Фармацевтический завод Биофарма

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
ООО «Фармацевтический завод "Биофарма"»
Біофарма 1.jpg
Тип компания
Основание 1896
Расположение  Украина: 03680, ул. Николая Амосова, 12 Киев
(Производственные мощности: 09100, ул. Киевская, 37, Белая Церковь)
Ключевые фигуры Константин Ефименко (президент)
Отрасль Фармакология
Продукция Лекарственные средства
Число сотрудников более 500
Сайт biopharma.com.ua
Commons-logo.svg Медиафайлы на Викискладе

ООО «Фармацевтический завод „Биофарма“» (ООО «ФЗ „Биофарма“» или «Биофарма»; укр. ТОВ «Фармацевтичний завод "Біофарма"» (ТОВ «ФЗ "Біофарма"» або "Біофарма") — украинская компания, разрабатывающая и внедряющая инновационные препараты из донорской крови человека, рекомбинантные лекарства, пробиотики с применением спорообразующих бактерий.

История компании[править | править код]

В 1896 году в Киеве был открыт Бактериологический Институт.

В 1920 году Бактериологический Институт был реорганизован в Санитарно-бактериологический институт, а в 1938 году — в «Украинский институт эпидемиологии и микробиологии». В 1941—1944 годах Институт был эвакуирован и работал в Куйбышеве. После ряда преобразований и переименований (1965, 1978, 1992 годы), в 2009 году возникло ОАО «Биофарма»[1][2].

Модернизация в XXI веке[править | править код]

В 2012 году акционерами «Биофармы» стали управляющая компания «Horizon Capital» и «FMO», которые инвестировали в строительство нового завода с лабораторией контроля качества[3].

В 2014 году запущена первая очередь биофармацевтического научно-производственного комплекса (НПК), который спроектировала инжиниринговая компания «Linde Group» (Германия). В его состав входят: фармацевтический завод по производству лекарственных средств, центр научных исследований, разработок и технологий, лабораторный корпус контроля качества ЛС, склады сырья и готовой продукции, корпус энергосистем.[1]

16 июня 2015 года, при участии министра здравоохранения Украины, а также дипломатических представителей Канады, Австралии и США состоялось официальное открытие НПК «Биофарма»[4][5][6].

По состоянию на 2017 год, продукция компании является основанием, благодаря которому Украина входит в список 12 стран мира, которые наладили выпуск препаратов с содержанием факторов свёртывания крови[7].

Строительство нового комплекса[править | править код]

В конце 2016 компания начала строительство третьей очереди завода для фракционирования плазмы крови. По состоянию на 2017 год построены основные помещения, начата установка технологического оснащения (специальное сырьевое хранилище, холодильное оборудование, склад готовой продукции). Согласно проектной мощности, общий объем переработки плазмы крови составит свыше 400 тонн в год. На новых мощностях «Биофарма» планирует наладить выпуск Имуноглобулина, Альбумина, Фактора свёртывания крови VIII в масштабах, которые должны покрыть нужды украинского рынка и обеспечить возможность экспорта.[8][9][10].

Запуск третьей очереди ожидается во втором квартале 2018 года. Общий объём инвестиций — 55 млн долл.[11][12][13].

В сентябре, 2019 года, в Белой Церкви открыли завод по переработке плазмы крови Биофарма.[14][15] Эта технология позволяет получать спасательные препараты и в то же время, требует современных исследований и разработок, сертифицированного оборудования и специальных мощностей.[16] $ 75 млн. было привлечено на строительство завода.[17]

Деятельность[править | править код]

Научная[править | править код]

В первые два десятилетия существования приоритетным было изучение патогенеза и эпидемиологии инфекционных болезней, производились сыворотки и вакцины, предоставлялась помощь зараженным бешенством. В 1925 году была освоена новая противотуберкулёзная вакцина БЦЖ. В 1930-годах прошли испытания лекарства от оспы, холеры, тифа, дизентерии и др. В 1965 году предприятие перешло на выпуск препаратов из человеческой крови вместо вакцин и сывороток[2].

В 2005 году компания внедрила сольвент/детергентный метод инактивации вирусов для ИГВВ[18].

Компания сотрудничает с сообществом ученых и врачей для обмена наблюдениями и внедрения разработок. По состоянию на 2017, между Биофармой и Обществом микробиологов Украины имени С. Винграновского действует лицензионное соглашение на использование результатов исследований для производства бактериальных препаратов и продуктов (2013—2017)[19].

В феврале 2016 года «Биофарма» провела в Одессе конференцию «Первая междисциплинарная школа клинической иммунологии», рассчитанную на медиков различных специальностей. В ходе конференции состоялась презентация докладов касательно последних исследовательских разработок и обмен опытом по использованию препаратов для лечения пациентов. [20].

