Вакцина против COVID-19: различия между версиями

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Перейти к навигации Перейти к поиску
[непроверенная версия][непроверенная версия]
Содержимое удалено Содержимое добавлено
Строка 1082: Строка 1082:


Повышенное количество сообщений об осложнениях после новых вакцин, в том числе после вакцин от COVID-19, может объясняться эффектом Веббера: новые медицинские препараты обычно привлекают к себе больше внимания, и о побочных эффектах после них поступает больше сообщений<ref name=":5" />. Кроме того, если многие вакцины вводят преимущественно детям, то вакцины от коронавируса чаще вводились пожилым людям. Если 68 % умерших после обычных вакцин — это дети<ref name=":5" />, то 80 % умерших после вакцин от коронавируса — это люди старше 60 лет, подверженные особо высокому риску смертности<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.science.org/content/article/antivaccine-activists-use-government-database-side-effects-scare-public|title=Antivaccine activists use a government database on side effects to scare the public|website=www.science.org|access-date=2021-09-03}}</ref>.
Повышенное количество сообщений об осложнениях после новых вакцин, в том числе после вакцин от COVID-19, может объясняться эффектом Веббера: новые медицинские препараты обычно привлекают к себе больше внимания, и о побочных эффектах после них поступает больше сообщений<ref name=":5" />. Кроме того, если многие вакцины вводят преимущественно детям, то вакцины от коронавируса чаще вводились пожилым людям. Если 68 % умерших после обычных вакцин — это дети<ref name=":5" />, то 80 % умерших после вакцин от коронавируса — это люди старше 60 лет, подверженные особо высокому риску смертности<ref>{{Cite web|lang=en|url=https://www.science.org/content/article/antivaccine-activists-use-government-database-side-effects-scare-public|title=Antivaccine activists use a government database on side effects to scare the public|website=www.science.org|access-date=2021-09-03}}</ref>.

В качестве возможных побочных эффектов вакцин от COVID-19 указываются следующие:<ref>{{книга|автор=Супотницкий Михаил Васильевич|заглавие=COVID-19. Трудный экзамен для человечества|язык=ru|место=Москва|издательство=Русская панорама| год=2021|страниц=256|isbn=978-5-93165-476-8}}</ref>

* [[антителозависимое усиление инфекции]] – может способствовать более тяжёлому протеканию болезни в случае заражения «живым» вирусом после вакцинации;<ref>{{публикация|автор1=Ann M. Arvin|автор2=Katja Fink|автор3=Michael A. Schmid|автор4=Andrea Cathcart|автор5=Roberto Spreafico|автор6=Colin Havenar-Daughton|автор7=Antonio Lanzavecchia|автор8=Davide Corti|автор9=Herbert W. Virgin|заглавие=A perspective on potential antibody-dependent enhancement of SARS-CoV-2|язык=en|издание=Nature|год=2020|месяц=7|день=13|doi=10.1038/s41586-020-2538-8}}</ref><ref>{{публикация|автор=Darrell O. Ricke|заглавие=Two different antibody-dependent enhancement (ADE) risks for SARS-CoV-2 Antibodies|язык=en|издание=Frontiers in Immunology|год=2021|месяц=2|день=24|doi=10.3389/fimmu.2021.640093}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Torsten Hansen|автор2=Ulf Titze|автор3=Nidhi Su Ann Kulamadayil-Heidenreich|автор4=Sabine Glombitza|автор5=Johannes Josef Tebbe|автор6=Christoph Röcken|автор7=Birte Schulz|автор8=Michael Weise|автор9=Ludwig Wilkens|заглавие=First case of postmortem study in a patient vaccinated against SARS-CoV-2|язык=en|издание=International Journal of Infectious Diseases|год=2021|месяц=4|день=16|doi=10.1016/j.ijid.2021.04.053}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Nouara Yahi|автор2=Henri Chahinian|автор3=Jacques Fantini|заглавие=Infection-enhancing anti-SARS-CoV-2 antibodies recognize both the original Wuhan/D614G strain and Delta variants. A potential risk for mass vaccination?|язык=en|издание=Journal of Infection|год=2021|месяц=8|день=9|doi=10.1016/j.jinf.2021.08.010}}</ref>

* феномен [[Антигенный импринтинг|антигенного импринтинга]] – проявляется в том, что B-клетки производят антитела не к вирусу-возбудителю, а к сходному с ним штамму, что может обусловить более тяжёлое протекание болезни;<ref>{{публикация|автор1=Eric L. Brown|автор2=Heather T. Essigmann|заглавие=Original antigenic sin: the downside of immunological memory and implications for COVID-19|язык=en|издание=mSphere|год=2021|месяц=3|день=10|doi=10.1128/mSphere.00056-21}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Teresa Aydillo|автор2=Alexander Rombauts|автор3=Daniel Stadlbauer|автор4=Sadaf Aslam|автор5=Gabriela Abelenda-Alonso|автор6=Alba Escalera|автор7=Fatima Amanat|автор8=Kaijun Jiang|автор9=Florian Krammer|автор10=Jordi Carratala|автор11=Adolfo García-Sastre|заглавие=Immunological imprinting of the antibody response in COVID-19 patients|язык=en|издание=Nature Communication|год=2021|месяц=6|день=18|doi=10.1038/s41467-021-23977-1}}</ref>

* патогенный прайминг – антитела к антигену вируса, введённому в составе вакцины, перекрёстно взаимодействуют с органами и тканями человека, что может обусловить специфические аутоиммунные и аутовоспалительные реакции, например, [[синдром мультисистемного воспаления у детей и подростков]], [[синдром Гийена — Барре]], [[рассеянный склероз]];<ref>{{публикация|автор=James Lyons-Weiler|заглавие=Pathogenic priming likely contributes to serious and critical illness and mortality in COVID-19 via autoimmunity|язык=en|издание=Journal of Translational Autoimmunity|год=2020|месяц=3|doi=10.1016/j.jtauto.2020.100051}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Aristo Vojdani|автор2=Datis Kharrazian|заглавие=Potential antigenic cross-reactivity between SARS-CoV-2 and human tissue with a possible link to an increase in autoimmune diseases|язык=en|издание=Clinical Immunology|год=2020|месяц=8|doi=10.1016/j.clim.2020.108480}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Michael Ehrenfeld|автор2=Angela Tincani|автор3=Laura Andreoli|автор4=Marco Cattalini|автор5=Assaf Greenbaum|автор6=Darja Kanduc|автор7=Jaume Alijotas-Reig|автор8=Vsevolod Zinserling|автор9=Natalia Semenova|автор10=Howard Amital|автор11=Yehuda Shoenfeld|заглавие=Covid-19 and autoimmunity|язык=en|издание=Autoimmunity Reviews|год=2020|месяц=8|doi=10.1016/j.autrev.2020.102597}}</ref>

* специфическая токсичность спайкового белка – S-белок, синтезируемый клетками человека, вакцинированного векторной или мРНК вакциной, разносится по организму, специфически взаимодействуя с рецептором ACE2, при этом возможно возникновение патологии сосудов ([[тромбоз]]ы и [[миокардит]]ы) и мозга человека;<ref>{{публикация|автор1=Tetyana P. Buzhdygan|автор2=Brandon J. DeOre|автор3=Abigail Baldwin-Leclair|автор4=Trent A. Bullock|автор5=Hannah M. McGary|автор6=Jana A. Khan|автор7=Roshanak Razmpour|автор8=Jonathan F. Hale|автор9=Peter A. Galie|автор10=Raghava Potula|автор11=Allison M. Andrews|автор12=Servio H. Ramirez|заглавие=The SARS-CoV-2 spike protein alters barrier function in 2D static and 3D microfluidic in-vitro models of the human blood–brain barrier|язык=en|издание=Neurobiology of Disease|год=2020|месяц=12|doi=10.1016/j.nbd.2020.105131}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Yuichiro J. Suzuki|автор2=Sergiy G. Gychka|заглавие=SARS-CoV-2 spike protein elicits cell signaling in human host cells: implications for possible consequences of COVID-19 vaccines|язык=en|издание=Vaccines|год=2021|месяц=1|doi=10.3390/vaccines9010036}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Yuichiro J. Suzuki|автор2=Sofia I. Nikolaienko|автор3=Vyacheslav A. Dibrov|автор4=Yulia V. Dibrova|автор5=Volodymyr M. Vasylyk|автор6=Mykhailo Y. Novikov|автор7=Nataliia V. Shults|автор8=Sergiy G. Gychka|заглавие=SARS-CoV-2 spike protein-mediated cell signaling in lung vascular cells|язык=en|издание=Vascular Pharmacology|год=2021|месяц=4|doi=10.1016/j.vph.2020.106823}}</ref><ref>{{публикация|автор1=Gerard J. Nuovo|автор2=Cynthia Magro|автор3=Toni Shaffer|автор4=Hamdy Awad|автор5=David Suster|автор6=Sheridan Mikhail|автор7=Bing He|автор8=Jean-Jacques Michaille|автор9=Benjamin Liechty|автор10=Esmerina Tili|заглавие=Endothelial cell damage is the central part of COVID-19 and a mouse model induced by injection of the S1 subunit of the spike protein|язык=en|издание=Annals of Diagnostic Pathology|год=2021|месяц=4|doi=10.1016/j.anndiagpath.2020.151682}}</ref>

* синдром индуцированной вакцинной мимикрии – частное проявление специфической токсичности циркулирующего в кровеносном русле спайкового белка, синтезированного в ядре клетки в результате вакцинации векторными вакцинами, заключающееся в [[Тромбоз синусов твёрдой мозговой оболочки|тромбозах церебральных венозных синусов]];<ref>{{публикация|автор1=Eric Kowarz|автор2=Lea Krutzke|автор3=Jenny Reis|автор4=Silvia Bracharz|автор5=Stefan Kochanek|автор6=Rolf Marschalek|заглавие=“Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” syndrome: splice reactions within the SARS-CoV-2 spike open reading frame result in spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines|язык=en|издание=Research Square|год=2021|месяц=5|день=26|doi=10.21203/rs.3.rs-558954/v1}}</ref>

* возможная связь с [[Прионы|прионными]] болезнями и нейродегенерацией – S-белок не только индуцирует образование в крови нерастворимых амилоидных сгустков, мешающих кровотоку и вызывающих тромбозы сосудов, но также может содействовать неправильной укладке белков нейрональных клеток, что может вызывать возникновение [[Трансмиссивные губчатые энцефалопатии|прионных болезней мозга]] у вакцинированных в отдалённой перспективе (авторы данной гипотезы признают необходимость проведения специальных исследований в этой части).<ref>{{публикация|автор1=Lize M. Grobbelaar|автор2=Chantelle Venter|автор3=Mare Vlok|автор4=Malebogo Ngoepe|автор5=Gert Jacobus Laubscher|автор6=Petrus Johannes Lourens|автор7=Janami Steenkamp|автор8=Douglas B. Kell|автор9=Etheresia Pretorius|заглавие=SARS-CoV-2 spike protein S1 induces fibrin(ogen) resistant to fibrinolysis: implications for microclot formation in COVID-19|язык=en|издание=Bioscience Reports|год=2021|месяц=8|день=20|doi=10.1042/BSR20210611}}</ref>


== Эффективность и безопасность вакцин на практике ==
== Эффективность и безопасность вакцин на практике ==

Версия от 18:57, 14 ноября 2021

Карта, показывающая долю населения, полностью вакцинированного против COVID-19, по отношению к общей численности населения стран мира.
Карта стран по статусу вакцин и вакцинации   Разрешение на полноценное применение, идёт массовая вакцинация   Разрешение на экстренное применение, идёт массовая вакцинация   Разрешение на ограниченное применение, ограниченная вакцинация   Разрешение на полноц. применение, масс. вакцинация запланирована   Разрешение на экстр. применения, масс. вакцинация запланирована   Разрешение на экстренное применение ожидается

Вакцина против COVID‑19 — вакцина, вызывающая формирование приобретённого иммунитета против коронавирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Из-за быстрого глобального распространения инфекции и высокой смертности разработка вакцины является критически важной задачей.

До пандемии COVID‑19 работа над разработкой вакцины против коронавирусных заболеваний, таких как тяжёлый острый респираторный синдром (SARS) и ближневосточный респираторный синдром (MERS), позволила сформировать знания о структуре и функции коронавирусов; эти знания позволили ускорить разработку различных вакцинных технологий в начале 2020 года[1].

По состоянию на 20 августа 2021 года 112 вакцин-кандидатов находились на стадии клинических исследований, и 184 — на стадии доклинических исследований. Над 2 вакцинами-кандидатами работы были прекращены[2]. По состоянию на 19 августа 2021, вакцины Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson&Johnson, Sinopharm и Sinovac были одобрены для применения признанными ВОЗ строгими регулирующими органами[3].

Многие страны внедрили планы поэтапной вакцинации населения. По этим планам приоритет отдаётся тем, кто подвержен наибольшему риску осложнений, например, пожилым людям и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например, медицинским работникам[4].

Предыстория

По состоянию на 2020 год уже были известны инфекции, вызываемые коронавирусами. У животных к этим инфекциям относятся заболевания, вызываемые у птиц коронавирусами птиц (AvCoVs)[en] , у собак коронавирусами собак[en] , у кошек коронавирусами кошачьих[en] , у мышей коронавирусами мышей, у свиней, у телят[5], и т. д., немало коронавирусов и у разных видов рукокрылых[6][7].

К коронавирусным инфекциям, поражающим людей, относятся: COVID-19, вызываемый вирусом SARS-CoV-2, тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС), вызываемый вирусом SARS-CoV, и ближневосточный респираторный синдром (БВРС), вызываемый вирусом MERS-CoV. Кроме них, известны ещё коронавирусные инфекции у людей, вызываемых коронавирусами человека HCoV-229E, HCoV-NL63, HCoV-OC43, HCoV-HKU1.

