer Вакцины против Covid-19: сравнительная оценка рисков аденовирусных векторов] / Научная статья, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, ФГБУН «[[Институт эволюционной физиологии и биохимии имени И. М. Сеченова РАН|Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И. М. Сеченова]]» РАН // М.: научный журнал «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика», 2020. — Том 19, № 5. ISSN 2073-3046. С. 4-17.</ref><ref>[https://www.proekt.media/opinion/yasny-vaktsina-ot-koronavirusa/ Зачем нужна такая двойная схема, почему недостаточно одной инъекции?] // Статья от 07.09.2020 г. ''proekt.media''. И. Ясный.</ref><ref name="lancet" />. В некоторых случаях, при тестировании после вакцинации методом [[Иммуноферментный анализ|ИФА]] на антитела, они могут показать отрицательные результаты, так как ряд тестов рассчитан на выявление [[Постинфекционный иммунитет|постинфекционного иммунитета]] (к N-белкам вируса), а не [[Поствакцинальный иммунитет|поствакцинального]] (в данном случае к S-белкам вируса)<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10525881 ИФА-тест в поликлиниках Москвы не показывает уровень антител после вакцинации от COVID-19] // Статья от 22.01.2021 г. «ТАСС».</ref><ref>[https://rg.ru/2021/01/26/eksperty-rg-otvetili-na-samye-chastye-voprosy-o-vakcinacii-ot-covid.html До и после прививки] // Статья от 30.01.2021 г. «Российская газета».</ref>.[[Файл:Gam-COVID-Vac 01.jpg|мини|Флаконы по 3 мл с [[Раствор для инъекций|раствором]] II компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак производства АО «Генериум» на вакцинации военных и гражданских специалистов [[Северный флот ВМФ России|Северного флота]] в январе 2021 года<ref>[https://function.mil.ru/news_page/country/more.htm?id=12334880@egNews Около 7,6 тыс. военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вакцинированы от коронавирусной инфекции] // Статья от 15.01.2021 г. на официальном сайте Минобороны РФ. Пресс-служба Северного флота.</ref>]] Полноценный иммунный ответ вырабатывается через 3 недели после V2 (введения второго компонента вакцины), таким образом, на 42 день от момента начала курса вакцинации при соблюдении его сроков (3 недель между V1 и V2)<ref>[https://rg.ru/2020/12/14/immunitet-k-covid-19-posle-vakcinacii-sputnik-v-vyrabatyvaetsia-na-42-den.html Иммунитет к COVID-19 после вакцинации "Спутник V" вырабатывается на 42 день] // Статья от 14.12.2020 г. «Российская газета». Е. Манукиян.</ref>. Изначально было установлено, что для сохранности свойств вакцины «Спутник V» во всей цепочке [[Холодовая цепь|холодовой цепи]] транспортировки и хранения требуется температура не выше минус 18 °С<ref>[https://gxpnews.net/2020/12/utverzhdeny-usloviya-transportirovaniya-i-xraneniya-vakciny-sputnik-v/ Утверждены условия транспортирования и хранения вакцины «Спутник V»] // Статья от 08.12.2020 г. Журнал «Новости GMP».</ref><ref>[https://doctorpiter.ru/articles/27297/ Дело в аденовирусе. Российские вирусологи объяснили, почему «Спутник V» жить не может без крепкого морозца] // Статья от 09.12.2020 г. Сетевое издание «ДокторПитер».</ref>. Что привело к дозакупке соответствующего холодильного ([[Морозильник|морозильного]]) оборудования<ref>[https://regnum.ru/news/3152773.html Решение для хранения вакцин от коронавируса позаимствуют у пищепрома] // Статья от 28.12.2020 г. «[[Regnum]]».</ref><ref>[https://www.rbc.ru/society/16/12/2020/5fd9274b9a7947572c58f362 Власти Петербурга «в срочном порядке» закупят холодильники для вакцины] // Статья от 16.12.2020 г. «РБК». В. Полякова.</ref><ref>[https://primorsky.ru/news/232779/ 90 тысяч доз вакцины от СOVID-19 поступит в Приморье. Разъяснение] // Статья от 15.01.2021 г. Официальный сайт Правительства Приморского края.</ref><ref>[https://krasnogorsk-adm.ru/news/tri-perenosnyh-holodilnika-peredali-v-bolnitsy-krasnogorska.html Три переносных холодильника передали в больницы Красногорска] // Статья от 28.01.2021 г. Официальный сайт Администрации городского округа Красногорск Московской области.</ref><ref>[http://www.nso.ru/news/44520 Вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» началась в Новосибирской области] // Статья от 16.12.2020 г. Официальный сайт Правительства Новосибирской области.</ref>. Впоследствии, министр здравоохранения России М. Мурашко, заявил, что Минздрав одобрил изменения в регистрационное удостоверение по условиям хранения и перевозки «Спутник V» при температуре от +2 до +8 градусов, при этом такая вакцина будет выпускаться отдельно<ref>[https://ria.ru/20210121/khranenie-1593960658.html Минздрав изменил требования к хранению вакцины "Спутник V"] // Статья от 21.01.2021 года «РИА Новости»</ref>. Создание сухой [[Лиофилизация|лиофилизированной]] формы является длительным и довольно тяжелым процессом (поэтому себестоимость выше), но она более удобна для хранения и транспортировки, и предназначается для использования в труднодоступных регионах России<ref name="lancet" />. По оценкам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, на вакцинацию бо́льшей части населения России, исходя из доступных мощностей, потребуется 9—12 месяцев<ref>{{cite web|title=Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f5238ec9a79478b506f90b5|publisher=[[РБК]]|date=2020-09-04|accessdate=2020-09-06}}</ref>. {| class="wikitable mw-collapsible mw-collapsed" style="text-align:center; width:100%; clear:left;" |+ style="text-align:left;" | Формы выпуска и условия хранения вакцин Гам-КОВИД-Вак<ref name="ГКВ" /><ref name="ГКВЛ" /> |- ! rowspan="2" style="width:20%;" | !! colspan="2"|Гам-КОВИД-Вак<br>([[Раствор для инъекций|раствор]]) !! rowspan="2" style="width:20%;" |Гам-КОВИД-Вак-Лио<br>(лиофилизат,<br>оба компонента) !! rowspan="2" style="width:20%;" |Sputnik Light |- ! style="width:20%;" | замороженный препарат<br>(оба компонента) !! style="width:20%;" | жидкий препарат<br>(оба компонента) |- | align="left"|Форма выпуска | colspan="2"|во флаконе по 0,5 мл (1 доза)<br>в ампуле по 0,5 мл (1 доза)<br>во флаконе по 3,0 мл (5 доз) | во флаконе по 1 дозе || |- | align="left"|Условия соблюдения [[Холодовая цепь|холодовой цепи]] || не выше минус 18 °С || от + 2 до + 8 °С || от + 2 до + 8 °С || |- | align="left"|Срок годности || 6 месяцев || 2 месяца || 6 месяцев || |- | align="left"|Примечание | <small>размораживается непосредственно перед применением, в размороженном состоянии можно хранить только флаконы по 3 мл не более 2 часов, не допускается встряхивание размороженного препарата, не допускается повторное замораживание</small> | <small>не допускается замораживание</small> | <small>разводится непосредственно перед применением, готовый препарат хранению не подлежит</small> || |- | align="left"|Дата регистрации и номер регистрационного удостоверения || 11.08.2020 г.<br>ЛП-006395<br>(переоформлен 18.02.2021 г.) || 18.02.2021 г.<br>ЛП-006395<br>(добавлен при переоформлении) || 25.08.2020 г.<br>ЛП-006423 || |} 23 октября 2020 года министр здравоохранения России [[Мурашко, Михаил Альбертович|Михаил Мурашко]] заявил, что вакцинация от коронавирусной инфекции после запуска больших объёмов производства Гам-КОВИД-Вак будет бесплатной для всех граждан России<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f92fe089a79477bc07b969b|title=Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19|website=РБК|accessdate=2020-10-23}}</ref>. Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V», она составила 1942 рубля за два компонента<ref name="price">[https://ria.ru/20201205/vaktsina-1587819818.html Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину «Спутник V» — РИА Новости, 05.12.2020]</ref>. 25 февраля 2021 года было объявлено о снижении отпускной цены за 2 компонента в 2 раза до 866 рублей 81 копейки, это объясняется отработкой и оптимизацией технологии промышленного производства препарата, а также ростом объёмов производства<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.vesti.ru/article/2528304|title=Отпускная цена на "Спутник V" снижена в два раза|website=vesti.ru|accessdate=2021-02-26}}</ref>. С 3 декабря 2020 года [[Вакцина против COVID-19|вакцины против COVID-19]] включены в России в перечень [[Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты|жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]]<ref>[https://www.kommersant.ru/doc/4584013 Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств] // Статья от 23.11.2020 г. «Коммерсантъ».</ref><ref>[https://www.interfax.ru/russia/738506 Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов] // Статья от 24.11.2020 г. «Интерфакс».</ref><ref>Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г.</ref>. Вакцинация против COVID-19 в России также внесена в [[Вакцинация#Современность|национальный календарь профилактических прививок]] для вакцинации по эпидемическим показаниям<ref>[https://www.rbc.ru/society/16/12/2020/5fda2da19a79472bb7763b2c Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок] // Статья от 16.12.2020 г. «РБК». Н. Анисимова.</ref><ref>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» / Действующий календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям дополнен вакцинацией «против коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Приказ вступил в юридическую силу с 27.12.2020 г.