Вакцина Moderna против COVID-19: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Интерактивная навигация по истории
[непроверенная версия][отпатрулированная версия]
← Предыдущая правкаСледующая правка →
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
Не существенная информация
Строка 46: Строка 46:


16 ноября 2020 года Moderna обнародовала предварительные данные клинического исследования фазы III, свидетельствующие об эффективности 94% в предотвращении заражения COVID-19. Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах и головная боль. Результаты Moderna не были окончательными — так как испытание будет продолжено до конца 2022 года, также они не рецензировались и не публиковались в медицинских журналах. 15 ноября 2020 года Национальный институт здравоохранения США объявил, что общие результаты испытаний были положительными.
16 ноября 2020 года Moderna обнародовала предварительные данные клинического исследования фазы III, свидетельствующие об эффективности 94% в предотвращении заражения COVID-19. Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах и головная боль. Результаты Moderna не были окончательными — так как испытание будет продолжено до конца 2022 года, также они не рецензировались и не публиковались в медицинских журналах. 15 ноября 2020 года Национальный институт здравоохранения США объявил, что общие результаты испытаний были положительными.

30 декабря 2020 года результаты испытаний были опубликованы в рецензируемом журнале. Эффективность вакцины в [[Слепой метод|слепом]] [[Рандомизированное контролируемое испытание|РКИ]] составила 94,1%. Для людей старше 65 она составила 86,4%. Серьёзные побочные эффекты одинаково редко наблюдались среди привитых и непривитых <ref>{{Статья|ссылка=https://doi.org/10.1056/NEJMoa2035389|автор=Lindsey R. Baden, Hana M. El Sahly, Brandon Essink, Karen Kotloff, Sharon Frey|заглавие=Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine|год=2021-02-04|издание=New England Journal of Medicine|том=384|выпуск=5|страницы=403–416|issn=0028-4793|doi=10.1056/NEJMoa2035389}}</ref>.


Всемирный конгресс вакцин признал препарат производства компании Moderna лучшим среди вакцин от коронавируса.<ref>[https://tvrain.ru/teleshow/vechernee_shou/moderna-529524/ Вакцину Moderna признали лучшей в мире. Чем она лучше остальных? Почему не «Спутник V»? Объясняет врач-иммунолог<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref>
Всемирный конгресс вакцин признал препарат производства компании Moderna лучшим среди вакцин от коронавируса.<ref>[https://tvrain.ru/teleshow/vechernee_shou/moderna-529524/ Вакцину Moderna признали лучшей в мире. Чем она лучше остальных? Почему не «Спутник V»? Объясняет врач-иммунолог<!-- Заголовок добавлен ботом -->]</ref>

== Дальнейшие исследования ==

=== Эффективность в реальных условиях ===
Проспективное исследование 3950 медицинских работников из США показало, что эффективность двух доз мРНК-вакцин против как симптоматической, так и бессимптомной инфекции равна 90%<ref>{{Статья|ссылка=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7013e3.htm|автор=Mark G. Thompson|заглавие=Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021|год=2021|язык=en-us|издание=MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report|том=70|issn=0149-2195, 1545-861X|doi=10.15585/mmwr.mm7013e3}}</ref>.

=== Эффективность против новых штаммов вируса ===
Препринт канадского исследования показывает 92% эффективность двух доз вакцины против Альфа штамма, 77% эффективность одной дозы против Бета и Гамма штаммов, 72% эффективность одной дозы против Дельта штамма<ref>{{Статья|ссылка=https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.28.21259420v2|автор=Sharifa Nasreen, Hannah Chung, Siyi He, Kevin A. Brown, Jonathan B. Gubbay|заглавие=Effectiveness of COVID-19 vaccines against variants of concern in Ontario, Canada|год=2021-07-16|язык=en|издание=medRxiv|страницы=2021.06.28.21259420|doi=10.1101/2021.06.28.21259420}}</ref>. По данным ещё одного препринта, эффективность двух доз вакцины сократилась до 76% из-за распространения Дельта штамма<ref>{{Статья|ссылка=https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.06.21261707v3|автор=Arjun Puranik, Patrick J. Lenehan, Eli Silvert, Michiel J. M. Niesen, Juan Corchado-Garcia|заглавие=Comparison of two highly-effective mRNA vaccines for COVID-19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence|год=2021-08-21|язык=en|издание=medRxiv|страницы=2021.08.06.21261707|doi=10.1101/2021.08.06.21261707}}</ref>.