Эффективных и безопасных вакцин против ТОРС и БВРС нет, есть только наработки. Против БВРС (возбудитель MERS-CoV) есть одна вакцина GLS-5300 на базе ДНК, прошедшая первую фазу клинических испытаний на людях[8], две вакцины на векторах аденовируса (ChAdOx1-MERS оксфордского университета и БВРС-ГамВак-Комби НИЦЭМ имени Гамалеи) и одна на векторе MVA MVA-MERS-S[9].

Разработка вакцины против COVID-19

Штаммы вируса SARS-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание — COVID-19, впервые обнаружили в декабре 2019 года[10]. Геном вируса первыми полностью расшифровали службы здравоохранения Китая, 10 января его сделали публично доступным. 20 января 2020 года в китайской провинции Гуандун была подтверждена передача вируса от человека к человеку. 30 января 2020 года в связи со вспышкой эпидемии ВОЗ объявила чрезвычайную ситуацию международного значения в области здравоохранения, а 28 февраля 2020 года ВОЗ повысила оценку рисков на глобальном уровне с высоких на очень высокие. 11 марта 2020 года эпидемия была признана заболеванием с признаками пандемии.

Многие организации используют опубликованные геномы для разработки возможных вакцин против SARS-CoV-2[11][12]. На 18 марта 2020 в работе принимали участие около 35 компаний и академических учреждений[13], причём три из них получали поддержку от Коалиции за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI), в том числе проекты биотехнологических компаний Moderna[14] и Inovio Pharmaceuticals, а также Университета Квинсленда[15].

По состоянию на март 2020 года велось около 300 исследований[16]. До 23 апреля 2020 года в список перспективных разработок ВОЗ были включены 83 препарата, из которых 77 находились на стадии доклинических исследований и шесть проходили клинические исследования на людях[17].

Первую вакцину от коронавируса Convidicea зарегистрировали в Китае для вакцинации военнослужащих, это произошло 25.06.2020[18]. Первую общедоступную вакцину «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V) зарегистрировали в России 11.08.2020[19].

Сроки разработки

Для сравнения с другими странами диаграмма Счетной палаты США: «Процесс разработки вакцины обычно занимает от 10 до 15 лет по традиционному графику. Для ускорения вывода вакцины от COVID-19 на рынок можно использовать несколько способов регулирования, таких как разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях[20]

Типичная схема разработки и испытания вакцины в России состоит из множества этапов, причём этап производства вакцины и этап вакцинации протекают параллельно. От исследования вируса до производства вакцины по такой схеме может уйти от 10 до 15 лет[20].

Типичные этапы разработки и тестирования вакцин в России[21]
Базовые
исследования

Базовые лабораторные
исследования возбудителя
Выбор первоначальной
конструкции препарата

до 5 лет
Доклинические
исследования

Испытания
на клеточных
культурах
(in vitro)
Опыты на
лабораторных
животных
(in vivo)

до 2 лет
Клинические испытания
на добровольцах

Фаза I
10 — 30
человек


до 2 лет
Фаза II
50 — 500
человек


до 3 лет
Фаза III
> 1000
человек


до 4 лет
Госконтроль,
регистрация






до 2 лет
Массовое
производство
Вакцинация

Дальнейшие
исследования

Высокая распространённость заболевания, из-за которой различия между группами вакцины и плацебо в испытаниях начинают достаточно быстро проявляться, новые технологии, предыдущий опыт создания вакцин против родственных вирусов, быстрое реагирование регулирующих органов на данные об эффективности вакцин и международное сотрудничество позволяют производить вакцины намного быстрее[22]. В этом случае процесс производства возможен уже на стадии клинических испытаний.

Технологическая платформа

Вакцины от COVID-19, над которыми работают учёные во всем мире, разрабатываются на разных технологических платформах, у каждой из которых есть преимущества и недостатки.

  • Инактивированные вакцины получают путём выращивания SARS-CoV-2 в культуре клеток, обычно на клетках Vero, с последующей химической инактивацией вируса. Их можно производить относительно легко, однако их выход может быть ограничен продуктивностью вируса в культуре клеток и потребностью в производственных мощностях с высоким уровнем биобезопасности. Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно и могут содержать квасцы (гидроксид алюминия) или другие адъюванты. Поскольку весь вирус представлен иммунной системе, иммунный ответ, вероятно, будет нацелен не только на спайковый белок SARS-CoV-2, но также на матрикс, оболочку и нуклеопротеин. Примерами зарегистрированных инактивированных вакцин являются CoronaVac (Sinovac, Китай), Covaxin (Bharat Biotech, Индия), Sinopharm (Sinopharm/Институт биологических препаратов Уханя, Китай), КовиВак (Центр Чумакова, Россия), BBIBP-CorV (Sinopharm/Институт биологических препаратов Пекина, Китай).
  • Живые аттенуированные вакцины получают путём создания генетически ослабленной версии вируса, которая реплицируется в ограниченной степени, не вызывая заболевания, но вызывая иммунный ответ, подобный тому, который вызывается естественной инфекцией. Ослабление может быть достигнуто путём адаптации вируса к неблагоприятным условиям (например, рост при более низкой температуре, рост в нечеловеческих клетках) или путём рациональной модификации вируса (например, деоптимизация кодонов или удаление генов, ответственных за противодействие распознаванию врождённого иммунитета). Важным преимуществом этих вакцин является то, что их можно вводить интраназально, после чего они вызывают иммунную реакцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей — главных входных ворот вируса. Кроме того, поскольку вирус реплицируется у вакцинированного индивидуума, иммунный ответ, вероятно, будет воздействовать как на структурные, так и на неструктурные вирусные белки посредством антител и клеточных иммунных ответов. Однако к недостаткам этих вакцин относятся проблемы безопасности и необходимость модификации вируса, что требует много времени, если проводится традиционными методами, и техническая сложность, если используется обратная генетика. Примерами живой аттенуированной вакцины служат BCG vaccine (Мельбурнский университет/Университет Неймегена, Нидерланды/США/Австралия) и COVI-VAC (Codagenix/Институт сыворотки Индии, США/Индия), находящиеся на стадии клинических испытаний.
  • Векторные, нереплицирующиеся (в том числе аденовирусные) представляют большую группу вакцин, находящихся в разработке. Такие вакцины обычно основаны на другом вирусе, который был сконструирован для экспрессии белка-шипа и был отключён от репликации in vivo из-за делеции частей его генома. Большинство этих подходов основаны на аденовирусных векторах (AdV), хотя также используются модифицированные вирусы Анкара[de] (MVA), векторы вируса парагриппа человека, вирус гриппа, аденоассоциированный вирус и вирус Сендай. Большинство этих векторов вводятся внутримышечно, проникают в клетки вакцинированного человека и затем экспрессируют спайковый белок, на который реагирует иммунная система хозяина. Эти подходы имеют много преимуществ. Нет необходимости иметь дело с живым SARS-CoV-2 во время производства, существует значительный опыт производства больших количеств некоторых из этих векторов (первичная буст-вакцина на основе Ad26-MVA против вируса Эбола создана много лет назад), и векторы демонстрируют хорошую стимуляцию ответов как В-клеток, так и Т-клеток. Недостатком является то, что некоторые из этих векторов поражаются и частично нейтрализуются уже существующим векторным иммунитетом. Этого можно избежать, используя типы векторов, которые либо редки у людей, либо происходят от вирусов животных, либо используя вирусы, которые сами по себе не вызывают особого иммунитета (например, аденоассоциированные вирусы). Кроме того, иммунитет к векторам может быть проблематичным при использовании схем прайм-буста, хотя этого можно избежать, используя праймирование одним вектором и бустирование другим вектором. Примерами зарегистрированных нереплицирующихся векторных вакцин являются Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) (Центр Гамалеи, Россия), Convidicea (CanSino Biologics, Китай), AZD1222 (Oxford/AstraZeneca) (AstraZeneca/Оксфордский университет, Швеция/Великобритания), COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson, Нидерланды/США)[23].
  • Векторные, реплицирующиеся обычно происходят из аттенуированных или вакцинных штаммов вирусов, которые были сконструированы для экспрессии трансгена, в данном случае белка-шипа. В некоторых случаях также используются вирусы животных, которые не размножаются и не вызывают заболеваний у людей. Такой подход может привести к более устойчивой индукции иммунитета, поскольку вектор в некоторой степени распространяется у вакцинированного человека и часто также вызывает сильный врождённый иммунный ответ. Некоторые из этих векторов также можно вводить через поверхности слизистых оболочек, что может вызвать иммунный ответ. Как пример — вектор на основе вируса гриппа, разрабатываемый Пекинским институтом биологических продуктов. В настоящее время находится в разработке DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1 (Университет Сямынь, Китай), зарегистрированные отсутствуют.
  • Векторные, инактивированные. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2, которые в настоящее время находятся в стадии разработки, основаны на вирусных векторах, которые отображают спайковый белок на своей поверхности, но затем инактивируются перед использованием. Преимущество этого подхода заключается в том, что процесс инактивации делает векторы более безопасными, поскольку они не могут реплицироваться даже в хозяине с ослабленным иммунитетом. Используя стандартные вирусные векторы, нелегко контролировать количество антигена, который представлен иммунной системе, однако в вакцинах с инактивированными векторами его можно легко стандартизировать, как в случае вакцин с инактивированными или рекомбинантными белками. Эти технологии в настоящее время находятся на доклинической стадии.
  • ДНК-вакцины основаны на плазмидной ДНК, которая может производиться в больших количествах в бактериях. Обычно эти плазмиды содержат промоторы экспрессии у млекопитающих и ген, кодирующий белок-спайк, который экспрессируется у вакцинированного индивидуума при доставке. Большим преимуществом этих технологий является возможность крупномасштабного производства в E. coli, а также высокая стабильность плазмидной ДНК. Однако ДНК-вакцины часто демонстрируют низкую иммуногенность и должны вводиться с помощью устройств доставки, чтобы сделать их эффективными. Это требование к устройствам доставки, таким как электропораторы, ограничивает их использование. Зарегистрированные ДНК-вакцины отсутствуют, на стадии клинических испытаний находятся, например, INO-4800 (Inocio Pharmaceuticals, США/Южная Корея), AG0301-COVID19 (AnGes Inc., Япония), ZyCoV-D (Zydus Cadila, Индия).
  • РНК-вакцины появились относительно недавно. Подобно ДНК-вакцинам, генетическая информация об антигене доставляется вместо самого антигена, и затем антиген экспрессируется в клетках вакцинированного человека. Можно использовать либо мРНК (модифицированную), либо самореплицирующуюся РНК. Для мРНК требуются более высокие дозы, чем для самореплицирующейся РНК, которая амплифицируется сама, и РНК обычно доставляется через липидные наночастицы. РНК-вакцины показали большие перспективы в последние годы, и многие из них находятся в стадии разработки, например, против вируса Зика или цитомегаловируса. В качестве потенциальных вакцин против SARS-CoV-2 были опубликованы многообещающие результаты доклинических испытаний. Преимущества этой технологии заключаются в том, что вакцину можно производить полностью in vitro. Однако технология является новой, и неясно, с какими проблемами столкнутся в плане крупномасштабного производства и стабильности при долгосрочном хранении, поскольку требуется ультранизкая температура. Кроме того, эти вакцины вводятся путём инъекции и поэтому вряд ли вызовут сильный иммунитет слизистой оболочки. Зарегистрированы и активно применяются Comirnaty (Pfizer/BioNTech/Fosun Pharma, США/Германия/Китай) и Moderna (Moderna/NIAID, США), на стадии клинических испытаний находятся ещё 5 вакцин.
  • Рекомбинантные белковые вакцины можно разделить на рекомбинантные вакцины на основе спайк-белков, рекомбинантные вакцины на основе RBD (англ. Receptor-binding domain) и вакцины на основе вирусоподобных частиц (англ. VLP, virus-like particle). Эти рекомбинантные белки могут экспрессироваться в различных системах экспрессии, включая клетки насекомых, клетки млекопитающих, дрожжи и растения; вполне вероятно, что вакцины на основе RBD также могут быть экспрессированы в Escherichia coli. Выходы, а также тип и степень посттрансляционных модификаций варьируются в зависимости от системы экспрессии. В частности, для рекомбинантных вакцин на основе шипованных белков модификации, такие как делеция многоосновного сайта расщепления, включение двух (или более) стабилизирующих мутаций и включение доменов тримеризации, а также способ очистки (растворимый белок против экстракции через мембрану) — может влиять на вызванный иммунный ответ. Преимущество этих вакцин состоит в том, что их можно производить не обращаясь с живым вирусом. Кроме того, некоторые вакцины на основе рекомбинантных белков, такие как вакцина FluBlok от гриппа, были лицензированы, и имеется значительный опыт их производства. Есть и недостатки. Спайковый белок относительно сложно экспрессировать, и это, вероятно, повлияет на продуктивность и на то, сколько доз можно получить. RBD легче экспрессировать; однако это относительно небольшой белок, когда он экспрессируется сам по себе, и, хотя сильные нейтрализующие антитела связываются с RBD, у него отсутствуют другие нейтрализующие эпитопы, которые присутствуют на полноразмерном шипе. Это может сделать вакцины на основе RBD более подверженными влиянию антигенного дрейфа, чем вакцины, содержащие полноразмерный спайковый белок. Подобно инактивированным вакцинам, эти кандидаты обычно вводятся путём инъекции, и не ожидается, что они приведут к устойчивому иммунитету слизистой оболочки. Примеры рекомбинантной белковой вакцины — ЭпиВакКорона (Центр «Вектор», Россия) и ZF2001 (Институт микробиологии, Китай)[24].

