Вакцина против COVID-19: различия между версиями
[непроверенная версия] | [непроверенная версия] |
Nikolai (обсуждение | вклад) →Клинические исследования: дополнение |
Nikolai (обсуждение | вклад) →Клинические исследования: дополнение |
||
Строка 271: | Строка 271: | ||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444674 NCT04444674]</span> <span style="background-color:#c00; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540393 NCT04540393]</span><br><span |
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04444674 NCT04444674]</span> <span style="background-color:#c00; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04540393 NCT04540393]</span><br><span |
||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04324606 NCT04324606]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04536051 NCT04536051]</span><br><span |
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04324606 NCT04324606]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04536051 NCT04536051]</span><br><span |
||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза I·II,+Sp [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04684446 NCT04684446]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза II,+Sp [https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04686773 NCT04686773]</span> <br> {{DOI|10.1016/S0140-6736(20)31604-4}}<br> {{DOI|10.1038/s41591-020-01179-4}} |
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза I·II,+Sp [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04684446 NCT04684446]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза II,+Sp [https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04686773 NCT04686773]</span> <br> {{DOI|10.1016/S0140-6736(20)31604-4}}<br> {{DOI|10.1038/s41591-020-01179-4}}<br> {{DOI|10.1038/s41591-020-01194-5}}<br> {{DOI|10.1016/S0140-6736(20)32466-1}}<br> {{DOI|10.1016/S0140-6736(20)32661-1}} |
||
| |
| |
||
* Великобрит.<ref>{{cite web |url=https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator |title=Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator |publisher=Department of Health and Social Care |accessdate=30.12.2020 |date=30.12.2020 |lang=en}}</ref> |
* Великобрит.<ref>{{cite web |url=https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator |title=Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator |publisher=Department of Health and Social Care |accessdate=30.12.2020 |date=30.12.2020 |lang=en}}</ref> |
||
Строка 373: | Строка 373: | ||
| <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04509947 NCT04509947]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722 NCT04505722]</span><br><span |
| <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04509947 NCT04509947]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722 NCT04505722]</span><br><span |
||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436276 NCT04436276 ]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04614948 NCT04614948]</span><br><span |
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04436276 NCT04436276 ]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04614948 NCT04614948]</span><br><span |
||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза II, [https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-002584-63/DE 2020-002584-63/DE]</span> |
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза II, [https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-002584-63/DE 2020-002584-63/DE]</span><br><span |
||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04535453 NCT04535453]</span> |
|||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04535453 NCT04535453]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза III, [https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-003643-29/BE 2020-003643-29/BE]</span> |
|||
| |
| |
||
| |
| |
||
Строка 386: | Строка 386: | ||
| <span style="background-color:#090; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368988 NCT04368988]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04611802 NCT04611802]</span><br><span |
| <span style="background-color:#090; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза I·II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368988 NCT04368988]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04611802 NCT04611802]</span><br><span |
||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04533399 NCT04533399]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-004123-16/GB 2020-004123-16]</span><br><span |
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px; width:180px;">Фаза II, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04533399 NCT04533399]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px;">Фаза III, [https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-004123-16/GB 2020-004123-16]</span><br><span |
||
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза II,[https://pactr.samrc.ac.za/TrialDisplay.aspx?TrialID=12319 PACTR202009726132275]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04583995 NCT04583995]</span> <br> {{DOI|10.1056/NEJMoa2026920}} |
style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза II,[https://pactr.samrc.ac.za/TrialDisplay.aspx?TrialID=12319 PACTR202009726132275]</span> <span style="background-color:#fb0; display:inline-block; padding-left:3px; margin-top:3px;">Фаза III, [https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04583995 NCT04583995]</span> <br> {{DOI|10.1056/NEJMoa2026920}} <br> {{DOI|10.1016/j.vaccine.2020.10.064}} |
||
| |
| |
||
| |
| |
Версия от 18:54, 16 января 2021
Разработка вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 стала критически важной задачей для системы здравоохранения в 2020 году в связи с пандемией этого заболевания. По состоянию на декабрь 2020 года различными медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями ведутся разработки более 200 потенциальных вакцин, испытания на людях начались для 63 препаратов[1].
В конце февраля 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о надежде на то, что вакцина против вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, станет доступна через 18 месяцев[2]. Создание вакцины осложняется постоянной мутацией вируса. Её эффективность зависит от способности вызывать иммунный ответ в организме человека.
Предыстория
По состоянию на 2020 год уже были известны несколько инфекций, относящихся к семейству коронавирусов. У животных к этим инфекциям относятся avian coronavirus птиц, canine coronavirus[англ.] собак и feline coronavirus[англ.] кошек. К инфекциям, поражающим людей относятся тяжёлый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS).
Эффективных и безопасных вакцин против SARS и MERS нет, есть только наработки. Против MERS (возбудитель MERS-CoV) есть одна вакцина GLS-5300 на базе ДНК, прошедшая первую фазу клинических испытаний на людях[3], две вакцины на векторах аденовируса, это ChAdOx1-MERS оксфордского университета и BVRS-GamVac НИЦЭМ имени Гамалеи, и одна на векторе MVA MVA-MERS-S[4].
Разработчики вакцин надеются, что ранние наработки помогут в разработке вакцины против COVID-19.
Разработка вакцины против COVID-19
Штаммы вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание — COVID-19, впервые обнаружены в декабре 2019 года[5]. Геном вируса первыми полностью расшифровали службы здравоохранения Китая, 10 января его сделали публично доступным. 20 января 2020 года в китайской провинции Гуандун была подтверждена передача вируса от человека к человеку. 30 января 2020 года в связи со вспышкой эпидемии ВОЗ объявила чрезвычайную ситуацию международного значения в области здравоохранения, а 28 февраля 2020 года ВОЗ повысила оценку рисков на глобальном уровне с высоких на очень высокие. 11 марта 2020 года эпидемия была признана заболеванием с признаками пандемии.
Многие организации используют опубликованные геномы для разработки возможных вакцин против SARS-CoV-2[6][7]. В работе принимают участие около 35 компаний и академических учреждений[8], причем три из них получают поддержку от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), в том числе проекты биотехнологических компаний Moderna[9] и Inovio Pharmaceuticals, а также Университета Квинсленда[10].
По состоянию на март 2020 года велось около 300 исследований[11]. До 23 апреля 2020 года в список перспективных разработок ВОЗ были включены 83 препарата, из которых 77 находятся на стадии доклинических исследований и шесть проходят клинические исследования на людях[12].
Сроки разработки
Типичная схема разработки и испытания вакцины в России состоит из множества этапов, причём этап производства вакцины и этап вакцинации протекают параллельно. От исследования вируса до производства вакцины по такой схеме может уйти до 10—15 лет. По зарубежным данным этот срок составляет не до 10—15 лет (то есть теоретически такая формулировка могла бы означать 1 сутки), а от[13] 10 до 15 лет.
