Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН»
Тип ФГБНУ
Основание 1957
Расположение  Россия: Москва, поселение Московский, посёлок института полиомиелита
Ключевые фигуры Айдар Ишмухаметов (генеральный директор)
Отрасль Фармацевтическая промышленность
Продукция иммунобиологические препараты
Сайт www.chumakovs.ru

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН») — научно-производственный комплекс, выпускающий медицинскую продукцию для профилактики, диагностики и лечения вирусных заболеваний. В состав предприятия входят 43 структурных подразделения, оборудованных в соответствии с международным стандартом GMP[1], общий штат составляет более 500 человек.[2]

История[править | править код]

Предприятие основано в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН с целью разработки технологии производства вакцины против полиомиелита и обеспечения этим препаратом массовой вакцинации населения СССР и других стран. Основатель и первый директор предприятия — Михаил Петрович Чумаков[3].

Продукция[править | править код]

Предприятие является единственным российским производителем живых вакцин против полиомиелита и единственным российским поставщиком ВОЗ и UNICEF.[4][5]

С середины 1990-х годов «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» ведёт разработку препаратов для лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Разработанная институтом вакцина на основе субстрата мозговой ткани сирийских хомяков показала сравнительную эффективность при лечении вирусов Puumala и Hantaan[6]. Тем не менее, результаты действия мозговых вакцин по сравнению с культурными были признаны неудовлетворительными по современным требованиям к лекарствам, вводимым людям, после чего исследования были прекращены. Также институтом была разработана аэрозольная ДНК-вакцина против ГЛПС, однако была показана низкая иммуногенность препарата.[7]

Продукция предприятия распространяется для профилактики полиомиелита в странах Европы, Африки и Юго-Восточной Азии. Вакцины, произведенные на предприятии, использовались в программе ликвидации полиомиелита в США.[8] В 2014 году предприятие поставило в страны СНГ более 1,3 млн доз полиовакцины. Из них 20 тысяч доз было поставлено в Узбекистан, 25 тысяч — в Азербайджан, 384 тысячи — в Белоруссию, и более 434 тысяч — в Казахстан.[9]

С 2005 года ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» является официальным российским поставщиком вакцин против жёлтой лихорадки.[10] Вакцина, производимая на предприятии, также получила одобрение ООН.[11] На экспорт по линии ЮНИСЕФ в 11 стран Африки и Азии в 2013 году было поставлено 8 116 900 доз, а в 2014 году — более 14 миллионов доз вакцины[12]. В настоящее время 40 % мировых поставок вакцины против жёлтой лихорадки осуществляет ПИПВЭ им. М. П. Чумакова[13].

По данным 2012 года, ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» является лидером среди российских фармацевтических предприятий в коммерческом секторе производства вакцин, с долей на рынке более 10 %.[14] Препараты предприятия занимают до 80 % российского рынка в своих сегментах.[15] В 2014 году объём поставок пероральной вакцины против полиомиелита для собственных нужд России составил более 11,3 млн доз[16] .

Предприятие совместно с Институтом полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова занимается разработкой первой в России инактивированной вакцины (ИПВ).[17] Согласно распоряжению Правительства Российской Федерации, инактивированная полиомиелитная вакцина является стратегически значимым лекарственным средством, производство которого должно находиться на территории России.[18] В феврале 2015 года предприятие разработало первые образцы вакцины. Начало использования отечественной ИПВ для вакцинации населения запланировано на 2017 год.[19][20]

В рамках программы импортозамещения предприятие выпускает первую в России вакцину для профилактики клещевого энцефалита «Клещ-Э-Вак», предназначенную для детей от 1 года до 16 лет и защищающую от всех известных в настоящее время субтипов вируса.[21]

ФГУП «ПИПВЭ им. М. П. Чумакова» разработал вакцину от COVID-19 КовиВак, получившую в феврале 2021 года государственную регистрацию. Вакцина создана на основе инактивированного («убитого») вируса SARS-CoV-2.