Вакцины

Вакцины, разрешённые к применению

Вакцины, зарегистрированные или одобренные как минимум одним национальным регулятором, по состоянию на 23.03.2021
(расположены по дате регистрации или одобрения регулятором)
Вакцина, дата регистрации,
разработчик
Платформа Введение,
кол. доз (интервал между дозами)
Эффективность,
хранение
Клинические исследования,
опубликованные отчёты
Разрешение
0для0экстренного0
применения
Разрешение
для0полноценного
применения
Спутник V (Гам-КОВИД-Вак)
11.08.2020 в РФ[25]
Россия НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
нереплицирующийся
аденовирусный
вектор

человека серотипов

Ad26 и Ad5

Внутримышечно,
2 дозы (21 день)
92 %[26]
-18 °C:
форма выпуска
заморожен., 6

мес.
2 — 8 °C:
форма выпуска
жидкая, 2 мес.
2 — 8 °C: лиофилизат, 6 мес.

Фаза I·II, NCT04436471 Фаза III, NCT04530396
Фаза I·II, NCT04437875Фаза I—II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04760730Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04686773
Фаза II, 60+,NCT04587219 Фаза III, NCT04564716Фаза III, NCT04642339
Фаза II·III, NCT04640233 Фаза III, NCT04656613Фаза III, NCT04564716
doi:10.1016/S0140-6736(20)31866-3
doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8
doi:10.1016/j.eclinm.2021.101027
doi:10.1038/d41586-021-01813-2
ЭпиВакКорона
13.10.2020 в РФ[27]
Россия ГНЦВБ «Вектор»
рекомбинантная, пептидная Внутримышечно,
2 дозы (14-21 день)
94 %[28]
2 — 8 °C:

форма выпуска жидкая, 6 мес.

Фаза I·II, NCT04527575 Фаза III, NCT04780035
doi:10.15690/vramn1528
doi:10.15789/2220-7619-ASB-1699

• Россия[27]
• Туркменистан[29]

Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
02.12.2020 в Великобрит.[30]
21.12.2020 в ЕС[31]
31.12.2020 в ВОЗ[32]
Германия BioNTech
Китай Fosun Pharma
Соединённые Штаты Америки Pfizer
РНК-вакцина

(инкапсули-
рована в
липосомы)

Внутримышечно,
2 дозы (21 день)
95 %[33]
-90 − −60 °C:
6 мес.
2 — 8 °C:

5 дней
30 °C:

2 часа[32]

Фаза I, NCT04523571 Фаза II·III, NCT04368728
Фаза I,ChiCTR2000034825 Фаза II·III, NCT04754594 Фаза I, дети до 12 лет, NCT04816643

Фаза I, NCT04936997 Фаза II, NCT04824638

Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315

Фаза I·II,[1]NCT04588480 Фаза II, NCT04649021
Фаза I·II, 2020-001038-36 Фаза II, NCT04761822

Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04860739

Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», 2021-001978-37

Фаза II, сочетание с «AstraZeneca», NCT04907331

Фаза II, NCT04894435 Фаза II, ISRCTN73765130
Фаза I·II, NCT04380701 Фаза III, NCT04713553

Фаза III, NCT04816669

Фаза III, подростки, NCT04800133

Фаза III, у лиц с иммунодефицитом, NCT04805125
Фаза I·II, NCT04537949 Фаза IV, NCT04760132

Фаза II, исследование графиков, ISRCTN69254139Фаза II, у лиц с иммунодефицитом с 2 лет, NCT04895982

Фаза IV, NCT04780659
doi:10.1038/s41586-020-2639-4
doi:10.1056/NEJMoa2027906
doi:10.1056/NEJMoa2034577 Фаза III: BioNTech + Pfizer
doi:10.21203/rs.3.rs-137265/v1

• Австралия[57]
• Гренландия[58]
• ЕС[31]
• Исландия[59]
• Норвегия[60]
• Сауд. Аравия[61]
• Сербия[62]
• США[63]
• Украина[64]
• Швейцария[65]
• Фарерские о-ва

Moderna
18.12.2020 в США[66]
6.01.2021 в ЕС[67]
Соединённые Штаты Америки Moderna
Соединённые Штаты Америки NIAID

Соединённые Штаты Америки BARDA

РНК-вакцина (инкапсули-
рована в
липосомы)
Внутримышечно,
2 дозы (28 дней)
94,5 %[68]
-25 − −15 °C,
2 — 8 °C
:
30 дней
8 — 25 °C:
12 часов[69]
Фаза I, NCT04283461 Фаза I, при аутоиммунных заболеваниях, NCT04839315Фаза I, NCT04785144 Фаза I, NCT04813796

Фаза I—II, NCT04889209 Фаза II, NCT04405076

Фаза II, при онкозаболеваниях, NCT04847050

Фаза II, 65+, NCT04748471 Фаза II, NCT04761822

Фаза II, комбинации разных вакцин, NCT04894435

Фаза II, третья доза при трансплантации почек, NCT04930770

Фаза II, ISRCTN73765130 Фаза II·III, NCT04649151

Фаза II·III, дети 6 мес.-12 лет NCT04796896

Фаза III, при иммунодефиците и аутоиммунных заболеваниях, NCT04806113

Фаза III, NCT04860297 Фаза III, NCT04811664

Фаза III, NCT04811664
doi:10.1056/NEJMoa2022483
doi:10.1056/NEJMoa2035389

• ЕС[67]
• Норвегия[76]
• Исландия[77]
• Фарерские о-ва[78]
• Гренландия[78]

AstraZeneca (Vaxzevria, Covishield)
30.12.2020 в Великобрит.[79]
29.01.2021 в ЕС[80]
10.02.2021 в ВОЗ[81]ВеликобританияШвеция AstraZeneca
Великобритания Оксфордский университет
нереплицир.
вирусный
вектор
,аденовирус
шимпанзе
Внутримышечно,
2 дозы (4-12 недель)
63 % Фаза I, PACTR20200568189… Фаза II·III,NCT04400838
Фаза I·II,PACTR2020069221… Фаза II·III,20-001228-32
Фаза I·II, 2020-001072-15 Фаза III, ISRCTN89951424
Фаза I·II, NCT04568031 Фаза III, NCT04516746
Фаза I·II, NCT04444674 Фаза III, NCT04540393
Фаза I·II, NCT04324606 Фаза III, NCT04536051
Фаза I·II,+Sp NCT04684446 Фаза II,+Sp NCT04686773
doi:10.1016/S0140-6736(20)31604-4
doi:10.1038/s41591-020-01179-4
doi:10.1038/s41591-020-01194-5
doi:10.1016/S0140-6736(20)32466-1
doi:10.1016/S0140-6736(20)32661-1

• ЕС[80][102]
• Австралия[103]
• Канада[104]
• Юж. Корея[105]

• Украина[64]

BBIBP-CorV
09.12.2020 в ОАЭ[106]
Китай Sinopharm
Китай China National Biotec Group
Китай Beijing Institute of Bio. Prod.
инактивир.
вакцина
на клетках
Vero
Внутримышечно,
2 дозы
79,34 %[107] Фаза I·II,ChiCTR2000032459 Фаза III,NCT04560881
Фаза III, NCT04510207
doi:10.1016/S1473-3099(20)30831-8

• ОАЭ[124]
• Бахрейн[125]
• Китай[107]
• Сейшельские
острова[126]

Sinopharm

25.02.2021 в Китае[127]
Китай Sinopharm
Китай China National Biotec Group
Китай Wuhan Institute of Bio. Prod.

инактивир.
вакцина
на клетках
Vero
Внутримышечно,
2 дозы
72,51 %[127] Фаза I·II,ChiCTR2000031809 Фаза III,ChiCTR2000034780
Фаза III,ChiCTR2000039000 Фаза III,NCT04612972
Фаза III,NCT04510207
doi:10.1001/jama.2020.15543
• ОАЭ • Китай[127]
CoronaVac
6.02.2021 в Китае[128]
Китай Sinovac Biotech
инактивир.
вакцина
на клетках
Vero с
адъювантом
Al(OH)3
Внутримышечно,
2 дозы
50,34 % —

в Бразилии[129],
65,3 % —
в Индонезии[130],
91,25 % —
в Турции

Фаза I·II, NCT04383574 Фаза III, NCT04456595
Фаза I·II, NCT04352608 Фаза III, NCT04508075
Фаза I·II, NCT04551547 Фаза III, NCT04582344
Фаза III, NCT04617483 Фаза III, NCT04651790
doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4
doi: 10.1186/s13063-020-04775-4
• Китай[128]
Convidicea
25.06.2020[18] (для военнослуж. Китая)
25.02.2021 в Китае[127]
Китай CanSino Biologics
Китай Beijing Institute of Bio. Prod.
нереплицир.
вирусный
вектор
,аденовирус
человека (тип Ad5)
Внутримышечно,
1 доза
65,28 %[127] Фаза I,ChiCTR2000030906 Фаза II,ChiCTR2000031781
Фаза I, NCT04313127 Фаза II, NCT04566770
Фаза I, NCT04568811 Фаза II, NCT04341389
Фаза I, NCT04552366 Фаза III, NCT04526990
Фаза I·II, NCT04398147 Фаза III, NCT04540419
doi:10.1016/S0140-6736(20)31208-3
doi:10.1016/S0140-6736(20)31605-6

• Мексика[136]
• Пакистан[137]

• Венгрия[138]

• Китай[139]
Covaxin
03.01.2021 в Индии[140]Индия Bharat Biotech
инактивир.
вакцина
Внутримышечно,
2 дозы
80,6 % Фаза I·II, NCT04471519 Фаза III, NCT04641481
Фаза I·II,CTRI/2020/07/026300
Фаза I·II,CTRI/2020/09/027674
doi:10.1101/2020.12.11.20210419
• Иран[141]
• Индия[142]
• Зимбабве[143]
QazVac (QazCovid-in)

13.01.2021 в Казахстане[144][145]
Казахстан НИИ проблем биобезопасн.

инактивир.
вакцина
Внутримышечно,
2 дозы (21 день)
96 % (I—II фазы) [2]
2 — 8 °C:
форма выпуска

жидкая.

Фаза I·II, NCT04530357 Фаза III, NCT04691908 • Казахстан[145]
КовиВак
19.02.2021 в РФ[146]
Россия ФНЦИРИП имени М. П. Чумакова[147]
инактивир.
вакцина
Внутримышечно,
2 дозы (14 дней)
2 — 8 °C:
форма выпуска

жидкая, 6 мес.

Фаза I—II, https://clinline.ru/reestr-klinicheskih-issledovanij/502-21.09.2020.html • Россия[146]
Janssen
27.02.2021 в США[148]
11.03.2021 в ЕС[149]
Бельгия Janssen Pharmaceutica
Соединённые Штаты Америки Johnson & Johnson
нереплицир.
вирусный
вектор
,
аденовирус
человека
(тип Ad26)
Внутримышечно,
1 или
2 дозы
66,9 % Фаза I, NCT04509947 Фаза III, NCT04505722
Фаза I·II, NCT04436276 Фаза III, NCT04614948
Фаза II, 2020-002584-63/DE
Фаза II, NCT04535453
doi:10.1101/2020.09.23.20199604
doi:10.1056/NEJMoa2034201
• ЕС[149]
ZF2001
01.03.2021 в Узбекистане[156]
Китай Anhui Zhifei Longcom Bio.
Китай Institute of Microbiology
рекомбинанатная

белковая

Внутримышечно,
3 дозы
Фаза I, NCT04445194 Фаза II, NCT04466085
Фаза I, ChiCTR2000035691 Фаза III, ChiCTR2000040153
Фаза I, NCT04636333 Фаза III, NCT04646590
Фаза I·II,60+ NCT04550351
doi:10.1101/2020.12.20.20248602
• Узбекистан[157]
• Китай[158]
Sputnik Light
06.05.2021 в России
Россия НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
человека
тип Ad26
Внутримышечно,
1 доза
80 % Фаза I·II, NCT04713488 Фаза III, NCT04741061

