Виферон

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к: навигация, поиск
Основное действующее вещество
Белковое соединение Интерферон альфа-2b
Классификация
Фарм.группа иммуномодуляторы
противовирусные средства[1][2]
АТХ (интерферон альфа-2b) L03AB05; (интерферона альфа) L03AB01
Лекарственные формы
Суппозитории ректальные 150 000 МЕ, 500 000 МЕ,

1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ

Мазь для наружного и местного применения, 40 000 МЕ/г
Гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/г

«Виферон» (Viferon) российский лекарственный препарат на основе рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b (IFN-α2b). В состав препарата, кроме IFN-α2b, входит ряд вспомогательных веществ (Витамины E и С), которые усиливают эффекты IFN-α2b.[источник не указан 55 дней]

В мировой практике интерферон альфа-2b применяется в виде инъекций и лишь при лечении гепатита C, хронических форм гепатита B, хронического миелоидного лейкоза, миеломной болезни, фолликулярной лимфомы[en], карциноидных опухолей[en] и злокачественной меланомы[3].

По заявлениям производителя, Виферон обладает противовирусными, иммуномодулирующими, иммуностимулирующими, антипролиферативными и протективными свойствами и позиционируется для применения при множестве иных заболеваний.

Продажи препаратов Виферон составляли 1,82 млрд рублей зимой 2011-2012 годов[4], бренд входил в 20 самых продаваемых ЛП в 2015 году[5].

История создания[править | править вики-текст]

Создание препарата Виферон стало возможным благодаря экспериментальным исследованиям онтогенеза[6] системы интерферона, проведенными сотрудниками Научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН (НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН)[7] под руководством д.б.н., профессора В.В. Малиновской.

Доклинические исследования[править | править вики-текст]

Научно-исследовательская работа по доклиническому фармакотоксикологическому изучению препарата проведена[источник не указан 55 дней] [когда?] в НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи РАМН и Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов ФМБА России[8].


Клинические исследования[править | править вики-текст]

Эффективность и безопасность лекарственного препарата «Виферон» подтверждены российскими клиническими исследованиями, проводившимися на научно-практических базах: Городская клиническая больница № 13[9]; МОНИИАГ[10]; ДГКБ № 9 им. Г. Н. Сперанского[11]; Научно-исследовательский институт педиатрии РАМН[12]; больница имени Боткина г. Санкт-Петербург; Инфекционная клиническая больница № 1 г. Москвы[13], Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова[14], Детская городская клиническая больница № 13 им. Н. Ф. Филатова[15].

Известно, что ректальное введение использовалось со времен Гиппократа. Однако вопрос — всасываются ли препараты интерферона при ректальном способе введения, периодически возникает в медицинской среде. Специально для "Виферона" было доказано[источник не указан 55 дней] — основным фактором проницаемости через слизистые является величина молекулярной массы лекарственного вещества, поскольку эндотелий сосудов и контакты мембран клеток пропускают молекулы с массой до 30кД[16].

По данным президента Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане, Вячеслава Локшина, эффективность Виферона в клинических испытаниях доказана не была[17].

Механизм действия и фармакодинамика[править | править вики-текст]

Действие препарата основано на противовирусной и иммуномодулирующей активности IFN-α2b.

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями.

Наряду с иммуномодулирующим действием «Виферон» обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью[источник не указан 55 дней], обладает способностью выводить из организма токсины[источник не указан 55 дней], соли тяжелых металлов[источник не указан 55 дней], ингибирует перекисное окисление липидов[источник не указан 55 дней], повышает когнитивный барьер[источник не указан 55 дней]. Эти свойства препарата определяются структурой и самой природой препарата.[источник не указан 55 дней]

За счет сочетания с аскорбиновой кислотой и ацетатом альфа-токоферола IFN-α2b усиливает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты[18], доводит до нормальных показателей уровень иммуноглобулина Е[19] [20]. Повышает фагоцитарную активность макрофагов, увеличивает специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням[21], что приводит опосредованно к проявлению антибактериальных эффектов, восстанавливает функционирование эндогенной системы интерферона, обеспечивает противовоспалительные[22], мембраностабилизирующие и регенерирующие свойства[23][24][25].

