Экулизумаб: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Следующая правка →
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
Старт
(нет различий)

Версия от 16:19, 29 марта 2019

Экулизумаб
Химическое соединение
Молярная масса 148 г/моль
CAS 219685-50-4
DrugBank 01257
Состав
Классификация
АТХ L04AA25
Способы введения
внутривенное вливание
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Экулизумаб — лекарство, продаётся под торговым названием Soliris и используется для лечения заболеваний как: пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ) и атипичный гемолитико-уремический синдром (АГУС). У людей с ПНГ он снижает как разрушение эритроцитов, так и потребность в переливании крови, но, по-видимому, не влияет на риск смерти[1].

Экулизумаб был первым препаратом, одобренным для каждого из его применений, его одобрение было предоставлено на основании небольших испытаний[2][3][4].

Побочные эффекты включают в себя риск менингококковых инфекций, и его назначают только тем, кто зарегистрирован и придерживается стратегии оценки и смягчения рисков, которая включает консультирование людей и обеспечение их вакцинации[5][6]. Это гуманизированное моноклональное антитело, действующее как концевой ингибитор комплемента[2].

Препарат был разработан, изготовлен и продан компанией en:Alexion Pharmaceuticals, которая имеет патентную эксклюзивность до 2017 года[7]. Alexion начала продавать экулизумаб в 2007 году, заработав 295 миллионов долларов в 2008 году, а его цена акций выросла на 130 % в 2010 году[8]. В 2010 году это был самый дорогой препарат в мире[9]. Стоимость текущего лечения в Великобритании составляло 340 200 фунтов стерлингов (приблизительно 430 000 евро в год)[10][11], 500 000 долларов США в год в Канаде[10][11][8], и 409 500 долларов США в год в США (2010)[9]. В 2015 году это был 4-й самый дорогой препарат в США на душу населения[12].

Применение в лечебной практике

Экулизумаб используется для лечения атипичного гемолитического уремического синдрома (АГУС) и пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ)[5][6][4]. Для людей с ПНГ это улучшает качество жизни и уменьшает потребность в переливании крови, но, по-видимому, не влияет на риск смерти[1]. По-видимому, он не меняет риск образования тромбов, миелодиспластического синдрома, острого миелогенного лейкоза или апластической анемии[1].

Препарат вводят в кабинете врача или в клинике путём внутривенного вливания[6].

Препарат применяется женщинами при беременности только в случае необходимости[6].

См. также

Примечания

  1. ↑ 1 2 3 Martí-Carvajal, AJ; Anand, V; Cardona, AF; Solà, I (30 October 2014). "Eculizumab for treating patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 10 (10): CD010340. doi:10.1002/14651858.CD010340.pub2. PMID 25356860.
  2. ↑ 1 2 "Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". Nat Biotechnol. 25 (11): 1256—1264. 2007. doi:10.1038/nbt1344. PMID 17989688. {{cite journal}}: Источник использует устаревший параметр |authors= (справка)
  3. ↑ "FDA report eculizumab (Soliris) for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Oncologist. 13 (9): 993—1000. 2008. doi:10.1634/theoncologist.2008-0086. PMID 18784156. {{cite journal}}: Источник использует устаревший параметр |authors= (справка)
  4. ↑ 1 2 Keating, GM (December 2013). "Eculizumab: a review of its use in atypical haemolytic uraemic syndrome". Drugs. 73 (18): 2053—66. doi:10.1007/s40265-013-0147-7. PMID 24249647.
  5. ↑ 1 2 Eculizumab label. FDA (январь 2017). For label updates, see FDA index page for BLA 125166
  6. ↑ 1 2 3 4 Soliris - Summary of Product Characteristics (англ.). UK Electronic Medicines Compendium (23 марта 2017). Дата обращения: 18 июля 2017.
  7. ↑ An Outlook on Biosimilar Competition (PDF) (Report). April 2015. Дата обращения: 29 июня 2015. {{cite report}}: Источник использует устаревший параметр |authors= (справка)
  8. ↑ 1 2 Gallant, Jacques (December 4, 2014), Toronto woman with rare disease fights province for life-saving but costly drug, The Toronto Star
  9. ↑ 1 2 Herper, Matthew (February 19, 2010), "The World's Most Expensive Drugs", Forbes, Дата обращения: 25 июня 2015
  10. ↑ 1 2 Martin Wall Doctors must tell patients of errors, under new Varadkar law. Like a motoring ‘hit and run’ for doctors to fail to make such disclosures, says Minister Feb 5, 2015, Irish Times
  11. ↑ 1 2 High cost of treatment for rare blood disorder needs to be clarified, says NICE in draft guidance 04 March 2014, National Institute for Health and Care Excellence. UK
  12. ↑ MAGELLAN RX MANAGEMENT. Дата обращения: 31 января 2018.

Ссылки

Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Экулизумаб&oldid=98921841