Вакцины-кандидаты

Информация о вакцинах-кандидатах и их разработчиках по состоянию на 26.03.2021 по данным ВОЗ[2]
Вакцина,
разработчик
Платформа Примечание Введение,
кол. доз.
Клинические исследования,
опубликованные отчёты
8 NVX‑CoV2373
Соединённые Штаты Америки Novavax
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04368988 Фаза III, NCT04611802
Фаза II, NCT04533399 Фаза III, 2020-004123-16
Фаза II,PACTR202009726132275 Фаза III, NCT04583995
doi:10.1056/NEJMoa2026920
doi:10.1016/j.vaccine.2020.10.064
12 CVnCoV
Германия CureVac
РНК-вакцина мРНК Неудача клинических испытаний в июне 2021 ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04449276 Фаза II, NCT04515147
Фаза II, PER-054-20 Фаза II·III, NCT04652102
Фаза III, NCT04674189
13 Китай Institute of Medical Biology
Китай Chinese Academy of Med.
инактивир.
вакцина
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I·II, NCT04470609 Фаза III, NCT04659239
Фаза I·II, NCT04412538
doi:10.1101/2020.09.27.20189548
15 INO-4800
Соединённые Штаты Америки Inovio Pharmaceuticals
Республика Корея Internationale Vaccine Instit.
ДНК-вакцина с
плазмидами
ВК,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04336410 Фаза II, ChiCTR2000040146
Фаза I, ChiCTR2000038152 Фаза I·II, NCT04447781
Фаза II·III, NCT04642638
doi:10.1016/j.eclinm.2020.100689
16 AG0301-COVID19
Япония AnGes / Takara Bio
Япония Осакский университет
ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 14)
Фаза I·II, NCT04463472 Фаза II·III, NCT04655625
Фаза I·II, NCT04527081
Фаза I·II, jRCT2051200085
17 ZyCoV-D
Индия Zydus Cadila Ltd.
ДНК-вакцина ВК,
3 (0;28;56)
Фаза I·II, CTRI/2020/07/026352
Фаза III, CTRI/2020/07/026352 ???
18 GX-19
Республика Корея Genexine Consortium
ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I·II, Юж. Корея NCT04445389
Фаза I·II, NCT04715997
20 KBP-COVID-19
Соединённые Штаты Америки Kentucky Bioprocessing
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, TBC, NCT04473690
21 Франция Sanofi Pasteur
Великобритания GlaxoSmithKline
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04537208 Фаза III, PACTR202011523101903
22 ARCT-021
Соединённые Штаты Америки Arcturus Therapeutics
РНК-вакцина мРНК ВМ Фаза I·II, NCT04480957 Фаза II, NCT04668339
Фаза II, NCT04728347
23 Индия Serum Institute of India
Австралия Accelagen Pty
рекомбин.
белковая
ИН,
2 (0; 28)
Фаза I·II, ACTRN12620000817943
Фаза I·II, ACTRN12620001308987
24 Китай Beijing Minhai Biotech. инактивир.
вакцина
ВМ,
1, 2 или 3
Фаза I, ChiCTR2000038804 Фаза II, ChiCTR2000039462
25 GRAd-COV2
Италия ReiThera
Германия Leukocare
Бельгия Univercells
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
гориллы
ВМ,
1
Фаза I, Италия NCT04528641 Фаза II—III, NCT04672395
26 VXA-CoV2-1
Соединённые Штаты Америки Vaxart
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус
человека
Ad5 + TLR3
орально,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04563702
27 MVA-SARS-2-S
Германия Мюнхенский университет
нереплицир.
вирусный
вектор
аденовирус ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04569383
28 SCB-2019
Китай Clover Biopharmaceuticals
Великобритания GlaxoSmithKline
Соединённые Штаты Америки Dynavax
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04405908
Фаза II·III, NCT04672395
doi:10.1101/2020.12.03.20243709
29 COVAX-19
Австралия Vaxine Pty
рекомбин.
белковая
ВМ,
1
Фаза I, Австралия NCT04453852
Австралия CSL / Seqirus
Австралия Квинслендский универ.
рекомбин.
белковая
прекращение
работ
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, Австралия, ACTRN12620000674932
Фаза I, Австралия, NCT04495933
30 Соединённые Штаты Америки Medigen Vaccine Bio.
Соединённые Штаты Америки Dynavax
Соединённые Штаты Америки NIAID
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04487210
Фаза II, NCT04695652
31 FINLAY-FR
Куба Instituto Finlay de Vacunas
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, RPCEC00000338 Фаза I·II, RPCEC00000332
Фаза I, RPCEC00000340 Фаза II, RPCEC00000347 Фаза III, RPCEC00000354
33 Китай West China Hospital
Китай Sichuan University
на основе
протеина
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, ChiCTR2000037518 Фаза II, ChiCTR2000039994
Фаза I, NCT04530656 Фаза I, NCT04640402
34 CoVac-1
Германия Тюбингенский университет
рекомбин.
белковая
ПК,
1
Фаза I, NCT04546841
35 UB-612
Соединённые Штаты Америки COVAXX
Соединённые Штаты Америки United Biomedical
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04545749
Фаза II·III, NCT04683224
TMV-083
Соединённые Штаты Америки Merck & Co.
Австрия Themis
Франция Институт Пастера
вирусный
вектор
прекращение
работ
ВМ,
1
Фаза I, NCT04497298
V590
Соединённые Штаты Америки Merck & Co.
Соединённые Штаты Америки IAVI
вирусный
вектор
прекращение
работ[161]
ВМ,
1
Фаза I, NCT04569786 Фаза I·II, NCT04498247
36 Китай University of Hong Kong
Китай Xiamen University
реплицир.
вирусный
вектор
ИН,
1
Фаза I, ChiCTR2000037782
Фаза I, ChiCTR2000039715
37 LNP-nCoVsaRNA
Великобритания Имперский колледж Лонд.
РНК-вакцина прекращение
работ[162]
ВМ,
2
Фаза I, ISRCTN17072692
38 Китай Academy of Military Sc.
Китай Walvax Biotechnology
РНК-вакцина ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, ChiCTR2000034112
Фаза II, ChiCTR2000039212
39 CoVLP
Канада Medicago Inc
рекомбин.
белковая
VLP ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04450004 Фаза II·III, NCT04636697
Фаза II, NCT04662697
40 COVID‑19/aAPC
Китай Shenzhen Genoimmune
вирусный
вектор
ПК,
3 (0;14;28)
Фаза I, NCT04299724
41 LV-SMENP-DC
Китай Shenzhen Genoimmune
вирусный
вектор
ПК,
1
Фаза I·II, NCT04276896
42 Китайская Республика (Тайвань) Adimmune Corporation рекомбин.
белковая
Фаза I, NCT04522089
43 Канада Entos Pharmaceuticals ДНК-вакцина ВМ,
2 (0; 14)
Фаза I, NCT04591184
44 CORVax
Соединённые Штаты Америки Providence Health & Serv.
ДНК-вакцина ВК,
2 (0; 14)
Фаза I, NCT04627675
45 ChulaCov19
Таиланд Университет Чулалонгкорна
РНК-вакцина ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I, NCT04566276
46 Канада Symvivo ДНК-вакцина орально ОР,
1
Фаза I, NCT04334980
47 Соединённые Штаты Америки ImmunityBio Inc. вирусный
вектор
ОР,
1
Фаза I, NCT04591717 Фаза I, NCT04710303
48 COH04S1
Соединённые Штаты Америки City of Hope Medical
вирусный
вектор
ВМ,
2 (0; 28)
Фаза I, NCT04639466
49 IIBR-100 (Brilife)
Израиль Institute for Biological research
вирусный
вектор
ОР,
1
Фаза I·II, NCT04608305
50 Индонезия Aivita Biomedical
Индонезия Institut of HealthResearch
вирусный
вектор
ВМ,
1
Фаза I, NCT04690387 Фаза I·II, NCT04386252
51 Индия Codagenix
Индия Serum Institut of India
живой
вирус
1 или 2 Фаза I, NCT04619628
52 Куба Center for Genetic Ing. рекомбин.
белковая
ВМ,
3 (0;14;28)
Фаза I·II, RPCEC00000345
53 Куба Center for Genetic Ing. рекомбин.
белковая
ВМ,
3 (0;14;28)
Фаза I·II, RPCEC00000346 Фаза I·II, RPCEC00000306
54 VLA2001
Австрия Valneva Austria GmbH
инактив.
вирус
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, NCT04671017 Фаза III, NCT04864561
55 BECOV2
Индия Biological E. Limited
рекомбин.
белковая
ВМ,
2 (0; 21)
Фаза I·II, CTRI/2020/11/029032

Примечание:
1. Порядок расположения вакцин-кандидатов и их компаний-разработчиков в таблице соответствует данным ВОЗ.
2. Способ введения вакцины: ВМ — внутримышечно, ПК — подкожно, ВК — внутрикожно, ИН — интраназально, ОР — орально.  — завершённые фазы испытаний  — незавершённые фазы испытаний

Эффективность вакцинации

Под эффективностью вакцин в клинических испытаниях обычно подразумевается относительное снижение риска[en] заболевания у привитых по сравнению с непривитыми[163]. FDA и EMA установили 50 % в качестве порога эффективности вакцин[164][165].

Эффективность вакцины, необходимая для достижения стадного иммунитета, определяется по следующей формуле[166]:

Где E — эффективность, R0 — репродуктивное число, Vc — процент привитых.

На данный момент в одном из мета-анализов репродуктивное число оценивается в 2,87[167], в более позднем — в 4,08[168], при этом результаты варьируются в зависимости от стран и методов измерения. Новые штаммы имеют повышенное репродуктивное число[169].

Среди антипрививочников распространялась информация о том, что эффективность вакцин от COVID-19 якобы около 1 %[170]. Это утверждение основывалось на ошибочном понимании комментария в научном журнале, где сообщалось об абсолютном снижении риска[en][163]. Если относительное снижение риска описывает вероятность избежать заражения при вакцинации, то абсолютное снижение риска представляет собой долю людей в популяции, которые избежали заражения благодаря вакцинации. Абсолютное снижение риска полезно, потому что позволяет вычислить ещё одно значение — количество людей, которое нужно привить для того, чтобы избежать один случай заражения. При этом оно зависит от риска инфицирования в популяции, где было проведено исследование, и если он не очень высок, то абсолютное снижение риска будет казаться небольшим[170].

Безопасность вакцинации

Данные из трёх исследований о достоверности связи побочных эффектов после вакцинации, внесённых в VAERS, с прививкой

Безопасность вакцин изучается во время крупных клинических испытаний на десятках тысяч человек, затем побочные эффекты отслеживаются системами мониторинга безопасности[171]. Антипрививочники часто используют данные таких систем (например, американской VAERS) для завышения количества побочных эффектов от вакцинации. Необходимо понимать, что, о побочных эффектах в VAERS может заявлять практически кто угодно — точнее, поставщики медицинских услуг, производители вакцин и общественность. На сайте VAERS прямо сказано, что отчёты о побочных эффектах в VAERS не позволяют сделать вывод о существовании причинно-следственной связи между вакцинацией и осложнением[172]. Многие внесённые в VAERS случаи смерти после вакцинации никак не могут быть связаны с прививкой[173][174]. Анализ всех смертей, зарегистрированных в VAERS c 1997 по 2013 год, показал сильное сходство основных причин этих смертей с основными причинами смертей среди населения в целом, и на миллион доз вакцины приходилось всего одно сообщение о смерти. В целом, в анализе не было найдено причинно-следственной связи между вакцинацией и смертями[175]. По данным трёх анализов побочных эффектов из VAERS, менее половины из них могут быть с какой-то степенью достоверности связаны с вакцинацией (см. изображение справа). В случае вакцин от коронавируса, похоже, что количество смертей после вакцинации, зарегистрированное в VAERS, можно ожидать и случайным образом[176]. Все сообщения о смерти были проанализированы CDC и FDA, и причинно-следственная связь не была обнаружена[177].

Повышенное количество сообщений об осложнениях после новых вакцин, в том числе после вакцин от COVID-19, может объясняться эффектом Веббера: новые медицинские препараты обычно привлекают к себе больше внимания, и о побочных эффектах после них поступает больше сообщений[175]. Кроме того, если многие вакцины вводят преимущественно детям, то вакцины от коронавируса чаще вводились пожилым людям. Если 68 % умерших после обычных вакцин — это дети[175], то 80 % умерших после вакцин от коронавируса — это люди старше 60 лет, подверженные особо высокому риску смертности[178].

В качестве возможных побочных эффектов вакцин от COVID-19 указываются следующие:[179]

  • феномен антигенного импринтинга – проявляется в том, что B-клетки производят антитела не к вирусу-возбудителю, а к сходному с ним штамму, что может обусловить более тяжёлое протекание болезни;[184][185]
  • специфическая токсичность спайкового белка – S-белок, синтезируемый клетками человека, вакцинированного векторной или мРНК вакциной, разносится по организму, специфически взаимодействуя с рецептором ACE2, при этом возможно возникновение патологии сосудов (тромбозы и миокардиты) и мозга человека;[189][190][191][192]
  • синдром индуцированной вакцинной мимикрии – частное проявление специфической токсичности циркулирующего в кровеносном русле спайкового белка, синтезированного в ядре клетки в результате вакцинации векторными вакцинами, заключающееся в тромбозах церебральных венозных синусов;[193]
  • возможная связь с прионными болезнями и нейродегенерацией – S-белок не только индуцирует образование в крови нерастворимых амилоидных сгустков, мешающих кровотоку и вызывающих тромбозы сосудов, но также может содействовать неправильной укладке белков нейрональных клеток, что может вызывать возникновение прионных болезней мозга у вакцинированных в отдалённой перспективе (авторы данной гипотезы признают необходимость проведения специальных исследований в этой части).[194]

Эффективность и безопасность вакцин на практике

Россия

Ряд регионов предоставили изданию «Коммерсантъ» данные о проценте заболевших коронавирусом после вакцинации. В Курской области среди полностью привитых «Спутником V» заболело 0,14 %, «ЭпиВакКороной» — 0,2 %, «КовиВаком» — 0,2 %. Среди получивших оба укола «Спутника V» жителей Ульяновской области заболели 0,7 %, «ЭпиВакКороны» — 1,04 %, «КовиВака» — 1,3 %. Среди привитых вакциной «Спутник V» в Санкт-Петербурге заразилось 1,64 %, «КовиВаком» — 0,9 %, «ЭпиВакКороной» — 6 % сделавших оба укола. При этом данные для всех вакцин, кроме «Спутник V», могут быть ненадёжны из-за небольшого числа привитых[195].

В препринте исследования независимой команды учёных в Санкт-Петербурге был сделан вывод о 81 % эффективности вакцины в предотвращении госпитализации и 76 % эффективности в защите от тяжёлых повреждений лёгких. Хотя достоверно неизвестно, какой вакциной прививались испытуемые и каким штаммом заражались, подавляющее большинство россиян привито вакциной «Спутник V» и заражено штаммом Дельта[196][197].

Великобритания

В Великобритании одобрены к использованию 4 вакцины: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. Данные об эффективности вакцин по состоянию на 19 августа 2021 года приведены в таблице ниже. По данным системы Жёлтых карточек, до 11 августа 2021 года на 1000 прививок приходилось 3-7 сообщений о возможных побочных эффектах. Подавляющее большинство побочных реакций безобидны — это боль, усталость, тошнота и и т. д. Среди опасных и очень редких побочных реакций — анафилаксия, тромбоцитопения (14,9 на миллион доз AstraZeneca), синдром капиллярной утечки (11 случаев у привитых AstraZeneca), миокардит (5/1000000 доз Pfizer, 16,6/1000000 доз Moderna) и перикардит (4,3/1000000 доз Pfizer, 14/1000000 доз Moderna), отёк лица у привитых Pfizer и Moderna с кожными наполнителями. Количество случаев паралича Белла не превышало естественную распространённость этого состояния в популяции. Распространённость нарушений менструального цикла после вакцины также была невелика по сравнению с количеством привитых и естественной распространённостью этих состояний. Не было найдено связи вакцин с осложнениями при родах, выкидышами, мертворождениями, врождёнными аномалиями[198].