Фармакокинетика[править | править вики-текст]

Ректальное использование препарата обеспечивает длительную циркуляцию интерферона в крови, что ранее было недоступно ни одному белку (учитывая белковую природу интерферона)[источник не указан 55 дней]

При изучении проницаемости лекарственных средств с различными молекулярными массами через слизистые и кожные покровы человека в рамках Европейского проекта (EMPRO) специально для Виферона было сделано исключение, в том, что скорость проницаемости лекарственных веществ с м.м. до 30 кД через слизистую прямой кишки совпадает со скоростью при внутримышечном введении. По данным литературы[уточнить], аналогичные результаты были получены при изучении фармакокинетики препаратов рекомбинантного интерферона производства ООО "Ферон", с использованием радиоактивных меток[26]

Производство[править | править вики-текст]

Выпускается компанией ООО «ФЕРОН», Россия.

Области применения[править | править вики-текст]

Создателем и производителем препарата заявлена комплексная терапия следующих заболеваний:

Противопоказания и побочные эффекты[править | править вики-текст]

  • «Виферон» противопоказан при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов.

Побочные эффекты: редко - аллергические реакции. Возможны неназванные слабые побочные эффекты при нанесении мази на слизистую носа.[42]

Применение[править | править вики-текст]

Впервые лекарственный препарат «Виферон» был разрешен к медицинскому применению на территории России на основании приказа Министерства здравоохранения РФ № 432 от 31 декабря 1996 г[43]. (Регистрационное удостоверение № 96/432/5 от 31.12.1996 г.).

Примечания[править | править вики-текст]

