Лизобакт
Лизобакт | |
---|---|
Состав | |
Лизоба́кт — комбинированный лекарственный препарат, содержащий лизоцим и пиридоксин и относящийся к фармакотерапевтической группе антисептических средств[1]. Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, дёсен и гортани: гингивит, стоматит, катаральные явления в верхних отделах дыхательных путей, афтозные изъязвления, герпетические поражения (в составе комплексной терапии), эрозии слизистой оболочки полости рта любой этиологии[2][3][4]. Производитель — АО «Босналек», Босния и Герцеговина.
История препарата
[править | править код]Препарат Лизобакт впервые был зарегистрирован в Югославии в 1976 году под коммерческим названием «Лизо-Б». В СССР в 1982 году препарат первоначально был зарегистрирован под таким же названием. Однако позже, в 2002 году был перерегистрирован под названием Лизобакт. В настоящее время препарат представлен в 16 странах мира. В состав препарата входит комбинация хорошо изученных веществ: лизоцим и пиридоксин (витамин В6). Соответственно и терапевтический эффект препарата Лизобакт обусловлен синергичным действием этих компонентов.
Терапевтическое действие
[править | править код]Терапевтическое действие обусловлено входящими в его состав компонентами:
- Лизоцим — фермент белковой природы, участвующий естественным образом в регуляции местного неспецифического иммунитета, а также обладающий антисептическим, антибактериальным, противовирусным, противогрибковым и иммуномодулирующим действием[5][6][7][8]. Действует на грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы. Лизоцим содержится в слюне, крови, слёзной жидкости, грудном молоке и других тканях. Так его концентрации: в грудном молоке (около 0,4 мг/мл), слёзной жидкости (7 мг/мл), а также в слюне (от 0,059 до 0,139 мг/мл)[9]. Человеческий лизоцим практически идентичен лизоциму белка куриного яйца. Под действием лизоцима происходит лизис клеточной стенки микроорганизмов, чем и обусловлено его антисептическое действие. При этом лизоцим обладает также вторичным иммуномодулирующим действием. В результате гидролизации лизоцимом связи между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином в пептидогликане, образуется мурамилпептид, известным как ключевой природный стимулятор защиты от патогенных микроорганизмов[10]. Содержание лизоцима в организме человека непостоянно и зависит от сезона (наибольшее количество накапливается летом, осенью снижается и самый низкий уровень наблюдается весной)[11] Благодаря своим иммуномодулирующим и антиоксидантным свойствам лизоцим может применяться в комплексной терапии при острых респираторных инфекциях, включая заражение SARS-CoV-2, для уменьшения выраженности системного воспалительного ответа[12][13]. Также лизоцим оказывает противовирусный эффект, препятствует проникновению вирусов, в том числе SARS-CoV-2, в клетки, путём связывания с клеточными рецепторами или самим вирусом[13].
- Пиридоксин — обладает защитным действием (антиафтозным эффектом) на слизистую оболочку полости рта, при этом не влияет на активность лизоцима[14][15]. В процессе воспаления образуются активные формы кислорода, разрушающие как бактерии, так и клетки слизистой оболочки. Пиридоксин снижает степень повреждения клеток организма, способствует их регенерации, усиливает обмен необходимых аминокислот, обеспечивает антиоксидантную защиту и, как следствие, ослабляет последствия стресса.[16]. Таким образом, реализуется защитное действие пиридоксина на слизистую оболочку полости рта.
Вследствие нарушения иммунитета под воздействием инфекционных агентов, а также у детей количество естественного лизоцима, равно как и содержание секреторного IgA может быть снижено[17]. Это обуславливает назначение препаратов лизоцима при лечении инфекционных, воспалительных заболеваний у людей различных возрастных групп[2][3][4][17] В комплексе лизоцим+ пиридоксин по данным ряда исследований также повышает содержание в слюне IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет[2][14][17].
Противопоказания
[править | править код]- Гиперчувствительность к компонентам.
- Детский возраст до 3 лет.
