Валидол: различия между версиями
| [отпатрулированная версия] | [непроверенная версия] |
→Исследования: Исправлена опечатка Метки: с мобильного устройства из мобильной версии |
→Исследования: Статья была предвзятой и не к, седативный препарат выставлялся в качестве лекарственного средства для лечения сердечных заболеваний, а потом эта позиция критиковалась - что является типичным полимическим приемом черной риторики. Ссылки были на ненаучные статьи из желтой прессы. Читатель мог быть введен в заблуждение громкими высказываниями о том что нейроциркуляторная дистония не существует - нейроциркуляторная дистония - это чаще всего расстройства психосоматической этиологии Метки: отменено через визуальный редактор |
||
| Строка 15: | Строка 15: | ||
|trademarks = Валидол |
|trademarks = Валидол |
||
}} |
}} |
||
'''Левоментола раствор в ментилизовалерате''', '''ментола изовалериат''' (раствор [[ментол]]а в ментиловом эфире [[Изовалериановая кислота|изовалериановой кислоты]]), торговое название '''Валидол''' — российское безрецептурное лекарственное средство, применяется в составе комбинированной антиангинальной терапии при кардиалгии, неврозах, стенокардии, также в качестве противорвотного средства при морской болезни и при воздушной болезни. Валидол распространён только в странах бывшего СССР. |
'''Левоментола раствор в ментилизовалерате''', '''ментола изовалериат''' (раствор [[ментол]]а в ментиловом эфире [[Изовалериановая кислота|изовалериановой кислоты]]), торговое название '''Валидол''' — российское безрецептурное лекарственное средство, применяется в составе комбинированной антиангинальной терапии при функциональной кардиалгии, неврозах, стенокардии, также в качестве противорвотного средства при морской болезни и при воздушной болезни. Валидол распространён только в странах бывшего СССР. |
||
Действующее вещество валидола рассматривается как эффективное седативное средство<ref>{{Статья|ссылка=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33389551/|автор=Tomoko Oshima, Michiho Ito|заглавие=Sedative effects of l-menthol, d-camphor, phenylethyl alcohol, and geraniol|год=2021-01-02|издание=Journal of Natural Medicines|issn=1861-0293|doi=10.1007/s11418-020-01470-1}}</ref>. Препарат не является лекарством при заболеваниях сердца - он служит седативным средством, и может использоваться при некоторых психологических расстройствах а так же в качестве быстрого успокоительного средства в стрессовых ситуациях. |
|||
Валидол не имеет доказанной эффективности, его действующее вещество не является лекарством, но представляет собой пищевую (вкусовую) добавку. Приём валидола эквивалентен кратковременному отдыху или аутогенной тренировке. {{переход|Эффективность и безопасность}} |
|||
Приём валидола может быть смертельно опасен при угрозе инфаркта — в случае, когда больной купирует им сердечный приступ вместо эффективного лечения и своевременного обращения к врачу. {{переход|Эффективность и безопасность}} |
|||
Упоминания валидола отсутствуют в документах Всемирной организации здравоохранения. {{переход|Общее описание}} |
|||
== Общее описание == |
== Общее описание == |
||
| Строка 33: | Строка 29: | ||
|архив дата=2020-08-04 |
|архив дата=2020-08-04 |
||
|архив=https://web.archive.org/web/20200804141040/https://www.eg-online.ru/article/236310/ |
|архив=https://web.archive.org/web/20200804141040/https://www.eg-online.ru/article/236310/ |
||
}}</ref><ref name="Аксенова, 2013">{{публикация|статья|заглавие=[A comparative evaluation of the antianginal action of commercially and noncommercially produced validol in neurocirculatory dystonia and stenocardia]|ссылка=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9035841/|год=1996|автор=P Bondarenko, M M Liashenko, S N Chirkov, I I Ermakovich|ref=|язык=en|издание=Pubmed|место=|издательство=}}</ref>. |
|||
}}</ref><ref name="Аксенова, 2013">{{публикация|статья |
|||
|соавторы=Лариса Аксенова |
|||
|автор=Аксенова Л. |
|||
|заглавие=Валидол с недоказанной эффективностью |
|||
|издание=Газета.ru |
|||
|год=2013 |месяц=12 |день=17 |
|||
|ссылка=https://www.gazeta.ru/health/2013/12/17_a_5807589.shtml |
|||
|архив дата=2019-02-19 |
|||