=== Эффективность среди пожилых людей ===
В исследовании из США мРНК-вакцины снизили риск госпитализации среди людей старше 65 лет на 94%<ref>{{Статья|ссылка=https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7018e1.htm|автор=Mark W. Tenforde|заглавие=Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines Against COVID-19 Among Hospitalized Adults Aged ≥65 Years — United States, January–March 2021|год=2021|язык=en-us|издание=MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report|том=70|issn=0149-2195, 1545-861X|doi=10.15585/mmwr.mm7018e1}}</ref>.

=== Эффективность среди подростков ===
В относительно небольшом [[Рандомизированное контролируемое испытание|РКИ]] на подростках вакцина показала 100% эффективность и высокую безопасность. Серьезных побочных эффектов ни в одной из групп отмечено не было<ref>{{Статья|ссылка=https://doi.org/10.1056/NEJMoa2109522|автор=Kashif Ali, Gary Berman, Honghong Zhou, Weiping Deng, Veronica Faughnan|заглавие=Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents|год=2021-08-11|издание=New England Journal of Medicine|том=0|выпуск=0|страницы=null|issn=0028-4793|doi=10.1056/NEJMoa2109522}}</ref>.

=== Длительность действия ===
По данным об активности антител у 33 привитых Moderna, она остаётся высокой в течение 6 месяцев<ref>{{Статья|ссылка=https://doi.org/10.1056/NEJMc2103916|автор=Nicole Doria-Rose, Mehul S. Suthar, Mat Makowski, Sarah O’Connell, Adrian B. McDermott|заглавие=Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19|год=2021-06-10|издание=New England Journal of Medicine|том=384|выпуск=23|страницы=2259–2261|issn=0028-4793|doi=10.1056/NEJMc2103916}}</ref>.

== Побочные эффекты ==
{{Заготовка раздела}}


== Примечания ==
== Примечания ==

Версия от 21:34, 8 сентября 2021

Вакцина Moderna против COVID-19
Изображение химической структуры
Химическое соединение
DrugBank 15654
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
АТХ J07BX03
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе
Флаконы с вакциной

Вакцина Moderna против COVID-19 (mRNA-1273) — вакцина против COVID-19, разработанная компанией Moderna[1][2][3].

18 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование вакцины мРНК-1273[4][5].

23 декабря 2020 года Министерство здравоохранения Канады разрешило использовать вакцину[6].

История создания

В январе 2020 года Moderna объявила о разработке РНК-вакцины против вируса SARS-CoV-2, названной мРНК-1273. Технология Moderna представляет собой модифицированное нуклеозидом соединение РНК-мессенджера (modRNA), названное мРНК-1273, которое индуцирует иммунитет к SARS-CoV-2 путём кодирования стабилизированного спайк-белка, присутствующего на поверхности частиц SARS-CoV-2.

В марте 2020 года в партнёрстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США началась фаза I испытания мРНК-1273 на людях. В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483 миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. Планы проведения фазы II исследования дозирования и эффективности, которые должны начаться в мае, были одобрены FDA. Moderna подписала соглашение о партнёрстве со швейцарским производителем вакцин Lonza Group на поставку 300 миллионов доз в год.

25 мая 2020 года Moderna начала клиническое испытание фазы IIa с привлечением 600 взрослых участников для оценки безопасности и различий в ответе антител на две дозы своей вакцины-кандидата, мРНК-1273, исследование, которое ожидается завершить в 2021 году.

Исследования III фазы

Moderna и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начали 27 июля в США испытание фазы III. 30 000 добровольцев были распределены в две группы: одна группа получала две дозы 100 мкг мРНК-1273, другая — плацебо: 0,9% раствор хлорида натрия. По состоянию на 7 августа в исследовании приняли участие более 4500 добровольцев.

16 ноября 2020 года Moderna обнародовала предварительные данные клинического исследования фазы III, свидетельствующие об эффективности 94% в предотвращении заражения COVID-19. Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах и головная боль. Результаты Moderna не были окончательными — так как испытание будет продолжено до конца 2022 года, также они не рецензировались и не публиковались в медицинских журналах. 15 ноября 2020 года Национальный институт здравоохранения США объявил, что общие результаты испытаний были положительными.