</ref><ref>{{cite web|title=В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно|url=https://rg.ru/2020/10/07/v-budushchem-vakcinaciia-ot-covid-19-budet-prohodit-besplatno.html|website=Российская газета|accessdate=2020-10-23|lang=ru|quote=Вакцинацию от COVID-19 будут проводить бесплатно. А в будущем эта прививка войдет и в Национальный календарь вместе с другими}}</ref>. == История == В мае 2020 года Национальный центр эпидемиологических и микробиологических исследований объявил о разработке вакцины, не имеющей серьёзных побочных эффектов<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.dailysabah.com/world/europe/russia-plans-to-start-producing-coronavirus-vaccine-in-september|title=Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September|date=2020-06-13|publisher=Daily Sabah|accessdate=2020-08-10}}</ref><ref name=":0" />. К августу 2020 года были закончены два клинических испытания первой и второй фазы, с участием по 38 испытуемых в каждом<ref name="Ермаков, 2020" />. По данным, предоставленным главой Центра Гамалеи, разработка вакцины «Спутник V» стоила 1,5 млрд рублей<ref>{{Cite web|url=https://www.rbc.ru/society/21/12/2020/5fe0a7439a794794bcd734b7 |title= Глава Центра Гамалеи назвал стоимость разработки вакцины «Спутник V» |date=2020-12-21 |website= РБК |accessdate=2020-12-23}}</ref>. Разработка вакцины, а также доклинические и I / II этапы клинических испытаний велись совместно [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|«НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России]] и [[48 ЦНИИ МО РФ|«48-ым ЦНИИ» Минобороны России]], имевших до этого опыт разработки подобных вакцин<ref>[https://www.dp.ru/a/2020/05/26/SHojgu_rasskazal_o_srokah Шойгу рассказал о сроках готовности вакцины от COVID-19, разработанной военными] // Статья от 26.05.2020 г. Газета «[[Dp.ru]]».</ref><ref>[http://redstar.ru/pobeda-nad-covid-19-dostigaetsya-soobshha/?print=print Победа над COVID-19 достигается сообща] // Статья от 22.06.2020 г. Газета «[[Красная звезда (газета)|Красная звезда]]». Р. Бирюлин.</ref><ref>''Тельнова Е. А., [[Щепин, Владимир Олегович|Щепин В. О.]], Загоруйченко А. А.'' [https://cyberleninka.ru/article/n/vaktsinatsiya-kak-vyzov-covid-19/viewer Вакцинация как вызов COVID-19] / Научная статья. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко // М.: Бюллетень НИИ общественного здоровья им. Семашко, № 3, 2020 г. ISSN 2415-8410. С. 82-89.</ref><ref>[https://www.militarynews.ru/story.asp?rid=1&nid=533524&lang=RU Минобороны РФ сообщает о начале клинических испытаний вакцины от коронавируса] // Статья от 17.06.2020 г. «Интерфакс».</ref>. В числе 18 разработчиков вакцины также значатся и руководители этих научных учреждений: [[Гинцбург, Александр Леонидович|А. Л. Гинцбург]] и [[Борисевич, Сергей Владимирович|С. В. Борисевич]]<ref>[https://sputnikvaccine.com/rus/about-us/ Коллектив создателей вакцины Спутник V] // Статья на официальном сайте посвящённой вакцине ''sputnikvaccine.com''.</ref>. 11 августа 2020 года о регистрации в России первой вакцины от коронавируса на совещании с президентом [[Путин, Владимир Владимирович|В. В. Путиным]] доложил<ref name="Kremlin" /> [[Мурашко, Михаил Альбертович|М. А. Мурашко]]<ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://ria.ru/20200811/1575627527.html|title=Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса |date=2020-08-11 |publisher=[[РИА Новости]] |accessdate=2020-08-16 }}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://www.bbc.com/russian/news-53719262 |title=Коронавирус в России: зарегистрировали вакцину от Covid-19, дочь Путина сделала прививку |date=2020-08-11 |website=[[Русская служба Би-би-си]] |accessdate=2020-08-16}}</ref>. Вакцина зарегистрирована условно, в соответствии с принятым Правительством Российской Федерации порядком доступа на рынок препаратов, предназначенных для профилактики [[COVID-19]]<ref name="Kremlin" /><ref>{{cite web|title=О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак»|url=https://roszdravnadzor.gov.ru/news/22768|website=roszdravnadzor.gov.ru|date=2020-08-12|accessdate=2020-08-18|quote=в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. ... регистрация лекарственных препаратов «на условиях».}}</ref>. Соответствующее регистрационное удостоверение под номером ЛП-006395<ref name="ГКВ" /> было выдано 11 августа [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздравом России]]<ref>{{cite web|lang=ru |url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657-minzdrav-rossii-zaregistriroval-pervuyu-v-mire-vaktsinu-ot-covid-19 |title=Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19 |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерство здравоохранения РФ]] |date=2020-08-11 |accessdate=2020-08-11 }}</ref><ref>{{cite web|lang=ru |url=https://ria.ru/20200811/1575655180.html |title=Путин сообщил о регистрации первой в мире вакцины против коронавируса |publisher=[[РИА Новости]] |date=2020-08-11 |accessdate=2020-08-11}}</ref>. 25 августа было выдано удостоверение ЛП-006423 для [[Лиофилизация|лиофилизата]] «Гам-КОВИД-Вак-Лио»<ref name="ГКВЛ" />. Начало промышленного выпуска вакцины Гам-КОВИД-Вак было запланировано на сентябрь 2020 года<ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://www.interfax.ru/russia/719440 |title=Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и «Вектора» |publisher=[[Интерфакс]] |date=2020-07-29 }}</ref>. К концу 2020 года собственное производство Гамалеи, согласно интервью латвийскому интернет-изданию [[Meduza]] планировалось вывести к рубежу 2020—2021 года на производственную мощность 3—5 млн доз в месяц<ref name=":0" />. По данным телеканала [[Вести.ру]] к 15 августа произошёл запуск производства; три предприятия могли выпускать порядка миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощностей к зиме<ref>[https://www.vesti.ru/article/2443112 Антикоронавирусный «Спутник» создали при помощи принципиально новой технологии]</ref><ref>[https://www.vesti.ru/article/2442836 Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины]</ref>. В начале сентября 2020 года создатели вакцины опубликовали в журнале [[The Lancet]] статью с описанием вакцины и результатами её клинических испытаний I и II фазы на людях<ref name="lancet">{{Публикация|статья|язык=en |заглавие=Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations |подзаголовок=two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia |автор имя=Denis Y. |автор=Logunov |автор2 имя=Inna V. |автор2=Dolzhikova |автор3 имя=Olga V. |автор3=Zubkova |автор4 имя=Amir I. |автор4=Tukhvatullin |автор5=Dmitry V. Shcheblyakov, Alina S. Dzharullaeva, Daria M. Grousova, Alina S. Erokhova, Anna V. Kovyrshina, Andrei G. Botikov, Fatima M. Izhaeva, Olga Popova, Tatiana A. Ozharovskaya, Ilias B. Esmagambetov, Irina A. Favorskaya, Denis I. Zrelkin, Daria V. Voronina, Dmitry N. Shcherbinin, Alexander S. Semikhin, Yana V. Simakova, Elizaveta A. Tokarskaya, Nadezhda L. Lubenets, Daria A. Egorova, Maksim M. Shmarov, Natalia A. Nikitenko, Lola F. Morozova, Elena A. Smolyarchuk, Evgeny V. Kryukov, Vladimir F. Babira, Sergei V. Borisevich, Boris S. Naroditsky, Alexander L. Gintsburg |издание=Lancet |год=2020 |месяц=09 |день=04 |volume= |issue= |doi=10.1016/S0140-6736(20)31866-3 |ref=Logunov et al. |ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext }}</ref>. 2 февраля 2021 года в журнале были опубликованы промежуточные результаты III фазы клинических испытаний вакцины<ref name=log21>{{cite doi|10.1016/S0140-6736(21)00234-8}}</ref>. 21 декабря 2020 года [[российский фонд прямых инвестиций]] (РФПИ), Центр им. Гамалеи, российская фармкомпания «[[Р-Фарм]]» с одной стороны и англо-шведская фармацевтическая компания [[AstraZeneca]] с другой, подписали соглашение о разработке и реализации программы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса. Стороны договорились развивать научные и деловые взаимоотношения, в рамках которых будут изучены возможности совместного использования российской вакцины «Спутник V» и препарата [[AZD1222]], разработанного AstraZeneca и [[Оксфордский университет|Оксфордским университетом]], ради более стойкой и длительной защиты человека от коронавируса<ref>[https://www.astrazeneca.ru/content/az-ru/media/news/2020/20201211-ru201.html AstraZeneca begins programme to assess COVID-19 vaccines combinations / «АстраЗенека» запускает программу клинических исследований комбинации вакцин для профилактики COVID-19] на сайте https://www.astrazeneca.ru</ref><ref>[https://rdif.ru/fullNews/6219/ РФПИ, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, «АстраЗенека» и «Р-Фарм» договорились о сотрудничестве в области вакцины против коронавируса] на сайте https://rdif.ru</ref><ref>[https://tass.ru/obschestvo/10314713 AstraZeneca, РФПИ и Центр им. Гамалеи подписали соглашение о сотрудничестве по вакцинам] на сайте https://tass.ru</ref><ref>[https://www.interfax.ru/russia/742245 Центр Гамалеи и AstraZeneca подписали меморандум о сотрудничестве] на сайте https://www.interfax.ru</ref>. В январе 2021 года начаты испытания вакцины «Sputnik Light», представляющего по существу первый компонент вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и предназначенного для ускорения массовой вакцинации путём однократного введения препарата, длительность защитного эффекта при этом предполагается, что будет ниже, чем от полноценной вакцинации вакциной «Спутник V» (со слов А. Гинцбург в пределах 4-5 месяцев<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4691274|title=Вакцина «Спутник Лайт» будет действовать до пяти месяцев|website=www.kommersant.ru|date=2021-02-12|accessdate=2021-02-12}}</ref>), при этом при необходимости возможно довакцинирование вторым её компонентом<ref>[https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04713488 An Open Study on the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of "Sputnik Light" Vaccine] // Статья на сайте ''clinicaltrials.gov''.</ref><ref>[https://www.rbc.ru/society/11/01/2021/5ffc15669a794777cf0cbb1d Минздрав разрешил испытывать на людях препарат от COVID-19 «Спутник Лайт»] // Статья от 11.01.2021 г. «РБК». Г. Тадтаев.</ref><ref>[https://rg.ru/2021/01/11/v-rfpi-obiasnili-zachem-nuzhna-vakcina-sputnik-lajt.html В РФПИ объяснили, зачем нужна вакцина "Спутник Лайт"] // Статья от 11.01.2021 г. «Российская газета». И. Невинная.</ref>. == Испытания == === Доклинические испытания === Доклинические испытания рекомбинантной вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе [[48 ЦНИИ МО РФ]]. Испытания проводились на двух видах чувствительных млекопитающих: на золотистых [[Сирийский хомячок|сирийских хомячках]] и двух видах [[Приматы|приматов]]. Достижения сотрудников военного НИИ помогли сократить сроки доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины. В частности, использовалась разработанная в НИИ методология количественной оценки возбудителя и лабораторная модель воспроизводства тяжёлого острого респираторного заболевания<ref>{{cite web |url=https://www.kp.ru/daily/27144/4238164/ |title=Прививка от коронавируса будет как обычный укол и даст защиту на год |publisher=[[Комсомольская правда]] |date=18.07.2020 |accessdate=18.07.2020}}</ref><ref name="Sputnik-trials">{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/rus/about-vaccine/clinical-trials/ |title=Клинические испытания |website=sputnikvaccine.com |date=12.12.2020 |accessdate=12.12.2020}}</ref>.