Препарат Лизобакт выпускается в лекарственной форме таблетки для рассасывания. Однако у детей до 3 лет такой способ применения невозможен из-за типа глотания. У новорождённых детей в период грудного или искусственного вскармливания молочными смесями у ребёнка ещё нет зубов, и язык рефлекторно прижимается к губам. Такой тип глотания называется инфантильным (детским). При этом типе глотания ребёнок не способен длительно удерживать таблетки во рту и практически сразу глотает или выплёвывает их.
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как эти вещества входят в состав препарата как вспомогательные.
Побочные эффекты
[править | править код]В качестве побочных эффектов возможны аллергические реакции, так как содержащийся в препарате лизоцим выделен из куриного яйца[14].
Передозировка
[править | править код]Симптомы передозировки маловероятны, могут отмечаться после применения в дозах, значительно превышающих терапевтические, и проявляются чувством онемения, ощущением покалывания, а также потерей чувствительности в области верхних и нижних конечностей. Купируется обильным питьём (форсированным диурезом)[15]. Длительный (несколько месяцев или лет) приём высоких доз витамина В6 (более 200 мг/сут) может вызвать онемение, покалывание и кратковременную потерю чувствительности в конечностях, которые самостоятельно купируются при отмене пиридоксина[15].
Применение во время беременности и кормления грудью
[править | править код]Согласно инструкции по медицинскому применению, применение препарата возможно в период беременности и кормления грудью[15]. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) признало высокий профиль безопасности лизоцима. В связи с этим лизоцим обладает статусом «общепризнанно как безопасное» (generally recognized as safe, GRAS)[18] Что касается пиридоксина, то, согласно классификации FDA, он относится к категории А риска (минимальный) применения при беременности. В контролируемых исследованиях у женщин не выявлено риска для плода в первом триместре и в других триместрах беременности[19].
Взаимодействие с другими препаратами
[править | править код]- Лизоцим усиливает действие антибиотиков, в том числе пенициллина, хлорамфеникола, нитрофурантоина.
- Эстроген, эстрогенсодержащие контрацептивы — увеличение потребности в пиридоксине[20][19].
- Леводопа — ослабление антипаркинсонической активности, пиридоксин ускоряет декарбоксилирование леводопы (не снижает эффекта комбинации леводопа + карбидопа). Пиридоксин является кофактором дофадекарбоксилазы — фермента, ответственного за периферическое декарбоксилирование леводопы и образование допамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов дофадекарбоксилазы), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее её количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической дофадекарбоксилазы[21]
- Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
- Изониазид — пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулёзных препаратов[22]
- Пеницилламин, пиразинамид, иммуносупрессоры — при одновременном применении с пиридоксином снижается эффект последнего[22].
Примечания
[править | править код]- ↑ Государственный реестр лекарственных средств . Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 24 июня 2021 года.
