Вакцина против COVID-19: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
Интерактивная навигация по истории
(Показать все непатрулированные изменения)
[отпатрулированная версия][отпатрулированная версия]
← Предыдущая правкаСледующая правка →
Содержимое удалено Содержимое добавлено
ВизуальныйВики-текст
Строка 70: Строка 70:
* '''[[ДНК-вакцина|ДНК-вакцины]]''' основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование.
* '''[[ДНК-вакцина|ДНК-вакцины]]''' основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование.
* '''[[РНК-вакцина|РНК-вакцины]]''' появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путем инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Примером может служить вакцина-кандидат BNT162b2 немецкого фармконцерна BioNTech, температура хранения которой составляет −70 °C.
* '''[[РНК-вакцина|РНК-вакцины]]''' появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путем инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Примером может служить вакцина-кандидат BNT162b2 немецкого фармконцерна BioNTech, температура хранения которой составляет −70 °C.
* '''Рекомбинантные белковые вакцины''' можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (анг. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче выразить; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путем инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Пример рекомбинантной белковой вакцины-кандидата — NVX‑CoV2373 от Novavax.
* '''Рекомбинантные белковые вакцины''' можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (анг. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче выразить; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путем инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Пример рекомбинантной белковой вакцины-кандидата — NVX‑CoV2373 от Novavax<ref>{{cite web
|url=https://www.nature.com/articles/s41586-020-2798-3
|title=SARS-CoV-2 vaccines in development |author=Florian Krammer
|website=nature.com |publisher=Nature |date=23.09.2020 |accessdate=15.11.2020 |lang=en}}</ref>.


== Клинические испытания ==
== Клинические испытания ==

Версия от 19:25, 15 ноября 2020

Вакцина против COVID-19 — вакцина, способная защитить от коронавирусной инфекции COVID-19. Разработка вакцины является критически важной задачей для системы здравоохранения в связи с начавшейся в конце 2019 года пандемией этого заболевания. По состоянию на сентябрь 2020 года различными медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями ведутся разработки более 200 потенциальных вакцин, испытания на людях начались для 40 препаратов[1]. В настоящий момент семь вакцин-кандидатов проходят фазу III клинических испытаний, причём 4 из них — китайского происхождения[2].

В конце февраля 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о надежде на то, что вакцина против вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, станет доступной через 18 месяцев[3]. Создание вакцины осложняется постоянной мутацией вируса и трудностями с его изучением. Её эффективность зависит от способности вызывать иммунный ответ в организме человека и от безопасности для него.

Предыстория

По состоянию на 2020 год уже были известны несколько инфекций, относящихся к семейству коронавирусов. У животных к этим инфекциям относятся avian coronavirus птиц, canine coronavirus[англ.] собак и feline coronavirus[англ.] кошек. К инфекциям, поражающим людей относятся тяжёлый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS).

Эффективных и безопасных вакцин против SARS и MERS нет, есть только наработки. Против MERS (возбудитель MERS-CoV) есть одна вакцина GLS-5300 на базе ДНК, прошедшая первую фазу клинических испытаний на людях[4], две вакцины на векторах аденовируса, это ChAdOx1-MERS оксфордского университета и BVRS-GamVac НИЦЭМ имени Гамалеи, и одна на векторе MVA MVA-MERS-S[5].

Разработчики вакцин надеются, что ранние наработки помогут в разработке вакцины против COVID-19.

Разработка вакцины против COVID-19

Штаммы вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание — COVID-19, впервые обнаружены в декабре 2019 года[6]. Геном вируса первыми полностью расшифровали службы здравоохранения Китая, 10 января его сделали публично доступным. 20 января 2020 года в китайской провинции Гуандун была подтверждена передача вируса от человека к человеку. 30 января 2020 года в связи со вспышкой эпидемии ВОЗ объявила чрезвычайную ситуацию международного значения в области здравоохранения, а 28 февраля 2020 года ВОЗ повысила оценку рисков на глобальном уровне с высоких на очень высокие. 11 марта 2020 года эпидемия была признана заболеванием с признаками пандемии.

Многие организации используют опубликованные геномы для разработки возможных вакцин против SARS-CoV-2[7][8]. В работе принимают участие около 35 компаний и академических учреждений[9], причем три из них получают поддержку от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), в том числе проекты биотехнологических компаний Moderna[10] и Inovio Pharmaceuticals, а также Университета Квинсленда[11].

