Вакцина AstraZeneca против COVID-19

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Вакцина AstraZeneca против COVID-19
Изображение химической структуры
Химическое соединение
CAS
DrugBank
Состав
Классификация
Фармакол. группа вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Лекарственные формы
раствор для внутримышечного введения
Способы введения
внутримышечно
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Vaxzevria (название исследования: AZD1222 ChAdOx1 nCoV-19) или Covishield, также известная как «Оксфордская вакцина»[1][2]) — вакцина против COVID-19, разработанная Оксфордским университетом и компанией AstraZeneca. Разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета и Oxford Vaccine Group; группу возглавляют Сара Гилберт, Адриан Хилл, Эндрю Поллард, Тереза Ламб, Сэнди Дуглас и Кэтрин Грин[3][4]. Векторная вакцина, использующая генетически модифицированный аденовирус шимпанзе ChAdOx1[5][6][7][8]. Вводится внутримышечно. Вакцина стабильна при температуре бытового холодильника и стоит от 3 до 4 долларов за дозу.

30 декабря вакцина была одобрена для использования в программе вакцинации Великобритании[en][9]. Тогда же вакцина была одобрена в Аргентине[10]. 9 января 2021 года опубликована статья о безопасности и эффективности вакцины AZD1222 в журнале «The Lancet»[11].

Платформа[править | править код]

История разработки[править | править код]

Производство и поставка[править | править код]

Вакцина стабильна при температуре бытового холодильника и стоит от 3 до 4 долларов за дозу[12].

29 декабря 2020 года директор Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Ноэль Ватьон заявил, что, вакцина скорее всего, не сможет быть одобрена в ЕС до февраля 2021 года[13].

Производство[править | править код]

По словам вице-президента AstraZeneca Пэм Ченг, к концу 2020 года компания произведёт около 200 миллионов доз; по мере наращивания производственных мощностей, компания сможет производить от 100 до 200 миллионов доз в месяц[14].

В Южной Корее вакцина AstraZeneca производится на фармацевтическом предприятии SK BioScience.[15]

Поставки[править | править код]

Индия

В июне 2020 года AstraZeneca и Институт сыворотки Индии (SII) достигли соглашения на поставку одного миллиарда доз вакцины в страны с низким уровнем доходов, включая Индию[1][16].

ЕС

13 июня 2020 года AstraZeneca подписала контракт с Европейским альянсом инклюзивных вакцин, группой, образованной Францией, Германией, Италией и Нидерландами, на поставку до 400 миллионов доз во все государства-члены Европейского союза[17][18][19]. 17 декабря госсекретарь Бельгии по бюджету опубликовал твит, в котором говорится, что ЕС заплатит 1,78 евро за дозу[20].

США

В августе 2020 года AstraZeneca сообщила о готовности поставить в США 300 млн доз по предварительной цене $4 USD за дозу. По словам представителя AstraZeneca, в эту цену вошли также расходы на исследования и разработку[21].

Канада

В сентябре 2020 года AstraZeneca согласилась предоставить Канаде 20 миллионов доз[22][23].

Швейцария

В октябре 2020 года Швейцария подписала соглашение с AstraZeneca о предварительном заказе до 5,3 миллиона доз[24][25][a].

Оценки[править | править код]

13 января 2021 года появилось сообщение о том, что иммунологи Австралии призвали отказаться от вакцины AstraZeneca из-за её низкой эффективности. В правительстве в ответ на заявления учёных отметили, что не планируют менять стратегию вакцинации населения. «Вакцина AstraZeneca эффективна и безопасна», — заявил главный врач Австралии Пол Келли[26][27].

В марте 2021 года были опубликованы данные третьей фазы испытаний вакцины. По этим данным, препарат на 79 % эффективен от заболевания коронавирусом с появлением симптомов и на 100 % — от тяжёлой формы COVID-19 с последующей госпитализацией. В исследовании приняли участие 32 449 добровольцев, представлявших различные этнические группы. Около 20 % участников были в возрасте 65 лет и старше, около 60 % имели хронические заболевания, повышающие риск тяжёлой формы заболевания. Кроме того, среди 21 583 участников, получивших не менее одной прививки, не было выявлено повышенного риска заболевания тромбозом. Треть участников получили плацебо вместо прививки.