|архив=https://web.archive.org/web/20190219141748/https://www.gazeta.ru/health/2013/12/17_a_5807589.shtml |
|||
}}</ref>. |
|||
В начале XX века валидол применялся для устранения симптомов укачивания в поездах и при морской болезни, а также для снижения тяги к алкоголю у алкоголезависимых людей{{sfn|Kendall|2011}}. В 1957 году валидолом лечили тошноту после лучевой терапии<ref name="Семянкив, 2019" />. |
В начале XX века валидол применялся для устранения симптомов укачивания в поездах и при морской болезни, а также для снижения тяги к алкоголю у алкоголезависимых людей{{sfn|Kendall|2011}}. В 1957 году валидолом лечили тошноту после лучевой терапии<ref name="Семянкив, 2019" />. |
||
| Строка 57: | Строка 43: | ||
|архив дата=2021-01-01 |
|архив дата=2021-01-01 |
||
|архив=https://web.archive.org/web/20210101230449/https://news.vtomske.ru/details/162084-dvoe-iz-larca-ne-spasayushchie-serdca |
|архив=https://web.archive.org/web/20210101230449/https://news.vtomske.ru/details/162084-dvoe-iz-larca-ne-spasayushchie-serdca |
||
}}</ref>, растворённым в изовалериате |
}}</ref>, растворённым в изовалериате. |
||
Ментола изовалериат — |
Ментола изовалериат — так же используется как пищевой ароматизатор<ref name="TGSC">{{публикация|статья |язык=en |
||
|заглавие=Menthyl isovalerate |
|заглавие=Menthyl isovalerate |
||
|издание=The Good Scents Company Information System |
|издание=The Good Scents Company Information System |
||
|ссылка=http://www.thegoodscentscompany.com/data/rw1020381.html |
|ссылка=http://www.thegoodscentscompany.com/data/rw1020381.html |
||
}}</ref> |
}}</ref>, в жевательных резинках и зубных пастах<ref name="Семянкив, 2019">[https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/13530586/ <nowiki>[Application of validol in radiation sickness caused by roentgeno-radiotherapy]</nowiki>]</ref>. |
||
|соавторы=Андрей Семянкив |автор=Семянкив А. |
|||
|заглавие=Очень страшный миф. Почему вам нужно немедленно выбросить валидол из аптечки |
|||
|издание=Новое время |
|||
|год=2019 |месяц=11 |день=19 |
|||
|ссылка=https://nv.ua/health/medicine/validol-chto-lechit-i-pravda-li-chto-on-bespolezen-novosti-mediciny-50054467.html |
|||
|архив дата= |
|||
|архив= |
|||
}}</ref>. |
|||
Всемирная организация здравоохранения ничего не знает о ментола изовалериате (валидоле)<ref name="Бердникова, 2019" />. |
|||
В России на 2013 год валидол являлся одним из трёх лидеров продаж безрецептурных лекарственных средств наряду с [[цитрамон]]ом и [[Активированный уголь|активированным углём]]<ref name="Аксенова, 2013" />. |
|||
Минздрав России относит валидол к коронародилатирующим средствам рефлекторного действия, присвоил ему код [[Анатомо-терапевтическо-химическая классификация|АТХ]] C01EX — «Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца»{{sfn|ЛП-005976}}. |
Минздрав России относит валидол к коронародилатирующим средствам рефлекторного действия, присвоил ему код [[Анатомо-терапевтическо-химическая классификация|АТХ]] C01EX — «Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца»{{sfn|ЛП-005976}}. |
||
| Строка 105: | Строка 78: | ||
=== Фармакодинамика === |
=== Фармакодинамика === |
||
Валидол оказывает седативное и сосудорасширяющее действие. Он раздражает нервные окончания при подъязычном приёме и тем самым стимулирует выработку энкефалинов, эндорфинов и других пептидов, которые принимают участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений{{sfn|Валидол, инструкция}}. Эффект возникает в среднем через пять минут после приёма{{sfn|Валидол, инструкция}}. Препарат усиливает седативный эффект [[Опиоидные анальгетики|опиоидных анальгетиков]], [[Психоактивное вещество|психотропных средств]], средств для наркоза и алкоголя. При одновременном применении возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
|||
Фармакодинамика валидола никогда не проверялась в научных исследованих, описанный в инструкции к препарату эффект в мировой литературе не упоминается даже в качестве гипотезы<ref name="Бердникова, 2019" />. |
|||
=== Фармакокинетика === |
=== Фармакокинетика === |
||
У положенной под язык таблетки валидола в течение 4 минут высвобождается до 70% препарата, при этом левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
|||
