Вакцина Moderna против COVID-19

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Вакцина Moderna против COVID-19
Moderna COVID-19 vaccine (2020).jpg
Химическое соединение
DrugBank
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
АТХ
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе
Флаконы с вакциной

Вакцина Moderna против COVID-19 (mRNA-1273) — вакцина против COVID-19, разработанная компанией Moderna[1][2][3].

18 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование вакцины мРНК-1273[4][5].

23 декабря 2020 года Министерство здравоохранения Канады разрешило использовать вакцину[6].

История создания[править | править код]

В январе 2020 года Moderna объявила о разработке РНК-вакцины против вируса SARS-CoV-2, названной мРНК-1273. Технология Moderna представляет собой модифицированное нуклеозидом соединение РНК-мессенджера (modRNA), названное мРНК-1273, которое индуцирует иммунитет к SARS-CoV-2 путём кодирования стабилизированного спайк-белка, присутствующего на поверхности частиц SARS-CoV-2. После этого объявления акции Moderna резко выросли, и генеральный директор и другие руководители компаний начали крупную программу продажи своих пакетов акций.

В марте 2020 года в партнёрстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США началась фаза I испытания мРНК-1273 на людях. В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483 миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. Планы проведения фазы II исследования дозирования и эффективности, которые должны начаться в мае, были одобрены FDA. Moderna подписала соглашение о партнёрстве со швейцарским производителем вакцин Lonza Group на поставку 300 миллионов доз в год.

25 мая 2020 года Moderna начала клиническое испытание фазы IIa с привлечением 600 взрослых участников для оценки безопасности и различий в ответе антител на две дозы своей вакцины-кандидата, мРНК-1273, исследование, которое ожидается завершить в 2021 году.

Исследования III фазы[править | править код]

Moderna и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начали 27 июля в США испытание фазы III. 30 000 добровольцев были распределены в две группы: одна группа получала две дозы 100 мкг мРНК-1273, другая — плацебо: 0,9% раствор хлорида натрия. По состоянию на 7 августа в исследовании приняли участие более 4500 добровольцев.

16 ноября 2020 года Moderna обнародовала предварительные данные клинического исследования фазы III, свидетельствующие об эффективности 94% в предотвращении заражения COVID-19. Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах и головная боль. Результаты Moderna не были окончательными — так как испытание будет продолжено до конца 2022 года, также они не рецензировались и не публиковались в медицинских журналах. 15 ноября 2020 года Национальный институт здравоохранения США объявил, что общие результаты испытаний были положительными.

Всемирный конгресс вакцин признал препарат производства компании Moderna лучшим среди вакцин от коронавируса.[7]

Примечания[править | править код]

  1. Increasing number of biopharma drugs target COVID-19 as virus spreads (англ.). www.bioworld.com. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  2. finanzen net GmbH. These 5 drug developers have jumped this week on hopes they can provide a coronavirus treatment (англ.). markets.businessinsider.com. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  3. Kelland, Julie Steenhuysen, Kate. With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine, Reuters (24 января 2020). Дата обращения 13 декабря 2020.
  4. В США одобрили использование вакцины от коронавируса производства Moderna. РИА Новости (19.12.2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
  5. FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18.12.2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
  6. Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine - Health Canada (англ.). Health Canada (23.12.2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  7. Вакцину Moderna признали лучшей в мире. Чем она лучше остальных? Почему не «Спутник V»? Объясняет врач-иммунолог