Одна из руководителей исследования, профессор Рочестерского университета Энн Фелси отметила, что в ходе испытаний была впервые доказана эффективность препарата при вакцинации людей старше 65 лет[28].

Временная приостановка использования[править | править код]

15 марта 2021 года использование вакцины AstraZeneca было приостановлено в целом ряде стран Западной Европы и мира. В частности, применение AstraZeneca было приостановлено в Германии, Франции, Италии, Испании, Нидерландах, Дании, Ирландии, Португалии, Норвегии, Люксембурге, Словении, Кипре, Эстонии, Латвии, Литве, Болгарии, Индонезии, Конго, Таиланде.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус сообщил, что консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин 16 марта 2021 года рассмотрит вопросы, связанные с безопасностью AstraZeneca.

17 марта Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила заявление в котором рекомендовала продолжать использование препарата AstraZeneca для вакцинации против коронавируса. В заявлении сказано, «ВОЗ считает, что преимущества применения вакцины AstraZeneca перевешивают риски, и рекомендует продолжать вакцинацию».[29]

18 марта Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что вакцина от коронавируса компании AstraZeneca является безопасной и эффективной; в заключении регулятора говорится, что преимущества вакцины перевешивают риск побочных эффектов[30]. 18 марта Агентство по регулированию лекарственных препаратов и медицинских продуктов Великобритании подтвердило, что преимущества этой вакцины значительно перевешивают риск возникновения побочных эффектов[31].

После одобрения ВОЗ и EMA европейские страны начали возобновлять вакцинацию препаратом AstraZeneca. Так, вакциной AstraZeneca привились многие политические деятели, включая премьер-министра Великобритании Борис Джонсона[32], президента Южной Кореи Мун Чжэ Ин[33], премьер-министра Италии Марио Драги[34] и канцлера ФРГ Ангелу Меркель[35][36].

29 марта Канада приостановила использование вакцины от компании AstraZeneca для граждан моложе 55 лет, на фоне образования тромбов у пациентов[37]; на следующий день подобное сделала и Германия, только порекомендовав вакцину для людей старше 60-ти [[1]].

6 апреля 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало существование связи между вакциной от коронавируса AstraZeneca и случаями образования тромбов у вакцинированных ею граждан. Об этом сообщил итальянской газете «Il Messaggero» (итал.) глава департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации ЕМА Марко Кавалери: «Сейчас все труднее говорить об отсутствии причинно-следственной связи между вакцинацией AstraZeneca и очень редкими случаями тромбов, связанных с низким количеством тромбоцитов. Ясно, что она есть»[38]. При этом EMA не считает нужным отказываться от вакцины AstraZeneca: «COVID-19 связан с риском госпитализации и смерти. Указанное сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, и совокупные преимущества вакцины в предотвращении COVID-19 перевешивают риски нежелательных явлений», — заявило агентство. По данным EMA, из 34 миллионов прививок этой вакциной, поставленных в Евросоюзе, лишь 169 привели к образованию тромбов. Иными словами, вероятность такого исхода исчезающе мала[39][40]. 25 марта 2021 года на фоне отказа стран от использования вакцины после случаев смерти привитых AstraZeneca переименовала вакцину в Vaxzevria[41][42].

Ссылки[править | править код]

Примечания[править | править код]