По состоянию на март 2020 года велось около 300 исследований[12]. До 23 апреля 2020 года в список перспективных разработок ВОЗ были включены 83 препарата, из которых 77 находятся на стадии доклинических исследований и шесть проходят клинические исследования на людях[13].

Сроки разработки

Типичная схема разработки и испытания вакцины в России состоит из множества этапов, причём этап производства вакцины и этап вакцинации протекают параллельно. От исследования вируса до производства вакцины по такой схеме может уйти до 10—15 лет.

Типичные этапы разработки и тестирования вакцин в России[14]
Базовые
исследования

Базовые лабораторные
исследования возбудителя
Выбор первоначальной
конструкции препарата

до 5 лет 		Доклинические
исследования

Испытания
на клеточных
культурах
(in vitro) 		Опыты на
лабораторных
животных
(in vivo)

до 2 лет 		Клинические испытания
на добровольцах

Фаза I
10 — 30
человек


до 2 лет 		Фаза II
50 — 500
человек


до 3 лет 		Фаза III
> 1000
человек


до 4 лет
Госконтроль,
регистрация






до 2 лет 		Массовое
производство
Вакцинация

Дальнейшие
исследования

Новые технологии и предыдущий опыт создания вакцин против родственных вирусов позволяют производить вакцину намного быстрее. В этом случае процесс производства возможен уже на стадии клинических испытаний.

Технологическая платформа

Вакцины от COVID-19, над которыми работают ученые во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.

  • Инактивированные вакцины получают путём выращивания SARS-CoV-2 в культуре клеток, обычно на клетках Vero, с последующей химической инактивацией вируса. Их можно производить относительно легко, однако их выход может быть ограничен продуктивностью вируса в культуре клеток и потребностью в производственных мощностях с высоким уровнем биобезопасности. Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно и могут содержать квасцы (гидроксид алюминия) или другие адъюванты. Поскольку весь вирус представлен иммунной системе, иммунные ответы, вероятно, будут нацелены не только на спайковый белок SARS-CoV-2, но также на матрикс, оболочку и нуклеопротеин. Примерами инактивированных вакцин-кандидатов являются CoronaVac от Sinovac Biotech, вакцины Уханьского и Пекинского институтов, QazCovid-in НИИ проблем биобезопасности Казахстана и др.
  • Живые аттенуированные вакцины получают путём создания генетически ослабленной версии вируса, которая реплицируется в ограниченной степени, не вызывая заболевания, но вызывая иммунные ответы, подобные тем, которые вызываются естественной инфекцией. Ослабление может быть достигнуто путём адаптации вируса к неблагоприятным условиям (например, рост при более низкой температуре, рост в нечеловеческих клетках) или путем рациональной модификации вируса (например, путем деоптимизации кодонов или путем удаления генов, ответственных за противодействие распознаванию врожденного иммунитета). Важным преимуществом этих вакцин является то, что их можно вводить интраназально, после чего они вызывают иммунные реакции слизистых оболочек, которые могут защитить верхние дыхательные пути — главный портал проникновения вируса. Кроме того, поскольку вирус реплицируется у вакцинированного индивидуума, иммунный ответ, вероятно, будет воздействовать как на структурные, так и на неструктурные вирусные белки посредством антител и клеточных иммунных ответов. Однако к недостаткам этих вакцин относятся проблемы безопасности и необходимость модификации вируса, что требует много времени, если проводится традиционными методами, и техническая сложность, если используется обратная генетика. Примером живой аттенуированной вакцины служит вакцина-кандидат альянса SpyBiotech Великобритании и Институтом сыворотки Индии.