Базовые исследования
до 5 лет |
Доклинические исследования
до 2 лет |
Клинические испытания на добровольцах
|
Госконтроль, регистрация до 2 лет |
Массовое производство | ||||||
Вакцинация | ||||||||||
Дальнейшие исследования |
Новые технологии и предыдущий опыт создания вакцин против родственных вирусов позволяют производить вакцину намного быстрее. В этом случае процесс производства возможен уже на стадии клинических испытаний.
Технологическая платформа
В разделе не хватает ссылок на источники (см. рекомендации по поиску). |
Вакцины от COVID-19, над которыми работают ученые во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.
- Инактивированные вакцины получают путём выращивания SARS-CoV-2 в культуре клеток, обычно на клетках Vero, с последующей химической инактивацией вируса. Их можно производить относительно легко, однако их выход может быть ограничен продуктивностью вируса в культуре клеток и потребностью в производственных мощностях с высоким уровнем биобезопасности. Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно и могут содержать квасцы (гидроксид алюминия) или другие адъюванты. Поскольку весь вирус представлен иммунной системе, иммунный ответ, вероятно, будет нацелен не только на спайковый белок SARS-CoV-2, но также на матрикс, оболочку и нуклеопротеин. Примерами инактивированных вакцин-кандидатов являются CoronaVac от Sinovac Biotech, вакцины Уханьского и Пекинского институтов, QazCovid-in НИИ проблем биобезопасности Казахстана и др.
- Живые аттенуированные вакцины получают путём создания генетически ослабленной версии вируса, которая реплицируется в ограниченной степени, не вызывая заболевания, но вызывая иммунный ответ, подобный тому, который вызывается естественной инфекцией. Ослабление может быть достигнуто путём адаптации вируса к неблагоприятным условиям (например, рост при более низкой температуре, рост в нечеловеческих клетках) или путём рациональной модификации вируса (например, деоптимизация кодонов или удаление генов, ответственных за противодействие распознаванию врождённого иммунитета). Важным преимуществом этих вакцин является то, что их можно вводить интраназально, после чего они вызывают иммунную реакцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей — главных входных ворот вируса. Кроме того, поскольку вирус реплицируется у вакцинированного индивидуума, иммунный ответ, вероятно, будет воздействовать как на структурные, так и на неструктурные вирусные белки посредством антител и клеточных иммунных ответов. Однако к недостаткам этих вакцин относятся проблемы безопасности и необходимость модификации вируса, что требует много времени, если проводится традиционными методами, и техническая сложность, если используется обратная генетика. Примером живой аттенуированной вакцины служит вакцина-кандидат альянса SpyBiotech Великобритании и Института сыворотки Индии.
- Векторные, нереплицирующиеся представляют большую группу вакцин, находящихся в разработке. Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключен от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. Большинство этих подходов основаны на аденовирусных векторах (AdV), хотя также используются модифицированные вирусы Анкара[нем.] (MVA), векторы вируса парагриппа человека, вирус гриппа, аденоассоциированный вирус и вирус Сендай. Большинство этих векторов вводятся внутримышечно, проникают в клетки вакцинированного человека и затем экспрессируют спайковый белок, на который реагирует иммунная система хозяина. Эти подходы имеют много преимуществ. Нет необходимости иметь дело с живым SARS-CoV-2 во время производства, существует значительный опыт производства больших количеств некоторых из этих векторов (первичная буст-вакцина на основе Ad26-MVA против вируса Эбола создана много лет назад), и векторы демонстрируют хорошую стимуляцию ответов как В-клеток, так и Т-клеток. Недостатком является то, что некоторые из этих векторов поражаются и частично нейтрализуются уже существующим векторным иммунитетом. Этого можно избежать, используя типы векторов, которые либо редки у людей, либо происходят от вирусов животных, либо используя вирусы, которые сами по себе не вызывают особого иммунитета (например, аденоассоциированные вирусы). Кроме того, иммунитет к векторам может быть проблематичным при использовании схем прайм-буста, хотя этого можно избежать, используя праймирование одним вектором и бустирование другим вектором. Примером нереплицирующейся векторной вакцины является Гам-КОВИД-Вак НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи (AdV5/AdV26), CanSino (AdV5), Оксфордская/AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19 (AdV шимпанзе), GRAd-COV2 (AdV гориллы) и др.
- Векторные, реплицирующиеся обычно происходят из аттенуированных или вакцинных штаммов вирусов, которые были сконструированы для экспрессии трансгена, в данном случае белка-шипа. В некоторых случаях также используются вирусы животных, которые не размножаются и не вызывают заболеваний у людей. Такой подход может привести к более устойчивой индукции иммунитета, поскольку вектор в некоторой степени распространяется у вакцинированного человека и часто также вызывает сильный врожденный иммунный ответ. Некоторые из этих векторов также можно вводить через поверхности слизистых оболочек, что может вызвать иммунный ответ. Как пример — вектор на основе вируса гриппа, разрабатываемый Пекинским институтом биологических продуктов. В настоящее время находятся в разработке векторы на основе вируса везикулярного стоматита, конской оспы и вируса болезни Ньюкасла.
- Векторные, инактивированные. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, основаны на вирусных векторах, которые отображают спайковый белок на своей поверхности, но затем инактивируются перед использованием. Преимущество этого подхода заключается в том, что процесс инактивации делает векторы более безопасными, поскольку они не могут реплицироваться даже в хозяине с ослабленным иммунитетом. Используя стандартные вирусные векторы, нелегко контролировать количество антигена, который представлен иммунной системе, однако в вакцинах с инактивированными векторами его можно легко стандартизировать, как в случае вакцин с инактивированными или рекомбинантными белками. Эти технологии в настоящее время находятся на доклинической стадии.
- ДНК-вакцины основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование.
- РНК-вакцины появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путем инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Примером может служить вакцина-кандидат BNT162b2 немецкого фармконцерна BioNTech, температура хранения которой составляет −70 °C.
- Рекомбинантные белковые вакцины можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (англ. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (англ. VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче выразить; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путем инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Пример рекомбинантной белковой вакцины-кандидата — NVX‑CoV2373 от Novavax[15].
Клинические исследования
- 25 июня 2020 года китайские власти предприняли беспрецедентный шаг — вакцина «Ad5-nCoV» фармацевтической компании CanSino Biologics после двух фаз испытаний была одобрена к выпуску сроком на один год. Эта вакцина предназначена для использования в вооружённых силах Китая. Будет ли вакцинация добровольной или нет — не сообщается[16].
- 27 июля 2020 года фармацевтический концерн Moderna совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) приступили к фазе испытаний III. В финальном испытании будут участвовать 30 000 здоровых людей примерно в 89 центрах. Правительство США профинансировало деятельность Moderna взносом в почти 1 миллиард долларов[16].
