Австралийская администрация лекарственных средств

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к: навигация, поиск

Австралийская администрация лекарственных средств или TGA — регулятивный орган для терапевтических товаров (включая лекарства, медицинские устройства, генную технологию, и препараты крови) в Австралии. Это — Подразделение австралийского Министерства здравоохранения и Геронтологии, установленного согласно Терапевтическому закону 1989 о Товарах (Cth). TGA отвечает за проведение оценки и контролироля качества терапевтических товаров, гарантирует, что терапевтические товары, доступные в Австралии, соответствуют нормативам и постоянно проверяются.

Отделения TGA[править | править вики-текст]

TGA имеет несколько отделений, которые включают:

  • Безопасность Препарата и Оценки (DSEB), ответственный за регулирование фармпрепаратов
  • Лекарства, продаваемые без рецепта (NPMB), ответственный за регулирование БАДов, нутрицевтиков, парафармацевтиков
  • Офис Устройств, Крови и Тканей (ODBT)
  • Офис Генного Регулятора Технологии (OGTR)

Экспертные Совещательные комитеты TGA[править | править вики-текст]

TGA поддержан в его работе многими внешними опытными совещательными комитетами, включая:

  • Австралийский Комитет по Оценке Препарата (ADEC) — для лекарств предписания
  • Совещательный комитет неблагоприятных Реакций Препарата (ADRAC)
  • Комитет по Оценке Лекарств (MEC) — для внебиржевых лекарств
  • Дополнительный Комитет по Оценке Лекарств (CMEC) — для дополнительных лекарств
  • Терапевтический Комитет по Оценке Устройств (TDEC) — для медицинских устройств
  • Национальный Комитет по Планированию Наркотиков и Ядов (NDPSC)
  • Терапевтический Комитет по Товарам (TGC)

Ссылки[править | править вики-текст]

  • TGA  (англ.)