Просмотр отдельных изменений

'{{не путать|ЭпиВакКорона|«ЭпиВакКороной»| вакциной против COVID-19 от [[Вектор (научный центр)|центра «Вектор»]]}} {{Лекарственное средство |type = other |image = Вакцина Спутник V.jpg |width = |drug_name = |latin_name = Gam-COVID-Vak<br>Sputnik V |DrugBank = |substance = |target = |group = вакцина, сыворотки, фаги и анатоксины |ATC = |ICD10 = |bioavailability = |forms = раствор для внутримышечного введения<ref name="ЛП-006395">{{cite web|url=https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c1f2ac9e-079d-4fb2-b042-a3d4e72f7d84|title=Регистрационное удостоверение номер ЛП-006395|publisher=Государственный реестр лекарственных средств|date=11.08.2020 |accessdate=11.08.2020}}</ref>; лиофилизат для получения раствора для внутримышечного введения<ref name="ЛП-006423">{{cite web|url=https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=be951906-cc2c-40ff-af19-30edb36c68ad|title=Регистрационное удостоверение номер ЛП-006423|publisher=Государственный реестр лекарственных средств|date=25.08.2020 |accessdate=25.08.2020}}</ref> |routes_of_administration = [[внутримышечно]] |trademarks = Гам-КОВИД-Вак, Гам-КОВИД-Вак-Лио }} '''«Спу́тник V»''' ([спу́тник ви]; «V» от {{lang-en|victory}} — «победа»; регистрационное наименование — «'''Гам-КОВИД-Вак'''», {{lang-lat|Gam-COVID-Vak}}) — комбинированная [[Вектор (молекулярная биология)|векторная]] [[вакцина]] [[Вакцина против COVID-19|для профилактики коронавирусной инфекции]] [[COVID-19]]<ref name="minzdrav">{{cite web|url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657|title=Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19|publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации]]|date=11.08.2020 |accessdate=11.08.2020 |archivedate=12.08.2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20200811165816/https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657-minzdrav-rossii-zaregistriroval-pervuyu-v-mire-vaktsinu-ot-covid-19}}</ref><ref name="Kremlin">{{cite web |url=http://kremlin.ru/events/president/news/63877|title=Совещание с членами Правительства. Стенограмма|publisher=[[Kremlin.ru]]|date=11.08.2020|accessdate=18.08.2020|archivedate=18.08.2020|archiveurl=https://web.archive.org/web/20200818112737if_/http://kremlin.ru/events/president/news/63877}}</ref><ref>{{cite web|url=https://tass.ru/obschestvo/9173927|title=Первую в мире зарегистрированную вакцину от коронавируса назвали «Спутник V»|publisher=[[ТАСС]]|date=11.08.2020|accessdate=11.08.2020}}</ref><ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/10348709|title=Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии вакцины "Спутник V"|publisher=[[ТАСС]] |date=24.12.2020|accessdate=1.02.2021}}</ref>, разработанная [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи]]<ref name="minzdrav" /><ref name="Kremlin" />. В основе вакцины использован [[аденовирус]]ный вектор со встроенным в него фрагментом [[Геном|генетического материала]] [[SARS-CoV-2]], кодирующий информацию о структуре [[S-белок|S-белка]] шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу. Ввиду применяемой технологии «гетерологический прайм-буст» (''heterologous prime-boost'') препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека{{Переход|Общее описание}}. Вакцина была зарегистрирована 11 августа 2020 года [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерством здравоохранения Российской Федерации]] (регистрационное удостоверение номер ЛП-006395<ref name="ЛП-006395" />), на основании результатов [[Клиническое исследование|клинических исследований]] фазы I/II. Данные результаты исследований были опубликованы позже, 4 сентября 2020 года в журнале «[[The Lancet]]»<ref name="Lancet1">{{статья|автор=Logunov D. Y. et al.|заглавие=Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia|издание=The Lancet |год=2020|том=396 |выпуск=10255 |страницы=887—897|ссылка=|doi=10.1016/S0140-6736(20)31866-3 |pmid=32896291 |pmc=7471804 | язык=en}} {{free access}}</ref>. Безопасность вакцины также была показана промежуточными результатами III фазы испытаний<ref name="iz1119602" />, а затем — результатами мониторинга здоровья провакцинированного населения в России и в других странах (от нескольких тысяч до нескольких миллионов человек в каждой), в том числе для лиц старше 60 лет{{Переход|Безопасность}}. В июле 2021 года начато также исследование безопасности вакцины для подростков<ref name="rg20210705_podrostki" />. 2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты исследования фазы III, согласно которым эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6 %, а эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 — 100 %<ref name="Lancet2">{{статья|автор=Logunov D. Y. et al.|заглавие=Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia|издание=The Lancet|год=2021 |том=397 |выпуск=10275 |страницы=671—681|ссылка=|doi=10.1016/s0140-6736(21)00234-8 |pmid=33545094 |pmc=7852454 |язык=en}} {{free access}}</ref><ref name="RIALancet">{{cite web|url=https://ria.ru/20210202/vaktsina-1595668444.html|title=Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутника V"|date=2.02.2021|publisher=[[РИА «Новости»]]}}</ref>. После этого вакцина получила разрешение на ввод в гражданский оборот сроком на 5 лет<ref name="ЛП-006395" />. По предварительным результатам испытаний эффективности вакцины для пожилых было установлено, что она обеспечивает одинаковую защиту для лиц старше 60 лет и даже старше 80 лет<ref name="rg20210313" />. В апреле 2021 года было заявлено, что по результатам анализа данных 3,8 млн россиян, провакцинированных обоими компонентами «Спутника V», эффективность этой вакцины составила 97,6 %<ref name="pressrelease_april2021" />. Данные об эффективности вакцины, в том числе и для лиц старше 60 лет, подтверждаются результатами вакцинации в других странах{{Переход|Независимые исследования эффективности}}. Кроме того, по данным разработчиков, «Спутник V» эффективен против различных штаммов коронавируса<ref name="kommersant4693189" /><ref name="interfax772361" /><ref name="vaccines779" />. Помимо «Спутника V», в оборот выпущена однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт», которая представляет собой первый компонент «Спутника V». По данным исследований, эффективность «Спутника Лайт» составляет 79,4 %{{Переход|Спутник Лайт}}. Для предоставления населению точной и актуальной информации о вакцине был создан официальный сайт вакцины ''[https://sputnikvaccine.com sputnikvaccine.com]'' с информацией на девяти языках. Стратегическим инвестором в разработке и производстве вакцины выступил [[Российский фонд прямых инвестиций|Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ)]]<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/about-us/the-russian-direct-investment-fund/|title=Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ)|date=2.12.2020|publisher=Sputnikvaccine.com}}</ref>. По состоянию на июнь 2021 года, вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в 67 странах<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/braziliya-stala-67-y-stranoy-gde-odobreno-primenenie-vaktsiny-sputnik-v/|title=Бразилия стала 67-й страной, где одобрено применение вакцины «Спутник V»|publisher=Sputnikvaccine.com |date=2021-06-05|accessdate=2021-06-05}}</ref>. В России для жителей РФ вакцинация «Спутником V» бесплатная. Массовая [[вакцинация]] препаратом стартовала в России в декабре 2020 года<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20201205/vaktsinatsiya-1587769643.html |title=В Москве стартует вакцинация первоочередников от коронавируса |publisher=[[РИА «Новости»]] |date=5.12.2020}}</ref>{{Переход|Вакцинация в России}}. == Общее описание == Вакцина Гам-КОВИД-Вак представляет собой [[Вирусные векторы|вирусную векторную]] вакцину на основе [[Аденовирусы|аденовируса]] человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент [[S-белок|S-белка]] [[SARS-CoV-2]] и вызывающего иммунный ответ<ref>{{Cite web|lang=en |url=https://www.bloomberg.com/features/2020-coronavirus-drug-vaccine-status/|title=Coronavirus Vaccine Trials Advance in Race for Covid-19 Protection|publisher=[[Bloomberg]]|accessdate=2020-08-10 }}</ref>. Вакцина разработана коллективом лаборатории клеточной микробиологии отдела медицинской микробиологии<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://rg.ru/2021/05/22/mishustin-sputnik-v-odna-iz-samyh-luchshih-vostrebovannyh-vakcin-v-mire.html|title=Мишустин: "Спутник V" - одна из самых лучших востребованных вакцин в мире|author=Владимир Кузьмин|first=Владимир|last=Кузьмин|website=[[Российская газета]]|date=2021-05-22|publisher=ФГБУ «Редакция «Российской газеты»|access-date=2021-06-22|quote=Появление вакцины от коронавируса "Спутник V" — это заслуга российского доктора наук, заведующего лабораторией клеточной микробиологии Национального исследовательского центра имени Гамалеи Дениса Логунова}}</ref> [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи|Национального Центра микробиологии и эпидемиологии им. Н. Ф. Гамалеи]] Минздрава РФ (руководитель лаборатории — доктор биологических наук, член-корреспондент [[Российская академия наук|РАН]] [[Логунов, Денис Юрьевич|Д. Ю. Логунов]]) и вирусологического центра<ref>''А. Спиридонова.'' [https://www.tvr24.tv/news/my-nazyvaem-koronavirus-lipuch-i-letuch-sergey-borisevich Мы называем коронавирус «липуч и летуч»] // Статья от 02.06.2020 г. «ТВР24»</ref><ref>[https://zakonbase.ru/content/part/66976 Перечень организаций, на базе которых функционируют специализированные коллекции ПБА I—IV групп] // Приложение 5.6 к СП 1.2.036-95.</ref> [[48 ЦНИИ МО РФ|48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ]], которые разрабатывали также вакцины против [[Геморрагическая лихорадка Эбола|Эболы]] и [[Ближневосточный респираторный синдром|БВРС]]<ref>{{Cite web|lang=en |url=https://www.trialsitenews.com/russias-rdif-prominent-government-lab-progress-covid-19-vaccine-production-facility-readied-in-the-moscow-region/|title=Russia’s RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region |website=trialsitenews.com|date=2020-06-10 |accessdate=2020-08-11}}</ref><ref>[https://www.militarynews.ru/story.asp?rid=0&nid=532792&lang=RU «Вакцина против коронавируса разработана с участием российских военных — 48 Центрального научно-исследовательского института Минобороны РФ»]. [[Интерфакс]], 02.06.2020</ref>. Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека коронавирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент Ⅰ и компонент Ⅱ. В состав компонента Ⅰ входит [[Рекомбинация (биология)|рекомбинантный]] аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 [[серотип]]а (rAd26), несущий ген [[S-белок|S-белка]] вируса SARS-CoV-2; в состав компонента Ⅱ входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа (rAd5), также несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Компоненты вакцины вводятся [[внутримышечно]], в два этапа с интервалом в 3 недели<ref name="doc-lp006395">{{cite web |url=http://grls.rosminzdrav.ru/InstrImg/0001459746/0000613812/ЛП-006395%5B2020%5D_0.pdf |title=Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак |publisher=[[Минздрав РФ]] |date=11.08.2020 |accessdate=11.08.2020 }}</ref>. {| class="wikitable" style="text-align:center; clear:left;" |+ Состав вакцин Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) на 1 [[Доза вещества|дозу]]<ref name="ГКВ">Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 11.08.2020 г. + Изменение № 1 от 01.09.2020 г. + Изменение № 3 от 23.10.2020 г. + Изменение № 4 от 30.12.2020 г. + Изменение № 5 от 14.12.2020 г. + Изменение № 6 от 25.12.2020 г. + Изменение № 7 от 13.01.2021 г. + Изменение № 8 от 30.12.2020 г. + Изменение № 9 от 13.01.2021 г. + Инструкция (переоформленная) от 20.01.2021 г. + Изменение № 1 от 18.02.2021 г. + Изменение № 2 от 19.03.2021 г. + Изменение № 4 от 21.04.2021 г. // Регистрационные данные и электронные образы ([https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s=гам-ковид-вак&m=tn первичного документа и изменений от 20.01.2021 г., 18.02.2021 г., 19.03.2021 г.]) документов на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».</ref><ref name="ГКВЛ">[https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=be951906-cc2c-40ff-af19-30edb36c68ad&t= Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак-Лио, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 от 25.08.2020 г.] // Регистрационные данные и электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».</ref> |- ! rowspan="2" colspan="2"| Наименование !! colspan="2"|Гам-КОВИД-Вак !! colspan="2"|Гам-КОВИД-Вак-[[Лиофилизация|Лио]] |- ! компонент{{0}}I !! компонент{{0}}II !! компонент{{0}}I !! компонент{{0}}II |- | rowspan="2" align="left"|'''Действую-<br>щие<br>вещества'''|| align="left"|Рекомбинантные аденовирусные частицы<br> 26 серотипа, содержащие ген белка S<br> вируса SARS-CoV-2, [[Вирион|частиц вируса]] || 1,0(±0,5) ×10¹¹ || — || 1,0(±0,5) ×10¹¹ || — |- | align="left"| Рекомбинантные аденовирусные частицы<br> 5 серотипа, содержащие ген белка S<br> вируса SARS-CoV-2, частиц вируса || — || 1,0(±0,5) ×10¹¹ || — || 1,0(±0,5) ×10¹¹ |- | rowspan="8" align="left"|'''Вспомога-<br>тельные<br>вещества'''|| align="left"| [[трис(гидроксиметил)аминометан]], [[Милли-|м]][[Грамм|г]] || 1,21 || 1,21 || 0,24 || 0,24 |- | align="left"| [[натрия хлорид]], мг || 2,19 || 2,19 || 1,40 || 1,40 |- | align="left"| [[сахароза]], мг || 25,0 || 25,0 || 73,5 || 73,5 |- | align="left"| [[Хлорид магния|магния хлорида]] гекса[[Гидраты|гидрат]], [[Микрограмм|мкг]] || 102,0 || 102,0 || 20,4 || 20,4 |- | align="left"| [[Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты|ЭДТА динатриевая соль]] дигидрат, мкг || 19,0 || 19,0 || 3,8 || 3,8 |- | align="left"| [[полисорбат 80]], мкг || 250 || 250 || 50 || 50 |- | align="left"| [[этанол]] 95 %, [[микро-|мк]][[Литр|л]] || 2,5 || 2,5 || — || — |- | align="left"| вода для инъекций, мл || до 0,5 || до 0,5 || 1,0<br> <small>(добавляется перед<br> применением)</small> || 1,0<br> <small>(добавляется перед<br> применением)</small> |} [[Файл:Посещение пункта вакцинации от COVID-19 (С. Собянин; декабрь 2020) (3, cropped).jpg|мини|слева|Картонная пачка и флакон по 3 мл с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак]] После введения вакцины ген-вектор попадает в соматические клетки, в результате чего происходит продуцирование ими S-белка SARS-CoV-2, в ответ на что в организме хозяина (привитого) вырабатываются антитела к этому белку<ref>''Шмаров М. М., Никонова А. Э., Седова Е. С., [[Логунов, Денис Юрьевич|Логунов Д. Ю.]]'' [http://pediatriajournal.ru/files/upload/mags/379/2020_6_6048.pdf Рекомбинатные аденовирусы человека как платформа для создания новых эффективных и безопасных вакцин] / Научная статья. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. НИЦЭМ им. Гамалеи МЗ РФ, [[Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова|ПМГМУ им. Сеченова]] // Журнал «Педиатрия», 2020. — Том 99, № 6. ISSN 1990—2182. С. 52-56.</ref>. Введение второго компонента вакцины способствует формированию более полноценного иммунитета против инфекции и большего количества [[В-клетки памяти|B-клеток памяти]]<ref>Е. Краснова. [https://www.gazeta.ru/social/news/2020/12/17/n_15375872.shtml Раскрыт принцип действия вакцины «Спутник V»]. [[Газета.ру]], 17.12.2020</ref><ref>[https://lenta.ru/news/2020/12/21/second/ Россиянам описали последствия пропуска второй дозы вакцины] // Статья от 21.12.2020 г. «[[Лента.ру]]».</ref>. Два разных серотипа аденовируса использованы во избежание возникновения выраженного иммунного ответа к нему и уничтожения вектора до его внедрения в клетку и начала продукции клеткой S-белка<ref>''Харченко Е. П.'' [https://cyberleninka.ru/article/n/vaktsiny-protiv-covid-19-sravnitelnaya-otsenka-riskov-adenovirusnyh-vektorov/viewer Вакцины против Covid-19: сравнительная оценка рисков аденовирусных векторов] / Научная статья, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, ФГБУН «[[Институт эволюционной физиологии и биохимии имени И. М. Сеченова РАН|Институт эволюционной физиологии и биохимии им. И. М. Сеченова]]» РАН // М.: научный журнал «Эпидемиология и Вакцинопрофилактика», 2020. — Том 19, № 5. ISSN 2073-3046. С. 4-17.</ref><ref>И. Ясный. [https://www.proekt.media/opinion/yasny-vaktsina-ot-koronavirusa/ Зачем нужна такая двойная схема, почему недостаточно одной инъекции?]. [[Проект (издание)|Проект]], 07.09.2020</ref><ref name="lancet" />. Двухвекторный вариант вызывает более сильный иммунный ответ по сравнению с одновекторным; кроме того, аденовирус 26 серотипа стимулирует также [[клеточный иммунитет]] (формирование специализированных [[лимфоцит]]ов, развивающихся в [[Тимус|вилочковой железе]])<ref>Из [https://iq.hse.ru/news/416765001.html интервью] с к.б.н., директором Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Ларисой Попович. iq.hse.ru, 13.11.2020</ref>. В некоторых случаях при тестировании после вакцинации методом [[Иммуноферментный анализ|ИФА]] на антитела, они могут показать отрицательные результаты, так как ряд тестов рассчитан на выявление [[Постинфекционный иммунитет|постинфекционного иммунитета]] (к N-белкам вируса), а не [[Поствакцинальный иммунитет|поствакцинального]] (в данном случае к S-белкам вируса)<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10525881 ИФА-тест в поликлиниках Москвы не показывает уровень антител после вакцинации от COVID-19]. [[ТАСС]], 22.01.2021</ref><ref>[https://rg.ru/2021/01/26/eksperty-rg-otvetili-na-samye-chastye-voprosy-o-vakcinacii-ot-covid.html До и после прививки]. [[Российская газета]], 30.01.2021</ref>. [[Файл:Gam-COVID-Vac 01.jpg|мини|Флаконы по 3 мл с [[Раствор для инъекций|раствором]] II компонента вакцины Гам-КОВИД-Вак производства АО «Генериум» на вакцинации военных и гражданских специалистов [[Северный флот ВМФ России|Северного флота]] в январе 2021 года<ref>[https://function.mil.ru/news_page/country/more.htm?id=12334880@egNews Около 7,6 тыс. военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вакцинированы от коронавирусной инфекции] // Статья от 15.01.2021 г. на официальном сайте Минобороны РФ. Пресс-служба Северного флота.</ref>]] Полноценный иммунный ответ вырабатывается через 3 недели после V2 (введения второго компонента вакцины), таким образом, на 42-й день от момента начала курса вакцинации при соблюдении его сроков (3 недели между V1 и V2)<ref>Е. Манукиян. [https://rg.ru/2020/12/14/immunitet-k-covid-19-posle-vakcinacii-sputnik-v-vyrabatyvaetsia-na-42-den.html Иммунитет к COVID-19 после вакцинации «Спутник V» вырабатывается на 42 день]. [[Российская газета]], 14.12.2020</ref>. Изначально было установлено, что для сохранности свойств вакцины «Спутник V» во всей цепочке [[Холодовая цепь|холодовой цепи]] транспортировки и хранения требуется температура не выше минус 18 °С<ref>[https://gxpnews.net/2020/12/utverzhdeny-usloviya-transportirovaniya-i-xraneniya-vakciny-sputnik-v/ Утверждены условия транспортирования и хранения вакцины «Спутник V»] // Статья от 08.12.2020 г. Журнал «Новости GMP».</ref><ref>[https://doctorpiter.ru/articles/27297/ Дело в аденовирусе. Российские вирусологи объяснили, почему «Спутник V» жить не может без крепкого морозца] // Статья от 09.12.2020 г. Сетевое издание «ДокторПитер».</ref>, что привело к дозакупке соответствующего холодильного ([[Морозильник|морозильного]]) оборудования<ref>[https://regnum.ru/news/3152773.html Решение для хранения вакцин от коронавируса позаимствуют у пищепрома] // Статья от 28.12.2020 г. «[[Regnum]]».</ref><ref>В. Полякова. [https://www.rbc.ru/society/16/12/2020/5fd9274b9a7947572c58f362 Власти Петербурга «в срочном порядке» закупят холодильники для вакцины]. [[РБК]], 16.12.2020</ref><ref>[https://primorsky.ru/news/232779/ 90 тысяч доз вакцины от СOVID-19 поступит в Приморье. Разъяснение] // Статья от 15.01.2021 г. Официальный сайт Правительства Приморского края.