- 27 июля 2020 года немецкая компания BioNTech, сотрудничающая с Pfizer, базирующейся в Нью-Йорке, и китайским производителем лекарств Fosun Pharmaceutical объявила о начале исследования фазы II / III своей мРНК-вакцины «BNT162b2» с участием 30 000 добровольцев в США и других странах, включая Аргентину, Бразилию и Германию. До этого, в июле был опубликован предварительный результат исследований фазы I / II в США и Германии. Было обнаружено, что у добровольцев возникли антитела против SARS-CoV-2, а также иммунные Т-клетки, которые реагируют на вирус. У некоторых добровольцев наблюдались умеренные побочные эффекты, такие как нарушение сна и боли в руках.
- Администрация Трампа заключила с Pfizer контракт на 1,9 миллиарда долларов на поставку 100 миллионов доз вакцины к декабрю и возможность приобретения ещё 500 миллионов доз. Между тем Япония заключила сделку на 120 миллионов доз. В случае одобрения представители Pfizer заявили, что к концу 2021 года они планируют произвести более 1,3 миллиарда доз своей вакцины во всём мире[16].
- 11 августа 2020 года в России была зарегистрирована вакцина «Гам-Ковид-Вак (Спутник V)», разработанная НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи[17][18]. Согласно данным госреестра лекарственных средств, регистрация выдана временно до 1 января 2021 года[19]. Утверждение вакцины без широкомасштабного тестирования вызвало критику исследователей, занятых разработкой вакцины в других странах[20].
- 25 августа 2020 года Минздрав России выдал НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции «Гам-Ковид-Вак». В исследовании примут участие 40 тысяч добровольцев в возрасте старше 18 лет. Продолжительность участия — полгода со дня вакцинации[21].
- 28 августа 2020 года власти Китая одобрили для использования в экстренных случаях в рамках программы вакцинации групп высокого риска, таких как медицинский персонал, начатой в июле, вакцину «CoronaVac» фармацевтической компании Sinovac Biotech Ltd. Вакцина уже прошла два испытания (фаза I·II) на 743 добровольцах. На данный момент запущены ещё два испытания (фаза III), одно в Бразилии, и одно в Индонезии. Сейчас Sinovac Biotech готовится к производству вакцины для Индонезии, поставка к марту 2021 года 40 млн доз[22].
- 6 сентября 2020 года, после появления сообщений о возникновении заболевания неясной этиологии у одного из добровольцев из Великобритании, компания AstraZeneca приостановила клинические испытания своей вакцины от коронавируса, разрабатываемой совместно с Оксфордским университетом.
- 12 сентября испытания были возобновлены, после того, как британское агентство по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции (MHRA) «подтвердило безопасность» данного шага[23].
- 14 сентября 2020 года Объединенные Арабские Эмираты выдали экстренное разрешение на использование на своей территории двух вакцин от коронавируса, разработанных китайской государственной фармацевтической компанией Sinopham. Решение принято на фоне всплеска новых случаев заражения COVID-19 (12 сентября было 1007 случаев, что является самым высоким показателем с начала пандемии). Вакцина будет предложена медикам, которые подвергаются наибольшему риску заражения вирусом. Одна вакцина разрабатывалась при содействии Уханьского института биологических продуктов, а другая — Пекинского института биологических продуктов[24].
- 22 сентября 2020 года Минздрав России выдал разрешение на клинические исследования цельновирионной инактивированной вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук[25].
- 12 октября 2020 года американская компания Johnson & Johnson, в состав которой входит бельгийская Janssen Pharmaceutica, приостановила финальный этап испытаний своей вакцины из-за необъяснённой болезни одного из участников исследования[26].
- 13 октября 2020 года[27] в России была зарегистрирована вакцина «ЭпиВакКорона» от COVID-19, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора России[28].
- 9 ноября 2020 года немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания их вакцины «BNT162b2» показывает, что она эффективна более чем на 90 %[29][30]. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтверждённых случая заболевания COVID-19 среди более чем 43000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что менее 10 % инфицированных были участниками, которым была сделана вакцина, и более 90 % инфицированных — участники, которым давали плацебо. Данный результат позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в этом месяце. Допуск вакцины для использования в экстренных случаях возможен, по мнению FDA, в случае не менее 50 % эффективности. Фармакомпании BioNTech и Pfizer собираются продолжить клинические испытания вакцины, пока число подтверждённых случаев заболевания COVID-19 среди испытуемых не достигнет 164[31][32].
- 14 ноября 2020 года НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи сообщил, что эффективность применения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» составила 91,4 %. Эффективность была рассчитана в ходе предварительного анализа данных фазы III клинических исследований среди более 16000 добровольцев на основе 20 подтверждённых случаев коронавируса, выявленных в группе плацебо и в группе, получившей вакцину. Были рассмотрены случаи, возникшие через 21 день после получения добровольцами первой инъекции[33].
- 16 ноября 2020 года фармацевтическая компания США Moderna в своём пресс-релизе сообщила, что эффективность её вакцины «mRNA-1273», исходя из предварительного анализа данных клинических испытаний третьей фазы составляет 94,5 %. Этот результат получен благодаря исследованию доли участников, у которых диагностирован COVID-19 на 30-й день после 2-й дозы вакцины. Таких участников оказалось 95, 90 получили плацебо и только 5 получили вакцину. Ещё одним многообещающим результатом стало то, что вакцина защищает людей от тяжелого протекания заболевания. Согласно пресс-релизу, было зарегистрировано 11 тяжёлых случаев, все из которых произошли в группе плацебо[34][35].
- 18 ноября 2020 года фармацевтические концерны BioNTech и Pfizer уточнили результаты испытания своей вакцины «BNT162b2», проанализировав все 164 случая, и пришли к выводу, что эффективность составляет 95 %. Среди людей старше 65 лет, у которых часто наблюдается слабая реакция на вакцины, эффективность вакцины составила 94 %[36].
- 20 ноября 2020 года концерны BioNTech и Pfizer подали запрос на экстренное использование в США их вакцины[37].
- 23 ноября 2020 года компания AstraZeneca и Оксфордский университет обнародовали предварительные результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины, на основе исследования первых 131 случая Covid-19. Эффективность вакцины, в случае когда доброволец получал сначала половину дозы вакцины, а затем полную, оказалась 90 %. Если доброволец получал две полные дозы, эффективность была ниже и составляла 62 %[38].
- 24 ноября 2020 года НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи сообщил, что эффективность применения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» на 42-й день после первой инъекции составила более 95 %. Эффективность была рассчитана в ходе повторного анализа данных фазы III клинических исследований среди более 18794 добровольцев на основе 39 подтверждённых случаев коронавируса, выявленных в группе плацебо и в группе, получившей вакцину[39].
- 2 декабря 2020 года Министерство здравоохранения Великобритании по рекомендации регулятора MHRA (Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения) одобрило применение вакцины «BNT162b2» компаний BioNTech и Pfizer на территории Великобритании[40][41].
- 5 декабря 2020 года в России началась массовая вакцинация от коронавируса вакциной Гам-КОВИД-Вак «Спутник V», разработанной НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи[42].
- 8 декабря 2020 года Великобритания первой из западных стран начала массовую вакцинацию против COVID-19. Для вакцинации была взята вакцина «BNT162b2» от фирм Pfizer и BioNTech[43].