  • Векторные, нереплицирующиеся представляют большую группу вакцин, находящихся в разработке. Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключен от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. Большинство этих подходов основаны на аденовирусных (AdV) векторах, хотя также используются модифицированные вирусы осповакцины Анкара (MVA), векторы вируса парагриппа человека, вирус гриппа, аденоассоциированный вирус и вирус Сендай. Большинство этих векторов вводятся внутримышечно, проникают в клетки вакцинированного человека и затем экспрессируют спайковый белок, на который реагирует иммунная система хозяина. Эти подходы имеют много преимуществ. Нет необходимости иметь дело с живым SARS-CoV-2 во время производства, существует значительный опыт производства больших количеств некоторых из этих векторов (первичная буст-вакцина на основе Ad26-MVA против вируса Эбола создана много лет назад), и векторы демонстрируют хорошую стимуляцию ответов как В-клеток, так и Т-клеток. Недостатком является то, что некоторые из этих векторов поражаются и частично нейтрализуются уже существующим векторным иммунитетом. Этого можно избежать, используя типы векторов, которые либо редки у людей, либо происходят от вирусов животных, либо используя вирусы, которые сами по себе не вызывают особого иммунитета (например, аденоассоциированные вирусы). Кроме того, иммунитет к векторам может быть проблематичным при использовании схем прайм-буста, хотя этого можно избежать, используя праймирование одним вектором и бустирование другим вектором. Примером нереплицурующейся векторной вакцины является Гам-КОВИД-Вак НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи (Ad5/Ad26), CanSino (AdV5), Оксфордская/AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19 (AdV шимпанзе), GRAd-COV2 (AdV гориллы) и др.
  • Векторные, реплицирующиеся обычно происходят из аттенуированных или вакцинных штаммов вирусов, которые были сконструированы для экспрессии трансгена, в данном случае белка-шипа. В некоторых случаях также используются вирусы животных, которые не размножаются эффективно и не вызывают заболеваний у людей. Такой подход может привести к более устойчивой индукции иммунитета, поскольку вектор в некоторой степени распространяется у вакцинированного человека и часто также вызывает сильный врожденный иммунный ответ. Некоторые из этих векторов также можно вводить через поверхности слизистой оболочки, что может вызвать иммунный ответ последней. Как пример — вектор на основе вируса гриппа, разрабатываемый Пекинским институтом биологических продуктов. настоящее время находятся в разработке векторы на основе вируса везикулярного стоматита, конской оспы и вируса болезни Ньюкасла.
  • Векторные, инактивированные. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, основаны на вирусных векторах, которые отображают спайковый белок на своей поверхности, но затем инактивируются перед использованием. Преимущество этого подхода заключается в том, что процесс инактивации делает векторы более безопасными, поскольку они не могут реплицироваться даже в хозяине с ослабленным иммунитетом. Используя стандартные вирусные векторы, нелегко контролировать количество антигена, который представлен иммунной системе, однако в вакцинах с инактивированными векторами его можно легко стандартизировать, как в случае вакцин с инактивированными или рекомбинантными белками. Эти технологии в настоящее время находятся на доклинической стадии.
  • ДНК-вакцины основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование.
  • РНК-вакцины появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путем инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Примером может служить вакцина-кандидат BNT162b2 немецкого фармконцерна BioNTech, температура хранения которой составляет −70 °C.
  • Рекомбинантные белковые вакцины можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (анг. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче выразить; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путем инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Пример рекомбинантной белковой вакцины-кандидата — NVX‑CoV2373 от Novavax[15].