</ref><ref>[https://krasnogorsk-adm.ru/news/tri-perenosnyh-holodilnika-peredali-v-bolnitsy-krasnogorska.html Три переносных холодильника передали в больницы Красногорска] // Статья от 28.01.2021 г. Официальный сайт Администрации городского округа Красногорск Московской области.</ref><ref>[http://www.nso.ru/news/44520 Вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» началась в Новосибирской области] // Статья от 16.12.2020 г. Официальный сайт Правительства Новосибирской области.</ref>. Впоследствии министр здравоохранения России М. Мурашко, заявил, что Минздрав одобрил изменения в регистрационное удостоверение условий хранения и перевозки «Спутник V», разрешив температуру от +2 до +8 градусов, при этом такая вакцина {{comment|будет выпускаться отдельно|В первоначальное регистрационное удостоверение от 11.08.2020 со сроком действия до 01.01.2021 вводились изменения от 01.09.2020, 24.09.2020, 23.10.2020, 14.12.2020, 25.12.2020, 30.12.2020, 20.01.2021, 13.01.2021, 18.02.2021, 18.03.2021, 19.03.2021, 21.04.2021, 30.04.2021, 06.05.2021, 04.06.2021, 07.06.2021 касающиеся новых производителей и освоенных ими форм выпуска. Изменением от 14.12.2020 срок действия удостоверения продлён до 01.01.2022, изменением от 18.02.2021 введена новая форма выпуска в виде жидкого незамороженного раствора вдобавок к выпускаемым ранее замороженным формам.}}<ref>[https://ria.ru/20210121/khranenie-1593960658.html Минздрав изменил требования к хранению вакцины «Спутник V»]. [[РИА Новости]], 21.01.2021</ref>. Создание сухой [[Лиофилизация|лиофилизированной]] формы является длительным и довольно сложным процессом (поэтому себестоимость выше), но она более удобна для хранения и транспортировки, и предназначается для использования в труднодоступных регионах России<ref name="lancet" />. По оценкам главы Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, на вакцинацию бо́льшей части населения России, исходя из доступных мощностей, потребуется 9—12 месяцев<ref>{{cite web|title=Центр Гамалеи назвал сроки вакцинации большей части населения России|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f5238ec9a79478b506f90b5|publisher=[[РБК]]|date=2020-09-04|accessdate=2020-09-06}}</ref>. {| class="wikitable" style="text-align:center;" |+ Условия хранения и перевозки, срок годности вакцины «Спутник V»<ref name="ЛП-006395" /><ref name="ЛП-006423" /> |- ! !! colspan="2"|Гам-КОВИД-Вак ([[Раствор для инъекций|раствор]]).<br>Регистрац. удостоверение ЛП-006395 ! Гам-КОВИД-Вак-Лио. <br>Регистрац. удостоверение ЛП-006423 |- | align="left"|Условия хранения и перевозки || Замороженный препарат<br>не выше минус 18 °С,<br>не должен подвергаться разморозке || Жидкий препарат<br>от +2 до +8 °С,<br>не должен подвергаться замораживанию || Лиофилизат<br>от +2 до +8 °С |- | align="left"|Срок годности || 6 месяцев<br>(8 месяцев производства «Медгамал») || 2 месяца<br>(1 месяц для Спутник-Лайт) || 6 месяцев |} 23 октября 2020 года министр здравоохранения России [[Мурашко, Михаил Альбертович|Михаил Мурашко]] заявил, что вакцинация против коронавирусной инфекции после запуска больших объёмов производства Гам-КОВИД-Вак будет бесплатной для всех граждан России<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5f92fe089a79477bc07b969b|title=Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19|website=[[РБК]]|accessdate=2020-10-23}}</ref>. Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V» на уровне 1942 рубля за два компонента<ref name="price">[https://ria.ru/20201205/vaktsina-1587819818.html Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину «Спутник V» — РИА Новости, 05.12.2020]</ref>. 25 февраля 2021 года было объявлено о снижении отпускной цены за 2 компонента в 2 раза до 866 рублей 81 копейки, что объясняется отработкой и оптимизацией технологии промышленного производства препарата, а также ростом объёмов производства<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.vesti.ru/article/2528304|title=Отпускная цена на "Спутник V" снижена в два раза|website=[[Вести.ру]]|accessdate=2021-02-26}}</ref>. С 3 декабря 2020 года [[Вакцина против COVID-19|вакцины против COVID-19]] включены в России в перечень [[Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты|жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов]]<ref>[https://www.kommersant.ru/doc/4584013 Правительство включит все вакцины от коронавируса в список жизненно важных лекарств]. [[Коммерсантъ]], 23.11.2020</ref><ref>[https://www.interfax.ru/russia/738506 Вакцины от COVID-19 включены в перечень жизненно важных препаратов] // Статья от 24.11.2020 г. «Интерфакс».</ref><ref>Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 г. № 3073-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 г. № 2406-р» / Пункт 2, Приложение 1: пункт 1, подпункт 21 («вакцины в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19»). Подпункт вступил в силу с 03.12.2020 г.</ref>. Вакцинация против COVID-19 в России также внесена в [[Вакцинация#Современность|национальный календарь профилактических прививок]] для вакцинации по эпидемическим показаниям<ref>Н. Анисимова. [https://www.rbc.ru/society/16/12/2020/5fda2da19a79472bb7763b2c Минздрав внес вакцинацию от COVID в календарь профилактических прививок]. [[РБК]], 16.12.2020</ref><ref>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.2020 № 1307н «О внесении изменений в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. № 125н» / Действующий календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям дополнен вакцинацией «против коронавирусной инфекции вызываемой вирусом SARS-CoV-2». Приказ вступил в юридическую силу с 27.12.2020 г.</ref><ref>{{cite web|title=В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно|url=https://rg.ru/2020/10/07/v-budushchem-vakcinaciia-ot-covid-19-budet-prohodit-besplatno.html|website=[[Российская газета]]|accessdate=2020-10-23|lang=ru|quote=Вакцинацию от COVID-19 будут проводить бесплатно. А в будущем эта прививка войдет и в Национальный календарь вместе с другими}}</ref>. == История == В мае 2020 года Национальный центр эпидемиологических и микробиологических исследований объявил о разработке вакцины, не имеющей серьёзных побочных эффектов<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.dailysabah.com/world/europe/russia-plans-to-start-producing-coronavirus-vaccine-in-september|title=Russia plans to start producing coronavirus vaccine in September|date=2020-06-13|publisher=Daily Sabah|accessdate=2020-08-10}}</ref><ref name=":0" />. К августу 2020 года были закончены два клинических испытания первой и второй фазы с участием по 38 испытуемых в каждом<ref name="Ермаков, 2020" />. По данным, предоставленным главой Центра Гамалеи, разработка вакцины «Спутник V» стоила 1,5 млрд рублей<ref>{{Cite web|url=https://www.rbc.ru/society/21/12/2020/5fe0a7439a794794bcd734b7 |title= Глава Центра Гамалеи назвал стоимость разработки вакцины «Спутник V» |date=2020-12-21 |website= РБК |accessdate=2020-12-23}}</ref>. Разработка вакцины, а также доклинические и I / II этапы клинических испытаний велись совместно [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|«НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России]] и [[48 ЦНИИ МО РФ|«48 ЦНИИ» Минобороны России]], имевших до этого опыт разработки подобных вакцин<ref>[https://www.dp.ru/a/2020/05/26/SHojgu_rasskazal_o_srokah Шойгу рассказал о сроках готовности вакцины от COVID-19, разработанной военными] // Статья от 26.05.2020 г. Газета «[[Dp.ru]]».</ref><ref>[http://redstar.ru/pobeda-nad-covid-19-dostigaetsya-soobshha/?print=print Победа над COVID-19 достигается сообща] // Статья от 22.06.2020 г. Газета «[[Красная звезда (газета)|Красная звезда]]». Р. Бирюлин.</ref><ref>''Тельнова Е. А., [[Щепин, Владимир Олегович|Щепин В. О.]], Загоруйченко А. А.'' [https://cyberleninka.ru/article/n/vaktsinatsiya-kak-vyzov-covid-19/viewer Вакцинация как вызов COVID-19] / Научная статья. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. А. Семашко // М.: Бюллетень НИИ общественного здоровья им. Семашко, № 3, 2020 г. ISSN 2415-8410. С. 82-89.</ref><ref>[https://www.militarynews.ru/story.asp?rid=1&nid=533524&lang=RU Минобороны РФ сообщает о начале клинических испытаний вакцины от коронавируса] // Статья от 17.06.2020 г. «Интерфакс».</ref><ref>[https://odkb-info.org/news/prostranstvo-odkb/998/ Военные медики против коронавируса] // Статья от 02.06.2020 г. «Союзники. ОДКБ». В. Попов.</ref> ([[ГамЭвак]] и [[БВРС-ГамВак-Комби]]<ref>''Коллектив авторов'' [https://cyberleninka.ru/article/n/kombinirovannaya-vektornaya-vaktsina-dlya-profilaktiki-blizhnevostochnogo-respiratornogo-sindroma-indutsiruet-formirovanie/viewer Комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома индуцирует формирование длительного протективного иммунного ответа к коронавирусу БВРС-КоВ] / Научная статья, doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-135-143. НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, ПМГМУ им. И. М. Сеченова, ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН, 48 ЦНИИ Минобороны // М.: журнал «Иммунология», 2020. Том 41, № 2. ISSN 0206-4952. С. 135—143.</ref>). В числе 18 разработчиков вакцины также значатся и руководители этих научных учреждений: [[Гинцбург, Александр Леонидович|А. Л. Гинцбург]] и [[Борисевич, Сергей Владимирович|С. В. Борисевич]]<ref>[https://sputnikvaccine.com/rus/about-us/ Коллектив создателей вакцины Спутник V] // Статья на официальном сайте посвящённой вакцине ''sputnikvaccine.com''.</ref>. 11 августа 2020 года о регистрации в России первой вакцины от коронавируса на совещании с президентом [[Путин, Владимир Владимирович|В. В. Путиным]] доложил<ref name="Kremlin" /> министр здравоохранения [[Мурашко, Михаил Альбертович|М. А. Мурашко]]<ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://ria.ru/20200811/1575627527.html|title=Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса |date=2020-08-11 |publisher=[[РИА Новости]] |accessdate=2020-08-16 }}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://www.bbc.com/russian/news-53719262|title=Коронавирус в России: зарегистрировали вакцину от Covid-19, дочь Путина сделала прививку |date=2020-08-11 |website=[[Русская служба Би-би-си]] |accessdate=2020-08-16}}</ref>. Вакцина зарегистрирована условно, в соответствии с принятым Правительством Российской Федерации порядком доступа на рынок препаратов, предназначенных для профилактики [[COVID-19]]<ref name="Kremlin" /><ref>{{cite web|title=О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак»|url=https://roszdravnadzor.gov.ru/news/22768|website=roszdravnadzor.gov.ru|date=2020-08-12|accessdate=2020-08-18|quote=в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441. ... регистрация лекарственных препаратов «на условиях».}}</ref>. Соответствующее регистрационное удостоверение под номером ЛП-006395<ref name="ГКВ" /> было выдано 11 августа [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздравом России]]<ref>{{cite web|lang=ru|url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/11/14657-minzdrav-rossii-zaregistriroval-pervuyu-v-mire-vaktsinu-ot-covid-19|title=Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19|publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерство здравоохранения РФ]]|date=2020-08-11 |accessdate=2020-08-11 }}</ref><ref>{{cite web|lang=ru|url=https://ria.ru/20200811/1575655180.html|title=Путин сообщил о регистрации первой в мире вакцины против коронавируса|publisher=[[РИА Новости]] |date=2020-08-11 |accessdate=2020-08-11}}</ref>. 25 августа было выдано удостоверение ЛП-006423 для [[Лиофилизация|лиофилизата]] «Гам-КОВИД-Вак-Лио»<ref name="ГКВЛ" />. Начало промышленного выпуска вакцины Гам-КОВИД-Вак было запланировано на сентябрь 2020 года<ref>{{Cite web|lang=ru |url=https://www.interfax.ru/russia/719440 |title=Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и «Вектора» |publisher=[[Интерфакс]] |date=2020-07-29 }}</ref>. К концу 2020 года собственное производство Гамалеи, согласно интервью латвийскому интернет-изданию [[Meduza]], планировалось вывести к рубежу 2020—2021 года на производственную мощность 3—5 млн доз в месяц<ref name=":0" />. По данным телеканала [[Вести.ру]], к 15 августа произошёл запуск производства; три предприятия могли выпускать порядка миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощностей к зиме<ref>[https://www.vesti.ru/article/2443112 Антикоронавирусный «Спутник» создали при помощи принципиально новой технологии]</ref><ref name="vesti2442836">[https://www.vesti.ru/article/2442836 Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины]. «[[Вести.ру|Вести]]», 15.08.2020</ref>. В начале сентября 2020 года создатели вакцины опубликовали в журнале [[The Lancet]] статью с описанием вакцины и результатами её клинических испытаний I и II фазы на людях<ref name="lancet">{{Публикация|статья|язык=en|заглавие=Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations|подзаголовок=two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia|автор имя=Denis Y. |автор=Logunov |автор2 имя=Inna V. |автор2=Dolzhikova |автор3 имя=Olga V. |автор3=Zubkova |автор4 имя=Amir I. |автор4=Tukhvatullin |автор5=Dmitry V. Shcheblyakov, Alina S. Dzharullaeva, Daria M. Grousova, Alina S. Erokhova, Anna V. Kovyrshina, Andrei G. Botikov, Fatima M. Izhaeva, Olga Popova, Tatiana A. Ozharovskaya, Ilias B. Esmagambetov, Irina A. Favorskaya, Denis I. Zrelkin, Daria V. Voronina, Dmitry N. Shcherbinin, Alexander S. Semikhin, Yana V. Simakova, Elizaveta A. Tokarskaya, Nadezhda L. Lubenets, Daria A. Egorova, Maksim M. Shmarov, Natalia A. Nikitenko, Lola F. Morozova, Elena A. Smolyarchuk, Evgeny V. Kryukov, Vladimir F. Babira, Sergei V. Borisevich, Boris S. Naroditsky, Alexander L. Gintsburg|издание=Lancet|год=2020 |месяц=09 |день=04 |volume= |issue=|doi=10.1016/S0140-6736(20)31866-3|ref=Logunov et al.|ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext}}</ref>. 2 февраля 2021 года в журнале были опубликованы промежуточные результаты III фазы клинических испытаний вакцины<ref name="log21">{{cite doi|10.1016/S0140-6736(21)00234-8}}</ref>. 21 декабря 2020 года [[Российский фонд прямых инвестиций]] (РФПИ), Центр им. Гамалеи, российская фармкомпания «[[Р-Фарм]]» с одной стороны и англо-шведская фармацевтическая компания [[AstraZeneca]] с другой подписали соглашение о разработке и реализации программы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса. Стороны договорились развивать научные и деловые взаимоотношения, в рамках которых будут изучены возможности совместного использования российской вакцины «Спутник V» и препарата [[AZD1222]], разработанного AstraZeneca и [[Оксфордский университет|Оксфордским университетом]], ради более стойкой и длительной защиты человека от коронавируса<ref>[https://www.astrazeneca.ru/content/az-ru/media/news/2020/20201211-ru201.html AstraZeneca begins programme to assess COVID-19 vaccines combinations / «АстраЗенека» запускает программу клинических исследований комбинации вакцин для профилактики COVID-19] на сайте https://www.astrazeneca.ru</ref><ref>[https://rdif.ru/fullNews/6219/ РФПИ, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, «АстраЗенека» и «Р-Фарм» договорились о сотрудничестве в области вакцины против коронавируса] на сайте https://rdif.ru</ref><ref>[https://tass.ru/obschestvo/10314713 AstraZeneca, РФПИ и Центр им. Гамалеи подписали соглашение о сотрудничестве по вакцинам]. [[ТАСС]]</ref><ref>[https://www.interfax.ru/russia/742245 Центр Гамалеи и AstraZeneca подписали меморандум о сотрудничестве]. [[Интерфакс]]</ref>. В январе 2021 года начаты испытания вакцины «Sputnik Light», представляющей собой по существу первый компонент вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и предназначенной для ускорения массовой вакцинации путём однократного введения препарата. Длительность защитного эффекта при этом предполагается ниже, чем от полной вакцинации «Спутник V» (со слов А. Гинцбурга, в пределах 4—5 месяцев<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4691274|title=Вакцина «Спутник Лайт» будет действовать до пяти месяцев|website=[[Коммерсантъ]]|date=2021-02-12|accessdate=2021-02-12}}</ref>), при этом при необходимости возможно довакцинирование вторым её компонентом<ref>[https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04713488 An Open Study on the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of «Sputnik Light» Vaccine] // Статья на сайте ''clinicaltrials.gov''.</ref><ref>Г. Тадтаев. [https://www.rbc.ru/society/11/01/2021/5ffc15669a794777cf0cbb1d Минздрав разрешил испытывать на людях препарат от COVID-19 «Спутник Лайт»]. [[РБК]], 11.01.2021</ref><ref>И. Невинная. [https://rg.ru/2021/01/11/v-rfpi-obiasnili-zachem-nuzhna-vakcina-sputnik-lajt.html В РФПИ объяснили, зачем нужна вакцина «Спутник Лайт»]. [[Российская газета]], 11.01.2021</ref>. 4 марта 2021 года [[Европейское агентство лекарственных средств]] (EMA) начало проверку вакцины «Спутник V» на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству<ref>{{Citeweb|title=Евросоюз начал экспертизу вакцины «Спутник V»|url= https://ria.ru/20210304/vaktsina-1599887551.html|website=[[РИА Новости]]|accessdate=2021-03-04|language=ru}}</ref>. Российский фонд прямых инвестиций рассчитывает на то, что Всемирная организация здравоохранения одобрит вакцину «Спутник V» в сентябре или октябре 2021 года<ref>[https://tass.ru/ekonomika/11891407 РФПИ надеется, что ВОЗ одобрит «Спутник V» осенью] // ТАСС, 13 июля 2021</ref>. == Испытания == === Доклинические испытания === Доклинические испытания рекомбинантной вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе [[48 ЦНИИ МО РФ]]. Испытания проводились на двух видах чувствительных млекопитающих: на золотистых [[Сирийский хомячок|сирийских хомячках]] и двух видах [[Приматы|приматов]]. Достижения сотрудников военного НИИ помогли сократить сроки доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины. В частности, использовалась разработанная в НИИ методология количественной оценки возбудителя и лабораторная модель воспроизводства тяжёлого острого респираторного заболевания<ref>{{cite web |url=https://www.kp.ru/daily/27144/4238164/ |title=Прививка от коронавируса будет как обычный укол и даст защиту на год |publisher=[[Комсомольская правда]] |date=18.07.2020 |accessdate=18.07.2020}}</ref><ref name="Sputnik-trials">{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/rus/about-vaccine/clinical-trials/ |title=Клинические испытания |website=sputnikvaccine.com |date=12.12.2020 |accessdate=12.12.2020}}</ref>.<!-- ---------------- Ввиду пандемии и использования опробованных ранее технологий, разработчики вакцины «Гам-КОВИД-Вак» получили от российских надзорных органов режим благоприятствования, что позволило им объединить первую и вторую фазы испытаний, а позже получить регистрацию препарата до окончания III фазы клинических исследований (III фаза началась 26 августа 2020 года в Москве{{Переход|Третья фаза клинических испытаний}}). Согласно публикации разработчиков в журнале «[[The Lancet]]», эпидемиологическая эффективность<ref name="efficacy" /> вакцины «Спутник V» по промежуточным результатам III фазы испытаний составила 91,6 %; эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19 составила 100 %<ref name="log21" />. [[Минздрав РФ]] выдал временную регистрацию вакцине до 1 января 2021 года (такая регистрация выдаётся препаратам, важным для охраны здоровья в условиях [[Чрезвычайная ситуация|чрезвычайной ситуации]])<ref name="Соколов, 2020">{{публикация|статья|заглавие=Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса|ссылка=https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/08/11/836418-sputnik-koronavirusom|год=2020|автор=Соколов А.