Обсуждение:Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Сказочный препарат

Всё улучшает, механизм не описан, от всего помогает. Надеюсь, когда-нибудь до статьи дорвётся объективный специалист.. --CopperKettle 13:01, 10 декабря 2009 (UTC) я считаю что впрямь он все улучшает так как является ну например как компонент выизкорчеваных деревьев сорняков отизчезших до потепления И от "культуризаторов пашни", как то будь например и клёны и хвощи и бобовые. Пол подавляет также и ПОНТКРЕАТИН если он сделан не летом,а когда олени едят остатний хвощь. думаю это вещество или или его близкие аналоги имеют эффективность в качестве селектора всхожести семян, вот например мандрагоры более ядовитых форм семя, классически определяет термин семяни как то что даёт разную всхожесть вообще в тех или иных условиях питательности. . суб-моё лично мнение без ДолИ спектра углезамещенного дофамина с укороченным спектром боковой цепи вплоть до рутина, и впрямь как было к тому же указано вещество это не лечит всецело, верно

  в конечном счёте мы имеем что а-примерно такую историю- как с аденовирусом: его не было, и не было, потом где-то что тото изменилось добылось это нечто к нам спустя 60 лет целого времяни там в аграрной и речной химии и вдруг пандемическая Вспышка как-бы густых летальных насморковъ, а вещества подобные большой молекуле цефатриаксона скорчеваны и выгидролизовались в нижних слоях земли пронизываемых корнями и там оседающие, вот и выходит так что теперь если же съеш вроде бы  лекарство от вируса а улучшется еще и состояние сосудов рук впридачу потому что речь о том что истреблены штаммы продуцентов непосредственно бензольных колец необходимых вообще исторически а не "Хрущёву или Горбачеву", вдоль хотябы Рек без жолтых тополей, никто ни чем не топит печи и растут дикие ядовитые Поленья , в конечном счёте верно то что нам придётся придать значение этим всем простиньким химикатам когда однажды небеспьяну смежив старый и новый фильмы мы и увидим то жителей разных планет разных то есть  хемоконституций. сюда относиться и истощение редких элементов, церия молибдена и марганца, главным образом в самоходе деградации метоболизирующей культуры плесени, в частности также кобольта, как в Англии.95.153.128.74 12:09, 19 сентября 2015 (UTC)Димосс -р- Неединоррр ос.

Недостоверность

Структурная и химическая формула не совпадают с названием предмета статьи. Достоверность информации о веществе сомнительна. --Egor 07:52, 1 декабря 2011 (UTC) Вещество сходно с витамином B6, но токсический эффект проявляется в намного больших дозах - поэтому, видимо, и достоверность сведений о пользе не сомнительна. Механизмы полезного действия, конечно, могут отличаться от изложенных.

Мексидол и доказательная медицина

Я добавил раздел в статью - "Мексидол и доказательная медицина" с ссылкой на научную статью, в которой показывается, что препарат не прошел проверку по строгой методологии доказательной медицины. К сожалению, сейчас не располагаю временем на написание более развернутого текста. В интернете легко найти много источников, явно говорящих, что лечебная эффективность Мексидола не доказана. Современный подход к медицине, как к точной науке, принятый во всем мире, требует, чтобы эффективность всех лекарств, назначаемых людям, доказывалась на основе мета-анализа большого количества двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. В развитых западных странах Мексидол в медицинской практике не применяется, это тоже следует упомянуть в статье. Gmragga 21:01, 9 сентября 2015 (UTC)

Кто-то удалил вашу информацию. Я вернул. — Grumbler (обс.) 22:43, 3 июля 2020 (UTC)

Статья отредактирована целиком с учётом доказательной базы

Предложенная версия

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, торговое название оригинального препарата — Мексидол — комбинация пиридинового основания и янтарной кислоты (сукцината).

Обладает выраженным антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Относится к группе антиоксидантов/нейропротекторов. Широко применяется в неврологии, терапии, офтальмологии и кардиологии.

Ссылки на клинические исследования эффективности и безопасности этилметилгидроксипиридина сукцината представлены в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) РФ и базе данных медицинских и биологических публикаций PubMed.

Препараты этилметилгидроксипиридина сукцината применяются в странах ЕАС, СНГ, Грузии и Монголии.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат входит в ряд важнейших Стандартов медицинской помощи и Клинические рекомендации, а также включен в укладку Скорой медицинской помощи.

Химическое название

2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат.

Механизм действия

Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает устойчивость организма к воздействию различных повреждающих факторов при шоке, гипоксии (недостаточном поступлении кислорода в ткани) и ишемии (недостаточном поступлении крови в ткани), нарушениях мозгового кровообращения, отравлении алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками). Этилметилгидроксипиридина сукцинат способен обезвреживать активные формы кислорода (свободные радикалы), образующиеся при перечисленных заболеваниях, тем самым уменьшая повреждения, которые могли бы вызывать гибель клеток в организме.

