Релиз-активность

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску

Рели́з-акти́вность — псевдонаучная[1] концепция, автором которой является член-корреспондент РАН О. И. Эпштейн, одна из версий гомеопатии[2][3]. В патенте США 8 535 664 B2 релиз-активные препараты представлены авторами как гомеопатические[4]. Фактически концепция призвана замаскировать доказанную наукой неэффективность гомеопатии при помощи псевдонаучных технических терминов[5][6].

Согласно утверждениям Эпштейна, при многократных разведениях потенциально биоактивного вещества до тех пор, когда в растворе не остаётся ни одной его молекулы, от вещества отделяется нечто материальное, что способно проявлять фармакологическую активность. Этот гипотетический феномен автор назвал релиз-активностью[1]. Гомеопатическая природа препаратов, относимых к релиз-активным, отчётливо прослеживается в их описании, однако Эпштейн и его соавторы утверждают, что данные препараты не являются гомеопатическими. При этом в более ранних публикациях они же заявляли, что препараты получены гомеопатическими методами[7].

Концепция подверглась острой критике со стороны Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. В частности, в заявлении «О концепции „релиз-активности“» комиссия напомнила, что применение лекарств без содержания действующего вещества не имеет научного обоснования, при этом иллюзия эффективности может возникнуть из-за эффекта плацебо[1]. По мнению российского популяризатора науки Александра Панчина, гомеопатические препараты, зарегистрированные как лекарства, являются одной из самых больших угроз здравоохранению[8].

Производителем релиз-активных препаратов, основанных на данной концепции, является российская компания НПФ «Материа Медика Холдинг». Глава компании О. И. Эпштейн и ряд других её сотрудников получили премию Правительства Российской Федерации 2005 года в области науки и техники за разработку препаратов на основе сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам[9][10], фактически за гомеопатию[11].

В 2018 году Министерство образования и науки Российской Федерации в рамках премии «За верность науке» присудило НПФ «Материа Медика Холдинг» антипремию за «самый вредный лженаучный проект»[1].

Общие сведения[править | править код]

В основе концепции лежит статья Олега Эпштейна «Феномен релиз-активности и гипотеза „пространственного“ гомеостаза», опубликованная в журнале «Успехи физиологических наук» в 2013 году[12] и противоречащая фундаментальным представлениям о строении атомов и молекул[13]. По факту в статье рассказывается об открытии нового физического феномена[14], однако статья опубликована не в профильном журнале по физическим наукам, а в журнале по физиологическим[15], и не выдерживает никакой критики с точки зрения химии, физики и генетики[16]. Идея описанной в статье релиз-активности заключается в высвобождении гомеопатическим раствором некой активности после того, как в нём многократно растворяли исходное вещество[17]. Статья содержит ошибочные утверждения, лишённые научного смысла фразы и выглядящие как научные высказывания, что в целом характерно для псевдонаучных работ[15]. Налицо представляется попытка замаскировать гомеопатическую природу препаратов под видом новых физических свойств материи[13].

Рынок гомеопатии ограничен, а сама она устаревает, поэтому производители гомеопатических средств пытаются осуществить ребрендинг своих продуктов. Компания «Материа Медика Холдинг» делает попытки зарегистрировать свои гомеопатические препараты в качестве нового класса релиз-активных препаратов. При этом ведётся работа с государственными органами, а сотрудники компании, включая Олега Эпштейна, пытаются публиковать свои работы в научных журналах[18]. Эти работы подверглись критике со стороны Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. Так, например, в Приложении № 5 («Некоторые исследования гомеопатии, содержащие ошибки») к Меморандуму комиссии № 2 «О лженаучности гомеопатии» указано на отсутствие в одной из работ[19] адекватной процедуры «ослепления» экспериментаторов, значительные недочёты в проведённых статистических процедурах и незаявленный конфликт интересов[20].

После обращения российских учёных редакция журнала «Antiviral Research  (англ.)» в 2019 году отозвала  (англ.) две статьи, соавтором которых выступил Эпштейн. Как отмечено в отзывах, в статьях «не было указано, что тестируемая продукция была „гомеопатически активированными формами антител“ … Гомеопатия является устаревшей формой терапии, не признается современной медициной и отвергается современной наукой»[21]. Всего на 2020 год были отозваны шесть[22] статей о релиз-активных препаратах в зарубежных журналах[23][24][25]. В «Journal of Medical Virology  (англ.)» был опубликован критический комментарий на статью «Материа Медика Холдинг», а в престижном журнале «BMJ Evidence-Based Medicine» вышла статья с критикой публикаций «Материа Медика Холдинг» о «релиз-активности» и критикой отношения редакций некоторых журналов к требованиям отозвать эти публикации[26]. Факты публикации работ, продвигающих псевдонаучную концепцию Эпштейна, вызвали бурные отклики от международных экспертов[23][24][25].