  1. Реестр лекарственный средств РФ
  2. Регистр лекарственных средств
  3. Interferon Alfa-2b Injection: MedlinePlus Drug Information
  4. http://slon.ru/biz/1037105/ "ВИФЕРОН Объем продаж в зимнем сезоне 2011\12 года: 1,82 млрд рублей .. Данные ЦМИ "Фармэксперт""
  5. http://dsm.ru/docs/analytics/spravka_02_2015.pdf
  6. Malinovskaya V.V. et al. «Recombinant Interferon in Treatment of Infections Diseases of Central Nervous System in Newborns».//In: «Immunotherapeutic Prospects of Infectious Diseases». K.N. Masihi, W. Lange (eds.). 1990; 285—289/
  7. Малиновская В. В. Виферон — новый противовирусный и иммуномодулирующий препарат.//Юбилейный выпуск, Лечащий врач, — 08.2008, — С. 3 — 6.
  8. «Изучение эмбриотоксического действия препарата ВИФЕРОН в свечах» (г. Серпухов, 1996 г.)[уточнить]{{подст:не АИ}}
  9. Солдатова И. Г., Гетия Е. Г., Ашиткова Н. В., Бирюкова Т. В., Булгакова Н. Т., Попова И. Д., Худолеева Е. Б., Кыштымов М. В., Эверстова Т. Н., Володин Н. Н., Дегтярёва М. В. Клиническая эффективность препарат Виферон 150 000 МЕ в комплексной терапии бактериальных пневмоний у новорожденных детей разного гестационного возраста.// Педиатрия, Акушерство и Гинекология. 2008., — № 5. — С.35-39.; [1]
  10. Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В., Шугинин И. О., Микаелян А. В., Никольская И. Л., Туманова В. А., Антипова И. И. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери, плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии. // Вестник Российской Ассоциации Акушеров-Гинекологов. 1999. — № 3.
  11. Чуелов С. Б., Россина А. Л., Чередниченко Т. В., Конев В. А., Смирнов А. В., Ковалев О. Б., Брюсова И. Б., Волкова Г. И., Иванова Ю. Н., Дроздов А. В., Карпина Л. М., Коновалова Л. И., Нажимов В. П., Степанов А. Э., Малиновская В. В., Учайкин В. Ф. Сывороточные маркеры фиброза печени у детей: диагностическое и прогностическое значение. //Педиатрия им. Г. Н. Сперанского. 2008., — № 6, — Том 87, — С.67-73.
  12. Самсыгина Г. А. Рецидивирующая респираторная инфекция у детей.// Consilium Medicum. 2011., -№ 4, С. 24-26.{{подст:не АИ}}
  13. Колобухина Л. В., Меркулова Л. Н., Малышев Н. А., Щелканов М. Ю., Исаева Е. И., Шестакова О. М., Гатич Р. З., Гусева Т. С., Паршина О. В., Малиновская В. В. Возможности местной интерферонотерапии гриппа, осложненного ангиной. // Русский Медицинский Журнал, 2010., — Том 18, — № 24 (388), — С.1462-1466.{{подст:не АИ}}
  14. Малиновская В. В., Сускова B.C.. Абаева З. Р., Антипова И. И., Орлова Н. Г. Особенности иммунного гомеостаза и интерферонового статуса новорожденных от матерей, инфицированных цитомегаловирусом и вирусом простого герпеса. //Russian Journal of Immunology, 2000., — Vol, 5, — № 2., — P.177-184.
  15. Солдатова И. Г., Дегтярева М. В., Ашиткова Н. В., Булгакова Н. Т., Попова И. Д. и др. Применение интерферона альфа-2b в комплексной терапии неонатальных бактериальных инфекций.//Вопросы практической педиатрии, 2006,- Том 1, № 1, — С.39-41.
  16. Bertram G.Katzung, MD,PhD.prof. of Pharmacology University of California.[уточнить]{{подст:не АИ}}
  17. Когда в Казахстане появятся недорогие качественные лекарства — Процесс/Процесс — Forbes Kazakhstan
  18. Васильев А. Н. Оценка влияния антиоксидантов на специфическую противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в отношении вируса простого герпеса в культуре клеток.// Антибиотики и химиотерапия, 2010.-N 7.-С.20-25.
  19. Хаитов Р. М., Царев С. В. Респираторная вирусная инфекция и бронхообструктивные заболевания. Российский аллергологический журнал. 2008., — № 4, С.16-26.
  20. Зайцева О. В., Зайцева С. В. Бронхиальная астма и респираторные инфекции у детей. // Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. 2008., — Том.5.2, — С. 61-64.
  21. Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон — комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей. М.: ИНКО-ТНК. — 2002. — 52 с.
  22. Буданов П. В., Стрижаков А. Н., Малиновская В. В., Казарова Ю. В. Дискоординация системного воспаления при внутриутробной инфекции.//Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2009., — № 2., — Том.8., С.- 61-68.
  23. Деленян Н. В., Ариненко Р. Ю., Мешкова Е. Н. Виферон — комплексный противовирусный и иммуномодулирующий препарат для детей и взрослых. Руководство для врачей, // ИНКО-ТНК. — М:, 2002, — С.52.{{подст:не АИ}}
  24. Бабаянц А. А., Малиновская В. В., Мешкова Е. Н. Фармакокинетика интерферона при ректальном введении // Вопросы вирусологии.- 1986.- № 4.- С. 83-84.
  25. Краснопольский В. И. и др. Профилактика перинатальной патологии при инфекционно-воспалительных заболеваниях гениталий у беременных.// Эффективная фармакотерапия. 2004.[уточнить]{{подст:не АИ}}
  26. Краснопольский В. И. с соавторами, «Прогностические критерии и алгоритм интерферонкорригирующей терапии при вирусных и бактериальных инфекциях у беременных и новорожденных», Методические рекомендации, 2001 г.[уточнить]
  27. Зайцева О. В., Зайцева С. В. Лечение и профилактика острых респираторных инфекций у часто болеющих детей. //Лечащий врач, 2008., — № 8, — С. 53-57.
  28. Временные методические рекомендации. Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1, для детей. Информационное письмо № 24-0/10/1-5039. — 25.08.2009.
  29. 1 2 Нисевич Н. И., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В., Харламова Ф. С., Ковалев О. Б. Лечение рекомбинантным альфа-2 интерфероном детей с хроническими гепатитами B и С. // Эпидемиология и инфекционные болезни. — 1996. — № 3. — С.36.
  30. Тареева Т. Г., Малиновская В. В., Шугинин И. О., .Микаелян А. В., и др. Система иммунокоррекции при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях у беременных.// Российский Вестник акушера-гинеколога. 2004. — Том 4. — № 5. — С.82-87.
  31. Московская И. А. Инфекционные аспекты соматической патологии у детей // Сборник аннотированных докладов. Всероссийская научно-практическая конференция, — 2009.
  32. Тареева Т. Г. Применение виферона при внутриутробной инфекции плода и новорожденных // Тез. дкл. Росс. нац. конгр. «Человек и лекарство». — 1995. — С. 162.
  33. Малиновская В. В., Учайкин В. Ф., Чередниченко Т. В., Харламова Ф. С., Ковалев О. Б., Федорова М. В., Тареева Т. Г., Коровина Н. А., Деленян Н. В., Длин В. В. и др. О применении виферона для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний в педиатрической и акушерской практике. Информационное письмо М3 РФ, 1999, Москва, — 14 с.
  34. Коровина Н. А., Репина Е. А. Виферон при заболеваниях почек. Российский Вестник перинатологии и педиатрии 1998; 3: 30-33.
  35. Чистова Л. В., Шеляпина В. В., Строкова Т. В., Королькова Е. Л. «Виферон» в комплексном лечении хронических вирусных заболеваний печени у детей.//Тезисы докладов 2-й Российской научно-практической конференции с международным участием, 14-16 октября 1997.-С. 241.
  36. Зайцева С. В. Зайцева О. В. Бронхиальная астма у детей: пути оптимизации терапии.// Лечащий врач. 2001.-№ 8.-С.36-40.
  37. Володин Н. Н., Дегтярева М. В., Дементьева Г. М., Кушнарева М. В., Ветрова Е. В. Иммунотерапия в неонатологии. Вестник педиатрической фармакологии и нутрициологии. // 2008. — Том. 5.3. — С. 170—172.
  38. Малиновская В. В., Гусева Т. С., Паршина О. В., Гаджиева З. С., Павлова М. В., Климова Р. Р., Адиева А. А., Володин Н. Н., Гетия Е. Г., Солдатова И. Г., Дегтярева М. В., Кущ А. А. Интерфероновый статус недоношенных новорожденных детей с клиническими признаками внутриутробной инфекции и его коррекция препаратом Виферон.//Российский аллергологическтй журнал, 2008., — № 6., — С. 74-81.
  39. Новикова С. В., Шугинин И. О., Малиновская В. В., Паршина О. В., Гусева Т. С. Иммунокоррекция как компонент фармакотерапии фетоплацентарной недостаточности.// Детские инфекции, 2008. — № 2., — С 170—172.
  40. Сизякина Л. П., Андреева И. И., Чумакова Е. А., Соколова Ю. В., Бадалянц Э. Е., Мельникова М. О. Возможности α-интерферонотерапии в лечении иммуноопосредованных воспалительных заболеваний у детей. //Лечащий врач, 2008., — № 5, — С. 88-90.
  41. Солдатова И. Г., Гетия Е. Г., Панкратьева Л. Л., Омельяновский В. В., Авксентьева М. В., Кущ А. А.,. Выжлова Е.Н, Гусева Т. С., Паршина О. В., Дегтярева М. В. Оценка клиникокономической эффективности препарата рекомбинантного интерферона-α2b человека- ВИФЕРОН® в комплексной терапии тяжелых неонатальных инфекций.// Педиатрия им. Г. Н. Сперанского. 2011., Том 90., С. 67-76.
  42. Описание ВИФЕРОН (Viferon) - Энциклопедия РЛС: инструкция по применению препарата ВИФЕРОН и состав, отзывы, противопоказания, ВИФЕРОН® по низким ценам в аптеках
  43. ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РФ ОТ 31.12.1996 N 432 О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Литература[править | править вики-текст]