В 2019 (19-20 сентября) Биофарма совместно с Минздравом Украины провели международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови - "Актуальные вопросы промышленного производства препаратов крови". Мероприятие посетили более 600 специалистов из Германии, Франции, Нидерландов, США и других стран. В частности форум собрал международных экспертов в области клинической и производственной трансфузиологии.[21][22] В рамках форума состоялась официальная церемония открытия завода-фракционатора плазмы, который стал первым таким заводом в Украине и сможет перерабатывать до миллиона литров плазмы в год.[23]

Социальная[править | править код]

«Биофарма» принимает участие в решении проблемы гемофилии в Украине, борьбе с эпидемией СПИДа и гепатита C.

В 2015 году в рамках государственно-частного партнёрства предприятие инвестировало в реконструкцию и модернизацию Сумского областного центра крови (СОЦСК)[24][25][26][27].

В 2017 году компания инициировала всеукраинскую социальную программу «Нам не всё равно. Мы вместе». Её цель — улучшить качество жизни людей с гемофилией в Украине[28]. В рамках программы, «Биофарма» передала лечебным заведениям Киевской области благотворительную помощь на сумму 1 млн грн. и заявила о намерении построить 10 современных центров по сбору донорской плазмы в разных областях Украины[29][30].

В марте 2018 «Биофарма» инициировала общественные обсуждения и провела ряд встреч с представителями «Всеукраинского общества гемофилии», «Всемирной федерации гемофилии», БФ «Дети с гемофилией».[31] В результате был составлен и подписан Меморандум о сотрудничестве, который дает возможность реализовать систему публичного контроля над производством препарата для больных гемофилией «БиоКлот А».[32] Работа и в дальнейшем продолжается в этом направлении, в частности в рамках подписанного договора компания отправляла препараты на контроль в Германию.[33]

Продукция[править | править код]

Предприятие выпускает лекарственные препараты в трех категориях:

Приоритетными векторами развития является производство препаратов из плазмы донорской крови человека, рекомбинантных препаратов и пробиотиков, препаратов на основе спорообразующих бактерий.

Примечания[править | править код]