|архив дата=2020-08-12|архив=https://web.archive.org/web/20200812144536/https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/08/11/836418-sputnik-koronavirusom|соавторы=Александр Соколов|издание=[[Ведомости]]|тип=|месяц=08|день=12}}</ref>{{Переход|Критика научного сообщества}}. -------------------> === Клинические испытания === Результаты 1 и 2 фазы испытаний были опубликованы 4 сентября 2020 года в журнале «[[The Lancet]]»<ref>{{Статья|ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/abstract|автор=Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova, Amir I. Tukhvatulin, Dmitry V. Shcheblyakov|заглавие=Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia|год=2020-09-26|язык=English|издание=The Lancet|том=396|выпуск=10255|страницы=887–897|issn=0140-6736, 1474-547X|doi=10.1016/S0140-6736(20)31866-3}}</ref>. В них приняло участие в общей сложности 76 человек (2 группы по 38 человек<ref name="clinicaltrials-1278">{{cite web|url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437875|title=An Open Study of the Safety, Tolerability and Immunogenicity of «Gam-COVID-Vac Lyo» Vaccine Against COVID-19|lang=en|date=2020-06-18|accessdate=2021-05-05|deadlink=no|archiveurl=https://web.archive.org/web/20210503002741/https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04437875|archivedate=2021-05-03}}</ref><ref>{{Cite web|url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04436471|title=Gam-COVID-Vac}}</ref>), большинство побочных эффектов было умеренным, серьёзных побочных эффектов не было, смертей не было. Испытания 3 фазы были проведены с 7 сентября по 24 ноября 2020 года уже после регистрации вакцины [[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Министерством здравоохранения РФ]]<ref name="Kremlin" />, и также опубликованы в журнале «[[The Lancet]]»<ref name="Lancet2" />. В них получили вакцину 16 427 человек, и 5 435 были в группе плацебо. Эффективность вакцины составила 91—95 %. У получивших вакцину большинство нежелательных явлений было 1-й степени (7 485 явлений). 45 человек из вакцинной группы и 23 из плацебо-группы имели серьёзные побочные явления, но ни одно из них не было признано связанным с вакцинацией. Было зарегистрировано четыре случая смерти (три из вакцинной группы и один из группы плацебо). === Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак» === Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак» ({{lang-en|Gam-COVID-Vac}}). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 241 на проведение данного клинического исследования (КИ)<ref name="reestr">{{cite web |url=https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg.aspx?Protocol=Гам-КОВИД |title=Реестр разрешений на проведение клинических исследований (РКИ) |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрав РФ]] |website=grls.rosminzdrav.ru |date=12.12.2020 |accessdate=12.12.2020}}</ref>. Испытания жидкой вакцины проводились в [[Главный военный клинический госпиталь имени Н. Н. Бурденко|Главном военном клиническом госпитале (ГВКГ) имени Н. Н. Бурденко]] (в филиале № 7 в г. Сергиев Посад-6)<ref>[https://function.mil.ru/news_page/country/more.htm?id=12301947@egNews Первая группа участников клинических испытаний вакцины от CoViD-19 выписана из филиала Главного военного клинического госпиталя имени Н. Н. Бурденко] // Статья от 15.07.2020 г. Официальный сайт Минобороны России. Департамент информации и массовых коммуникаций МО РФ.</ref><ref>[https://www.rbc.ru/society/02/06/2020/5ed5deb39a7947af7adbd837 Минобороны отобрало добровольцев для испытания вакцины от COVID-19] // Статья от 02.06.2020 г. РБК. Г. Демурина.</ref><ref>[https://ria.ru/20200801/1575248763.html#pv=g%3D1575248763%2Fp%3D1574630050 Испытания вакцины от коронавируса в филиале Главного военного клинического госпиталя им. Н. Н. Бурденко] // Фоторепортаж от 01.08.2020 г. РИА-Новости.</ref><ref>[https://aif.ru/health/coronavirus/na_kom_minoborony_budet_ispytyvat_vakcinu_ot_koronavirusa На ком Минобороны будет испытывать вакцину от коронавируса?] // Статья от 02.06.2020 г. АиФ.</ref>. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие [[Титр антител|титры антител]] COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436471 |title=Study "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=12.08.2020 |accessdate=12.08.2020 |lang=en}}</ref>. === Фаза I / II клинических испытаний «Гам-КОВИД-Вак-Лио» === Данная фаза клинических испытаний представляет собой открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата «Гам-КОВИД-Вак Лио» ({{lang-en|Gam-COVID-Vac Lyo}}). 16 июня 2020 года Минздрав РФ выдал разрешение № 242 на проведение КИ<ref name="reestr" />. Испытания лиофильно высушенной вакцины проводились в [[Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова|Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова]]. В испытании приняли участие 38 добровольцев. На первом этапе испытания (фаза I) была протестирована безопасность, переносимость и иммуногенность каждого компонента вакцины в отдельности: первой группе из 9 человек был инъецирован компонент I, второй группе из 9 человек был инъецирован компонент II. На втором этапе (фаза II) испытание проводилось по бустерной схеме: 20 человек получили инъекции компонента I, и через 21 день — компонента II. У всех добровольцев выработались высокие [[Титр антител|титры антител]] COVID‑19. При этом ни у кого из них не было отмечено серьёзных осложнений иммунизации<ref name="clinicaltrials-1278" />. === Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная) === Данная фаза представляет собой [[Рандомизированное контролируемое испытание|рандомизированное]] двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-CoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины<ref name="reestr" /><ref>{{cite web |url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/08/25/14758-minzdrav-rossii-vydal-tsentru-gamalei-razreshenie-na-provedenie-postregistratsionnogo-klinicheskogo-issledovaniya-vaktsiny-ot-koronavirusa |title=Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса |publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрав РФ]] |date=25.12.2020 |accessdate=25.12.2020}}</ref>. В данном КИ предполагалось принять {{num|40000}} добровольцев в возрасте от 18 лет, разделённых на две группы (3:1) — исследовательская группа из {{num|30000}} добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-CoV-2, и контрольная группа из {{num|10000}} добровольцев, получающих плацебо<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396 |title=Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST) |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=20.10.2020 |accessdate=20.10.2020 |lang=en}}</ref>. В итоге, согласно промежуточным результатам, которые были опубликованы в журнале «The Lancet»<ref name="Lancet2" />, непосредственно вакцину получили от {{num|14964}} до {{num|16427}} человек, в группу плацебо вошли от {{num|4&nbsp;902}} до {{num|5&nbsp;435}}<ref name="Lancet2" />. Прививка первой дозой выполнена с 7 сентября по 24 ноября 2020 года<ref name="Lancet2" />. Исследование началось 26 августа на территории Москвы, были задействованы 25 медицинских организаций города<ref>{{cite web|url=https://www.mos.ru/mayor/themes/18299/6740050/|title=Москвичи могут принять участие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса|website=www.mos.ru |publisher=Официальный сайт Мэра Москвы |date=26.08.2020 |accessdate=26.08.2020}}</ref>. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев, для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела<ref>{{cite web|url=https://www.mos.ru/city/projects/covid-19/vaccine/ |title=Клиническое исследование вакцины|website=www.mos.ru |publisher=Официальный сайт Мэра Москвы |date=26.08.2020 |accessdate=26.08.2020}}</ref>. Согласно реестру испытаний, завершение III—IV фаз на основной выборке из 40 000 участников запланировано на 31.12.2022<ref name="reestr" />. === Клинические исследования с участием добровольцев 12—17 лет === 5 июля 2021 года в Москве на базе двух больниц начались первая и вторая фаза испытаний вакцины на подростках в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование ведётся на 100 добровольцах, ранее не болевших COVID-19 и продлится один год, при этом для подростков предполагается использовать меньшую дозировку препарата. Начало третьей фазы этих испытаний запланирована на конец лета 2021 года<ref name="rg20210705_podrostki">[https://rg.ru/2021/07/05/reg-cfo/v-moskve-nachalos-issledovanie-vakciny-sputnik-v-dlia-podrostkov.html В Москве началось исследование вакцины "Спутник V" для подростков]. [[Российская газета]], 05.07.2021</ref>. === Фаза III, клиническое исследование с участием добровольцев старше 60 лет === Проводится исследование безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Гам-КОВИД-Вак» против COVID-19 с участием добровольцев в возрастной группе старше 60 лет. Разрешение на проведение было выдано Минздравом РФ 13 октября 2020 года (№ 566); завершение испытаний запланировано на 31 декабря 2021 года<ref name="reestr" />. В исследовании принимают участие 110 человек<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04587219 |title=The Study of "Gam-COVID-Vac" Vaccine Against COVID-19 With the Participation of Volunteers of 60 y.o and Older |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=14.10.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref> (по данным реестра может принять до 150 человек). В марте 2021 года глава центра Гамалеи сообщил, что, несмотря на предварительные опасения, вакцина показала одинаковую эффективность для пациентов старше 60 и даже старше 80 лет<ref name="rg20210313">{{cite web |author= |url= https://rg.ru/2021/03/13/gincburg-sputnik-v-pokazal-effektivnost-dlia-pozhilyh-liudej.html|title= Гинцбург: "Спутник V" показал эффективность для пожилых людей|lang= ru|website=[[Российская газета]] |date= 2021-03-13|access-date=2021-04-12}}</ref>. === Клинические исследования в других странах === Клинические исследования II / III фазы проводились в [[Белоруссия|Беларуси]]<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04564716 |title=Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Belarus |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=25.09.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>, [[Индия|Индии]]<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04640233 |title=Clinical Trial to Assess Safety and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Combined Vector Vaccine for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Infection |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=23.11.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>, [[Венесуэла|Венесуэле]]<ref>{{cite web |url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04642339 |title=Clinical Trial of the Immunogenicity, Safety, and Efficacy of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in Venezuela |website=ClinicalTrials.gov |publisher=Health Ministry of the Russian Federation |date=24.11.2020 |accessdate=20.12.2020 |lang=en}}</ref>, [[ОАЭ]]<ref>[https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04656613 A Phase III Clinical Trial of the Immunogenicity and Safety of the Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 in the UAE — Full Text View — ClinicalTrials.gov<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref>. === Фаза IV === Наблюдательные клинические исследования проводятся в Сан-Марино{{sfn|ROCCA|2021}}, Сербии<ref name="коммерсант, 2021-07-12" />, Бразилии{{sfn|Pagotto et al.|2021}}, Аргентине<ref name="cam21" /> и других странах. == Эффективность == 11 ноября 2020 года НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи совместно с [[Российский фонд прямых инвестиций|Российским фондом прямых инвестиций]] опубликовали первый промежуточный анализ данных {{nobr|фазы III}} клинических исследований вакцины в России. Согласно публикации, эффективность применения вакцины «Спутник V» составила 92 %, расчёт проводился на основе распределения 20 подтверждённых случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину<ref>{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/effektivnost-vaktsiny-sputnik-v-protiv-koronavirusa-sostavila-92-v-khode-pervogo-promezhutochnogo-an/ |title=Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 92% в ходе первого промежуточного анализа данных фазы III клинических исследований в РФ |website=sputnikvaccine.com |publisher=[[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи]], [[Российский фонд прямых инвестиций|РФПИ]] |date=11.11.2020 |accessdate=11.02.2021}}</ref>. 2 февраля 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы более полные промежуточные результаты исследования {{nobr|фазы III}}<ref name="log21" /><ref name="pcrnews">''Клещенко Е.'' [https://pcr.news/novosti/predvaritelnye-rezultaty-fazy-3-issledovaniy-vaktsiny-gam-kovid-vak/ Предварительные результаты фазы 3 исследований вакцины Гам-КОВИД-Вак]. — Pcr.News. — 2021.02.02.</ref>. В анализ первичных результатов были включены {{nobr|19 866 человек}}, получивших вакцину или плацебо. После 21-го дня исследования у 16 из {{nobr|14 964 участников}} в группе вакцинированных (0,1 %) и 62 из {{nobr|4&nbsp;902 участников}} в группе плацебо (1,3 %) подтвердился COVID-19. Эпидемиологическая эффективность<ref name="efficacy">Эпидемиологическая эффективность вакцины определяется по формуле {{math|100% · (α − β)/α}}, где {{math|α}} — вероятность заболевания в группе плацебо, {{math|β}} — вероятность заболевания в группе вакцинированных.</ref> вакцины составила 91,6 %{{sub_sup|−5,7%|+3,6%}} (погрешность указывает {{nobr|95%-й}} [[доверительный интервал]], обусловленный вероятностным статистическим разбросом). 97 случаев COVID-19 (63 в группе вакцинированных и 34 в группе плацебо) отмечены ранее, чем через 21 день после введения первой дозы, то есть до начала действия иммунитета, вызванного вакциной, и в анализ не включены. Эпидемиологическая эффективность для участников старше 60 лет равна 91,8 % (в 95%-м доверительном интервале от 67,1 % до 98,3 %) и статистически не отличается от эффективности для всей группы. Случаев умеренного или тяжёлого течения COVID-19 в группе вакцинированных не отмечено, в группе плацебо таких было 20; это означает эффективность против таких форм болезни в 95%-м доверительном интервале от 94,4 % до 100 %. Расхождение между вероятностями заболевания в группах вакцинированных и плацебо на временно́м графике начинается примерно на 18-й день после получения первой дозы<ref name="log21" /><ref name="pcrnews" />. {| class="wikitable" style="text-align:right" |+ Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от возраста<br>начиная с 21-го дня после 1-й дозы (в день инъекции 2-й дозы)<ref name="log21" /> |- ! Возраст, лет !! Случаев<br>COVID-19 ! Группа вакцины<br>(случаев / из / %) !! Группа плацебо<br>(случаев / из / %) ! Эффективность<br>(в доверит. интервале 95 %) |- | align="left"| 18—30 || 5|| 1 / 1596 (0,1 %)|| 4 / 521 (0,8 %)|| 91,9 % (51,2—99,3) |- | align="left"| 31—40 ||17|| 4 / 3848 (0,1 %)|| 13 / 1259 (1,0 %)|| 90,0 % (71,1—96,5) |- | align="left"| 41—50 ||19|| 4 / 4399 (0,1 %)||15 / 1443 (1,0 %)|| 91,3 % (73,7—96,9) |- | align="left"| 51—60 ||27|| 5 / 3510 (0,1 %)||22 / 1146 (1,9 %)|| 92,7 % (81,1—97,0) |- | align="left"| > 60 ||10|| 2 / 1611 (0,1 %)|| 8 / 533 (1,5 %) || 91,8 % (67,1—98,3) |- style="background-color:#eaecf0;" | align="left"| Всего||78||16 / 14964 (0,1 %)||62 / 4902 (1,3 %)||91,6 % (85,6—95,2) |- ! colspan="5" align="center" style="border-left-color:#fff; border-right-color:#fff; background-color:#fff" | Эффективность вакцины «Спутник V» в зависимости от времени<ref name="log21" /> |- | align="left"| Начиная со дня 1-й дозы ||175|| 79 / 16427 (0,5 %)|| 96 / 5435 (1,8 %)|| 73,1 % (63,7—80,1) |- | align="left"|Начиная с 14 дня после 1-й дозы||109|| 30 / 14999 (0,2 %)|| 79 / 4950 (1,6 %)|| 87,6 % (81,1—91,8) |} 19 апреля 2021 представители Российского фонда прямых инвестиций в своём пресс-релизе заявили, что эффективность вакцины «Спутник V» по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян составила {{nobr|97,6 %}}. Согласно данным о вакцинации россиян, полностью привитых обоими компонентами в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года в рамках программы массовой гражданской вакцинации, заболеваемость начиная с 35-го дня с даты первого укола составила всего 0,027 %. При этом заболеваемость среди невакцинированного взрослого населения за сопоставимый период с 35-го дня после запуска массовой гражданской вакцинации составила 1,1 %<ref name="pressrelease_april2021">{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/effektivnost-vaktsiny-sputnik-v-sostavila-97-6-po-rezultatam-analiza-dannykh-3-8-mln-vaktsinirovanny/ |title=Эффективность вакцины «Спутник V» составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 млн вакцинированных россиян, что делает ее наиболее эффективной вакциной от коронавируса в мире|publisher=sputnikvaccine.com |date=19.04.2021}}</ref>. 16 февраля 2021 года специалисты [[Вектор (научный центр)|научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор»]] заявили о подтверждении эффективности «Спутника V» в отношении [[Штамм 202012/01|британского штамма COVID-19]] («Альфа»)<ref name="kommersant4693189">{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4693189|title=«Вектор» подтвердил эффективность российских вакцин против британского штамма COVID-19|website=[[Коммерсантъ]]|date=2021-02-16|accessdate=2021-02-16}}</ref>, а 16 июня 2021 года [[Гинцбург, Александр Леонидович|А. Л. Гинцбург]] сообщил, что лабораторные исследования показали высокую эффективность вакцины против [[Штаммы SARS-CoV-2#Дельта (линия B.1.617.2)|индийского» штамма коронавируса]] («Дельта»)<ref name="interfax772361">{{Cite web|lang=ru|url=https://www.interfax.ru/moscow/772361|title=Гинцбург заявил об эффективности «Спутника V» против индийского штамма|website=[[Интерфакс]]|date=2021-06-16|access-date=2021-06-16}}</ref>. 12 июля 2021 года в ведущем международном журнале «Vaccines» опубликовали данные о том, что «Спутник V» эффективен против новых штаммов коронавируса<ref name="vaccines779">{{статья |автор=Gushchin, V.A. et al. |заглавие=Neutralizing Activity of Sera from Sputnik V-Vaccinated People against Variants of Concern (VOC: B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.2, B.1.617.3) and Moscow Endemic SARS-CoV-2 Variants |ссылка=https://www.mdpi.com/2076-393X/9/7/779 |язык=en |издание=Vaccines |тип=журнал |год=2021 |месяц=7 |число=12 |том= |номер=9 |страницы= |doi=10.3390/vaccines9070779 |issn=}}</ref><ref name="ТАСС 2021-07-12">{{публикация|статья |ссылка=https://tass.ru/obschestvo/11884233 |заглавие=Журнал Vaccines сообщил об эффективности «Спутника V» против новых штаммов коронавируса |день=12 |месяц=07 |год=2021 |издание=ТАСС |архив дата=2021-07-12 |архив=https://web.archive.org/web/20210712135004/https://tass.ru/obschestvo/11884233 }}</ref>. Согласно данным статьи, снижение уровня вируснейтрализующей активности к ряду штаммов у «Спутника V» значительно меньше по сравнению другими вакцинами. === Независимые исследования эффективности === Министерство здравоохранения [[Буэнос-Айрес (провинция)|провинции Буэнос-Айрес]] ([[Аргентина]]) заявило<ref>[https://www.gba.gob.ar/saludprovincia/noticias/sputnik_v_tiene_una_efectividad_con_una_sola_dosis_de_786_para_evitar_casos Sputnik-V tiene una efectividad con una sola dosis de 78,6% para evitar casos.] — Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 2 de Junio 2021.</ref> в начале июня 2021, что согласно проведённому в регионе исследованию среди населения в возрасте {{nobr|60—79 лет}}, эффективность первой дозы «Спутника V» составляет 78,9 % против заражения COVID-19, 84,7 % против смерти от коронавирусной болезни и 87,6 % против госпитализации. Группы включали {{nobr|40 387}} однократно вакцинированных с 29 декабря 2020 по 21 марта 2021 и {{nobr|146 194}} невакцинированных; включены только лица, ранее не болевшие COVID-19; учитывались лишь случаи болезни с 21 дня после вакцинации. Этот результат согласуется с опубликованной разработчиками эффективностью от заражения, равной 79,4% для первой дозы. Чуть позже, 1 июля 2021 года, министерство здравоохранения Аргентины сообщило, что по предварительным результатам на выборке из {{nobr|471 682 аргентинцев}} возрастом старше 60 лет в феврале-июне 2021, эффективность против смерти от COVID-19 составляет 74,9 % для первой дозы «Спутника V» и 93,3% для полного двухдозового курса вакцинации (для сравнения, в тех же условиях вакцина [[Вакцина AstraZeneca против COVID-19|AstraZeneca]] показала эффективность 79,5% и 88,8%, вакцина [[BBIBP-CorV|Sinopharm]] — 61,6% и 84,0%)<ref>[https://www.argentina.gob.ar/noticias/ministros-de-salud-de-todo-el-pais-consensuaron-redoblar-esfuerzos-para-completar-los Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar esfuerzos para completar los esquemas de vacunación en mayores de 40 años]. — Ministerio de Salud. 