Хотя на рынках США и Европы релиз-активные препараты не продаются, делаются попытки выйти и на эти рынки сбыта[27]. В частности, по состоянию на 2020 год компании удалось зарегистрировать более 20 исследований в американской базе данных ClinicalTrials.gov[27], в отказе об ответственности этой базы значится, что регистрация исследования не означает его оценку правительством США, и что ответственность за достоверность зарегистрированных данных лежит на исследователях и спонсорах[28].

Релиз-активные препараты[править | править код]

Описания состава препаратов, позиционируемых производителем как релиз-активные, отличаются разнообразием: в одних случаях указано водно-спиртовое разведение с указанием его степени, в других — масса разведённого вещества. Так, например, в препарате «Пропротен-100» заявлено содержание активного вещества массой не более 3⋅10−1991 нг на таблетку, а в препарате «Эргоферон» 0,006 г активного вещества разводится в 10012, 10030 или 10050 раз[29]. Как минимум два релиз-активных препарата — анаферон и импаза — изначально были зарегистрированы как гомеопатические, однако позднее, в 2009 году, гомеопатия исчезла из их описания[2].

По состоянию на 2019 год производитель относит к релиз-активным следующие гомеопатические препараты[30]:

  • «Анаферон»;
  • «Артрофоон»;
  • «Афала»;
  • «Афалаза»;
  • «Бризантин»;
  • «Диваза»;
  • «Импаза»;
  • «Колофорт»;
  • «Пропротен-100»;
  • «Ренгалин»;
  • «Субетта»;
  • «Тенотен»;
  • «Эргоферон».

В теории гомеопатия должна быть безопасной, а побочные эффекты должны отсутствовать, поскольку какие-либо лекарственные вещества в гомеопатическом препарате обычно отсутствуют либо присутствуют в слишком малых количествах. Однако известны случаи, когда заявленное активное вещество всё же обнаруживалось в опасной дозировке, что иногда приводило к серьёзным последствиям, в частности, в одном из таких случаев в США 10 детей погибло в результате применения гомеопатических препаратов для снятия дискомфорта из-за прорезывания зубов. Другой проблемой является использование гомеопатии вместо фактического лечения серьёзных заболеваний. Компания Материа Медика Холдинг выпускает не только «Эргоферон», заявленный в качестве средства от простудных заболеваний, обычно не представляющих какой-либо опасности, но и «Анаферон», заявленный для лечения клещевого энцефалита, «Субетту» — для лечения сахарного диабета и «Батион» — для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции[31].

См. также[править | править код]

Примечания[править | править код]