<!-- ---------------- Ввиду пандемии и использования опробованных ранее технологий разработчики вакцины «Гам-КОВИД-Вак» получили от российских надзорных органов режим благоприятствования, что позволило им объединить первую и вторую фазы испытаний, а позже получить регистрацию препарата до окончания III фазы клинических исследований (III фаза началась 26 августа 2020 года в Москве{{Переход|Третья фаза клинических испытаний}}). Согласно публикации разработчиков в журнале «[[The Lancet]]», эпидемиологическая эффективность<ref name=efficacy/> вакцины «Спутник V» по промежуточным результатам III фазы испытаний составила 91,6 %; эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 составила 100 %<ref name=log21>{{cite doi|10.1016/S0140-6736(21)00234-8}}</ref>. [[Минздрав РФ]] выдал временную регистрацию вакцине до 1 января 2021 года (такая регистрация выдаётся препаратам, важным для охраны здоровья в условиях [[Чрезвычайная ситуация|чрезвычайной ситуации]])<ref name="Соколов, 2020">{{публикация|статья|заглавие=Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса|ссылка=https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/08/11/836418-sputnik-koronavirusom|год=2020|автор=Соколов А.|архив дата=2020-08-12|архив=https://web.archive.org/web/20200812144536/https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/08/11/836418-sputnik-koronavirusom|соавторы=Александр Соколов|издание=[[Ведомости]]|тип=|месяц=08|день=12}}</ref>{{Переход|Критика научного сообщества}}. -------------------> === Клинические испытания === Результаты 1 и 2 фазы испытаний были опубликованы 4 сентября 2020 года в журнале «[[The Lancet]]»<ref>{{Статья|ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/abstract|автор=Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova, Amir I. Tukhvatulin, Dmitry V. Shcheblyakov|заглавие=Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia|год=2020-09-26|язык=English|издание=The Lancet|том=396|выпуск=10255|страницы=887–897|issn=0140-6736, 1474-547X|doi=10.1016/S0140-6736(20)31866-3}}</ref>. В них приняло участие в общей сложности 76 человек по 38 человек в каждой, большинство побочных эффектов были умеренными, серьезных побочных эффектов не было, смертей не было. Испытания 3 фазы были проведены с 7 сентября по 24 ноября 2020 уже после регистрации вакцины [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерством здравоохранения РФ]]<ref name="Kremlin" />, и также опубликованы в журнале «[[The Lancet]]»<ref name="SafetyEfficacy" />. В них получили вакцину 16 427 человек, и 5435 были в группе плацебо. Эффективность вакцины составила 91-95%. Из получивших вакцину большинство нежелательных явлений были 1-й степени (7485 явлений). 45 человек из вакцинной группы и 23 из плацебо-группы имели серьезные побочные явления, но ни одно из них не было признано связанным с вакцинацией. Было зарегистрировано четыре случая смерти (три из вакцинной группы и один из группы плацебо). === Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» === Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак» ({{lang-en|Gam-COVID-Vac}}). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 241 на проведение данного клинического исследования (КИ)<ref name="reestr">{{cite web |url=https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?Protocol=Гам-КОВИД |title=Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ) |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрав РФ]] |website=grls.rosminzdrav.ru |date=12.12.2020 |accessdate=12.12.2020}}</ref>. Испытания жидкой вакцины проводились в [[Главный военный клинический госпиталь имени Н. Н. Бурденко|Главном военном клиническом госпитале (ГВКГ) имени Н. Н. Бурденко]] (в филиале № 7 в г. Сергиев Посад-6)<ref>[https://function.mil.ru/news_page/country/more.htm?id=12301947@egNews Первая группа участников клинических испытаний вакцины от CoViD-19 выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко] // Статья от 15.07.2020 г. Официальный сайт Минобороны России. Департамент информации и массовых коммуникаций МО РФ.</ref><ref>[https://www.rbc.ru/society/02/06/2020/5ed5deb39a7947af7adbd837 Минобороны отобрало добровольцев для испытания вакцины от COVID-19] // Статья от 02.06.2020 г. РБК. Г. Демурина.</ref><ref>[https://ria.ru/20200801/1575248763.html#pv=g%3D1575248763%2Fp%3D1574630050 Испытания вакцины от коронавируса в филиале Главного военного клинического госпиталя им. Н. Н. Бурденко] // Фоторепортаж от 01.08.2020 г. РИА-Новости.</ref><ref>[https://aif.ru/health/coronavirus/na_kom_minoborony_budet_ispytyvat_vakcinu_ot_koronavirusa На ком Минобороны будет испытывать вакцину от коронавируса?] // Статья от 02.06.2020 г. АиФ.</ref>. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие [[Титр антител|титры антител]] COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436471 |title=Study "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=12.08.2020 |accessdate=12.08.2020 |lang=en}}</ref>. === Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак-Лио» === Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» ({{lang-en|Gam-COVID-Vac Lyo}}). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 242 на проведение КИ<ref name="reestr"/>. Испытания лиофильно высушенной вакцины проводились в [[Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова|Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова]]. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие [[Титр антител|титры антител]] COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437875 |title=Study "Gam-COVID-Vac Lyo" Vaccine Against COVID-19 |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=12.08.2020 |accessdate=12.08.2020 |lang=en}}</ref>. === Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная) === Данная фаза представляет собой [[Рандомизированное контролируемое испытание|рандомизированное]] двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-CoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины<ref name="reestr"/><ref>{{cite web |url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/25/14758-minzdrav-rossii-vydal-tsentru-gamalei-razreshenie-na-provedenie-postregistratsionnogo-klinicheskogo-issledovaniya-vaktsiny-ot-koronavirusa |title=Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрав РФ]] |date=25.12.2020 |accessdate=25.12.2020}}</ref>. В данном КИ предполагалось принять {{num|40000}} добровольцев в возрасте от 18 лет, разделенные на две группы (3:1) — исследовательская группа из {{num|30000}} добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-CoV-2, и контрольная группа из {{num|10000}} добровольцев, получающих плацебо<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396 |title=Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=20.10.2020 |accessdate=20.10.2020 |lang=en}}</ref>. В итоге, согласно промежуточным результатам, которые были опубликованы в журнале «The Lancet»<ref name="SafetyEfficacy" />, непосредственно вакцину получили от 14 964 до 16 427 человек, в группу плацебо вошли от 4902 до 5435<ref name="SafetyEfficacy" />. Прививка первой дозой выполнена с 7 сентября по 24 ноября 2020 года<ref name="SafetyEfficacy" />. Исследование началось 26 августа на территории Москвы. Для проведения КИ вакцины были задействованы 25 медицинских организаций города<ref>{{cite web|url=https://www.mos.ru/mayor/themes/18299/6740050/|title=Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса|website=www.mos.ru |publisher=Официальный сайт Мэра Москвы |date=26.08.2020 |accessdate=26.08.2020}}</ref>. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев. Для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела<ref>{{cite web|url=https://www.mos.ru/city/projects/covid-19/vaccine/ |title=Клиническое исследование вакцины|website=www.mos.ru |publisher=Официальный сайт Мэра Москвы |date=26.08.2020 |accessdate=26.08.2020}}</ref>. === Фаза II, клиническое исследование с участием добровольцев старше 60 лет === Это открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Гам-КОВИД-Вак» против COVID-19 с участием добровольцев в возрастной группе старше 60 лет. Разрешение № 566 на проведение данного КИ было выдано Минздравом РФ 13 октября 2020 года<ref name="reestr"/>. В исследовании принимают участие 110 человек<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04587219 |title=The Study of "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 With the Participation of Volunteers of 60 y.o and Older |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=14.10.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>. === Клинические исследования в других странах === Клинические исследования II / III фазы проводились в Белоруссии<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04564716 |title=Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Belarus |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=25.09.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>, Индии<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04640233 |title=Clinical Trial to Assess Safety and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Combined Vector Vaccine for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=23.11.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>, Венесуэле<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04642339 |title=Clinical Trial of the Immunogenicity, Safety, and Efficacy of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Venezuela |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=24.11.