Клинические испытания

  • 25 июня 2020 года китайские власти предприняли беспрецедентный шаг — вакцина «Ad5-nCoV» фармацевтической компании CanSino Biologics после двух фаз испытаний была одобрена к выпуску сроком на один год. Эта вакцина предназначена для использования в вооруженных силах Китая. Будет ли вакцинация добровольной или нет — не сообщается[16].
  • 27 июля 2020 года фармацевтический концерн Moderna совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) приступили к фазе испытаний III. В финальном испытании будут участвовать 30 000 здоровых людей примерно в 89 центрах. Правительство США профинансировало деятельность Moderna взносом в почти 1 миллиард долларов[16].
  • 27 июля 2020 года немецкая компания BioNTech, сотрудничающая с Pfizer, базирующейся в Нью-Йорке, и китайским производителем лекарств Fosun Pharma объявила о начале исследования фазы II / III своей мРНК-вакцины «BNT162[англ.]*» с участием 30 000 добровольцев в США и других странах, включая Аргентину, Бразилию и Германию. До этого, в июле был опубликован предварительный результат исследований фазы I / II в США и Германии. Было обнаружено, что у добровольцев возникли антитела против SARS-CoV-2, а также иммунные Т-клетки, которые реагируют на вирус. У некоторых добровольцев наблюдались умеренные побочные эффекты, такие как нарушение сна и боли в руках.
Администрация Трампа заключила с Pfizer контракт на 1,9 миллиарда долларов на поставку 100 миллионов доз вакцины к декабрю и возможность приобретения ещё 500 миллионов доз. Между тем Япония заключила сделку на 120 миллионов доз. В случае одобрения представители Pfizer заявили, что к концу 2021 года они планируют произвести более 1,3 миллиарда доз своей вакцины во всём мире[16].
  • 11 августа 2020 года в России была зарегистрирована вакцина «Гам-Ковид-Вак», разработанная НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи[17][18]. Согласно данным госреестра лекарственных средств, регистрация выдана временно до 1 января 2021 года[19]. Утверждение вакцины без широкомасштабного тестирования вызвало критику исследователей, занятых разработкой вакцины в других странах[20].
25 августа 2020 года Минздрав России выдал НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции «Гам-Ковид-Вак». В исследовании примут участие 40 тысяч добровольцев в возрасте старше 18 лет. Продолжительность участия — полгода со дня вакцинации[21].
  • 28 августа 2020 года власти Китая одобрили для использования в экстренных случаях в рамках программы вакцинации групп высокого риска, таких как медицинский персонал, начатой ​​в июле, вакцину «CoronaVac?!» фармацевтической компании Sinovac Biotech Ltd. Вакцина уже прошла два испытания (фаза I·II) на 743 добровольцах. На данный момент запущены ещё два испытания (фаза III), одно в Бразилии, и одно в Индонезии. Сейчас Sinovac Biotech готовится к производству вакцины для Индонезии, поставка к марту 2021 года 40 млн доз[2][16].
  • 6 сентября 2020 года, после появления сообщений о возникновении заболевания неясной этиологии у одного из добровольцев из Великобритании, компания AstraZeneca приостановила клинические испытания своей вакцины от коронавируса, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом.
12 сентября испытания были возобновлены, после того, как британское агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) «подтвердило безопасность» данного шага[22].
  • 14 сентября 2020 года Объединенные Арабские Эмираты выдали экстренное разрешение на использование на своей территории двух вакцин от коронавируса, разработанных китайской государственной фармацевтической компанией Sinopham. Решение принято на фоне всплеска новых случаев заражения COVID-19 (12 сентября было 1007 случаев, что является самым высоким показателем с начала пандемии). Вакцина будет предложена медикам, которые подвергаются наибольшему риску заражения вирусом. Одна вакцина разрабатывалась при содействии Уханьского института биологических продуктов, а другая — Пекинского института биологических продуктов[23].
  • 22 сентября 2020 года Минздрав России выдал разрешение на клинические исследования цельновирионной инактивированной вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук[24].
  • 12 октября 2020 года американская компания Johnson & Johnson, в состав которой входит бельгийская Janssen Pharmaceutica, приостановила финальный этап испытаний своей вакцины из-за необъяснённой болезни одного из участников исследования[25].
  • 13 октября 2020 года[26] в России была зарегистрирована вакцина «ЭпиВакКорона» от COVID-19, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора России[27].
  • 9 ноября 2020 года немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания их вакцины «BNT162[англ.]*» показывает, что она эффективна более чем на 90 %[28][29][30]. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтвержденных случая заболевания COVID-19 среди более чем 43000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что менее 10 % инфицированных были участниками, которым была сделана вакцина, и более 90 % инфицированных — участники, которым давали плацебо. Данный результат позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в этом месяце. Допуск вакцины для использования в экстренных случаях возможен, по мнению FDA, в случае не менее 50 % эффективности. Фармакомпании BioNTech и Pfizer собираются продолжить клинические испытания вакцины, пока число подтверждённых случаев заболевания COVID-19 среди испытуемых не достигнет 164[31].
  • 11 ноября 2020 года НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи сообщил, что эффективность применения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» составила 92 %. Эффективность была рассчитана в ходе предварительного анализа данных фазы III клинических исследований среди более 16000 добровольцев на основе 20 подтверждённых случаев коронавируса, выявленных в группе плацебо и в группе, получившей вакцину. Были рассмотрены случаи, возникшие через 21 день после получения добровольцами первой инъекции[32].

По данным ВОЗ, на данный момент ведутся клинические испытания 48 вакцин-кандидатов.