Левоментол метаболизируется в печени до глюкорунидов, выводится почками{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
Левоментол метаболизируется в печени до глюкорунидов, выводится почками{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
||
| Строка 118: | Строка 89: | ||
Эффективность валидола не доказана в клинических исследованих<ref name="Аксенова, 2013" />. Его механизм действия не подтверждён, он только подразумевается, но не существует, описанное в учебниках рефлекторное воздействие на сосуды сердца никто из исследователей никогда не наблюдал<ref name="Бердникова, 2019" />. |
Эффективность валидола не доказана в клинических исследованих<ref name="Аксенова, 2013" />. Его механизм действия не подтверждён, он только подразумевается, но не существует, описанное в учебниках рефлекторное воздействие на сосуды сердца никто из исследователей никогда не наблюдал<ref name="Бердникова, 2019" />. |
||
В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать валидол в качестве лекарственного средства в США, но использованию в Европе и США мешало отсутствие доказательной базы по эффективности этого препарата<ref name="Яковлева, 2014" />. К 2019 году в международных базах научных статей нет информации о клинических исследованиях по применнию валидола при сердечно-сосудистых заболеваниях. В единственном каталогизированном [[PubMed]] клиническом исследовании валидол изучался как лекарство при |
В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать валидол в качестве лекарственного средства в США, но использованию в Европе и США мешало отсутствие доказательной базы по эффективности этого препарата<ref name="Яковлева, 2014" />. К 2019 году в международных базах научных статей нет информации о клинических исследованиях по применнию валидола при сердечно-сосудистых заболеваниях. В единственном каталогизированном [[PubMed]] клиническом исследовании валидол изучался как лекарство при диагнозе «[[Вегетососудистая дистония|нейроциркуляторная дистония]]», которое является психосоматическим выражением различных психических расстройств. |
||
По валидолу нет данных об эффективности и безопасности его для детей{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
По валидолу нет данных об эффективности и безопасности его для детей{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
||
Возможным эквивалентом приёму валидола является аутогенная тренировка — чтобы достичь того же эффекта, для некоторых людей достаточно сесть и немного успокоиться, медленно спокойно подышать<ref name="Аксенова, 2013" />. |
|||
Эффект снижения боли в груди или других симптомов после приёма валидола может быть вызван [[Плацебо|эффектом плацебо]]<ref name="Бердникова, 2019" />. |
Эффект снижения боли в груди или других симптомов после приёма валидола может быть вызван [[Плацебо|эффектом плацебо]]<ref name="Бердникова, 2019" />. |
||
Будучи ментоловым ароматизатором и являясь плацебо, валидол может привести к побочному вреду в случае использования его пациентами вместо реального лекарства и срочного обращения к врачу при стенокардии, которая является болью в сердце, предшествующей (или являющейся началом) [[инфаркт]]а<ref name="Семянкив, 2019" /><ref name="Яковлева, 2014">. |
|||
=== Исследования === |
=== Исследования === |
||
Валидол изучали в-основном |
Валидол изучали в-основном российские и украинские исследователи, последний раз — в 1996 году, когда изучалось влияние валидола на самочувствие пациентов с нейроциркуляторной дистонией и стенокардией<ref name="Аксенова, 2013" />. Чаще всего под нейроциркуляторной дистонией, в случае отсутствия поражения органов скрываются психосоматические расстройства, что и объясняет положительный эффект валидола для облегчения симптомов. Также известны технические исследования, проведённые в 1950–1970 годах<ref name="Семянкив, 2019" />. |
||
Также известны технические исследования (не клинические, не лечебные), проведённые в 1950–1970 годах. Более свежих исследований нет<ref name="Семянкив, 2019" />. |
|||
== Применение == |
== Применение == |
||
Сублингвально, 2-3 раза/сут. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема необходимо назначение другой терапии. |
|||