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>, ОАЭ<ref>https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04656613</ref>. 4 марта 2021 года [[Европейское агентство лекарственных средств]] (EMA) начало проверку вакцины "Спутник V" на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству<ref>{{Citeweb|title=Евросоюз начал экспертизу вакцины "Спутник V"|url= https://ria.ru/20210304/vaktsina-1599887551.html|website= РИА Новости|accessdate=2021-03-04|language=ru}}</ref>. == Эффективность == 11 ноября 2020 года НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи совместно с РФПИ опубликовали первый промежуточный анализ данных {{nobr|фазы III}} клинических исследований вакцины в России. Согласно публикации, эффективность применения вакцины «Спутник V» составила 92 % (расчёт проводился на основе распределения 20 подтверждённых случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину)<ref>{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/effektivnost-vaktsiny-sputnik-v-protiv-koronavirusa-sostavila-92-v-khode-pervogo-promezhutochnogo-an/ |title=Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 92% в ходе первого промежуточного анализа данных фазы III клинических исследований в РФ |website=sputnikvaccine.com |publisher=[[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи]], [[Российский фонд прямых инвестиций|РФПИ]] |date=11.11.2020 |accessdate=11.02.2021}}</ref>. 2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы более полные промежуточные результаты исследования {{nobr|фазы III}}<ref name=log21/><ref name=pcrnews>''Клещенко Е.'' [https://pcr.news/novosti/predvaritelnye-rezultaty-fazy-3-issledovaniy-vaktsiny-gam-kovid-vak/ Предварительные результаты фазы 3 исследований вакцины Гам-КОВИД-Вак]. — Pcr.News. — 2021.02.02.</ref>. В анализ первичных результатов были включены {{nobr|19 866 человек}}, получивших вакцину или плацебо. После 21-го дня исследования у 16 из {{nobr|14 964 участников}} в группе вакцинированных (0,1 %) и 62 из 4902 участников в группе плацебо (1,3 %) подтвердился COVID-19. Эпидемиологическая эффективность<ref name=efficacy>Эпидемиологическая эффективность вакцины определяется по формуле {{math|100% · (α − β)/α}}, где {{math|α}} — вероятность заболевания в группе плацебо, {{math|β}} — вероятность заболевания в группе вакцинированных.</ref> вакцины составила 91,6 %{{sub_sup|−5,7%|+3,6%}} (погрешность указывает {{nobr|95%-ый}} [[доверительный интервал]], обусловленный вероятностным статистическим разбросом). 97 случаев COVID-19 (63 в группе вакцинированных и 34 в группе плацебо) отмечены ранее чем через 21 день после введения первой дозы, то есть до начала действия иммунитета, вызванного вакциной, и в анализ не включены. Эпидемиологическая эффективность для участников старше 60 лет равна 91,8 % (в 95%-ном доверительном интервале от 67,1 % до 98,3 %) и статистически не отличается от эффективности для всей группы. Случаев умеренного или тяжёлого течения COVID-19 в группе вакцинированных не отмечено, в группе плацебо таких было 20; это означает эффективность против таких форм болезни в 95%-ном доверительном интервале от 94,4 % до 100 %. Расхождение между вероятностями заболевания в группах вакцинированных и плацебо на временно́м графике начинается примерно на 18-й день после получения первой дозы. 45 участников (0,3 %) из {{nobr|16 427}} в группе вакцинирования и 23 (0,4 %) из 5435 в группе плацебо сообщили о серьёзных побочных эффектах, однако независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что они не связаны с вакцинированием<ref name=log21/><ref name=pcrnews/>. В ходе исследования умерло четыре испытуемых: 3 из {{nobr|16 427}} вакцинированных и 1 из 5435 в группе плацебо. В группе вакцинированных одна смерть была связана с переломом грудного позвонка, две — с COVID-19. У умерших от COVID-19 симптомы развились на 4-й и на 5-й день после первой дозы вакцины (таким образом, оба участника были инфицированы до включения в исследование, несмотря на отрицательный результат ПЦР), оба имели сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые и эндокринологические, соответственно). В группе плацебо участник умер от геморрагического инсульта<ref name=log21/><ref name=pcrnews/>. 16 февраля 2021 года, специалисты научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» подтвердили эффективность российских вакцин «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» в отношении британского штамма COVID-19<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4693189|title=«Вектор» подтвердил эффективность российских вакцин против британского штамма COVID-19|website=www.kommersant.ru|date=2021-02-16|accessdate=2021-02-16}}</ref>. {| class="wikitable" style="text-align:right" |+ Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от возраста<br>начиная с 21-го дня после 1-й дозы (в день инъекции 2-ой дозы) <ref name=log21/> |- ! Возраст, лет !! Случаев<br>COVID-19 ! Группа вакцины<br>(случаев / из / %) !! Группа плацебо<br>(случаев / из / %) ! Эффективность<br>(в доверит. интервале 95 %) |- | align="left"| 18—30 || 5|| 1 / 1596 (0,1 %)|| 4 / 521 (0,8 %)|| 91,9 % (51,2—99,3) |- | align="left"| 31—40 ||17|| 4 / 3848 (0,1 %)|| 13 / 1259 (1,0 %)|| 90,0 % (71,1—96,5) |- | align="left"| 41—50 ||19|| 4 / 4399 (0,1 %)||15 / 1443 (1,0 %)|| 91,3 % (73,7—96,9) |- | align="left"| 51—60 ||27|| 5 / 3510 (0,1 %)||22 / 1146 (1,9 %)|| 92,7 % (81,1—97,0) |- | align="left"| > 60 ||10|| 2 / 1611 (0,1 %)|| 8 / 533 (1,5 %) || 91,8 % (67,1—98,3) |- style="background-color:#eaecf0;" | align="left"| Всего||78||16 / 14964 (0,1 %)||62 / 4902 (1,3 %)||91,6 % (85,6—95,2) |- ! colspan="5" align="center" style="border-left-color:#fff; border-right-color:#fff; background-color:#fff" | Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от времени<ref name=log21/> |- | align="left"| Начиная со дня 1-ой дозы ||175|| 79 / 16427 (0,5 %)|| 96 / 5435 (1,8 %)|| 73,1 % (63,7—80,1) |- | align="left"|Начиная с 14 дня после 1-ой дозы||109|| 30 / 14999 (0,2 %)|| 79 / 4950 (1,6 %)|| 87,6 % (81,1—91,8) |} {{0|15}}'''Графическое представление эффективности вакцины «Спутник V»'''<ref name=log21/> {{Graph:Chart | colors=#809999FF,#800000FF | legend=Спутник V | linewidth=1 | height=150 | type=area | x=0,0.637,0.731,0.801,0.856,0.916,0.952,1,0 | xAxisFormat=% | xAxisTitle=Эффективность | xAxisMax=1 | xAxisMin=0 | xGrid= | yAxisFormat=% | yAxisTitle=Вероятность | yGrid= | y1Title=после 1-й дозы (день 0) | y1=1,0.95,0,0.95,,,,1,1 | y2Title=после 2-й дозы (день 21) | y2=1,,,,0.95,0,0.95,1,1 | width=550 }} == Безопасность == Технологической платформой, на которой создана вакцина «Спутник V», является [[вирусный вектор]] — инструмент, используемый для доставки [[Геном|генетического материала]] в клетки. Данная технология впервые была использована в 1970-х годах<ref>{{cite web |url=https://www.cell.com/cell/pdf/0092-8674(76)90133-1.pdf |title=Construction of hybrid viruses containing SV40 and λ phage DNA segments and their propagation in cultured monkey cells |author=Stephen P. Goff, Paul Berg |doi=10.1016/0092-8674(76)90133-1 |website=cell.com |publisher=Cell |date=1.12.1976 |lang=en}}</ref>. В «Спутник V» используется нереплицируемый вирусный вектор — т.е. вектор, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина, в клетку. Конкретно в качестве вектора в вакцине «Спутник V» используется аденовирусный вектор. [[Аденовирусы]], извлекаемые из аденоидов человека и в обычном состоянии вызывающие [[Острая респираторная вирусная инфекция|острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ)]], уже в 1990-х годах стали использовать для создания векторов<ref name="spisokADV">{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/upload/Spisok_statej_po_bezopasnosti_vektorov_adenovirusa_cheloveka_1597701225.pdf |title=Список статей по безопасности векторов аденовируса человека |publisher=sputnikvaccine}}</ref>. Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях. На данной технологической платформе создано 3 вакцины против лихорадки Эбола<ref>{{cite web |url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6615805/ |title=Effects of vaccines in protecting against Ebola virus disease: protocol for a systematic review |publisher=BMJ Open |date=3.07.2019 |lang=en}}</ref>, с помощью которых вакцинировано более 60 000 человек в Африке, Китае и России<ref>{{cite web |url=https://via.ritzau.dk/pressemeddelelse/nj-janssen?publisherId=90456&releaseId=13594271 |title=Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Janssen’s Investigational Preventive Ebola Vaccine Regimen |publisher=Ritzaus |lang=en}}</ref>; одобрено 2 препарата против рака, использованные для терапии более 30 000 человек в Китае<ref>{{cite web |url=https://www.sciencedirect.com/topics/pharmacology-toxicology-and-pharmaceutical-science/gendicine |title=Gendicine. Gendicine showed synergistic therapeutic effects when used in combination with a variety of traditional cancer treatment methods such as radiotherapy, chemotherapy, and hyperthermia. |publisher=ScienceDirect |lang=en}}</ref>; проведено более 250 клинических исследований<ref name="spisokADV"/>, проведены или ведутся исследования по долгосрочной безопасности, в т.ч. отсутствие риска канцерогенности и снижения [[Фертильность|фертильности]], препарата<ref>{{cite web |url=https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/hum.2017.218 |title=The First Approved Gene Therapy Product for Cancer Ad-p53 (Gendicine): 12 Years in the Clinic |publisher=Mary Ann Liebert |date=1.02.2018 |lang=en}}</ref>. == Оценки == Зарубежные специалисты критиковали разработчиков Гам-КОВИД-Вак за отсутствие доказательств её эффективности и [[Научная публикация|научных публикаций]] о проведённых испытаниях в момент презентации препарата<ref name="Сohen,2020" /><ref name="swed">{{публикация|статья |заглавие=В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19 |тип= |издание=[[РИА Новости]] |год=2020 |месяц=08 |день=11 |ссылка=https://ria.ru/20200811/1575657460.html }}</ref><ref name="nature">{{публикация|статья|заглавие=Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety|ссылка=https://www.nature.com/articles/d41586-020-02386-2|год=2020|автор=Callaway E.