Эффективность различных вакцин в Великобритании (19 августа 2021)[199]
Исход Эффективность вакцины
Pfizer AstraZeneca
1 доза 2 дозы 1 доза 2 дозы
Симптоматическое заболевание 55-70 % 85-95 % 55-70 % 70-85 %
Госпитализация 75-85 % 90-99 % 75-85 % 80-99 %
Смерть 70-85 % 95-99 % 75-85 % 75-99 %
Заражение (включая бессимптомное) 55-70 % 70-90 % 55-70 % 65-90 %
Распространение заболевания 45-50 % - 35-50 % -

США

CDC выпустили несколько исследований эффективности вакцинации[200]. Так, в проспективном исследовании 3950 медицинских работников эффективность мРНК вакцин (Pfizer и Moderna) составила 90 %[201]. В ещё одном исследовании вакцина снизила риск госпитализации среди людей старше 65 лет на 94 %[202]. В третьем исследовании эффективность вакцин для предотвращения заражения вирусом у жителей домов престарелых составила 74,7 % в начале программы вакцинации и 53,1 % после распространения штамма Дельта[203].

CDC заявляет, что вакцины, применяемые в США, безопасны и проходят самый тщательный мониторинг безопасности в истории США. Было выявлено лишь два тяжёлых побочных эффекта: анафилаксия и тромбоз с синдромом тромбоцитопении после вакцины Johnson & Johnson. Тромбоз встречается с частотой 7 на миллион доз у женщин в возрасте 18-49 лет[171]. Анафилаксия встречается с частотой 2,8/1000000[204].

Израиль

Хотя ранее в исследованиях из Израиля эффективность двух доз Pfizer превышала 90 %[205][206], после появления в стране Дельта-варианта эффективность вакцины снизилась до 64 %, хотя эффективность против госпитализации и тяжёлых случаев коронавируса осталась высокой[207].

Болгария

В настоящее время в Болгарии к применению одобрены к использованию 4 вакцины: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. При этом иностранцам разрешено въезжать в Болгарию также при наличии сертификата о вакцинации «Спутником V»[208]. По данным единого портала Министерства здравоохранения Болгарии 95 % умерших от коронавируса за последнее время граждан не были вакцинированы[209].

Аргентина

В Аргентине сообщалось о 45728 побочных эффектах — 357,22/100000 доз. Данные о безопасности различных вакцин приведены в таблице ниже. Был сделан вывод о высокой безопасности вакцин из Аргентины. Среди людей старше 60 лет одна доза вакцин Спутник V и AstraZeneca снизили смертность на 70-80 %, две дозы — на 90 %[210].

Количество побочных эффектов от вакцин в Аргентине (2 июня 2021)[211]
Вакцина Спутник V Covishield/AstraZeneca Sinopharm
Побочные эффекты 6964344 2305351 3531420
Побочные эффекты на 100000 доз 580,74 153,69 49,27
Тяжёлые побочные эффекты на 100000 доз 2,78 3,07 1,19

Эффективность вакцин против новых штаммов

Вакцинация для переболевших

В двух обзорах исследований был сделан вывод, что вакцинация одной дозой прививки после болезни приводит к существенному росту титров антител — более того, они могут превышать титры антител, обнаруженные у людей, привитых обеими дозами вакцины или переболевших и непривитых[212][213].

Кроме того, прививка улучшает иммунный ответ против вирусов Альфа, Бета и Дельта штаммов[214][215][216], что важно, учитывая их способность уходить от иммунного ответа и повышенную вероятность реинфицирования после заражения штаммом Дельта[217].

В исследовании CDC был сделан вывод, что вакцинация понижает вероятность реинфицирования в 2,34 раза[218].

В связи с тем, что при лёгкой инфекции у человека может выработаться мало антител, ВОЗ рекомендует переболевшим прививаться от коронавируса[219]. CDC также рекомендует прививаться переболевшим[220]. Возможно, одной дозы достаточно при ревакцинации[212].

Доклинические исследования

В мире

По данным ВОЗ на 19 марта 2021, в мире 182 вакцины-кандидата находятся на стадии доклинических испытаний[2].

В России

В России такие исследования, кроме уже указанных выше Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи и Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор», ведут следующие научно-исследовательские учреждения[221]:

Кроме того, в разработке участвуют:

Распределение вакцин по странам

AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna

В конце 2020 года три крупнейших производителя вакцин (AstraZeneca, Pfizer/BioNTech и Moderna) заявили, что к концу 2021 года они вместе смогут произвести 5,3 миллиарда доз вакцины. Теоретически, этого хватило бы на вакцинацию около 3-х миллиардов человек, то есть на одну треть населения земного шара. Однако большая часть этой вакцины уже зарезервирована. Так, 27 стран, входящих в Евросоюз, а также 4 другие страны (США, Канада, Великобритания и Япония) вместе взятые заблаговременно зарезервировали большую часть, причём зарезервировали с большим запасом. Так, Канада предусмотрела со всеми опциями до 9 доз вакцины на человека, США — более 7 доз вакцины на человека, страны Евросоюза — 5 доз[222].

Проблема заключается в том, что вышеуказанные страны, зарезервировав около двух трети доступной вакцины, имеют население всего 13 % от мирового.

Распределение вакцины по странам[222]
Производство Всего Кол-во зарезервированных доз Кол-во доз вакцины на человека
AstraZeneca
3,0 млрд доз
5,3
млрд
доз
вакцины
 Европейский союз — 1,5 млрд доз 5
 США — 1,0 млрд доз 7
Pfizer / BioNTech
1,3 млрд доз
 Канада — 385 млн доз 9
 Великобритания — 355 млн доз 5
Moderna
1,0 млрд доз
 Япония — 290 млн доз 2
Другие страны — 1,77 млрд доз

Спутник V

Вакцина Спутник V российского изготовления по состоянию на июнь 2021 года произведена и использована в объёме 24 млн доз, при этом фондом РФПИ заключены соглашения на её производство в других странах в объёме 1,24 млрд доз для 620 млн человек: в том числе в Индии на площадках Hetero, Gland Pharma, Stelis Biopharma, Virchow Biotech и Panacea Biotec — около 852 млн доз, на площадках TopRidge Pharma, Shenzhen Yuanxing Gene-tech и Hualan Biological Bacterin (Китай) — 260 млн доз, Minapharm (Египет) — 40 млн доз, а также в Республике Корея и Бразилии. Спутник V также будет производиться или уже производится в Беларуси, Казахстане, Иране, Аргентине, Турции, Сербии и Италии[223].

Стоимость

Цена одной дозы (большинство вакцин требуют двух доз на человека)
Производитель Цена дозы
AstraZeneca USD 2,15 в ЕС (~ EUR 1,85); USD 3 — 4 в США и Великобритании; USD 5,25 в ЮАР[224]
НИЦЭМ им. Гамалеи RUB 450 (~ EUR 5,3)[225][226]
Janssen/Johnson&Johnson USD 10 (~ EUR 8,62)[224]
Sinopharm USD 10 (~ EUR 8,62)[227]
Bharat Biotech INR 1410 (~ EUR 16,59)[228]
Pfizer/BioNTech USD 19,5 (~ EUR 16,81)[224]
Moderna USD 25 — 37 (~ EUR 21,55 — 31,9)[224]

Политический подтекст

Спутник V

В риторике представителей государственной власти РФ отмечаются заявления о политической коннотации действий регуляторов ЕС, затягивающих одобрение российской вакцины Спутник V для применения на европейском рынке. При этом категорически отказываются от закупок Спутника V Литва и Польша. Премьер-министр Литвы Ингрида Шимоните назвала вакцину Спутник V «плохим для человечества, гибридным оружием Путина, чтобы разделять и властвовать». Глава канцелярии премьер-министра Польши Михал Дворчик заявил, что Спутник V «используется Россией в политических целях».

В свою очередь, дипломатическая служба ЕС утверждает, что государственные информагентства РФ, в свою очередь, публично принижают качества одобренных в ЕС вакцин, разработанных ведущими западными компаниями (Big Pharma) AstraZeneca, Pfizer, BioNTech, Moderna, Janssen / Johnson&Johnson[223].

Производители вакцины Спутник V заявили, что препятствование одобрению её применения на западных рынках связано с действиями лоббистов «Большой Фармы» (Big Pharma) в национальных и наднациональных органах этих стран. По их мнению, лоббисты нацелены на защиту западных рынков от значительно более дешёвой и ничуть не менее эффективной российской вакцины, учитывая, что российские производители никогда ранее не претендовали на значительные доли рынка вакцин[229].

Опасность использования непроверенных вакцин

25 августа 2020 года в интервью агентству Reuters ведущий американский эксперт по вакцинам Энтони Фаучи предостерёг от использования недостаточно проверенных вакцин:

Единственное, чего не должно быть — это разрешения на экстренное использование[en] вакцины до того, как появятся доказательства её эффективности. Преждевременная регистрация одной из вакцин может затруднить привлечение людей для испытаний других вакцин. Для меня крайне важно, чтобы вы окончательно показали, что вакцина безопасна и эффективна.

Заявление было сделано в связи с тем, что президент США Дональд Трамп предоставил экстренное разрешение на лечение заражённых SARS-CoV-2 при помощи переливания плазмы крови ещё до проверки и оценки этого метода клиническими испытаниями[230][231].

Против вакцинации всеми указанными вакцинами в период эпидемии коронавируса активно выступает известный вирусолог, лауреат Нобелевской премии в области медицины и физиологии 2008 года Люк Монтанье. Ранее Люк Монтанье обвинялся в поддержке псевдонаучной теории памяти воды и антивакцинаторства[232].

Дезинформация о вакцинах

По данным отчёта Center for Countering Digital Hate[en], многие антипрививочники восприняли пандемию коронавируса как возможность распространить свои убеждения среди большого количества людей и создать долговременное недоверие к эффективности, безопасности и необходимости вакцин. Онлайн-аудитория антивакцинаторов растёт, социальные сети, несмотря на их усилия по борьбе с дезинформацией, не справляются с усилиями по продвижению псевдонаучных теорий. Задача антипрививочников — донести до людей 3 послания: коронавирус не опасен, вакцины опасны, защитникам вакцинации нельзя доверять. Особую роль в антипрививочном движении играют конспирологи и люди, зарабатывающие деньги на продвижении альтернативной медицины в качестве альтернативы прививкам[233].

По мнению главного редактора блога Science-Based Medicine?! Дэвида Горски[en], в антипрививочном движении нет ничего нового, и дезинформация о вакцинах от COVID-19 не нова — старые мифы антипрививочников были просто переделаны для новых вакцин[234].

Нерешительность по отношению к вакцинации

Распространяющаяся дезинформация о вакцинах от COVID-19, неравенство и неспособность найти точную информацию порождают недоверие к вакцинам, которое может подорвать усилия, направленные на вакцинацию населения. Неуверенность в вакцинации получила достаточно широкое распространение и стала глобальной проблемой[235]. Более того, люди, проявляющие нерешительность по отношению к вакцинам, реже носят маску и соблюдают социальную дистанцию[236][237]. Из-за дискриминации, недоверия правительству и органам здравоохранения члены этнических меньшинств, которые более подвержены заражению, с меньшим доверием относятся к вакцинам[238].

Распространённость недоверия к вакцинации в разных странах
Страна Мета-анализ Qiang Wang, данные до ноября 2020[239] Опрос gallup, вторая половина 2020[240] Опрос Yougov, обновляющиеся данные[241]
 Мьянма 4 %
 Непал 13 %

Перспективы достижения коллективного иммунитета

Для достижения коллективного иммунитета придётся преодолеть множество препятствий[242][243]:

  • Возникают новые штаммы коронавируса, более заразные или более устойчивые к вакцинации.
  • Производство вакцин технологически сложно и требует постоянных поставок множества компонентов. Если какие-то поставки прекратятся, процесс встанет.
  • Трудно найти большое количество людей, достаточно компетентных для создания вакцин.
  • Право на интеллектуальную собственность препятствует свободному обмену информацией о методах производства компонентов вакцин.
  • Экономическое неравенство помешает привить весь мир. Страны Африки закупают вакцины или получают их в рамках благотворительности намного медленнее развитых стран.
  • Эффективные мРНК-вакцины требуют хранения в крайне холодных условиях, их транспортировка затруднительна.
  • Кража вакцин и продажа поддельных препаратов на чёрном рынке также могут стать препятствиями для кампании вакцинации.
  • Многие люди не хотят вакцинироваться, даже если прививка им доступна.

В журнале Nature была выпущена статья «5 причин, по которым коллективный иммунитет к COVID, вероятно, невозможен». Среди этих причин были перечислены нехватка данных о том, как вакцины влияют на распространение вируса, а не симптомы COVID-19, неравномерное распределение вакцин, появление новых штаммов, неизвестная продолжительность иммунитета, возможное увеличение распространённости неосторожного поведения среди привитых[244].

В другой статье в том же журнале был проведён опрос эпидемиологов по поводу возможного будущего сосуществования с коронавирусом. 39 % экспертов считают, что в некоторых странах искоренить коронавирус возможно. При этом сценарии коронавирус станет вирусом эндемическим, то есть будет ещё много лет циркулировать в определённых регионах планеты. Время от времени вспышки будут перекидываться из эндемических регионов и на привитые страны. В более пессимистическом сценарии коронавирус ещё долго будет циркулировать по всему миру, но за счёт того, что вакцины хорошо защищают привитых от серьёзных случаев заболевания, в конечном итоге он станет чем-то вроде сезонного гриппа[245].