30 декабря 2020 года результаты испытаний были опубликованы в рецензируемом журнале. Эффективность вакцины в слепом РКИ составила 94,1%. Для людей старше 65 она составила 86,4%. Серьёзные побочные эффекты одинаково редко наблюдались среди привитых и непривитых [7].

Всемирный конгресс вакцин признал препарат производства компании Moderna лучшим среди вакцин от коронавируса.[8]

Дальнейшие исследования

Эффективность в реальных условиях

Проспективное исследование 3950 медицинских работников из США показало, что эффективность двух доз мРНК-вакцин против как симптоматической, так и бессимптомной инфекции равна 90%[9].

Эффективность против новых штаммов вируса

Препринт канадского исследования показывает 92% эффективность двух доз вакцины против Альфа штамма, 77% эффективность одной дозы против Бета и Гамма штаммов, 72% эффективность одной дозы против Дельта штамма[10]. По данным ещё одного препринта, эффективность двух доз вакцины сократилась до 76% из-за распространения Дельта штамма[11].

Эффективность среди пожилых людей

В исследовании из США мРНК-вакцины снизили риск госпитализации среди людей старше 65 лет на 94%[12].

Эффективность среди подростков

В относительно небольшом РКИ на подростках вакцина показала 100% эффективность и высокую безопасность. Серьезных побочных эффектов ни в одной из групп отмечено не было[13].

Длительность действия

По данным об активности антител у 33 привитых Moderna, она остаётся высокой в течение 6 месяцев[14].

Побочные эффекты

Примечания

  1. ↑ Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads (англ.). www.bioworld.com. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  2. ↑ finanzen net GmbH. These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment (амер. англ.). markets.businessinsider.com. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  3. ↑ Kelland, Julie Steenhuysen, Kate (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Reuters. Дата обращения: 13 декабря 2020.{{cite news}}: Википедия:Обслуживание CS1 (множественные имена: authors list) (ссылка)
  4. ↑ В США одобрили использование вакцины от коронавируса производства Moderna. РИА Новости (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
  5. ↑ FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
  6. ↑ Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine - Health Canada (англ.). Health Canada (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  7. ↑ Lindsey R. Baden, Hana M. El Sahly, Brandon Essink, Karen Kotloff, Sharon Frey. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine // New England Journal of Medicine. — 2021-02-04. — Т. 384, вып. 5. — С. 403–416. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2035389.
  8. ↑ Вакцину Moderna признали лучшей в мире. Чем она лучше остальных? Почему не «Спутник V»? Объясняет врач-иммунолог
  9. ↑ Mark G. Thompson. Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7013e3.
  10. ↑ Sharifa Nasreen, Hannah Chung, Siyi He, Kevin A. Brown, Jonathan B. Gubbay. Effectiveness of COVID-19 vaccines against variants of concern in Ontario, Canada (англ.) // medRxiv. — 2021-07-16. — P. 2021.06.28.21259420. — doi:10.1101/2021.06.28.21259420.
  11. ↑ Arjun Puranik, Patrick J. Lenehan, Eli Silvert, Michiel J. M. Niesen, Juan Corchado-Garcia. Comparison of two highly-effective mRNA vaccines for COVID-19 during periods of Alpha and Delta variant prevalence (англ.) // medRxiv. — 2021-08-21. — P. 2021.08.06.21261707. — doi:10.1101/2021.08.06.21261707.
  12. ↑ Mark W. Tenforde. Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines Against COVID-19 Among Hospitalized Adults Aged ≥65 Years — United States, January–March 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7018e1.
  13. ↑ Kashif Ali, Gary Berman, Honghong Zhou, Weiping Deng, Veronica Faughnan. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents // New England Journal of Medicine. — 2021-08-11. — Т. 0, вып. 0. — С. null. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2109522.
  14. ↑ Nicole Doria-Rose, Mehul S. Suthar, Mat Makowski, Sarah O’Connell, Adrian B. McDermott. Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19 // New England Journal of Medicine. — 2021-06-10. — Т. 384, вып. 23. — С. 2259–2261. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMc2103916.
Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Вакцина_Moderna_против_COVID-19&oldid=116547441