|язык=en|подзаголовок=The immunization is the first approved for widespread use but could be dangerous because it hasn’t been tested in large trials, say researchers|соавторы=Ewen Callaway|издание=Nature|тип=журн|месяц=08|день=11|doi=10.1038/d41586-020-02386-2|pmid=32782400}}</ref><ref name=":1" />. Соответствующая публикация результатов I и II фазы клинических [[Рандомизированное контролируемое испытание|нерандомизированных]] исследований вакцины была опубликована в медицинском журнале [[The Lancet]] 4 сентября 2020 года, спустя менее месяца после презентации<ref name="lancet" />. Согласно рецензии Lancet, главным результатом исследований было доказательство безопасности и иммуногенности вакцины<ref>{{cite web |title=COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges |url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31867-5/fulltext |website=The Lancet |accessdate=6 September 2020 |language=English |doi=10.1016/S0140-6736(20)31867-5 |date=4 September 2020}}</ref>, однако обнадёживающие итоги исследования ещё не говорят о том, что Гам-КОВИД-Вак готова к всеобщему использованию<ref>{{cite web |title=Russia's COVID-19 vaccine: Trial results 'encouraging but small' |url=https://www.euronews.com/2020/09/04/russia-s-covid-19-vaccine-trial-results-encouraging-but-small-say-experts |publisher=[[Euronews]] |accessdate=2020-09-06 |language=en |date=2020-09-04}}</ref>. Глава отделения лабораторной медицины [[Каролинский институт|Каролинского института]] Матти Сэльберг отмечает, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины<ref name="swed" /><ref name="Ермаков, 2020" />, однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе<ref name=":0" />. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными<ref>[https://www.vaccines.gov/basics/types The future of vaccines … Recombinant vector vaccines]</ref><ref>[https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X19310953 Our knowledge of and clinical experience with the new recombinant viral vaccines are insufficient]</ref>. 7 сентября 2020 года группа учёных из Италии, США и других стран опубликовала на сайте «[[The Lancet]]» [[Открытое письмо (жанр публичных выступлений)|открытое письмо]], в котором просила объяснить повторяющиеся паттерны на графиках в статье о российской вакцине, которые по мнению подписантов письма, маловероятны для независимо полученных данных. В тот же день представитель РФПИ от имени Дениса Логунова передал следующее заявление: ''«НИЦЭМ им. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам»''<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://nplus1.ru/news/2020/09/08/gamcovidvac-doubts|title=Учёные попросили объяснить «странности» в статье о российской вакцине от COVID-19|website=N+1|accessdate=2020-09-10}}</ref><ref>[https://cattiviscienziati.com/2020/09/07/note-of-concern/ Cattivi Scienziati, fighting bad and pseudo-science], 07.09.2020.</ref>. Позже, 18 сентября, в «The Lancet» был опубликован более подробный ответ разработчиков вакцины на критику. В ответе были даны ответы на вопросы группы учёных, в том числе было указано, что выявленные совпадения, особенно в близких к исходным и начальным значениям, были связаны с дискретностью данных (получаемые значения были не точными, а в виде диапазонов, что значительно увеличивает вероятность совпадений), а также с малым количеством участников в группах<ref>{{Статья|ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31970-X/abstract|автор=Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Amir I. Tukhvatullin, Dmitry V. Shcheblyakov|заглавие=Safety and efficacy of the Russian COVID-19 vaccine: more information needed – Authors’ reply|год=2020-10-03|язык=English|издание=The Lancet|том=396|выпуск=10256|страницы=e54–e55|issn=0140-6736, 1474-547X|doi=10.1016/S0140-6736(20)31970-X}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.forbes.ru/tehnologii/409399-dannye-provereny-dvazhdy-lancet-opublikoval-otvet-rossiyskih-uchenyh-na-kritiku-ih|title=«Данные проверены дважды»: The Lancet опубликовал ответ российских учёных на критику их вакцины от COVID-19|website=Forbes.ru|accessdate=2020-09-30}}</ref><ref>{{Cite news|title="Спутник V": за что ученые критикуют разработчиков российской вакцины|author=|url=https://www.dw.com/ru/sputnik-v-za-chto-uchenye-kritikujut-razrabotchikov-rossijskoj-vakciny/a-54963560|website=dw.com|date=18.09.2021}}</ref>. 21 декабря 2020 года генеральный директор фармацевтической компании [[AstraZeneca]] Паскаль Сорио в ходе видеоконференции по случаю подписания соглашения о сотрудничестве с Центром им. Гамалеи, РФПИ и российской фармкомпанией «[[Р-Фарм]]» заявил: «Я хотел бы поздравить российских учёных из института Гамалеи, а также РФПИ с разработкой первой в мире вакцины против COVID-19, которая в последнее время продемонстрировала не только иммунный ответ, но и эффективность, защиту против госпитализации. И [регуляторное] одобрение, безусловно, стало важным этапом для этой вакцины»<ref>[http://www.kremlin.ru/events/president/news/64683 Встреча по случаю подписания меморандума между НИЦЭМ имени Гамалеи, компанией «АстраЗенека», РФПИ и «Р-Фарм»] на сайте http://www.kremlin.ru/</ref><ref>[https://ria.ru/20201221/vaktsina-1590204649.html В AstraZeneca рассказали о комбинации своей вакцины со «Спутник V»] на сайте https://ria.ru/</ref><ref>[https://russian.rt.com/russia/news/815212-direktor-astrazeneca-pozdravil-rossiyu Главный исполнительный директор AstraZeneca поздравил Россию с разработкой «Спутника V»] на сайте https://russian.rt.com/</ref>. <!-- Илья Ясный, в интервью [[Радио Свобода]], специалист по фармацевтическим исследованиям и руководитель научной экспертизы [[Венчурный фонд|венчурного фонда]] «Inbio Ventures», считает, что побочные эффекты после вакцинирования «Спутником V» маловероятны, но их вероятность всё-таки не нулевая. Кроме того, эксперт отметил, что из-за низкой культуры производства неизбежно низкое качество произведённой вакцины. А когда она будет производиться очень большими партиями, контроль качества ещё более снизится<ref>{{cite web|title=Эффективный "Спутник V" и все, что мешает в него поверить|url=https://www.svoboda.org/a/31026602.html|website=Радио Свобода|date=30.12.2020}}</ref>.--> После публикации данных III фазы испытаний в журнале «Lancet» в западных СМИ начались публикации положительных отзывов о вакцине «Спутник V». Так агентство [[Bloomberg]] назвало вакцину, самым серьёзным научным прорывом России со времён Советского Союза<ref>[https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-02-06/putin-s-once-scorned-vaccine-is-now-a-favorite-in-pandemic-fight?srnd=premium-europe Bloomberg (США): Putin’s Once-Scorned Vaccine Now Favorite in Pandemic Fight]</ref>. [[Wall Street Journal]] указывает, что «„Спутник V“ представляет собой значительную победу президента России Владимира Путина в глобальной гонке вакцинаций, даёт вотум уверенности в возможностях российской науки и медицины и помогает отразить некоторую критику, с которой Москва столкнулась за быстрое развитие вакцинации и отсутствие опубликованных данных испытаний»<ref>[https://www.wsj.com/articles/russian-covid-19-vaccine-was-highly-effective-in-trial-study-finds-boosting-moscows-rollout-ambitions-11612269047?mod=searchresults_pos2&page=1 Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions]</ref>. [[Радио Канада]] пишет, что вакцина Спутник V завоевала доверие, а также стала крупной научной и дипломатической победой России<ref>[https://ici.radio-canada.ca/nouvelle/1770386/spoutnik-v-pandemie-russie-poutine-scientifique Spoutnik V est en orbite : un triomphe scientifique et politique pour la Russie]</ref>. Австралийский учёный, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине [[Дохерти, Питер|Питер Дохерти]] отметил, что «Эффективность вакцины „Спутник V“ — более чем 90 % выглядит великолепно, и к тому же Россия имеет долгую историю разработки хороших вакцин»<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10619905?amp;amp&amp;amp Лауреат Нобелевской премии прокомментировал данные об эффективности «Спутника V»]</ref>. Главный иммунолог США [[Фаучи, Энтони|Энтони Фаучи]] заявил: «Если Россия или Китай имеют надёжные вакцины, то они могут обеспечить ими и себя, и некоторые другие страны. Это путь к всеобщей защите всего человечества»<ref>[https://ria.ru/20210208/vaktsina-1596439731.html Главный инфекционист США отреагировал на публикацию данных о «Спутнике V»]</ref>. Инфекционист медицинского центра при Стэнфордском университете Дин Уинслоу считает, что «Спутник V» сыграет важную роль в борьбе с пандемией в мире. Руководитель отделения инфекционных заболеваний при медицинском факультете Гарвадского университета Дэниел Курицкис заявил: «Из того, что я прочитал о вакцине, я понимаю, что её можно хранить при температуре, которую поддерживает обычный холодильник. Это, разумеется, большое преимущество, поскольку позволяет доставить вакцину в те страны, где гораздо меньше возможностей обеспечить хранение при сверхнизкой температуре. Это означает, что в некоторых странах её значительно проще применять». Инфекционист из Университета штата Джорджия в Огасте Роджер Макартур, говоря о том, что вакцина не требует поддержания сверхнизкой температуры при транспортировке, отметил: «Это, конечно, преимущество, в особенности в том, что касается её доставки в места, где вряд ли есть возможность достичь очень низкой температуры, но, думаю, в вакцине важнее всего эффективность и безопасность»<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10629597 Эксперты в США оценили преимущества вакцины «Спутник V»]</ref>. == Вакцинация в России == [[Файл:Вакцинация медицинских работников Москвы от COVID-19 (20).jpg|мини|слева|Набор в [[шприц]] вакцины Гам-КОВИД-Вак медсестрой во время вакцинации медработников в Москве, I компонент производства «Медгамал»<ref>[https://www.mos.ru/mayor/media/photo/7943057/tiles/2/0/ Вакцинация медицинских работников Москвы от COVID-19] // Фоторепортаж от 24.09.2020 г. на официальном сайте мэра Москвы.