- 10 декабря 2020 года вакцина Квинслендского университета стала первой вакциной, от которой пришлось отказаться в ходе прохождения клинических испытаний. Отказ от вакцины означает срыв сделки с австралийским правительством по поставке 51 миллиона доз на сумму 1 миллиард долларов.
- Поначалу исследования вакцины были многообещающими. Эксперименты на хомяках показали, что вакцина защищает их от коронавируса. В июле университет запустил первую фазу клинических испытаний, объединив спайковый белок с адъювантом, изготовленный CSL. В конце испытания было сделано неожиданное открытие: некоторые добровольцы, участвующие в испытаниях, получили положительные тесты на ВИЧ, хотя на самом деле они не были инфицированы этим вирусом.
- Проблема заключается в том, как исследователи разработали вакцину. Дело в том, что спайковые белки не прикреплены к носителю, могут разворачиваться. Антитела к развернутому спайковому белку могут не работать против свёрнутых белков на настоящих вирусах. Поэтому исследователи внесли небольшие изменения в белок, создав небольшой зажим на одном конце, чтобы удерживать спайковые белки в правильном направлении. Зажим похож на белок ВИЧ, который может заставить иммунную систему вырабатывать ВИЧ-подобные антитела. Люди, участвующие в испытании вакцины, дали положительный результат на антитела к ВИЧ, хотя они были совершенно здоровы. Этого оказалось достаточно для остановки проекта[44].
- 11 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало разрешение на использование в чрезвычайной ситуации вакцины BNT162b2, созданной немецкой компанией BioNTech и американской Pfizer[45].
- 18 декабря 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало разрешение на использование в чрезвычайной ситуации вакцины mRNA-1273, созданной компанией Moderna[46].
- 21 декабря 2020 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало использовать в чрезвычайной ситуации вакцину BNT162b2 компаний BioNTech и Pfizer в Евросоюзе[47].
- 25 декабря 2020 года государственный секретарь здравоохранения Сан-Паулу заявил, что эффективность вакцины CoronaVac, разработанной китайской биофармацевтической компанией Sinovac Biotech и испытанной в Бразилии составляет 50 — 90 %. В исследовании эффективности приняли участие 13 000 добровольцев[48].
- 31 декабря 2020 года Национальная комиссия здравоохранения Китайской Народной Республики одобрила первую вакцину от коронавируса собственного производства для широкого использования. Одобрение было получено на следующий день после того, как производитель, государственный фармацевтический гигант Sinopharm, заявил, что эффективность вакцины составляет 79,34 % по результатам промежуточного анализа клинических испытаний фазы III. В данном случае речь идёт о вакцине BBIBP-CorV, разрабатываемой совместно с Пекинским институтом биологических продуктов. Ранее вакцина была уже одобрена в ОАЭ. По заявлению Цзэн Исинь, вакцина введена уже более 3 миллионам человек из групп повышенного риска[49].
По данным ВОЗ, на данный момент ведутся клинические исследования 63 вакцин-кандидатов.
Вакцина, разработчик |
Платформа | Примечание | Введение, кол. доз. Хранение |
Эффек- тивность |
Клинические исследования,
опубликованные отчёты |
Разрешение для экстренного применения |
Разрешение для полноценного применения | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | CoronaVac Sinovac Biotech |
инактивир. вакцина |
на клетках Vero с адъювантом Al(OH)3 |
ВМ, 2 (0; 14) |
50,34 % — Бразилия[50], 65,3 % — Индонезия[51], 91,25 % — в Турции |
Фаза I·II, NCT04383574 Фаза III, NCT04456595 Фаза I·II, NCT04352608 Фаза III, NCT04508075 Фаза I·II, NCT04551547 Фаза III, NCT04582344 Фаза III, NCT04617483 Фаза III, NCT04651790 doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4 doi: 10.1186/s13063-020-04775-4 |
||
2 | Sinopharm Wuhan Institute of Bio. Pr. |
инактивир. вакцина |
на клетках Vero |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II,ChiCTR2000031809 Фаза III,ChiCTR2000034780 Фаза III, NCT04612972 Фаза III, ChiCTR2000039000 Фаза III, NCT04510207 doi:10.1001/jama.2020.15543 |
| ||
3 | BBIBP-CorV Sinopharm Beijing Institute of Bio. Pr. |
инактивир. вакцина |
на клетках Vero |
ВМ, 2 (0; 21) |
79,34 %[49] | Фаза I·II,ChiCTR2000032459 Фаза III,ChiCTR2000034780 Фаза III, NCT04560881 Фаза III, NCT04510207 doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8 |
||
4 | ChAdOx1-S (AZD1222) AstraZeneca Оксфордский университет |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус шимпанзе |
ВМ, 1 или 2 (0; 28) |
70 % | Фаза I, PACTR202005681895696 Фаза II·III,NCT04400838 Фаза I·II,PACTR202006922165132 Фаза II·III,20-001228-32 Фаза I·II, 2020-001072-15 Фаза III, ISRCTN89951424 Фаза I·II, NCT04568031 Фаза III, NCT04516746 Фаза I·II, NCT04444674 Фаза III, NCT04540393 Фаза I·II, NCT04324606 Фаза III, NCT04536051 Фаза I·II,+Sp NCT04684446 Фаза II,+Sp NCT04686773 doi:10.1016/S0140-6736(20)31604-4 doi:10.1038/s41591-020-01179-4 doi:10.1038/s41591-020-01194-5 doi:10.1016/S0140-6736(20)32466-1 doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1 |
||
5 | Ad5-nCoV CanSino Biologics Beijing Institute of Biotech. |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус человека тип Ad5 |
ВМ, 1 |
Фаза I,ChiCTR2000030906 Фаза II, ChiCTR2000031781 Фаза I, NCT04313127 Фаза II, NCT04566770 Фаза I, NCT04568811 Фаза II, NCT04341389 Фаза I, NCT04552366 Фаза III, NCT04526990 Фаза I·II, NCT04398147 Фаза III, NCT04540419 doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3 doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6 |
|
||
6 | Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус человека rAd26-S и rAd5-S |
ВМ, 2 (0; 21). -18 °C или +5 °C (±3) для Lio |
91,4 %[33] | Фаза I·II, NCT04436471 Фаза III, NCT04530396 Фаза I·II, NCT04437875 Фаза III, NCT04564716 Фаза II, 60+, NCT04587219 Фаза III, NCT04642339 Фаза II·III, NCT04640233 Фаза III, UAE NCT04656613 doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3 |
||
7 | Ad26.COV2.S Janssen Pharmaceutica Johnson & Johnson |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус человека тип Ad26 |
ВМ, 1 или 2 (0; 56) |
Фаза I, NCT04509947 Фаза III, NCT04505722 Фаза I·II, NCT04436276 Фаза III, NCT04614948 Фаза II, 2020-002584-63/DE Фаза II, NCT04535453 |
|||
8 | NVX‑CoV2373 Novavax |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04368988 Фаза III, NCT04611802 Фаза II, NCT04533399 Фаза III, 2020-004123-16 Фаза II,PACTR202009726132275 Фаза III, NCT04583995 doi:10.1056/NEJMoa2026920 doi:10.1016/j.vaccine.2020.10.064 |
||||
9 | mRNA-1273 Moderna NIAID |
РНК-вакцина | инкапсули- рована в липосомы |
ВМ, 2 (0; 28). -25÷-15°C, 2 ÷ 8°C — 30 дней, 8 ÷ 25°C— 12 часов[76] |