Информация о вакцинах-кандидатах и их разработчиках по состоянию на 12.11.2020 по данным ВОЗ[1]
Вакцина
разработчик, производитель 		Платформа Примечание Введение,
кол. доз
Клинические испытания
ян.20 март май июль сент нояб ян.21 март
Опубликованные отчёты Результат
CoronaVac?!
Китай Sinovac Biotech 		инактивир.
вакцина 		на клетках
Vero с
адъювантом
Al(OH)3 		ВМ,
2 (0; 14) 		Фаза I·II, NCT04383574Фаза III, NCT04456595
Фаза I·II, NCT04352608Фаза III, 669/UN6.KEP/EC/2020
Фаза I·II, NCT04551547
Фаза III, NCT04582344
Фаза III, NCT04617483 		Фаза I·II, 600 участников
doi:10.1101/2020.07.31.20161216 		28.08.2020
ограниченное
разрешение
Китай Wuhan Institute of Biological Pr.
Китай Sinopharm 		инактивир.
вакцина 		на клетках
Vero 		ВМ,
2 (0; 14)
или
2 (0; 21) 		Фаза I·II,ChiCTR2000031809
Фаза III, ОАЭ, ChiCTR2000034780
Фаза III, ChiCTR2000039000
Фаза III, NCT04612972 		Фаза I·II, 320 (96 + 224)
doi:10.1001/jama.2020.15543 		14.09.2020
ограниченное
разрешение
для ОАЭ
BBIBP-CorV
Китай Beijing Institute of Biological Pr.
Китай Sinopharm 		инактивир.
вакцина 		на клетках
Vero 		ВМ,
2 (0; 14)
или
2 (0; 21) 		Фаза I·II, ChiCTR2000032459
Фаза III, ChiCTR2000034780
Фаза III, NCT04560881 		Фаза I·II, 640 (192 + 448)
doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8 		14.09.2020
ограниченное
разрешение
для ОАЭ
Covaxin
Индия Bharat Biotech 		инактивир.
вакцина 		ВМ,
2 (0; 14) 		Фаза I·II, CTRI/2020/07/026300
Фаза I·II, CTRI/2020/09/027674
Ф. III, CTRI/2020/11/028976
ChAdOx1-S (AZD1222)
Великобритания Оксфордский университет
Великобритания AstraZeneca 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
шимпанзе 		ВМ,
1 		Фаза I·II, NCT04324606
Фаза I·II, ЮАР, NCT04444674
Фаза III, Бразилия, ISRCTN89951424
Фаза II·III, Великобритания, ISRCTN89951424 		Фаза I·II, 1077
doi:10.1016/S0140-6736(20)31604-4
Ad5-nCoV
Китай CanSino Biological Inc.
Китай Beijing Institute of Biotechnology 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
человека
тип Ad5 		ВМ,
1 		Фаза I,ChiCTR2000030906Фаза III, NCT04526990
Фаза II,ChiCTR2000031781Фаза III, NCT04540419
Фаза I, NCT04568811
Фаза II, NCT04566770 		Фаза I, 195
doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3
Фаза II, 508
doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6 		25.06.2020
разрешение
на 1 год
Гам-КОВИД-Вак (Спутник V)
Россия НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
человека
rAd26, rAd5 		ВМ,
2 (0; 21) 		Ф.I·II, NCT04436471Фаза III, NCT04530396
Ф.I·II, NCT04437875Фаза III, NCT04564716
Фаза II, 60+, NCT04587219 		Фаза I·II, 76 (38 + 38)
doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3 		11.08.2020
регистрация
до 01.01.2021
Ad26.COV2.S
Бельгия Janssen Pharmaceutica
(Johnson & Johnson) 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
человека
тип Ad26 		ВМ,
2 (0; 56) 		Фаза I·II, Бельгия, США NCT04436276
Фаза I·II, NCT04509947
Фаза III, США, Браз.NCT04505722
Фаза III, NCT04614948 		12.10.2020
остановка
испытаний
NVX‑CoV2373
Соединённые Штаты Америки Novavax 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 21) 		Фаза I, NCT04368988
Фаза II, ЮАР, NCT04533399
Фаза III, NCT04611802 		Фаза I·II, 131
doi:10.1056/NEJMoa2026920
mRNA-1273
Соединённые Штаты Америки Moderna
Соединённые Штаты Америки NIAID 		РНК-вакцина инкапсули-
рована в
липосомы 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, NCT04283461
Фаза II, США, NCT04405076
Фаза III, США, NCT04470427 		Фаза I, 45
doi:10.1056/NEJMoa2022483
BNT162b2[англ.]*
Германия BioNTech
Китай Fosun Pharma
Соединённые Штаты Америки Pfizer 		РНК-вакцина инкапсули-
рована в
липосомы 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I·II, NCT04380701
Фаза I·II, Китай, ChiCTR2000034825
Фаза III, США, Аргентина, Бразилия, NCT04368728
Фаза I·II, NCT04537949
Отчёт 1Отчёт 2 		Фаза I·II, 45
doi:10.1038/s41586-020-2639-4
Китай Beijing Wantai Biological Phar.
КитайXiamen University 		реплицир.
вирусный
вектор 		Интрана-
зальная 		ИН,
1 		Фаза I, ChiCTR2000037782
Фаза II, ChiCTR2000039715
RBD-Dimer
Китай Anhui Zhifei Longcom Biopharm
Китай Institute of Microbiology of Sc. 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 28)
или
3 (0;28;56) 		Фаза I, Китай, NCT04445194
Фаза II, Китай, NCT04466085
Фаза I·II, Китай, NCT04550351
CVnCoV
Германия CureVac 		РНК-вакцина мРНК ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, Бельгия, Германия NCT04449276
Фаза II, TBC, NCT04515147
Китай Institute of Medical Biology
Китай Chinese Academy of Medical 		инактивир.
вакцина 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, Китай NCT04412538
Фаза I·II, Китай NCT044706
QazCovid-in®
Казахстан НИИ проблем биобезопасности 		инактивир.
вакцина 		ВМ,
2 (0; 21) 		Фаза I·II NCT04530357
