Инфликсимаб: различия между версиями
[отпатрулированная версия] | [отпатрулированная версия] |
Vs64vs (обсуждение | вклад) орфография с помощью AWB |
м орфография, пунктуация с помощью AWB |
||
Строка 5: | Строка 5: | ||
== Фармакологическое действие == |
== Фармакологическое действие == |
||
Обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа ( |
Обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОа), который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОа играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОа, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОа. |
||
Специфичность инфликсимаба по отношению к |
Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОа подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТа или ФНОb) - цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОа. |
||
== Показания == |
== Показания == |
||
Строка 24: | Строка 24: | ||
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения. |
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения. |
||
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы, боль в груди; редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы, боль в груди; редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отёки. |
||
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхиты, пневмонии; редко - бронхоспазм, плеврит, отёк |
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхиты, пневмонии; редко - бронхоспазм, плеврит, отёк лёгких. |
||
Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит. |
Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит. |
||
Строка 34: | Строка 34: | ||
Со стороны свертывающей системы крови: редко - экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение. |
Со стороны свертывающей системы крови: редко - экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение. |
||
Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко - грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, |
Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко - грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулёз, периорбитальный отёк, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь. |
||
Аллергические реакции: образование аутоантител, волчаночный синдром, кожные реакции. |
Аллергические реакции: образование аутоантител, волчаночный синдром, кожные реакции. |
||
Строка 48: | Строка 48: | ||
== Особые указания == |
== Особые указания == |
||
При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа. |
При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа. |
||
У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжёлых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их |
У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжёлых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приёма до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител. |
||
Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного. |
Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного. |
||
Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжёлой инфекции или сепсиса. |
Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжёлой инфекции или сепсиса. |
Версия от 04:41, 1 августа 2015
Инфликсимаб | |
---|---|
англ. Remicade | |
Химическое соединение | |
CAS | 170277-31-3 |
DrugBank | 00065 |
Состав | |
Классификация | |
АТХ | L04AB02 |
Способы введения | |
внутривенное вливание | |
Медиафайлы на Викискладе |
Инфликсимаб — медицинский препарат, моноклональные антитела к ФНО-α. Специфический иммуносупрессивный препарат, селективно подавляющий аутоиммунные реакции за счёт специфического связывания с одним из иммунных цитокинов — так называемым «фактором некроза опухоли типа альфа», ФНО-α.
Инфликсимаб входит в перечень ЖНВЛП.
Фармакологическое действие
Обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОа), который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОа играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОа, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОа.
Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОа подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТа или ФНОb) - цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОа.
Показания
Ревматоидный или псориатический артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.
Болезнь Крона в активной форме тяжёлой степени (в том числе с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.
Режим дозирования
Вводят в/в. Разовая доза - 3-5 мг/кг. У больных ревматиодным артритом и псориатическим артритом 7-10 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, чувство усталости; редко - депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко - запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы, боль в груди; редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отёки.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхиты, пневмонии; редко - бронхоспазм, плеврит, отёк лёгких.
Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.
Со стороны мочевыводящих путей: редко - инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.
Со стороны свертывающей системы крови: редко - экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.
Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко - грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулёз, периорбитальный отёк, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.
Аллергические реакции: образование аутоантител, волчаночный синдром, кожные реакции.
Прочие: часто - лихорадка; редко - абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.
Противопоказания
Тяжёлый инфекционный процесс (в том числе абсцесс, сепсис, туберкулёз, оппортунистические инфекции), повышенная чувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам.
Беременность и лактация
Инфликсимаб не рекомендуется применять при беременности, поскольку он может влиять на развитие иммунной системы плода. Женщины детородного возраста в период лечения и в течение по крайней мере 6 мес после его окончания должны использовать надёжные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
Особые указания
При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа. У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжёлых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приёма до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител. Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного. Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжёлой инфекции или сепсиса. При подозрении на активный туберкулёзный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение. До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулёзного процесса. Следует учитывать, что у тяжёлых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложно-отрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулёза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов. При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить. Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена. Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов с ревматоидным артритом одновременное применение метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.
Для этой статьи не заполнен шаблон-карточка {{лекарственное средство}}. |