01 de julio de 2021.</ref>. 6 июля 2021 года в журнале «[[Nature]]» была опубликована статья, обобщающая имеющиеся данные о безопасности и эффективности вакцины<ref name=nog21>{{Статья|автор= Nogrady B.|заглавие=Mounting evidence suggests Sputnik COVID vaccine is safe and effective|издание=Nature|ссылка=https://www.nature.com/articles/d41586-021-01813-2|год=2021|язык=en|doi=10.1038/d41586-021-01813-2}}</ref><ref name="rbc20210707">[https://www.rbc.ru/technology_and_media/07/07/2021/60e5432f9a7947633497aba7 Журнал Nature опубликовал статью о безопасности «Спутника V»]. [[РБК]], 07.07.2021</ref>. Автор статьи сделал вывод, что несмотря на преждевременную регистрацию вакцины в России и критику первых исследований, данные указывают на то, что вакцина безопасна и эффективна и может в скором времени получить одобрение [[Всемирная организация здравоохранения|ВОЗ]] и [[Европейское агентство лекарственных средств|EMA]]. По данным статьи, исследования «Спутника V» в [[Объединенные Арабские Эмираты|ОАЭ]], проведённые на 81 тыс. человек с введением обеих доз вакцины, показало эффективность 97,8 % в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100 % — от предотвращения тяжёлого течения болезни. Изложены также вышеприведённые оценки эффективности, полученные в Аргентине, и резюмированы исследования безопасности в Аргентине и Сан-Марино (см. [[#Независимые исследования безопасности|Независимые исследования безопасности]]). == Безопасность == Технологической платформой, на которой создана вакцина «Спутник V», является [[вирусный вектор]] — инструмент, используемый для доставки [[Геном|генетического материала]] в клетки. Впервые такая технология была использована в 1970-х годах<ref>{{публикация|статья|язык=en |ссылка=https://www.cell.com/cell/pdf/0092-8674(76)90133-1.pdf |заглавие=Construction of hybrid viruses containing SV40 and λ phage DNA segments and their propagation in cultured monkey cells |автор имя=S. P. |автор=Goff |автор2 имя=P. |автор2=Berg |doi=10.1016/0092-8674(76)90133-1 |издание=Cell |год=1976 |volume=9 |issue=4 |pages=695–705 }}</ref>. В «Спутнике V» используется [[Репликация ДНК|нереплицируемый]] вирусный вектор — то есть вирус, лишённый механизма [[Жизненный цикл вируса|размножения]], поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина. Конкретно в качестве вектора в вакцине «Спутник V» используется аденовирусный вектор. [[Аденовирусы]], извлекаемые из [[Аденоиды|аденоидов]] человека и в обычном состоянии вызывающие [[Острая респираторная вирусная инфекция|ОРВИ]] ([[Аденовирусная инфекция|аденовирусную инфекцию]]), уже в 1990-х годах стали использовать для создания векторов<ref name="spisokADV">{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/upload/Spisok_statej_po_bezopasnosti_vektorov_adenovirusa_cheloveka_1597701225.pdf |title=Список статей по безопасности векторов аденовируса человека |publisher=sputnikvaccine}}</ref>. Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях<ref name="spisokADV" />. На этой технологической платформе создано 3 вакцины против лихорадки Эбола<ref>{{cite web |url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6615805/ |title=Effects of vaccines in protecting against Ebola virus disease: protocol for a systematic review |publisher=BMJ Open |date=3.07.2019 |lang=en}}</ref>, с помощью которых вакцинировано более 60 000 человек в Африке, Китае и России<ref>{{cite web |url=https://via.ritzau.dk/pressemeddelelse/nj-janssen?publisherId=90456&releaseId=13594271 |title=Johnson & Johnson Receives Positive CHMP Opinion for Janssen’s Investigational Preventive Ebola Vaccine Regimen |publisher=Ritzaus |lang=en}}</ref>; одобрено 2 препарата против рака, использованные для терапии более 30 000 человек в Китае<ref>{{cite web |url=https://www.sciencedirect.com/topics/pharmacology-toxicology-and-pharmaceutical-science/gendicine |title=Gendicine. Gendicine showed synergistic therapeutic effects when used in combination with a variety of traditional cancer treatment methods such as radiotherapy, chemotherapy, and hyperthermia. |publisher=ScienceDirect |lang=en}}</ref>; проведено более 250 клинических исследований<ref name="spisokADV" />, проведены или ведутся исследования по долгосрочной безопасности, в том числе отсутствие риска канцерогенности и снижения [[Фертильность|фертильности]] препарата<ref>{{cite web |url=https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/hum.2017.218 |title=The First Approved Gene Therapy Product for Cancer Ad-p53 (Gendicine): 12 Years in the Clinic |publisher=Mary Ann Liebert |date=1.02.2018 |lang=en}}</ref>. По данным {{nobr|фазы III}} клинических исследований вакцины «Спутник V», опубликованных<ref name="log21" /> её разработчиками в феврале 2021 года в медицинском журнале [[The Lancet]], вакцина является безопасной в применении. Статью разработчиков в журнале прокомментировал профессор Ян Джонсон ([[Великобритания]]), признавший эффективность и безопасность этой вакцины<ref name="iz1119602">{{Cite web|lang=ru|url=https://iz.ru/1119602/anna-urmantceva-mariia-nediuk/udachnyi-zapusk-sputnik-v-priznana-samoi-bezopasnoi-vaktcinoi|title=Удачный запуск: «Спутник V» признан самой безопасной вакциной|author=Анна Урманцева, Мария Недюк|website=Известия|date=2021-02-03|access-date=2021-03-30}}</ref>. 45 участников (0,3 %) из {{nobr|16&nbsp;427}} в группе вакцинирования и 23 (0,4 %) из 5435 в группе плацебо сообщили о серьёзных побочных эффектах, однако независимый комитет по мониторингу данных подтвердил, что они не связаны с вакцинированием. В ходе исследования умерло четыре испытуемых: 3 из {{nobr|16&nbsp;427}} вакцинированных и 1 из 5435 в группе плацебо. В группе вакцинированных одна смерть была связана с переломом грудного отдела позвоночника, две — с COVID-19. У умерших от COVID-19 симптомы развились на 4-й и на 5-й день после первой дозы вакцины (таким образом, оба участника были инфицированы до включения в исследование, несмотря на отрицательный результат ПЦР), оба имели сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые и эндокринологические, соответственно). В группе плацебо участник умер от геморрагического инсульта<ref name="log21" /><ref name="pcrnews" />. === Независимые исследования безопасности === '''Аргентина.''' Министерство здравоохранения [[Буэнос-Айрес (провинция)|провинции Буэнос-Айрес]] ([[Аргентина]]) опубликовало 24 июня 2021 года результаты мониторинга безопасности вакцин на материале 2,8 млн доз вакцины «Спутник V», использованных в этом регионе с 29 декабря 2020 по 3 июня 2021 (в сравнении с 1,3 млн доз и 0,9 млн доз вакцин «Sinopharm» и «Covishield/AstraZeneca», соответственно). Частота тяжёлых «реакций, предположительно обусловленных иммунизацией» (РПОИ), составляет 0,7; 0,8 и 3,2 случая на миллион доз для перечисленных трёх вакцин, соответственно. Среди лёгких РПОИ, связанных с вакцинацией «Спутником V», отмечаются [[лихорадка]] (47 %), [[головная боль]] (45 %), боль в мышцах или суставах (39,5 %), а также реакции в месте инъекции: [[боль]] (46,5 %) и [[зуд]] (7,4 %). Смертей, связанных с иммунизацией, не зафиксировано<ref>[https://gba.gob.ar/saludprovincia/noticias/estudio_bonaerense_confirma_la_seguridad_de_la_vacuna_sputnik_v Estudio bonaerense confirma la seguridad de la vacuna Sputnik V.] — Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 24 de Junio 2021. </ref>. Опубликован также более полный отчёт Минздрава Аргентины о безопасности вакцин<ref name="cam21">{{публикация|книга|язык=es|заглавие=Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19: 12º Informe de vigilancia deseguridad en vacunas|подзаголовок=12 o Informe de vigilancia de seguridad en vacunas|год=2021|месяц=06|издательство=Ministerio de Salud; Comisión Nacional de Seguridad en Vacuna |место=Argentina|allpages=5|ссылка=https://bancos.salud.gob.ar/sites/default/files/2021-07/12-informe-seguridad-vacunas.pdf|архив дата=2021-07-06 |архив=https://web.archive.org/web/20210706160720/https://bancos.salud.gob.ar/sites/default/files/2021-07/12-informe-seguridad-vacunas.pdf}}</ref> по результатам применения {{nobr|6 964 344 доз}} «Спутника V» (в основном первой инъекции) с 29 декабря 2020 по 2 июня 2021 года включительно. В отчёте утверждается, что количество наблюдавшихся побочных эффектов составляет {{nobr|40 445}} (соответствует частоте 0,58 %), серьёзных (то есть потребовавших госпитализации) побочных эффектов — 194 случая, или 0,00278 % (что чуть меньше, чем у «AstraZeneca», и больше, чем у «Sinopharm»)<ref>[https://tvrain.ru/teleshow/notes/argentina_otchitalas_o_pobochnyh_effektah_sputnika_chto_stalo_izvestno_posle_7_mln_vvedennyh_doz-533472/ Аргентина отчиталась о побочных эффектах «Спутника». Что стало известно после 7 млн введенных доз?]. [[Дождь (телеканал)|Телеканал «Дождь»]], 07.07.2021</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4890078|title=В Аргентине зарегистрировано меньше 0,003% госпитализаций после вакцинации «Спутником V»|website=[[Коммерсантъ]]|date=2021-07-08|access-date=2021-07-08}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ru/society/07/07/2021/60e5c7229a79479ec80310f2|title=Аргентина раскрыла данные о побочных эффектах у 0.5% привитых «Спутником»|website=[[РБК]]|date=2021-07-07|access-date=2021-07-11}}</ref>. Авторы отчёта предостерегают от прямого сравнения безопасности вакцин по этим данным, поскольку распределение вакцин по половозрастным когортам и по датам вакцинирования различается. Смертей, связанных с вакцинацией «Спутником V», не зарегистрировано. {{nobr|38 098 случаев}} побочных эффектов, считающихся связанными с иммунизацией «Спутником V», классифицированы следующим образом: * головная боль с мышечной болью и/или с болью в суставах и/или [[астения|астенией]]: 15 287 случаев (0,219%); * повышенная температура с головной болью и/или с мышечной болью и/или болью в суставах и/или с астенией: 14 397 случаев (0,207%); * местная реакция с повышением температуры или без него: 3893 случая (0,056%); * повышенная температура: 1837 случаев (0,026%); * боль в месте инъекции: 1259 случаев (0,018%); * желудочно-кишечный синдром с повышением температуры или без него: 678 случаев (0,009%) * [[аллергия]]: 634 случая (0,009%); * [[лимфаденопатия]] (увеличение [[Лимфатический узел|лимфоузлов]]): 94 случая (0,001%); * [[Анафилактический шок|анафилаксия]]: 9 случаев (0,0001%); * ощущение металлического запаха: 9 случаев (0,0001%); * температура выше 40 °C: 6 случаев (<0,0001%); Кроме того, для 316 случаев госпитализации (0,0045%) продолжается анализ их возможной связи с вакцинацией. Для 5 случаев госпитализации после прививки связь с вакцинацией не установлена: 2 случая [[Синдром Гийена — Барре|синдрома Гийена — Барре]] (острый полирадикулоневрит), 2 случая иммунной [[Тромбоцитопения|тромбоцитопении]] и 1 случай [[перикардит]]а. '''Сан-Марино.''' Исследователи из Италии, Великобритании и [[Сан-Марино]] выполнили<ref>{{cite doi|10.1016/j.eclinm.2021.101027}}</ref><ref>''Montalti M. et al.'' [https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.03.21256509v1.full-text ROCCA study protocol and interim analysis on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino: an observational study using active surveillance] / [https://www.medrxiv.org medrxiv.org]. May 5, 2021. {{doi|10.1101/2021.05.03.21256509}}. {{free access}}</ref> обследование лиц, вакцинированных «Спутником V» в Сан-Марино, которые опрашивались через 7 дней после прививки (2558 человек после введения первой дозы, 1288 человек — после второй дозы). Медианный возраст участников 68 лет, 56 % — женщины. После первой дозы 16,4 % участников сообщили и о местных, и о системных побочных эффектах, 25,8 % — только о системных, 10,2 % — только о местных симптомах. После второй дозы проявления побочных эффектов составляли, соответственно, 31,9 %, 18,5 % и 16,1 %. Главные побочные эффекты вакцинирования: боль в месте укола (24,8 % после первой дозы и 43,8 % после второй), [[астения]] (23,8 % и 31,9 %), головная боль (18,5 % и 21,0 %), боль в суставах (16,5 % и 21,9 %). Степень проявления побочных симптомов (оценивалась по 4-балльной системе) после первой дозы 20 участников оценили как значительную (степень 3) и 8 как сильную (степень 4). После второй дозы 3-ю степень указали 17 участников и 4-ю степень — 4 участника. В абсолютном большинстве случаев все проявления побочных эффектов укладывались в двое суток после прививки. Тяжёлых реакций на иммунизацию не выявлено. Исследования продолжены до 3-месячного срока после прививки. 12 июля 2021 года были опубликованы результаты наблюдательного исследования 4 фазы «ROCCA», проведённого на 2558 пациентах старшего возраста (66±14 лет). Исследование продемонстрировало высокий профиль безопасности вакцины для людей старше 60 лет при массовой вакцинации населения. В сравнении с другими вакцинами против COVID-19 «Спутник V» имеет более высокий или равный профиль переносимости. Побочные эффекты у «Спутник V» не превышают таковых у других вакцин, пациенты с хроническими заболеваниями, согласно результатам исследования, переносят «Спутник V» лучше, чем альтернативы{{sfn|ROCCA|2021}}. '''Сербия.''' 12 июля 2021 года заместитель министра здравоохранения [[Сербия|Сербии]] Мирсад Джерлек заявил, что вакцина «Спутник V» вызвала наименьшее число побочных эффектов по сравнению с другими вакцинами. В Сербии двумя компонентами вакцин привито более 3 млн человек (почти половина населения), из них до 25 % — «Спутником V»<ref name="коммерсант, 2021-07-12">{{публикация|статья|ссылка=https://www.kommersant.ru/doc/4898783|заглавие=Минздрав Сербии: «Спутник V» вызвал наименьшее число побочных эффектов|издание=[[Коммерсантъ]] |год=2021 |месяц=07 |день=12 |архив дата=2021-07-12 |архив=https://web.archive.org/web/20210712125425/https://www.kommersant.ru/doc/4898783 }}</ref>. '''Статья в журнале «Nature».''' Данные различных испытаний «Спутника V» в разных странах были обобщены в журнале «[[Nature]]» за 6 июля 2021 года. В нём сообщалось<ref name=nog21/>, что упомянутые выше исследования в Аргентине, основанные на применении 2,8 млн доз «Спутника V», показали отсутствие случаев со смертельным исходом и выявили главным образом лёгкие побочные эффекты. О смертельных случаях, по данным статьи, не сообщали также и власти Сан-Марино (данные приведены выше) и Сербии, где вакцина широко применяется. Исследования в других странах, согласно данным статьи, также показали, что вакцина «Спутник V» не приводит к образованию [[тромб]]ов<ref name="rbc20210707" />. == Спутник Лайт == 6 мая 2021 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт»<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210506/vaktsina-1731304982.html|title=В России зарегистрировали однокомпонентную вакцину "Спутник Лайт"|publisher=[[РИА Новости]] |date=6.05.2021 |accessdate=6.05.2021}}</ref> (регистрационное удостоверение номер ЛП-006993<ref name="ЛП-006993">{{cite web|url=https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=b93914f5-4c51-4241-a002-8522f203fc6c|title=Регистрационное удостоверение номер ЛП-006993|publisher=Государственный реестр лекарственных средств|date=06.05.2021 |accessdate=06.05.2021}}</ref>). Вакцина «Спутник Лайт» ({{lang-en|Sputnik Light}}) — это первый компонент вакцины «Спутник V», он основан на векторе из рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа (rAd26). Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составляет 79,4 % на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года — 15 апреля 2021 года<ref name="Sputnik-Light" /><ref name="Sputnik-Light-Eff">{{cite web|url=https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04741061|title=Study to Evaluate Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Sputnik-Light|publisher=clinicaltrials.gov |date=01.06.2021 |lang=en}}</ref>. Показатель эффективности на уровне около 80 % превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двукратного введения вакцины на курс вакцинации<ref name="Sputnik-Light">{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/odnokomponentnaya-vaktsina-sputnik-layt-zaregistrirovana-v-rossii/|title=Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» зарегистрирована в России|publisher=sputnikvaccine.com |date=6.05.2021}}</ref>. Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:<ref name="Sputnik-Light" /><br> * иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG-антитела у {{nobr|96,9 %}} вакцинированных лиц на 28-й день; * вирус-нейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после вакцинации у {{nobr|91,67 %}}; * клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100 % вакцинированных уже на 10-й день; * иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у {{nobr|100 %}} вакцинированных уже на 10-й день; * серьёзных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано. 25 июня 2021 года первые серии вакцины «Спутник Лайт» вышли из производства в гражданский оборот<ref>[https://novayagazeta.ru/articles/2021/06/26/vaktsina-sputnik-lait-postupila-v-grazhdanskii-oborot Вакцина «Спутник Лайт» поступила в гражданский оборот]. [[Новая газета]], 26 июня 2021</ref>. == Производство вакцины == На начало июля 2021 года выпуск «Спутника V» в России осуществлялся на 9 производственных площадках<ref name="rbc20210707" />. Кроме того, на конец апреля 2021 года [[Российский фонд прямых инвестиций|РФПИ]] были заключены соглашения с 20 производителями вакцин в 10 странах мира<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.interfax-russia.ru/rossiya-i-mir/proizvodstvo-sputnik-v-na-eksport-budet-posle-provedeniya-privivochnoy-kampanii-v-rf|title=Производство "Спутник V" на экспорт будет после проведения прививочной кампании в РФ|website=[[Интерфакс]]|access-date=2021-05-19}}</ref>. {| class="wikitable" |+ Производство вакцины «Спутник V» |- ! Страна производства !! Дата начала производства !! Производитель !! Примечания |- | {{флагификация|Россия}} | С 15 августа 2020 года<ref name="vesti2442836" /> | «[[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|Медгамал]]» (НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи), г. [[Москва]]<ref>{{cite web|url=https://minzdrav.gov.ru/news/2020/09/09/14866-filial-medgamal-fgbu-nitsem-im-n-f-gamalei-minzdrava-rossii-nachal-markirovku-vaktsiny-dlya-profilaktiki-koronavirusnoy-infektsii-sputnik-v|title=Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России начал маркировку вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «Спутник V»|publisher=[[Министерство здравоохранения Российской Федерации|Минздрав РФ]]|date=9.09.2020 |accessdate=15.04.2021}}</ref><br>«Генериум» (АО «Фармстандарт»), п. [[Вольгинский]], [[Владимирская область|Владимирская обл.]]