94,5 %[34] | Фаза I, NCT04283461 Фаза II, NCT04405076 Фаза II·III, NCT04649151 Фаза III, NCT04470427 doi:10.1056/NEJMoa2022483 doi:10.1056/NEJMoa2035389 |
||
10 | BNT162b2 BioNTech Fosun Pharmaceutical Pfizer |
РНК-вакцина | инкапсули- рована в липосомы |
ВМ, 2 (0; 28). -90÷-60°C- 6 месяцев 5(±3)°C — 5 дней, +30 °C — 2 часа[86] |
95 %[36] | Фаза I, NCT04523571 Фаза I, ChiCTR2000034825 Фаза II·III, NCT04368728 Фаза I·II, NCT04588480 Фаза II, NCT04649021 Фаза I·II, 2020-001038-36 Фаза I·II, NCT04380701 Фаза I·II, NCT04537949 Фаза I·II, 2020-003267-26 doi:10.1038/s41586-020-2639-4 doi:10.1056/NEJMoa2027906 doi:10.1056/NEJMoa2034577 |
||
11 | ZF2001 (RBD-Dimer) Anhui Zhifei Longcom Bioph. Institute of Microbiology |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) или 3 (0;28;56) |
Фаза I, NCT04445194 Фаза II, NCT04466085 Фаза I, ChiCTR2000035691 Фаза III, ChiCTR2000040153 Фаза I, NCT04636333 Фаза III, NCT04646590 Фаза I·II,60+ NCT04550351 doi:10.1101/2020.12.20.20248602 |
||||
12 | CVnCoV CureVac |
РНК-вакцина | мРНК | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04449276 Фаза II, NCT04515147 Фаза II, PER-054-20 Фаза II·III, NCT04652102 Фаза III, NCT04674189 |
|||
13 | Institute of Medical Biology Chinese Academy of Med. |
инактивир. вакцина |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, NCT04470609 Фаза III, NCT04659239 |
||||
14 | QazCovid-in® НИИ проблем биобезопасн. |
инактивир. вакцина |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04530357 Фаза III, NCT04691908 | ||||
15 | INO-4800 Inovio Pharmaceuticals Internationale Vaccine Instit. |
ДНК-вакцина | с плазмидами |
ВК, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04336410 Фаза II, ChiCTR2000040146 Фаза I, ChiCTR2000038152 Фаза I·II, NCT04447781 Фаза II·III, NCT04642638 |
|||
16 | AG0301-COVID19 AnGes / Takara Bio Осакский университет |
ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 14) |
Фаза I·II, NCT04463472 Фаза II·III, NCT04655625 Фаза I·II, NCT04527081 Фаза I·II, jRCT2051200085 |
||||
17 | ZyCoV-D Cadila Healthcare Ltd. |
ДНК-вакцина | ВК, 3 (0;28;56) |
Фаза I·II, CTRI/2020/07/026352 Фаза III, CTRI/2020/07/026352 ??? |
||||
18 | GX-19 Genexine Consortium |
ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, Юж. Корея NCT04445389 | ||||
19 | Covaxin (BBV152) Bharat Biotech |
инактивир. вакцина |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, NCT04471519 Фаза III, NCT04641481 Фаза I·II,CTRI/2020/07/026300 Фаза I·II,CTRI/2020/09/027674 doi:10.1101/2020.12.11.20210419 |
|
|||
20 | KBP-COVID-19 Kentucky Bioprocessing |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, TBC, NCT04473690 | ||||
21 | Sanofi Pasteur GlaxoSmithKline |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04537208 | ||||
22 | ARCT-021 Arcturus Therapeutics |
РНК-вакцина | мРНК | ВМ | Фаза I·II, NCT04480957 Фаза II, NCT04668339 | |||
23 | Serum Institute of India Accelagen Pty |
рекомбин. белковая |
ИН, 2 (0; 28) |
Фаза I·II, ACTRN12620000817943 Фаза I·II, ACTRN12620001308987 |
||||
24 | Shenzen Kangtai Biolog. | инактивир. вакцина |
ВМ, 1, 2 или 3 |
Фаза I, ChiCTR2000038804 Фаза II, ChiCTR2000039462 | ||||
25 | GRAd-COV2 ReiThera Leukocare Univercells |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус гориллы |
ВМ, 1 |
Фаза I, Италия NCT04528641 | |||
26 | VXA-CoV2-1 Vaxart |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус человека Ad5 + TLR3 |
орально, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04563702 | |||
27 | MVA-SARS-2-S Мюнхенский университет |
нереплицир. вирусный вектор |
аденовирус | ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04569383 | |||
28 | Clover Biopharmaceuticals GlaxoSmithKline Dynavax |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04405908 Фаза II·III, NCT04672395 doi:10.1101/2020.12.03.20243709 |
||||
29 | Vaxine Pty Medytox |
рекомбин. белковая |
ВМ, 1 |
Фаза I, Австралия NCT04453852 | ||||
CSL / Seqirus Квинслендский универ. |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, Австралия, ACTRN12620000674932 Фаза I, Австралия, NCT04495933 |
10.12.2020 — прекращение |
||||
30 | Medigen Vaccine Bio. Co. Dynavax NAID |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04487210 Фаза II, NCT04695652 |
||||
31 | FINLAY-FR Instituto Finlay de Vacunas |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, RPCEC00000338 Фаза I·II, RPCEC00000332 Фаза I, RPCEC00000340 Фаза II, RPCEC00000347 |
||||
32 | ЭпиВакКорона ГНЦВБ «Вектор» |
рекомбин. белковая |
пептидные агенты |
ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I·II, NCT04527575 |
|
||
33 | West China Hospital Sichuan University |
на основе протеина |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, ChiCTR2000037518 Фаза II, ChiCTR2000039994 Фаза I, NCT04530656 Фаза I, NCT04640402 |
||||
34 | CoVac-1 Тюбингенский университет |
рекомбин. белковая |
ПК, 1 |
Фаза I, NCT04546841 | ||||
35 | UB-612 COVAXX |
рекомбин. белковая |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04545749 Фаза II·III, NCT04683224 |
||||
36 | Merck & Co. / Themis Институт Пастера Питтсбургский универ. |
реплицир. вирусный вектор |
ВМ, 1 |
Фаза I, NCT04569786 Фаза I·II, NCT04498247 Фаза I, NCT04497298 |
||||
37 | Jiangsu Provincial Center | реплицир. вирусный вектор |
ИН, 1 |
Фаза I, ChiCTR2000037782 Фаза I, ChiCTR2000039715 |
||||
38 | LNP-nCoVsaRNA Имперский колледж Лонд. |
РНК-вакцина | ВМ, 2 |
Фаза I, ISRCTN17072692 | ||||
39 | Shulan (Hangzhou) Hospital Center for DCP of Guangxi |
РНК-вакцина | ВМ, 2 |
Фаза I, ChiCTR2000034112 Фаза II, ChiCTR2000039212 |
||||
40 | Medicago Inc | рекомбин. белковая |
VLP | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04450004 Фаза II·III, NCT04636697 Фаза II, NCT04662697 |
|||
41 | Shenzhen Genoimmune | вирусный вектор |
ПК, 3 (0;14;28) |
Фаза I, NCT04299724 | ||||
42 | Shenzhen Genoimmune | вирусный вектор |
ПК, 1 |
Фаза I·II, NCT04276896 | ||||
43 | Adimmune Corporation | рекомбин. белковая |
Фаза I, NCT04522089 | |||||
44 | Entos Pharmaceuticals | ДНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 14) |
Фаза I, NCT04591184 | ||||
45 | CORVax Providence Health & Serv. |
ДНК-вакцина | ВК, 2 (0; 14) |
Фаза I, NCT04627675 | ||||
46 | ChulaCov19 Университет Чулалонгкорна |
РНК-вакцина | ВМ, 2 (0; 21) |
Фаза I, NCT04566276 | ||||
47 | Symvivo | ДНК-вакцина | орально | ОР, 1 |
Фаза I, NCT04334980 | |||
48 | ImmunityBio Inc. | вирусный вектор |
ОР, 1 |
Фаза I, NCT04591717 | ||||
49 | COH04S1 City of Hope Medical |
вирусный вектор |
ВМ, 2 (0; 28) |
Фаза I, NCT04639466 | ||||
50 | ImmunityBio | вирусный вектор |
аденовирус человека |
ОР, 1 |
Фаза I, NCT04591717 |
Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Способ введения вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.