</ref>]] В начале декабря 2020 года федеральные власти заявили о начале масштабной бесплатной вакцинации населения «Спутником V». В Москве она началась 5 декабря 2020 года в 70 центрах вакцинации<ref name="problem" />, в регионах вакцинация стартует с 10 декабря и должна охватить всю Россию с 13 декабря<ref>{{Cite web|url=https://www.kommersant.ru/doc/4604811 |title=Поставка вакцины от COVID-19 во все регионы начнется после 10 декабря|website=Коммерсант|date=2020-12-08|accessdate=2020-12-11}}</ref><ref name="bbc_05_12_2020">{{Cite web|url= https://www.bbc.com/russian/news-55185179 |title=В России начинается масштабная вакцинация. Ответы на главные вопросы | author= Ольга Дьяконова, Мария Киселева, Владимир Дергачев |publisher=BBC|date=2020-12-05|accessdate=2020-12-11}}</ref><ref name="problem">{{Cite web|url= https://meduza.io/feature/2020/12/04/putin-ob-yavil-o-nachale-massovoy-vaktsinatsii-ot-kovida-v-rossii-no-est-problema-farmkompanii-mogut-stabilno-vypuskat-lish-odin-ee-komponent-iz-neobhodimyh-dvuh |title=Путин объявил о начале массовой вакцинации от ковида в России. Но есть проблема: фармкомпании могут стабильно выпускать лишь один ее компонент из необходимых двух|author=Фарида Рустамова, Светлана Рейтер, Анастасия Якорева, Андрей Перцев|publisher=Meduza|date=2020-12-04|accessdate=2020-12-11}}</ref><ref name="13декабря-рбк">{{Cite web| url= https://www.rbc.ru/society/10/12/2020/5fd2103b9a7947bf33fca3aa |title= Регионы отчитались о готовности начать вакцинацию до конца недели |author= Владислав Гордеев |publisher= РБК|date=2020-12-10|accessdate=2020-12-11}}</ref>. В первой очереди прививочной кампании «Спутник V» получают военные, врачи, учителя и социальные работники<ref name="13декабря-рбк" /><ref name="bbc_05_12_2020" />. 10 декабря глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцину «Спутник V» получили 150 тысяч человек<ref>{{Cite web|url= https://www.interfax.ru/russia/739638 |title= Гинцбург сообщил о вакцинации "Спутником V" рекордного числа россиян |publisher=Интерфакс |date=2020-12-10 |accessdate=2020-12-11}}</ref>. На начало декабря 2020 года «Спутник V» в промышленных объёмах выпускают две компании — «Генериум», контролируемый «[[Фармстандарт]]ом», и «Биннофарм», который контролирует [[АФК «Система»]]. Ожидается, что ещё в 2020 году вакцину начнёт производить компания «[[Биокад]]». По оценкам собеседников издания «[[Meduza|Медуза]]», до конца декабря 2020 в оборот будет введено до 500 тысяч вакцин<ref name="problem" />. 10 декабря вице-премьер Татьяна Голикова анонсировала, что до конца февраля 2021 года в гражданский оборот поступят около 6,9 млн доз вакцины<ref>{{Cite web| url=https://www.rbc.ru/society/10/12/2020/5fd242e99a7947d7feb04834 |title= Власти анонсировали выпуск 6,9 млн доз вакцины от COVID к концу февраля |author= Семен Нехорошкин, Виктория Полякова |publisher= РБК|date=2020-12-10|accessdate=2020-12-08}}</ref>. В декабре мэр Москвы [[Собянин, Сергей Семёнович|Сергей Собянин]] заявил об открытии в Москве совместного завода компании «[[Р-Фарм]]» и правительства города по производству вакцины «Спутник V»; расчётная мощность предприятия — 10 млн доз в месяц, первые поставки — с 21 января 2021 года<ref>{{Cite web| url= https://www.rbc.ru/society/11/12/2020/5fd345189a794726455c18d1|title=Собянин пообещал выпускать в Москве 10 млн доз вакцины от COVID в месяц |author= Владислав Гордеев, Егор Губернаторов |publisher= РБК|date=2020-12-11|accessdate=2020-12-11}}</ref>. По данным «[[ТАСС]]», с 18 января 2021 года в России планировалось начать массовую вакцинацию населения зарегистрированными в России вакцинами «Спутник V» или «[[ЭпиВакКорона]]»<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10481097 В России стартует массовая вакцинация от коронавируса] // Статья от 18.01.2021 г. «ТАСС».</ref>. Было заявлено, что по состоянию на 10 января 2021 года вакциной привились более 1,5 млн россиян<ref>[https://www.interfax.ru/russia/744519 «Спутником V» привили более 1,5 млн человек] на сайте https://www.interfax.ru</ref>. По состоянию на 19 января 2021 года, в Москве было привито около 200 тыс. человек<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4653408|title=В Москве около 200 тыс. человек привились от COVID-19|website=www.kommersant.ru|date=2021-01-19|accessdate=2021-01-19}}</ref>, в Санкт-Петербурге — 24817 человек<ref>[https://www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2021/01/19/25/19_января.docx Администрация Санкт‑Петербурга. Информационная справка по противодействию эпидемии COVID-19 на 19 января 2021 года]</ref>. За первые 18 дней массовой вакцинации было привито ещё около 200 тыс. москвичей<ref>[https://www.interfax.ru/moscow/749464 Мэр Москвы сообщил о возможной отмене основных ограничений к маю] на сайте https://www.interfax.ru</ref> и 61662 петербуржцев<ref>[https://www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2021/02/04/16/4_февраля.docx Администрация Санкт‑Петербурга. Информационная справка по противодействию эпидемии COVID-19. 4 февраля 2021]</ref>. В дальнейшем темпы вакцинации немного увеличились: на 18 февраля, за первый месяц с начала массовой вакцинации, было привито еще почти 200 тысяч москвичей<ref>{{Cite web|lang=ru| url= https://www.rbc.ru/society/18/02/2021/602e22e89a79476ef103bfd2|title=Собянин объявил о начале испытаний назальной формы «Спутника V»|author= Наталия Анисимова |publisher= РБК|date=2021-02-18|accessdate=2021-02-20}}</ref> и 101182 петербуржцев<ref>[https://www.gov.spb.ru/static/writable/ckeditor/uploads/2021/02/18/42/18_%D1%84%D0%B5%D0%B2%D1%80%D0%B0%D0%BB%D1%8F.docx Администрация Санкт‑Петербурга. Информационная справка по противодействию эпидемии COVID-19 на 18 февраля 2021 года]</ref>. Вместе с тем, Администрация Санкт-Петербурга скорректировала планы по массовой вакцинации в сторону уменьшения с 3,5 до 1,2 миллиона человек<ref>{{Cite web|lang=ru| url= https://www.fontanka.ru/2021/02/17/69772409|title=Власти Петербурга почти в три раза урезали планы по массовой вакцинации|author= |publisher= Фонтанка.Ру|date=2021-02-17|accessdate=2021-02-20}}</ref> == Международный интерес и поставки == [[Файл:Sputnik_V_countries.svg|мини|слева|300px|Тёмно-зелёным цветом выделены страны, заказавшие миллионы доз «Спутник V»<ref>[https://www.statista.com/statistics/1123927/sputnik-v-exports-from-russia-by-country/ Number of doses of the COVID-19 vaccine Sputnik V ordered from Russia or agreed to be produced, by country] // Обновляемые данные на сайте ''statista.com'' ([https://www.statista.com/aboutus/our-research-commitment Our research and content philosophy]).</ref>. {{nobr|Светло-зелёным}} цветом обозначены страны, проявившие интерес к получению вакцины<ref>[https://interfax.com/newsroom/top-stories/69852/ RDIF names Japan, S. Korea, Greece, Serbia, UAE, and Argentina among potential buyers of Russia's Sputnik V vaccine] // Статья от 11.09.2020 г. «Интерфакс».</ref>]] [[Файл:Arrival of Sputnik V to Argentina 01.jpg|мини|Прибытие первой партии вакцины «Спутник V» в Аргентину 24 декабря 2020 года]] [[Файл:3681412ورود اولین محموله واکسن کرونا.jpg|мини|Прибытие партии вакцины «Спутник V» в Иран 4 февраля 2021 года]] По заявлениям генерального директора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран<ref name="ria20201208">{{Cite web|url=https://ria.ru/20201208/vaktsina-1588246218.html|title=В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по «Спутник V»|publisher=РИА Новости|date=2020-12-08|accessdate=2020-12-11}}</ref>. Также была подана заявка на одобрение вакцины в 40 странах<ref>{{Cite web|url=https://ria.ru/20201202/vaktsina-1587398228.html|title=РФПИ подал заявки на одобрение вакцины «Спутник V» регуляторам 40 стран|publisher=РИА Новости|date=2020-12-02|accessdate=2020-12-11}}</ref>. 29 января РФПИ подал заявку в [[Европейское агентство лекарственных средств|Европейское агентство лекарственных средств (EMA)]] для регистрации российской вакцины в Евросоюзе<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/ekonomika/10655495 |title=РФПИ подал заявку на регистрацию "Спутника V" в ЕС 29 января |publisher=[[ТАСС]] |date=9.02.2021}}</ref>. 10 февраля EMA сообщило, что они не получали заявку на непрерывный обзор или разрешение на продажу вакцины. Разработчики только выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина рассматривалась для непрерывного обзора, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Целевая группа по пандемии COVID-19 EMA (COVID-ETF) должны сначала дать свое согласие, прежде чем разработчики смогут представить свои приложение для начале процесса проверки<ref>{{Cite web|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/clarification-sputnik-v-vaccine-eu-approval-process|title=Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process|publisher=EMA|date=2021-02-10}}</ref>. В конце ноября 2020 года РФПИ объявил, что стоимость одной дозы вакцины Спутник V для международных рынков составит менее 10 $, что делает её гораздо более доступной в сравнении с [[РНК-вакцина|мРНК-вакцинами]] других производителей<ref>{{Cite web|url= https://vademec.ru/news/2020/11/24/vaktsina-sputnik-v-budet-stoit-menee-10-za-dozu/|title= Вакцина Спутник V будет стоить менее $10 за дозу на экспорт | author= Сергей Галаянц |publisher= Vademecum|date=2020-11-24|accessdate=2020-12-11}}</ref>. После предварительной договорённости<ref>{{Cite web|url=https://ria.ru/20200812/1575716155.html|title=РФПИ договорился с Бразилией о производстве российской вакцины|publisher=РИА Новости|date=2020-08-12|accessdate=2020-12-11}}</ref>, 15 января 2021 года в [[Бразилия|Бразилии]] началось производство вакцины «Спутник V»<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10430017 В Бразилии с 15 января начнется производство «Спутника V»] на сайте https://tass.ru</ref>. Заключено соглашение о производстве более 300 миллионов доз вакцины в год в [[Индия|Индии]]<ref>{{Cite web|url=https://gmpnews.ru/2020/09/rossiya-zaklyuchil-soglashenie-s-indiej-na-proizvodstvo-300-mln-doz-vakciny-sputnik-v/|title=Россия заключила соглашение с Индией на производство 300 млн доз вакцины «Спутник V» |publisher=GMPnews|date=2020-09-03|accessdate=2020-12-11}}</ref>. Ожидается, что вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнёрами РФПИ в Индии, Бразилии, [[Китай|Китае]], [[Южная Корея|Южной Корее]] и других странах<ref name="ria20201208" />. Глава РФПИ Дмитриев в начале декабря оценивал, что в мире к марту 2021 года смогут производить до 30 млн вакцин в месяц<ref>{{Cite web|url= https://ria.ru/20201202/vaktsina-1587406100.html|title=В мире будут производить минимум 30 миллионов доз «Спутник V» в месяц |website=РИА Новости|date=2020-12-02|accessdate=2020-12-09}}</ref>. 