Показания к применению

Парентерально:

• Острые нарушения мозгового кровообращения
• Черепно-мозговая травма
• Последствия черепно-мозговых травм
• Дисциркуляторная энцефалопатия
• Синдром вегетативной дистонии
• Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
• Острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии
• Первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
• Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
• Острая интоксикация нейролептиками
• Острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Перорально:

• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов
• Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
• Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)
• Синдром вегетативной дистонии
• Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
• Ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии
• Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства
• Состояния после острой интоксикации нейролептиками
• Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок
• Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Эффективность и безопасность

Имеется ряд рандомизированных клинических исследований, проведенных по стандарту GCP, доказавших эффективность и высокий профиль безопасности этилметилгидроксипиридина сукцината при лечении последствий инсульта, нарушений мозгового кровообращения и гипоксии мозга, данные исследования соответствуют критериям доказательной медицины.

Острый и ранний восстановительный периоды полушарного ишемического инсульта

В 2017 году были опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого мультицентрового плацебо-контролируемого в параллельных группах исследования эффективности и безопасности Мексидола при длительной последовательной терапии у пациентов в остром и раннем восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта (ЭПИКА).

В исследование вошли пациенты в возрасте от 40 до 79 лет с первичным полушарным ишемическим инсультом (ИИ), госпитализированные не позднее 72 ч от начала развития ИИ; длительность последовательной терапии составила 66 дней, а длительность наблюдения — от 67 до 71 сут. В исследование был включен 151 пациент (62 мужчины и 89 женщин), из которых были рандомизированы 150 пациентов (62 мужчины и 88 женщин) в возрасте от 40 до 79 лет.

По результатам исследования, отмечено достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности по модифицированной шкале Рэнкина, отмечен достоверно более низкий уровень неврологического дефицита при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья и достоверно более быстрое купирование депрессивных расстройств (по данным шкалы депрессии Бека), выявлено улучшение качества жизни уже с первой недели лечения (по данным опросника оценки качества жизни) с сохранением преимущества к окончанию лечения (по данным опросника оценки качества жизни), а также более быстрое восстановление двигательных функций с первой недели лечения (по данным опросника оценки качества жизни, передвижение). Отмечен благоприятный профиль переносимости и безопасности препарата Мексидол.

Хроническая ишемия мозга

В 2021 г. были опубликованы результаты международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования оценки эффективности и безопасности последовательной терапии пациентов с хронической ишемией мозга препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 (МЕМО). Данное исследование было проведено в 15 клинических центрах, расположенных на территории Российской Федерации и Республики Узбекистан. В исследовании участвовали 318 пациентов в возрасте от 40 до 90 лет. Результаты свидетельствуют о высокой клинической эффективности длительной последовательной терапии препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 у пациентов с хронической ишемией мозга (ХИМ): достоверно улучшились когнитивные функции (память и внимание) по Монреальской шкале когнитивной оценки (MoCA) и тесту замены цифровых символов, достоверно снизился уровень тревоги по шкале депрессии Бека и выраженность астении по шкале MFI-20, отмечено достоверное снижение уровня вегетативных проявлений по шкале Вейна и нарушений равновесия, ходьбы по шкале Тинетти, зафиксировано значимое улучшение качества жизни пациентов по опроснику SF-36 и по шкале общего клинического впечатления CGI (данные от лечащего врача). Положительная динамика на фоне длительной последовательной терапии препаратами Мексидол и Мексидол ФОРТЕ 250 носила нарастающий характер при динамическом наблюдении. Таким образом, терапия Мексидолом приводила к значимому регрессу выраженности таких важных проявлений ХИМ, как когнитивные (нарушения памяти и внимания), эмоциональные, вегетативные и двигательные нарушения. Доказан высокий профиль безопасности длительной последовательной терапии препаратами Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 у пациентов с ХИМ, сопоставимый с плацебо, в том числе у пациентов, получавших препараты базисной терапии (антиагрегантные, антигипертензивные, гиполипидемические).

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей

В 2022 были опубликованы результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей (МЕГА). Данное исследование было проведено 14 клинических центрах Российской Федерации, участниками исследования были 333 ребёнка в возрасте от 6 до 12 лет с подтвержденным диагнозом СДВГ. По результатам исследования, Мексидол® продемонстрировал превосходящую эффективность в сравнении с плацебо по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV (первичный критерий эффективности), причем, более выраженный эффект зафиксирован на дозировке 125 мг 2р/день (по сравнению со 125 мг 1 р/день), что подтверждает дозозависимый эффект препарата, отмечен высокий профиль безопасности у детей 6-12 лет, сравнимый с плацебо.