В современной медицине валидол не применяется<ref name="Аксенова, 2013" />. |
|||
При передозировке возникает возбуждение, тошнота, головная боль, снижение [[Кровяное давление|артериального давления]], нарушения деятельности сердца и (или) угнетение функций [[Центральная нервная система|центральной нервной системы]]{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
|||
=== Противопоказания === |
=== Противопоказания === |
||
Повышенная чувствительность к активному веществу, возраст до 18 лет. |
|||
Валидол противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, [[Инфаркт миокарда|инфаркте миокарда]], выраженной [[артериальная гипотензия]]{{sfn|Валидол, инструкция}}. |
|||
=== Побочные действия === |
=== Побочные действия === |
||
Версия от 14:32, 18 января 2021
| Валидол | |
|---|---|
| Menthyl 1,r,, isovalerate | |
 | |
.jpg) | |
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | (1R,2S,5R)-2-Изопропил-5-метилциклогексил 3-метилбутаноат |
| Брутто-формула | C15H28O2 |
| CAS | 28221-20-7 |
| PubChem | 119900 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | C01EX |
| Другие названия | |
| Валидол | |
 Медиафайлы на Викискладе | |
Левоментола раствор в ментилизовалерате, ментола изовалериат (раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты), торговое название Валидол — российское безрецептурное лекарственное средство, применяется в составе комбинированной антиангинальной терапии при функциональной кардиалгии, неврозах, стенокардии, также в качестве противорвотного средства при морской болезни и при воздушной болезни. Валидол распространён только в странах бывшего СССР.
Действующее вещество валидола рассматривается как эффективное седативное средство[1]. Препарат не является лекарством при заболеваниях сердца - он служит седативным средством, и может использоваться при некоторых психологических расстройствах а так же в качестве быстрого успокоительного средства в стрессовых ситуациях.
Общее описание
Валидол создан в в 1897 году в Германии[2][3].
В начале XX века валидол применялся для устранения симптомов укачивания в поездах и при морской болезни, а также для снижения тяги к алкоголю у алкоголезависимых людей[4]. В 1957 году валидолом лечили тошноту после лучевой терапии[5].
Препарат представляет собой таблетку с ментолом[6], растворённым в изовалериате.
Ментола изовалериат — так же используется как пищевой ароматизатор[7], в жевательных резинках и зубных пастах[5].
Минздрав России относит валидол к коронародилатирующим средствам рефлекторного действия, присвоил ему код АТХ C01EX — «Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца»[8].
Валидол некоторое время был в перечне дополнительного лекарственного обеспечения Минздрава РФ (это позволяло выдавать его амбулаторным пациентом бесплатно), в 2007 году был исключён из него по резолюции президиума Формулярного комитета РАМН[9], в 2009 году был возвращён в этот перечень[10].
Физические свойства
Раствор ментола изовалериат — это прозрачная маслянистая жидкость, источающая ментоловый запах, не растворяется в воде, растворим в этиловом спирте[2].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Валидол оказывает седативное и сосудорасширяющее действие. Он раздражает нервные окончания при подъязычном приёме и тем самым стимулирует выработку энкефалинов, эндорфинов и других пептидов, которые принимают участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений[11]. Эффект возникает в среднем через пять минут после приёма[11]. Препарат усиливает седативный эффект опиоидных анальгетиков, психотропных средств, средств для наркоза и алкоголя. При одновременном применении возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов[11].
Фармакокинетика
У положенной под язык таблетки валидола в течение 4 минут высвобождается до 70% препарата, при этом левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта[11].
Левоментол метаболизируется в печени до глюкорунидов, выводится почками[11].
Эффективность и безопасность
Эффективность валидола не доказана в клинических исследованих[3]. Его механизм действия не подтверждён, он только подразумевается, но не существует, описанное в учебниках рефлекторное воздействие на сосуды сердца никто из исследователей никогда не наблюдал[6].