— завершённые фазы испытаний
— незавершённые фазы испытаний
Доклинические исследования
В мире
По данным ВОЗ на октябрь 2020 года в мире около 150 вакцин-кандидатов находятся на стадии доклинических испытаний[1].
В России
В России такие исследования, кроме уже указанных выше Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» ведут следующие научно-исследовательские учреждения[114]:
- Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России
- Санкт-Петербургская биотехнологическая компания «Биокад»
- Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН
- Казанский федеральный университет
- Московский государственный университет им. Ломоносова
- Институт биоорганической химии имени М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН
- Институт общей генетики имени Н. И. Вавилова РАН
- Институт экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге
- Научно-исследовательский институт гриппа имени А. А. Смородинцева Минздрава России
Кроме того в разработке участвуют:
- Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого
- Крымский федеральный университет имени В. И. Вернадского
Стоимость
Производитель | Цена дозы в ЕС[115] |
---|---|
AstraZeneca | Евро, 1.78 |
Johnson&Johnson | US$, 8.50 |
Sanofi/GSK | Euro, 7.56 |
Pfizer/BioNTech | Euro, 12.00 |
CureVac | Euro, 10.00 |
Moderna | US$, 18.00 |
Опасность использования непроверенных вакцин
25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерег от использования недостаточно проверенных вакцин:
Единственное, чего не должно быть — это разрешение на экстренное использование[англ.] вакцины до того, как появятся доказательства её эффективности. Преждевременная регистрация одной из вакцин может затруднить привлечение людей для испытаний других вакцин. Для меня крайне важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна.
Оригинальный текст (англ.)The one thing that you would not want to see with a vaccine is getting an EUA (emergency use authorization) before you have a signal of efficacy.
One of the potential dangers if you prematurely let a vaccine out is that it would make it difficult, if not impossible, for the other vaccines to enroll people in their trial.
To me, it's absolutely paramount that you definitively show that a vaccine is safe and effective.
Заявление было сделано в связи с тем, что президент США Дональд Трамп предоставил экстренное разрешение на лечение заражённых SARS-CoV-2 при помощи переливания плазмы крови ещё до проверки и оценки этого метода клиническими испытаниями[116][117].
Обвинения в попытке похищения данных о разработке вакцины
16 июля 2020 года Великобритания, США и Канада заявили об атаке на медицинские лаборатории западных стран и попытке похитить разработки вакцины от COVID-19. Три разведслужбы — американское Агентство национальной безопасности (АНБ), британский Национальный центр кибербезопасности и канадское Агентство по безопасности коммуникаций — опубликовали официальные заявления, в которых вину за хакерские атаки возложили на группировку Cozy Bear, известную также как APT29 и Dukes. На какие медицинские учреждения были совершены атаки — не сообщается[118][119]. Власти России заявили о своей непричастности ко взломам[118][источник не указан 1250 дней]
См. также
Примечания
- ↑ 1 2 3 Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (англ.). WHO (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
- ↑ Grenfell. Here's Why It's Taking So Long to Develop a Vaccine for the New Coronavirus . ScienceAlert (17 февраля 2020). Дата обращения: 26 февраля 2020. Архивировано 28 февраля 2020 года.
- ↑ Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (англ.). The Lancet. Infectious Diseases (19 сентября 2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
- ↑ Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus (англ.). Frontiers in Microbiology (2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
- ↑ Fauci, Anthony S. Covid-19 — Navigating the Uncharted (англ.) // New England Journal of Medicine : journal. — 2020. — 28 February. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/nejme2002387.
- ↑ Steenhuysen, Julie (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Lee, Jaimy (2020-03-07). "These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand". MarketWatch. Дата обращения: 7 марта 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Spinney, Laura (2020-03-18). "When will a coronavirus vaccine be ready?". The Guardian. Дата обращения: 18 марта 2020.
- ↑ Ziady, Hanna (2020-02-26). "Biotech company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first tests". CNN. Архивировано 28 февраля 2020. Дата обращения: 2 марта 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Devlin, Hannah (2020-01-24). "Lessons from SARS outbreak help in race for coronavirus vaccine". The Guardian. Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Devlin, Hannah (2020-03-10). "Hopes rise over experimental drug's effectiveness against coronavirus". The Guardian. Дата обращения: 19 марта 2020.
- ↑ Каждая десятая перспективная разработка вакцины от COVID-19 в мире оказалась российской
- ↑ 1 2 Science & Tech Spotlight: COVID-19 Vaccine Development (англ.). Счётная Палата США (26 мая 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020. Архивировано 9 декабря 2020 года. (Прямая ссылка на PDF [англ.]. Архивировано [англ.] 12 декабря 2020 года.)
«SARS-CoV-2 causes COVID-19, and developing a vaccine could save lives and speed economic recovery. The United States is funding multiple efforts to develop vaccines. Developing a vaccine is a complicated process that is costly, typically requires 10 years or more, and has a low success rate, although efforts are underway to accelerate the process». ... «Figure 1. The vaccine development process typically takes 10 to 15 years under a traditional timeline. Multiple regulatory pathways, such as Emergency Use Authorization, can be used to facilitate bringing a vaccine for COVID-19 to market sooner».