Китай Beijing Minhai Biotechnology инактивир.
вакцина 		ВМ,
2 		Фаза I, ChiCTR2000038804
Фаза II, ChiCTR2000039462
INO-4800
Соединённые Штаты Америки Inovio Pharmaceuticals
Республика Корея Internationale Vaccine Institute 		ДНК-вакцина с
плазмидами 		ВК,
2 (0; 28) 		Фаза I·II, США, NCT04336410
Фаза I·II, Ю. Корея NCT04447781
AG0301-COVID19
Япония Осакский университет
Япония AnGes / Takara Bio 		ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 14) 		Фаза I·II, Япония, NCT04463472
Фаза I·II, Япония, NCT04527081
ZyCoV-D
Индия Cadila Healthcare Limited 		ДНК-вакцина ВК,
3 (0;28;56) 		Фаза I·II, Индия, CTRI/2020/07/026352
GX-19
Республика Корея Genexine Consortium 		ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I·II, Юж. Корея NCT04445389
KBP-COVID-19
Соединённые Штаты Америки Kentucky Bioprocessing 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 21) 		Фаза I·II, TBC NCT04473690
Франция Sanofi Pasteur
Великобритания GlaxoSmithKline 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 21) 		Фаза I·II, NCT04537208
Канада Biological E Ltd. рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I·II,
CTRI/2020/11/029032
rVSV-SARS-CoV-2-S
Израиль Institute for Biological Res.
Израиль Weizmann Inst. of Science 		реплицир.
вирусный
вектор 		ВМ,
1 		Фаза I·II, NCT04608305
LUNAR-CoV19 ARCT-021
Соединённые Штаты Америки Arcturus
Сингапур Duke-NUS 		РНК-вакцина мРНК ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I·II, Сингапур NCT04480957
Великобритания SpyBiotech
Индия Serum Institute of India 		VLP ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I·II,
ACTRN12620000817943
Канада Symvivo ДНК-вакцина орально орально,
1 		Фаза I, NCT04334980
Израиль ImmunityBio & NantKwest нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
человека
тип Ad5 		ПК,
2 (0; 21) 		Фаза I, NCT04591717
GRAd-COV2
Италия ReiThera
Германия Leukocare
Бельгия Univercells 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
гориллы 		ВМ,
1 		Фаза I, Италия NCT04528641
AD5-nCoV
Китай CanSino Biological Inc
Китай Institute of Biotechnology
Китай Akademy of Military Med. Sc. 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
человека
тип Ad5 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, NCT04552366
VXA-CoV2-1
Соединённые Штаты Америки Vaxart 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус
человека
Ad5 + TLR3 		орально,
2 (0; 28) 		Фаза I, NCT04563702
MVA-SARS-2-S
Германия Мюнхенский университет 		нереплицир.
вирусный
вектор 		аденовирус ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, NCT04569383
SCB-2019
Китай Clover Biopharmaceuticals
Великобритания GlaxoSmithKline
Соединённые Штаты Америки Dynavax 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 21) 		Фаза I, Австралия, NCT04405908
COVAX-19
Австралия Vaxine Pty
Австралия Medytox 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
1 		Фаза I, Австралия NCT04453852
Австралия Квинслендский университет
Австралия CSL / Seqirus 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, Авст. ACTRN12620000674932
Фаза I, Австралия ISRCTN51232965
Соединённые Штаты Америки Medigen Vaccine Bio. Co.
Соединённые Штаты Америки NAID
Соединённые Штаты Америки Dynavax 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, Тайвань NCT04487210
FINLAY-FR-1
Куба Instituto Finlay de Vacunas 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, Куба IFV/COR/04
FINLAY-FR-2
Куба Instituto Finlay de Vacunas 		рекомбин.
белковая 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, Куба IFV/COR/06
ЭпиВакКорона
Россия ГНЦВБ «Вектор» 		рекомбин.
белковая 		на основе
пептидных
агентов 		ВМ,
2 (0; 21) 		Фаза I, NCT04527575 13.10.2020
регистрация
Китай West China Hospital
Китай Sichuan University 		на основе
протеина 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, ChiCTR2000037518
P/T-pVAC-SARS-CoV-2
Германия Клиника Тюбинского универ. 		на основе
протеина 		ПК,
1 		Фаза I, NCT04546841
UB-612
Соединённые Штаты Америки COVAXX 		на основе
протеина 		ВМ,
2 (0; 28) 		Фаза I, NCT04545749
V590
Соединённые Штаты Америки Merck & Co.
Соединённые Штаты Америки IAVI 		реплицир.
вирусный
вектор 		ВМ,
1 		Фаза I, NCT04569786
TMV-083
Франция Институт Пастера
Соединённые Штаты Америки Питтсбургский университет
Австрия Merck / Themis Bioscience 		реплицир.
вирусный
вектор 		ВМ,
1 или
2 (0; 28) 		Фаза I, NCT04497298
LNP-nCoVsaRNA
Великобритания Имперский колледж Лондона 		РНК-вакцина ВМ,
2 		Фаза I, Великобритания, ISRCTN17072692
ARCoV
Китай People’s Liberation Army
Китай Walvax Biotech 		РНК-вакцина мРНК ВМ,
2 (0; 14)
или
2 (0; 28) 		Фаза I, ChiCTR2000034112
Фаза I, ChiCTR2000039212
Канада Medicago Inc VLP ВМ,
2 (0; 21) 		Фаза I, Канада, NCT04450004

Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Введение вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.  — завершённые фазы испытаний  — незавершённые фазы испытаний

Доклинические исследования

В мире

По данным ВОЗ на октябрь 2020 года в мире около 150 вакцин-кандидатов находятся на стадии доклинических испытаний[1].

В России

В России такие исследования, кроме уже указанных выше Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» ведут следующие научно-исследовательские учреждения[33]:

Кроме того в разработке участвуют:

Опасность использования непроверенных вакцин

25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерег от использования недостаточно проверенных вакцин:

Единственное, чего не должно быть — это разрешение на экстренное использование[англ.] вакцины до того, как появятся доказательства её эффективности. Преждевременная регистрация одной из вакцин может затруднить привлечение людей для испытаний других вакцин. Для меня крайне важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна.

Оригинальный текст (англ.)
The one thing that you would not want to see with a vaccine is getting an EUA (emergency use authorization) before you have a signal of efficacy.

One of the potential dangers if you prematurely let a vaccine out is that it would make it difficult, if not impossible, for the other vaccines to enroll people in their trial.

To me, it's absolutely paramount that you definitively show that a vaccine is safe and effective.

Заявление было сделано в связи с тем, что президент США Дональд Трамп предоставил экстренное разрешение на лечение заражённых SARS-CoV-2 при помощи переливания плазмы крови ещё до проверки и оценки этого метода клиническими испытаниями[34][35].

Обвинения в попытке похищения данных о разработке вакцины

16 июля 2020 года Великобритания, США и Канада заявили об атаке на медицинские лаборатории западных стран и попытке похитить разработки вакцины от COVID-19. Три разведслужбы — американское Агентство национальной безопасности (АНБ), британский Национальный центр кибербезопасности и канадское Агентство по безопасности коммуникаций — опубликовали официальные заявления, в которых вину за хакерские атаки возложили на группировку Cozy Bear, известную также как APT29 и Dukes. На какие медицинские учреждения были совершены атаки — не сообщается[36][37]. Власти России заявили о своей непричастности ко взломам[36]