  1. 1 2 3 4 О концепции «релиз-активности». Заявление Комиссии РАН по борьбе с лженаукой // Бюллетень № 22. В защиту науки. : [арх. 29 декабря 2019] / отв. редактор Е. Б. Александров; сост. Е. Б. Александров, А. Г. Сергеев; Комиссия по борьбе с лженаукой. — М. : ПРОБЕЛ-2000, 2019. — С. 10—11. — 124 с. — ISBN 978-5-98604-606-8.
  2. 1 2 Novella, 2018.
  3. Novella, 2019.
  4. Retraction notice to Petrova N. V., Epstein O. I. et al. "Efficacy of novel antibody-based drugs against rhinovirus infection: In vitro and in vivo results" [Antiviral Research 142 (2017) 185-192] : [англ.] : [арх. 11 декабря 2019] // Antiviral Research. — 2019. — Vol. 164 (April). — P. 176. — ISSN 1872-9096. — doi:10.1016/j.antiviral.2019.02.010. — PMID 30885298.
  5. Novella, 2018: «This is an attempt at taking homeopathy, which is well-established as completely ineffective, and dressing it up with new pseudoscientific jargon».
  6. Архипов, Хромов-Борисов, 2017, «Заключение» статьи, с. 109: «Налицо очевидная попытка автора замаскировать объяснение действия препаратов, изготавливаемых по гомеопатическим технологиям и не содержащих в своем составе активных веществ, квазиоткрытием новых физических свойств материи».
  7. International Journal of Endocrinology, 2019, 2. Homeopathy, p. 1.
  8. Александр Панчин: Увы, на наших прилавках есть лекарственные препараты, которые заведомо не работают. Полные пустышки // Программа «Отражение». — Общественное телевидение России (ОТР), 2018. — 19 апреля. — Дата обращения: 02.02.2020. (Интервью.)
  9. О присуждении премий Правительства Российской Федерации 2005 года в области науки и техники. Постановление Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 г. № 96. // Российская газета (1 марта 2006). Дата обращения: 21 января 2020. Архивировано 7 октября 2018 года.
  10. Зырянова А. «Ребрендинг гомеопатии» или новые препараты: о чем спорят академики : [арх. 15.02.2018] // Русская служба Би-би-си. — 2018. — 15 февраля. — Дата обращения: 19.01.2020.
  11. Захаров В. Е. Главное – репутация Академии наук // Бюллетень № 22. В защиту науки. : [арх. 29 декабря 2019] / отв. редактор Е. Б. Александров; сост. Е. Б. Александров, А. Г. Сергеев; Комиссия по борьбе с лженаукой. — М. : ПРОБЕЛ-2000, 2019. — С. 12—20. — 124 с. — ISBN 978-5-98604-606-8.
    А. М. Сергеев, президент Российской академии наук: «В 2005 году Эпштейн вместе со своей компанией получил премию Правительства России фактически за гомеопатию»
  12. Архипов, Хромов-Борисов, 2017, Российские инновации, с. 103.
  13. 1 2 Архипов, Хромов-Борисов, 2017, «Заключение» статьи, с. 109.
  14. Архипов, Хромов-Борисов, 2017, Разбор аннотации к работе, с. 103.
  15. 1 2 Архипов, Хромов-Борисов, 2017, Разбор аннотации к работе, с. 105.
  16. Архипов, Хромов-Борисов, 2017, Подводя итоги, с. 110.
  17. Архипов, Хромов-Борисов, 2017, Разбор аннотации к работе, с. 104—105.
  18. Талантов, 2019, Глава 19, Альтернативная медицина, p. 454—455.
  19. Don Е. S., Emelyanova A. G., Petrova N. V., Morozov S. G., Epstein О. I., Yakovleva N. N., Nikiforova M. V., Gorbunov E. A., Tarasov S. А. Dose-dependent antiviral activity of released-active form of antibodies to interferon-gamma against influenza A/California/07/09(H1N1) in murine model // Journal of Medical Virology  (англ.). — 2017. — Vol. 89, № 5. — P. 759-766. — doi:10.1002/jmv.24717. — PMID 27769099.
  20. Приложение № 5. «Некоторые исследования гомеопатии, содержащие ошибки» Архивная копия от 7 февраля 2017 на Wayback Machine (С. 6—7) // Меморандум № 2 «О лженаучности гомеопатии» Архивная копия от 12 января 2018 на Wayback Machine, 07.02.2017.
  21. * Sergey A. Tarasov, Vladimir V. Zarubaev, Evgeniy A. Gorbunov, Svetlana A. Sergeeva, Oleg I. Epstein RETRACTED: Activity of ultra-low doses of antibodies to gamma-interferon against lethal influenza A(H1N1)2009 virus infection in mice // Antiviral Research  (англ.). — Vol. 93. — № 2. — 2012. — P. 219—224. ISSN 0166-3542 doi:10.1016/j.antiviral.2011.11.018.
  22. Отозваны были следующие статьи о релиз-активных препаратах, созданные при участии О. И. Эпштейна:
  23. 1 2 Хромов-Борисов Н. Н. О «релиз-активности» популярно. Легко ли понять, что она не существует? // В защиту науки. Бюллетень Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. — 2019. — № 22. — С. 31. — ISBN 978-5-98604-606-8. Архивировано 13 января 2020 года.
  24. 1 2 Панчин А. Ю. Наша маленькая победа // В защиту науки. Бюллетень Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. — 2019. — № 22. — С. 44—48. — ISBN 978-5-98604-606-8. Архивировано 13 января 2020 года.
  25. 1 2 Panchin A.Y., Khromov-Borisov N.N., Dueva E.V. Drug discovery today: no molecules required // BMJ Evidence-Based Medicine. — 2019. — Т. 24. — С. 48—52. — doi:10.1136/bmjebm-2018-111121. Архивировано 12 декабря 2019 года.
  26. Гельфанд М. Без показаний к применению // В защиту науки. Бюллетень Комиссии РАН по борьбе с лженаукой. — 2019. — № 22. — С. 50—60. — ISBN 978-5-98604-606-8. Архивировано 13 января 2020 года.
  27. 1 2 Steven Salzberg. Russian Homeopathy, Hiding In Plain Sight (англ.). Forbes (10 декабря 2018). Дата обращения: 23 января 2020. Архивировано 28 августа 2019 года.
  28. Materia Medica Holding. Clinical Trial of Anaferon for Children Efficacy in Prevention of Influenza and Other ARVI (англ.). ClinicalTrials.gov. // U.S. National Library of Medicine (5 июня 2020). Дата обращения: 27 июня 2020. Архивировано 13 июня 2020 года.
  29. Хромов-Борисов, 2019, p. 23—25.
  30. Хромов-Борисов, 2019, Таблица 1. Основные сведения о составе РА-препаратов, p. 24.
  31. Талантов, 2019, Гл. 19. Альтернативная медицина, p. 465—467.

Литература[править | править код]

Дополнительная литература[править | править код]

Ссылки[править | править код]