2 февраля 2021 года [[The Wall Street Journal|WSJ]] отметил, что имеется уже заказов и предварительных договорённостей на 2,4 миллиарда доз вакцины «Спутник V»<ref>{{Cite news|title=Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions|author=Georgi Kantchev|url=https://www.wsj.com/articles/russian-covid-19-vaccine-was-highly-effective-in-trial-study-finds-boosting-moscows-rollout-ambitions-11612269047|website=www.wsj.com|date=2021-02-02|first=Georgi|last=Kantchev|publisher=[[The Wall Street Journal]]|accessdate=2021-02-04|lang=en}}</ref>. В феврале 2021 года премьер-министр Чехии [[Андрей Бабиш]] заявил, что для применения «Спутник V» не требуется одобрение Европейского агентства лекарственных средств, а достаточно одобрения национального регулятора<ref>https://news.mail.ru/politics/45382922/</ref>. === Список стран и территорий, официально зарегистрировавших «Спутник V» === [[Файл:Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina.jpg|мини|Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак производства «BIOCAD» в руках аргентинского медработника в больнице Posadas Hospital в {{iw|Эль-Паломар|Эль-Паломаре|es|El Palomar (Buenos Aires)}} провинции [[Буэнос-Айрес (провинция)|Буэнос-Айрес]]<ref>[https://www.argentina.gob.ar/noticias/comenzo-la-campana-de-vacunacion-contra-covid-19-en-argentina Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina] // Статья от 29.12.2020 г. «Argentina Unida».</ref>]] [[Файл:3686979 آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹.jpg|мини|Торжественное открытие вакцинации в Иране 12 февраля 2021 года в больнице им. [[имам]]а [[Хомейни, Рухолла Мусави|Хомейни]] ({{lang-fa|بیمارستان امام خمینی}}), вакцина Гам-КОВИД-Вак производства ЗАО «Лекко»<ref>[https://www.mehrnews.com/photo/5142969/آغاز-واکسیناسیون-سراسری-علیه-بیماری-کووید۱۹ آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹] // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».</ref><ref>[https://www.mehrnews.com/photo/5142969/آغاز-واکسیناسیون-سراسری-علیه-بیماری-کووید۱۹#gallery-25 Изображение флакона с вакциной на начале вакцинации в Иране] // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».</ref>]] [[Файл:3686878 واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد.jpg|мини|Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак в руках иранского медработника во время вакцинации в больнице им. [[шахид]]а Садуги ({{lang-fa|بیمارستان شهید صدوقی}}) в [[Йезд]]е<ref>[https://www.mehrnews.com/photo/5143155/واکسیناسیون-کووید-۱۹-در-یزد واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد] // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».</ref>]] К 12 февраля 2021 года, согласно заявлению гендиректора РФПИ Кирилла Дмитриева, вакцина «Спутник V» входит в лидеры одобренных регуляторами государств, которых уже 44<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4691259|title=РФПИ: «Спутник V» входит в тройку лидеров по одобрениям регуляторов|website=www.kommersant.ru|date=2021-02-12|accessdate=2021-02-12}}</ref><ref>[https://rdif.ru/fullNews/6439/ Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в 26 странах мира] // Пресс-релиз от 12.02.2020 г. на сайте РФПИ.</ref>. По состоянию на 4 марта 2021 года вакцина «Спутник V» зарегистрирована в 42 странах. https://lenta.ru/news/2021/03/04/v_v/ * Страны перечислены в хронологическом порядке, согласно дате регистрации вакцины. * ''Курсивом'' выделены территории, не являющиеся самостоятельными или международно признанными государствами. {| class="wikitable sortable" |- ! Дата регистрации !! Страна || Вакцинация |- | 11.08.2020<ref>[https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d494c688-0bc6-4c30-9e81-23f043ceb43e&t= Регистрационное удостоверение] на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx</ref> || {{флагификация|Россия}} || с 05.12.2020<ref>[https://www.interfax.ru/moscow/740026 Первые 70 пунктов вакцинации от COVID-19 начали работать в Москве] на сайте https://www.interfax.ru/</ref> |- | 21.12.2020<ref>[https://www.vedomosti.ru/society/news/2020/12/21/851794-vaktsina-sputnik-v-poluchila «Спутник V» получила первое регистрационное удостоверение за рубежом] на сайте https://www.vedomosti.ru</ref> || {{флагификация|Белоруссия}} || с 29.12.2020<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20201229/vaktsinatsiya-1591371974.html |title=Посол России прокомментировал начало вакцинации от COVID-19 в Белоруссии |publisher=[[РИА Новости]] |date=29.12.2020 |accessdate=29.12.2020}}</ref> |- | 23.12.2020<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20201223/vaktsina-1590636594.html |title=Власти Аргентины одобрили использование вакцины «Спутник V» |publisher=[[РИА Новости]] |date=23.12.2020 |accessdate=23.12.2020}}</ref> || {{флагификация|Аргентина}} || с 24.12.2020<ref>[https://www.interfax.ru/world/742907 Аргентина, получив «Спутник V», заявила о старте масштабной вакцинации] на сайте https://www.interfax.ru</ref> |- | 31.12.2020<ref>[https://m.lenta.ru/news/2020/12/31/bro/ Сербия зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса] на сайте https://m.lenta.ru</ref> || {{флагификация|Сербия}} || с 05.01.2021<ref>[https://rg.ru/2021/01/04/v-serbii-5-ianvaria-nachnetsia-vakcinaciia-rossijskim-sputnikom-v.html В Сербии 5 января начнется вакцинация российским «Спутником V»]</ref> |- | 06.01.2021<ref>[https://ria.ru/20210106/vaktsina-1592158837.html Боливия зарегистрировала вакцину «Спутник V»]</ref> || {{флагификация|Боливия}} || с 29.01.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10582985 В Боливии началась вакцинация препаратом «Спутник V»] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 10.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/744518 Алжир зарегистрировал вакцину «Спутник V»] на сайте https://www.interfax.ru</ref> || {{флагификация|Алжир}} || с 30.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/748626 В Алжире начали вакцинацию населения «Спутником V»] на сайте https://www.interfax.ru/</ref> |- | 11.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/744632 Палестина зарегистрировала вакцину «Спутник V»] на сайте https://www.interfax.ru</ref> || ''{{флагификация|Палестина}}''||— |- | 13.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/745029 Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Венесуэле] на сайте https://www.interfax.ru</ref> || {{флагификация|Венесуэла}} || с 17.02.2021<ref>{{Cite web|url=https://inosmi.ru/social/20210220/249184519.html|title=Женщина-хирург: первая вакцинированная «Спутником V» в Венесуэле (El Nacional, Венесуэла)|website=inosmi.ru|date=2021-02-20|publisher=www.elnacional.com|accessdate=2021-02-20}}</ref> |- | 15.01.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10470289 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Парагвае]</ref> || {{флагификация|Парагвай}} || с 22.02.2021<ref>[https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1363822753313411076 Twitter — @sputnikvaccine — 22.02.2021]</ref> |- | 18.01.2021<ref>[https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/turkmenistan-has-become-the-first-country-in-central-asia-to-register-sputnik-v-vaccine/ TURKMENISTAN HAS BECOME THE FIRST COUNTRY IN CENTRAL ASIA TO REGISTER SPUTNIK V VACCINE]</ref> || {{флагификация|Туркмения}} ||— |- | 21.01.2021<ref>[https://ria.ru/20210121/vaktsina-1593990743.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https://yandex.ru/news/search%3Ftext%3D Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины «Спутник V»]</ref> || {{флагификация|Венгрия}} || с 11.02.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.interfax.ru/world/750500|title=Венгрия начала вакцинацию населения «Спутником V»|author=|website=Interfax.ru|date=|publisher=|accessdate=2021-02-11}}</ref> |- | 21.01.2021<ref>[https://www.wam.ae/en/details/1395302903202 Breaking: UAE approves Russia’s Sputnik vaccine for emergency use]</ref> || {{флагификация|ОАЭ}} ||— |- | 24.01.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10532877 СМИ: правительство Пакистана одобрило экстренное использование вакцины «Спутник V»] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Пакистан}} ||— |- | 26.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/746921 Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Иране] на сайте https://www.interfax.ru/</ref> || {{флагификация|Иран}} || с 08.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/749898 Иран начал вакцинацию «Спутником V»] на сайте https://www.interfax.ru/</ref> |- | 29.01.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10580367 «Спутник V» зарегистрировали в Гвинее] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Гвинея}} ||— |- | 30.01.2021<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20210130/vaktsina-1595304217.html |title=Тунис зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V» |publisher=[[РИА Новости]] |date=30.01.2021 |accessdate=30.01.2021}}</ref> || {{флагификация|Тунис}} ||— |- | 01.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/748882 Армения зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V»] на сайте https://www.interfax.ru/</ref> || {{флагификация|Армения}} ||— |- | 03.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10610001 Мексиканский регулятор одобрил использование вакцины «Спутник V»] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Мексика}} || с 24.02.2021<ref>[https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10775051 Вакцинация с использованием "Спутника V" началась в Мехико] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 03.