<ref>{{cite web|url=https://www.vedomosti.ru/society/news/2020/11/09/846248-generium-nachal-otgruzku-sputnika|title=«Генериум» начал отгрузку вакцины «Спутник V» в медицинские учреждения|publisher=[[Ведомости]] |date=9.11.2020 |accessdate=15.04.2021}}</ref><br>«[[АФК «Система»#Биннофарм Групп|Биннофарм]]» (АФК «Система»), г. Москва, г. [[Зеленоград]]<ref>{{cite web|url=https://www.vedomosti.ru/business/articles/2020/11/05/845980-tsentr-gamalei|title=Центр Гамалеи расширяет число партнеров по производству «Спутник V»|author=Мария Котова |publisher=[[Ведомости]]|date=6.11.2020|accessdate=15.04.2021}}</ref><br>«[[Биокад]]», [[Санкт-Петербург]]<ref>{{cite web|url=https://www.rbc.ru/spb_sz/16/12/2020/5fd9d84f9a79470122d3a9dd|title=Biocad начал поставку «Спутника-V» для масштабной вакцинации|author=Виктория Саитова|publisher=РБК |date=16.12.2020 |accessdate=15.04.2021}}</ref><br>«[[Р-Фарм]]», г. Москва<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210311/vaktsina-1600787310.html|title="Р-Фарм" начала производство вакцины "Спутник V"|publisher=[[РИА Новости]] |date=11.03.2021 |accessdate=15.04.2021}}</ref> | |- | {{флагификация|Бразилия}} | С 15 января 2021 года<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10430017 В Бразилии с 15 января начнется производство «Спутника V»]. [[ТАСС]], 11.01.2021</ref> | «Uniao Quimica» (запланировано на июнь 2021)<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210113/vaktsina-1592920726.html|title=В Бразилии началось производство вакцины "Спутник V"|publisher=[[РИА Новости]]|date=13.01.2021|accessdate=15.04.2021}}</ref><ref>{{cite web|url=https://neofeed.com.br/blog/home/na-guerra-das-vacinas-uniao-quimica-se-prepara-para-lancar-sputnik-v-e-dispara-contra-butantan-e-fiocruz/|title=Na “guerra das vacinas”, União Química se prepara para lançar Sputnik V e dispara contra Butantan e Fiocruz}}</ref> | Первая партия вакцины выпущена в мае 2021 года. Препарат будет направляться и в другие страны [[Латинская Америка|Латинской Америки]]<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://rg.ru/2021/05/20/v-brazilii-proizveli-pervuiu-partiiu-vakciny-sputnik-v.html|title=В Бразилии произвели первую партию вакцины "Спутник V"|website=[[Российская газета]]|date=2021-05-20|access-date=2021-05-21}}</ref>. |- | {{флагификация|Казахстан}} | С 21 декабря 2020 года<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210413/kazakhstan-1728081225.html|title=В Казахстане рассказали о производстве вакцины "Спутник V"|publisher=[[РИА Новости]]|date=13.04.2021|accessdate=15.04.2021}}</ref> | Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК), [[Караганда]]<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210413/kazakhstan-1728081225.html|title=В Казахстане рассказали о производстве вакцины "Спутник V"|publisher=[[РИА Новости]]|date=13.04.2021 |accessdate=15.04.2021}}</ref> | |- | {{флагификация|Белоруссия}} | | РУП «[[Белмедпрепараты]]»<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210416/sputnik-1728520916.html|title=Глава Минздрава Белоруссии привился "Спутником V" местного производства|publisher=[[РИА Новости]]|date=16.04.2021|accessdate=16.04.2021}}</ref><ref>{{cite web|url=https://t.me/minzdravbelarus/2229|title=Вакцина Спутник V (Гам Ковид Вак), розлив которой проводился на РУП «Белмедпрепараты», одобрена Минздравом.}}</ref> | |- | {{флагификация|Армения}} | С 1 июля 2021 года<ref>{{Cite web|lang=ru-RU|url=https://tass.ru/obschestvo/11795909|title=В Армении началось производство "Спутника V"|author=|website=[[ТАСС]]|date=2021-07-01|access-date=2021-07-07}}</ref> | | |- | {{флагификация|Сербия}} | С начала июня 2021 года<ref name="kommersant4847229">[https://www.kommersant.ru/doc/4847229 Путин и Вучич по видеосвязи дали старт производству «Спутника V» в Сербии]. [[Коммерсантъ]], 04.06.2021</ref> | Институт вирусологии, вакцин и сывороток «Торлак» ([[Белград]])<ref name="kommersant4847229" /> | |- | {{флагификация|Аргентина}} | | Laboratorios Richmond SACIF<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210604/sputnik-1735727635.html|title=Путин и Фернандес дали старт производству "Спутника V" в Аргентине|publisher=[[РИА Новости]] |date=04.06.2021}}</ref> | |- | {{флагификация|Индия}} | С 24 мая 2021 года<ref>[https://rg.ru/2021/05/24/v-indii-nachalos-proizvodstvo-vakciny-sputnik-v.html В Индии началось производство вакцины «Спутник V»]. [[Российская газета]], 24.05.2021</ref> | «Hetero Biopharma»<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210601/indiya-1735093131.html|title=Индия одобрила первую партию произведенной в стране вакцины "Спутник V"|publisher=[[РИА Новости]] |date=01.06.2021}}</ref><br>«Virchow Biotech» (запланировано)<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/rfpi-i-virchow-biotech-dogovorilis-o-partnerstve-dlya-proizvodstva-vaktsiny-sputnik-v-v-indii/|title=РФПИ и Virchow Biotech договорились о партнерстве для производства вакцины «Спутник V» в Индии|publisher=Sputnik Vaccine|date=22.03.2021 |accessdate=15.04.2021}}</ref><br>«Stelis Biopharma» (запланировано)<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/rfpi-i-stelis-biopharma-dogovorilis-o-partnerstve-dlya-proizvodstva-200-millionov-doz-vaktsiny-sputn/|title=РФПИ и Stelis Biopharma договорились о партнерстве для производства 200 миллионов доз вакцины «Спутник V»|publisher=Sputnik Vaccine |date=19.03.2021 |accessdate=15.04.2021}}</ref><br>«Panacea Biotec», г. Бадди<ref>[https://rdif.ru/fullNews/6847/ РФПИ и Panacea Biotec начали производство вакцины «Спутник V» в Индии] на сайте https://rdif.ru/</ref><br>«Morepen Laboratories»<ref>[https://www.rbc.ru/rbcfreenews/60e419569a794706a428ab8d В Индии выпустили тестовую партию вакцины «Спутник V»]. [[РБК]], 06.07.2021</ref> | Заключено соглашение о производстве более 300 млн доз вакцины в год<ref>{{Cite web|url=https://gmpnews.ru/2020/09/rossiya-zaklyuchil-soglashenie-s-indiej-na-proizvodstvo-300-mln-doz-vakciny-sputnik-v/|title=Россия заключила соглашение с Индией на производство 300 млн доз вакцины «Спутник V» |publisher=GMPnews|date=2020-09-03|accessdate=2020-12-11}}</ref>. |- | {{флагификация|Иран}} | | «Actoverco»<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/testovaya-partiya-vaktsiny-sputnik-v-proizvedena-v-irane/|title=Тестовая партия вакцины «Спутник V» произведена в Иране|publisher=Sputnikvaccine|date=26.06.2021 |accessdate=26.06.2021}}</ref> | |- | {{флагификация|Южная Корея}}<ref name=nog21/> | | <!-- «GL Rapha», [[Чхунчхон (город)|Чхунчхон]] (запланировано с апреля)<br>«ISU ABXIS», [[Йонъин]]<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210416/sputnik-v-1728505980.html|title=Южная Корея запустит полноценный выпуск "Спутника V" за рубежом|publisher=[[РИА Новости]]|date=16.04.2021 |accessdate=16.04.2021}}</ref> (запланировано с апреля) --> | <!----------------- |- | {{флагификация|Китай}} | | «Shenzhen Yuanxing Gene-tech»<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/rfpi-i-shenzhen-yuanxing-gene-tech-dogovorilis-o-proizvodstve-svyshe-60-mln-doz-vaktsiny-sputnik-v-v/|title=РФПИ и Shenzhen Yuanxing Gene-tech договорились о производстве свыше 60 млн доз вакцины «Спутник V» в Китае|publisher=Sputnik Vaccine |date=29.03.2021 |accessdate=15.04.2021}}</ref> (запланировано с мая 2021 г.)<br>«TopRidge Pharma»<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/rfpi-i-topridge-pharma-dogovorilis-o-proizvodstve-v-kitae-bolee-100-mln-doz-vaktsiny-sputnik-v-/|title=РФПИ и TopRidge Pharma договорились о производстве в Китае более 100 млн доз вакцины «Спутник V»|publisher=Sputnik Vaccine |date=1.04.2021 |accessdate=15.04.2021}}</ref> (запланировано с мая 2021 г.)<br>«Hualan Biological Bacterin Inc»<ref>{{cite web|url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/rfpi-i-hualan-biological-bacterin-dogovorilis-o-proizvodstve-v-kitae-bolee-100-mln-doz-vaktsiny-sput/|title=РФПИ и Hualan Biological Bacterin договорились о производстве в Китае более 100 млн доз вакцины «Спутник V»|publisher=Sputnik Vaccine |date=19.04.2021 |accessdate=19.04.2021}}</ref> (запланировано) | |- | {{флагификация|Германия}} | | «[[Р-Фарм]]», [[Иллертиссен]], [[Бавария]]<ref>{{cite web|url=https://www.dw.com/ru/proizvodstvo-vakciny-sputnik-v-v-frg-zaplanirovano-na-leto/a-56971850|title=Производство вакцины "Спутник V" в Германии запланировано на лето|author=Мищенко, Ольга|publisher =[[Deutsche Welle]] |date=24.03.2021 |accessdate=24.03.2021}}</ref> (запланировано) | |- | {{флагификация|Италия}} | | «Adienne» Pharma & Biotech<ref>{{cite web|url=https://ria.ru/20210413/sputnik-1728111943.html|title=В Италии начнут производить "Спутник V" в ближайшие пару месяцев|publisher=[[РИА Новости]]|date=13.04.2021|accessdate=15.04.2021}}</ref> (запланировано) | |- | {{флагификация|Египет}} | | «Minapharm», «ProBioGen»<ref>[https://tass.ru/ekonomika/11215485 РФПИ и Minapharm договорились о производстве свыше 40 млн доз «Спутника V» в Египте]. [[ТАСС]]</ref> (запланировано) | ----------------------> |} == Оценки == {{Свалка}} Зарубежные специалисты критиковали разработчиков «Гам-КОВИД-Вак» за отсутствие доказательств её эффективности и [[Научная публикация|научных публикаций]] о проведённых испытаниях на момент презентации препарата<ref name="Сohen,2020" /><ref name="swed">{{публикация|статья|заглавие=В Швеции прокомментировали регистрацию российской вакцины от COVID-19|тип=|издание=[[РИА Новости]]|год=2020|месяц=08|день=11|ссылка=https://ria.ru/20200811/1575657460.html}}</ref><ref name="nature2">{{публикация|статья|заглавие=Russia's fast-track coronavirus vaccine draws outrage over safety|ссылка=https://www.nature.com/articles/d41586-020-02386-2|год=2020|автор=Callaway E.|язык=en|подзаголовок=The immunization is the first approved for widespread use but could be dangerous because it hasn’t been tested in large trials, say researchers|соавторы=Ewen Callaway|издание=Nature|тип=журн|месяц=08|день=11|doi=10.1038/d41586-020-02386-2|pmid=32782400}}</ref><ref name=":1">{{Cite web|url=https://www.cnn.com/2020/07/28/europe/russia-coronavirus-vaccine-approval-intl/index.html|title=Russia says foreign inquiries about its potential fast-track Covid-19 vaccine are pouring in. But questions abound|author=Matthew Chance|website=[[CNN]]|date=2020-07-30|accessdate=2021-03-03}}</ref>. Соответствующая публикация результатов I и II фазы клинических [[Рандомизированное контролируемое испытание|нерандомизированных]] исследований вакцины была опубликована в медицинском журнале [[The Lancet]] 4 сентября 2020 года, спустя менее месяца после презентации<ref name="lancet" />. Согласно рецензии Lancet, главным результатом исследований было доказательство безопасности и иммуногенности вакцины<ref>{{cite web |title=COVID-19 vaccines: early success and remaining challenges |url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31867-5/fulltext |website=The Lancet |accessdate=6 September 2020 |language=English |doi=10.1016/S0140-6736(20)31867-5 |date=4 September 2020}}</ref>, однако обнадёживающие итоги исследования ещё не говорят о том, что Гам-КОВИД-Вак готова ко всеобщему использованию<ref>{{cite web |title=Russia's COVID-19 vaccine: Trial results 'encouraging but small' |url=https://www.euronews.com/2020/09/04/russia-s-covid-19-vaccine-trial-results-encouraging-but-small-say-experts |publisher=[[Euronews]] |accessdate=2020-09-06 |language=en |date=2020-09-04}}</ref>. Глава отделения лабораторной медицины [[Каролинский институт|Каролинского института]] Матти Сэльберг отмечает, что малое число участников клинического испытания, в котором были объединены первая и вторая фазы, не позволяет судить об отсутствии побочных эффектов при массовом применении вакцины<ref name="swed" /><ref name="Ермаков, 2020" />, однако, сами разработчики вакцины считают её надёжной, поскольку она была разработана на существующей хорошо испытанной платформе<ref name=":0" />. Также существуют опасения, что побочные эффекты от ранее широко не применявшихся живых вакцин на базе генноинженерных вирусов могут оставаться неизученными<ref>[https://www.vaccines.gov/basics/types The future of vaccines … Recombinant vector vaccines]</ref><ref>[https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X19310953 Our knowledge of and clinical experience with the new recombinant viral vaccines are insufficient]</ref>. 7 сентября 2020 года группа учёных из [[Италия|Италии]], США и других стран опубликовала на сайте «[[The Lancet]]» [[Открытое письмо (жанр публичных выступлений)|открытое письмо]], в котором просила объяснить повторяющиеся паттерны на графиках в статье о российской вакцине, которые, по мнению подписантов письма, маловероятны для независимо полученных данных. В тот же день представитель РФПИ от имени Дениса Логунова передал следующее заявление: «НИЦЭМ им. Гамалеи категорически отвергает обвинения в недостоверности статистических данных, опубликованных в журнале The Lancet. Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов The Lancet, полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала. Мы представили именно те данные, которые получили, а не те, которые должны нравиться итальянским экспертам»<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://nplus1.ru/news/2020/09/08/gamcovidvac-doubts|title=Учёные попросили объяснить «странности» в статье о российской вакцине от COVID-19|website=N+1|accessdate=2020-09-10}}</ref><ref>[https://cattiviscienziati.com/2020/09/07/note-of-concern/ Cattivi Scienziati, fighting bad and pseudo-science], 07.09.2020.</ref>. Позже, 18 сентября, в «The Lancet» был опубликован более подробный ответ разработчиков вакцины на критику. В ответе были даны ответы на вопросы учёных, в том числе было указано, что выявленные совпадения, особенно в близких к исходным и начальным значениям, были связаны с дискретностью данных (получаемые значения были не точными, а в виде диапазонов, что значительно увеличивает вероятность совпадений), а также с малым количеством участников в группах<ref>{{Статья|ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31970-X/abstract|автор=Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Amir I. Tukhvatullin, Dmitry V. Shcheblyakov|заглавие=Safety and efficacy of the Russian COVID-19 vaccine: more information needed – Authors’ reply|год=2020-10-03|язык=English|издание=The Lancet|том=396|выпуск=10256|страницы=e54–e55|issn=0140-6736, 1474-547X|doi=10.1016/S0140-6736(20)31970-X}}</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.forbes.ru/tehnologii/409399-dannye-provereny-dvazhdy-lancet-opublikoval-otvet-rossiyskih-uchenyh-na-kritiku-ih|title=«Данные проверены дважды»: The Lancet опубликовал ответ российских учёных на критику их вакцины от COVID-19|website=Forbes.ru|accessdate=2020-09-30}}</ref><ref>{{Cite news|title="Спутник V": за что ученые критикуют разработчиков российской вакцины|author=|url=https://www.dw.com/ru/sputnik-v-za-chto-uchenye-kritikujut-razrabotchikov-rossijskoj-vakciny/a-54963560|website=dw.com|date=18.09.2021}}</ref>. 21 декабря 2020 года генеральный директор фармацевтической компании [[AstraZeneca]] Паскаль Сорио в ходе видеоконференции по случаю подписания соглашения о сотрудничестве с Центром им. Гамалеи, РФПИ и российской фармкомпанией «[[Р-Фарм]]» заявил: «Я хотел бы поздравить российских учёных из института Гамалеи, а также РФПИ с разработкой первой в мире вакцины против COVID-19, которая в последнее время продемонстрировала не только иммунный ответ, но и эффективность, защиту против госпитализации. И [регуляторное] одобрение, безусловно, стало важным этапом для этой вакцины»<ref>[http://www.kremlin.ru/events/president/news/64683 Встреча по случаю подписания меморандума между НИЦЭМ имени Гамалеи, компанией «АстраЗенека», РФПИ и «Р-Фарм»] // kremlin.ru </ref><ref>[https://ria.ru/20201221/vaktsina-1590204649.html В AstraZeneca рассказали о комбинации своей вакцины со «Спутник V»] // РИА</ref><ref>[https://russian.rt.com/russia/news/815212-direktor-astrazeneca-pozdravil-rossiyu Главный исполнительный директор AstraZeneca поздравил Россию с разработкой «Спутника V»] // [[RT|rt.com]]</ref>. <!-- Илья Ясный, специалист по фармацевтическим исследованиям и руководитель научной экспертизы [[Венчурный фонд|венчурного фонда]] «Inbio Ventures», в интервью [[Радио Свобода]] считает, что побочные эффекты после вакцинирования «Спутником V» маловероятны, но их вероятность всё-таки не нулевая. Кроме того, эксперт отметил, что из-за низкой культуры производства неизбежно низкое качество произведённой вакцины. А когда она будет производиться очень большими партиями, контроль качества ещё более снизится<ref>{{cite web|title=Эффективный "Спутник V" и все, что мешает в него поверить|url=https://www.svoboda.org/a/31026602.html|website=Радио Свобода|date=30.12.2020}}</ref>.--> После публикации данных промежуточного этапа III фазы испытаний в журнале «Lancet» в западных СМИ начались публикации положительных отзывов о вакцине «Спутник V». Так, агентство [[Bloomberg]] назвало вакцину самым серьёзным научным прорывом России со времён Советского Союза<ref>[https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-02-06/putin-s-once-scorned-vaccine-is-now-a-favorite-in-pandemic-fight?srnd=premium-europe Bloomberg (США): Putin’s Once-Scorned Vaccine Now Favorite in Pandemic Fight]</ref>. [[Wall Street Journal|The Wall Street Journal]] указывает, что «„Спутник V“ представляет собой значительную победу президента России [[Путин, Владимир Владимирович|Владимира Путина]] в глобальной гонке вакцинаций, даёт вотум уверенности в возможностях российской науки и медицины и помогает отразить некоторую критику, с которой Москва столкнулась за быстрое развитие вакцинации и отсутствие опубликованных данных испытаний»<ref>[https://www.wsj.com/articles/russian-covid-19-vaccine-was-highly-effective-in-trial-study-finds-boosting-moscows-rollout-ambitions-11612269047?mod=searchresults_pos2&page=1 Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions]</ref>. [[Радио Канада]] отмечает, что вакцина Спутник V завоевала доверие, а также стала крупной научной и дипломатической победой России<ref>[https://ici.radio-canada.ca/nouvelle/1770386/spoutnik-v-pandemie-russie-poutine-scientifique Spoutnik V est en orbite : un triomphe scientifique et politique pour la Russie] // [[Радио Канада]]</ref>. В медицинском журнале The Lancet появилась новая информация о сомнениях в эффективности препарата из-за недостаточности данных, переданных о третьей фазе клинических испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Группа учёных детально проанализировала сведения о препарате и пришла к выводу, что «ограниченный доступ к данным подрывает доверие к исследованиям». Также, в представленных данных о препарате есть несоответствия, а полный протокол исследования так и не был опубликован и предоставлен институтом Гамалеи международному сообществу<ref>{{Cite news|title=https://www.rosbalt.ru/world/2021/05/16/1901662.html|url=Подозрительный «Спутник V»: ученые объяснили, почему не доверяют российской вакцине|website=[[Росбалт]]|date=16.05.2021}}</ref>. В ответе за авторством разработчиков вакцины, опубликованном в The Lancet 12 мая 2021 года, отмечается, что нет никаких научных оснований сомневаться в эффективности вакцины, полученные данные обработаны и проанализированы в соответствии с протоколом исследований, а полученные в ходе реального применения вакцины в Аргентине данные полностью подтверждают ее высокую безопасность и эффективность<ref>{{Статья|ссылка=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00894-1/abstract|автор=Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitry V. Shcheblyakov|заглавие=Data discrepancies and substandard reporting of interim data of Sputnik V phase 3 trial – Authors' reply|год=2021-05-12|язык=English|издание=The Lancet|том=0|выпуск=0|issn=0140-6736, 1474-547X|doi=10.1016/S0140-6736(21)00894-1}}</ref>. Австралийский учёный, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине [[Дохерти, Питер|Питер Дохерти]] отметил, что «эффективность вакцины „Спутник V“ в более чем 90 % выглядит великолепно, и к тому же Россия имеет долгую историю разработки хороших вакцин»<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10619905?amp;amp&amp;amp Лауреат Нобелевской премии прокомментировал данные об эффективности «Спутника V»] // ТАСС </ref>. Главный иммунолог США [[Фаучи, Энтони|Энтони Фаучи]] заявил: «Если Россия или Китай имеют надёжные вакцины, то они могут обеспечить ими и себя, и некоторые другие страны. Это путь ко всеобщей защите всего человечества»<ref>[https://ria.ru/20210208/vaktsina-1596439731.html Главный инфекционист США отреагировал на публикацию данных о «Спутнике V»] // [[РИА Новости]]</ref>. Инфекционист медицинского центра при [[Стэнфордский университет|Стэнфордском университете]] Дин Уинслоу считает, что «Спутник V» сыграет важную роль в борьбе с пандемией в мире. Руководитель отделения инфекционных заболеваний при медицинском факультете [[Гарвардский университет|Гарвадского университета]] Дэниел Курицкис заявил: «Из того, что я прочитал о вакцине, я понимаю, что её можно хранить при температуре, которую поддерживает обычный холодильник. Это, разумеется, большое преимущество, поскольку позволяет доставить вакцину в те страны, где гораздо меньше возможностей обеспечить хранение при сверхнизкой температуре. Это означает, что в некоторых странах её значительно проще применять». Инфекционист из [[Университет штата Джорджия|Университета штата Джорджия]] в [[Огаста (Джорджия)|Огасте]] Роджер Макартур, говоря о том, что вакцина не требует поддержания сверхнизкой температуры при транспортировке, отметил: «Это, конечно, преимущество, в особенности в том, что касается её доставки в места, где вряд ли есть возможность достичь очень низкой температуры, но, думаю, в вакцине важнее всего эффективность и безопасность»<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10629597 Эксперты в США оценили преимущества вакцины «Спутник V»] // ТАСС </ref>. 