Церебролизин: различия между версиями
[отпатрулированная версия] | [отпатрулированная версия] |
Chan (обсуждение | вклад) стилевые правки |
Chan (обсуждение | вклад) →Оценка эффективности: дополнение |
||
Строка 67: | Строка 67: | ||
|страницы = 415—428 |
|страницы = 415—428 |
||
|doi = 10.1007/s00702-004-0248-2 |
|doi = 10.1007/s00702-004-0248-2 |
||
}}</ref> |
|||
В 2007 году на кафедре фармакологии и биостатистики медицинского колледжа [[Шанхай|шанхайского]] {{Не переведено 2|Цзяотун|университета Цзяотун|zh|上海交通大学}} был проведён мета-анализ эффективности церебролизина при лечении болезни Альцгеймера. Рассматривались 6 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний стандартными методами мета-анализа. Анализом было установлено что церебролизин может значительно улучшить общее состояние пациентов с лёгкой и средней формы болезни Альцгеймера. Эффективность действия церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.<ref> |
|||
{{статья |
|||
|автор = Z.-H. Wei, Q.-B. He, H. Wang, B.-H. Su and H.-Z. Chen |
|||
|заглавие = Meta-analysis: the efficacy of nootropic agent Cerebrolysin in the treatment of Alzheimer’s disease |
|||
|ссылка = http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17318304 |
|||
|издание = Journal of Neural Transmission |
|||
|тип = |
|||
|место = |
|||
|издательство = |
|||
|год = 2007 |
|||
|том = 114 |
|||
|номер = 5 |
|||
|страницы = 629-634 |
|||
|doi = 10.1007/s00702-007-0630-y |
|||
}}</ref> |
}}</ref> |
||
Версия от 12:43, 6 июня 2012
Церебролизин | |
---|---|
Cerebrolysin | |
Химическое соединение | |
CAS | 12656-61-0 |
DrugBank | 16599 |
Состав | |
Действующее вещество | |
гидролизат мозга свиньи | |
Классификация | |
Фармакол. группа | ноотропное средство |
АТХ | N06BX |
Лекарственные формы | |
раствор для инъекций | |
Другие названия | |
Cerebrolysin®, Церебролизин® | |
Медиафайлы на Викискладе |
Церебролизин® — ноотропное средство, комплексный препарат с нейротрофической активностью, который используется для лечения больных с различными неврологическими заболеваниями, включая болезнь Альцгеймера. Представляет собой комплекс низкомолекулярных пептидов, получаемый с помощью ферментного расщепления очищенных белков мозгового вещества свиньи. Активная фракция представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.[1] В связи с комплексной природой церебролизина точный механизм его действия остается неизвестным.
Препарат производится и изучается с начала 1970-х годов, является главным продуктом австрийской фармацевтической компании ЭВЕР Нейро Фарма, которая кроме этого средства осуществляет выпуск препарата, предназначенного для лечения болезни Паркинсона, и пищевых добавок.
Международное название препарата отсутствует. Широко применяется в России, странах СНГ, зарегистрирован 50 странах мира[источник не указан 4363 дня]. В США управлением по контролю за качеством продуктов и лекарств (FDA) не зарегистрирован, однако имеет статус нового лекарственного препарата, разрешенного FDA для клинического применения в частном порядке.
Лекарственные формы
Раствор для инъекций в ампулах по 1, 5 и 10 мл, или во флаконах по 30 мл, в упаковках по 5, 10 или 50 штук. В 1 мл раствора содержится 215,2 мг концентрата[2].
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В состав препарата входят низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые способны проникать через гематоэнцефалический барьер и поступать непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг.
- Нейротрофическая активность
Препарат обладает доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в условиях периферического введения. Оказывает эффект нейротрофической стимуляции нейронов периферической и центральной нервной системы.
- Метаболическая регуляция
Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
- Нейропротекция
Защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
- Функциональная нейромодуляция
Оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций и на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Нарушения функций центральной нервной системы: травматические повреждения головного и спинного мозга, ишемический инсульт, Болезнь Альцгеймера, хроническая цереброваскулярная недостаточность, задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей, синдром деменции различного генеза.
Противопоказания
Эпилептический статус, острая почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность и лактация
С осторожностью препарат может назначаться в первом триместре беременности и в период лактации. Перед назначением необходимо оценить соотношения положительного эффекта и риска, вызванного применением препарата. Результаты экспериментальных исследований не дают сведений о каким-либо тератогенном или токсическом влиянии на плод. Клинические исследования данных факторов не проводились.
Побочное действие
В редких случаях (от 1/1000 до 1/100) при чрезмерно быстром введении возможно возникновения ощущения жара, потливости, головокружения и в очень редких случаях возможно учащенное сердцебиение или аритмия.
Оценка эффективности
Рандомизированное контролируемое исследование церебролизина, проведённое в Christian-Doppler Hospital в Зальцбурге, при нейропротекторном лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения показало, что препарат является безопасным и хорошо переносится пациентами с острым инсультом. Полученные результаты, несмотря на небольшой размер выборки, указывают на потенциальный эффект лечения церебролизином при остром инсульте.[3]
В 2007 году на кафедре фармакологии и биостатистики медицинского колледжа шанхайского университета Цзяотун (кит. 上海交通大学) был проведён мета-анализ эффективности церебролизина при лечении болезни Альцгеймера. Рассматривались 6 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний стандартными методами мета-анализа. Анализом было установлено что церебролизин может значительно улучшить общее состояние пациентов с лёгкой и средней формы болезни Альцгеймера. Эффективность действия церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.[4]
Однако, в резолюции заседания Президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года сказано:[5]
Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокардин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта.
Данные в этом разделе приведены по состоянию на 2007 год. |
Церебролизин в литературе
По свидетельству писателя Андрея Ломачинского [6] в советское время препарат перекупался наркоманами — «они активно использовали побочное действие этого препарата для снижения дозы и усиления кайфа в виде так называемой „присадочки“...»
Примечания
- ↑ Энциклопедия РЛС: Описание препарата Церебролизин (Cerebrolysin), инструкция по применению, состав, отзывы, противопоказания (рус.)
- ↑ The most comprehensive drug directory online
- ↑ G. Ladurner, P. Kalvach and H. Moessler. Neuroprotective treatment with cerebrolysin in patients with acute stroke: a randomised controlled trial // Journal of Neural Transmission. — 2005. — Т. 112, № 3. — С. 415—428. — doi:10.1007/s00702-004-0248-2.
- ↑ Z.-H. Wei, Q.-B. He, H. Wang, B.-H. Su and H.-Z. Chen. Meta-analysis: the efficacy of nootropic agent Cerebrolysin in the treatment of Alzheimer’s disease // Journal of Neural Transmission. — 2007. — Т. 114, № 5. — С. 629-634. — doi:10.1007/s00702-007-0630-y.
- ↑ Welcome to nginx!
- ↑ А.Ломачинский «Рассказы Судмедэксперта: ЦЕРЕБРОЛИЗИН на карманные расходы»
Ссылки
- EVER Neuro Pharma: Церебролизин® (рус.)
- Церебролизин . Реестр лекарственных средств. РеЛеС.ру (7 июля 2006). Дата обращения: 8 января 2010. Архивировано 12 апреля 2012 года.
- Церебролизин. Описание препарата. (рус.)