  • Ершов Ф. И. Система интерферона в норме и при патологии. — М.: Медицина, — 1996, — С. 240.
  • Краснопольский В. И. Зароченцева Н. В. Папилломавирусная инфекция у беременных // Информационно — методическое письмо. — 2009.[уточнить][неавторитетный источник? 55 дней]
  • Малиновская В. В., Доскин В. А. Зайцева О. В. Виферон в программной реабилитации часто и длительно болеющих взрослых и детей // Практическая медицина. — 2006. — № 1 (15).
  • Московская И. А., Холодняк Г. Е., Рыбакова Н. В. Алгоритм профилактики вертикальной трансмиссии и реализации перинатальной вирусной инфекции вирусов гепатитов C и В // Справочник Вирусные гепатиты в РФ. - СПб. НИИЭМ им. Пастера.  — 2010.
  • Ткачева И. И., Тареева Т. Г., Федотова А. В. Рациональные методы профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний матери плода и новорожденного при акушерской и экстрагенитальной патологии // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов. — 1999. — № 3.
  • Хашукоева А. З., Ибрагимова М. И., Хашукоева З. З., Бурденко М. В. Возможности применения Виферона в акушерско-гинекологической практике // Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии. — 2007. — № 4.[уточнить][неавторитетный источник? 55 дней]

Ссылки[править | править вики-текст]