В 2014 году украинский производитель пытался зарегистрировать валидол в качестве лекарственного средства в США, но использованию в Европе и США мешало отсутствие доказательной базы по эффективности этого препарата[2]. К 2019 году в международных базах научных статей нет информации о клинических исследованиях по применнию валидола при сердечно-сосудистых заболеваниях. В единственном каталогизированном PubMed клиническом исследовании валидол изучался как лекарство при диагнозе «нейроциркуляторная дистония», которое является психосоматическим выражением различных психических расстройств.
По валидолу нет данных об эффективности и безопасности его для детей[11].
Возможным эквивалентом приёму валидола является аутогенная тренировка — чтобы достичь того же эффекта, для некоторых людей достаточно сесть и немного успокоиться, медленно спокойно подышать[3].
Эффект снижения боли в груди или других симптомов после приёма валидола может быть вызван эффектом плацебо[6].
Исследования
Валидол изучали в-основном российские и украинские исследователи, последний раз — в 1996 году, когда изучалось влияние валидола на самочувствие пациентов с нейроциркуляторной дистонией и стенокардией[3]. Чаще всего под нейроциркуляторной дистонией, в случае отсутствия поражения органов скрываются психосоматические расстройства, что и объясняет положительный эффект валидола для облегчения симптомов. Также известны технические исследования, проведённые в 1950–1970 годах[5].
Применение
Сублингвально, 2-3 раза/сут. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема необходимо назначение другой терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Побочные эффекты встречаются редко[11].
- тошнота, слезотечение, головокружение, головная боль, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, Аллергические реакции.
Примечания
- ↑ Tomoko Oshima, Michiho Ito. Sedative effects of l-menthol, d-camphor, phenylethyl alcohol, and geraniol // Journal of Natural Medicines. — 2021-01-02. — ISSN 1861-0293. — doi:10.1007/s11418-020-01470-1.
- ↑ 1 2 3 Яковлева Т. Валидол готовится к эмиграции : [арх. 4 августа 2020] / Татьяна Яковлева // Экономика и жизнь. — 2014. — 27 января.
- ↑ 1 2 3 4 P Bondarenko, M M Liashenko, S N Chirkov, I I Ermakovich. [A comparative evaluation of the antianginal action of commercially and noncommercially produced validol in neurocirculatory dystonia and stenocardia] : [англ.] // Pubmed. — 1996.
- ↑ Kendall, 2011.
- ↑ 1 2 3 [Application of validol in radiation sickness caused by roentgeno-radiotherapy]
- ↑ 1 2 3 Бердникова. Двое из ларца, не спасающие сердца : О валидоле, корвалоле и почему они не помогут вашему сердцу : [арх. 1 января 2021] / Дарья Бердникова // Vtomske.ru. — 2019. — 5 августа.
- ↑ Menthyl isovalerate : [англ.] // The Good Scents Company Information System.
- ↑ ЛП-005976.
- ↑ Резолюция Заседания Президиума Формулярного комитета РАМН 16.03.2007 года : [арх. 8 декабря 2011] : doc. — РАМН. — С. 2.
Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, …, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта.
- ↑ Новый перечень 2009 / МОО Общество фармакологических исследований // Форум МОООФИ. — 2009. — 1 февраля.
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Валидол, инструкция.
Литература
- Бондаренко, И. П. Сравнение антиангинального действия валидола коммерческих и некоммерчески производителей при нейроциркуляторной дистонии и стенокардии / И. П. Бондаренко, М. М. Ляшенко, С. Н. Чирков … [и др.] // Лiкарська справа : журн. — 1996. — № 3–4. — С. 110–113. — PMID 9035841.
Документы
- Реестровая запись ФС-001056 : Валидоол // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2015. — 26 марта.
- Регистрационное удостоверение ЛП-005976 : Валидол // Государственный реестр лекарственных средств. — Минздрав РФ, 2019. — 9 декабря.
- Тюстин, С. В. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Валидол : ЛП-005976-091219 / АО «Усолье-Сибирский химфармзавод». — Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2019. — 9 декабря. — 4 с.
- Kendall, T. M. Validol in Dipsomania : [англ.] // The Hospital : журн. — 1911. — Vol. 50, no. 1315 (23 September). — P. 662. — PMID 29822511. — PMC 5222402.
 | В сносках к статье найдены неработоспособные вики-ссылки. |