Церебролизин: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
[отпатрулированная версия][отпатрулированная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
стилевые правки
Строка 67: Строка 67:
|страницы = 415—428
|страницы = 415—428
|doi = 10.1007/s00702-004-0248-2
|doi = 10.1007/s00702-004-0248-2
}}</ref>

В 2007 году на кафедре фармакологии и биостатистики медицинского колледжа [[Шанхай|шанхайского]] {{Не переведено 2|Цзяотун|университета Цзяотун|zh|上海交通大学}} был проведён мета-анализ эффективности церебролизина при лечении болезни Альцгеймера. Рассматривались 6 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний стандартными методами мета-анализа. Анализом было установлено что церебролизин может значительно улучшить общее состояние пациентов с лёгкой и средней формы болезни Альцгеймера. Эффективность действия церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.<ref>
{{статья
|автор = Z.-H. Wei, Q.-B. He, H. Wang, B.-H. Su and H.-Z. Chen
|заглавие = Meta-analysis: the efficacy of nootropic agent Cerebrolysin in the treatment of Alzheimer’s disease
|ссылка = http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17318304
|издание = Journal of Neural Transmission
|тип =
|место =
|издательство =
|год = 2007
|том = 114
|номер = 5
|страницы = 629-634
|doi = 10.1007/s00702-007-0630-y
}}</ref>
}}</ref>



Версия от 12:43, 6 июня 2012

Церебролизин
Cerebrolysin
Изображение химической структуры
Химическое соединение
CAS
DrugBank
Состав
Действующее вещество
гидролизат мозга свиньи
Классификация
Фармакол. группа ноотропное средство
АТХ
Лекарственные формы
раствор для инъекций
Другие названия
Cerebrolysin®, Церебролизин®
Логотип Викисклада Медиафайлы на Викискладе

Церебролизин® — ноотропное средство, комплексный препарат с нейротрофической активностью, который используется для лечения больных с различными неврологическими заболеваниями, включая болезнь Альцгеймера. Представляет собой комплекс низкомолекулярных пептидов, получаемый с помощью ферментного расщепления очищенных белков мозгового вещества свиньи. Активная фракция представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон.[1] В связи с комплексной природой церебролизина точный механизм его действия остается неизвестным.

Препарат производится и изучается с начала 1970-х годов, является главным продуктом австрийской фармацевтической компании ЭВЕР Нейро Фарма, которая кроме этого средства осуществляет выпуск препарата, предназначенного для лечения болезни Паркинсона, и пищевых добавок.

Международное название препарата отсутствует. Широко применяется в России, странах СНГ, зарегистрирован 50 странах мира[источник не указан 4363 дня]. В США управлением по контролю за качеством продуктов и лекарств (FDA) не зарегистрирован, однако имеет статус нового лекарственного препарата, разрешенного FDA для клинического применения в частном порядке.

Лекарственные формы

Раствор для инъекций в ампулах по 1, 5 и 10 мл, или во флаконах по 30 мл, в упаковках по 5, 10 или 50 штук. В 1 мл раствора содержится 215,2 мг концентрата[2].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

В состав препарата входят низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые способны проникать через гематоэнцефалический барьер и поступать непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает органоспецифическое мультимодальное действие на головной мозг.

Нейротрофическая активность

Препарат обладает доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в условиях периферического введения. Оказывает эффект нейротрофической стимуляции нейронов периферической и центральной нервной системы.

Метаболическая регуляция

Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция

Защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Функциональная нейромодуляция

Оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций и на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания

Нарушения функций центральной нервной системы: травматические повреждения головного и спинного мозга, ишемический инсульт, Болезнь Альцгеймера, хроническая цереброваскулярная недостаточность, задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей, синдром деменции различного генеза.

Противопоказания

Эпилептический статус, острая почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость препарата.

Беременность и лактация

С осторожностью препарат может назначаться в первом триместре беременности и в период лактации. Перед назначением необходимо оценить соотношения положительного эффекта и риска, вызванного применением препарата. Результаты экспериментальных исследований не дают сведений о каким-либо тератогенном или токсическом влиянии на плод. Клинические исследования данных факторов не проводились.

Побочное действие

В редких случаях (от 1/1000 до 1/100) при чрезмерно быстром введении возможно возникновения ощущения жара, потливости, головокружения и в очень редких случаях возможно учащенное сердцебиение или аритмия.

Оценка эффективности

Рандомизированное контролируемое исследование церебролизина, проведённое в Christian-Doppler Hospital в Зальцбурге, при нейропротекторном лечении больных с острым нарушением мозгового кровообращения показало, что препарат является безопасным и хорошо переносится пациентами с острым инсультом. Полученные результаты, несмотря на небольшой размер выборки, указывают на потенциальный эффект лечения церебролизином при остром инсульте.[3]

В 2007 году на кафедре фармакологии и биостатистики медицинского колледжа шанхайского университета Цзяотун (кит. 上海交通大学) был проведён мета-анализ эффективности церебролизина при лечении болезни Альцгеймера. Рассматривались 6 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаний стандартными методами мета-анализа. Анализом было установлено что церебролизин может значительно улучшить общее состояние пациентов с лёгкой и средней формы болезни Альцгеймера. Эффективность действия церебролизина на когнитивные функции требует дополнительного изучения.[4]

Однако, в резолюции заседания Президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года сказано:[5]

Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО, устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокардин и др., в том числе, отпускаемые без рецепта.

Церебролизин в литературе

По свидетельству писателя Андрея Ломачинского [6] в советское время препарат перекупался наркоманами — «они активно использовали побочное действие этого препарата для снижения дозы и усиления кайфа в виде так называемой „присадочки“...»

Примечания

Ссылки

Шаблон:Нет интервики