Примечания
  1. Швейцария не входит в ЕС
Сноски
  1. 1 2 Rajagopal. AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 billion doses of Oxford vaccine, The Economic Times (4 June 2020).
  2. Вакцину AstraZeneca переименовали в Vaxzevria. ТАСС. Дата обращения: 14 мая 2021.
  3. COVID-19 Oxford Vaccine Trial.
  4. Oxford team to begin novel coronavirus vaccine research | University of Oxford (англ.). www.ox.ac.uk. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  5. Nick Paton Walsh, Jo Shelley, Eduardo Duwe and William Bonnett CNN. The world's hopes for a coronavirus vaccine may run in these health care workers' veins. CNN. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  6. University of Oxford. A Phase 2/3 Study to Determine the Efficacy, Safety and Immunogenicity of the Candidate Coronavirus Disease (COVID-19) Vaccine ChAdOx1 nCoV-19. — clinicaltrials.gov, 2020-12-08. — № NCT04400838.
  7. Clinical trials — 2020-001228-32.
  8. ISRCTN — ISRCTN89951424: A phase III study to investigate a vaccine against COVID-19 (англ.). www.isrctn.com. Дата обращения: 13 декабря 2020.
  9. Covid-19: Oxford-AstraZeneca coronavirus vaccine approved for use in UK. BBC News. BBC (30 December 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
  10. Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca. www.reuters.com. Reuters (30 December 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
  11. Merryn Voysey, Sue Ann Costa Clemens, Shabir A. Madhi, Lily Y. Weckx, Pedro M. Folegatti. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK (англ.) // The Lancet. — 2021-01-09. — Т. 397, вып. 10269. — С. 99–111. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1.
  12. Belluz. Why the AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccine is different (англ.). Vox (23 November 2020). Дата обращения: 26 ноября 2020.
  13. AstraZeneca vaccine not ready for quick European approval, watchdog official says. www.reuters.com. Reuters (30 December 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
  14. “Why Oxford's positive COVID vaccine results are puzzling scientists”. Nature [англ.]. 588 (7836): 16—18. 23 November 2020. DOI:10.1038/d41586-020-03326-w. PMID 33230278 Проверьте параметр |pmid= (справка на английском).
  15. JoongAng Ilbo (Южная Корея): Pfizer провалила программу вакцинации в Корее. Поможет «Спутник V». inosmi.ru (9 февраля 2021). Дата обращения: 24 февраля 2021.
  16. Kumar. Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million doses of vaccines for India, low and middle-income countries, The Financial Express (7 August 2020).
  17. Covid-19: France, Italy, Germany and Netherlands sign vaccine deal for Europe (англ.). France 24 (13 June 2020). Дата обращения: 15 июня 2020.
  18. AstraZeneca agrees to supply Europe with 400 mil doses of COVID-19 vaccine (англ.). Japan Today. Дата обращения: 15 июня 2020.
  19. Calatayud. AstraZeneca to supply Europe with Covid-19 vaccine (англ.). MarketWatch. Дата обращения: 15 июня 2020.
  20. Stevis-Gridneff. A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines, The New York Times (18 December 2020). Дата обращения 19 декабря 2020.
  21. Roland, Denise. U.S. to Invest $1.2 Billion to Secure Potential Coronavirus Vaccine From AstraZeneca, Oxford University (англ.), Wall Street Journal (21 May 2020).
  22. https://www.cbc.ca/news/politics/covid19-briefing-trudeau-tam-1.5738503
  23. Health Canada begins first authorization review of a COVID-19 vaccine submission — Canada.ca
  24. Swiss sign next vaccine agreement with AstraZeneca (англ.). SWI swissinfo.ch. Дата обращения: 16 октября 2020.
  25. COVID-19 vaccine: Swiss federal government signs agreement with AstraZeneca. www.admin.ch. Дата обращения: 16 октября 2020.
  26. Ученые в Австралии усомнились в эффективности вакцины AstraZeneca :: Общество :: РБК
  27. Become an FT subscriber to read | Financial Times
  28. В США доказали эффективность вакцины AstraZeneca для пожилых
  29. ВОЗ не нашла связи тромбозов с прививкой AstraZeneсa // theins.ru
  30. Европейский регулятор признал вакцину AstraZeneca безопасной
  31. UK regulator confirms that people should continue to receive the COVID-19 vaccine AstraZeneca
  32. Европа возобновляет прививки AstraZeneca
  33. Президент Южной Кореи привился вакциной от AstraZeneca перед саммитом G7
  34. Премьер Италии привился вакциной AstraZeneca // ТАСС
  35. Меркель получила первую прививку AstraZeneca от COVID-19
  36. Меркель привилась от коронавируса вакциной AstraZeneca - Общество - ТАСС
  37. В Канаде приостановили использование вакцины AstraZeneca // Лента.ру, 30 марта 2021
  38. Европейский регулятор подтвердил связь вакцины AstraZeneca с образованием тромбов // «Коммерсантъ», 06.04.2021
  39. Европейское агентство лекарственных средств признало тромбы «очень редким» побочным эффектом вакцины AstraZeneca. Но призвало продолжить ее использование
  40. Британский регулятор: польза от вакцины AstraZeneca превышает риски, но молодым лучше ее избегать // Русская служба Би-би-си, 7 апреля 2021
  41. AstraZeneca переименовала свою вакцину от коронавируса
  42. Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)