См. также

Примечания

  1. Li YD, Chi WY, Su JH, Ferrall L, Hung CF, Wu TC. Coronavirus vaccine development: from SARS and MERS to COVID-19 (англ.). Journal of Biomedical Science (20 декабря 2020).
  2. 1 2 3 Draft landscape of COVID-19 candidate vaccines (англ.). WHO. — Раздел обновляется каждые вторник и пятницу.
  3. Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process (англ.). World Health Organisation (19 августа 2021).
  4. Covid-19 vaccine: who are countries prioritising for first doses? (англ.). the Guardian (18 ноября 2020). Дата обращения: 23 августа 2021.
  5. Зелютков Ю. Г. Диагностика коронавирусной инфекции телят // М.: журнал «Ветеринарная наука — производству», 1990. Выпуск 28, с. 13-18.
  6. Щелканов М. Ю., Попова А. Ю., Дедков В. Г., Акимкин В. Г., Малеев В. В. История изучения и современная классификация коронавирусов (Nidovirales: Coronaviridae) / Научная статья, doi: 10.15789/2220-7619-H0I-1412 // М.: научный журнал «Инфекция и иммунитет», 2020. Том 10, № 2. ISSN 2220-7619. С. 221—246.
  7. Гильмутдинов Р. Я., Галиуллин А. К., Спиридонов Г. Н. Коронавирусные инфекции диких птиц / Научная статья, doi: 10.33632/1998-698Х.2020-6-57-67. Казанская государственная академия ветеринарной медицины имени Н. Э. Баумана, Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности. // Казань: научный журнал «Ветеринарный врач», 2020. № 6. ISSN 1998-698X. С. 57-67.
  8. Safety and immunogenicity of an anti-Middle East respiratory syndrome coronavirus DNA vaccine: a phase 1, open-label, single-arm, dose-escalation trial (англ.). The Lancet. Infectious Diseases (19 сентября 2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  9. Recent Advances in the Vaccine Development Against Middle East Respiratory Syndrome-Coronavirus (англ.). Frontiers in Microbiology (2019). Дата обращения: 28 августа 2020.
  10. Fauci, Anthony S. Covid-19 — Navigating the Uncharted (англ.) // New England Journal of Medicine : journal. — 2020. — 28 February. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/nejme2002387.
  11. Steenhuysen, Julie (2020-01-24). "With Wuhan virus genetic code in hand, scientists begin work on a vaccine". Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  12. Lee, Jaimy (2020-03-07). "These nine companies are working on coronavirus treatments or vaccines — here's where things stand". MarketWatch. Дата обращения: 7 марта 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  13. Spinney, Laura (2020-03-18). "When will a coronavirus vaccine be ready?". The Guardian. Дата обращения: 18 марта 2020.
  14. Ziady, Hanna (2020-02-26). "Biotech company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first tests". CNN. Архивировано 28 февраля 2020. Дата обращения: 2 марта 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  15. Devlin, Hannah (2020-01-24). "Lessons from SARS outbreak help in race for coronavirus vaccine". The Guardian. Архивировано 25 января 2020. Дата обращения: 25 января 2020. {{cite news}}: Неизвестный параметр |deadlink= игнорируется (|url-status= предлагается) (справка)
  16. Devlin, Hannah (2020-03-10). "Hopes rise over experimental drug's effectiveness against coronavirus". The Guardian. Дата обращения: 19 марта 2020.
  17. Каждая десятая перспективная разработка вакцины от COVID-19 в мире оказалась российской. Интерфакс (24 апреля 2020). Дата обращения: 23 марта 2021.
  18. 1 2 CanSino's COVID-19 vaccine approved for military use in China (англ.). Nikkei Asia (29 июня 2020). Дата обращения: 29 июня 2020.
  19. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения РФ (11 августа 2020). Дата обращения: 23 марта 2021.
  20. 1 2 Science & Tech Spotlight: COVID-19 Vaccine Development (англ.). Счётная Палата США (26 мая 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020. Архивировано 9 декабря 2020 года. (Прямая ссылка на PDF [англ.]. Архивировано [англ.] 12 декабря 2020 года.)

    «SARS-CoV-2 causes COVID-19, and developing a vaccine could save lives and speed economic recovery. The United States is funding multiple efforts to develop vaccines. Developing a vaccine is a complicated process that is costly, typically requires 10 years or more, and has a low success rate, although efforts are underway to accelerate the process». ... «Figure 1. The vaccine development process typically takes 10 to 15 years under a traditional timeline. Multiple regulatory pathways, such as Emergency Use Authorization, can be used to facilitate bringing a vaccine for COVID-19 to market sooner».