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10613699 «Спутник V» зарегистрировали в Никарагуа] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Никарагуа}} || с 02.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10820571 В Никарагуа начали массовую вакцинацию российским препаратом "Спутник V"] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 05.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10636935 Минздрав Ливана одобрил для использования «Спутник V»] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Ливан}} ||— |- | 05.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10637847 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Республике Сербской] на сайте https://tass.ru/</ref> || ''{{флагификация|Республика Сербская}}'' || с 12.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10689513 В Республике Сербской стартовала вакцинация "Спутником V"] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 06.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10640617 Мьянма зарегистрировала «Спутник V»] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Мьянма}} ||— |- | 09.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10659863 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Монголии] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Монголия}} ||— |- | 10.02.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4683497|title=Бахрейн зарегистрировал вакцину «Спутник V»|website=www.kommersant.ru|date=2021-02-10|accessdate=2021-02-10}}</ref> || {{флагификация|Бахрейн}} || с 17.02.2021<ref>[https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10724081 Минздрав Бахрейна сообщил о начале вакцинации "Спутником V"] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 12.02.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://tass.ru/obschestvo/10685319|title=РФПИ подтвердил регистрацию "Спутник V" в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах |website=ТАСС|accessdate=2021-02-12}}</ref> || {{флагификация|Черногория}} || с 20.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10754481 Черногория начала вакцинацию "Спутником V"] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 12.02.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://tass.ru/obschestvo/10685319|title=РФПИ подтвердил регистрацию "Спутник V" в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах |website=ТАСС|accessdate=2021-02-12}}</ref> || {{флагификация|Сент-Винсент и Гренадины}} ||— |- | 12.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10688229 "Спутник V" зарегистрировали в Казахстане] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Казахстан}} || с 01.02.2021<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20210201/koronavirus-1595421857.html |title=В Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса «Спутником V» |publisher=[[РИА Новости]] |date=1.02.2021 |accessdate=1.02.2021}}</ref> |- | 17.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10721645 РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Узбекистане] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Узбекистан}} ||— |- | 17.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10723399 Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Габоне] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Габон}} ||— |- | 19.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10741897 "Спутник V" зарегистрировали в Сан-Марино] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Сан-Марино}} || с 25.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10782037 В Сан-Марино началась вакцинация препаратом "Спутник"] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 20.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10749873 Вакцину "Спутник V" зарегистрировали в Гане] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Гана}} ||— |- | 22.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10759683 Сирия зарегистрировала вакцину "Спутник V"] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Сирия}} ||— |- | 23.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10763393 "Спутник V" прошел процедуру регистрации в Киргизии] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Киргизия}} ||— |- | 23.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10764921 "Спутник V" зарегистрировали в Гайане] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Гайана}} ||— |- | 24.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10772705 Египет зарегистрировал вакцину "Спутник V"] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Египет}} ||— |- | 24.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10775143 Гондурас зарегистрировал "Спутник V"] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Гондурас}} ||— |- | 25.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/753486 Гватемала зарегистрировала вакцину "Спутник V"] на сайте https://interfax.ru/</ref> || {{флагификация|Гватемала}} ||— |- | 26.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10786189 Минздрав Вьетнама одобрил использование в стране российской вакцины "Спутник V"] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Вьетнам}} ||— |- | 26.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10792285 "Спутник V" зарегистрировали в Молдавии] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Молдавия}} ||— |- | 01.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10809553 "Спутник V" зарегистрировали в Словакии] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Словакия}} ||— |- | 03.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10826417 Вакцину "Спутник V" одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Ангола}} ||— |- | 03.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10826417 Вакцину "Спутник V" одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Джибути}} ||— |- | 03.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10826417 Вакцину "Спутник V" одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Республика Конго}} ||— |- | 04.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10836705 РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Шри-Ланке] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Шри-Ланка}} ||— |- | 04.03.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10837895 "Спутник V" зарегистрировали в Лаосе] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Лаос}} ||— |- | 04.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10839019 РФПИ подтвердил регистрацию вакцины "Спутник V" в Ираке] на сайте https://tass.ru/</ref> || {{флагификация|Ирак}} ||— |- | — || ''{{флагификация|ДНР}}'' || с 01.02.2021<ref name="SputnikDNR">{{cite web |url=https://ria.ru/20210201/vaktsinatsiya-1595528087.html |title=В ДНР началась вакцинация от коронавируса |publisher=[[РИА Новости]] |date=1.02.2021 |accessdate=1.02.2021}}</ref> |- | — || ''{{флагификация|ЛНР}}'' || с 01.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/748825 В ЛНР начнется вакцинация от коронавируса «Спутником V»] на сайте https://www.interfax.ru/</ref> |} == См. также == * [[Ad26.COV2.S]] — аденовирусная вакцина разработки [[Johnson & Johnson]]. * [[Ad5-nCoV]] — аденовирусная вакцина, разработанная китайской фармацевтической компанией [[CanSino Biologics]]. * [[ЭпиВакКорона]] — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19, разработанная в [[Вектор (научный центр)|ГНЦ ВБ «Вектор»]]. * [[КовиВак]] — инактивированная вакцина против COVID-19, разработанная [[Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН|ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»]]. * [[Распространение COVID-19 в России]] * [[Хронология разработки вакцин]] == Примечания == {{примечания|refs= <ref name="Ермаков, 2020">{{публикация|статья |соавторы=Александр Ермаков |автор=Ермаков А. |заглавие=Вакцина от COVID-19 — в словах чиновников и документах разработчика |тип= |издание=[[Фонтанка.ру]] |год=2020 |месяц=08 |день=11 |ссылка=https://fontanka.ru/2020/08/11/69416050/ |архив дата=2020-08-12 |архив=https://web.archive.org/web/20200812112751/https://www.fontanka.ru/2020/08/11/69416050/ }}</ref> <ref name="Сohen,2020">{{публикация|статья|заглавие=Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release|ссылка=https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|год=2020|автор=Cohen J.|язык=en|архив дата=2020-08-12|архив=https://web.archive.org/web/20200812013413/https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|соавторы=Jon Cohen|издание=Science|тип=журн|месяц=08|день=11}}</ref> <ref name=":0">{{Cite web|lang=|url=https://meduza.io/feature/2020/07/23/sozdatel-rossiyskoy-vaktsiny-ot-koronavirusa-denis-logunov-dal-meduze-pervoe-bolshoe-intervyu-on-rasskazal-stoit-li-zhdat-privivok-k-sentyabryu-2020-goda|title=Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе».|author=|website=meduza.io|date=|publisher=23 июля 2020|accessdate=2020-08-18}}</ref> }} == Ссылки == * [https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/files/Новости/Файлы/28.12.2020/инструкция%20по%20применению%20ЛС.pdf Действующая (со всеми внесёнными изменениями) инструкция к вакцине «Гам-КОВИД-Вак»] — документ на официальном сайте [[Росздравнадзор]]а. * {{cite web|lang=ru |title=Спутник V |website=sputnikvaccine.com |publisher=[[Российский фонд прямых инвестиций]] |url=https://sputnikvaccine.com/rus/ }} — сайт посвящённый вакцине. * {{Cite news|title=Эликсир молодости, нановакцины и «Кагоцел»: над чем прежде работали учёные, создавшие для Путина «Спутник V»|author=Наталья Телегина, Елена Виноградова|url=https://openmedia.io/investigation/eliksir-molodosti-nanovakciny-i-kagocel-nad-chem-prezhde-rabotali-uchyonye-sozdavshie-dlya-putina-sputnik-v/|website=Открытые Медиа|date=08.10.2020}} {{COVID-19}} [[Категория:Вакцины против COVID-19]] [[Категория:Противовирусные средства]] [[Категория:Пандемия COVID-19 в России]] [[Категория:Наука в России]]'