В апреле 2021 г. начались ее поставки в регионы России.[22] В июне 2021 г. у граждан появилась возможность ею привиться.[23] В сентябре 2021 г. центр начал активно работать над совершенствованием вакцины в части ее способности защищать не только от классического штамма COVID-19, но и от широкого спектра его новых мутаций.[24] Тогда же ввиду высокой популярности среди россиян «КовиВака» встал вопрос о необходимости масштабировать его производство. Центр им. Чумакова был вынужден временно приостановить производство сырья и взялся за перезагрузку производственных мощностей.[25] Новое оборудование призвано было увеличить объемы производимой продукции в 2-2,5 раза.[26]

Развитие[править | править код]

В июле 2017 года были одобрены планы по строительству трёх новых зданий общей площадью около 82,4 тысяч квадратных метров, которые предназначены для размещения научных лабораторий, фармацевтического производства, склада и гаража.[27]

Руководство[править | править код]

Директор предприятия — Ишмухаметов Айдар Айратович.[28]

Ссылки[править | править код]

  • chumakovs.ru — официальный сайт Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова РАН

Примечания[править | править код]

  1. Медицинская газета — Вакцины для всего мира Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine, 18.01.2015
  2. Ten Russian manufacturers to look for in 2013 Архивная копия от 24 февраля 2015 на Wayback Machine // IMAPAC, 2013
  3. Информационный портал города Московский — 55-летний юбилей Института полиомиелита, 31.10.2010
  4. Известия — «Роснано» займется производством вакцины от полиомиелита, 14.10.2012
  5. Impact of BRICS’ investment in vaccine development on the global vaccine market // World health organization, 2014
  6. Vaccines against HFRS // Emergence and Control of Rodent-Borne Viral Diseases, France, Elsevier. 1999,147-156
  7. Разработка экспериментально-промышленной технологии производства вакцины для профилактики геморрагической лихорадки с почечным синдромом // журнал «Ремедиум», № 6 (24), стр.47-53 30.06.2015
  8. С. Г. Дроздов — М. П. Чумаков и ликвидация полиомиелита на земном шаре // журнал «Вакцинация», № 6 (24), ноябрь-декабрь 2002 г.
  9. Ремедиум.ру — В 2014 году Институт им. Чумакова поставил в страны СНГ более 1,3 млн доз вакцины против полиомиелита, 09.02.2015
  10. Письмо Роспотребнадзора № 0100/4264-05-32 от 06.06.2005 «О вакцинации населения от жёлтой лихорадки»
  11. WHO — UN prequalified vaccines — Yellow Fever
  12. МЕД-Инфо — Увеличены поставки вакцин от жёлтой лихорадки в зарубежные страны, 29.01.2015
  13. Предприятие института полиомиелита им. М. П. Чумакова увеличило долю поставок вакцин от жёлтой лихорадки на мировой рынок до 40 %, РИА АМИ (недоступная ссылка)
  14. Ирина Широкова. Вакцины — специфический сегмент фармрынка Архивная копия от 24 сентября 2015 на Wayback Machine // Ремедиум, декабрь 2012, С.6
  15. Медицинская газета - Вакцины для всего мира (недоступная ссылка). Дата обращения: 12 декабря 2019. Архивировано 6 марта 2016 года.
  16. РИА АМИ — В 2014 году предприятие Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН поставило в органы здравоохранения РФ более 11,3 млн доз пероральной полиомиелитной вакцины (недоступная ссылка), 04.03.2015
  17. О работе проблемной комиссии "Полиомиелит и другие энтеровирусные инфекции // Медицинская вирусология, том XXVIII, С. 26
  18. - Распоряжение Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. N 1141-р
  19. В Нацкалендарь прививок к 2017 году войдут только российские вакцины против полиомиелита, ТАСС, 25.02.2014.
  20. Мир, свободный от полиомиелита, — это утопия, Независимая газета, 11.02.2015.
  21. РИА АМИ — Предприятие института полиомиелита выпускает первую в России вакцину от клещевого энцефалита для детей от 1 года, 13.02.2015 (недоступная ссылка)
  22. Первые партии вакцины "КовиВак" отправили в регионы. Российская газета. Дата обращения: 18 октября 2021.
  23. Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. Чем она отличается от других. РБК. Дата обращения: 18 октября 2021.
  24. Вакцину "КовиВак" изменят под новые штаммы коронавируса. РИА Новости (20210824T1350). Дата обращения: 18 октября 2021.
  25. Завяли дозы. www.kommersant.ru (23 сентября 2021). Дата обращения: 18 октября 2021.
  26. Глава Центра Чумакова рассказал о модернизации производства "КовиВака". РИА Новости (20210923T0901). Дата обращения: 18 октября 2021.
  27. Одобрены планы на строительство новых корпусов Института полиомиелита | Новомосковский округ. nmskao.ru. Дата обращения: 6 июля 2017.
  28. Профиль организации на Экспертной площадке для ученых и предпринимателей