7 июля 2021 года вирусолог, начальник лаборатории особо опасных инфекций ФИЦ Фундаментальной трансляционной медицины, профессор Александр Чепурнов сообщил, что считает «Спутник Лайт» наиболее подходящей вакциной для ревакцинации тех, кто ранее переболел коронавирусом<ref>[https://iz.ru/1189577/2021-07-07/virusolog-nazval-luchshuiu-vaktcinu-dlia-perebolevshikh-koronavirusom Вирусолог назвал лучшую вакцину для переболевших коронавирусом]. [[Известия]], 07.07.2021</ref>. == Международный интерес и поставки == [[Файл:Ковидный паспорт гражданина Казахстана.png|мини|<center>«[[Паспорт вакцинаций|Ковидный паспорт]]» гражданина [[Республика Казахстан|Республики Казахстан]], подтверждающий прохождение курса вакцинации препаратом «Спутник V».<br>Скриншот из мобильного приложения электронного правительства]] [[Файл:Arrival of Sputnik V to Argentina 01.jpg|мини|Прибытие первой партии вакцины «Спутник V» в Аргентину 24 декабря 2020 года]] [[Файл:3681412ورود اولین محموله واکسن کرونا.jpg|мини|Прибытие партии вакцины «Спутник V» в Иран 4 февраля 2021 года]] 2 декабря 2020 года состоялась презентация «Спутник V» в виртуальном формате для стран — членов [[Организация Объединённых Наций|ООН]]. Согласно данным [[ТАСС]], в мероприятии зарегистрировались представители 55 государств, а также представители руководства ООН, [[Всемирная организация здравоохранения|ВОЗ]], [[Международное движение Красного Креста и Красного Полумесяца|Красного Креста]]<ref>{{Cite web|url=https://tass.ru/obschestvo/10156023|title=В презентации российской вакцины "Спутник V" в ООН приняли участие более 50 стран|website=ТАСС|access-date=2021-04-20}}</ref>. При этом чуть ранее, в конце ноября, [[Российский фонд прямых инвестиций]] (РФПИ) объявил, что стоимость одной дозы вакцины «Спутник V» для международных рынков составит менее 10 $, что делает её гораздо более доступной в сравнении с [[РНК-вакцина|мРНК-вакцинами]] других производителей<ref>{{Cite web|url= https://vademec.ru/news/2020/11/24/vaktsina-sputnik-v-budet-stoit-menee-10-za-dozu/|title= Вакцина Спутник V будет стоить менее $10 за дозу на экспорт | author= Сергей Галаянц |publisher= Vademecum|date=2020-11-24|accessdate=2020-12-11}}</ref>. По заявлениям генерального директора РФПИ Кирилла Дмитриева, на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран<ref name="ria20201208">{{Cite web|url=https://ria.ru/20201208/vaktsina-1588246218.html|title=В РФПИ отметили изменения в позиции зарубежных стран по «Спутник V»|publisher=РИА Новости|date=2020-12-08|accessdate=2020-12-11}}</ref>. Также была подана заявка на одобрение вакцины в 40 странах<ref>{{Cite web|url=https://ria.ru/20201202/vaktsina-1587398228.html|title=РФПИ подал заявки на одобрение вакцины «Спутник V» регуляторам 40 стран|publisher=РИА Новости|date=2020-12-02|accessdate=2020-12-11}}</ref>. 2 февраля [[The Wall Street Journal]] отметил, что уже имеется заказов и предварительных договорённостей на 2,4 млрд доз вакцины «Спутник V»<ref>{{Cite news|title=Russian Covid-19 Vaccine Was Highly Effective in Trial, Boosting Moscow’s Rollout Ambitions|author=Georgi Kantchev|url=https://www.wsj.com/articles/russian-covid-19-vaccine-was-highly-effective-in-trial-study-finds-boosting-moscows-rollout-ambitions-11612269047|website=www.wsj.com|date=2021-02-02|first=Georgi|last=Kantchev|publisher=[[The Wall Street Journal]]|accessdate=2021-02-04|lang=en}}</ref>. 29 января 2021 года РФПИ подал заявку в [[Европейское агентство лекарственных средств|Европейское агентство лекарственных средств (EMA)]] для регистрации российской вакцины в Евросоюзе<ref>{{cite web|url=https://tass.ru/ekonomika/10655495 |title=РФПИ подал заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС 29 января|publisher=[[ТАСС]]|date=9.02.2021}}</ref>. 10 февраля EMA сообщило, что они не получали заявку на непрерывный обзор или разрешение на продажу вакцины. Разработчики только выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина рассматривалась для непрерывного обзора, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Целевая группа по пандемии COVID-19 EMA (COVID-ETF) должны сначала дать своё согласие, прежде чем разработчики смогут представить своё предложение для начала процесса проверки<ref>{{Cite web|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/clarification-sputnik-v-vaccine-eu-approval-process|title=Clarification on Sputnik V vaccine in the EU approval process|publisher=EMA|date=2021-02-10}}</ref>. Согласно СМИ (французское издание [[Le Monde]], [[Euronews]] и другие), применение вакцины «Спутник V» в [[Европа|Европе]] вызвало дискуссию о «глобальной вакцинной дипломатии» и способствовало расколу между лидерами стран, входящих в [[Европейский союз|Евросоюз]]<ref>{{Cite news|accessdate=2021-03-30|date=2021-03-30|website=Le Monde.fr|title=Covid-19 : le grand écart des Européens sur le vaccin russe Spoutnik V|url=https://www.lemonde.fr/planete/article/2021/03/30/covid-19-le-grand-ecart-des-europeens-sur-le-vaccin-russe-spoutnik-v_6074911_3244.html}}</ref>. В публикациях говорится, что [[Европейская комиссия]] пока не вступила в официальные переговоры с [[Российский фонд прямых инвестиций|Российским фондом прямых инвестиций]] о поставках российской вакцины, но часть стран Европы, несмотря на это, намерены заказать её, при этом настаивая на скорейшем одобрении «Спутник V» в Евросоюзе, так как в приоритете должна быть забота о здоровье граждан, а не политика<ref>{{cite web |author= Orlando Crowcroft |url= https://www.euronews.com/2021/03/31/values-over-vaccines-the-story-of-covid-jab-diplomacy-in-eastern-europe|title= Values over vaccines? The story of COVID jab diplomacy in Eastern Europe|lang= en|website= euronews.com|publisher= |date= |accessdate=2021-04-02}}</ref>. Лидеры Германии и [[Австрия|Австрии]] настаивают на одобрении вакцины и готовы приобретать её, не дожидаясь официальных решений Еврокомиссии. Однако против применения российской вакцины выступил, например, французский министр иностранных дел [[Жан-Ив Ле Дриан]]. Член Еврокомиссии по вопросам внутреннего рынка, французский бизнесмен [[Бретон, Тьерри|Тьерри Бретон]] выступил с заявлением о том, что закупка «Спутника V» не является нужной Евросоюзу<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.rbc.ru/politics/30/03/2021/6062f81b9a794784488f5dab|title=Le Monde сообщила о расколе в ЕС из-за поставок «Спутника V»|website=РБК|access-date=2021-03-30}}</ref>. Франция также заявила, что призывает не признавать российские и китайские вакцины, и осудила [[Греция|Грецию]] за то что та допускает российских туристов, привитых в том числе «Спутником V»<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.gazeta.ru/politics/news/2021/07/11/n_16229498.shtml|title=Во Франции выразили сожаление, что Греция признает вакцины России и КНР|website=Газета.Ru|access-date=2021-07-11}}</ref>. 30 марта 2021 года стало известно о том, что [[Австрия]] приняла решение произвести закупку партии вакцины «Спутник V», несмотря на то, что препарат к тому моменту не успел пройти сертификацию в Европейском агентстве лекарственных средств. О намерении закупить миллион доз российской вакцины заявил австрийский канцлер [[Курц, Себастьян|Себастьян Курц]]<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.gazeta.ru/social/news/2021/03/30/n_15800948.shtml|title=Австрия закупит «Спутник V»|website=Газета.Ru|access-date=2021-03-30}}</ref>. В ответ на принятое австрийским канцлером решение [[Европейская комиссия|Еврокомиссия]] выступила с предупреждением к Австрии о том, что в таком случае вся ответственность за возможные риски ложится на правительство Австрии<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.vesti.ru/article/2543862|title=Еврокомиссия предупредила Австрию о последствиях закупки "Спутника V"|website=vesti.ru|access-date=2021-03-30}}</ref>. Уже 10 апреля австрийский канцлер заявил, что переговоры о закупках «Спутник V» «фактически подошли к концу». «Закупка для нас возможна», — сказал он журналистам на брифинге, его цитирует Kurier. По его словам, речь идёт об 1 млн доз вакцины<ref>[https://www.interfax.ru/world/760555 Канцлер Австрии заявил о завершении переговоров по закупке «Спутника V»] на сайте https://www.interfax.ru/</ref>. 12 июня 2021 года министр иностранных дел [[Словакия|Словакии]] Иван Корчок заявил об отказе республики закупать новые партии российской вакцины против коронавируса «Спутник V» после получения 1 марта первой партии препарата<ref>{{Cite web|url=https://lenta.ru/news/2021/06/12/slovak/|title=Словакия отказалась закупать новые партии «Спутника V»|website=lenta.ru|access-date=2021-06-16}}</ref>. Директор [[Служба внешней разведки Российской Федерации|службы внешней разведки]] России [[Нарышкин, Сергей Евгеньевич|Сергей Нарышкин]] считает, что регистрация «Спутника V» в Европейском Союзе тянется «из-за сигналов, которые поступают из высоких кабинетов ЕС»<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://rg.ru/2021/05/19/naryshkin-registraciia-sputnika-v-v-es-zatiagivaetsia-specialno.html|title=Нарышкин: Регистрация "Спутника V" в ЕС затягивается специально|website=[[Российская газета]]|access-date=2021-05-19}}</ref>. На начало июля 2021 года, несмотря на отсутствие одобрения ВОЗ, «Спутник V» применялся в 67 странах мира<ref name="rbc20210707" />. === Список стран и территорий, официально зарегистрировавших «Спутник V» === <div class="thumb tleft"><div class="thumbinner"> {{Graph:Map |projection=mercator |scale=112 |RU=#1E8E00|BY=#1E8E00|AR=#1E8E00|RS=#1E8E00|BO=#1E8E00|DZ=#1E8E00|PS=#1E8E00|VE=#1E8E00|PY=#1E8E00|TM=#1E8E00 |HU=#1E8E00|AE=#1E8E00|PK=#1E8E00|IR=#1E8E00|GN=#1E8E00|TN=#1E8E00|AM=#1E8E00|MX=#1E8E00|NI=#1E8E00|LB=#1E8E00 |MM=#90F873|MN=#1E8E00|BH=#1E8E00|ME=#1E8E00|VC=#90F873|KZ=#1E8E00|UZ=#1E8E00|GA=#90F873|SM=#1E8E00 |GH=#90F873|SY=#1E8E00|KG=#1E8E00|GY=#90F873|EG=#90F873 |HN=#1E8E00|GT=#1E8E00|VN=#90F873|MD=#1E8E00|SK=#1E8E00 |AO=#90F873|DJ=#90F873|CG=#1E8E00|LK=#1E8E00|LA=#90F873|IQ=#90F873|MK=#1E8E00|ZW=#1E8E00|MA=#90F873|KE=#90F873|JO=#90F873 |NA=#90F873|AZ=#1E8E00|PH=#1E8E00|CM=#90F873|SC=#1E8E00|MU=#1E8E00|AG=#90F873|AL=#90F873|ML=#90F873|PA=#90F873 |LY=#1E8E00|IN=#1E8E00|NP=#90F873|BD=#90F873|TR=#90F873|MV=#90F873|EC=#90F873|BR=#90F873|NG=#90F873 }}<div class="thumbcaption"> {{легенда|#1E8E00|Страны, зарегистрировавшие вакцину и начавшие вакцинацию}} {{легенда|#90F873|Страны, зарегистрировавшие вакцину}} {{легенда|#88DDFF|Страны Евросоюза, зарегистрировавшие вакцину, не дожидаясь одобрения EMA (см. таблицу)}} * Страны перечислены в хронологическом порядке, согласно дате регистрации вакцины * ''Курсивом'' выделены территории, не являющиеся самостоятельными или международно признанными государствами {| |- valign="top" | {| style=" border:1px #aaa solid; border-spacing:0px; border-collapse:collapse;" | {| style="text-align:left; border-spacing:0px; border-collapse:collapse;" |- style="border-bottom:1px #aaa solid;" ! {{0}}№ !! {{0}}Дата регист.{{0}} !! {{0}} Страна !! Старт вакцин. |- | {{0}}1.|| 11.08.2020<ref name="ЛП-006395" /> || {{флагификация|Россия}} ||05.12.2020<ref>[https://www.interfax.ru/moscow/740026 Первые 70 пунктов вакцинации от COVID-19 начали работать в Москве]</ref> |- | {{0}}2.|| 21.12.2020<ref>[https://www.vedomosti.ru/society/news/2020/12/21/851794-vaktsina-sputnik-v-poluchila «Спутник V» получила первое регистрационное удостоверение за рубежом]</ref>|| {{флагификация|Белоруссия}} ||29.12.2020<ref> {{cite web |url=https://ria.ru/20201229/vaktsinatsiya-1591371974.html |title=Посол России прокомментировал начало вакцинации от COVID-19 в Белоруссии |publisher=[[РИА Новости]] |date=29.12.2020 |accessdate=29.12.2020}}</ref> |- | {{0}}3.|| 23.12.2020<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20201223/vaktsina-1590636594.html |title=Власти Аргентины одобрили использование вакцины «Спутник V» |publisher=[[РИА Новости]] |date=23.12.2020 |accessdate=23.12.2020}}</ref>|| {{флагификация|Аргентина}} ||24.12.2020<ref>[https://www.interfax.ru/world/742907 Аргентина, получив «Спутник V», заявила о старте масштабной вакцинации]</ref> |- | {{0}}4.|| 31.12.2020<ref>[https://m.lenta.ru/news/2020/12/31/bro/ Сербия зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса] на сайте https://m.lenta.ru</ref>|| {{флагификация|Сербия}} ||05.01.2021<ref>[https://rg.ru/2021/01/04/v-serbii-5-ianvaria-nachnetsia-vakcinaciia-rossijskim-sputnikom-v.html В Сербии 5 января начнется вакцинация российским «Спутником V»]</ref> |- | {{0}}5.|| 06.01.2021<ref>[https://ria.ru/20210106/vaktsina-1592158837.html Боливия зарегистрировала вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Боливия}} ||29.01.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10582985 В Боливии началась вакцинация препаратом «Спутник V»]</ref> |- | {{0}}6.|| 10.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/744518 Алжир зарегистрировал вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Алжир}} ||30.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/748626 В Алжире начали вакцинацию населения «Спутником V»] на сайте https://www.interfax.ru/</ref> |- | {{0}}7.|| 11.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/744632 Палестина зарегистрировала вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флаг|Палестина}} ''[[Государство Палестина|Гос-во Палестина]]'' || 22.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/752112 В секторе Газа начали вакцинацию от COVID-19 препаратом «Спутник V»]</ref> |- | {{0}}8.|| 13.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/745029 Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Венесуэле]</ref>|| {{флагификация|Венесуэла}} || 17.02.2021<ref>{{Cite web|url=https://inosmi.ru/social/20210220/249184519.html|title=Женщина-хирург: первая вакцинированная «Спутником V» в Венесуэле (El Nacional, Венесуэла)|website=inosmi.ru|date=2021-02-20|publisher=www.elnacional.com|accessdate=2021-02-20}}</ref> |- | {{0}}9.|| 15.01.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10470289 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Парагвае]</ref>|| {{флагификация|Парагвай}} ||22.02.2021<ref>[https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1363822753313411076 Twitter — @sputnikvaccine — 22.02.2021]</ref> |- | 10.|| 18.01.2021<ref>[https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/turkmenistan-has-become-the-first-country-in-central-asia-to-register-sputnik-v-vaccine/ Turkmenistan has become the first country in Central Asia to register Suptnik V vaccine]</ref>|| {{флагификация|Туркмения}} ||03.02.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://rus.azathabar.com/a/31083739.html|title=В Ашхабаде началась вакцинация, в Мары рейды по отлову безмасочников|website=Радио Азатлык|access-date=2021-05-06}}</ref> |- style="background:#88DDFF;" | 11.|| 21.01.2021<ref>[https://ria.ru/20210121/vaktsina-1593990743.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&utm_referrer=https://yandex.ru/news/search%3Ftext%3D Венгрия первой в Евросоюзе одобрила применение вакцины «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Венгрия}} ||11.02.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.interfax.ru/world/750500|title=Венгрия начала вакцинацию населения «Спутником V» |date= | publisher=Интерфакс |accessdate=2021-02-11}}</ref> |- | 12.|| 21.01.2021<ref>[https://www.wam.ae/en/details/1395302903202 Breaking: UAE approves Russia’s Sputnik vaccine for emergency use]</ref>|| {{флагификация|ОАЭ}} || начало 2021<ref>[https://ria.ru/20210629/sputnik-1739003947.html В ОАЭ оценили эффективность «Спутника V»]</ref> |- | 13.|| 24.01.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10532877 СМИ: правительство Пакистана одобрило экстренное использование вакцины «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Пакистан}} ||04.04.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11068979 В Пакистане началась вакцинация «Спутником V»]</ref> |- | 14.||26.01.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/746921 Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в Иране]</ref>|| {{флагификация|Иран}} ||08.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/749898 Иран начал вакцинацию «Спутником V»]</ref> |- | 15.||29.01.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10580367 «Спутник V» зарегистрировали в Гвинее]</ref>|| {{флагификация|Гвинея}} ||30.12.2020<ref>[https://ria.ru/20201230/vaktsinatsiya-1591636748.html Гвинея начала экспериментальную вакцинацию «Спутником V»]</ref> |- | 16.||30.01.2021<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20210130/vaktsina-1595304217.html |title=Тунис зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V» |publisher=[[РИА Новости]] |date=30.01.2021 |accessdate=30.01.2021}}</ref>|| {{флагификация|Тунис}} ||13.03.2021<ref>[https://ria.ru/20210313/vaktsinatsiya-1601078648.html В Тунисе началась вакцинация «Спутником V»]</ref> |- | 17.||01.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/748882 Армения зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Армения}} ||11.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10882605 В Армении начали вакцинацию медработников препаратом «Спутник V»] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 18.||03.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10610001 Мексиканский регулятор одобрил использование вакцины «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Мексика}} ||24.02.2021<ref>[https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10775051 Вакцинация с использованием «Спутника V» началась в Мехико]</ref> |- | 19.||03.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10613699 «Спутник V» зарегистрировали в Никарагуа]</ref>|| {{флагификация|Никарагуа}} ||02.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10820571 В Никарагуа начали массовую вакцинацию российским препаратом «Спутник V»]</ref> |- | 20.|| 05.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10636935 Минздрав Ливана одобрил для использования «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Ливан}} ||30.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11029555 В Ливане началась вакцинация «Спутником V»]</ref> |- | 21.|| 05.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10637847 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Республике Сербской]</ref>|| {{флаг|Республика Сербская}} ''[[Республика Сербская|Рес-ка Сербская]]'' || 12.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10689513 В Республике Сербской стартовала вакцинация «Спутником V»]</ref> |- | 22.|| 06.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10640617 Мьянма зарегистрировала «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Мьянма}} ||— |- | 23.|| 09.