  21. В. Смелова, С. Прохорова. Спасительное средство: как разрабатывают вакцины. РИА Новости (7 июля 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  22. How It Was Possible to Develop COVID-19 Vaccines So Quickly (англ.). Healthline (11 марта 2021). Дата обращения: 23 августа 2021.
  23. COVID-19 vaccine tracker. www.raps.org. Дата обращения: 23 марта 2021.
  24. Florian Krammer. SARS-CoV-2 vaccines in development (англ.). nature.com. Nature (23 сентября 2020). Дата обращения: 15 ноября 2020.
  25. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Минздрав России (11 августа 2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  26. Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутник V". РИА Новости (2 февраля 2021). Дата обращения: 2 февраля 2021.
  27. 1 2 Путин объявил о регистрации второй российской вакцины от COVID-19. РИА Новости (14 октября 2020). Дата обращения: 14 октября 2020.
  28. https://www.rbc.ru/spb_sz/10/04/2021/606f144c9a794730f0ccce83
  29. "Туркменистан первым зарегистрировал вторую российскую вакцину – "ЭпиВакКорона"". Orient. 29.01.2021. Дата обращения: 29 января 2021. {{cite news}}: Проверьте значение даты: |accessdate= and |date= (справка)
  30. 1 2 UK authorises Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Department of Health and Social Care (2 декабря 2020). Дата обращения: 2 декабря 2020.
  31. 1 2 EMA recommends first COVID-19 vaccine for authorisation in the EU (англ.). EMA (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  32. 1 2 3 COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) COMIRNATY (англ.) (PDF). WHO (31 декабря 2020). Дата обращения: 1 марта 2021. Архивировано 3 января 2021 года.
  33. Вакцина Pfizer и BioNTech от COVID-19 показала эффективность 95 процентов. РИА Новости (18 ноября 2020). Дата обращения: 18 ноября 2020.
  34. Albania to start COVID-19 immunisation with Pfizer vaccine in Jan - report (англ.). SeeNews (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
  35. Coronavirus en la Argentina: la Anmat aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer (исп.). La Nacion (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  36. Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). Aljazeera (4 декабря 2020). Дата обращения: 4 декабря 2020.
  37. Israeli Health Minister ‘pleased’ as FDA approves Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). The Jerusalem Post (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  38. Jordan approves Pfizer-BioNTech Covid vaccine (англ.). France24 (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
  39. Iraq grants emergency approval for Pfizer COVID-19 vaccine (англ.). ArabNews (27 декабря 2020). Дата обращения: 27 декабря 2020.
  40. Pfizer поступит в Казахстан в IV квартале этого года (16 июля 2021). Дата обращения: 16 июля 2021.
  41. Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (9 декабря 2020). Дата обращения: 9 декабря 2020.
  42. Qatar, Oman to receive Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine this week (англ.). Reuters (20 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  43. Colombia regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  44. Costa Rica authorizes Pfizer-BioNTech coronavirus vaccine (англ.). The Tico Times (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  45. Kuwait authorizes emergency use of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine (англ.). Arabnews (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
  46. Khairy: Malaysia can use Pfizer’s Covid-19 vaccine now as conditional registration granted (англ.). Malaymail (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
  47. Mexico Approves Pfizer Vaccine for Emergency Use as Covid Surges (англ.). Bloomberg (12 декабря 2020). Дата обращения: 12 декабря 2020.
  48. Dubai approves the Pfizer-BioNTech vaccine which will be free of charge (англ.). Emirates Woman (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  49. Oman issues licence to import Pfizer BioNTech Covid vaccine - TV (англ.). Reuters (15 декабря 2020). Дата обращения: 15 декабря 2020.
  50. Panama approves Pfizer's COVID-19 vaccine - health ministry (англ.). Yahoo (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  51. Singapore approves use of Pfizer’s COVID-19 vaccine (англ.). Apnews (14 декабря 2020). Дата обращения: 14 декабря 2020.
  52. FDA Takes Key Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for First COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (11 декабря 2020). Дата обращения: 11 декабря 2020.
  53. PH authorizes Pfizer's COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). CNN Philippines (14 января 2021). Дата обращения: 14 января 2021.
  54. Узбекистан на днях получит свыше 1,2 миллиона доз вакцины Pfizer. Gazeta Uzbekistan (10 сентября 2021). Дата обращения: 10 сентября 2021.
  55. Chilean health regulator approves Pfizer-BioNTech vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16 декабря 2020). Дата обращения: 16 декабря 2020.
  56. Arcsa autoriza ingreso al país de vacuna Pfizer-BioNTech para el Covid-19 (исп.). controlsanitario (17 декабря 2020). Дата обращения: 17 декабря 2020.
  57. COMIRNATY (англ.). The Therapeutic Goods Administration (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  58. Første vaccine mod COVID19 godkendt i EU. Lægemiddelstyrelsen (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  59. COVID-19: Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech/Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  60. Status på koronavaksiner under godkjenning per 21.12.20 (норв.). legemiddelverket (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  61. Coronavirus: Saudi Arabia approves Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine for use (англ.). Alarabiya (10 декабря 2020). Дата обращения: 10 декабря 2020.
  62. Serbia Leads Region in Expecting COVID-19 Vaccines Within Days (англ.). BalkanInsight (21 декабря 2020). Дата обращения: 21 декабря 2020.
  63. FDA Approves First COVID-19 Vaccine (англ.). FDA (23 августа 2021). Дата обращения: 23 августа 2021.
  64. 1 2 МОЗ дозволив до використання в Україні ще одну вакцину проти COVID-19. moz.gov.ua. Дата обращения: 30 июня 2021.
  65. Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland (нем.). Swissmedic (19 декабря 2020). Дата обращения: 19 декабря 2020.
  66. 1 2 FDA Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use Authorization for Second COVID-19 Vaccine (англ.). Food and Drug Administration (18 декабря 2020). Дата обращения: 18 декабря 2020.
  67. 1 2 EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU (англ.). EMA (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  68. Moderna’s COVID-19 Vaccine Candidate Meets its Primary Efficacy Endpoint in the First Interim Analysis of the Phase 3 COVE Study (англ.). modernatx.com. Moderna (16 ноября 2020). Дата обращения: 16 ноября 2020.
  69. FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS)EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OFTHE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19) (англ.). FDA (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
  70. Regulatory Decision Summary - Moderna COVID-19 Vaccine (англ.). Health Canada (23 декабря 2020). Дата обращения: 23 декабря 2020.
  71. Israeli Ministry of Health Authorizes COVID-19 Vaccine Moderna for Use in Israel (англ.). Moderna (4 января 2021). Дата обращения: 4 января 2021.
  72. Великобритания одобрила применение вакцины Moderna. RT (8 января 2021). Дата обращения: 8 января 2021.
  73. Swissmedic grants authorisation for the COVID-19 vaccine from Moderna (англ.). Swissmedic (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
  74. 1 2 AstraZeneca and Moderna vaccines to be administered in Saudi Arabia (англ.). Gulfnews (18 января 2021). Дата обращения: 18 января 2021.
  75. Singapore approves Moderna's COVID-19 vaccine in Asia first (англ.). Reuters (3 февраля 2021). Дата обращения: 3 февраля 2021.
  76. Status på koronavaksiner under godkjenning per 6. januar 2021 (норв.). legemiddelverket (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  77. COVID-19: Bóluefninu COVID-19 Vaccine Moderna frá hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi (исл.). Lyfjastofnun (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  78. 1 2 Endnu en vaccine mod COVID-19 er godkendt af EU-Kommissionen (дат.). Lægemiddelstyrelsen (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  79. 1 2 Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator (англ.). Department of Health and Social Care (30 декабря 2020). Дата обращения: 30 декабря 2020.
  80. 1 2 EMA recommends COVID-19 Vaccine AstraZeneca for authorisation in the EU (англ.). EMA (29 января 2021). Дата обращения: 29 января 2021.
  81. 1 2 Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca (англ.). WHO (10 февраля 2021).
  82. Aislinn Laing. Argentine regulator approves AstraZeneca/Oxford COVID-19 vaccine -AstraZeneca (англ.). Reuters (30 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
  83. Oxford University-Astrazeneca vaccine: Bangladesh okays it for emergency use (англ.). The Daily Star (6 января 2021). Дата обращения: 6 января 2021.
  84. 1 2 Brazil clears emergency use of Sinovac, AstraZeneca vaccines, shots begin (англ.). Reuters (17 января 2021).
  85. Bahrain approves Oxford/AstraZeneca coronavirus vaccine produced in India (англ.). Saudi Gazette (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  86. Hungary gives initial approval for AstraZeneca and Sputnik V vaccines (англ.). Reuters (20 декабря 2020). Дата обращения: 20 декабря 2020.
  87. Vietnam approves AstraZeneca COVID-19 vaccine, cuts short Communist Party congress (англ.). ChannelNewsAsia (30 января 2021). Дата обращения: 30 января 2021.
  88. La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19 (англ.). EFE (31 декабря 2020). Дата обращения: 31 декабря 2020.
  89. India Approves Oxford-AstraZeneca Covid-19 Vaccine and 1 Other (англ.). The New York Times (3 января 2021). Дата обращения: 3 января 2021.
  90. Iraq approves emergency use of Chinese, British COVID-19 vaccines (англ.). Xinhuanet (20 января 2021). Дата обращения: 20 января 2021.
  91. Myanmar launches nationwide COVID-19 vaccination program (англ.). xinhuanet (27 января 2021). Дата обращения: 27 января 2021.
  92. AUTORIZACIÓN PARA USO DE EMERGENCIA A VACUNA ASTRAZENECA COVID-19 (исп.). Federal para la Protección contra Riesgos (5 января 2021). Дата обращения: 5 января 2021.
  93. Nepal approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (15 января 2021). Дата обращения: 15 января 2021.
  94. Pakistan approves AstraZeneca COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (16 января 2021). Дата обращения: 16 января 2021.
  95. El Salvador greenlights AstraZeneca, Oxford University COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (31 декабря 2020). Дата обращения: 5 января 2021.
  96. Thai Food and Drug registers COVID-19 vaccine developed by AstraZeneca (англ.). Pattaya Mail (23 января 2021). Дата обращения: 23 января 2021.
  97. Philippine regulator approves emergency use of AstraZeneca vaccine (англ.). Reuters (28 января 2021). Дата обращения: 28 января 2021.
  98. Sri Lanka grants approval for emergency use of Oxford-AstraZeneca vaccine (англ.). China Daily (22 января 2021). Дата обращения: 22 января 2021.
  99. Ecuador approves use of AstraZeneca vaccine for COVID-19 (англ.). Reuters (24 января 2021). Дата обращения: 24 января 2021.
  100. Вакцину AstraZeneca зарегистрировали на Украине. РИА Новости (23 февраля 2021). Дата обращения: 23 февраля 2021.
  101. Узбекистан получит ещё одну партию вакцины AstraZeneca. Газета Узбекистан (13 августа 2021). Дата обращения: 13 августа 2021.
  102. European Commission authorises third safe and effective vaccine against COVID-19 (англ.). European Commission (29 января 2021). Дата обращения: 29 января 2021.
  103. TGA provisionally approves AstraZeneca's COVID-19 vaccine (англ.). Australian Government Department of Health (16 января 2021).
  104. Regulatory Decision Summary - AstraZeneca COVID-19 Vaccine - Health Canada (англ.). Government of Canada (26 февраля 2021).
  105. S. Korea approves AstraZeneca's COVID-19 vaccine for all adults (англ.). Yonhap News Agency (10 февраля 2021).
  106. https://www.gov.kz/memleket/entities/kkkbtu/press/news/details/196333?lang=ru (каз.). gov.egov.kz. Дата обращения: 10 мая 2021.
  107. 1 2 China approves Sinopharm Covid-19 vaccine, promises free shots for all citizens (англ.). CNN (31 декабря 2020).
  108. Argentina approves Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (22 февраля 2021).
  109. Hungary signs deal for Chinese Sinopharm's COVID-19 vaccine, first in EU (англ.). National Post (29 января 2021).
  110. [xinhuanet.com/english/2021-01/03/c_139637781.htm Egypt licenses China's Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use: health minister] (англ.). xinhuanet (3 января 2021).
  111. 1 2 Iran Launches Phase Two of Mass Inoculation Campaign (англ.). Financial Tribune (22 февраля 2021).
  112. First batch of Chinese Sinopharm vaccine arrives in Jordan (англ.). royanews (9 января 2021). Дата обращения: 9 января 2021.
  113. Health Ministry grants Emergency Use Authorization to China’s Sinopharm vaccine (англ.). khmertimes (4 февраля 2021).
  114. В Кыргызстан поступили 1 млн 250 тыс. доз вакцин компании SinoPharm. trixoid (19 июля 2021).
  115. Laos declares Covid-19 vaccinations safe, more to be inoculated next week (англ.). The Star (6 января 2021).
  116. Macau receives first batch of COVID-19 vaccines (англ.). Asgam (8 февраля 2021).
  117. Covid-19: Morocco authorizes use of the Sinopharm vaccine (англ.). Yabiladi (22 января 2021).
  118. China’s Shinopharm vaccine gets emergency use authorisation in Nepal (англ.). The Kathmandu Post (17 февраля 2021).
  119. Pakistan approves Chinese Sinopharm COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (19 января 2021). Дата обращения: 19 января 2021.
  120. Peru grants 'exceptional' approval for Sinopharm COVID-19 vaccine - government sources (англ.). Reuters (27 января 2021).
  121. Senegal Kicks Off COVID-19 Vaccination Campaign with China’s Sinopharm. Africa News (18 февраля 2021).
  122. В Сербии начали массово прививаться китайской вакциной от COVID-19. Интерфакс (19 января 2021).
  123. Zimbabwe starts administering China’s Sinopharm vaccines. The Star (18 февраля 2021).
  124. UAE announces emergency approval for use of COVID-19 vaccine (англ.). Reuters (14 сентября 2020). Дата обращения: 14 сентября 2020.
  125. Bahrain approves China's Sinopharm coronavirus vaccine (англ.). Arabian Business (13 декабря 2020). Дата обращения: 13 декабря 2020.
  126. President Ramkalawan and First Lady receives second dose SinoPharm Vaccine (англ.). State House (1 февраля 2021).
  127. 1 2 3 4 5 China approves two more COVID-19 vaccines for wider use (англ.). AP NEWS (25 февраля 2021).
  128. 1 2 3 4 China approves Sinovac Biotech COVID-19 vaccine for general public use (англ.). Reuters (6 февраля 2021).
  129. Эффективность китайской вакцины от COVID-19 в Бразилии составила 50%. РИА Новости (12 января 2021). Дата обращения: 12 января 2021.
  130. 1 2 Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy (англ.). The Straits Times (11 января 2021).
  131. В Азербайджане стартовала вакцинация от COVID-19. Москва-Баку.ru (18 января 2021).
  132. Bolívia autoriza uso de vacinas Sputnik V e CoronaVac contra covid-19 (исп.). UOL (6 января 2021).
  133. Colombia approves emergency use of CoronaVac vaccine (англ.). Anadolu Agency (7 февраля 2021).
  134. Turkey to begin COVID-19 vaccine jabs by this weekend (англ.). Anadolu Agency (11 января 2021).
  135. Chile regulator greenlights Sinovac COVID-19 vaccine for emergency use (англ.). Reuters (20 января 2021).
  136. Staff, Reuters (2021-02-11). "Mexico approves China's CanSino and Sinovac COVID-19 vaccines". Reuters. Дата обращения: 21 февраля 2021. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  137. Shahzad, Asif (2021-02-12). "Pakistan approves Chinese CanSinoBIO COVID vaccine for emergency use". Reuters. Дата обращения: 21 февраля 2021.
  138. Staff, Reuters (2021-03-22). "UPDATE 2-China's CanSino Biologics COVID-19 vaccine receives emergency use approval in Hungary". Reuters. Дата обращения: 22 марта 2021. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  139. Власти Китая одобрили еще две вакцины от COVID-19. РИА Новости (20210225T1559). Дата обращения: 8 марта 2021.
  140. "Индия одобрила собственную вакцину". BBC News Русская служба. Дата обращения: 28 апреля 2021.
  141. Iran issues permit for emergency use for three other COVID-19 vaccines: Official (англ.). Islamic Republic News Agency (17 февраля 2021).
  142. India's approval of homegrown vaccine criticised over lack of data (англ.). Reuters (3 января 2021).
  143. Zimbabwe approves Covaxin, first in Africa to okay India-made Covid-19 vaccine (англ.). hindustantimes (4 марта 2021).
  144. in Nation on 14 January 2021. Kazakhstan’s QazCovid-In Vaccine Receives Temporary Registration for Nine Months (англ.). The Astana Times (14 января 2021). Дата обращения: 27 апреля 2021.
  145. 1 2 Казахстанская вакцина QazCovid-in получила временную государственную регистрацию. informburo.kz (13 января 2021). Дата обращения: 27 апреля 2021.
  146. 1 2 В России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса "Ковивак". ТАСС. Дата обращения: 28 февраля 2021.