— GAO, COVID-19 VACCINE DEVELOPMENT (англ.) - ↑ В. Смелова, С. Прохорова. Спасительное средство: как разрабатывают вакцины . РИА Новости (7 июля 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
- ↑ Florian Krammer. SARS-CoV-2 vaccines in development (англ.). nature.com. Nature (23 сентября 2020). Дата обращения: 15 ноября 2020.
- ↑ 1 2 3 Jonathan Corum, Denise Grady, Sui-Lee Wee, Carl Zimmer. Coronavirus Vaccine Tracker (англ.). The New York Times (27 июля 2020). Дата обращения: 27 июля 2020.
- ↑ Совещание с членами Правительства. Стенограмма . Kremlin.ru (11 августа 2020). Дата обращения: 18 августа 2020. Архивировано 18 августа 2020 года.
- ↑ 1 2 Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19 . Минздрав России (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
- ↑ Соколов, Александр. Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса . Ведомости (12 августа 2020). Дата обращения: 12 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
- ↑ Elisabeth Mahase. Covid-19: Russia approves vaccine without large scale testing orpublished results (англ.). BMJ (13 августа 2020). Дата обращения: 22 августа 2020.
- ↑ Минздрав России выдал Центру Гамалеи разрешение на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса . Минздрав России (25 августа 2020). Дата обращения: 25 августа 2020.
- ↑ 1 2 CORRECTED-Sinovac's coronavirus vaccine candidate approved for emergency use in China (англ.). Reuters (28 августа 2020). Дата обращения: 30 августа 2020.
- ↑ Венкина, Екатерина. AstraZeneca возобновила испытания оксфордской вакцины . Deutsche Welle (13 сентября 2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.
- ↑ 1 2 3 UAE announces emergency approval for use of COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (14 сентября 2020). Дата обращения: 14 сентября 2020.
- ↑ В России разрешили испытания еще одной вакцины от COVID-19 . РИА Новости (22 сентября 2020). Дата обращения: 22 сентября 2020.
- ↑ Johnson & Johnson приостановила испытания вакцины от COVID-19 . РИА Новости (13 октября 2020). Дата обращения: 13 октября 2020.
- ↑ Данные регистрационного удостоверения № ЛП-006504 от 13.10.2020 г. // Данные на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств Минздрава России.
- ↑ 1 2 Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от COVID-19 . РИА Новости (14 октября 2020). Дата обращения: 14 октября 2020.
- ↑ Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in laufender Phase-3-Studie bekannt (нем.). BioNTech (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
- ↑ Pfizer and BioNTech Announce Vaccine Candidate Against COVID-19 Achieved Success in First Interim Analysis from Phase 3 Study (англ.). Pfizer (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
- ↑ Kounang, Nadia. Pfizer says early analysis shows its Covid-19 vaccine is more than 90% effective (англ.). CNN (9 ноября 2020). Дата обращения: 9 ноября 2020.
- ↑ Дмитриев, Р.; Фон Ройсс, Т., Стрельцова, Ю., Губарев, А.: Коронавирус. Вакцины. Pfizer и BioNTech: первая реальная победа над ковидом! Mosmedpreparaty.ru. Мосмедпрепараты (9 ноября 2020). Дата обращения: 12 ноября 2020.
- ↑ 1 2 Эффективность вакцины «Спутник V» на уровне 91,4% подтверждена в результате анализа данных в заключительной контрольной точке клинических исследований . sputnikvaccine.com. НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи (14 ноября 2020). Дата обращения: 14 ноября 2020.
- ↑ 1 2 Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpoint in the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study (англ.). modernatx.com. Moderna (16 ноября 2020). Дата обращения: 16 ноября 2020.
- ↑ Moderna заявила об эффективности в 94,5% вакцины от COVID-19 . РИА Новости (16 ноября 2020). Дата обращения: 16 ноября 2020.
- ↑ 1 2 Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 показала эффективность 95 процентов . РИА Новости (18 ноября 2020). Дата обращения: 18 ноября 2020.
- ↑ Pfizer и BioNTech подали заявку на использование в США их вакцины от COVID-19 . Интерфакс (20 ноября 2020). Дата обращения: 20 ноября 2020.
- ↑ Одна из разработчиков оценила эффективность оксфордской вакцины от COVID . РИА Новости (23 ноября 2020). Дата обращения: 23 ноября 2020.
- ↑ Вакцина "Спутник V" показала эффективность выше 95 процентов . РИА Новости (24 ноября 2020). Дата обращения: 24 ноября 2020.
- ↑ UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Department of Health and Social Care (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020.
- ↑ Великобритания одобрила вакцину Pfizer и BioNTech от коронавируса . РИА Новости (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020.
- ↑ "Ничего страшного нет": как проходит вакцинация от COVID-19 в Москве . РИА Новости (5 декабря 2020). Дата обращения: 5 декабря 2020.
- ↑ "Covid-19 vaccine: First person receives Pfizer jab in UK". 2020-12-08. Дата обращения: 8 декабря 2020.
{{cite news}}
: Неизвестный параметр|deadlink=
игнорируется (|url-status=
предлагается) (справка) - ↑ Carl Zimmer, Jonathan Corum and Sui-Lee Wee. Coronavirus Vaccine Tracker (англ.). The New York Times (11 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
- ↑ NYT: вакцине Pfizer выдали лицензию на использование в экстренных случаях . РИА Новости (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
- ↑ В США одобрили использование вакцины от коронавируса производства Moderna . РИА Новости (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
- ↑ EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ Sabrina Valle. CoronaVac efficacy at 50-90% in Brazilian trial, says Sao Paulo official (англ.). Reuters (25 декабря 2020). Дата обращения: 25 декабря 2020.
- ↑ 1 2 3 Nectar Gan. China approves Sinopharm Covid-19 vaccine, promises free shots for all citizens (англ.). CNN (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
- ↑ Эффективность китайской вакцины от COVID-19 в Бразилии составила 50% . РИА Новости (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
- ↑ 1 2 Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy (англ.). The Straits Times (11 января 2021). Дата обращения: 11 января 2021.
- ↑ Bolívia autoriza uso de vacinas Sputnik V e CoronaVac contra covid-19 (исп.). UOL (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ Turkey to begin COVID-19 vaccine jabs by this weekend (англ.). Anadolu Agency (11 января 2021). Дата обращения: 11 января 2021.
- ↑ Украинская компания заключила соглашение на поставку китайской вакцины . РИА Новости (11 января 2021). Дата обращения: 11 января 2021.
- ↑ [xinhuanet.com/english/2021-01/03/c_139637781.htm Egypt licenses China's Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use: health minister] (англ.). xinhuanet (3 января 2021). Дата обращения: 3 января 2021.
- ↑ First batch of Chinese Sinopharm vaccine arrives in Jordan (англ.). royanews (9 января 2021). Дата обращения: 9 января 2021.