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10659863 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Монголии] на сайте https://tass.ru/</ref>|| {{флагификация|Монголия}} ||23.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10764325 Монголия начала вакцинацию населения от коронавируса]</ref> |- | 24.|| 10.02.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4683497|title=Бахрейн зарегистрировал вакцину «Спутник V»|website=www.kommersant.ru|date=2021-02-10|accessdate=2021-02-10}}</ref>|| {{флагификация|Бахрейн}} || 17.02.2021<ref>[https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10724081 Минздрав Бахрейна сообщил о начале вакцинации «Спутником V»] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 25.|| 12.02.2021<ref name="tass-22">{{Cite web|lang=ru|url=https://tass.ru/obschestvo/10685319|title=РФПИ подтвердил регистрацию «Спутник V» в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах |website=ТАСС|accessdate=2021-02-12}}</ref>|| {{флагификация|Черногория}} || 20.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10754481 Черногория начала вакцинацию «Спутником V»] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 26.|| 12.02.2021<ref name="tass-22" /> || {{флаг|Сент-Винсент и Гренадины}} [[Сент-Винсент и Гренадины|Сент-Винсент и Гр.]] ||— |- | 27.|| 12.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10688229 «Спутник V» зарегистрировали в Казахстане] на сайте https://tass.ru/</ref>|| {{флагификация|Казахстан}} || 01.02.2021<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20210201/koronavirus-1595421857.html |title=В Казахстане стартовала вакцинация от коронавируса «Спутником V» |publisher=[[РИА Новости]] |date=1.02.2021 |accessdate=1.02.2021}}</ref> |- | 28.|| 17.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10721645 РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Узбекистане]</ref>|| {{флагификация|Узбекистан}} || 28.04.2021<ref>[https://ria.ru/20210428/tashkent-1730244751.html В Ташкенте началась вакцинация «Спутником V»]</ref> |- | 29.|| 17.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10723399 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Габоне]</ref>|| {{флагификация|Габон}} ||— |- | 30.|| 19.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10741897 «Спутник V» зарегистрировали в Сан-Марино] на сайте https://tass.ru/</ref>|| {{флагификация|Сан-Марино}} || 25.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10782037 В Сан-Марино началась вакцинация препаратом «Спутник»]</ref> |- | 31.|| 20.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10749873 Вакцину «Спутник V» зарегистрировали в Гане]</ref>|| {{флагификация|Гана}} ||— |- | 32.|| 22.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10759683 Сирия зарегистрировала вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Сирия}} || 24.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10981221 Дамаск ожидает прибытия новой партии «Спутника V» в апреле]</ref> |- | 33.|| 23.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10763393 «Спутник V» прошел процедуру регистрации в Киргизии]</ref>|| {{флагификация|Киргизия}} ||23.04.2021<ref>{{Cite web|url=http://www.med.kg/ru/novosti/4374-mambet-mamakee-v-kyrgyz-meditsinasynyn-aksakaly-ulukman-ake-katary-kyrgyz-eline-kajrylam-covid-19-oorusuna-karshy-emd-d-n-tk-l.html|title=Мамбет Мамакеев: «Как аксакал кыргызской медицины обращаюсь к кыргызскому народу: сделайте прививку от COVID-19»|website=www.med.kg|access-date=2021-05-06}}</ref> |- | 34.|| 23.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10764921 «Спутник V» зарегистрировали в Гайане] </ref>|| {{флагификация|Гайана}} ||— |- | 35.|| 24.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10772705 Египет зарегистрировал вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Египет}} ||— |- | 36.|| 24.02.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10775143 Гондурас зарегистрировал «Спутник V»] </ref>|| {{флагификация|Гондурас}} ||22.04.2021<ref>{{Статья|ссылка=https://www.salud.gob.hn/site/index.php/component/edocman/cuarto-informe-esavi-sputnik-v-26042021/download|автор=Минздрав Республики Гондурас|заглавие=Cuarto Informe de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) con la vacuna contra la COVID-19 primera dosis fabricante Sputnik V|год=2021|язык=ES|издание=https://www.salud.gob.hn/|месяц=4}}</ref> |- | 37.|| 25.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/753486 Гватемала зарегистрировала вакцину «Спутник V»] на сайте https://interfax.ru/</ref>|| {{флагификация|Гватемала}} || май 2021<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20210630/sputnik-1739171745.html |title=РФПИ ответил на претензии Гватемалы по "Спутнику V" |publisher=[[РИА Новости]] |date=30.06.2021}}</ref> |} |} | {| style=" border:1px #aaa solid; border-spacing:0px; border-collapse:collapse;" | {| style="text-align:left; border-spacing:0px; border-collapse:collapse;" |- style="border-bottom:1px #aaa solid;" ! {{0}}№ !! {{0}}Дата регист.{{0}} !! {{0}} Страна !! Старт вакцин. |- | 38.|| 26.02.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10792285 «Спутник V» зарегистрировали в Молдавии]</ref>|| {{флагификация|Молдавия}} || 04.05.2021<ref>[https://www.kp.md/daily/27273/4408275/ С 4 мая в Молдове начинается вакцинация препаратом от ковида «Спутник V»] на сайте https://www.kp.md/</ref> |- style="background:#88DDFF;" | 39.|| 01.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10809553 «Спутник V» зарегистрировали в Словакии]</ref>|| {{флагификация|Словакия}} || 07.06.2021<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/11582857 |title=В Словакии начинается применение "Спутника V" |publisher=[[ТАСС]] |date=7.06.2021}}</ref> |- | 40.|| 03.03.2021<ref name="tass-17">[https://tass.ru/obschestvo/10826417 Вакцину «Спутник V» одобрили в Анголе, Джибути и Республике Конго]</ref>|| {{флагификация|Ангола}} ||— |- | 41.|| 03.03.2021<ref name="tass-17" /> || {{флагификация|Джибути}} ||— |- | 42.|| 03.03.2021<ref name="tass-17" /> || {{флагификация|Республика Конго}} || 24.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10980027 В Республике Конго началась вакцинация от COVID-19 с использованием «Спутника V»]</ref> |- | 43.|| 04.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10836705 РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Шри-Ланке]</ref>|| {{флагификация|Шри-Ланка}} || 04.05.2021<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://rg.ru/2021/05/04/shri-lanka-poluchila-pervuiu-partiiu-vakciny-sputnik-v.html|title=Шри-Ланка получила первую партию вакцины "Спутник V"|website=[[Российская газета]]|date=2021-05-04|access-date=2021-05-18}}</ref> |- | 44.|| 04.03.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10837895 «Спутник V» зарегистрировали в Лаосе] </ref>|| {{флагификация|Лаос}} ||— |- | 45.|| 04.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10839019 РФПИ подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» в Ираке]</ref>|| {{флагификация|Ирак}} ||— |- | 46.|| 07.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10852809 «Спутник V» зарегистрировали в Северной Македонии]</ref>|| {{флагификация|Северная Македония}} || 10.03.2021<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20210310/vaktsinatsiya-1600632182.html |title=В Северной Македонии началась вакцинация «Спутником V» |publisher=[[РИА Новости]] |date=10.03.2021 |accessdate=10.03.2021}}</ref> |- | — || 09.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10865241 В Зимбабве разрешили использовать «Спутник V» для массовой вакцинации]</ref>|| {{флагификация|Зимбабве}} ||11.06.2021<ref>[https://ria.ru/20210611/vaktsina-1736671258.html В Зимбабве доставили первую партию вакцины «Спутник V»]</ref> |- | 47.|| 10.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10869693 Власти Марокко одобрили применение российской вакцины «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Марокко}} ||— |- | 48.|| 10.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10869753 Вакцину «Спутник V» одобрили к применению в Кении]</ref>|| {{флагификация|Кения}} ||— |- | 49.|| 10.03.2021<ref>[https://ria.ru/20210310/sputnik-1600658947.html Иордания одобрила экстренное применение вакцины «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Иордания}} || 04.04.2021<ref>[https://ria.ru/20210404/iordaniya-1604159527.html Иордания начала вакцинацию от коронавируса «Спутником V»]</ref> |- | 50.|| 11.03.2021<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/10883551 |title=Вакцина "Спутник V" получила одобрение в Намибии |publisher=[[ТАСС]] |date=11.03.2021}}</ref>|| {{флагификация|Намибия}} ||— |- | 51.|| 12.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10892059 Минздрав Азербайджана утвердил применение «Спутника V»]</ref>|| {{флагификация|Азербайджан}} || 18.05.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11396601 В Азербайджане начинается вакцинация от коронавируса «Спутником V»] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 52.|| 19.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10943177 Филиппины одобрили вакцину «Спутник V» для экстренного применения]</ref>|| {{флагификация|Филиппины}} || 04.05.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11303799 На Филиппинах началось применение вакцины «Спутник V»] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 53.|| 19.03.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10948997 Камерун зарегистрировал вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Камерун}} ||— |- | 54.|| 19.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/10949491 Вакцину «Спутник V» одобрили на Сейшельских Островах]</ref>|| {{флагификация|Сейшельские Острова}} || 15.05.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11380923 На Сейшельских Островах началась вакцинация «Спутником V»] на сайте https://tass.ru/</ref> |- | 55.|| 22.03.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/10964235 Маврикий стал 55-й страной, одобрившей вакцину «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Маврикий}} ||30.06.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11792265 На Маврикий прибыла первая партия вакцины «Спутник V»]</ref> |- | 56.|| 23.03.2021<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/ekonomika/10970467 |title=Вьетнам зарегистрировал вакцину "Спутник V" |publisher=[[ТАСС]] |date=23.03.2021}}</ref>|| {{флагификация|Вьетнам}} ||— |- | 57.|| 26.03.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11003353 Вакцина «Спутник V» одобрена в Антигуа и Барбуде]</ref>|| {{флагификация|Антигуа и Барбуда}} ||— |- | 58.|| 30.03.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/11026143 «Спутник V» одобрили в Мали]</ref>|| {{флагификация|Мали}} ||— |- | 59.|| 01.04.2021<ref>[https://rg.ru/2021/04/01/rfpi-panama-odobrila-primenenie-vakciny-sputnik-v.html РФПИ: Панама одобрила применение вакцины «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Панама}} ||— |- | — || 04.04.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/759406 Премьер Ливии назвал полученную российскую вакцину «первой каплей дождя»]</ref>|| {{флагификация|Ливия}} || апрель 2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/11065741 Первую партию вакцины «Спутник V» доставили в Ливию]</ref> |- | 60.|| 12.04.2021<ref>[https://www.reuters.com/article/idUSKBN2BZ11Y India approves Russia’s Sputnik V COVID-19 vaccine]</ref>|| {{флагификация|Индия}} ||14.05.2021<ref>{{Cite web |url=https://ria.ru/20210514/sputnik-1732262184.html |title=В Индии начали применять "Спутник V" |publisher=[[РИА Новости]] |date=14.05.2021}}</ref> |- | 61.|| 20.04.2021<ref>[https://tass.ru/ekonomika/11198419 Непал одобрил использование «Спутника V»]</ref>|| {{флагификация|Непал|размер=13px}} ||— |- | 62.|| 27.04.2021<ref>[https://tass.ru/obschestvo/11253191 В Бангладеш одобрили экстренное использование вакцины «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Бангладеш}} ||— |- | 63.|| 30.04.2021<ref>[https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/turtsiya-stala-63-y-stranoy-v-kotoroy-zaregistrirovana-vaktsina-sputnik-v/ Турция стала 63-й страной, в которой зарегистрирована вакцина «Спутник V»]</ref>|| {{флагификация|Турция}} ||— |- | 64.|| 30.04.2021<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/11289933 |title=В Албании одобрили применение "Спутника V" |publisher=[[ТАСС]] |date=30.04.2021}}</ref>|| {{флагификация|Албания}} ||— |- | 65.|| 13.05.2021<ref>[https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/primenenie-vaktsiny-sputnik-v-odobreno-v-respublike-maldivy/ Применение вакцины «Спутник V» одобрено в Республике Мальдивы]</ref>|| {{флагификация|Мальдивы}} ||— |- | 66.|| 15.05.2021<ref> {{cite web |url=https://tass.ru/ekonomika/11381589 |title=Применение "Спутника V" одобрили в Эквадоре |publisher=[[ТАСС]] |date=15.05.2021}}</ref>|| {{флагификация|Эквадор}} ||— |- | 67.|| 05.06.2021<ref> {{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/11575963 |title=Бразильский фармрегулятор одобрил импорт и применение вакцины "Спутник V" |publisher=[[ТАСС]] |date=05.06.2021}}</ref>|| {{флагификация|Бразилия}} ||— |- | 68.|| 15.07.2021<ref> {{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/rus/newsroom/pressreleases/primenenie-vaktsiny-sputnik-v-odobreno-v-nigerii/ |title=Применение вакцины «Спутник V» одобрено в Нигерии |publisher=Sputnikvaccine.com |date=15.07.2021}}</ref>|| {{флагификация|Нигерия}} ||— |- | — || — || ''{{флагификация|ДНР}}'' || 01.02.2021<ref name="SputnikDNR">{{cite web |url=https://ria.ru/20210201/vaktsinatsiya-1595528087.html |title=В ДНР началась вакцинация от коронавируса |publisher=[[РИА Новости]] |date=1.02.2021 |accessdate=1.02.2021}}</ref> |- | — || — || ''{{флагификация|ЛНР}}'' || 01.02.2021<ref>[https://www.interfax.ru/world/748825 В ЛНР начнется вакцинация от коронавируса «Спутником V»]</ref> |- | — || — || ''{{флагификация|Южная Осетия}}'' || 04.05.2021<ref>{{cite web |url=https://ria.ru/20210504/sputnik-1731105132.html |title=В Южной Осетии началась вакцинация от коронавируса "Спутником V" |publisher=[[РИА Новости]] |date=4.05.2021}}</ref> |- | — || — || ''{{флагификация|Абхазия}}'' || 12.05.2021<ref>{{cite web |url=https://sputnik-abkhazia.ru/Abkhazia/20210512/1032400451/Vaktsinatsiya-ot-koronavirusnoy-infektsii-nachalas-v-Abkhazii.html |title=Вакцинация от коронавирусной инфекции в Абхазии началась |publisher=sputnik-abkhazia |date=12.05.2021}}</ref> |} |} |} </div></div></div>{{Clear}} 2 июля 2021 года Бахрейн, помимо уже применяющегося там «Спутника V», зарегистрировал также «Спутник Лайт»<ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://iz.ru/1187500/2021-07-02/bakhrein-zaregistriroval-rossiiskie-vaktciny-sputnik-v-i-sputnik-lait|title=Бахрейн зарегистрировал российские вакцины «Спутник V» и «Спутник Лайт»|author=Кристина Манич|website=[[Известия]]|date=2021-07-02|access-date=2021-07-06}}</ref>. {| |- valign="top" |[[Файл:Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina.jpg|мини|Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак производства «BIOCAD» в руках аргентинского медработника в больнице Posadas Hospital в {{iw|Эль-Паломар|Эль-Паломаре|es|El Palomar (Buenos Aires)}} провинции [[Буэнос-Айрес (провинция)|Буэнос-Айрес]]<ref>[https://www.argentina.gob.ar/noticias/comenzo-la-campana-de-vacunacion-contra-covid-19-en-argentina Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina] // «Argentina Unida», 29.12.2020</ref>]] |[[Файл:3686979 آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹.jpg|мини|Торжественное открытие вакцинации в Иране 12 февраля 2021 года в больнице им. [[имам]]а [[Хомейни, Рухолла Мусави|Хомейни]] ({{lang-fa|بیمارستان امام خمینی}}), вакцина Гам-КОВИД-Вак производства ЗАО «Лекко»<ref>[https://www.mehrnews.com/photo/5142969/آغاز-واکسیناسیون-سراسری-علیه-بیماری-کووید۱۹ آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹] // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».</ref><ref>[https://www.mehrnews.com/photo/5142969/آغاز-واکسیناسیون-سراسری-علیه-بیماری-کووید۱۹#gallery-25 Изображение флакона с вакциной на начале вакцинации в Иране] // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».</ref>]] |[[Файл:3686878 واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد.jpg|мини|Флакон с I компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак в руках иранского медработника во время вакцинации в больнице им. [[шахид]]а Садуги ({{lang-fa|بیمارستان شهید صدوقی}}) в [[Йезд]]е<ref>[https://www.mehrnews.com/photo/5143155/واکسیناسیون-کووید-۱۹-در-یزد واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد] // Фоторепортаж в «Mehr News Agency».</ref>]] |} == События, связанные с вакциной == === США: внесение 48-го ЦНИИ МО РФ в санкционный список === 26 августа 2020 года [[НИИ микробиологии МО РФ|48-й Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны РФ]], на базе которого проводились доклинические испытания на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность вакцины «Спутник V», был внесён в список организаций, деятельность которых противоречит интересам национальной безопасности или внешней политики США. Власти США заявили, что у них есть основания считать 48-й ЦНИИ и его филиалы связанными с программой создания биологического оружия<ref>{{cite web |url=https://www.rbc.ru/politics/26/08/2020/5f467b3b9a794779c933b1a1 |title=США введут санкции против двух НИИ Минобороны России |publisher=[[РБК]] |date=26.08.2020}}</ref>. === Словакия: правительственный кризис === 1 марта 2021 года в Словакию была доставлена первая партия вакцины «Спутник V», состоящая из 200 тысяч доз. Всего, согласно договору, было запланировано поставить 2 млн доз<ref>{{cite web |url=https://www.rbc.ru/politics/01/03/2021/603d25319a7947045043897f |title=Вторая страна ЕС одобрила использование российской вакцины «Спутник V» |publisher=РБК |date=1.03.2021 |accessdate=1.03.2021}}</ref>. Вакцина была одобрена министром здравоохранения Словакии Мареком Крайчи<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/10814147 |title=Минздрав Словакии разрешил использовать в стране вакцину "Спутник V" |publisher=[[ТАСС]] |date=2.03.2021}}</ref>. Таким образом, Словакия стала второй страной Евросоюза, которая одобрила применение российской вакцины «Спутник V», не дожидаясь решения европейского регулятора EMA. На следующий день, 2 марта, [[президент]] Словакии [[Чапутова, Зузана|Зузана Чапутова]] выразила недовольство решением [[Премьер-министр|премьер-министра]] страны [[Матович, Игорь|Игоря Матовича]] приобрести для использования в республике российскую вакцину. Она указала, что не будет пропагандировать использование препаратов, не прошедших процесс регистрации в Евросоюзе<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10819917 |title=Президент Словакии выразила недовольство приобретением российской вакцины от коронавируса |publisher=[[ТАСС]] |date=2.03.2021}}</ref>. Покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве. Многие члены правительства осудили премьер-министра, который проигнорировал февральское решение правительства, согласно которому в республике должны использоваться только препараты, зарегистрированные в Евросоюзе<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10817881 |title=СМИ: покупка российской вакцины привела к разногласиям в правительстве Словакии |publisher=[[ТАСС]] |date=2.03.2021}}</ref>. 12 марта министр здравоохранения Словакии Марек Крайчи ради сохранения правительственной коалиции страны подал в отставку<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10884125 |title=СМИ: глава Минздрава Словакии оставил пост ради сохранения правительственной коалиции |publisher=[[ТАСС]] |date=12.03.2021}}</ref>. Позже, 15 марта, в связи с правительственным кризисом, подал в отставку министр труда Милан Крайняк<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10909051 |title=Министр труда Словакии подал в отставку в связи правительственным кризисом |publisher=[[ТАСС]] |date=15.03.2021}}</ref>. 