Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
сокращённо — Росздравнадзор
Flag of Roszdravnadzor.png
До конца оставалось пять лет... - panoramio.jpg
Общая информация
Страна Россия
Дата создания 21 мая 2012
Предшественник Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Руководство
Подчинено Министерство здравоохранения Российской Федерации
Вышестоящее ведомство Министерство здравоохранения Российской Федерации
Руководитель Алла Владимировна Самойлова
Устройство
Штаб-квартира 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Подведомственный орган Территориальные органы
Ключевой документ Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»[1]
Сайт roszdravnadzor.gov.ru
Commons-logo.svg Медиафайлы на Викискладе

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — федеральная служба Российской Федерации, осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. До 2012 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и была подчинена Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, с 2012 по 2020 находилась в подчинении Правительства Российской Федерации, с 2020 — вновь в подчинении Министерства здравоохранения Российской Федерации[2].

Один из двух наряду с ФАС федеральный надзорный орган, не имеющий собственной утверждённой форменной одежды.

Подведомственные организации[править | править код]

  • ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора
  • ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора
  • ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора

Полномочия[править | править код]

В соответствии с положениями постановлением правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Росздравнадзор осуществляет надзор за соблюдением медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществляет государственный контроль за лекарственными и фармпрепаратами[3], и за обращением медицинских изделий. Контроль осуществляется путём проведения проверок:

  • соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;
  • соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;
  • соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
  • соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
  • соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
  • соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
  • соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
  • соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству;
  • организации и проведения фармаконадзора.

Росздравнадзор осуществляет / выдает разрешения:

  • мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;
  • мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрацию побочных действий, нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей при обращении зарегистрированных медицинских изделий;
  • выдает разрешение для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
  • выдает сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • выдает заключение (разрешительный документ) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека;
  • ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;
  • определяет перечень организаций, имеющих право проводить испытания (исследования) медицинских изделий в целях осуществления их регистрации в рамках Евразийского экономического союза, рассматривает заявки организаций о включении в указанный перечень и сообщает им о принятом решении;
  • осуществляет выдачу разрешений на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий;
  • осуществляет в установленном порядке проверку деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

Классные чины[править | править код]

Служащие государственной гражданской службы имеют классные чины по группам 1, 2 и 3 классов, которые соответствую воинскому званию. Классные чины устанавливает статья 11 Федерального закона от 27.07.2004 № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации».[4] Форменная одежда служащих не утверждена.

Руководители[править | править код]

Примечания[править | править код]

Ссылки[править | править код]