- ↑ 1 2 3 Биоценозосберегающая терапия острых воспалительных заболеваний ротоглотки у детей. Карпова Е. П.1, Ардатская М. Д.2, Захарова И. Н.1, Сугян Н. Г.1, Оборкин В. Ю.1, г. Москва, 2017 г. (1 — Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва. 2 — Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва.) — Мед. совет, 2017г
- ↑ 1 2 Клинико-лабораторная эффективность препарата Лизобакт® у детей с острыми респираторными заболеваниями Д. В. Усенко, А. В. Горелов, О. О. Погорелова, Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, // Инфекционные болезни. 2009. Т. 7. № 1. С. 69-72 . Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
- ↑ 1 2 Эффективность применения комплексных топических препаратов у пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. Никифорова Г. Н., Свистушкин В. М., Биданова Д. Б., Волкова К. Б., Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, г. Москва, 2017 г. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
- ↑ Ragland S.A., Criss A.K. From bacterial killing to immune modulation: Recent insights into the functions of lysozyme. Bliska J.B., ed. PLoS Pathogens. 2017;13(9): e1006512. doi:10.1371/journal.ppat.1006512
- ↑ Kamaya T. Flocculation phenomenon of Candida albicans by lysozyme. Mycopathol Mycol Appl. 1969 May 28;37(4):320-30
- ↑ Collins M., Pappagianis D. Effects of Lysozyme and Chitinase on the Spherules of Coccidioides immitis In Vitro. Infection and Immunity. 1973;7(5):817-822
- ↑ Arimura H. Effect of lysozyme from human placenta on ectromelia virus. Acta Virol. 1973 Mar;17(2):130-7
- ↑ Шевченко Е. А., Куприянова Н. Б., Телеганова Е. В., Потемина Т. Е., Жиженина К. С. Изменение уровня Лизоцима, IGA и SIGA в ротовой жидкости при лечении хронического рецидивирующего афтозного стоматита у разных возрастных групп женского пола // Современные проблемы науки и образования. — 2016. — № 3
- ↑ Караулов А. В., Калюжин О. В. Сфера применения мурамилпептидов в рамках основных подходов к иммунотерапии/иммунопрофилактике инфекционных болезней // Физиология и патология иммунной системы. 2013. Т. 17. № 5. С. 3-15.Иммунотерапия инфекционных болезней: проблемы и перспективы Immunotherapy for infectious diseases: challenges and prospects
- ↑ Земсков В. М. Клиническая иммунология: учебник / Земсков А. М., Земсков В. М., Караулов А. В. ; Под ред. А. М. Земскова. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. — 432 с.
- ↑ Jaclyn Kelly Mann, Thumbi Ndung. The potential of lactoferrin, ovotransferrin and lysozyme as antiviral and immune-modulating agents in COVID-19 Future Virol. 2020 Sep : 10.2217/fvl-2020-0170 . Дата обращения: 15 апреля 2021. Архивировано 1 ноября 2020 года.
- ↑ 1 2 [[Малышева, Елена Васильевна|Малышева Е. В.]] и [[Горелов, Александр Васильевич|Горелов А. В.]] российский эпидемиолог, член-корреспондент РАН (на 3 мин. 03 с - о действии лизоцима на вирус SARS-Cov-2) . Дата обращения: 15 апреля 2021. Архивировано 15 апреля 2021 года.
- ↑ 1 2 3 Антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и иммуномодулирующие эффекты лизоцима: от механизмов к фармакологическому применению. О. В. Калюжин Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова, «ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Педиатрия» № 1 (14) . Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
- ↑ 1 2 3 4 Инструкция по применению . Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
- ↑ Саутиева М. М. Естественная защита дыхательных путей от бактерий и вирусов. «Фармацевтический вестник» Февраль, 2011 № 6 (недоступная ссылка)
- ↑ 1 2 3 Клинический опыт применения препарата Лизобакт® в комплексной терапии хронического тонзиллита. Количество пациентов — 180 детей (основная группа — 90, группа сравнения — 90). Осипенко Е. В., ФГУ «НКЦ оториноларингологии Росздрава» г. Москва, Россия, 2009 г. Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 18 декабря 2019 года.
- ↑ Generally Recognized as Safe (GRAS) | FDA . Дата обращения: 18 декабря 2019. Архивировано 6 апреля 2018 года.
- ↑ 1 2 О.А.,Серов В.Н., Керимкулова Н.В., Торшин И.Ю., Лиманова О.А., Никифорова Н.В. Мировой опыт использования пиридоксина: экспериментальная и клиническая база применения в акушерско-гинекологической практике. Гинекология, 2013. № 1. С. 85-92. Дата обращения: 29 апреля 2022. Архивировано 18 декабря 2019 года.
- ↑ Bercovici J.P., Mabin D. Vitamin B 6 deficiency following the taking of estrogens. Nouv Presse Med. 1977; 6 (27): 2439
- ↑ (Carbidopa/Levodopa) инструкция по применению . Дата обращения: 29 апреля 2022. Архивировано 18 декабря 2019 года.
- ↑ 1 2 гидрохлорид — официальная инструкция по применению (недоступная ссылка)