- ↑ Bahrain approves China's Sinopharm coronavirus vaccine (англ.). Arabian Business (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
- ↑ Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator (англ.). Department of Health and Social Care (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
- ↑ Aislinn Laing. Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca (англ.). Reuters (30 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
- ↑ El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (31 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
- ↑ La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 (англ.). EFE (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
- ↑ India Approves Oxford-AstraZeneca Covid-19 Vaccine and 1 Other (англ.). The New York Times (3 января 2021). Дата обращения: 3 января 2021.
- ↑ AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19 (исп.). Federal para la Protección contra Riesgos (5 января 2021). Дата обращения: 5 января 2021.
- ↑ Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use (англ.). The Daily Star (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ Nepal approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (15 января 2021). Дата обращения: 15 января 2021.
- ↑ CanSino's COVID-19 vaccine approved for military use in China (англ.). Nikkei Asia (29 июня 2020). Дата обращения: 29 июня 2020.
- ↑ В Белоруссии зарегистрировали вакцину "Спутник V" . РИА Новости (11 сентября 2020). Дата обращения: 11 сентября 2020.
- ↑ Аргентина зарегистрировала вакцину «Спутник V» на основе российских данных клинических исследований . СпутникV (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
- ↑ РФПИ договорился о поставках 2,6 млн доз российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в Боливию . СпутникV (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
- ↑ Venezuela firma contrato para la adquisición de la vacuna rusa Sputnik V (англ.). Reuters (29 декабря 2020). Дата обращения: 29 декабря 2020.
- ↑ Сербский фармрегулятор выдал разрешение на применение вакцины "Спутник V" . ТАСС (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
- ↑ Гвинея получила первую партию вакцины «Спутник V» . Коммерсантъ (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
- ↑ Алжир зарегистрировал вакцину "Спутник V" . Интерфакс (10 января 2021). Дата обращения: 10 января 2021.
- ↑ Палестина первой на Ближнем Востоке зарегистрировала «Спутник V» . РФПИ (11 января 2021). Дата обращения: 11 января 2021.
- ↑ Парагвай зарегистрировал российскую вакцину «Спутник V» . Известия (15 января 2021). Дата обращения: 15 января 2021.
- ↑ FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OFTHE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19) (англ.). FDA (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
- ↑ FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
- ↑ Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
- ↑ Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel (англ.). Moderna (4 января 2021). Дата обращения: 4 января 2021.
- ↑ Великобритания одобрила применение вакцины Moderna . RT (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
- ↑ EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU (англ.). EMA (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ Status på koronavaksiner under godkjenning per 6. januar 2021 (норв.). legemiddelverket (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ COVID-19: Bóluefninu COVID-19 Vaccine Moderna frá hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ 1 2 Endnu en vaccine mod COVID-19 er godkendt af EU-Kommissionen (дат.). Lægemiddelstyrelsen (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
- ↑ Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna (англ.). Swissmedic (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
- ↑ COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY® (англ.). WHO (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
- ↑ UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Department of Health and Social Care (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020.
- ↑ Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). Aljazeera (4 декабря 2020). Дата обращения: 4 декабря 2020.
- ↑ Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (9 декабря 2020). Дата обращения: 9 декабря 2020.
- ↑ FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (11 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
- ↑ Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges (англ.). Bloomberg (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
- ↑ Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Arabnews (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
- ↑ Singapore approves use of Pfizer’s COVID-19 vaccine (англ.). Apnews (14 декабря 2020). Дата обращения: 14 декабря 2020.
- ↑ Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine (англ.). France24 (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
- ↑ Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine - TV (англ.). Reuters (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
- ↑ Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 (исп.). controlsanitario (17 декабря 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020.
- ↑ Israeli Health Minister ‘pleased’ as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). The Jerusalem Post (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
- ↑ Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine - health ministry (англ.). Yahoo (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
- ↑ Chilean health regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
- ↑ Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week (англ.). Reuters (20 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
- ↑ Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge (англ.). Emirates Woman (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
- ↑ Coronavirus en la Argentina: la Anmat aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer (исп.). La Nacion (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
- ↑ COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY® (англ.). WHO (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
- ↑ Khairy: Malaysia can use Pfizer’s Covid-19 vaccine now as conditional registration granted (англ.). Malaymail (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
- ↑ PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). CNN Philippines (14 января 2021). Дата обращения: 14 января 2021.
- ↑ Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for use (англ.). Alarabiya (10 декабря 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
- ↑ Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland (нем.). Swissmedic (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
- ↑ EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ Status på koronavaksiner under godkjenning per 21.12.20 (норв.). legemiddelverket (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ COVID-19: Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech/Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU . Lægemiddelstyrelsen (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ Serbia Leads Region in Expecting COVID-19 Vaccines Within Days (англ.). BalkanInsight (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
- ↑ India's approval of homegrown vaccine criticised over lack of data (англ.). Reuters (3 января 2021). Дата обращения: 3 января 2021.
- ↑ Разработка вакцин против COVID-19 в мире . РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
- ↑ Bossaert, Jeroen Zoveel gaan we betalen voor de coronavaccins: staatssecretaris zet confidentiële prijzen per ongeluk online . Het Laatste Nieuws (17 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
- ↑ Julie Steenhuysen, Carl O’Donnell. Exclusive: Fauci says rushing out a vaccine could jeopardize testing of others (англ.). Reuters (25 августа 2020). Дата обращения: 8 сентября 2020.
- ↑ Евгений Жуков. Главный инфекционист США предостерег от поспешного допуска вакцины от COVID-19 . Deutsche Welle (25 августа 2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.
- ↑ 1 2 Три западные спецслужбы обвинили «кремлевских хакеров» в попытке украсть вакцину от Covid-19, BBC, 17.07.2020
- ↑ Еще две страны обвинили Россию в краже данных о вакцине от коронавируса . РБК. Дата обращения: 16 июля 2020.
Ссылки
- У коронавируса нашли новую опасную мутацию // Lenta.ru. 6 мая 2020. (Антителозависимое усиление инфекции как основа гипотез о механизмах мутаций) — Spike mutation pipeline reveals the emergence of a more transmissible form of SARS-CoV-2
- Ученые обнаружили у коронавируса мутацию, мешающую его победить: Интернациональная команда медиков опубликовала результаты исследования в bioRxiv // Ревизор.ru. 7 мая 2020.
- Лескова Н. (интервью: вице-председатель Межправительственного комитета ЮНЕСКО по биоэтике, президент Российского респираторного общества, академик РАН Александр Григорьевич Чучалин — об этической стороне испытания вакцин от новой коронавирусной инфекции). «Мы должны сделать лекарство, а не бомбу замедленного действия» // Наука и жизнь. 2020. № 6 (5 июня 2020)
- Юрий Нечипоренко, Михаил Супотницкий, Чем новый коронавирус отличается от ВИЧ и почему вакцину невозможно создать за полгода: Антитела, которые не спасают // Независимая газета. 09.06.2020.
- Coronavirus vaccine: Short cuts and allegations of dirty tricks in race to be first — обзорная статья BBC 23.08.2020 (англ.)
- Вторая волна и вакцинация в Германии — доклад института имени Роберта Коха. Русский перевод // OstWest. 10 декабря 2020.