  1. 1 2 История компании. http://www.biopharma.com.ua/ru/glavnaya/. Биофарма. Дата обращения 16 марта 2018.
  2. 1 2 Олена Лук’янець. ВАТ «Біофарма»: вікові традиції та сучасна якість (укр.). health-ua.com. Медична газета «Здоров'я України» (1 октября 2010). Дата обращения 22 марта 2018.
  3. Horizon Capital и FMO инвестируют в украинскую фармацевтическую компанию Биофарма (укр.) (недоступная ссылка). http://www.radacap.com. Rada Capital. Слияния и поглощения (M&A), Корпоративные финансы, Рынки капитала, Консалтинг, Украина. Дата обращения 18 марта 2018. Архивировано 1 февраля 2018 года.
  4. Відкриття новітнього заводу «БІОФАРМА», збудованого «з нуля» (укр.). www.apteka.ua. АптекаUA (0175-06-22). Дата обращения 17 марта 2018.
  5. В Україні відкрився сучасний біофармацевтичний науково-виробничий комплекс (укр.). http://life.pravda.com.ua/. Українська правда — Життя (17 июня 2015). Дата обращения 6 марта 2018.
  6. 10 украинских заводов, которым еще не исполнился год. https://global-ukraine.com. Global Ukraine (3 июня 2016). Дата обращения 18 марта 2018.
  7. Нам не байдуже: проблема гемофілії в Україні та перспективи її вирішення (укр.). www.apteka.ua. АптекаUA (24 апреля 2017). Дата обращения 17 марта 2018.
  8. Как развивается единственный в СНГ производитель препаратов крови — интервью с президентом «Биофарма». https://delo.ua/. Деловой новостной сайт «Дело Украина» (27 апреля 2017). Дата обращения 6 марта 2018.
  9. В Белой Церкви открыли новейший биофармацевтический завод. https://censor.net.ua/. Цензор.НЕТ — последние новости дня (15 июня 2017). Дата обращения 6 марта 2018.
  10. Кабмин разрешил фармкомпании "Биофарма Плазма" экспорт препаратов крови в 2018 году. interfax.com.ua. Interfax-Украина (2 января 2018). Дата обращения 23 марта 2018.
  11. «Биофарма» инвестирует $55 млн в разработку и производство новых препаратов. https://delo.ua/. Деловой новостной сайт «Дело Украина» (20 апреля 2017). Дата обращения 18 марта 2018.
  12. «Биофарма» планирует открыть завод-фракционатор плазмы крови в июле 2018 г.. http://interfax.com.ua. Информационное агентство «Интерфакс-Украина» (14 декабря 2017). Дата обращения 18 марта 2018.
  13. Роман Миневич. Строительство предприятия плазмы обошлось компании в $35 млн. https://kfund-media.com/ru/. K.Fund Media — информационный ресурс о предпринимательстве, образовании, деловой литературе (15 декабря 2017). Дата обращения 14 марта 2018.
  14. В Киевской области открылся инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови. www.unian.net. Дата обращения 28 ноября 2019.
  15. Инновационный завод по производству препаратов из плазмы крови открылся на Киевщине. ФОКУС. Дата обращения 28 ноября 2019.
  16. Biznews – The Ukrainian Journal of Business Law. www.ujbl.info. Дата обращения 28 ноября 2019.
  17. BIOPHARMA LAUNCHES STATE-OF-THE-ART $75 MILLION PLASMA FRACTIONATION PLANT IN UKRAINE (англ.). Ukraine open for business (20 September 2019). Дата обращения 31 октября 2019.
  18. Еволюція препаратів імуноглобуліну для довенного застосування та сьогодення імунотерапії в Україні (укр.). www.consilium-medicum.com.ua. CONSILIUM MEDICUM UKRAINA (1 января 2014). Дата обращения 23 марта 2018.
  19. Підгорський В. С. члени Президії ТМУ. Основні напрямки діяльності Товариства мікробіологів України ім. С.М. Виноградського (2013—2017) (укр.). www.researchgate.net (11 сентября 2017). Дата обращения 22 марта 2018.
  20. Лариса Ончул. Первая междисциплинарная школа клинической иммунологии. www.mif-ua.com. Дата обращения 23 марта 2018.
  21. В Киеве состоялся международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови. www.ukrinform.ru. Дата обращения 28 ноября 2019.
  22. В Киеве состоялся международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови. my.ua. Дата обращения 28 ноября 2019.
  23. Новости. Специалисты Запорожской облбольницы посетили международный форум по вопросам компонентов и препаратов крови. zokb.org.ua. Дата обращения 31 октября 2019.
  24. Оснащення та технології (укр.). http://socsk.org. ТОВ «СОЦСК» — Сумський обласний центр служби крові. Дата обращения 19 марта 2018.
  25. Сумський центр крові – приклад для всієї України (укр.). http://sumynews.com. Center for Regional Policy Studies — SumyNews (27 октября 2017). Дата обращения 19 марта 2018.
  26. Олександр Вертіль. Щоб імуноглобуліну було вдосталь (укр.). https://ukurier.gov.ua/uk/. Урядовий Кур’єр — газета центральних органів влади України онлайн (17 марта 2017). Дата обращения 19 марта 2018.
  27. Сумський обласний центр служби крові відвідала Голова Держлікслужби (укр.) (недоступная ссылка). http://www.diklz.gov.ua/. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (22 июня 2017). Дата обращения 19 марта 2018. Архивировано 2 февраля 2018 года.
  28. Білоцерківський завод "Біофарма" є єдиним виробником ліків від гемофілії в Україні (укр.) (недоступная ссылка). http://mykyivregion.com.ua. Інформаційний портал «Моя Київщина» (20 апреля 2017). Дата обращения 16 марта 2018. Архивировано 28 декабря 2017 года.
  29. Біофарма» повністю забезпечить хворих на гемофілію необхідними ліками (укр.). http://bc-news.com.ua/. БЦ-News: новини Білої Церкви (21 апреля 2017). Дата обращения 21 марта 2018.
  30. Лариса Воробъева. Компания БИОФАРМА делает свой вклад в решение проблемы гемофилии в Украине. https://www.moirebenok.ua. Мой ребёнок — онлайн-журнал для современных родителей (25 апреля 2017). Дата обращения 10 марта 2018.
  31. Костянтин Єфименко. Запроваджуємо ноу-хау: виробництво ліків — під громадський контроль!. https://www.ukrinform.ua/. Новини Укрінформ (19 марта 2018). Дата обращения 24 мая 2018.
  32. Меморандум між фармацевтичним заводом «Біофарма» та БФ «Діти з гемофілією». http://hemokids.org.ua. Гемофілія в Україні. «Діти з гемофілією» — Благодійний фонд (16 марта 2018). Дата обращения 24 мая 2018.
  33. Biopharma (укр.). www.facebook.com. Дата обращения 31 октября 2019.
  34. Продукция. http://www.biopharma.com.ua/ru/glavnaya/. Биофарма. Дата обращения 17 марта 2018.

Ссылки[править | править код]

  • biofarma.ua — официальный сайт Фармацевтический завод Биофарма