Литература

Farmasoft (обс.) 08:49, 11 ноября 2022 (UTC)

Обсуждение

Создано по мотивам обращения в службу VRT: мне представляются интересными приведённые источники, но прошу обсудить. Львова Анастасия (обс.) 09:41, 11 ноября 2022 (UTC)

Мельком проглядел. По части эффективности, неправильно будет взять несколько РКИ и по ним делать какие-то общие выводы. Это уже получается оригинальное исследование, у нас они запрещены (ВП:ОРИСС). Мы цитируем систематические обзоры, но не пишем свои. Каждый РКИ необходимо описывать отдельно с соответствующей атрибуцией и выводами, однако следует иметь ввиду, что РКИ – это первоисточник. Имеет смысл цитировать РКИ только для качественных РКИ, с большой выборкой, таковые обычно публикуются в международных журналах. Если там выборка порядка 80 человек, то вряд ли имеет смысл такое РКИ упоминать вообще, как я считаю. Второй момент, необходимо оценить качество журналов, в которых делались публикации, не являются ли они хищническими, например.
Вообще информация об эффективности пишется по систематическим обзорам, либо крупные РКИ упоминаются. Если же есть хорошие клинические рекомендации, то по ним описываются практики назначения и соображения по части эффективности. Обычно в клинических рекомендациях делают градации по уровню качества доказательств. D6194c-1cc (обс.) 10:30, 11 ноября 2022 (UTC)Обсуждение проекта:Медицина#Мексидол

• Когда в разделе «Эффективность и безопасность» приводятся только данные трех РКИ (в том числе с малой выборкой), да еще и так подробно описанные, это признак того, что, скорей всего, более качественных исследований не существует. Как верно упомянул выше в процитированном сообщении участник D6194c-1cc, Википедия пишется по вторичным источникам. Это значит, что приводиться должны в первую очередь данные систематических обзоров, а не РКИ. И то, что такие данные не приведены, — это причина для сильного сомнения в эффективности препарата.
  В преамбуле написано: «Ссылки на клинические исследования эффективности и безопасности этилметилгидроксипиридина сукцината представлены в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС)[2] РФ и базе данных медицинских и биологических публикаций PubMed». Серьезно? А как же данные Кокрана, FDA, ВОЗ и др.? То, что в качестве источника приводится поиск в PubMed, это опять-таки причина для подозрения в неэффективности. Потому что сам по себе факт наличия поиска в PubMed ничего не говорит: ни о том, есть ли положительные данные исследований; ни о том, какие, собственно, исследования найдены в поиске — есть ли среди них достаточно качественные РКИ, а главное, систематические обзоры и метаанализы; ни о том, сколько таких достаточно качественных исследований обнаружено при поиске... Грубо говоря, ссылка на поиск в PubMed приводится, если никаких более серьезных доказательств нет. Да к тому же найдено всего 63 статьи. Этого мало.
  Раздел «Механизм действия»: источников не приведено.
  Раздел «Показания к применению»: приведена куча показаний, а в разделе «Эффективность и безопасность» данные всего по трем показаниям: «Острый и ранний восстановительный периоды полушарного ишемического инсульта», «Хроническая ишемия мозга» и «СДВГ у детей». Какая уж тут доказательность... Причем в списке показаний «Хроническая ишемия мозга» и «СДВГ у детей» отсутствуют. Между прочим, такой обширный список — очередной повод сомневаться в эффективности. Лекарств-панацей не бывает, если утверждается, что лекарство помогает от многого, то, скорей всего, оно не помогает ни от чего.
  Вот данные о мексидоле по источникам доказательной медицины: [1]. Мягко говоря, скромные данные.
  На странице Обсуждение_проекта:Медицина коллега Lvova упоминает, что «Спасибо за отклик, но здесь его прочитаю только я, посредник, а не представители компании». То есть писали эту версию статьи представители компании. Налицо финансовый конфликт интересов. V for Vendetta (обс.) 11:32, 11 ноября 2022 (UTC)

  Спасибо обоим коллегам за подробное рассмотрение. Могу ли я попросить, как было предложено, забрать что-то полезное из предложенного текста в статью (например, указать как факт, что в России препаратом лечат многое, и есть исследования, но их пока недостаточно)? Львова Анастасия (обс.) 08:23, 12 ноября 2022 (UTC)

  • «например, указать как факт, что в России препаратом лечат многое, и есть исследования, но их пока недостаточно» — думаю, что да, стоит указать, если АИ подтверждают. V for Vendetta (обс.) 10:50, 12 ноября 2022 (UTC)