См. также

Примечания

Примечания
Сноски
  1. ↑ 1 2 3 Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (англ.). WHO (12 ноября 2020). Дата обращения: 12 ноября 2020.
  2. ↑ 1 2 CORRECTED-Sinovac's coronavirus vaccine candidate approved for emergency use in China (англ.). Reuters (28 августа 2020). Дата обращения: 30 августа 2020.
  3. ↑ Grenfell. Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus. ScienceAlert (17 февраля 2020). Дата обращения: 26 февраля 2020. Архивировано 28 февраля 2020 года.
  4. ↑ Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (англ.). The Lancet. Infectious Diseases (19 сентября 2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  5. ↑ Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus (англ.). Frontiers in Microbiology (2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  6. ↑ Fauci, Anthony S. Covid-19 — Navigating the Uncharted (англ.) // New England Journal of Medicine : journal. — 2020. — 28 February. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/nejme2002387.
  7. ↑ Steenhuysen, Julie (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  8. ↑ Lee, Jaimy (2020-03-07). "These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand". MarketWatch. Дата обращения: 7 марта 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  9. ↑ Spinney, Laura (2020-03-18). "When will a coronavirus vaccine be ready?". The Guardian. Дата обращения: 18 марта 2020.
  10. ↑ Ziady, Hanna (2020-02-26). "Biotech company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first tests". CNN. Архивировано 28 февраля 2020. Дата обращения: 2 марта 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  11. ↑ Devlin, Hannah (2020-01-24). "Lessons from SARS outbreak help in race for coronavirus vaccine". The Guardian. Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  12. ↑ Devlin, Hannah (2020-03-10). "Hopes rise over experimental drug's effectiveness against coronavirus". The Guardian. Дата обращения: 19 марта 2020.
  13. ↑ Каждая десятая перспективная разработка вакцины от COVID-19 в мире оказалась российской
  14. ↑ В. Смелова, С. Прохорова. Спасительное средство: как разрабатывают вакцины. РИА Новости (7 июля 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  15. ↑ Florian Krammer. SARS-CoV-2 vaccines in development (англ.). nature.com. Nature (23 сентября 2020). Дата обращения: 15 ноября 2020.
  16. ↑ 1 2 3 4 Jonathan Corum, Denise Grady, Sui-Lee Wee, Carl Zimmer. Coronavirus Vaccine Tracker (англ.). The New York Times (27 июля 2020). Дата обращения: 27 июля 2020.
  17. ↑ Совещание с членами Правительства. Стенограмма. Kremlin.ru (11 августа 2020). Дата обращения: 18 августа 2020. Архивировано 18 августа 2020 года.
  18. ↑ Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Минздрав России (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  19. ↑ Соколов, Александр. Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса. Ведомости (12 августа 2020). Дата обращения: 12 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  20. ↑ Elisabeth Mahase. Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing orpublished results (англ.). BMJ (13 августа 2020). Дата обращения: 22 августа 2020.
  21. ↑ Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса. Минздрав России (25 августа 2020). Дата обращения: 25 августа 2020.
  22. ↑ Венкина, Екатерина. AstraZeneca возобновила испытания оксфордской вакцины. Deutsche Welle (13 сентября 2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.
  23. ↑ UAE announces emergency approval for use of COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (14 сентября 2020). Дата обращения: 14 сентября 2020.
  24. ↑ В России разрешили испытания еще одной вакцины от COVID-19. РИА Новости (22 сентября 2020). Дата обращения: 22 сентября 2020.
  25. ↑ Johnson & Johnson приостановила испытания вакцины от COVID-19. РИА Новости (13 октября 2020). Дата обращения: 13 октября 2020.
  26. ↑ Данные регистрационного удостоверения № ЛП-006504 от 13.10.2020 г. // Данные на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России.
  27. ↑ Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от COVID-19. РИА Новости (14 октября 2020). Дата обращения: 14 октября 2020.
  28. ↑ Дмитриев, Р.; Фон Ройсс, Т., Стрельцова, Ю., Губарев, А.: Коронавирус. Вакцины. Pfizer и BioNTech: первая реальная победа над ковидом! мРНК-вакцина обеспечила высочайшую эффективность защиты от ковида и готова остановить пандемию коронавируса. Mosmedpreparaty.ru. Мосмедпрепараты (9 ноября 2020). Дата обращения: 12 ноября 2020.
  29. ↑ Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt (нем.). BioNTech (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
  30. ↑ Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study (англ.). Pfizer (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
  31. ↑ Kounang, Nadia. Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is more than 90% effective (англ.). CNN (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
  32. ↑ Эффективность вакцины «Спутник V» против коронавируса составила 92% в ходе первого промежуточного анализа данных фазы III клинических исследований в РФ. sputnikvaccine.com. НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи (11 ноября 2020). Дата обращения: 11 ноября 2020.
  33. ↑ Разработка вакцин против COVID-19 в мире. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  34. ↑ Julie Steenhuysen, Carl O’Donnell. Exclusive: Fauci says rushing out a vaccine could jeopardize testing of others (англ.). Reuters (25 августа 2020). Дата обращения: 8 сентября 2020.
  35. ↑ Евгений Жуков. Главный инфекционист США предостерег от поспешного допуска вакцины от COVID-19. Deutsche Welle (25 августа 2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.
  36. ↑ 1 2 Три западные спецслужбы обвинили «кремлевских хакеров» в попытке украсть вакцину от Covid-19, BBC, 17.07.2020
  37. ↑ Еще две страны обвинили Россию в краже данных о вакцине от коронавируса. РБК. Дата обращения: 16 июля 2020.

Ссылки

Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Вакцина_против_COVID-19&oldid=110505066