17 марта о своей отставке объявил министр экономики [[Сулик, Рихард|Рихард Сулик]]<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10927879 |title=Министр экономики Словакии объявил об отставке |publisher=[[ТАСС]] |date=17.03.2021}}</ref>. 24 марта о своей отставке объявили министр иностранных дел [[Корчок, Иван|Иван Корчок]], министр образования [[Грюлинг, Бронислав|Бронислав Грюлинг]] и министр юстиции [[Коликова, Мария|Мария Коликова]]<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/10982289 |title=СМИ: министры иностранных дел и образования Словакии подали в отставку |publisher=[[ТАСС]] |date=24.03.2021}}</ref>. 30 марта президент Словакии З. Чапутова приняла отставку премьер-министра И. Матовича и поручила сформировать новое правительство<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/mezhdunarodnaya-panorama/11029847 |title=Президент Словакии приняла отставку премьер-министра Игора Матовича |publisher=[[ТАСС]] |date=30.03.2021}}</ref>. === Словакия: дезинформация === 6 апреля словацкое издание «Dennik» сообщило, что словацкий Государственный институт по контролю лекарств (ŠÚKL), не выдал разрешение на использование вакцины «Спутник V». В сообщении отмечалось, что для одобрения вакцины не хватает дополнительных данных о доклинических и клинических испытаниях. «Значительная часть данных, примерно 80 %, не была предоставлена даже после повторных запросов». Указывалось также, что поставленная в республику вакцина отличается от образцов, результаты испытаний которых были опубликованы в научном журнале «The Lancet»<ref>{{cite web |url=https://dennikn.sk/2333976/sputnik-v-u-nas-nie-je-ten-isty-ako-ten-v-lancete-statny-ustav-nema-dost-informacii-na-to-aby-odporucil-ockovanie/?ref=list |title=Sputnik V u nás nie je identický s tým v Lancete. Štátny ústav nemá dosť informácií na to, aby odporučil očkovanie |author=Veronika Folentová |publisher=dennikn.sk |date=6.04.2021 |accessdate=6.04.2021 |archiveurl= |archivedate= |lang=sk}}</ref><ref>{{cite web |url=https://meduza.io/feature/2021/04/08/slovakiya-obvinila-rossiyu-v-postavkah-sputnika-kotoryy-otlichaetsya-ot-opisannogo-v-zhurnale-the-lancet-rfpi-potreboval-vaktsinu-nazad |title=Словакия обвинила Россию в поставках «Спутника», который отличается от описанного в журнале The Lancet. РФПИ потребовал вернуть вакцину |publisher=[[Meduza]] |date=8.04.2021}}</ref>. 7 апреля на официальном аккаунте Спутника в [[твиттер]] появилось сообщение, что вышеуказанная публикация является фейком<ref>{{cite web |url=https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1379764033675530241 |title=Thread |author=Sputnik V |publisher=Twitter |date=2021-04-07 |accessdate=2021-06-20 |lang=en}}</ref>. Было отмечено, что «в нарушение существующего контракта и в акте саботажа Государственный институт по контролю за лекарствами обеспечил тестирование „Спутник V“ в лаборатории, не входящей в сеть официальных сертифицированных лабораторий ЕС по контролю за лекарствами, хотя такие лаборатории были доступны», а также что «все партии „Спутник V“ одинакового качества и проходят строгий контроль качества в Институте Гамалеи». Указывалось, что против российской вакцины ведётся кампания по дезинформации. РФПИ обратился к правительству Словакии с просьбой отправить вакцину в сертифицированную лабораторию ЕС для тестирования. 6 апреля 2021 года РФПИ потребовал вернуть вакцину из-за многочисленных нарушений контракта, чтобы её можно было использовать в других странах<ref>{{cite web |url=https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1380158704704761861 |title=Thread |author=Sputnik V |publisher=Twitter |date=8.04.2021 |accessdate=20.06.2021 |lang=en}}</ref>. В ответ на это 15 апреля президент Словакии Зузана Чапутова потребовала опубликовать договор о покупке республикой российской вакцины «Спутник V»<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/ekonomika/11157943 |title=Президент Словакии потребовала обнародовать договор о покупке "Спутника V" |publisher=[[ТАСС]] |date=15.04.2021}}</ref>. Российская сторона отметила, что не против публикации договора о поставке «Спутника V» в Словакию, но в таком случае должен быть опубликован и контракт с Pfizer<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/ekonomika/11236659 |title=Российская сторона не против публикации договора о поставке "Спутника V" в Словакию |publisher=[[ТАСС]] |date=24.04.2021}}</ref>. 29 апреля Словакия опубликовала договор<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/ekonomika/11280391 |title=Словакия опубликовала договор о покупке вакцины "Спутник V" |publisher=[[ТАСС]] |date=29.04.2021}}</ref><ref>{{cite web |url=https://www.crz.gov.sk/data/att/2863034.pdf |title=Supply Agreement Nr.964/2021 |publisher=Central register of contracts |lang=en}}</ref>. 7 мая специализированная лаборатория в [[Венгрия|Венгрии]] подтвердила надёжность российской вакцины «Спутник V», поступившей в Словакию 1 марта<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/11321531 |title=Венгерская лаборатория подтвердила надежность "Спутника V", поступившего в Словакию |publisher=[[ТАСС]] |date=7.05.2021}}</ref>. 7 июня в Словакии началось использование российской вакцины<ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/11582857 |title=В Словакии начинается применение "Спутника V" |publisher=[[ТАСС]] |date=6.05.2021}}</ref>. === США: давление на Бразилию и другие страны === В начале 2021 года [[Министерство здравоохранения и социальных служб США]] опубликовало отчёт о проделанной работе. Как выяснилось из текста доклада, Министерство здравоохранения США вместе с другими правительственными организациями участвовало в кампании давления на бразильские власти с целью убедить отказаться от закупки вакцины «Спутник V» в России под предлогом, что Россия использует поставки вакцины якобы для «усиления своего влияния в регионе в ущерб безопасности США»<ref>{{cite web |url=https://www.rbc.ru/rbcfreenews/604ffcee9a7947d1bf236828 |title=США признали попытки принудить Бразилию отказаться от «Спутника V» |publisher=[[РБК]] |date=16.03.2021 |accessdate=20.06.2021}}</ref><ref>{{cite web |url=https://twitter.com/sputnikvaccine/status/1371418576096219143 |title=Tread |author=Sputnik V |publisher=Twitter |date=15.03.2021}}</ref>. === Бразилия: [[диффамация]] вакцины === 26 апреля 2021 года Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии Anvisa ({{lang-pt|Agência Nacional de Vigilância Sanitária}}) не разрешила импорт и использование в стране российской вакцины «Спутник V». Согласно заявлению представителей Anvisa, причиной отказа были отсутствие последовательных и надёжных данных, а так же наличие в вакцине аденовируса, способного к репликации<ref>{{cite web |url=https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-nao-aprova-importacao-da-vacina-sputnik-v |title=Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V |publisher=Ministério da Saúde |date=26.04.2021 |lang=pt}}</ref><ref>{{cite web |url=https://tass.ru/ekonomika/11250309 |title=Бразильский регулятор не разрешил ввоз "Спутника V" |publisher=[[ТАСС]] |date=27.04.2021}}</ref>. Таким образом, 14 штатов Бразилии, ожидавшие разрешения и запланировавшие срочный импорт вакцины для противостояния растущей волне инфекции COVID-19, получили отказ. 28 апреля команда «Спутника V» рассмотрела претензии, заявленные членами правления Anvisa, и продемонстрировала, что эти обвинения не имеют научных оснований и не могут серьёзно рассматриваться в научном сообществе и среди международных регулирующих органов. Представители центра имени Гамалеи заявили, что «ни в одной из производимых серий вакцины „Спутник V“ не было обнаружено воспроизводимых аденовирусов», а существующий контроль гарантирует, что в вакцине нет таких вирусов. В центре отметили, что качество и безопасность вакцины обеспечивается 4-ступенчатой технологией очистки. «В производстве вакцины „Спутник V“ используются только нереплицирующиеся аденовирусные векторы E1 и E3, которые безвредны для человеческого организма», подчеркнули специалисты. Команда Anvisa в Москве имела полный доступ ко всей необходимой документации, а также к исследовательским и производственным площадкам. Также учёные напомнили, что в ходе применения «Спутник V», «в отличие от других вакцин, случаев [[Тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки|тромбоза венозного синуса головного мозга]] не было зарегистрировано»<ref>{{cite web |url=https://www.interfax.ru/russia/763794 |title=Центр им. Гамалеи отверг претензии Бразилии к "Спутнику V" |publisher=[[Интерфакс]] |date=28.04.2021 |accessdate=20.06.2021}}</ref><ref>{{cite web |url=https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/sputnik-v-statement-on-brazilian-health-regulator-anvisa-s-decision-to-postpone-authorization/ |title=Sputnik V Statement on Brazilian health regulator Anvisa’s decision to postpone Sputnik V authorization in Brazil: |publisher=Sputnik V |date=28.04.2021 |accessdate=20.06.2021 |lang=en}}</ref>. 4 июня поздно вечером Anvisa одобрила импорт и ограниченное применение российской вакцины «Спутник V»<ref>{{cite web |url=https://g1.globo.com/bemestar/vacina/noticia/2021/06/04/anvisa-covaxin-sputnik-v.ghtml |title=Anvisa aprova, com restrições, importação excepcional de doses da Covaxin e Sputnik V |publisher=Globo.com |date=4.06.2021 |accessdate=20.06.2021 |lang=pt}}</ref><ref>{{cite web |url=https://tass.ru/obschestvo/11575963 |title=Бразильский фармрегулятор одобрил импорт и применение вакцины "Спутник V" |publisher=[[ТАСС]] |date=5.06.2021}}</ref>. === Подделка вакцины === Фальшивые сайты, продающие фальсифицированные препараты против Covid, и склады с поддельной вакциной были обнаружены в 2020—2021 годах в нескольких странах: [[Нигерия|Нигерии]], [[Мексика|Мексике]], [[Китай|Китае]] и других. В марте 2021 года [[Организация экономического сотрудничества и развития]] опубликовала отчёт<ref>{{cite web |author= |url= https://www.oecd.org/gov/illicit-trade/coronavirus-covid-19-and-the-global-trade-in-fake-pharmaceuticals.htm |title= Coronavirus (COVID-19) and the global trade in fake pharmaceuticals|lang= en|website= OECD.org |publisher= |date= |accessdate=2021-04-02}}</ref>, в котором сообщалось, что в 2016 году мировая торговля поддельными лекарствами, по разным оценкам, составляет от 4,4 до 20 миллиардов долларов, что объясняется низкой ответственностью за продажу поддельных препаратов. Фальсифицированную вакцину предполагалось реализовывать под маркой известных препаратов американского, английского, китайского и российского производства<ref>{{cite web |author= |url= https://www.wsj.com/articles/scammers-are-setting-up-fake-covid-vaccine-websites-11614374257 |title= Scammers Are Setting Up Fake Covid Vaccine Websites|lang= ru|website= Wall Street Journal |publisher= |date= |accessdate= 2021-04-02}}</ref><ref>{{cite web |author= |url= https://www.aa.com.tr/en/africa/nigeria-warns-of-reported-fake-covid-19-vaccines/2111886 |title= Nigeria warns of reported fake COVID-19 vaccines |lang= en|website= Anadolu Agency |publisher= |date= 2021-01-16|accessdate=2021-04-02}}</ref><ref>{{cite web |author= |url= https://www.washingtonpost.com/world/2021/03/04/fake-coronavirus-vaccines-interpol/ |title= Fake coronavirus vaccine seizures in several countries are ‘tip of the iceberg,’ Interpol warns |lang= en|website= Washington Post|publisher= |date= |accessdate=2021-04-02}}</ref><ref>{{cite web |author= |url= https://www.vesti.ru/article/2544149?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&nw=1617328930000 |title= Мексиканские наркобароны занялись подделкой вакцин |lang= ru|website= Вести.ру|publisher= |date= |accessdate= 2021-04-02}}</ref>. В марте 2021 года в аэропорту мексиканского города [[Сан-Франсиско-де-Кампече|Кампече]] при обыске частного самолёта власти обнаружили и изъяли подготовленную к перевозке в Гондурас партию поддельной вакцины «Спутник V» (1155 флаконов, 5775 доз) в упаковке, имитирующей настоящую<ref>[https://www.rbc.ru/society/18/03/2021/605359169a7947807b928b34?from=newsfeed Власти Мексики изъяли партию поддельной вакцины «Спутник V»]. — РБК. 18 марта 2021.</ref><ref>[https://www.gob.mx/sat/prensa/aduanas-y-ejercito-mexicano-decomisan-vacunas-sputnik-v-en-aeronave-privada-en-la-aduana-de-campeche-043-2021 Aduanas y Ejército Mexicano decomisan vacunas SPUTNIK V en aeronave privada en la Aduana de Campeche]. — Servicio de Administración Tributaria.</ref><ref>{{Cite web|lang=ru|url=https://www.kommersant.ru/doc/4732135|title=В Мексике изъяли партию поддельного «Спутника V»|website=www.kommersant.ru|date=2021-03-18|access-date=2021-03-18}}</ref>. Примеры афер и способов заработка путём мошенничества с фальсифицированными вакцинами, зафиксированные за рубежом, опубликованы в СМИ<ref>{{cite web |author= |url= https://www.mk.ru/social/2021/03/13/nazvany-osnovnye-sposoby-moshennichestva-s-vakcinaciey.html|title= Названы основные способы мошенничества с вакцинацией|lang= ru|website= mk.ru |publisher= |date= |accessdate= 2021-04-09}}</ref><ref>{{cite web |author= Ада Горбачева|url= https://rg.ru/2021/01/05/kak-moshenniki-na-zapade-predlagaiut-vakciny-v-seti.html |title= Как мошенники на Западе предлагают вакцины в Сети|lang= ru|website= rg.ru |publisher= |date= |accessdate= 2021-04-09}}</ref><ref name="ng-1483">{{cite web|author=Ада Горбачева|url=https://www.ng.ru/health/2021-04-06/8_8121_health1.html|title=Поддельные справки и поддельные вакцины. Купить в интернете можно все, кроме здоровья и гарантий безопасности|lang=ru|website=[[Независимая газета]]|date=2021-04-06|accessdate=2021-05-05|deadlink=no|archiveurl=https://web.archive.org/web/20210417195250/https://www.ng.ru/health/2021-04-06/8_8121_health1.html|archivedate=2021-04-17}}</ref><ref>{{cite web |author= |url= https://mexiconewsdaily.com/news/coronavirus/vaccine-turns-out-to-be-fake/ |title= Sputnik vaccine businessman bought for his employees turns out to be fake |lang= en|website= Mexico News Daily |publisher= |date= |accessdate=2021-04-09}}</ref>. Генеральный секретарь [[Интерпол|Интерпола]] [[Шток, Юрген|Юрген Шток]] считает, что фальсифицированная вакцина, найденная в [[Мехико]] и [[Южно-Африканская Республика|Южной Африке]], лишь «[[Принцип айсберга|верхушка айсберга]]» и, вероятно, в обращении находится много партий поддельных вакцин, которые пока не обнаружены<ref>{{cite web |author= |url= https://www.pharmamanufacturing.com/industrynews/2021/fake-russian-vaccines-officially-hit-the-scene/ |title= Fake Russian vaccines officially hit the scene |lang= en|website= Putman Media |publisher= |date= |accessdate=2021-04-09}}</ref>, так как производство лекарств часто представляет собой глобальную сеть, стоимость которой «исчисляется миллиардами»<ref>{{cite web |author= Judy Stone|url= https://www.forbes.com/sites/judystone/2021/03/31/how-counterfeit-covid-19-vaccines-and-vaccination-cards-endanger-us-all/?sh=66bcf4d83649|title= How Counterfeit Covid-19 Vaccines And Vaccination Cards Endanger Us All|lang= en|website= |publisher= |date= |accessdate=2021-04-09}}</ref>. == См. также == * [[Вакцина против COVID-19]] *[[ГамЭвак-Комби]] — вакцина против [[Геморрагическая лихорадка Эбола|лихорадки Эбола]], разработанная [[Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи|НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи]]. * [[Ad26.COV2.S]] — аденовирусная вакцина разработки [[Johnson & Johnson]]. * [[Ad5-nCoV]] — аденовирусная вакцина, разработанная китайской фармацевтической компанией [[CanSino Biologics]]. * [[ЭпиВакКорона]] — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19, разработанная в [[Вектор (научный центр)|ГНЦ ВБ «Вектор»]]. * [[КовиВак]] — [[инактивированная вакцина]] против COVID-19, разработанная [[Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН|ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»]]. * [[BNT162b2]] — вакцина на базе [[мРНК]] против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией [[BioNTech]] при сотрудничестве с американской [[Pfizer]]. * [[MRNA-1273]] — вакцина против COVID-19, разрабатываемая американской компанией [[Moderna]]. * [[AZD1222]] — векторная вакцина против COVID-19, разработанная [[Оксфордский университет|Оксфордским университетом]] и компанией [[AstraZeneca]]. * [[Распространение COVID-19 в России]]. == Примечания == {{примечания|refs= <ref name="Ермаков, 2020">{{публикация|статья |соавторы=Александр Ермаков |автор=Ермаков А. |заглавие=Вакцина от COVID-19 — в словах чиновников и документах разработчика |тип= |издание=[[Фонтанка.ру]] |год=2020 |месяц=08 |день=11 |ссылка=https://fontanka.ru/2020/08/11/69416050/ |архив дата=2020-08-12 |архив=https://web.archive.org/web/20200812112751/https://www.fontanka.ru/2020/08/11/69416050/ }}</ref> <ref name="Сohen,2020">{{публикация|статья|заглавие=Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release|ссылка=https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|год=2020|автор=Cohen J.|язык=en|архив дата=2020-08-12|архив=https://web.archive.org/web/20200812013413/https://www.sciencemag.org/news/2020/08/russia-s-approval-covid-19-vaccine-less-meets-press-release|соавторы=Jon Cohen|издание=Science|тип=журн|месяц=08|день=11}}</ref> <ref name=":0">{{Cite web|lang=|url=https://meduza.io/feature/2020/07/23/sozdatel-rossiyskoy-vaktsiny-ot-koronavirusa-denis-logunov-dal-meduze-pervoe-bolshoe-intervyu-on-rasskazal-stoit-li-zhdat-privivok-k-sentyabryu-2020-goda|title=Первое большое интервью создатель российской вакцины от коронавируса Денис Логунов дал «Медузе».|author=|website=meduza.io|date=|publisher=23 июля 2020|accessdate=2020-08-18}}</ref> }} == Литература == * {{публикация|статья |ответственный=Пер.: Виктория Соколикова |заглавие=Наблюдательное исследование ROCCA: первые результаты изучения безопасности вакцины Sputnik V (Гам-КОВИД-Вак) в Республике Сан-Марино с помощью активного наблюдения |издание=Медач |год=2021 |месяц=07 |день=12 |ссылка=https://medach.pro/post/2660 |архив дата=2021-07-12 |архив=https://web.archive.org/web/20210712141334/https://medach.pro/post/2660 |оригинал=ROCCA observational study: Early results on safety of Sputnik V vaccine (Gam-COVID-Vac) in the Republic of San Marino using active surveillance. {{DOI|10.1016/j.eclinm.2021.101027}} |оригинал язык=en |ref=ROCCA }} * {{публикация|статья|lang=en |автор имя=V. |автор=Pagotto |автор2 имя=A. |автор2=Ferloni |автор3 имя=M. M. |автор3=Soriano |автор4 имя=M. |автор4=Díaz |автор5=N. B. Golde, M. I. González, V. Asprea, M. I. Staneloni, P. Zingoni, G. Vidal, V. Aliperti, H. Michelángelo, S. Figar |заглавие=Active monitoring of early safety of Sputnik V vaccine in Buenos Aires, Argentina |издание=Medicina |место=Buenos Aires |год=2021 |volume=81 |issue=3 |pages=408–414 |ссылка=http://www.medicinabuenosaires.com/PMID/34137701.pdf |архив дата=2021-07-13 |архив=https://web.archive.org/web/20210713031346/http://www.medicinabuenosaires.com/PMID/34137701.pdf |pmid=34137701 |ref=Pagotto et al. }} == Ссылки == * [https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/files/Новости/Файлы/28.12.2020/инструкция%20по%20применению%20ЛС.pdf Действующая (со всеми внесёнными изменениями по состоянию на 28.12.2020 г.) инструкция к вакцине «Гам-КОВИД-Вак»] — документ на официальном сайте [[Росздравнадзор]]а. * {{cite web|lang=ru |title=Спутник V |website=sputnikvaccine.com |publisher=[[Российский фонд прямых инвестиций]] |url=https://sputnikvaccine.com/rus/ }} — сайт посвящённый вакцине. * {{Cite news|title=Эликсир молодости, нановакцины и «Кагоцел»: над чем прежде работали учёные, создавшие для Путина «Спутник V»|author=Наталья Телегина, Елена Виноградова|url=https://openmedia.io/investigation/eliksir-molodosti-nanovakciny-i-kagocel-nad-chem-prezhde-rabotali-uchyonye-sozdavshie-dlya-putina-sputnik-v/|website=Открытые Медиа|date=08.10.2020}} {{ВС}} {{COVID-19}} [[Категория:Вакцины против COVID-19]] [[Категория:Противовирусные средства]] [[Категория:Пандемия COVID-19 в России]] [[Категория:Наука в России]]'