  147. Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) от 19.02.2021 г. // Электронный образ документа на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  148. Регулятор США одобрил применение вакцины Johnson & Johnson от коронавируса. ТАСС (28 февраля 2021).
  149. 1 2 European Commission authorises fourth safe and effective vaccine against COVID-19 (англ.). European Commission (11 марта 2021).
  150. Bahrain first to approve Johnson & Johnson COVID-19 vaccine for emergency use - regulator (25 февраля 2021).
  151. Health Canada approves 4th COVID-19 vaccine as Pfizer agrees to accelerate deliveries (5 марта 2021).
  152. SRO Government Notice (11 февраля 2021).
  153. Регулятор США одобрил применение вакцины Johnson & Johnson от коронавируса (28 февраля 2021).
  154. В ЮАР начали кампанию по вакцинации против COVID-19 (18 февраля 2021).
  155. ВОЗ рекомендовала вакцину J&J от COVID-19 для экстренного использования (12 марта 2021).
  156. В Узбекистане зарегистрирована первая вакцина от коронавируса. https://uznews.uz (1 марта 2021).
  157. В Узбекистане зарегистрировали вакцину против COVID-19 — Минздрав. Sputnik Узбекистан. Дата обращения: 3 марта 2021.
  158. Staff, Reuters (2021-03-15). "China IMCAS's COVID-19 vaccine obtained emergency use approval in China". Reuters. Дата обращения: 16 марта 2021. {{cite news}}: |first= имеет универсальное имя (справка)
  159. В России зарегистрировали вакцину «Спутник Лайт». РБК. Дата обращения: 9 мая 2021.
  160. Перечень зарегистрированных в РК вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19. Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК. Дата обращения: 19 июля 2021.
  161. Merck Discontinues Development of SARS-CoV-2/COVID-19 Vaccine Candidates; Continues Development of Two Investigational Therapeutic Candidates (англ.). Merck (25 января 2021). Дата обращения: 25 января 2021.
  162. Imperial vaccine tech to target COVID mutations and booster doses (англ.). Imperial College London (26 января 2021). Дата обращения: 26 января 2021.
  163. 1 2 Piero Olliaro, Els Torreele, Michel Vaillant. COVID-19 vaccine efficacy and effectiveness—the elephant (not) in the room (англ.) // The Lancet Microbe. — 2021-07-01. — Т. 2, вып. 7. — С. e279–e280. — ISSN 2666-5247. — doi:10.1016/S2666-5247(21)00069-0.
  164. Center for Drug Evaluation and Research. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Takes Action to Help Facilitate Timely Development of Safe, Effective COVID-19 Vaccines (англ.). FDA (15 июля 2020). Дата обращения: 23 августа 2021.
  165. EMA sets 50% efficacy goal – with flexibility – for COVID vaccines. www.raps.org. Дата обращения: 23 августа 2021.
  166. P. Fine, K. Eames, D. L. Heymann. "Herd Immunity": A Rough Guide (англ.) // Clinical Infectious Diseases. — 2011-04-01. — Vol. 52, iss. 7. — P. 911–916. — ISSN 1537-6591 1058-4838, 1537-6591. — doi:10.1093/cid/cir007.
  167. Md Arif Billah, Md Mamun Miah, Md Nuruzzaman Khan. Reproductive number of coronavirus: A systematic review and meta-analysis based on global level evidence (англ.) // PLOS ONE. — 2020-11-11. — Vol. 15, iss. 11. — P. e0242128. — ISSN 1932-6203. — doi:10.1371/journal.pone.0242128.
  168. Cheng-Jun Yu, Zi-Xiao Wang, Yue Xu, Ming-Xia Hu, Kai Chen. Assessment of basic reproductive number for COVID-19 at global level: A meta-analysis (англ.) // Medicine. — 2021-05-07. — Т. 100, вып. 18. — С. e25837. — ISSN 0025-7974. — doi:10.1097/MD.0000000000025837.
  169. Finlay Campbell, Brett Archer, Henry Laurenson-Schafer, Yuka Jinnai, Franck Konings. Increased transmissibility and global spread of SARS-CoV-2 variants of concern as at June 2021 // Eurosurveillance. — 2021-06-17. — Т. 26, вып. 24. — ISSN 1025-496X. — doi:10.2807/1560-7917.ES.2021.26.24.2100509.
  170. 1 2 PolitiFact - Instagram post misleads on vaccine efficacy by conflating two different measures (амер. англ.). PolitiFact. Дата обращения: 23 августа 2021.
  171. 1 2 CDC. COVID-19 Vaccination (амер. англ.). Centers for Disease Control and Prevention (11 февраля 2020). Дата обращения: 23 августа 2021.
  172. VAERS - Data. vaers.hhs.gov. Дата обращения: 3 сентября 2021.
  173. Злой критик: У вас VAERS сколько сантиметров? Дата обращения: 3 сентября 2021.
  174. Saranac Hale Spencer. Tucker Carlson Misrepresents Vaccine Safety Reporting Data (амер. англ.). FactCheck.org (14 мая 2021). Дата обращения: 3 сентября 2021.
  175. 1 2 3 Pedro L. Moro, Jorge Arana, Maria Cano, Paige Lewis, Tom T. Shimabukuro. Deaths Reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System, United States, 1997–2013 (англ.) // Clinical Infectious Diseases / Stanley A. Plotkin. — 2015-09-15. — Vol. 61, iss. 6. — P. 980–987. — ISSN 1537-6591 1058-4838, 1537-6591. — doi:10.1093/cid/civ423.
  176. The efforts of antivaxxers to portray COVID-19 vaccines as harmful or even deadly continue apace (VAERS edition) | Science-Based Medicine (амер. англ.). sciencebasedmedicine.org (1 февраля 2021). Дата обращения: 3 сентября 2021.
  177. CDC. COVID-19 Vaccination (амер. англ.). Centers for Disease Control and Prevention (11 февраля 2020). Дата обращения: 3 сентября 2021.
  178. Antivaccine activists use a government database on side effects to scare the public (англ.). www.science.org. Дата обращения: 3 сентября 2021.
  179. Супотницкий Михаил Васильевич. COVID-19. Трудный экзамен для человечества. — Москва: Русская панорама, 2021. — 256 с. — ISBN 978-5-93165-476-8.
  180. A perspective on potential antibody-dependent enhancement of SARS-CoV-2 : [англ.] /. — Nature. — 2020. — 13 July. — doi:10.1038/s41586-020-2538-8.
  181. Darrell O. Ricke. Two different antibody-dependent enhancement (ADE) risks for SARS-CoV-2 Antibodies : [англ.]. — Frontiers in Immunology. — 2021. — 24 February. — doi:10.3389/fimmu.2021.640093.
  182. First case of postmortem study in a patient vaccinated against SARS-CoV-2 : [англ.] /. — International Journal of Infectious Diseases. — 2021. — 16 April. — doi:10.1016/j.ijid.2021.04.053.
  183. Infection-enhancing anti-SARS-CoV-2 antibodies recognize both the original Wuhan/D614G strain and Delta variants. A potential risk for mass vaccination? : [англ.] /. — Journal of Infection. — 2021. — 9 August. — doi:10.1016/j.jinf.2021.08.010.
  184. Original antigenic sin: the downside of immunological memory and implications for COVID-19 : [англ.] /. — mSphere. — 2021. — 10 March. — doi:10.1128/mSphere.00056-21.
  185. Immunological imprinting of the antibody response in COVID-19 patients : [англ.] /. — Nature Communication. — 2021. — 18 June. — doi:10.1038/s41467-021-23977-1.
  186. James Lyons-Weiler. Pathogenic priming likely contributes to serious and critical illness and mortality in COVID-19 via autoimmunity : [англ.]. — Journal of Translational Autoimmunity. — 2020. — March. — doi:10.1016/j.jtauto.2020.100051.
  187. Potential antigenic cross-reactivity between SARS-CoV-2 and human tissue with a possible link to an increase in autoimmune diseases : [англ.] /. — Clinical Immunology. — 2020. — August. — doi:10.1016/j.clim.2020.108480.
  188. Covid-19 and autoimmunity : [англ.] /. — Autoimmunity Reviews. — 2020. — August. — doi:10.1016/j.autrev.2020.102597.
  189. The SARS-CoV-2 spike protein alters barrier function in 2D static and 3D microfluidic in-vitro models of the human blood–brain barrier : [англ.] /. — Neurobiology of Disease. — 2020. — December. — doi:10.1016/j.nbd.2020.105131.
  190. SARS-CoV-2 spike protein elicits cell signaling in human host cells: implications for possible consequences of COVID-19 vaccines : [англ.] /. — Vaccines. — 2021. — January. — doi:10.3390/vaccines9010036.
  191. SARS-CoV-2 spike protein-mediated cell signaling in lung vascular cells : [англ.] /. — Vascular Pharmacology. — 2021. — April. — doi:10.1016/j.vph.2020.106823.
  192. Endothelial cell damage is the central part of COVID-19 and a mouse model induced by injection of the S1 subunit of the spike protein : [англ.] /. — Annals of Diagnostic Pathology. — 2021. — April. — doi:10.1016/j.anndiagpath.2020.151682.
  193. “Vaccine-Induced Covid-19 Mimicry” syndrome: splice reactions within the SARS-CoV-2 spike open reading frame result in spike protein variants that may cause thromboembolic events in patients immunized with vector-based vaccines : [англ.] /. — Research Square. — 2021. — 26 May. — doi:10.21203/rs.3.rs-558954/v1.
  194. SARS-CoV-2 spike protein S1 induces fibrin(ogen) resistant to fibrinolysis: implications for microclot formation in COVID-19 : [англ.] /. — Bioscience Reports. — 2021. — 20 August. — doi:10.1042/BSR20210611.
  195. Средняя температура по прививке. www.kommersant.ru (10 августа 2021). Дата обращения: 23 августа 2021.
  196. Anton Barchuk, Mikhail Cherkashin, Anna Bulina, Natalia Berezina, Tatyana Rakova. Vaccine Effectiveness against Referral to Hospital and Severe Lung Injury Associated with COVID-19: A Population-Based Case-Control Study in St. Petersburg, Russia (англ.) // medRxiv. — 2021-09-03. — P. 2021.08.18.21262065. — doi:10.1101/2021.08.18.21262065.
  197. Russia’s Sputnik V protects against severe COVID-19 from Delta variant, study shows (англ.). www.science.org. Дата обращения: 8 сентября 2021.
  198. Coronavirus vaccine - weekly summary of Yellow Card reporting (англ.). GOV.UK. Дата обращения: 23 августа 2021.
  199. COVID-19 vaccine surveillance report (англ.). Public Health England (19-08-21).
  200. COVID-19 Vaccine Effectiveness Research | CDC (амер. англ.). www.cdc.gov (11 августа 2021). Дата обращения: 23 августа 2021.
  201. Mark G. Thompson. Interim Estimates of Vaccine Effectiveness of BNT162b2 and mRNA-1273 COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Health Care Personnel, First Responders, and Other Essential and Frontline Workers — Eight U.S. Locations, December 2020–March 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7013e3.
  202. Mark W. Tenforde. Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines Against COVID-19 Among Hospitalized Adults Aged ≥65 Years — United States, January–March 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7018e1.
  203. Srinivas Nanduri. Effectiveness of Pfizer-BioNTech and Moderna Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Nursing Home Residents Before and During Widespread Circulation of the SARS-CoV-2 B.1.617.2 (Delta) Variant — National Healthcare Safety Network, March 1–August 1, 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7034e3.
  204. COVID-19 vaccine safety update (англ.). CDC.
  205. Noa Dagan, Noam Barda, Eldad Kepten, Oren Miron, Shay Perchik. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting // New England Journal of Medicine. — 2021-04-15. — Т. 384, вып. 15. — С. 1412–1423. — ISSN 0028-4793. — doi:10.1056/NEJMoa2101765.
  206. Eric J. Haas, Frederick J. Angulo, John M. McLaughlin, Emilia Anis, Shepherd R. Singer. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data (англ.) // The Lancet. — 2021-05-15. — Т. 397, вып. 10287. — С. 1819–1829. — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00947-8.
  207. Robert Hart. Pfizer Shot Much Less Effective Against Delta, Israel Study Shows — Here’s What You Need To Know About Variants And Vaccines (англ.). Forbes. Дата обращения: 23 августа 2021.
  208. Болгария открыла границы для вакцинированных "Спутником V" россиян. ТАСС. Дата обращения: 11 октября 2021.
  209. Над 95% от починалите с COVID-19 за денонощието са неваксинирани (болг.). СЕГА (9 октября 2021). Дата обращения: 11 октября 2021.
  210. Resultados preliminares muestran que una dosis de Sputnik V o de AstraZeneca disminuye la mortalidad por COVID-19 entre un 70 y 80 por ciento (исп.). Argentina.gob.ar (25 июня 2021). Дата обращения: 23 августа 2021.
  211. Banco de Recursos de Comunicación del Ministerio de Salud de la Nación | 12º Informe de vigilancia de seguridad en vacunas. bancos.salud.gob.ar. Дата обращения: 23 августа 2021.
  212. 1 2 Elie Dolgin. Is one vaccine dose enough if you’ve had COVID? What the science says (англ.) // Nature. — 2021-06-25. — Vol. 595, iss. 7866. — P. 161–162. — doi:10.1038/d41586-021-01609-4.
  213. COVID-19: Vaccines to prevent SARS-CoV-2 infection (англ.). www.uptodate.com. Дата обращения: 8 сентября 2021.
  214. Catherine J. Reynolds, Corinna Pade, Joseph M. Gibbons, David K. Butler, Ashley D. Otter. Prior SARS-CoV-2 infection rescues B and T cell responses to variants after first vaccine dose // Science (New York, N.y.). — 2021-04-30. — ISSN 0036-8075. — doi:10.1126/science.abh1282.
  215. Leonidas Stamatatos, Julie Czartoski, Yu-Hsin Wan, Leah J. Homad, Vanessa Rubin. mRNA vaccination boosts cross-variant neutralizing antibodies elicited by SARS-CoV-2 infection // Science (New York, N.y.). — 2021-03-25. — ISSN 0036-8075. — doi:10.1126/science.abg9175.
  216. Delphine Planas, David Veyer, Artem Baidaliuk, Isabelle Staropoli, Florence Guivel-Benhassine. Reduced sensitivity of SARS-CoV-2 variant Delta to antibody neutralization (англ.) // Nature. — 2021-08. — Vol. 596, iss. 7871. — P. 276–280. — ISSN 1476-4687. — doi:10.1038/s41586-021-03777-9.
  217. SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England. Technical briefing 19 (англ.). Public Health England.
  218. Alyson M. Cavanaugh. Reduced Risk of Reinfection with SARS-CoV-2 After COVID-19 Vaccination — Kentucky, May–June 2021 (англ.) // MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report. — 2021. — Т. 70. — ISSN 1545-861X 0149-2195, 1545-861X. — doi:10.15585/mmwr.mm7032e1.
  219. Episode #50 - Do I still need the vaccine if I have COVID-19? (англ.). www.who.int. Дата обращения: 8 сентября 2021.
  220. CDC. Frequently Asked Questions about COVID-19 Vaccination (амер. англ.). Centers for Disease Control and Prevention (3 сентября 2021). Дата обращения: 8 сентября 2021.
  221. Разработка вакцин против COVID-19 в мире. РИА Новости (11 августа 2020). Дата обращения: 18 октября 2020.
  222. 1 2 Operation Impfstoff: Der schwierige Weg aus der Pandemie (нем.). WDR Fernsehen (13 января 2021). Дата обращения: 20 января 2021.
  223. 1 2 BBC News
  224. 1 2 3 4 Comparison of vaccines
  225. Мурашко назвал стоимость вакцины «Спутник V»
  226. Правительство вдвое снизило предельную отпускную цену на «Спутник V»
  227. Bangladesh bought some vaccine
  228. Covishield At 780, Covaxin At 1,410: Maximum Price For Private Hospitals
  229. Politico.eu
  230. Julie Steenhuysen, Carl O’Donnell. Exclusive: Fauci says rushing out a vaccine could jeopardize testing of others (англ.). Reuters (25 августа 2020). Дата обращения: 8 сентября 2020.
  231. Евгений Жуков. Главный инфекционист США предостерег от поспешного допуска вакцины от COVID-19. Deutsche Welle (25 августа 2020). Дата обращения: 1 ноября 2020.
  232. Declan Butler. Nobel fight over African HIV centre (англ.) // Nature. — 2012-06-01. — Vol. 486, iss. 7403. — P. 301–302. — ISSN 1476-4687. — doi:10.1038/486301a.
  233. The Anti-Vaxx Playbook | Center for Countering Digital Hate (англ.). CCDH. Дата обращения: 24 августа 2021.
  234. Lipid nanoparticles in COVID-19 vaccines: The new mercury to antivaxxers | Science-Based Medicine (амер. англ.). sciencebasedmedicine.org (15 февраля 2021). Дата обращения: 3 сентября 2021.
  235. Mohammad S. Razai, Umar A. R. Chaudhry, Katja Doerholt, Linda Bauld, Azeem Majeed. Covid-19 vaccination hesitancy (англ.) // BMJ. — 2021-05-20. — Vol. 373. — P. n1138. — ISSN 1756-1833. — doi:10.1136/bmj.n1138.
  236. Carl A. Latkin, Lauren Dayton, Grace Yi, Brian Colon, Xiangrong Kong. Mask usage, social distancing, racial, and gender correlates of COVID-19 vaccine intentions among adults in the US // PloS One. — 2021. — Т. 16, вып. 2. — С. e0246970. — ISSN 1932-6203. — doi:10.1371/journal.pone.0246970.
  237. Ben Edwards, Nicholas Biddle, Matthew Gray, Kate Sollis. COVID-19 vaccine hesitancy and resistance: Correlates in a nationally representative longitudinal survey of the Australian population (англ.) // PLOS ONE. — 2021-03-24. — Vol. 16, iss. 3. — P. e0248892. — ISSN 1932-6203. — doi:10.1371/journal.pone.0248892.
  238. Mohammad S. Razai, Tasnime Osama, Douglas G. J. McKechnie, Azeem Majeed. Covid-19 vaccine hesitancy among ethnic minority groups (англ.) // BMJ. — 2021-02-26. — Vol. 372. — P. n513. — ISSN 1756-1833. — doi:10.1136/bmj.n513.
  239. Vaccination against COVID-19: A systematic review and meta-analysis of acceptability and its predictors (англ.) // Preventive Medicine. — 2021-09-01. — Vol. 150. — P. 106694. — ISSN 0091-7435. — doi:10.1016/j.ypmed.2021.106694.
  240. Gallup Inc. Over 1 Billion Worldwide Unwilling to Take COVID-19 Vaccine (англ.). Gallup.com (3 мая 2021). Дата обращения: 23 августа 2021.
  241. COVID-19: Willingness to be vaccinated | YouGov (брит. англ.). yougov.co.uk. Дата обращения: 23 августа 2021.
  242. Aisling Irwin. What it will take to vaccinate the world against COVID-19 (англ.) // Nature. — 2021-03-25. — Vol. 592, iss. 7853. — P. 176–178. — doi:10.1038/d41586-021-00727-3.
  243. COVID-19 vaccine challenges: What have we learned so far and what remains to be done? (англ.) // Health Policy. — 2021-05-01. — Vol. 125, iss. 5. — P. 553–567. — ISSN 0168-8510. — doi:10.1016/j.healthpol.2021.03.013.
  244. Christie Aschwanden. Five reasons why COVID herd immunity is probably impossible (англ.) // Nature. — 2021-03-18. — Vol. 591, iss. 7851. — P. 520–522. — doi:10.1038/d41586-021-00728-2.
  245. Nicky Phillips. The coronavirus is here to stay — here’s what that means (англ.) // Nature. — 2021-02-16. — Vol. 590, iss. 7846. — P. 382–384. — doi:10.1038/d41586-021-00396-2.

Ссылки